Zytiga: Vedlejší účinky, Náklady, Dávkování A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Zytiga?

Zytiga je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě dvou typů rakoviny prostaty:

• metastatická kastrace rezistentní rakovina prostaty (CRPC)
• metastatický vysoce rizikový karcinom prostaty citlivý na kastraci (CSPC)

Metastatický znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla. Oba tyto rakoviny jsou považovány za pokročilé.

Slovo „kastrace“označuje snížení hladin testosteronu. Testosteron obvykle hraje roli při stimulaci růstu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty je považována za rezistentní na kastraci, pokud rakovina dále roste nebo se šíří i při léčbě nebo chirurgickém zákroku na snížení hladiny testosteronu.

Rakovina s vysokým rizikem kastrace citlivá na snížené hladiny testosteronu stále vyžaduje agresivnější léčbu.

Zytiga obsahuje lék abirateronacetát. Je to druh léků používaných při hormonální terapii, což je léčba, která snižuje hladinu mužských hormonů v těle. Snížené hladiny mužských hormonů, jako je testosteron, pomáhají zpomalit nebo zastavit růst buněk rakoviny prostaty.

Zytiga přichází jako perorální tableta, kterou užíváte jednou denně. Zytigu budete užívat s kortikosteroidy (prednison), abyste snížili riziko určitých vedlejších účinků. V některých případech budete užívat Zytigu a prednison s jiným typem hormonální terapie k dalšímu snížení hladiny testosteronu.

Účinnost

V klinických studiích u mužů s metastatickým CRPC užíváním přípravku Zytiga s prednisonem kromě standardní hormonální terapie prodloužila životnost přibližně o 4,5 měsíce. U mužů s CSPC drogová terapie, která zahrnovala Zytiga, snížila riziko úmrtí o 34% během 52 měsíců.

Další studie se zabývala muži s metastatickým CRPC nebo CSPC, kteří zahájili hormonální terapii poprvé. Ti, kteří vzali Zytigu, měli tříleté přežití 83%. To znamená, že žili tři roky poté, co začali s užíváním drogy. Ti, kteří dostali standardní terapii, měli tříleté přežití 76%.

V této studii také Zytiga snížila riziko úmrtí do tří let od zahájení léčby o 37%. To bylo ve srovnání se standardní terapií.

Schválení FDA

Správa potravin a léčiv (FDA) schválila Zytigu pro metastazující CRPC v roce 2011.

FDA schválila Zytigu pro CSPC v roce 2018.

Zytiga obecná

Zytiga je značkový lék, který obsahuje abirateron acetát. Zytiga se dodává jako 250 mg tableta a 500 mg tableta.

K dispozici je obecná verze 250 mg tablety abirateronacetátu. 500 mg tableta nemá obecnou verzi.

Zytiga nežádoucí účinky

Zytiga může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které můžete mít při užívání přípravku Zytiga. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Zytiga získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Zytiga patří:

• bolest kloubů, otok nebo ztuhlost
• kašel
• průjem
• otok (otok, obvykle ve vašich rukou, nohou a nohou)
• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)
• nevolnost
• zvracení
• infekce horních cest dýchacích (sinusová infekce nebo nachlazení)

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

Závažné nežádoucí účinky přípravku Zytiga se mohou lišit v četnosti výskytu.

Častější závažné nežádoucí účinky

Některé běžné nežádoucí účinky, které by pro některé lidi mohly mít za následek vážné zdravotní problémy, zahrnují:

• Anémie (nízká hladina červených krvinek)
• Hypertenze (vysoký krevní tlak)
• Poruchy elektrolytu (jako je nízká hladina draslíku)
• Vysoké hladiny cholesterolu
• Vysoké hladiny triglyceridů
• Vysoká hladina cukru v krvi
• Snížení funkce jater (vaše játra nefungují správně)

• Infekce močových cest (UTI). Příznaky mohou zahrnovat:

  • pálivý pocit, když močíte
  • močení častěji než obvykle, ale příliš mnoho močení
  • najednou se musí močit

• Problémy s ledvinami. Příznaky mohou zahrnovat:

  • UTI (viz příznaky UTI výše)
  • museli močit častěji než obvykle
  • potřebují často močit v noci
  • krev v moči

Váš lékař bude sledovat tyto vedlejší účinky při pravidelně plánovaných návštěvách v kanceláři. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, které nelze kontrolovat, může lékař snížit dávku přípravku Zytiga nebo ukončit léčbu.

Vzácné nežádoucí účinky

Tyto závažné vedlejší účinky přípravku Zytiga nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Vážná alergická reakce. Příznaky mohou zahrnovat:

  • potíže s dýcháním
  • otok vašeho jazyka, úst nebo krku
  • angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)

• Poškození jater a selhání jater. Příznaky mohou zahrnovat:

  • žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí)
  • tmavá moč
  • ztráta chuti k jídlu
  • svědicí pokožka
  • bolest břicha
  • únava (nedostatek energie)
  • těžká nevolnost a zvracení

• Srdeční poruchy, včetně abnormálního srdečního rytmu a srdeční zástavy (vaše srdce přestane bít). Příznaky mohou zahrnovat:

  • bolest na hrudi
  • pocit, že vaše srdce přeskakuje rytmus
  • pocit, že vaše srdce bije příliš rychle nebo příliš pomalu
  • dušnost
  • úzkost
  • závrať
  • mdloby

• Problémy s nadledvinami (zvláště pokud přestanete užívat prednison, jsou ve stresu nebo máte infekci). Příznaky mohou zahrnovat:

  • dlouhodobá únava (nedostatek energie)
  • ztráta chuti k jídlu
  • ztráta váhy
  • svalová slabost
  • bolest břicha

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Poškození jater

V klinických studiích přípravku Zytiga byly jako vedlejší účinky hlášeny poškození jater, těžká jaterní toxicita (pokud se v játrech vytvářejí škodlivé hladiny léčiva) a selhání jater.

Mezi příznaky problémů s játry patří žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí), moč, která je tmavší než obvykle, bolest žaludku, nevolnost a zvracení. K poškození jater obvykle dochází během prvních tří měsíců po zahájení léčby Zytigou.

Šest procent lidí, kteří užívali Zytigu v klinických studiích, mělo na základě testů jaterních funkcí vážné poškození jater. Výsledky testu ukázaly mnohem vyšší než normální hladiny proteinů alanin-transaminázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST), které se játra uvolňují, když jsou poškozené.

Ve skutečnosti asi 1% lidí, kteří užívali Zytigu v klinických studiích, přestalo užívat lék kvůli poškození jater.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga a během léčby Váš lékař otestuje funkci jater. Budou testovat hladiny ALT, AST a bilirubinu (nažloutlý pigment, který vaše játra zpracovává). Pokud jsou tyto hladiny příliš vysoké, možná budete muset vzít nižší dávku přípravku Zytiga nebo ukončit léčbu.

Pokud máte středně závažné poškození jater dříve, než začnete přípravek Zytiga užívat, váš lékař zahájí užívání nižší dávky přípravku Zytiga. Častěji kontrolují také funkci jater. Pokud máte závažné poškození jater, neměli byste Zytigu užívat.

Infekce močových cest

V klinických studiích mělo až 12% lidí, kteří užívali Zytigu, infekci močových cest (UTI). V přibližně 2% těchto případů byla UTI považována za naléhavou a vyžadovala antibiotika podaná jako injekce do žíly (intravenózní).

Mezi příznaky UTI patří pocit pálení při močení, časté močení a pocit, že musíte okamžitě močit. Pokud máte tyto příznaky, sdělte to svému lékaři. Možná budete potřebovat antibiotikum, které pomůže zabránit šíření infekce.

Ledvinové účinky

Někteří lidé v klinických studiích s přípravkem Zytiga měli vedlejší účinky na ledviny, včetně:

• infekce močových cest (UTI)
• museli močit častěji než obvykle
• potřebují často močit v noci
• krev v moči

Některé z těchto účinků na ledviny mohou souviset s UTI, ale nemusí. Pokud máte některý z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem o možných způsobech léčby.

Hubnutí (ne vedlejší účinek)

Úbytek hmotnosti nebyl vedlejším účinkem hlášeným v klinických studiích s přípravkem Zytiga.

Někteří lidé však mohou zhubnout kvůli některým vedlejším účinkům přípravku Zytiga, včetně průjmu, nevolnosti, zvracení a žaludku. Tyto nežádoucí účinky mohou těmto lidem zabránit v pravidelném stravování. Tyto vedlejší účinky mohou také zabránit jejich těl v přijímání dostatečného množství živin.

Podle American Cancer Society je hubnutí obvykle jedním z prvních příznaků rakoviny. Během léčby rakoviny mohou lidé zhubnout z mnoha důvodů, včetně vedlejších účinků na léky, deprese a ztráty chuti k jídlu.

Během rakoviny v pozdním stádiu se také často objevuje nevysvětlitelná ztráta hmotnosti a ztráta svalů, nazývaná kachexie, kvůli špatnému příjmu potravy nebo špatné absorpci potravin.

Konečně, úbytek hmotnosti může být příznakem poškození jater nebo selhání jater, které bylo hlášeno jako vedlejší účinek v klinických studiích s Zytigu.

Pokud máte obavy z hubnutí, promluvte si se svým lékařem. Mohou pomoci vytvořit dietní plán, který poskytuje všechny vitamíny, minerály a kalorie, které potřebujete. Mohou vás také odkázat na dietologa nebo výživu speciálně vyškoleného na pomoc lidem s rakovinou.

Zytiga náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na Zytigu mohou lišit. Chcete-li najít aktuální ceny pro Zytiga ve vaší oblasti, podívejte se na WellRx.com. Náklady, které najdete na WellRx.com, jsou náklady, které byste zaplatili bez pojištění. Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Zytigu, nebo potřebujete-li pochopit své pojistné krytí, je k dispozici pomoc.

Janssen Biotech, Inc., výrobce Zytiga, nabízí program s názvem Janssen CarePath. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 877-227-3728 nebo navštivte webovou stránku programu.

Dávkování Zytiga

Dávkování přípravku Zytiga, které Vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• funkce jater (jak dobře vaše játra fungují)
• léky, které užíváte k léčbě jiných stavů

Obvykle vám lékař zahájí obvyklé dávkování. Poté ji v průběhu času upraví, aby dosáhli částky, která je pro vás ta pravá. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Zytiga je dodávána ve dvou silách: 250 mg potahovaná tableta a 500 mg potahovaná tableta.

Dávkování pro metastatickou rakovinu prostaty odolnou proti kastraci

Obvyklá doporučená dávka pro karcinom prostaty rezistentní na metastatickou kastraci je 1 000 mg přípravku Zytiga užívaného jednou denně. Dávka může být užívána jako dvě 500 mg tablety nebo čtyři 250 mg tablety.

S dávkou Zytiga budete také brát 5 mg prednisonu ústy dvakrát denně. (Další informace viz níže „Zytiga a prednisone“).

Pokud jste si nechali chirurgicky odstranit varlata, vezmete další léky na snížení hladiny hormonů.

Dávkování pro metastatický vysoce rizikový karcinom prostaty citlivý na kastraci

Obvyklá doporučená dávka pro metastatický vysoce rizikový karcinom prostaty citlivý na kastraci je 1 000 mg přípravku Zytiga užívaného jednou denně. Tuto dávku lze také užít jako dvě 500mg tablety nebo čtyři 250mg tablety.

S dávkou Zytiga budete také užívat ústy 5 mg prednisonu jednou denně. (Další informace viz níže „Zytiga a prednisone“).

Pokud jste si nechali chirurgicky odstranit varlata, vezmete další léky na snížení hladiny hormonů.

Dávkování pro onemocnění jater

Pokud máte středně závažné onemocnění jater, je doporučená dávka 250 mg přípravku Zytiga užívaná jednou denně.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte dávku přípravku Zytiga nebo prednison, užijte dávku následující den v pravidelný čas. Neužívejte dvě dávky najednou nebo ve stejný den. Užívání více než jedné dávky přípravku Zytiga nebo prednisonu může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Pokud vynecháte více než jednu dávku, kontaktujte svého lékaře.

Použití nástroje připomenutí vám pomůže zapamatovat si, že budete Zytigu užívat každý den.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Záleží. Váš lékař může chtít, abyste pokračovali v léčbě přípravkem Zytiga dlouhodobě, pokud je lék účinný (funguje dobře) a je pro vás bezpečný. Budou sledovat jakékoli nežádoucí účinky a váš pokrok v rakovině, aby se rozhodli, zda je pro vás Zytiga to pravé.

Zytiga používá

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Zytiga, k léčbě určitých stavů. Zytiga lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Zytiga pro metastatickou rakovinu prostaty

Zytiga je schválena k léčbě dvou typů metastatického karcinomu prostaty:

• metastatická kastrace rezistentní rakovina prostaty (CRPC)
• metastatický vysoce rizikový karcinom prostaty citlivý na kastraci (CSPC)

Metastatická rakovina prostaty je rakovina, která se rozšířila z prostaty do dalších oblastí těla.

Slovo „kastrace“označuje snížení hladin testosteronu. Testosteron obvykle hraje roli při stimulaci růstu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty je považována za rezistentní na kastraci, pokud rakovina dále roste nebo se šíří i při léčbě nebo chirurgickém zákroku na snížení hladiny testosteronu.

Rakovina s vysokým rizikem kastrace citlivá na snížené hladiny testosteronu stále vyžaduje agresivnější léčbu.

U obou typů rakoviny se Zytiga používá s prednisonem, kortikosteroidem, který pomáhá zmírňovat některé vedlejší účinky.

Přípravek Zytiga se také užívá s jinou hormonální terapií zvanou androgenová deprivační terapie (ADT), která dále snižuje hladiny mužských hormonů. Příklady možností ADT zahrnují:

• leuprolid acetát (Eligard)
• goserelin acetát (Zoladex)
• histrelin acetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Alternativou k léčbě ADT je bilaterální orchiektomie (chirurgické odstranění varlat), která také snižuje hladiny testosteronu.

Použití, která nejsou schválena

Zytiga může být použit pro jiné účely mimo značku. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen pro jeden účel, použije pro jiný účel.

Nemetastatická rakovina prostaty

Zytiga není schválena FDA k léčbě nemetastatické rakoviny prostaty. Americká urologická asociace však doporučuje Zytigu jako možnost pro lidi, pokud platí následující podmínky:

• Mají nemetastatickou rakovinu prostaty rezistentní na kastraci (CRPC).
• Jejich riziko vzniku metastatického karcinomu prostaty je vysoké.
• Nechtějí nebo nemohou vzít standardní terapii.
• Nechtějí se „dívat a čekat“pod dohledem svého lékaře.

V jedné klinické studii měla přibližně polovina lidí, kteří dostali Zytigu, nemetastatický CRPC. V této skupině použití přípravku Zytiga se standardní terapií nezlepšilo rychlost celkového přežití o významné množství ve srovnání se standardní terapií samotnou. Ale lidé s nemetastatickou rakovinou prostaty přešli déle, aniž by došlo k významné změně v růstu rakoviny nebo k nutnosti změnit terapii.

Alternativy k Zytiga

Existují i jiné léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Zytiga, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro rakovinu prostaty

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě rakoviny prostaty, zahrnují:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaxel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)
• radioterapie (například Xofigo)

Zytiga vs. Xtandi

Možná se divíte, jak Zytiga porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Zytiga a Xtandi podobné a odlišné.

Zytiga obsahuje lék abirateronacetát. Xtandi obsahuje lék enzalutamid.

Obě léky snižují aktivitu mužských hormonů, ale působí trochu jinak. Zytiga blokuje produkci určitých mužských hormonů. Xtandi pomáhá zabránit tomu, aby se mužské hormony navázaly na své receptory (proteiny na buňkách rakoviny prostaty). V obou případech tyto léky pomáhají zastavit šíření rakoviny prostaty.

Použití

Zytiga a Xtandi se používají k léčbě rakoviny prostaty rezistentní na kastraci (CRPC). Rakovina odolná proti kastraci se stále šíří navzdory užívání léků, které snižují hladiny mužských hormonů.

Zytiga je specificky schválena FDA pro léčbu metastatického CRPC. Food and Drug Administration (FDA) také schválila Zytigu k léčbě metastatického vysoce rizikového karcinomu prostaty citlivého na kastraci (CSPC). Metastatická rakovina prostaty se rozšířila z prostaty do dalších částí těla. CSPC stále reaguje na hormonální terapii.

Xtandi je schválen FDA pro metastatické a nemetastatické CRPC. Nemetastatická rakovina prostaty se dosud nerozšíří do dalších částí těla.

Oba léky se užívají spolu s jinými hormonálními terapiemi nebo po chirurgickém zákroku k odstranění varlat. To pomáhá dále snižovat účinky androgenů (mužských hormonů, jako je testosteron) na rakovinné buňky.

Lékové formy a podávání

Zytiga a Xtandi jsou podávány jako prášky. Berete je jednou denně.

Zytiga se dodává jako 250 mg tableta a 500 mg tableta. Obvyklá dávka je 1 000 mg jednou denně. Zytigu byste měli užívat bez jídla (na lačný žaludek). Užíváte Zytigu spolu s prednisonem, kortikosteroidem, který pomáhá redukovat některé nežádoucí účinky.

Xtandi je 40 mg tobolka. Obvyklá dávka je 160 mg jednou denně. Můžete si ji vzít s jídlem nebo bez jídla.

Váš lékař může změnit dávku přípravku Zytiga nebo Xtandi, pokud užíváte jiné léky, které ovlivňují hladinu přípravku Zytiga nebo Xtandi ve vašem těle. Možná budete potřebovat nižší dávku přípravku Zytiga, pokud trpíte onemocněním jater.

Vedlejší účinky a rizika

Zytiga a Xtandi pracují poněkud odlišným způsobem, takže mají podobné a některé odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Zytiga:

  kašel

• Může se vyskytnout s Xtandi:

  • slabost
  • vertigo (závratě)
  • nedostatek chuti k jídlu
  • ztráta váhy

• Může se vyskytnout u Zytigy i Xtandi:

  • bolest kloubů
  • bolest hlavy
  • únava (nedostatek energie)
  • návaly (teplo a zarudnutí kůže)
  • průjem
  • otok (otok, obvykle ve vašich rukou, nohou a nohou)
  • nevolnost
  • zvracení
  • infekce horních cest dýchacích (sinusová infekce nebo nachlazení)

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Zytiga:

  • anémie (nízká hladina červených krvinek)
  • poruchy elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku)
  • vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů
  • poškození jater nebo selhání jater
  • adrenální problémy, jako jsou nízké hladiny kortizolu
  • srdeční poruchy, včetně abnormálního srdečního rytmu a srdeční zástavy (vaše srdce přestane bít)
  • infekce močového ústrojí
  • problémy s ledvinami

• Může se vyskytnout s Xtandi:

  • záchvaty
  • neurologické poruchy ovlivňující mozek
  • ischemická choroba srdeční (nedostatek průtoku krve do srdce)
  • pády a zlomeniny

• Může se vyskytnout u Zytigy i Xtandi:

  • těžká alergická reakce
  • hypertenze (vysoký krevní tlak)
  • vysoká hladina cukru v krvi

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Zytiga, tak Xtandi jsou účinné při léčbě rakoviny prostaty odolné proti metastatickým kastracím.

Americká urologická asociace, Národní síť pro komplexní rakovinu a Americká společnost klinické onkologie doporučují Zytigu nebo Xtandi jako možnosti léčby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Xtandi jsou oběma značkovými léky. V současné době existuje obecná forma Zytigy, ale neexistuje obecná forma Xtandi. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Značková forma Zytigy stojí mnohem víc než obecná forma.

Podle odhadů z WellRx.com stojí forma značky Zytiga obecně méně než Xtandi. Skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Zytiga vs. jiné drogy

Možná se divíte, jak Zytiga porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Níže je uvedeno srovnání mezi Zytigu a několika léky.

Zytiga vs. Casodex

Zytiga obsahuje lék abirateronacetát. Casodex obsahuje léčivo bicalutamid.

Obě léky snižují aktivitu mužských hormonů, ale působí různými způsoby. Zytiga zabraňuje produkci určitých mužských hormonů. Casodex blokuje navázání mužských hormonů na jejich receptory (proteiny na buňkách rakoviny prostaty). Obě akce pomáhají zastavit šíření rakoviny prostaty.

Použití

Jak Zytiga, tak Casodex se používají k léčbě metastatického karcinomu prostaty. Metastatický karcinom prostaty se rozšířil z prostaty do dalších částí těla.

Food and Drug Administration (FDA) schválila Zytigu pro léčbu rakoviny prostaty rezistentní na metastazující kastraci (CRPC). Metastatický CRPC stále roste i přes užívání léků, které snižují hladiny mužských hormonů.

Přípravek Zytiga je rovněž schválen k léčbě metastatického vysoce rizikového karcinomu prostaty citlivého na kastraci. Tento typ rakoviny prostaty stále reaguje na léky, které snižují hladiny mužských hormonů.

Casodex je schválen FDA pro léčbu stupeň D ₂ karcinomem prostaty. Stupeň D ₂ rakovinu prostaty metastázovat (rozšíření) do vzdálenějšího kostí, jako páteře nebo žeber.

Lékové formy a podávání

Zytiga a Casodex jsou podávány jako prášky. Berete je jednou denně.

Zytiga se dodává ve dvou silách: tableta 250 mg a 500 mg. Obvyklá dávka je 1 000 mg jednou denně. Lék byste měli užívat bez jídla (na lačný žaludek). Užíváte Zytigu s prednisonem (kortikosteroidem), abyste snížili některé nežádoucí účinky.

Možná budete potřebovat jinou dávku Zytigy, pokud užíváte určité léky, které mohou ovlivnit hladinu Zytigy v těle nebo pokud máte onemocnění jater.

Casodex je dodáván jako 50 mg tableta. Obvyklá dávka je 50 mg Casodexu jednou denně.

Oba léky musí být užívány buď s další hormonální terapií, nebo po operaci, aby se odstranily vaše varlata. To pomáhá dále snižovat účinky androgenů (mužských hormonů, jako je testosteron) na buňky rakoviny prostaty.

Vedlejší účinky a rizika

Zytiga a Casodex pracují v těle různými způsoby. Proto mají podobné a některé odlišné běžné a závažné vedlejší účinky.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Casodex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Zytiga:

  • bolest kloubů
  • únava (nedostatek energie)

• Může se vyskytnout s Casodexem:

  • bolest těla (v zádech, žaludku nebo pánvi)
  • slabost
  • zácpa
  • dušnost
  • závrať
  • krev v moči

• Může se vyskytnout u Zytiga i Casodexu:

  • návaly (teplo a zarudnutí kůže)
  • infekce horních cest dýchacích, jako je sinusová infekce nebo nachlazení
  • nevolnost
  • otok (otok, obvykle ve vašich rukou, nohou a nohou)
  • průjem
  • kašel
  • bolest hlavy
  • zvracení
  • potřebují často močit v noci

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Casodex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Zytiga:

  • hypertenze (vysoký krevní tlak)
  • poruchy elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku)
  • vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů
  • adrenální problémy, jako jsou nízké hladiny kortizolu
  • srdeční poruchy, jako je abnormální srdeční rytmus nebo srdeční zástava (vaše srdce přestane bít)
  • infekce močového ústrojí
  • problémy s ledvinami

• Může se vyskytnout s Casodexem:

  růst a bolest prsou

• Může se vyskytnout u Zytiga i Casodexu:

  • těžká alergická reakce
  • anémie (nízká hladina červených krvinek)
  • poškození jater nebo selhání jater
  • vysoká hladina cukru v krvi

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Zytiga, tak Casodex jsou účinné při léčbě karcinomu prostaty rezistentního na metastazující kastraci (CRPC).

Národní síť pro komplexní rakovinu doporučuje Zytiga i Casodex jako možnosti léčby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Casodex jsou oběma značkovými léky. Existují obecné formy Zytigy i Casodexu. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů z WellRx.com stojí značka Zytiga a obecná Zytiga obecně více než kterákoli forma Casodexu. Skutečná cena, kterou za lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Zytiga vs. Yonsa

Zytiga a Yonsa obsahují stejný lék: abirateron acetát. Yonsa však byla vytvořena jako mnohem menší částice abirateronacetátu, takže váš krevní oběh může lépe absorbovat léčivo. Yonsa můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, protože má menší velikost částic.

Použití

Zytiga a Yonsa jsou schváleny FDA pro léčbu rakoviny prostaty rezistentní na metastazující kastraci (CRPC). Metastatická rakovina prostaty se rozšířila z prostaty do dalších částí těla. Metastatický CRPC stále roste i přes terapii, která snižuje hladiny mužských hormonů.

Zytiga je také schválena FDA k léčbě metastatického vysoce rizikového karcinomu prostaty citlivého na kastraci (CSPC). CSPC stále reaguje na lékovou terapii, která snižuje hladiny mužských hormonů.

Lékové formy a podávání

Zytiga a Yonsa se podávají jako tablety jednou denně.

Zytiga se dodává ve dvou silách: tableta 250 mg a 500 mg. Obvyklá dávka je 1 000 mg jednou denně. Zytigu byste měli užívat bez jídla (na lačný žaludek). Užíváte lék s prednisonem (kortikosteroidem), abyste snížili některé vedlejší účinky.

Váš lékař může předepsat jinou dávku přípravku Zytiga, pokud užíváte určité léky, které ovlivňují hladinu Zytigy ve vašem těle nebo pokud máte onemocnění jater.

Přípravek Yonsa se dodává jako 125 mg tableta. Obvyklá dávka je 500 mg Yonsy jednou denně. Užíváte přípravek Yonsa s methylprednisolonem (kortikosteroidem), abyste snížili některé nežádoucí účinky.

Oba léky musí být užívány buď s další hormonální terapií, nebo po operaci, aby se odstranily vaše varlata. To pomáhá dále snižovat účinky androgenů (mužských hormonů, jako je testosteron) na rakovinné buňky.

Vedlejší účinky a rizika

Zytiga a Yonsa jsou velmi podobné léky, a proto mají mnoho stejných vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Zytiga a Yonsa:

• bolest kloubů nebo otoky
• kašel
• průjem
• otok (otok, obvykle ve vašich rukou, nohou a nohou)
• únava (nedostatek energie)
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)
• nevolnost nebo zvracení
• infekce horních cest dýchacích, jako je sinusová infekce nebo nachlazení
• bolesti hlavy
• dušnost
• modřiny

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Zytigy i Yonsy:

• hypertenze (vysoký krevní tlak)
• anémie (nízká hladina červených krvinek)
• vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů
• poruchy elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku)
• vysoká hladina cukru v krvi
• adrenální problémy, jako jsou nízké hladiny kortizolu
• infekce močového ústrojí
• poškození jater nebo selhání jater
• srdeční poruchy, jako je abnormální srdeční rytmus nebo srdeční zástava (vaše srdce přestane bít)
• problémy s ledvinami
• nízká hladina bílých krvinek

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Zytiga, tak Yonsa jsou účinné při léčbě rakoviny prostaty odolné vůči metastazujícím kastrací.

Zytiga a Yonsa jsou dvě verze stejné drogy. Yonsa byla vytvořena jako mnohem menší částice abirateron acetátu, takže váš krevní oběh může lépe absorbovat léčivo. Yonsa můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, protože má menší velikost částic. Ale můžete očekávat, že tyto dva léky budou mít velmi podobné účinky na tělo.

Národní síť pro komplexní rakovinu doporučuje Zytiga i Yonsa jako možnosti léčby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Yonsa jsou oběma značkovými léky. Momentálně neexistují žádné generické formy Yonsy, ale existuje obecná forma Zytigy. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů z WellRx.com stojí značka Zytiga a obecná Zytiga obecně více než Yonsa. Skutečná cena, kterou za lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Zytiga a prednison

Berete Zytigu s dalším lékem zvaným prednison. Prednison je předpisový kortikosteroidní lék.

Zytiga zabraňuje tvorbě kortizolu ve vašich nadledvinkách (které vytvářejí a uvolňují hormony). Kortizol je hormon, který hraje roli v mnoha důležitých tělesných funkcích. Mezi ně patří udržování krevního tlaku, regulace cyklů spánku a bdění a kontrola hladiny cukru v krvi.

Prednisone pomáhá nahradit nízkou hladinu kortizolu, takže udržuje tyto důležité tělesné funkce řádným způsobem. Prednison také pomáhá vyhýbat se vedlejším účinkům nízkých hladin kortizolu. Proto berete spolu prednison a Zytigu.

Pokud trpíte rakovinou prostaty rezistentní na kastraci, budete užívat 5 mg prednisonu dvakrát denně.

Pokud máte metastazující vysoce rizikový karcinom prostaty citlivý na kastraci, budete užívat 5 mg prednisonu jednou denně.

Užívání přípravku Zytiga s jinými drogami

Zytigu obvykle užíváte s prednisonem a jiným lékem na hormonální terapii. Tento druhý typ hormonální terapie se označuje jako androgenní deprivační terapie (ADT). Léky ADT pomáhají zabránit varlatám v tvorbě mužských hormonů, které podporují růst rakoviny prostaty.

Samotné buňky žláz nadledvin a prostaty také produkují samčí hormony v malém množství. Zytiga pomáhá zabránit tomu, aby tyto sekundární oblasti těla produkovaly testosteron.

Příklady léků ADT zahrnují:

• leuprolid acetát (Eligard)
• goserelin acetát (Zoladex)
• histrelin acetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga a alkohol

Mezi Zytigu a alkoholem neexistuje žádná interakce. Zytiga však u některých lidí způsobila jaterní toxicitu (nebezpečné hladiny léku, který se hromadí v játrech). Pití příliš velkého množství alkoholu může zvýšit riziko poškození jater u lidí, kteří užívají Zytigu.

Pokud užíváte Zytigu, poraďte se se svým lékařem, zda je pití alkoholu pro vás bezpečné.

Zytiga interakce

Zytiga může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a potravinami.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Například některé interakce mohou ovlivnit účinnost léku, zatímco jiné mohou zvýšit počet vedlejších účinků nebo je učinit přísnějšími.

Zytiga a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Zytiga. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Zytiga.

Před užitím přípravku Zytiga se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Zytiga a Xofigo

Neužívejte Zytigu s Xofigo, radioaktivními léky, pokud je neberete společně v klinickém hodnocení. V klinické studii měli lidé, kteří užívali přípravek Zytiga spolu s Xofigem, větší riziko zlomenin a smrti. To bylo ve srovnání s lidmi, kteří užívali Zytigu a placebo (neúčinný lék, který nefunguje). Máte-li dotazy týkající se Xofiga, promluvte si se svým lékařem.

Zytiga a Provenge

Neexistuje žádná interakce mezi Zytiga a Provenge (sipuleucel-T). Provenge je typ vakcíny, díky níž je váš imunitní systém aktivnější v boji proti rakovině prostaty.

Jedna klinická studie zkoumala, jak imunitní systémy lidí reagovaly na Provenge terapii. Reakce imunitního systému ukazuje, že Provenge funguje. Výsledky této studie byly podobné u lidí, kteří užívali Zytigu s Provenge a u lidí, kteří použili Zytigu po užití Provenge.

Současné pokyny pro léčbu však nedoporučují společné používání Zytigy a Provenge. Směrnice místo toho doporučovaly brát jeden nebo druhý lék jako možnou léčbu.

Zytiga a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Zytiga s určitými léky na záchvaty může zvýšit, jak rychle se vaše tělo Zytigu zbaví. To může snížit množství Zytigy ve vašem těle a snížit účinnost léku (nefunguje také). Příklady těchto léků na záchvaty zahrnují:

• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR nebo Teril)
• fenobarbital

V některých případech může lékař požádat, abyste Zytigu užíval s jedním z těchto léků na záchvaty. Pokud tomu tak je, mohou zvýšit vaši dávku přípravku Zytiga na 1 000 mg dvakrát denně.

Zytiga a některé léky proti tuberkulóze

Užívání přípravku Zytiga s určitými léky proti tuberkulóze může zvýšit, jak rychle se vaše tělo zbavuje přípravku Zytiga. To může způsobit, že Zytiga bude méně účinná (nebude také fungovat) snížením množství léku ve vašem těle. Příklady těchto léků na tuberkulózu zahrnují:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (Mycobutin)
• rifapentine (Priftin)

V některých případech může lékař požádat, abyste užíval Zytigu s jedním z těchto léků na tuberkulózu. Pokud tomu tak je, mohou zvýšit vaši dávku přípravku Zytiga na 1 000 mg dvakrát denně.

Zytiga a léky rozložené enzymem CYP2D6

Užívání přípravku Zytiga s léky, které jsou metabolizovány (štěpeny) enzymem CYP2D6, může zvýšit hladinu těchto léků ve vašem těle. (Enzym je protein, který ve vašem těle způsobuje chemické reakce.) Je to proto, že Zytiga blokuje CYP2D6 v rozkladu těchto léků tak, jak by to enzym normálně dělal. Vyšší hladiny těchto léků mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Mezi příklady léků členěných podle CYP2D6 patří:

• dextrometorfan (Delsym)
• určitá antidepresiva, jako je desipramin (Norpramin), nortriptylin (Pamelor) a venlafaxin (Effexor XR, Pristiq)
• atomoxetin (Strattera)
• thioridazin
• nebivolol (Bystolic)

Pokud užíváte přípravek Zytiga s lékem, který je metabolizován pomocí CYP2D6, váš lékař bude pečlivě sledovat vaše nežádoucí účinky. Možná budete potřebovat nižší dávku přípravku Zytiga nebo alternativu pro jiné léky.

Zytiga a léky rozložené proteinem CYP2C8

Užívání přípravku Zytiga s léky, které jsou metabolizovány (štěpeny) proteinem CYP2C8, může zvýšit hladinu těchto léků ve vašem těle. Je to proto, že Zytiga blokuje CYP2C8 v rozkladu těchto léků způsobem, jakým by protein normálně pracoval. Vyšší hladiny těchto léků mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Příklady těchto léčiv zahrnují pioglitazon (Actos) a repaglinid (Prandin).

Pokud užíváte přípravek Zytiga s lékem, který se rozkládá na CYP2C8, bude vás lékař pečlivě sledovat kvůli nežádoucím účinkům. Možná budete potřebovat alternativu k tomuto léku nebo nižší dávku přípravku Zytiga.

Zytiga a třezalka tečkovaná

Užívání Zytigy s třezalkou tečkovanou může snížit množství Zytigy v těle. Důvodem je, že třezalka tečkovaná zvyšuje, jak rychle se vaše tělo zbavuje Zytigy. Nízká hladina Zytigy může snížit, jak dobře pro vás bude fungovat.

V některých případech může lékař chtít, abyste si vzali Zytigu a třezalku tečkovanou. V takovém případě může lékař zvýšit dávku přípravku Zytiga na 1 000 mg dvakrát denně.

Zytiga a potraviny

Váš lékař vám pravděpodobně poradí, abyste Zytigu neužíval současně s jídlem. Jíst jídlo, když užijete lék, zvýší množství Zytigy, které vaše tělo absorbuje (přijímá) najednou. Tím se zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Užívejte Zytigu buď hodinu před jídlem, nebo dvě hodiny po jídle.

Podle současných pokynů pro léčbu však může být možnost Zytigy užívat s jídlem. Pokud máte nějaké dotazy, promluvte si se svým lékařem.

Jak brát Zytigu

Zytigu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Načasování

Užívejte Zytigu jednou denně, buď hodinu před jídlem, nebo dvě hodiny po jídle. Užívání léků každý den ve stejnou dobu vám může pomoci zapamatovat si vaši dávku.

Připomenutí léků vám mohou pomoci zajistit, aby vám neunikla žádná dávka.

Užívání přípravku Zytiga s jídlem

Váš lékař vám pravděpodobně poradí, abyste přípravek Zytiga neužívali na lačný žaludek. Měli byste to vzít buď hodinu před jídlem, nebo dvě hodiny po jídle. Užívání přípravku Zytiga na lačný žaludek pomáhá snížit riziko nežádoucích účinků.

Vezměte si dávku Zytigy se sklenicí vody.

Podle současných pokynů pro léčbu však může být možnost Zytigy užívat s jídlem. Pokud máte nějaké dotazy, promluvte si se svým lékařem.

Lze Zytigu rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne. Neměli byste rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat Zytigu. Musíte to celé spolknout.

Jak Zytiga funguje

Zytiga obsahuje lék abirateronacetát, který se používá k léčbě dvou typů metastatického karcinomu prostaty:

• Metastatická kastrace rezistentní rakovina prostaty. * Toto je rakovina prostaty, která metastázovala (rozšířila) z prostaty do jiné oblasti v těle. Je odolný vůči kastraci, což znamená, že roste i přes lékovou terapii nebo chirurgický zákrok, který snižuje hladiny testosteronu.
• Metastatický vysoce rizikový karcinom prostaty citlivý na kastraci. To je také rakovina prostaty, která metastázovala (rozšířila) z prostaty do jiné oblasti v těle. Očekává se, že vysoce rizikový karcinom prostaty bude rychle růst a šířit se. Rakovina prostaty citlivá na kastraci reaguje na lékovou terapii nebo chirurgický zákrok, který snižuje hladiny testosteronu.

* Slovo „kastrace“se používá, protože léková terapie je považována za alternativu k chirurgickému odstranění varlat. Obě tyto metody snižují hladiny testosteronu.

Androgeny (mužské hormony, jako je testosteron) podporují růst buněk rakoviny prostaty. Zytiga patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory biosyntézy androgenů. Tyto léky inhibují (blokují) produkci androgenů.

Zytiga konkrétně blokuje aktivitu enzymu (proteinu, který v těle způsobuje chemické reakce) zvaného CYP17. Enzym CYP17 se podílí na produkci testosteronu a dalších mužských hormonů. Tyto hormony se vyrábějí ve varlatech, nadledvinách a buňkách rakoviny prostaty.

Zytiga snižuje množství testosteronu, který vede k růstu rakoviny. Ale neblokuje veškerou produkci testosteronu v těle, takže musíte vzít Zytigu s jinou hormonální terapií.

Jak dlouho to trvá?

Tělo každého člověka bude na Zytigu reagovat jinak. Léky jako Zytiga, které ovlivňují steroidní hormony, však mohou začít snižovat hladiny testosteronu ve dnech až týdnech. Protože cílem léčby Zytigou je zastavit růst rakoviny, není možné s jistotou říci, jak rychle nižší hladiny testosteronu ovlivní rakovinné buňky.

Zytiga a těhotenství

Zytiga není určena k použití ženami.

Těhotné ženy by neměly Zytigu užívat ani s ní zacházet. Ve studiích na zvířatech mělo užívání Zytigy v těhotenství škodlivé a fatální účinky na potomky.

Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, musí při manipulaci s potahovanými tabletami Zytiga 250 mg nebo s poškozenými potahovanými tabletami Zytiga nosit ochranné rukavice. Nechráněná expozice léku může poškodit vyvíjející se dítě.

Pokud jsou muži, kteří užívají Zytigu, sexuálně aktivní s těhotnou ženou, měli by během léčby a po dobu tří týdnů po poslední dávce používat kondom. Pokud mají partnerky, které mohou otěhotnět, měli by manželé použít dvě formy antikoncepce (např. Kondomy a pilulky na orální antikoncepci).

Ve studiích na zvířatech měli samci, kteří dostali Zytigu, sníženou plodnost (schopnost otěhotnět ženu). Tento účinek byl reverzibilní po 16 týdnech po poslední dávce. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Zytiga a kojení

Není známo, zda Zytiga přechází do mateřského mléka.

Pokud uvažujete o užívání přípravku Zytiga během kojení, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit, abyste buď přestali kojit, nebo si vzali jiný lék než Zytiga.

Časté dotazy týkající se Zytigy

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Zytigě.

Mohu Zytigu používat po použití Xtandi?

Ano. Zytigu můžete vzít po užití Xtandi.

Podle současných léčebných pokynů je Zytiga léčebnou možností pro lidi, jejichž rakovina se zhoršila při užívání přípravku Xtandi nebo po užívání přípravku Xtandi.

Na druhé straně je Xtandi léčbou pro lidi, jejichž rakovina se zhoršila při užívání přípravku Zytiga nebo po užití přípravku Zytiga.

Mohu Zytigu užívat bez prednisonu?

Doporučuje se, abyste přípravek Zytiga užívali s kortikosteroidním prednisonem, abyste snížili některé nežádoucí účinky, které se vyskytují v důsledku nízkých hladin hormonů. Některé z těchto nežádoucích účinků zahrnují vysoký krevní tlak, nízké hladiny draslíku a otoky (otoky, obvykle v rukou, nohách a nohou).

V jedné klinické studii lidé užívali prednisolon (kortikosteroid podobný prednisonu) se Zytigu. V další klinické studii zahrnující starší dospělé byl přípravek Zytiga užíván s prednisonem nebo prednisolonem. Bylo zjištěno, že tyto kombinace jsou bezpečné a účinné při léčbě metastatického karcinomu prostaty, pokud jsou užívány se standardní hormonální terapií.

A v jiné studii byl přechod z prednison na dexamethason (kortikosteroid podobný prednison) bezpečný pro lidi s pokročilým karcinomem.

Malá klinická studie zjistila, že někteří lidé mohou být schopni užívat Zytigu bez prednisonu. Budou však muset být podrobněji sledováni svým lékařem. Nepřestávejte užívat prednison, pokud vám to lékař neřekne.

Někteří lékaři mohou také předepsat jiný kortikosteroid, jako je prednisolon, methylprednisolon nebo dexamethason, který užíváte se Zytigu. Předepsání jiného kortikosteroidu, než jaké schválila FDA (Food and Drug Administration), se považuje za použití mimo označení.

Je Zytiga formou chemoterapie?

Ne. Zytiga není formou chemoterapie. Zytiga je typ hormonální terapie, která pomáhá v boji proti rakovině prostaty. Funguje tak, že snižuje množství mužských hormonů v těle.

Léčiva chemoterapie, jako je docetaxel (Taxotere) nebo kabazitaxel (Jevtana), fungují odlišně od hormonálních léčiv. Chemoterapeutická léčiva útočí na mnoho různých typů rychle rostoucích buněk v těle, včetně rakovinných buněk. Léky však také útočí na nově se tvořící krvinky, buňky vlasových folikulů a buňky na obložení úst a střev. Chemoterapeutika mají obvykle mnoho vedlejších účinků, protože ovlivňují tělo.

Hormonální terapie je obvykle léčba rakoviny prostaty první volby. Chemoterapie může být použita s hormonální terapií nebo sama o sobě k léčbě rakoviny v pozdním stádiu. Zytiga však není jednou z hormonálních terapií, která se v současné době doporučuje používat v kombinaci s chemoterapií.

Jak dlouho budu muset být léčen Zytigu?

Vy a váš lékař proberete, jak efektivní a bezpečná je pro vás Zytiga. Pravděpodobně budete užívat Zytigu tak dlouho, dokud to pomůže zabránit rakovině v růstu a tak dlouho, dokud zvládnete vedlejší účinky. Může to být kdekoli od měsíců do let.

Ovlivňuje Zytiga hladiny testosteronu?

Ano. Zytiga pomáhá zpomalit nebo zastavit růst rakoviny prostaty snížením množství testosteronu a dalších mužských hormonů v těle. Zytiga snižuje hladiny testosteronu blokováním produkce jiných steroidů, které pomáhají vytvářet testosteron. Rovněž snižuje hladiny dalšího důležitého mužského hormonu zvaného dihydrotestosteron.

Jaká je délka života pro někoho, kdo vezme Zytigu?

Průměrná délka života (počet let, kdy budete pravděpodobně žít) je založena na několika faktorech. Patří sem váš věk, celkový zdravotní stav, stadium (jak pokročilé) je vaše rakovina a další faktory. Délka života se u každého člověka liší. Počet let, ve kterých budete pravděpodobně žít, pomůže při stanovení možností léčby rakoviny prostaty.

V klinických studiích žili lidé s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci, kteří užívali Zytigu, o 4,5 měsíce déle než lidé, kteří neužili Zytigu. Reakce každého člověka na léčbu Zytigou však bude jedinečná a bude vycházet z faktorů vlastní délky života.

Zytiga opatření

Než začnete přípravek Zytiga užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní historii. Zytiga pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

Srdeční choroba

Zytiga může způsobit vážné srdeční problémy (jako je srdeční infarkt nebo mrtvice) a smrt. Než začnete užívat přípravek Zytiga, poraďte se se svým lékařem o své historii srdečních chorob. To zahrnuje srdeční selhání, arytmii (abnormální srdeční rytmus) a srdeční infarkt.

Váš lékař vás zkontroluje na srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak, nízkou hladinu draslíku a zadržování tekutin (viz níže). V případě potřeby doporučí léčbu srdečních chorob před a během léčby přípravkem Zytiga. Zytiga nemusí být vhodná pro lidi s velmi vysokým rizikem závažných srdečních problémů.

Hypertenze

Přípravek Zytiga může způsobit hypertenzi (vysoký krevní tlak), což zvyšuje riziko srdečních problémů, jako je srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.

Váš lékař zkontroluje váš krevní tlak před zahájením léčby přípravkem Zytiga a nejméně jednou měsíčně, když užíváte lék. V případě potřeby doporučí léčebné možnosti k regulaci krevního tlaku před a během léčby přípravkem Zytiga.

Hypokalémie

Zytiga může snížit hladinu draslíku v krvi. Je to důležitý elektrolyt (minerál), který vaše tělo potřebuje pro správnou funkci nervů, svalů a srdce.

Váš lékař zkontroluje hladinu draslíku před zahájením léčby přípravkem Zytiga a nejméně jednou měsíčně, když užíváte lék. V případě potřeby doporučí možnosti léčby k úpravě hladiny draslíku před a během léčby přípravkem Zytiga.

Edém nebo retence tekutin

Zytiga může způsobit otoky (otoky, obvykle v rukou, nohou a chodidlech).

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga informujte svého lékaře o všech otokech, které máte. Než začnete užívat přípravek Zytiga, zkontrolují, zda je otok způsobený onemocněním, které by mělo být léčeno. V případě potřeby doporučí možnosti léčby, které pomohou předcházet otokům před nebo během léčby přípravkem Zytiga.

Nedostatek adrenalinu

Zytiga a prednison (kortikosteroidní lék, který užíváte se Zytigu) byly spojeny s problémy nadledvin. (Nadledvinky vytvářejí a uvolňují hormony.) Souvislost byla velmi silná u lidí, kteří byli ve stresu, měli infekci nebo zastavili kortikosteroidní terapii.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti měli problémy s nadledvinami. Mohou vás pozorněji sledovat na nežádoucí účinky nebo doporučují alternativní terapii.

Poruchy hypofýzy

Zytiga působí na hormony, které jsou částečně kontrolovány hypofýzou.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti měli problémy s hypofýzou. Mohou vás pozorněji sledovat, když užíváte Zytigu.

Onemocnění jater nebo problémy s játry

Přípravek Zytiga byl spojen s poškozením jater, hepatitidou, selháním jater a smrtí. Lidé, kteří v minulosti trpěli onemocněním jater nebo jaterními problémy, mají větší riziko poškození jater, pokud užívají přípravek Zytiga.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga váš lékař zkontroluje, jak funguje vaše játra. Budou pokračovat v kontrole funkce jater každé dva týdny po dobu tří měsíců a poté každý měsíc poté. Pokud se během léčby objeví problémy s játry, možná budete muset přestat užívat přípravek Zytiga na určitou dobu nebo užít nižší dávku.

Lidé se středním onemocněním jater by měli začít s nižší dávkou přípravku Zytiga. Lidé s těžkým onemocněním jater by neměli užívat Zytigu.

Předávkování Zytiga

Užívání více než doporučené dávky přípravku Zytiga může zvýšit riziko častých a závažných nežádoucích účinků. Tento seznam nezahrnuje všechny možné příznaky předávkování.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

• průjem
• nevolnost a zvracení
• vysoký krevní tlak
• abnormální srdeční rytmus
• srdeční zástava (vaše srdce přestane bít)
• poškození jater nebo selhání jater

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.

Expirace, skladování a likvidace Zytiga

Když dostanete Zytigu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.

Uchovávejte tablety Zytiga při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) mimo dosah dětí.

Likvidace

Pokud již nemusíte brát Zytigu a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.

Profesionální informace pro Zytigu

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Přípravek Zytiga je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití v kombinaci s prednisonem k léčbě karcinomu prostaty rezistentního na metastatickou kastraci a metastatického karcinomu prostaty citlivého na kastraci.

Mechanismus účinku

Zytiga obsahuje proléčivo abirateronacetát, což je inhibitor biosyntézy androgenů. Převádí se hydrolýzou na aktivní metabolit abirateron.

Zytiga inhibuje enzym 17a-hydroxylázu / C17,20-lyázu (CYP17), který je exprimován ve varlatech, nadledvinách a v prostatické nádorové tkáni. Inhibice enzymu CYP17 snižuje produkci testosteronových prekurzorů dehydroepiandrosteronu (DHEA) a androstendionu, což v konečném důsledku snižuje hladiny testosteronu v séru a dihydroxy testosteronu.

Inhibice CYP17 také zvyšuje produkci mineralokortikoidů v nadledvinách.

Farmakokinetika a metabolismus

Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy dvě hodiny po perorálním podání přípravku Zytiga. Složení tuku v jídle významně mění systémovou expozici, proto by se Zytiga měla užívat nalačno.

Zytiga je vysoce vázána na plazmatické proteiny (albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein) a je metabolizována hydrolýzou zprostředkovanou non-CYP. Přibližně 88% dávky se vylučuje stolicí. Terminální poločas je přibližně 12 hodin. Poškození jater prodlužuje expozici (viz doporučení pro úpravu dávkování).

Zytiga je substrátem cytochromu P450 (CYP) 3A4 a inhibitorem CYP2D6 a CYP2C8.

Kontraindikace

Zytiga může poškodit vyvíjející se plod a ztrátu těhotenství.

Poznámka: Muži s partnerkami s reprodukčním potenciálem by měli během léčby přípravkem Zytiga a tři týdny po poslední dávce používat účinnou antikoncepci.

Úložný prostor

Tablety Zytiga by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C). Uchovávejte mimo dosah dětí.

Ženy, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné, by neměly zacházet s nepotahovanými tabletami Zytiga 250 mg nebo potahovanými tabletami Zytiga 500 mg, pokud jsou léky rozdrceny nebo poškozeny bez použití ochrany (např. Rukavice).

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.