Xgeva: Vedlejší účinky, Náklady, Dávkování A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Xgeva?

Xgeva je značkový lék na předpis. Používá se k prevenci a léčbě několika typů problémů s kostí.

Xgeva obsahuje denosumab. Jedná se o druh biologického (lék vytvořený z částí živých organismů) nazývaný monoklonální protilátka.

Poskytovatel zdravotní péče vám Xgeva podá jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Na injekci půjdete na kliniku nebo do ordinace lékaře.

Jak se používá

Správa potravin a léčiv (FDA) schválila Darzalex pro použití k:

• Pomozte zabránit zlomeninám kostí u lidí s mnohočetným myelomem. Mnohočetný myelom je forma rakoviny, která ovlivňuje kostní dřeň (tkáň v kostech).
• Pomozte zabránit zlomeninám kostí u lidí s kostními metastázami způsobenými solidními nádory. Kostní metastáza nastává, když se rakovina šíří do vašich kostí. A solidní nádor je kus tkáně, která se vytváří, když buňky rostou příliš rychle. Je pevná, protože neobsahuje tekutinu.
• Léčte obří buněčné nádory, které nelze úplně odstranit chirurgicky nebo v případech, kdy by byl chirurgický zákrok příliš nebezpečný. Obrovský buněčný nádor je vzácný typ kostního nádoru, který není rakovinový.
• Léčte hyperkalcémii způsobenou rakovinou. Hyperkalcemie nastává, když je v krvi příliš mnoho vápníku. Také musíte už vyzkoušet typ léku zvaného bisfosfonát, který pomáhá zabránit ztrátě kostní hmoty.

Přípravek Xgeva je schválen pro použití u dospělých. Lék je však také schválen k léčbě obrovských buněčných nádorů u adolescentů, jejichž kosti již rostly.

Účinnost

Tři klinické studie se zaměřily na lidi s kostními metastázami ze solidních nádorů. Lidé vzali buď Xgeva, nebo lék zvaný kyselina zoledronová (Zometa). Xgeva pomohla zabránit lidem v získání zlomenin po dobu 27,7 měsíců. Léčba kyselinou zoledronovou pomohla lidem zabránit zlomeninám po dobu 19,5 měsíce. Xgeva proto pomohla oddálit dobu, po kterou se u lidí vyskytly zlomeniny o 8,2 měsíce déle než kyselina zoledronová.

Další informace o účinnosti přípravku Xgeva při prevenci a léčbě jiných onemocnění naleznete v části „Použití přípravku Xgeva“níže.

Xgeva obecný

Xgeva je k dispozici pouze jako značkový lék. Xgeva obsahuje jednu účinnou látku: denosumab.

Xgeva v současné době není k dispozici v biologicky podobné formě.

Biosimilar je droga, která je podobná značkové medikaci. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií léků se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických drogách, které jsou vyráběny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemikálií. Biosimilars a generici mají sklon stát se méně než léky se značkou.

Xgeva nežádoucí účinky

Xgeva může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Xgeva. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Xgeva získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Xgeva patří:

• únava
• slabost
• bolest hlavy
• bolesti zad
• bolest kloubů
• průjem
• nevolnost
• hypofosfatémie (nízké hladiny fosfátů)
• kašel
• dušnost

Některé z těchto nežádoucích účinků mohou zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

Závažné vedlejší účinky přípravku Xgeva nejsou časté, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• závažné alergické reakce
• osteonekróza (smrt kostních buněk) ve vaší čelisti
• hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku) po ukončení léčby přípravkem Xgeva
• hypokalcemie (nízké hladiny vápníku)
• zlomí se vaše stehenní kost, kost mezi kyčlem a kolenem
• po ukončení léčby Xgevou se zlomí páteř

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Xgeva, ale toto je vzácné. Není známo, jak často mají lidé užívající Xgeva alergické reakce. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Závažnější je také závažnější alergická reakce. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním nebo mluvením
• nízký krevní tlak

Pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Xgeva, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Čelisti a zubní vedlejší účinky

Problémy s ústy, zuby a čelistí při užívání přípravku Xgeva mohou být včasnými varovnými příznaky osteonekrózy v čelisti. (Toto je stav, ve kterém buňky ve vaší čelisti umírají.)

Příznaky osteonekrózy mohou zahrnovat:

• bolest v ústech nebo čelisti, která přetrvává
• pomalé hojení po zubní chirurgii
• zubní infekce
• bolest zubů
• úbytek kosti
• kostní infekce
• dásně, které mají vředy nebo ustupují (vytáhnou se od zubů)

Kromě užívání přípravku Xgeva mohou riziko léčby osteonekrózy čelisti během léčby zvýšit i další faktory:

• ne kartáčováním, flossováním nebo pravidelným viděním svého zubaře
• nosit protézy, které se nehodí dobře
• problémy se zuby, jako je těžký zubní kaz, infekce zubu nebo zlomený zub
• po závažném stomatologickém zákroku, jako je extrakce zubu, zubní implantát nebo orální chirurgie
• s infekcí
• s určitými stavy, jako je diabetes nebo anémie (nízká hladina červených krvinek)

Pokud během užívání přípravku Xgeva zaznamenáte jakékoli příznaky osteonekrózy, informujte o tom ihned svého lékaře. Mohou otestovat hustotu kostí v čelisti, aby zjistili, zda máte úbytek kosti. Pokud tak učiníte, mohou doporučit jiný lék než Xgeva.

V klinických studiích čím déle lidé užívali přípravek Xgeva, tím vyšší je riziko osteonekrózy. Nejčastějším důvodem, proč lidé během studií přestali užívat Xgeva, byla osteonekróza čelisti.

Informace o tom, jak často se v klinických studiích s přípravkem Xgeva vyskytly čelist a dentální účinky, viz část „Nežádoucí reakce“v pokynech pro předepisování přípravku Xgeva.

Bolest kostí, kloubů nebo svalů

Xgeva může způsobit bolest v kostech, kloubech nebo svalech. Tato bolest může být závažná nebo může výrazně snížit kvalitu vašeho života.

Tato bolest se může objevit hned po zahájení léčby přípravkem Xgeva nebo o měsíce později. Bolest se obvykle vyvíjí během prvního roku užívání přípravku Xgeva, pokud k němu vůbec dojde. Není známo, jak často lidé užívající Xgeva trpí bolestmi kostí, kloubů nebo svalů.

Máte-li při užívání přípravku Xgeva bolesti kostí, kloubů nebo svalů, informujte svého lékaře. Mohou pozastavit léčbu přípravkem Xgeva nebo navrhnout změnu léčby.

Hypercalcemia

Po léčbě přípravkem Xgeva se může objevit vysoká hladina vápníku, zvaná hyperkalcemie. V klinických studiích byla hyperkalcemie hlášena u lidí s rostoucími kostry a u pacientů s obrovskými nádory do 1 roku poté, co přestali užívat přípravek Xgeva. (Xgeva není schválena pro použití u dětí, jejichž kostry stále rostou.)

Příznaky hyperkalcémie mohou zahrnovat:

• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• extrémní žízeň
• močení mnohem častěji než obvykle
• bolesti zad
• nevolnost
• bolest břicha
• cítit se méně hladový než obvykle
• zácpa
• zvracení

Pokud zaznamenáte příznaky hyperkalcémie během užívání přípravku Xgeva nebo po ukončení užívání léku, sdělte to svému lékaři. Mohou pozastavit užívání přípravku Xgeva k léčbě hyperkalcémie nebo doporučit jiný lék než Xgeva.

Hypokalcemie

Užívání přípravku Xgeva může vést k hypokalcémii (nízké hladiny vápníku). A pokud máte hypokalcemii dříve, než začnete užívat přípravek Xgeva, může lék ještě více snížit hladinu vápníku.

Než začnete přípravek Xgeva užívat, je důležité, aby lékař zkontroloval hladinu vápníku. Pokud je příliš nízká, mohou předepsat doplňky vápníku a vitamínu D, které vám pomohou zvýšit hladinu vápníku.

Příznaky hypokalcemie mohou zahrnovat:

• zmatek nebo ztráta paměti
• halucinace (vidět nebo slyšet věci, které tam opravdu nejsou)
• Deprese
• svalové křeče (záškuby)
• svalové křeče
• znecitlivění a brnění ve vašich rukou, nohou nebo tváři
• slabé a křehké nehty
• kosti, které se snadno lámou

Pokud během užívání přípravku Xgeva zaznamenáte příznaky hypokalcemie, sdělte to svému lékaři. Mohou vás vyzkoušet na nízké hladiny vápníku. V závislosti na výsledcích může lékař doporučit jiný lék než Xgeva.

Informace o tom, jak často se v klinických studiích s přípravkem Xgeva vyskytla hypokalcemie, naleznete v části „Nežádoucí reakce“v pokynech pro předepisování přípravku Xgeva.

Zlomeniny kostí

Zlomenina kostí (zlomená kost) může být vedlejším účinkem během a po léčbě přípravkem Xgeva. To se může objevit v kostech, jako je vaše stehenní kost nebo páteř. Mezi příznaky zlomeniny ve stehenní kosti patří neobvyklá bolest v oblasti stehna, kyčle nebo slabiny. Mezi příznaky zlomeniny páteře patří bolest zad nebo krku.

Týdny až měsíce předtím, než lidé měli úplnou zlomeninu ve stehenní kosti, hlásili, že se cítí matně a bolestí v jejich stehně. A předtím, než lidé měli zlomeninu v páteři, hlásili bolest hlavy, krku nebo zad.

Pokud během užívání přípravku Xgeva zaznamenáte příznaky zlomenin kostí, informujte o tom ihned svého lékaře. Váš lékař může doporučit jiný lék než Xgeva.

Informace o tom, jak často se v klinických studiích s přípravkem Xgeva vyskytly zlomeniny kostí, naleznete v části „Klinické zkoušky“v pokynech pro předepisování přípravku Xgeva.

Vedlejší účinky u dětí

Xgeva je schválena k léčbě obrovských buněčných nádorů u dospívajících, jejichž kosti již rostly. Vedlejší účinky léku u dospívajících jsou stejné jako u dospělých. Další informace naleznete v části „Xgeva nežádoucí účinky“výše.

Xgeva cena

Stejně jako u všech léků se cena přípravku Xgeva může lišit. Aktuální ceny pro Xgeva ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:

Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a umístění.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste zaplatili Xgeva, nebo potřebujete pomoc s porozuměním pojistnému krytí, je k dispozici pomoc.

Amgen Inc., výrobce Xgeva, nabízí program nazvaný Xgeva First Step pro lidi, kteří mají zdravotní pojištění. Další informace o tomto programu ao tom, zda máte nárok na podporu, volejte na číslo 888-65-STEP1 (888-657-8371) nebo navštivte webovou stránku programu.

Pro lidi bez zdravotního pojištění je k dispozici program s názvem Amgen Safety Net Foundation, který pomáhá s náklady na léčbu. Další informace o tomto programu a o tom, zda máte nárok na podporu, volejte na číslo 888-762-6436 nebo navštivte webovou stránku programu.

Dávkování Xgeva

Dávkování přípravku Xgeva, které Vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě Xgeva
• tvůj věk
• další zdravotní stav, který můžete mít

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Xgeva se dodává v lahvičce s jednou dávkou se 120 mg / 1,7 ml roztoku (tekutá směs).

Dávkování pro mnohočetný myelom

Doporučená dávka přípravku Xgeva pro mnohočetný myelom je 120 mg jednou za 4 týdny.

Poskytovatel zdravotní péče vám Xgeva podá jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Možnými místy vpichu jsou vaše paže, stehna nebo břicho. Jednou za 4 týdny půjdete na kliniku nebo v ordinaci lékaře na injekci.

Váš lékař může také předepsat doplňky vápníku a vitamínu D, aby zabránil nebo léčil nízké hladiny vápníku.

Dávkování pro kostní metastázy ze solidních nádorů

Doporučená dávka přípravku Xgeva pro metastázy kostí ze solidních nádorů je 120 mg jednou za 4 týdny.

Poskytovatel zdravotní péče vám Xgeva podá jako injekci pod kůži. Možnými místy vpichu jsou vaše paže, stehna nebo břicho. Jednou za 4 týdny půjdete na kliniku nebo v ordinaci lékaře na injekci.

Váš lékař může také předepsat doplňky vápníku a vitamínu D, aby zabránil nebo léčil nízké hladiny vápníku.

Dávkování pro obří buněčné nádory

Doporučená dávka přípravku Xgeva pro některé obří nádory buněk je 120 mg jednou za 4 týdny.

Poskytovatel zdravotní péče vám Xgeva podá jako injekci pod kůži. Možnými místy vpichu jsou vaše paže, stehna nebo břicho. Jednou za 4 týdny půjdete na kliniku nebo v ordinaci lékaře na injekci.

Během prvního měsíce léčby budete potřebovat další injekce 120 mg ve dnech 8 a 15.

Váš lékař může také předepsat doplňky vápníku a vitamínu D, aby zabránil nebo léčil nízké hladiny vápníku.

Dávkování při hyperkalcémii způsobené rakovinou

Doporučená dávka přípravku Xgeva pro hyperkalcémii způsobenou rakovinou je 120 mg jednou za 4 týdny.

Poskytovatel zdravotní péče vám Xgeva podá jako injekci pod kůži. Možnými místy vpichu jsou vaše paže, stehna nebo břicho. Jednou za 4 týdny půjdete na kliniku nebo v ordinaci lékaře na injekci.

Během prvního měsíce léčby budete potřebovat další injekce 120 mg ve dnech 8 a 15.

Pediatrické dávkování

Xgeva je schválena k léčbě obrovských buněčných nádorů u dospívajících, jejichž kosti již rostly. Doporučená dávka pro tyto dospívající je 120 mg jednou za 4 týdny.

Poskytovatel zdravotní péče dá vašemu dospívajícímu Xgevovi injekci pod kůži. Možnými místy vpichu jsou horní část paže, stehna nebo břicho. Budou muset jednou za 4 týdny navštívit injekci na klinice nebo v ordinaci svého lékaře.

Během prvního měsíce léčby bude váš adolescent potřebovat další injekce 120 mg ve dnech 8 a 15.

Co mám dělat, když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte schůzku k podání dávky Xgevy, zavolejte svého lékaře. Zaměstnanci úřadu mohou v případě potřeby provést nové jmenování a upravit načasování budoucích návštěv.

Chcete-li si zapamatovat své schůzky, zapište si plán léčby Xgeva do kalendáře. Také si můžete nastavit připomenutí v telefonu.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Xgeva je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Xgeva je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Alternativy k Xgevě

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Xgevě, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě těchto specifických stavů používají mimo označení. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy mnohočetného myelomu

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě mnohočetného myelomu, zahrnují:

• Alkylační činidla, jako například:

  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • cyklofosfamid

• Bisfosfonáty, jako například:

  • pamidronát disodný (Aredia)
  • kyselina zoledronová (Zometa)

• Inhibitory kostní resorpce, jako například:

  pamidronát disodný (Aredia)

• Cytolytické protilátky, jako například:

  daratumumab (Darzalex)

• Cytotoxická antibiotika, jako například:

  liposom doxorubicin-hydrochlorid (doxil)

• Mobilizátory krvetvorných kmenových buněk, jako například:

  plerixafor (Mozobil)

• Inhibitory histon deacetylázy, jako například:

  panobinostat (Farydak)

• Imunomodulační látky, jako například:

  • thalidomid (Thalomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)

• Imunostimulační protilátky, jako například:

  elotuzumab (Empliciti)

• Nitrosomočoviny, jako například:

  karmustin (BiCNU)

• Inhibitory proteazomu, jako například:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • citrát ixazomibu (Ninlaro)

Alternativy kostních metastáz ze solidních nádorů

Příklady dalších léčiv, která mohou být použita k léčbě kostních metastáz ze solidních nádorů, zahrnují:

• Bisfosfonáty, jako například:

  • alendronát (Fosamax)
  • risedronát (Actonel)
  • ibandronát (Boniva)
  • kyselina zoledronová (Zometa)

• Radiofarmaka, jako například:

  • stroncium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternativy pro obří buněčné nádory

Chemoterapeutická léčiva jsou příkladem jiného typu léčiva, které lze použít k léčbě obrovských buněčných nádorů.

Alternativy hyperkalcémie způsobené rakovinou

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě hyperkalcémie způsobené rakovinou, zahrnují:

• Bisfosfonáty, jako například:

  • pamidronát (Aredia)
  • kyselina zoledronová (Zometa)

• Hormony, jako například:

  kalcitonin (miacalcin)

• Glukokortikoidy, jako například:

  • hydrokortizon (Cortef)
  • prednison (deltason)

• Kalcimimetika, jako například:

  cinakalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Možná se divíte, jak Xgeva porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Xgeva a Zometa podobné a odlišné.

Použití

Food and Drug Administration (FDA) schválila Xgeva a Zometa k léčbě určitých stavů, které ovlivňují vaši kostru a zahrnují kostní nádory.

Mnohočetný myelom

Přípravek Xgeva je schválen pro prevenci zlomenin kostí u lidí s mnohočetným myelomem. Jedná se o formu rakoviny, která ovlivňuje kostní dřeň (tkáň v kostech).

Přípravek Zometa je schválen k léčbě kostních metastáz u mnohočetného myelomu, je-li používán s typem protirakovinového léčiva zvaného antineoplastika. (Kostní metastázy jsou rakovinné buňky, které se přesunuly z jiné části těla do kostí.)

Kostní metastázy ze solidních nádorů

Přípravek Xgeva je schválen pro prevenci zlomenin kostí u lidí s kostními metastázami z pevných nádorů. Kostní metastáza nastává, když se rakovina šíří do vašich kostí. A solidní nádor je kus tkáně, která se vytváří, když buňky rostou příliš rychle. Je pevná, protože neobsahuje tekutinu.

Přípravek Zometa je schválen k léčbě kostních metastáz ze solidních nádorů, pokud je použit s typem protirakovinového léčiva zvaného antineoplastika. V některých případech může být přípravek Zometa použit k léčbě rakoviny prostaty. Rakovina se však musí zhoršit poté, co jste vyzkoušeli alespoň jeden typ hormonální terapie.

Obrovské buněčné nádory

Přípravek Xgeva je schválen pro léčbu obrovských buněčných nádorů, které nelze chirurgicky odstranit nebo v případech, kdy by byl chirurgický zákrok příliš nebezpečný. Obrovský buněčný nádor je vzácný typ kostního nádoru, který není rakovinový.

Xgeva je také schválena k léčbě obrovských buněčných nádorů u dospívajících, jejichž kosti již rostly.

Zometa není schválena k léčbě obrovských buněčných nádorů.

Hyperkalcemie způsobená rakovinou

Xgeva i Zometa jsou schváleny k léčbě hyperkalcémie způsobené rakovinou. Hyperkalcemie nastává, když je v krvi příliš mnoho vápníku.

Chcete-li používat Xgeva, musíte už vyzkoušet typ léku zvaného bisfosfonát, který pomáhá zabránit ztrátě kostní hmoty. Zometa je bisfosfonát.

Lékové formy a podávání

Xgeva obsahuje léčivo denosumab. Zometa obsahuje lék zoledronovou kyselinu.

Pro Xgevu

Poskytovatel zdravotní péče vám Xgeva podá jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Na injekci půjdete na kliniku nebo do ordinace lékaře. Lék je dodáván v jednodávkové lahvičce se 120 mg / 1,7 ml roztoku (kapalná směs).

Přípravek Xgeva se podává jednou za 4 týdny. Pro obrovské nádory buněk a hyperkalcemii způsobenou rakovinou budete potřebovat další dávky ve dnech 8 a 15.

Pro Zometu

Zometa se podává jako intravenózní (IV) infuze na klinice nebo v ordinaci lékaře. Toto je injekce do vaší žíly, která se podává po určitou dobu. Tato infuze by měla trvat nejméně 15 minut. Droga má dvě formy:

• lahvička pro jedno použití, která obsahuje 4 mg / 100 ml léčiva
• injekční lahvička pro jedno použití, která obsahuje 4 mg / 5 ml léčiva

Pro hyperkalcémii související s rakovinou se Zometa podává jako jedna dávka 4 mg. V případě potřeby lze druhou dávku podat nejméně po 7 dnech.

Pro mnohočetný myelom a kostní metastázy ze solidních nádorů se Zometa podává v dávce 4 mg každé 3 až 4 týdny.

Vedlejší účinky a rizika

Xgeva a Zometa jsou schváleny k léčbě některých stejných stavů. Proto mohou oba léky způsobit velmi podobné a velmi odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xgeva, u přípravku Zometa nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se objevit s Xgevou:

  • slabost
  • bolest hlavy
  • bolesti zad
  • bolest kloubů
  • průjem

• Může dojít s přípravkem Zometa:

  • bolesti těla
  • horečka, která je obvykle mírná a trvá krátkou dobu
  • anémie (nízká hladina červených krvinek)
  • zvracení
  • zácpa
  • příznaky podobné chřipce, včetně zimnice a neklidu

• Může se vyskytnout u Xgeva a Zomety

  • únava
  • nevolnost
  • mírné alergické reakce

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xgeva, u přípravku Zometa nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se objevit s Xgevou:

  • osteonekróza (smrt kostních buněk) ve vaší čelisti
  • hypokalcemie, také známá jako nízká hladina vápníku
  • zlomí se vaše stehenní kost, kost mezi kyčlem a kolenem
  • po přerušení léčby přípravkem Xgeva několikanásobné zlomení kostí v páteři
  • hyperkalcemie, také známá jako vysoké hladiny vápníku, po ukončení léčby přípravkem Xgeva

• Může dojít s přípravkem Zometa:

  • nová nebo neobvyklá bolest v bokech, stehnech, slabinách, čelistech nebo uších
  • oční problémy, jako je zarudnutí, svědění, otok nebo citlivost na světlo
  • nepravidelný srdeční tep
  • boláky v čelisti nebo v ústech
  • problémy s ledvinami, jako je močení častěji nebo méně často než obvykle
  • záchvaty
  • silné závratě
  • potíže s dýcháním

• Může se vyskytnout u Xgeva i Zomety:

  • závažné alergické reakce
  • zvýšená nebo silná bolest v kostech, kloubech nebo svalech

Účinnost

Xgeva a Zometaare schváleny FDA k léčbě určitých stavů kostí. Patří k nim některé formy mnohočetného myelomu, kostní metastázy ze solidních nádorů a hyperkalcemie způsobená rakovinou. Použití těchto dvou léčiv při léčení těchto stavů bylo přímo srovnáváno v několika klinických studiích.

Jedna studie se zaměřila na lidi, kteří měli mnohočetný myelom nebo solidní nádory, které byly metastazující (rozšířily se do dalších částí těla). Tito lidé vzali buď Xgevu nebo Zometu. Ve skupině Xgeva mělo 43,8% lidí problémy s kostmi, zatímco 44,6% skupiny Zometa.

Druhá studie se zabývala lidmi s metastatickým karcinomem prsu, kteří užívali Xgeva nebo Zometu. Bylo zjištěno, že přípravek Xgeva je v prevenci kostních problémů účinnější než přípravek Zometa. Z lidí, kteří Xgevu vzali, mělo 31% zlomenou kost. To bylo ve srovnání s 36% lidí, kteří užívali Zometu.

Ve třetí studii se vědci podívali na lidi s hyperkalcémií způsobenou rakovinou. Xgeva byla schopna snížit vysoké hladiny vápníku o 64% během prvních 10 dnů léčby. Xgeva nebyl srovnáván s placebem (bez léčby) nebo s jiným lékem.

Náklady

Xgeva a Zometa jsou oběma značkovými léky. Ani lék není dostupný v biologicky podobné formě.

Biosimilar je droga, která je podobná značkové medikaci. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií léků se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických drogách, které jsou vyráběny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemikálií. Biosimilars a generici mají sklon stát se méně než léky se značkou.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Xgeva více než Zometa. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu a umístění.

Xgeva vs. Prolia

Možná se divíte, jak Xgeva porovnává s jinými léky, které obsahují stejnou účinnou látku, denosumab. Zde se podíváme na to, jak jsou Xgeva a Prolia podobné a odlišné.

Použití

Food and Drug Administration (FDA) schválila Xgeva a Prolia k léčbě určitých stavů kostí.

Xgeva je schválena FDA pro:

• Pomozte zabránit zlomeninám kostí u lidí s mnohočetným myelomem. Mnohočetný myelom je forma rakoviny, která ovlivňuje kostní dřeň (tkáň v kostech).
• Pomozte zabránit zlomeninám kostí u lidí s kostními metastázami způsobenými solidními nádory. Kostní metastáza nastává, když se rakovina šíří do vašich kostí. A solidní nádor je kus tkáně, která se vytváří, když buňky rostou příliš rychle. Je pevná, protože neobsahuje tekutinu.
• Léčte obří buněčné nádory, které nelze úplně odstranit chirurgicky nebo v případech, kdy by byl chirurgický zákrok příliš nebezpečný. Obrovský buněčný nádor je vzácný typ kostního nádoru, který není rakovinový.
• Léčte hyperkalcémii způsobenou rakovinou. Hyperkalcemie nastává, když je v krvi příliš mnoho vápníku. Také musíte už vyzkoušet typ léku zvaného bisfosfonát, který pomáhá zabránit ztrátě kostní hmoty.

Přípravek Xgeva je schválen pro použití u dospělých. Lék je však také schválen k léčbě obrovských buněčných nádorů u adolescentů, jejichž kosti již rostly.

Prolia je schválena FDA pro léčbu lidí, u nichž existuje vysoké riziko zlomení kostí, včetně:

• ženy, které prošly menopauzou a mají osteoporózu
• muži s osteoporózou
• muži a ženy s osteoporózou indukovanou glukokortikoidy
• muži, kteří dostávají androgenní deprivační terapii pro nemetastatickou rakovinu prostaty
• ženy, které dostávají adjuvantní terapii inhibitorem aromatázy pro rakovinu prsu

Lékové formy a podávání

Xgeva i Prolia jsou poskytovány vaším poskytovatelem zdravotní péče jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).

Xgeva je v jednodávkové lahvičce se 120 mg / 1,7 ml roztoku (tekutá směs). Přípravek Prolia je dodáván v předplněné injekční stříkačce s jednou dávkou s roztokem 60 mg / ml.

Přípravek Xgeva se podává jednou za 4 týdny. U obřích nádorů buněk a hyperkalcémie způsobené rakovinou budete potřebovat další dávky ve dnech 8 a 15. Injekce Prolia se podávají každých 6 měsíců.

Vedlejší účinky a rizika

Xgeva a Prolia obsahují léčivo denosumab. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Xgeva i Prolia:

• únava
• slabost
• bolest hlavy
• bolesti zad
• bolest kloubů
• průjem
• nevolnost
• mírné alergické reakce

Vážné vedlejší účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Xgeva a Prolia:

• závažné alergické reakce
• osteonekróza (smrt kostních buněk) ve vaší čelisti
• hypokalcemie, také známá jako nízká hladina vápníku
• zlomí se vaše stehenní kost, kost mezi kyčlem a kolenem
• po přerušení léčby přípravkem Xgeva několikanásobné zlomení kostí v páteři
• hyperkalcemie, také známá jako vysoké hladiny vápníku, po ukončení léčby přípravkem Xgeva

Účinnost

Xgeva a Prolia jsou podobné v tom, že mají stejnou účinnou látku, denosumab. Každý z nich má však odlišné použití schválené FDA.

Tyto léky nebyly v klinických studiích vzájemně porovnávány. Studie však zjistily, že jak Xgeva, tak Prolia jsou účinné při léčbě svých schválených použití.

Náklady

Xgeva a Prolia jsou oběma značkovými léky. Ani lék není dostupný v biologicky podobné formě.

Biosimilar je droga, která je podobná značkové medikaci. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií léků se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických drogách, které jsou vyráběny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemikálií. Biosimilars a generici mají sklon stát se méně než léky se značkou.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Xgeva více než Prolia. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu a umístění.

Xgeva používá

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Xgeva, k léčbě určitých stavů. Xgeva lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Xgeva pro komplikace rakoviny prostaty

Rakovina prostaty obvykle postihuje muže starší 50 let. Čím je starší, tím více se riziko zvyšuje.

Rakovina prostaty se někdy může rozšířit z prostaty do dalších částí těla. Nemoc se obvykle šíří nejprve na kosti. Přípravek Xgeva může pomoci zabránit nebo oddálit závažné komplikace z šíření rakoviny prostaty na kosti.

Jedna studie se zabývala tím, jak Xgeva porovnává s léčivem zvaným kyselina zoledronová (Zometa) u lidí s kostními metastázami z rakoviny prostaty. (Lidé měli rakovinu prostaty, která se rozšířila do jejich kostí.) Lidé, kteří vzali Xgevu, neměli žádné zlomené kosti asi 20,7 měsíců. To bylo ve srovnání s lidmi, kteří užívali kyselinu zoledronovou, kteří neměli žádné zlomené kosti asi 17,1 měsíce.

Xgeva za mnohočetný myelom

Mnohočetný myelom je forma rakoviny, která ovlivňuje kostní dřeň (tkáň v kostech). Nemoc mění plazmatické buňky, které jsou druhem bílých krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím.

Tyto změněné buňky vytlačily zdravé buňky. Když vaše tělo neprodukuje dostatek zdravých kostních buněk, vaše kosti mohou být slabé a zlomené. Přípravek Xgeva se používá k prevenci zlomenin kostí u lidí s mnohočetným myelomem.

Jedna studie se zaměřila na lidi s mnohočetným myelomem nebo rakovinou, které se šířily do jejich kostí. Vědci studovali, jak dlouho to trvalo, než lidé měli zlomeninu. Lidé, kteří si vzali Xgevu, neměli zlomeninu po 625 dní. Lidé, kteří užívali kyselinu zoledronovou, neměli zlomeninu po 496 dní.

Druhá studie uvádí, že skupina kyseliny zoledronové měla zlomeninu po 521 dnech. Skupina Xgeva trvala 629 dní před výskytem zlomeniny.

Xgeva pro komplikace s rakovinou prsu

Rakovina prsu ovlivňuje buňky v prsu a způsobuje jejich dělení a množení. Když se rakovina prsu rozšíří do dalších částí těla, nazývá se to metastazující rakovina prsu. V některých případech může rakovina zasáhnout vaše kosti.

Přípravek Xgeva se používá k prevenci nebo oddálení kostních problémů u lidí s rakovinou prsu, které se šíří do jejich kostí. Lék se také používá k léčbě dalších komplikací rakoviny, jako je hyperkalcemie malignity (vysoké hladiny vápníku).

Jedna studie srovnávala přípravek Xgeva s lékem zvaným kyselina zoledronová (Zometa) u lidí s kostními metastázami z rakoviny prsu. (Lidé měli rakovinu prsu, která se rozšířila do jejich kostí.) Z lidí, kteří užívali Xgeva, se u 30,7% vyvinuly kostní problémy. To bylo ve srovnání s 36,5% lidí, kteří užívali zoledrony a vyvinuli problémy s kostí.

Další studie, která trvala 6 let, se také zabývala lidmi s kostními metastázami z rakoviny prsu. Vzali buď Xgeva nebo kyselinu zoledronovou. Lidé, kteří užívali Xgeva, měli 315 zlomenin, zatímco lidé, kteří užívali kyselinu zoledronovou, měli 372 zlomenin.

Xgeva pro metastázy kostí

Přípravek Xgeva je schválen pro prevenci zlomenin kostí u lidí s kostními metastázami z pevných nádorů. Kostní metastáza nastává, když se rakovina šíří do vašich kostí. A solidní nádor je kus tkáně, která se vytváří, když buňky rostou příliš rychle. Je pevná, protože neobsahuje tekutinu.

Tři klinické studie se zaměřily na lidi s kostními metastázami ze solidních nádorů. Lidé vzali buď Xgeva, nebo lék zvaný kyselina zoledronová (Zometa). Xgeva pomohla zabránit lidem v získání zlomenin po dobu 27,7 měsíců. Léčba kyselinou zoledronovou pomohla lidem zabránit zlomeninám po dobu 19,5 měsíce. Xgeva proto pomohla oddálit dobu, po kterou se u lidí vyskytly zlomeniny o 8,2 měsíce déle než kyselina zoledronová.

Xgeva pro hyperkalcémii

Když se rakovina pohybuje z části těla do kostí, mohou rakovinné buňky vytlačit zdravé kostní buňky. Tyto kostní buňky uvolňují vápník, který se pohybuje do vašeho krevního řečiště. Příliš mnoho vápníku v krvi se nazývá hyperkalcemie.

Xgeva je schválena k léčbě hyperkalcémie malignity. Toto je hyperkalcemie, která souvisí s rakovinou. Musíte už vyzkoušet typ léku zvaného bisfosfonát, který pomáhá zabránit ztrátě kostní hmoty.

Některé typy rakoviny mají vyšší míru hyperkalcémie, včetně:

• rakovina prsu
• rakovina plic
• mnohočetný myelom

Jedna klinická studie se zaměřila na lidi s hyperkalcémií, kteří užívali přípravek Xgeva. U 64% lidí léčených přípravkem Xgeva se hladiny vápníku vrátily do normálu do 10 dnů od prvního užití drogy. Xgeva nebyl srovnáván s placebem (bez léčby) nebo s jiným lékem.

Xgeva a děti

V některých případech je přípravek Xgeva schválen k léčbě určitých nádorů u dospívajících, jejichž kosti již rostly. Přípravek Xgeva se používá k léčbě obrovských buněčných nádorů, které nelze zcela odstranit chirurgicky nebo v případech, kdy by byl chirurgický zákrok příliš nebezpečný. Obrovský buněčný nádor je vzácný typ kostního nádoru, který není rakovinový.

Ve studiích se u dospívajících, kteří užívali přípravek Xgeva, zatímco jejich kosti stále rostly, po ukončení léčby vyvinula hyperkalcemie. (Hyperkalcemie se vztahuje na vysoké hladiny vápníku v krvi.) U dospívajících se také vyvinula hyperkalcemie, pokud užívali přípravek Xgeva k použití mimo značku.

Xgeva a alkohol

Nebylo prokázáno, že by alkohol spolupracoval s Xgevou.

Pokud pijete alkohol, zeptejte se svého lékaře, kolik je bezpečné konzumovat během užívání přípravku Xgeva.

Interakce Xgeva

Xgeva může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit počet vedlejších účinků nebo je učinit závažnějšími.

Xgeva a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Xgevou. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Xgevou.

Před užitím přípravku Xgeva se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Xgeva a imunosupresiva

Společné užívání přípravku Xgeva a imunosupresiv může oslabit imunitní systém (obrana vašeho těla proti nemoci). To může zvýšit riziko vážných infekcí, zejména pokud je váš imunitní systém již slabý.

Mezi příklady imunosupresivních léků, které mohou zvýšit riziko vážných infekcí, patří:

• Kortikosteroidy, jako například:

  • prednison (Deltasone, Orasone)
  • budesonid (Entocort EC)
  • prednisolone (Millipred)

• Biologie, jako například:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)

• Monoklonální protilátky, jako například:

  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Pokud je váš imunitní systém slabý nebo pokud užíváte imunosupresivum, poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Xgeva. Mohou vám doporučit různé léky.

Xgeva a etelcalcetid

Užívání přípravku Xgeva a etelcalcetidu může snížit hladinu vápníku v krvi. To může vést k hypokalcemii (nízká hladina vápníku).

Příznaky hypokalcémie najdete v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“výše. Máte-li při užívání přípravku Xgeva jakékoli příznaky hypokalcemie, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Xgeva a siponimod

Společné užívání přípravku Xgeva a siponimodu může oslabit imunitní systém (obrana vašeho těla proti nemoci). To může zvýšit riziko vážných infekcí.

Pokud užíváte siponimod, poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Xgeva. Mohou si vybrat jiný lék, který nereaguje s siponimodem.

Xgeva a Prolia

Xgeva i Prolia obsahují stejnou účinnou látku, denosumab. Takže pokud používáte Xgeva a Prolia, budete brát víc, než je množství denosumabu, které je pro vás bezpečné. To může způsobit zvýšené riziko vedlejších účinků a závažnějších vedlejších účinků, jako je hyperkalcemie.

Pokud užíváte přípravek Prolia, poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Xgeva. Mohou vás požádat o užívání jedné nebo druhé drogy, ale ne obojí.

Xgeva a Faslodex (ne interakce)

Xgeva a fulvestrant (Faslodex) spolu navzájem nekomunikují. Tyto dva léky se často používají společně k léčbě některých forem rakoviny prsu.

Jak se Xgeva podává

Xgeva byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Poskytovatel zdravotní péče vám Xgeva podá jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Možnými místy vpichu jsou vaše paže, stehna nebo břicho. Na injekci půjdete na kliniku nebo do ordinace lékaře.

Kdy brát

Injekci přípravku Xgeva budete mít jednou za 4 týdny. Pro obrovské nádory buněk a hyperkalcemii způsobenou rakovinou budete potřebovat další dávky ve dnech 8 a 15.

Chcete-li si zapamatovat své schůzky, zapište si plán léčby Xgeva do kalendáře. Také si můžete nastavit připomenutí v telefonu.

Jak Xgeva funguje

Přestože se tkáň v kostech neustále rozkládá, vaše tělo si tkáň vytváří zpět, což pomáhá udržovat vaše kosti silné.

Pokud máte rakovinu, která začala nebo se šíří do vašich kostí, může být tento proces rozkladu / rovnováhy mimo rovnováhu. Protein zvaný RANKL obvykle pomáhá udržovat proces rozkladu kosti a opětovného vybudování kosti v rovnováze. Ale když rakovinné buňky napadnou kosti, RANKL se může stát příliš aktivní. To může způsobit, že rakovinné buňky zvýší odbourávání kosti, přičemž kosti zůstanou slabé a častěji se zlomí.

Xgeva se váže na RANKL a brání RANKL v navázání na jeho receptor. Receptory jsou proteiny na vnější straně buněk, které fungují jako dokovací stanice. Blokováním vazby RANKL na svůj receptor pomáhá přípravek Xgeva snižovat úroveň odbourávání kostí. Tímto způsobem Xgeva pomáhá předcházet zlomeninám a zlomeninám mnohočetného myelomu a kostních metastáz. (Metastáza kostí nastává, když se rakovina šíří do vašich kostí.)

Xgeva také pracuje na léčbě obrovských buněčných nádorů, které jsou vzácným typem kostního nádoru, který není rakovinný. Obří nádory mají ve svých buňkách vysokou hladinu RANKL. Xgeva se váže na RANKL v nádorových buňkách a pomáhá zabránit růstu nádorů. Lék může také zmenšit nádory.

Xgeva navíc pomáhá při léčbě hyperkalcémie způsobené rakovinou. Hyperkalcemie nastává, když je v krvi příliš mnoho vápníku. Když se kost štěpí a reabsorbuje do těla, hladiny vápníku stoupají. Xgeva se váže na RANKL protein a brání RANKL v navázání na jeho receptor. Tím se zabrání odbourávání kostí, což zase snižuje množství vápníku uvolňovaného do krevního řečiště. Konečným výsledkem je snížení hladiny vápníku.

Jak dlouho to trvá?

V klinických studiích měla většina lidí, kteří užívali přípravek Xgeva, do 1 týdne od zahájení léčby významné snížení markerů kostního obratu v krvi. (To je známka toho, že droga posiluje vaše kosti). Reakce každého člověka na Xgevu však bude jedinečná.

Xgeva a těhotenství

Xgeva nebyla testována u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech poškodila Xgeva dítě, když byl lék podán těhotné matce. Xgeva také ublížila dítěti, když matka dostala lék během 5 měsíců před otěhotněním. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se děje u lidí.

Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, neměli byste Xgevu užívat. Promluvte si se svým lékařem o dalších možnostech léčby.

Xgeva a antikoncepce

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že přípravek Xgeva není bezpečné užívat během těhotenství. Vzhledem k možným rizikům pro dítě by měly ženy během těhotenství používat antikoncepci (antikoncepci). Ženy by také měly používat antikoncepci po dobu nejméně 5 měsíců poté, co přestaly užívat přípravek Xgeva. To je v případě, že během této doby otěhotní.

Pokud užíváte přípravek Xgeva a máte nějaké dotazy týkající se antikoncepce, promluvte si se svým lékařem.

Xgeva a kojení

V lidském mateřském mléce nejsou žádné informace o přípravku Xgeva. Ve studiích na zvířatech byl přípravek Xgeva nalezen v mateřském mléce. Studie na zvířatech však neodrážejí vždy to, co se stane u lidí.

Pokud užíváte přípravek Xgeva a přemýšlíte o kojení svého dítěte, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám pomoci najít nejlepší způsob, jak nakrmit své dítě.

Časté otázky o Xgevě

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Xgevě.

Je Xgeva chemoterapie?

Ne, Xgeva není chemoterapie. Xgeva je cílená terapie. Tento typ léčby se zaměřuje na rakovinné buňky a má sklon nechat zdravé buňky na pokoji.

Chemoterapie je léčba drogami, která využívá silné chemikálie k ničení rychle rostoucích buněk v těle. Nejčastěji se používá k léčbě rakoviny, protože rakovinné buňky rychle rostou a množí se. Chemoterapeutika působí na všechny buňky ve vašem těle, které rychle rostou, nejen na rakovinné buňky.

Je Xgeva stejná jako Prolia?

Ne, ale je snadné pochopit, proč může dojít k určitému zmatku. Food and Drug Administration (FDA) schválila léky Xgeva a Prolia k léčbě určitých stavů kostí. A obě léky obsahují účinnou látku denosumab. Léky se stejnou účinnou látkou mohou být použity pro různé věci na základě toho, kolik a jak často je užíváte.

Protože Xgeva i Prolia obsahují denosumab, neměli byste tyto léky brát společně. Pokud ano, budete brát víc, než je množství denosumabu, které je pro vás bezpečné. A to by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je osteonekróza (smrt kostních buněk) a hypokalcemie (nízká hladina vápníku). Další informace naleznete v části „Nežádoucí účinky Xgeva“výše.

Chcete-li se dozvědět více o tom, jak se tyto dva léky porovnají, viz část „Xgeva vs. Prolia“výše. A pokud máte dotazy týkající se Xgevy nebo Prolia, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Musím brát Xgeva s obsahem vápníku?

Můžeš. Užívání přípravku Xgeva může vést k hypokalcémii (nízké hladiny vápníku). A pokud máte hypokalcemii dříve, než začnete užívat přípravek Xgeva, může lék ještě více snížit hladinu vápníku.

Abychom předešli prevenci nebo léčbě nízkých hladin vápníku, může lékař předepsat doplňky vápníku, pokud užíváte přípravek Xgeva pro:

• mnohočetný myelom
• kostní metastázy ze solidních nádorů
• určité nádory obřích buněk

Spolu s doplňky vápníku může lékař předepsat také doplňky vitamínu D. Vitamin D pomáhá vaše kosti vstřebávat vápník.

Zatímco užíváte Xgevu, je dobré znát příznaky hypokalcémie. Seznam příznaků je uveden v části „Závažné vedlejší účinky“výše. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete některého z nich během užívání léku.

A pokud během léčby přípravkem Xgeva máte dotazy týkající se hypokalcemie, promluvte si se svým lékařem.

Mohu použít Xgeva nebo Prolia k léčbě osteoporózy?

Z těchto dvou léků je v některých případech schválena k léčbě osteoporózy pouze Prolia. Přípravek Prolia se používá u lidí, u kterých existuje vysoké riziko zlomení kostí, včetně:

• ženy, které prošly menopauzou a mají osteoporózu
• muži s osteoporózou
• muži a ženy s osteoporózou indukovanou glukokortikoidy

Přestože se Xgeva používá k léčbě určitých stavů kostí, lék není schválen k léčbě osteoporózy.

Další informace o těchto dvou lécích naleznete v části „Xgeva vs. Prolia“výše. A pokud máte dotazy týkající se přípravku Xgeva, Prolia nebo jak léčit osteoporózu, promluvte si se svým lékařem.

Jak mohu zabránit problémům s čelistní kostí?

Abychom předešli problémům s čelistí, je důležité udržovat vaše ústa zdravá. Můžete to udělat tím, že každý den kartáčujete a flossujete a pravidelně vidíte svého zubaře.

Problémy s ústy, zuby a čelistí při užívání přípravku Xgeva jsou často včasnými varovnými příznaky osteonekrózy v čelisti. Toto je stav, ve kterém buňky ve vaší čelisti umírají. (Další informace o osteonekróze naleznete v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“výše.)

Mějte na paměti, že některé zubní postupy vás mohou vystavit riziku problémů, jako je pomalé hojení nebo infekce v čelisti. Tyto postupy zahrnují extrakci zubu, kořenový kanál a zubní implantát. Pokud během léčby přípravkem Xgeva potřebujete menší zubní chirurgii, sledujte, zda se u vás neobjeví žádné příznaky. Informujte svého zubaře, pokud máte bolesti nebo rány v ústech nebo čelisti, které se pomalu léčí.

Pokud máte při užívání přípravku Xgeva nějaké dotazy týkající se problémů s ústy a čelistmi, zeptejte se svého zubaře nebo lékaře.

Opatření Xgeva

Před užitím přípravku Xgeva se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Xgeva pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Hypokalcemie. Pokud trpíte hypokalcemií (nízká hladina vápníku), bude váš lékař muset před zahájením léčby přípravkem Xgeva tento stav léčit. Lékař vám může předepsat doplňky vápníku a vitamínu D, které vám pomohou zvýšit hladinu vápníku.
• Alergické reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na Xgeva nebo na kteroukoli její složku, neměli byste užívat lék. Promluvte si se svým lékařem o dalších léčbách, které jsou pro vás lepší volbou.
• Těhotenství. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, neměli byste Xgevu užívat. Další informace naleznete v části „Xgeva a těhotenství“výše.
• Kojení. Pokud užíváte přípravek Xgeva a přemýšlíte o kojení svého dítěte, promluvte si se svým lékařem. Další informace naleznete v části „Xgeva a kojení“výše.

Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Xgeva naleznete v části „Nežádoucí účinky Xgeva“výše.

Profesionální informace pro Xgeva

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Xgeva je indikován pro:

• prevence zlomenin u dospělých s mnohočetným myelomem a dospělých s kostními metastázami ze solidních nádorů
• obří buněčné nádory kosti, které nemohou být zcela odstraněny nebo nebezpečné odstranit, aniž by došlo k poškození pacienta u dospělých a kosterně zralých dospívajících
• léčba hyperkalcémie malignity u lidí, kterým léčba bisfosfonáty nepomáhá

Mechanismus účinku

Xgeva se váže na receptorový aktivátor ligandu kappa-B nukleárního faktoru (RANKL), což je nezbytný protein pro tvorbu osteoklastů. Zvýšená aktivita osteoklastů zvyšuje riziko ztráty kostní hmoty u lidí se solidními nádory s metastázami. Tato vazba má za následek prevenci vazby RANKL na jeho receptor a vykonávání jeho práce při rozkladu kosti, čímž se snižuje riziko ztráty kostní hmoty. Konečným výsledkem je snížená ztráta kosti a zvýšená hustota kosti.

Farmakokinetika a metabolismus

Výsledkem subkutánního podání je biologická dostupnost 62%.

Dávky 120 mg jednou za 4 týdny dosáhnou ustáleného stavu o 6 měsíců. U pacientů s obrovským buněčným nádorem kostí a hyperkalcémií malignity jsou zapotřebí dávky 120 mg ve dnech 8 a 15, kromě 120 mg jednou za 4 týdny, a do 3 měsíců dosáhnou ustáleného stavu.

Průměrný eliminační poločas přípravku Xgeva je 28 dní.

Kontraindikace

Xgeva je kontraindikován u lidí:

• S přecitlivělostí na jakoukoli složku přípravku.
• S hypokalcemií, která musí být před zahájením léčby přípravkem Xgeva korigována přídavkem vápníku a vitamínu D.
• Kdo je těhotná. Užívání přípravku Xgeva během těhotenství může způsobit poškození plodu. Před zahájením léčby proveďte těhotenský test. U žen s reprodukčním potenciálem je vyžadována adekvátní antikoncepce během léčby a po dobu nejméně 5 měsíců po ukončení léčby.

Úložný prostor

Uchovávejte přípravek Xgeva v původním obalu. Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C. Nenechávejte produkt zmrznout. Po vyjmutí z chladničky musí Xgeva zůstat při teplotě 25 ° C nebo nižší a musí být chráněna před přímým světlem nebo teplem. Xgeva musí být zlikvidována, pokud není použita do 14 dnů po vyjmutí z chladničky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Vyvarujte se prudkého třepání Xgeva.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.