Mavyret: Náklady, Vedlejší účinky, Dávkování A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Mavyret?

Mavyret je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV). Tento virus infikuje vaše játra a způsobuje zánět.

Přípravek Mavyret mohou používat lidé s jakýmkoli ze šesti typů HCV, kteří buď nemají cirhózu (jizvení jater), nebo kteří mají kompenzovanou (mírnou) cirhózu. Přípravek Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale nevyléčeni) jiným typem léků.

Přípravek Mavyret je schválen pro použití u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let a starších, nebo u těch, kteří váží nejméně 45 kilogramů (asi 99 liber).

Mavyret se dodává jako jedna tableta, která obsahuje dva antivirové léky: glecaprevir (100 mg) a pibrentasvir (40 mg). Užívá se ústy jednou denně.

Účinnost

V klinických studiích dostali Mavyret dospělí s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), kteří nebyli nikdy léčeni virem. Z těchto lidí bylo 98 až 100% vyléčeno po 8 až 12 týdnech léčby. V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly v těle žádné známky infekce HCV.

Další informace o účinnosti naleznete v části „Účinnost“v části „Mavyret pro hepatitidu C“níže.

Schválení FDA

Přípravek Mavyret byl schválen Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v dubnu 2017 k léčbě viru chronické hepatitidy C (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6) u dospělých.

V dubnu 2019 FDA rozšířila schválení léku tak, aby zahrnovalo jeho použití u dětí. Je schválen pro použití u dětí ve věku 12 a více let nebo u dětí s hmotností nejméně 45 kg (asi 99 liber).

Mavyret generický

Mavyret je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Mavyret obsahuje dvě účinné látky: glecaprevir a pibrentasvir.

Cena Mavyretu

Stejně jako u všech léků se náklady na Mavyret mohou lišit. Chcete-li najít aktuální ceny pro Mavyret ve vaší oblasti, podívejte se na GoodRx.com.

Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Mavyret nebo potřebujete pomoc s pochopením vašeho pojištění, je k dispozici pomoc.

Společnost Abbvie, výrobce Mavyretu, nabízí program s názvem Podpora pacientů Mavyret, který může nabídnout pomoc při snižování nákladů na lék. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 877-628-9738 nebo navštivte webovou stránku programu.

Mavyret nežádoucí účinky

Mavyret může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání Mavyretu. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Mavyret získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky Mavyretu patří:

• bolest hlavy
• cítit se unaveně
• nevolnost
• průjem
• zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

Závažné vedlejší účinky Mavyretu nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již uvnitř vašeho těla) *
• těžká alergická reakce

* Mavyret má v krabici varování od FDA pro reaktivaci hepatitidy B. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé po užití Mavyretu alergickou reakci. Není jisté, jak často mají lidé užívající tento lék alergickou reakci. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním nebo mluvením

Pokud máte závažné alergické reakce na Mavyret, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Svědění

Během používání Mavyretu se může objevit svědění. V klinických studiích měli někteří lidé při užívání tohoto léku svědění. Svědění se nejčastěji vyskytovalo pouze u lidí užívajících drogu, kteří měli chronické onemocnění ledvin i virus hepatitidy C (HCV). V této skupině asi 17% lidí uvedlo jako vedlejší účinek svědění.

Svědění je někdy také příznakem způsobeným HCV. Svědění se vyskytuje asi u 20% lidí s HCV. Tento příznak je pravděpodobně způsoben hromaděním chemické látky zvané bilirubin ve vašem těle. Svědění způsobené HCV může být v jedné oblasti nebo může být v celém těle.

Máte-li obavy ohledně svědění kůže během užívání Mavyretu, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak pomoci snížit tento nežádoucí účinek během užívání drogy.

Reaktivace hepatitidy B

Během užívání Mavyretu můžete mít zvýšené riziko reaktivace viru hepatitidy B (HBV) (vzplanutí).

Léčba přípravkem Mavyret zvyšuje riziko reaktivace HBV u lidí s HBV i HCV. Ve vážných případech může reaktivace HBV způsobit selhání jater nebo dokonce smrt.

Příznaky reaktivace HBV mohou zahrnovat:

• bolest na pravé straně břicha
• světlá stolička
• cítit se unaveně
• zažloutnutí kůže nebo bílých očí

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret vás lékař otestuje na HBV. Pokud máte HBV, možná budete muset být před zahájením léčby Mavyretem léčeni. Nebo lékař může během léčby Mavyretem doporučit testování, aby sledoval reaktivaci HBV a v případě potřeby léčil tento stav.

Změny hmotnosti (nikoli vedlejší účinek)

Úbytek hmotnosti a přírůstek hmotnosti nebyly během klinických studií hlášeny jako vedlejší účinky Mavyretu. Mavyret však může způsobit nevolnost, což může u některých lidí vést k úbytku hmotnosti. Pokud se během užívání tohoto léku cítíte nevolně, pravděpodobně budete jíst méně jídla, což může vést k úbytku hmotnosti.

Pokud během užívání Mavyretu máte obavy z přibývání na váze nebo hubnutí, promluvte si s lékařem. Mohou vám pomoci naplánovat zdravou stravu během léčby.

Kožní vyrážka (není vedlejším účinkem)

Kožní vyrážka nebyla hlášena jako vedlejší účinek přípravku Mavyret během klinických hodnocení. Samotná HCV však může někdy způsobit kožní vyrážku. To může být zaměněno za vedlejší účinek léku. Vyrážka způsobená HCV může být kdekoli na vašem těle, včetně tváře, hrudníku nebo paží. Může to také způsobit, že se budete cítit svědění.

Máte-li při používání Mavyretu vyrážku na kůži, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak zmírnit vaše příznaky, av případě potřeby doporučit léčbu.

Vedlejší účinky u dětí

Během klinických studií byly nežádoucí účinky pozorované u dětí (ve věku 12 až 17), které užívají Mavyret, podobné vedlejším účinkům pozorovaným u dospělých užívajících tento lék. V těchto studiích žádné děti nezastavily léčbu z důvodu vedlejších účinků.

Mezi časté nežádoucí účinky pozorované u dětí patří:

• cítit se unaveně
• nevolnost
• bolest hlavy
• zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)

Pokud máte obavy z nežádoucích účinků, které se vyskytnou u dítěte užívajícího Mavyret, promluvte si se svým lékařem. Během léčby mohou být schopni doporučit způsoby, jak tyto vedlejší účinky snížit.

Dávkování Mavyretu

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Mavyret přichází jako tableta užívaná ústy. Jedna tableta obsahuje 100 mg glecapreviru a 40 mg pibrentasviru.

Dávkování pro hepatitidu C

Dávkování přípravku Mavyret pro chronický virus hepatitidy C (HCV) jsou tři tablety užívané ústy jednou denně. Tento lék by měl být užíván s jídlem. Měl by se také brát každý den přibližně ve stejnou dobu.

Váš lékař určí, jak dlouho musíte Mavyret užívat. Toto rozhodnutí závisí na všech předchozích ošetřeních HCV, které jste použili.

Délka léčby každého člověka se může lišit, ale většina lidí bere Mavyret kdekoli od 8 týdnů do 16 týdnů. Typická délka léčby Mavyretem je následující:

• Pokud jste nikdy nebyli léčeni na HCV a nemáte cirhózu (jizvení jater), budete pravděpodobně léčeni po dobu 8 týdnů.
• Pokud jste nikdy nebyli léčeni HCV a máte kompenzovanou (mírnou) cirhózu, budete pravděpodobně léčeni po dobu 12 týdnů.
• Pokud jste byli dříve léčeni na HCV a vaše léčba nebyla účinná (nevyléčila vaši infekci), může se délka léčby přípravkem Mavyret lišit. Může to trvat kdekoli od 8 týdnů do 16 týdnů. Přesná délka léčby bude záviset na léčbě HCV, kterou jste použili v minulosti.

Máte-li jakékoli otázky, jak dlouho budete muset Mavyret potřebovat, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám doporučit nejlepší léčebný plán.

Pediatrické dávkování

Pediatrická dávka přípravku Mavyret je stejná jako u dospělých: tři tablety užívané ústy (s jídlem) jednou denně. Pediatrické dávkování se vztahuje na děti:

• ve věku 12 až 17 let, nebo
• ti, kteří váží nejméně 45 kg (asi 99 liber)

Přípravek Mavyret není v současné době schválen pro použití u dětí mladších 12 let nebo u dětí s hmotností nižší než 45 kg.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte dávku Mavyretu, měli byste udělat následující:

• Pokud je to méně než 18 hodin od okamžiku, kdy jste Mavyret měli užít, pokračujte a užijte si dávku, jakmile si vzpomenete. Poté užijte svou další dávku v obvyklou dobu.
• Pokud je to více než 18 hodin od okamžiku, kdy jste Mavyret měli užít, prostě tuto dávku přeskočte. Další dávku můžete užít v obvyklou dobu.

Připomenutí léků mohou pomoci zajistit, že vám neunikne žádná dávka.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Doba, kterou budete muset Mavyret potřebovat, závisí na několika věcech. Patří sem to, zda jste už někdy byli léčeni na HCV, a zda máte jaterní jizvy (cirhóza).

Léčba přípravkem Mavyret obvykle trvá kdekoli od 8 do 16 týdnů. Obvykle netrvá déle než 16 týdnů.

Mavyret a alkohol

Mavyret nemá žádné známé interakce s alkoholem. Neměli byste však pít alkohol, pokud máte virus hepatitidy C (HCV). Alkohol zhoršuje HCV, což může vést k těžkým zjizvením (cirhóze) v játrech.

Pokud pijete alkohol a máte obavy, jak přestat pít, promluvte si se svým lékařem.

Alternativy k Mavyretu

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit virus chronické hepatitidy C (HCV). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Mavyretu, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativní léky, které obsahují kombinaci antivirových léčiv k léčbě HCV, zahrnují následující:

• ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir a voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi)

I když nepřicházejí jako kombinovaná droga, Simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi) mohou být také užívány k léčbě HCV.

Mavyret vs. Harvoni

Možná se divíte, jak Mavyret porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Mavyret a Harvoni podobné a odlišné.

O

Mavyret obsahuje léky glecaprevir a pibrentasvir. Harvoni obsahuje léky ledipasvir a sofosbuvir. Jak Mavyret, tak Harvoni obsahují kombinaci antivirotik a patří do stejné třídy léčiv.

Použití

Přípravek Mavyret je schválen pro léčbu viru chronické hepatitidy C (HCV) u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let nebo starších, nebo u těch, kteří váží nejméně 45 kg, což je asi 99 liber.

Přípravek Mavyret se používá k léčbě všech typů (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u lidí:

• bez jizev jater (cirhóza) nebo u těch, kteří mají cirhózu bez jakýchkoli symptomů stavu
• kteří dostali transplantaci jater nebo ledvin
• kteří mají HIV

Přípravek Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale nevyléčeni) jiným typem léků.

Přípravek Harvoni je schválen k léčbě HCV u dospělých. Může být použit k léčbě následujících typů HCV:

• typy 1, 2, 5 nebo 6 u lidí bez jaterních jizev (cirhóza) nebo u těch, kteří mají cirhózu bez jakýchkoli symptomů stavu
• typ 1 u lidí s cirhózou se symptomy stavu (u těchto lidí by měl být Harvoni kombinován s ribavirinem)
• typu 1 nebo 4 u lidí, kteří podstoupili transplantaci jater, a buď nemají jaterní jizvy, nebo jaterní jizvy bez příznaků (u těchto lidí by měl být Harvoni také kombinován s ribavirinem)

Přípravek Harvoni je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let a starších, nebo těch, kteří váží nejméně 35 kg, což je přibližně 77 liber. Může být použit u následujících dětí:

• ty s HCV typu 1, 4, 5 nebo 6
• děti bez zjizvení jater (cirhóza) nebo děti s cirhózou, které však nemají žádné příznaky tohoto stavu

Lékové formy a podávání

Mavyret je ve formě tablet, které se užívají ústy (s jídlem) jednou denně. Obvykle se podává po dobu 8, 12 nebo 16 týdnů v závislosti na historii léčby a závažnosti onemocnění jater.

Přípravek Harvoni je také ve formě tablet, které se užívají ústy (s jídlem nebo bez jídla) jednou denně. Obvykle se podává po dobu 8, 12 nebo 24 týdnů v závislosti na historii léčby a stavu jater.

Vedlejší účinky a rizika

Mavyret a Harvoni neobsahují stejné léky, ale jsou součástí stejné třídy léků. Tyto léky mohou způsobit některé podobné vedlejší účinky a některé různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Mavyret, u přípravku Harvoni nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Mavyretu:

  • průjem
  • zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)

• Může se vyskytnout u přípravku Harvoni:

  • pocit slabosti
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • kašel
  • cítit se podrážděně

• Může se vyskytnout u Mavyretu i Harvoniho:

  • bolest hlavy
  • cítit se unaveně
  • nevolnost

Vážné vedlejší účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Mavyret a Harvoni (pokud se užívají samostatně), patří následující:

• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již uvnitř vašeho těla) *
• těžká alergická reakce

* Mavyret a Harvoni mají v FDA varování před reaktivací na hepatitidu B. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Jak Mavyret, tak Harvoni jsou schváleny k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV). Jeden lék však může být pro vás účinnější než druhý, v závislosti na typu HCV, který máte, a zda máte jaterní jizvy (cirhóza).

Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Mavyret, tak Harvoni jsou při léčbě HCV účinné.

Náklady

Mavyret a Harvoni jsou oběma značkovými drogami. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com, Mavyret a Harvoni obecně stojí zhruba stejné. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Mavyret vs. Epclusa

Možná se divíte, jak Mavyret porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Mavyret a Epclusa podobné a odlišné.

O

Mavyret obsahuje léky glecaprevir a pibrentasvir. Epclusa obsahuje léky velpatasvir a sofosbuvir. Jak Mavyret, tak Epclusa obsahují kombinaci antivirových léků a patří do stejné třídy léčiv.

Použití

Přípravek Mavyret je schválen pro léčbu viru chronické hepatitidy C (HCV) u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let nebo starších, nebo u těch, kteří váží nejméně 45 kg, což je asi 99 liber.

Přípravek Mavyret se používá k léčbě všech typů (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u lidí:

• bez jizev jater (cirhóza) nebo u těch, kteří mají cirhózu bez jakýchkoli symptomů stavu
• kteří dostali transplantaci jater nebo ledvin
• kteří mají HIV

Přípravek Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale nevyléčeni) jiným typem léků.

Podobně jako Mavyret je přípravek Epclusa schválen také k léčbě chronické HCV způsobené všemi typy virů (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6). Používá se u dospělých, kteří nemají jaterní jizvu (cirhózu), nebo u pacientů s jaterním jizvem, kteří nemají žádné příznaky tohoto stavu.

Přípravek Epclusa lze také použít u dospělých s cirhózou, kteří mají příznaky tohoto stavu.

Epclusa není schválena pro použití u dětí.

Lékové formy a podávání

Mavyret je ve formě tablet, které se užívají ústy (s jídlem) jednou denně. Obvykle se podává po dobu 8, 12 nebo 16 týdnů v závislosti na historii léčby a závažnosti onemocnění jater.

Epclusa také přichází jako tablety, které se užívají ústy jednou denně. Přípravek Epclusa lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Obvykle se podává po dobu 12 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Mavyret a Epclusa v nich nemají stejné drogy. Patří však do stejné třídy léků. Proto mohou oba léky vyvolat podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Mavyret, u přípravku Epclusa nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Mavyretu:

  • průjem
  • zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)

• Může se vyskytnout u Epclusa:

  • pocit slabosti
  • nespavost (potíže se spánkem)

• Může se vyskytnout jak u Mavyret, tak u Epclusa:

  • bolest hlavy
  • cítit se unaveně
  • nevolnost

Vážné vedlejší účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou objevit u Mavyretu i Epclusa (pokud se užívají samostatně), patří následující:

• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již uvnitř vašeho těla) *
• těžká alergická reakce

* Mavyret i Epclusa mají v FDA varování před reaktivací na hepatitidu B. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Mavyret a Epclusa se používají k léčbě všech šesti typů chronické HCV. Váš lékař může doporučit, abyste užili buď Epclusa nebo Mavyret v závislosti na typu HCV, který máte, a stavu jater.

Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Mavyret, tak Epclusa jsou účinné při léčbě HCV.

Náklady

Mavyret a Epclusa jsou drogy značkové. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com, Mavyret a Epclusa obecně stojí zhruba stejné. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Mavyret na hepatitidu C

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Mavyret, k léčbě určitých stavů.

Mavyret je schválen FDA pro léčbu chronických infekcí způsobených virem hepatitidy C (HCV). Tento virus infikuje vaše játra a způsobuje zánět, který může někdy vést k jizvení jater (zvané cirhóza). HCV může způsobit příznaky, jako jsou:

• zažloutnutí kůže a bílých očí
• hromadění tekutin v břiše
• horečka
• dlouhodobé problémy, jako je selhání jater

HCV se šíří krví infikovanou virem. K přenosu (šíření) dochází nejčastěji prostřednictvím sdílení sdílených jehel mezi sebou. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) mělo v roce 2016 přibližně 2,4 milionu lidí ve Spojených státech chronickou hepatitidu C.

Přípravek Mavyret je schválen k léčbě HCV u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let nebo starších, nebo u těch, kteří váží nejméně 45 kg, což je asi 99 liber. Používá se k léčbě všech typů HCV (1, 2, 3, 4, 5 a 6) u lidí:

• bez jaterních jizev (cirhóza) nebo u těch, kteří mají cirhózu bez jakýchkoli symptomů stavu (tzv. kompenzovaná cirhóza)
• kteří dostali transplantaci jater nebo ledvin
• kteří mají HIV

Přípravek Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale nevyléčeni) jiným typem léků.

Účinnost

V klinických studiích dostali Mavyret dospělí s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), kteří nebyli nikdy léčeni virem. Z těchto lidí bylo 98% až 100% vyléčeno během 8 až 12 týdnů léčby. V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly v těle žádné známky infekce HCV.

Ze všech lidí ve studiích (ti, kteří byli dříve léčeni na HCV i ti, kteří nebyli), bylo mezi HCV vyléčeno 92% až 100%. Výsledky se lišily v závislosti na tom, zda byli lidé dříve léčeni a na typu HCV, který měli.

Klinické studie také srovnávaly přípravek Mavyret s kombinací dvou dalších antivirových léčiv nazývaných sofosbuvir (Sovaldi) a daclatasvir (Daklinza). Jedna studie se zaměřila na lidi s HCV typu 3, kteří nikdy nebyli léčeni. Tito lidé neměli žádné jizvení jater (cirhózu).

Po 12 týdnech bylo 95,3% lidí užívajících Mavyret považováno za vyléčené (ve svých krevních testech neměli virus HCV). Z těch, kteří užívali sofosbuvir a daclatasvir, mělo 96,5% stejný výsledek.

Mavyret pro děti

Přípravek Mavyret je schválen k léčbě HCV u dětí ve věku 12 let a starších nebo u dětí s hmotností nejméně 45 kg, což je asi 99 liber.

Mavyretovy interakce

Mavyret může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit vedlejší účinky nebo je učinit závažnějšími.

Mavyret a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Mavyretem. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Mavyretem.

Před užitím přípravku Mavyret se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Mavyret a karbamazepin (Tegretol)

Užívání karbamazepinu s Mavyretem může snížit množství Mavyretu v těle. To by mohlo způsobit, že léky nebudou fungovat, což může vést k tomu, že váš virus hepatitidy C (HCV) nebude úplně léčen. Je důležité vyhýbat se užívání karbamazepinu a Mavyretu.

Mavyret a warfarin (Coumadin)

Užívání warfarinu s Mavyretem může změnit hladinu warfarinu ve vašem těle. To může vést ke změnám tloušťky krve a způsobit, že se stane příliš tenkou nebo příliš silnou. Pokud k tomu dojde, můžete být ohroženi určitými komplikacemi, jako je krvácení nebo krevní sraženiny.

Pokud užíváte Mavyret s warfarinem, je důležité často provádět určité krevní testy, aby bylo možné zkontrolovat tloušťku vaší krve. Pokud potřebujete brát tyto léky společně, lékař vám doporučí způsoby, jak zajistit vaši bezpečnost během léčby.

Mavyret a digoxin (Lanoxin)

Užívání Mavyretu s digoxinem může zvýšit hladiny digoxinu v těle. To může způsobit příznaky, jako například:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• nepravidelný srdeční rytmus

Pokud užíváte digoxin, když používáte Mavyret, může být nutné, aby lékař snížil dávku digoxinu. To pomůže zabránit příliš vysoké hladině digoxinu a způsobovat nežádoucí účinky. Váš lékař může kontrolovat hladinu digoxinu při krevních testech častěji než obvykle během užívání Mavyretu.

Mavyret a dabigatran (Pradaxa)

Užívání Mavyretu s dabigatranem zvyšuje hladinu dabigatranu v těle. Pokud je tato úroveň příliš vysoká, budete mít zvýšené riziko krvácení nebo modřin. Můžete se také cítit slabí. Tyto příznaky mohou být někdy závažné.

Pokud užíváte dabigatran, zatímco užíváte Mavyret, možná bude muset lékař snížit dávku dabigatranu. To pomůže zabránit výskytu těchto příznaků.

Mavyret a rifampin (Rifadin)

Užívání Mavyretu s rifampinem snižuje hladinu Mavyretu v těle. Pokud je hladina Mavyretu ve vašem těle snížena, lék nemusí na léčbu HCV fungovat. Mavyret a Rifampin byste se měli vyvarovat současně.

Mavyret a některé antikoncepční přípravky

Některé léky na kontrolu narození obsahují lék zvaný ethinylestradiol. Užívání tohoto léku v kombinaci s Mavyretem může zvýšit hladinu určitého jaterního enzymu nazývaného alaninaminotransferáza (ALT) v těle. Zvýšená hladina může zhoršit příznaky hepatitidy.

Během užívání Mavyretu se doporučuje nepoužívat antikoncepci obsahující ethinylestradiol.

Příklady antikoncepčních tablet, které obsahují ethinylestradiol, zahrnují:

• levonorgestrel a ethinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel a ethinylestradiol (Apri, Kariva)
• norethindron a ethinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel a ethinylestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon a ethinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát a ethinylestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Toto není úplný seznam antikoncepčních tablet, které obsahují ethinylestradiol. Pokud si nejste jisti, zda vaše antikoncepce obsahuje ethinylestradiol, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Některé jiné metody antikoncepce kromě pilulek také obsahují ethinylestradiol. Tyto metody zahrnují antikoncepční náplast (Ortho Evra) a vaginální kroužek (NuvaRing).

Pokud používáte antikoncepci, která obsahuje ethinylestradiol, promluvte si se svým lékařem o dalších možnostech, jak zabránit těhotenství během užívání Mavyretu.

Mavyret a některé antivirové léky proti HIV

Některé léky proti HIV (nazývané antivirotika) mohou ovlivnit množství Mavyretu v těle. Mezi příklady antivirotik, které mohou změnit množství Mavyretu ve vašem těle, patří:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir a ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir by se nikdy neměl užívat s Mavyretem. Společné užívání těchto léků zvyšuje hladinu určitého jaterního enzymu nazývaného alaninaminotransferáza (ALT) v těle. Zvýšená hladina může zhoršit příznaky hepatitidy.

Užívání Mavyretu s darunavirem, lopinavirem nebo ritonavirem se také nedoporučuje. Je to proto, že tyto antivirové léky mohou zvýšit hladinu Mavyretu ve vašem těle. To může vést ke zvýšeným vedlejším účinkům Mavyretu.

Užívání Mavyretu s efavirenzem snižuje hladiny Mavyretu ve vašem těle. To může způsobit, že Mavyret nebude dobře fungovat. Během užívání Mavyretu byste se měli vyhnout použití efavirenzu.

Mavyret a některé léky na cholesterol

Užívání Mavyretu spolu s některými léky na cholesterol zvanými statiny může zvýšit hladinu statinu v těle. Zvýšená hladina statinů zvyšuje riziko nežádoucích účinků (jako je bolest svalů) způsobených statiny.

Příklady statinů zahrnují:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvastatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Doporučuje se, abyste Mavyret neužívali v kombinaci s atorvastatinem, lovastatinem nebo simvastatinem. Tyto statiny mají nejvyšší riziko zvýšení vedlejších účinků, když jsou užívány s Mavyretem.

Pravastatin lze užívat s Mavyretem, pokud lékař doporučuje, abyste potřebovali léky na cholesterol. Než začnete přípravek Mavyret užívat, bude nutné snížit dávku pravastatinu. To pomůže snížit riziko nežádoucích účinků statinu.

Pokud se fluvastatin a pitavastatin užívají s Mavyretem, měly by být podávány v co nejnižší možné dávce. To pomáhá snížit riziko zvýšených vedlejších účinků statinů.

Mavyret a cyklosporin (Sandimmune)

Přípravek Mavyret se nedoporučuje používat u lidí, kteří užívají více než 100 mg cyklosporinu denně. Tento lék zvyšuje hladinu Mavyretu ve vašem těle, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků Mavyretu.

Pokud užíváte cyklosporin, poraďte se se svým lékařem, jaké dávkování cyklosporinu je pro vás nejbezpečnější.

Mavyret a omeprazol (ne interakce)

Mezi omeprazolem a Mavyretem nejsou známy žádné interakce. Omeprazol je někdy podáván lidem, kteří užívají Mavyret, pokud během léčby trpí nevolností. Někdy je nevolnost způsobena hromaděním kyselin v žaludku. Užívání omeprazolu pomůže snížit množství kyseliny v žaludku, což může snížit tento vedlejší účinek.

Mavyret a ibuprofen (ne interakce)

Mezi ibuprofenem a Mavyretem nejsou známy žádné interakce. Ibuprofen může být použit k léčbě bolesti hlavy u lidí užívajících Mavyret. Bolesti hlavy jsou častým vedlejším účinkem, který se může objevit při užívání Mavyretu. Ibuprofen může pomoci zmírnit bolest a nepohodlí bolesti hlavy.

Mavyret a byliny a doplňky stravy

Mavyret může interagovat s některými bylinkami a doplňky, včetně třezalky tečkované (viz níže). Tyto interakce mohou ovlivnit fungování Mavyretu ve vašem těle.

Než začnete přípravek Mavyret užívat, měli byste si zkontrolovat všechny léky, které užíváte (včetně všech bylin a doplňků stravy) se svým lékařem nebo lékárníkem.

Mavyret a třezalka tečkovaná

Užívání třezalky tečkované s Mavyretem může výrazně snížit hladinu Mavyretu v těle. To může způsobit, že přípravek Mavyret nebude při léčbě infekce hepatitidy typu C dobře fungovat. Během používání Mavyretu se nedoporučuje užívat třezalku tečkovanou.

Mavyret a těhotenství

U lidí nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly, zda je Mavyret během těhotenství bezpečný.

Ve studiích na zvířatech nebylo pozorováno žádné poškození u plodů, jejichž matky dostaly Mavyret během těhotenství. Výsledky studií na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět během používání Mavyretu, promluvte si se svým lékařem. Mohou s vámi diskutovat o rizicích a výhodách užívání tohoto léku během těhotenství.

Mavyret a kojení

Nebyly provedeny žádné studie na lidech, které by věděly, zda Mavyret přechází do mateřského mléka, nebo zda má nějaký účinek na kojící dítě.

Ve studiích na zvířatech Mavyret přešel do mléka kojících potkanů. Toto mléko však nezpůsobilo újmu zvířatům, která ho konzumovaly. Mějte na paměti, že tyto výsledky se mohou u lidí lišit.

Pokud během užívání Mavyretu kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem, zda je to bezpečná volba. Mohou doporučit jiné zdravé způsoby, jak své dítě nakrmit.

Jak vzít Mavyret

Mavyret byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy brát

Nezáleží na tom, v jakou denní dobu se rozhodnete užívat Mavyret, ale měli byste si ji užívat každý den přibližně ve stejnou dobu. To pomáhá lékům pracovat správným způsobem uvnitř těla.

Připomenutí léků mohou pomoci zajistit, že vám neunikne žádná dávka.

Užívání Mavyretu s jídlem

Mavyret by měl být užíván s jídlem. To pomáhá vašemu tělu lépe vstřebávat léky.

Lze Mavyret rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, Mavyret by neměl být rozdělen, drcen ani žvýkat. Tablety jsou určeny k polykání celé. Jejich rozdělení, drcení nebo žvýkání může snížit množství léku, který se dostane do vašeho těla. To může způsobit, že přípravek Mavyret nebude při léčbě infekce hepatitidy typu C dobře fungovat.

Jak Mavyret funguje

Přípravek Mavyret je schválen k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV). Tento virus způsobuje infekci ve vašem těle, která ovlivňuje vaše játra. HCV může vést k vážnému poškození jater, pokud není léčeno správným způsobem.

Mavyret obsahuje dvě léky: glecaprevir a pibrentasvir. Funguje tak, že zastaví množení viru hepatitidy C v těle. Protože se virus nemůže množit, nakonec odumře.

Jakmile celý virus zemře a už není uvnitř vašeho těla, vaše játra se mohou začít hojit. Mavyret pracuje na léčbě všech šesti typů (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV.

Jak dlouho to trvá?

Během klinických studií bylo 92% až 100% lidí s HCV vyléčeno po užití přípravku Mavyret na předepsanou dobu. Tato doba se pohybovala od 8 do 16 týdnů.

V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly v těle žádné známky infekce HCV.

Časté dotazy týkající se Mavyretu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Mavyretu.

Mohu Mavyret užívat, pokud mám HIV a hepatitidu C?

Ano, můžete Mavyret užívat, pokud máte virus HIV i hepatitidy C (HCV). HIV nemění způsob, jakým Mavyret ve vašem těle působí na léčbu HCV.

Jak úspěšný je Mavyret při léčbě hepatitidy C?

Ukázalo se, že Mavyret je velmi účinný při léčbě infekcí virem hepatitidy C (HCV). V klinických studiích bylo na HCV vyléčeno 98% až 100% lidí, kteří užívali Mavyret.

V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly žádné známky infekce HCV. Procento lidí, kteří byli vyléčeni, záleželo na typu HCV, který měli, a na tom, jaké ošetření použili v minulosti.

Pokud jsem užil / a jiné léčby hepatitidy C, mohu použít Mavyret?

Pokud jste pro svou hepatitidu C vyzkoušeli i jiné léky, které nepracovaly (vyléčily vaši infekci), pravděpodobně můžete Mavyret stále používat. V závislosti na tom, jaké léky jste používali v minulosti, může být délka léčby přípravkem Mavyret 8 až 16 týdnů.

Máte-li dotazy, zda můžete Mavyret použít, promluvte si se svým lékařem.

Budu potřebovat nějaké testy před nebo během léčby Mavyretem?

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret váš lékař otestuje krev na virus hepatitidy B (HBV). Pokud máte HBV, může se během léčby Mavyretem reaktivovat (rozšířit). Reaktivace HBV může způsobit vážné problémy s játry, včetně selhání jater a smrti.

Pokud máte HBV, lékař během léčby Mavyretem doporučí krevní testy, aby zkontroloval reaktivaci HBV. Možná budete muset být léčeni na HBV, než začnete užívat Mavyret.

Mohu Mavyret použít, pokud mám cirhózu?

Možná to dokážete, ale záleží to na tom, jak závažná je vaše cirhóza (jizvení jater).

Přípravek Mavyret lze použít, pokud máte kompenzovanou (mírnou) cirhózu. S tímto stavem máte játra zjizvení, ale nemáte žádné příznaky tohoto stavu a vaše játra stále fungují normálně.

Přípravek Mavyret dosud není schválen pro použití u lidí s dekompenzovanou cirhózou. S tímto stavem má vaše játra zjizvení a máte příznaky tohoto stavu. Příznaky mohou zahrnovat:

• zažloutnutí kůže nebo bílých očí
• další tekutina v břiše
• zvětšené krevní cévy v krku, které mohou způsobit krvácení

Pokud máte cirhózu, ale nejste si jisti, jaký druh, promluvte si se svým lékařem.

Opatření Mavyretu

Tento lék přichází s několika preventivními opatřeními.

Varování FDA: reaktivace viru hepatitidy B

Tento lék má varování v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Léčba přípravkem Mavyret zvyšuje riziko reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí) u lidí s virem HBV i hepatitidy C (HCV). Ve vážných případech může reaktivace HBV způsobit selhání jater nebo dokonce smrt.

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret vás lékař otestuje na HBV. Pokud máte HBV, možná budete muset být před zahájením léčby Mavyretem léčeni. Nebo Váš lékař může doporučit během léčby Mavyretem testování na reaktivaci HBV.

Další varování

Před užitím Mavyretu se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Mavyret pro vás nemusí být vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Selhání jater. Pokud máte selhání jater, užívání Mavyretu může zhoršit váš stav. Před zahájením léčby přípravkem Mavyret se poraďte se svým lékařem, pokud máte v anamnéze onemocnění jater nebo selhání jater.
• Současné použití atazanaviru nebo rifampinu. Mavyret by nikdy neměly užívat osoby užívající atazanavir nebo rifampin. Společné užívání Mavyretu a rifampinu může snížit hladiny Mavyretu ve vašem těle. Díky tomu může být Mavyret méně efektivní. Užívání atazanaviru s Mavyretem může zvýšit množství Mavyretu v těle. To může zvýšit hladiny jaterního enzymu (nazývaného alaninaminotransferáza), který se může stát nebezpečným. Další informace naleznete v části „Interakce Mavyretu“. Než začnete Mavyret, vždy se poraďte se svým lékařem o všech lécích, které užíváte.
• Těhotenství. Není známo, zda Mavyret může ovlivnit vyvíjející se těhotenství. Ve studiích na zvířatech nezpůsobil přípravek Mavyret poškození během těhotenství. Tento výsledek se však u lidí může lišit. Další informace naleznete v části „Mavyret a těhotenství“výše.
• Kojení. Není známo, zda Mavyret přechází do lidského mateřského mléka nebo poškozuje kojící dítě. Ve studiích na zvířatech Mavyret přešel do mateřského mléka, ale nezpůsobil škodu zvířatům, která konzumovaly mateřské mléko. Tento výsledek se však u lidí může lišit. Další informace naleznete v části „Mavyret a kojení“výše.

Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Mavyret naleznete v části „Nežádoucí účinky Mavyretu“výše.

Předávkování Mavyretem

Použití více než doporučeného dávkování Mavyretu může vést k závažným vedlejším účinkům. Nikdy neužívejte více, než je dávka, kterou Vám lékař předepíše.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.

Exspirace, skladování a likvidace Mavyretu

Když dostanete Mavyret z lékárny, lékárník přidá na štítku na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.

Tablety Mavyretu by měly být skladovány při pokojové teplotě (do 30 ° C) v těsně uzavřené nádobě, mimo světlo. Neukládejte tento lék v místech, kde by mohl navlhnout nebo navlhčit, například v koupelnách.

Likvidace

Pokud již nemusíte užívat Mavyret a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.

Profesionální informace pro Mavyret

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Mavyret je indikován k léčbě genotypů 1, 2, 3, 4, 5 a 6 viru hepatitidy C (HCV). Mavyret je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, nebo těch, kteří váží nejméně 45 let. kg.

Přípravek by měl být používán pouze u pacientů bez cirhózy nebo u pacientů s kompenzovanou cirhózou.

Přípravek Mavyret je také indikován k léčbě infekce virem hepatitidy C genotypu 1 u lidí, u nichž předchozí léčba nebyla úspěšná. Tato předchozí léčba by měla zahrnovat buď inhibitor HCV NS5A nebo inhibitor proteázy NS3 / 4A.

Přípravek Mavyret není indikován k použití u pacientů, u nichž předchozí léčba selhala při použití jak HCV NS5A inhibitoru, tak NS3 / 4A proteázového inhibitoru.

Mechanismus účinku

Mavyret obsahuje glecaprevir a pibrentasvir. Tyto léky jsou přímo působící antivirové léky, které bojují proti HCV.

Glecaprevir je inhibitor proteázy NS3 / 4A. Funguje tak, že zacílí na proteázu NS3 / 4A, která je nezbytná pro vývoj viru hepatitidy C.

Pibrentasvir je inhibitor NS5A. Blokováním NS5A pibrentasvir v podstatě zastavuje replikaci viru hepatitidy C.

Mavyret je účinný proti genotypům viru hepatitidy C 1, 2, 3, 4, 5 a 6.

Farmakokinetika a metabolismus

Ve studii zahrnující lidi bez infekce HCV, kteří byli považováni za zdraví, byla absorpce Mavyretu výrazně ovlivněna přítomností jídla. Při jídle se absorpce glecapreviru zvýšila o 83% na 163%. Absorpce pibrentasviru byla zvýšena o 40% na 53%. Proto se Mavyret doporučuje užívat s jídlem, aby se zvýšila jeho absorpce.

Maximální plazmatická koncentrace přípravku Mavyret se objevuje přibližně 5 hodin po podání dávky. Poločas glecapreviru je 6 hodin, zatímco pibrentasvir je 13 hodin.

Mavyret se vylučuje hlavně biliárně-fekální cestou. Většina glecapreviru a pibrentasviru je vázána na plazmatické proteiny.

Kontraindikace

Mavyret je kontraindikován u pacientů se závažným jaterním onemocněním, definovaným jako skóre Child-Pugh C.

Přípravek Mavyret je také kontraindikován u pacientů, kteří užívají atazanavir nebo rifampin. Koncentrace Mavyretu je výrazně snížena rifampinem, což může snížit nebo inhibovat terapeutický účinek Mavyretu. Mavyret by neměl být užíván s atazanavirem, protože kombinace léčiv může zvýšit hladiny alaninaminotransferázy (ALT), což vede ke zvýšenému riziku selhání jater.

Úložný prostor

Mavyret by měl být uchováván při teplotě 30 ° C nebo nižší v uzavřené, suché nádobě.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.