Co je Tremfya?
Tremfya je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých. S touto podmínkou se na kůži vytvoří červené, svědivé skvrny. Plaková psoriáza je jen jedním z mnoha typů psoriázy.
Tremfya může být možností, pokud můžete dostávat systémovou terapii (léky, které užíváte ústy nebo injekcí) nebo fototerapii (léčba světlem). Tremfya je druh systémové léčby.
Tremfya je druh drogy nazývané biologická látka, která se vyrábí z částí živých organismů pomocí pokročilých technologií. Tremfya patří do skupiny léčiv nazývaných blokátory interleukinu 23. Skupina drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.
Tremfya je k dispozici ve dvou formách: předplněná injekční stříkačka a injektor One-Press. Lék se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). První dávku vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Poté vám mohou ukázat vám nebo vašemu pečovateli, jak podávat injekce doma.
Schválení FDA
V roce 2017 schválilo FDA (Food and Drug Administration) Tremfya k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých.
Účinnost
Klinické studie se zaměřily na dospělé s lehkou až těžkou plakovou psoriázou, kteří užívali přípravek Tremfya nebo placebo (bez léčby). Po 16 týdnech se příznaky psoriázy zcela vyjasnily nebo zmírnily u 84% až 85% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. Ve srovnání se 7% až 8% lidí, kteří užívali placebo.
Tremfya generický nebo biosimilar
Tremfya je k dispozici pouze jako značkový lék. Tremfya obsahuje aktivní lék guselkumab.
Tremfya v současné době není k dispozici v biologicky podobné formě.
Biosimilar je lék, který je podobný značkové drogě. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií drogy se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vyráběny z částí živých organismů pomocí moderní technologie. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemikálií. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než drogy se značkou.
Tremfya nežádoucí účinky
Tremfya může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Tremfya. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Tremfya nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Tremfya patří:
- infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí nosu a krku, jako je například nachlazení
- reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok nebo bolest v oblasti vpichu)
- bolesti hlavy
- bolest kloubů
- průjem nebo gastroenteritida (žaludeční infekce)
- vyšší hladiny jaterních enzymů
- tinea (plísňové) infekce, jako je svědění a atletická noha
- infekce herpes simplex, jako jsou opary, puchýře horečky a vředy genitálií
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Závažné vedlejší účinky přípravku Tremfya nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:
- alergické reakce
- tuberkulóza (TB)
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Tremfya. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- kopřivka (svědí na kůži)
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, obličeji, rukou nebo nohou
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Není známo, kolik lidí mělo během léčby přípravkem Tremfya alergickou reakci.
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Tremfya, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Bolest kloubů
Během užívání Tremfyi pravděpodobně nebudete mít bolesti kloubů. V jedné studii mělo bolesti kloubů pouze 2,7% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo ve srovnání s 2,1% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).
Pokud pociťujete bolest kloubů, které se vás týkají, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout ošetření, které vám pomohou cítit se pohodlněji.
Infekce
Užívání přípravku Tremfya může vést k rozvoji infekce horních cest dýchacích. To zahrnuje infekce nosu a krku. V klinických studiích mělo 14,3% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya, infekce horních cest dýchacích. To bylo ve srovnání s 12,8% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).
Infekce horních cest dýchacích jsou stejným typem infekce, které způsobují symptomy nachlazení. Takže pokud máte rýmu nebo ucpaný nos, kašel nebo bolest v krku, pijte tekutiny a odpočiňte si. A pokud jsou vaše příznaky obtížné, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout ošetření, které vám pomohou cítit se lépe.
Méně časté infekce
Při užívání přípravku Tremfya je možné vyvinout další infekce. Jsou však mnohem méně běžné než výše uvedené infekce horních cest dýchacích.
Mezi méně časté infekce patří plísňové infekce, jako je atletická noha a herpes infekce, jako jsou opary. (Plísňové infekce jsou způsobeny plísní a herpetické infekce jsou způsobeny herpetickým virem.) Plísňové nebo herpetické infekce se vyskytly u 1,1% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo ve srovnání s lidmi, kteří užívali placebo (bez léčby). V této skupině mělo 0% plísňovou infekci a 0,5% lidí mělo herpetickou infekci.
Plísňové a herpes infekce lze snadno léčit a můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o radu. Pokud ale tyto infekce nezmizí do týdne nebo se zhorší, řekněte to svému lékaři.
Reakce v místě vpichu
Užívání přípravku Tremfya může způsobit reakci v místě vpichu. Toto je podráždění v blízkosti místa, kde jste dostali injekci. V klinických studiích mělo reakce v místě vpichu 4,5% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo ve srovnání s 2,8% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby). Mezi příznaky patřily modřiny, otoky, svědění a zarudnutí.
Chcete-li zabránit reakcím v místě vpichu, zkuste pro každou dávku injikovat Tremfya na jiné místo. Také se ujistěte, že jste vybrali místo, které není něžné, šupinaté, červené nebo pohmožděné. Řiďte se správnými pokyny pro injekce (viz bod „Jak užívat Tremfya“níže). A mějte na paměti, že je důležité před injekcí vyčistit místo vpichu.
Pokud vás příznaky trápí, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit lokální léky, které aplikujete na kůži.
Tuberkulóza
Než začnete přípravek Tremfya užívat, lékař vás pravděpodobně zkontroluje na typ plicní infekce zvaný tuberkulóza (TB). Pokud jste v minulosti měli TBC, infekce by mohla být stále ve vašem těle, aniž by způsobovala příznaky. Užívání přípravku Tremfya může způsobit, že se TB stane aktivní a vyvolá příznaky. Není známo, kolik lidí mělo tuberkulózu, která byla aktivní při užívání Tremfyi.
Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste někdy měli TBC nebo jste pro ni byli léčeni. V těchto případech vám může lékař před zahájením léčby přípravkem Tremfya podávat léky na TBC. To může zabránit tomu, aby se infekce TBC stala aktivní během léčby přípravkem Tremfya.
Příznaky TBC mohou zahrnovat:
- kašel
- extrémní únava
- hubnutí nebo ztráta chuti k jídlu
- noční pocení
Pokud během užívání přípravku Tremfya zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři. Mohou pozastavit vaše používání přípravku Tremfya k léčbě TB.
Ztráta hmotnosti nebo zvýšení tělesné hmotnosti (nikoli vedlejší účinek)
Ve studiích nebyl přípravek Tremfya spojen se snižováním tělesné hmotnosti nebo zvyšováním tělesné hmotnosti. Ztráta hmotnosti by však mohla být příznakem infekce, jako je TBC, nebo jiného stavu, který vyžaduje léčbu. (Další informace o tuberkulóze najdete v části „Tuberkulóza“vpravo nahoře.)
Máte-li při užívání přípravku Tremfya neočekávané hubnutí nebo přírůstek na váze, informujte o tom svého lékaře. Mohou pomoci zjistit, co může způsobit změnu hmotnosti.
Vypadávání vlasů (ne vedlejší účinek)
Užívání přípravku Tremfya by vám nemělo způsobit ztrátu vlasů. Psoriáza na hlavě však může vést k dočasné ztrátě vlasů. Jiná ošetření lupénky a podráždění pokožky hlavy způsobené svěděním a poškrábáním mohou také způsobit vypadávání vlasů.
Pokud máte psoriázu na temeni hlavy a máte obavy ze ztráty vlasů, promluvte si se svým lékařem. Mohou být schopni navrhnout způsoby, jak zabránit vypadávání vlasů.
Únava (ne vedlejší účinek)
Není známo, že by Tremfya způsoboval únavu (nedostatek energie). Únava však může být známkou infekce nebo jiného stavu, který vyžaduje léčbu.
Pokud máte únavu při užívání přípravku Tremfya, sdělte to svému lékaři. Mohou zkoumat možné příčiny.
Deprese (nikoli vedlejší účinek)
Deprese není vedlejším účinkem Tremfyi. Psoriáza s plaky však může způsobit, že se budete po určitou dobu cítit smutně. Tento smutek se může lišit v závislosti na závažnosti psoriázy s plaky. Ale jak se váš stav zlepšuje, můžete se cítit méně odraděni, smutní a depresivní.
Pokud máte obavy z deprese, zeptejte se svého lékaře na screening deprese. A nezapomeňte jim sdělit, zda se cítíte smutně, podrážděně nebo depresivně. K dispozici je mnoho procedur, které vám pomohou s těmito pocity.
Dávkování Tremfya
Dávkování přípravku Tremfya, které vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě Tremfya
- další zdravotní stav, který můžete mít
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Tremfya se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). Lék je k dispozici v jedné síle: 100 mg / ml.
Tremfya je k dispozici ve dvou formách: jednodávková předplněná injekční stříkačka a injektor One-Press. Jeden formulář může být pro vás snadnější použít, proto se zeptejte svého lékaře, který formulář je pro vás ten pravý.
První dávku přípravku Tremfya vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Poté vám mohou ukázat vám nebo vašemu pečovateli, jak podávat injekce doma.
Dávkování pro plakovou psoriázu
V případě lupénky na plaky bude vaší první dávkou injekce 100 mg. Po 4 týdnech budete mít další 100 mg injekci. Poté budete mít injekci 100 mg jednou za 8 týdnů.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vynecháte dávku přípravku Tremfya, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Potom vezměte další dávku podle původního plánu. Máte-li dotazy ohledně vynechané dávky, zeptejte se svého lékaře.
Chcete-li se ujistit, že vám neunikne žádná dávka, zkuste naplánovat léčebný plán do kalendáře. Také si můžete nastavit připomenutí v telefonu.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Tremfya je určen k dlouhodobému použití. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Tremfya je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.
Tremfya náklady
Stejně jako u všech léků se mohou náklady na přípravek Tremfya lišit. Chcete-li zjistit aktuální ceny Tremfya ve vaší oblasti, podívejte se na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí, místě a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli platit za Tremfya nebo potřebujete pomoc s pochopením vašeho pojistného krytí, je k dispozici pomoc.
Janssen Biotech, Inc., výrobce Tremfya, nabízí program s názvem Janssen CarePath. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 877-227-3728 nebo navštivte webovou stránku programu.
Tremfya používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Tremfya, k léčbě určitých stavů. Přípravek Tremfya lze také použít mimo jiné pro další stavy, které jsou uvedeny níže.
Tremfya pro plakovou psoriázu
Přípravek Tremfya je schválen FDA k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy. Tento stav je jedním z mnoha typů lupénky.
Když máte plakovou psoriázu, váš imunitní systém (obrana vašeho těla proti infekcím) je příliš aktivní. Vaše tělo vytváří příliš mnoho kožních buněk, což vede k nahromadění a oblastem zvaným plaky. Tyto plaky jsou na kůži červené a svědivé skvrny.
Asi 2% lidí ve Spojených státech má psoriázu. A z těch lidí s lupénkou má psoriáza s plakem 80% až 90%.
Tremfya může být možností, pokud můžete dostávat systémovou terapii (léky, které užíváte ústy nebo injekcí) nebo fototerapii (léčba světlem). Tremfya je druh systémové léčby.
Klinické studie se zaměřily na dospělé s lehkou až těžkou plakovou psoriázou, kteří užívali přípravek Tremfya nebo placebo (bez léčby). Po 16 týdnech se příznaky psoriázy zcela vyjasnily nebo zmírnily u 84% až 85% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. Ve srovnání se 7% až 8% lidí, kteří užívali placebo.
Tremfya pro jiné podmínky
Kromě výše uvedených použití může být přípravek Tremfya použit mimo jiné pro jiná použití. Používání drog mimo značku je, když se lék, který je schválen pro jedno použití, používá pro jiné, které není schváleno. A možná by vás zajímalo, zda se Tremfya používá pro některé další podmínky.
Tremfya pro psoriatickou artritidu (použití mimo značku)
Tremfya se někdy používá mimo léčbu psoriatické artritidy. To je stav, ke kterému dochází, když psoriáza vede k bolesti a ztuhlosti kloubů.
Jedna klinická studie zkoumala dospělé s aktivní psoriatickou artritidou. („Aktivní“znamená, že v současné době máte příznaky.) Vědci zjistili, že u 58% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya, se příznaky zlepšily o 20% během 24 týdnů. To bylo ve srovnání s 18% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).
Tremfya pro Crohnovu nemoc (použití mimo označení)
Přípravek Tremfya lze použít off-label pro léčbu Crohnovy choroby, která je typem zánětlivého onemocnění střev. Crohnova nemoc může ovlivnit váš trávicí systém, včetně žaludku, střev a tlustého střeva. Janssen Biotech, Inc., výrobce Tremfya, v současné době studuje Tremfya u lidí s Crohnovou chorobou.
Tremfya pro ankylozující spondylitidu (není vhodné použití)
Přípravek Tremfya není schválen pro léčbu ankylozující spondylitidy a neměl by být pro tento účel používán mimo označení. Ankylozující spondylitida je druh artritidy (otok kloubů), který ovlivňuje vaši páteř. Výzkum v současné době nepodporuje použití Tremfya pro tento stav.
Tremfya a alkohol
Tremfya nereaguje s alkoholem. Je však důležité zvážit, jak může alkohol celkově ovlivnit váš stav. Pití alkoholu může zvýšit zánět (otok) ve vašem těle a zhoršit plakovou psoriázu. Alkohol může také zkomplikovat imunitní systém v boji proti infekcím.
Pokud pijete alkohol, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám sdělit, kolik je pro vás bezpečné během léčby přípravkem Tremfya.
Alternativy k Tremfya
Jsou k dispozici další léky, které mohou léčit psoriázu z plaku. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Tremfya, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Mezi další léky, které Food and Drug Administration (FDA) schválila k léčbě psoriázy s plaky, patří:
- adalimumab (Humira)
- brodalumab (Siliq)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- ixekizumab (Taltz)
- risankizumab (Skyrizi)
- secukinumab (Cosentyx)
- tildrakizumab (Ilumya)
- ustekinumab (Stelara)
- infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)
Tyto léky jsou všechny typy biologických léčiv, které jsou vyráběny z částí živých organismů pomocí moderní technologie. Tyto léky ovlivňují váš imunitní systém různými způsoby, které pomáhají léčit lupénku. (Váš imunitní systém je obranou vašeho těla proti infekci.)
Tremfya vs. Stelara
Možná se divíte, jak Tremfya ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Tremfya a Stelara podobné a odlišné.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila jak Tremfya, tak Stelara k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy. Musíte být schopni podstoupit systémovou terapii (léky, které užíváte ústy nebo injekcí) nebo fototerapii (léčba světlem). Tremfya a Stelara jsou druhy systémových ošetření.
Tremfya i Stelara mohou být použity u dospělých. Stelara je však také schválena pro použití u dětí ve věku 12 let a starších.
Kromě toho je Stelara schválena FDA k léčbě následujících stavů:
- psoriatická artritida, typ artritidy (otok kloubů), který se může vyvinout u lidí s psoriázou
- Crohnova choroba, typ zánětlivého onemocnění střev
Lékové formy a podávání
V případě psoriázy s plaky se Tremfya i Stelara podávají injekcí těsně pod kůži (subkutánně).
Pro Tremfya
Tremfya je k dispozici v jedné síle: 100 mg / ml. Lék je ve dvou formách: jednodávková předplněná injekční stříkačka a injektor One-Press. Jeden formulář může být pro vás snadnější použít, proto se zeptejte svého lékaře, který formulář je pro vás ten pravý.
První dávka přípravku Tremfya bude 100 mg injekce. Po 4 týdnech budete mít další 100 mg injekci. Poté budete mít injekci 100 mg jednou za 8 týdnů.
Pro Stelaru
Pro plakovou psoriázu je Stelara k dispozici v následujících formách a silách:
- 45 mg / 0,5 ml nebo 90 mg / ml v jednodávkové předplněné injekční stříkačce (subkutánní)
- 45 mg / 0,5 ml v jednodávkové lahvičce (subkutánní)
Dávkování pro dospělé
V případě psoriázy s plaky bude první dávka přípravku Stelara buď injekce 45 mg nebo 90 mg. Záleží na vaší váze. Po 4 týdnech dostanete další injekci 45 mg nebo 90 mg. Poté budete mít injekci 45 mg nebo 90 mg jednou za 12 týdnů.
Dávkování pro děti
Dávkování pro děti ve věku 12 až 17 let je založeno na jejich hmotnosti. Pro dospělé dostanou dávky ve stejnou dobu, jak je popsáno výše.
Vedlejší účinky a rizika
Tremfya a Stelara jsou druh drogy nazývané biologická látka, která se vyrábí z částí živých organismů pomocí pokročilých technologií. Proto mohou oba léky vyvolat některé podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, u přípravku Stelara nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s přípravkem Tremfya:
- bolest kloubů
- vyšší hladiny jaterních enzymů
-
Může se vyskytnout u Stelary (pokud je užívána pro lupénku):
- únava (nedostatek energie)
- bolest krku
- závrať
- bolesti zad
- myalgie (bolest svalů)
-
Může se vyskytnout u Tremfya i Stelary:
- infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí nosu a krku, jako je například nachlazení
- bolesti hlavy
- průjem nebo gastroenteritida (žaludeční infekce)
- reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok nebo bolest v oblasti vpichu)
- infekce způsobené plísní, jako je atletická noha, nebo herpetickým virem, jako jsou opary
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, u přípravku Stelara nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s přípravkem Tremfya:
několik jedinečných závažných vedlejších účinků
-
Může se vyskytnout u Stelary:
- riziko určitých infekcí, včetně infekce kůže, plic, kostí a močových cest
- druh rakoviny kůže zvaný nonmelanom
- reverzibilní syndrom zadní leukoencefalopatie (vzácný stav mozku, který je obvykle léčitelný)
- pneumonie, která není způsobena infekcí
- Deprese
-
Může se vyskytnout u Tremfya i Stelary:
- alergická reakce
- tuberkulóza (TB)
Účinnost
Jediným schválením FDA, jak Tremfya, tak Stelara, je léčit středně až těžkou plakovou psoriázu.
Použití přípravku Tremfya a Stelara při léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy bylo přímo porovnáno v klinické studii. Vědci se dívali na lidi, jejichž příznaky se během prvních 16 týdnů léčby Stelarou nevyjasnily. Tito lidé pak buď vzali Stelaru na dalších 12 týdnů, nebo si vzali Tremfyu na 12 týdnů. Příznaky psoriázy zcela nebo zmírnily 31% lidí, kteří užívali Tremfya. To bylo ve srovnání se 14% lidí, kteří vzali Stelaru.
Náklady
Tremfya a Stelara jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné biologicky podobné formy ani jednoho léku.
Biosimilar je lék, který je podobný značkové drogě. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií drogy se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vyráběny z částí živých organismů pomocí moderní technologie. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemikálií. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než drogy se značkou.
Podle odhadů na webu GoodRx.com stojí Tremfya a Stelara obecně v průběhu času přibližně stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jeden lék, závisí na vašem pojistném plánu, místě a lékárně, kterou používáte.
Tremfya vs. Humira
Kromě přípravku Stelara (výše) je Humira dalším lékem, který má podobné použití jako přípravek Tremfya. Zde se podíváme na to, jak jsou Tremfya a Humira podobné a odlišné.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila jak Tremfya, tak i Humiru k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých. Musíte být schopni podstoupit systémovou terapii (léky, které užíváte ústy nebo injekcí) nebo fototerapii (léčba světlem). Tremfya a Humira jsou druhy systémových ošetření. Humira se obvykle používá, pokud jiná systémová léčba nefunguje.
Humira je také schválena FDA k léčbě následujících stavů:
- psoriatická artritida, typ artritidy (otok kloubů), který se může vyvinout u lidí s psoriázou
- revmatoidní artritida, typ artritidy může způsobit poškození a bolest kloubů v celém těle
- ankylozující spondylitida, typ artritidy, která ovlivňuje vaši páteř
- juvenilní idiopatická artritida, typ artritidy u dětí
- Crohnova nemoc u dospělých a dětí, typ zánětlivého onemocnění střev
- ulcerativní kolitida, typ zánětlivého onemocnění střev
- uveitida, druh otoku v části oka
- hidradenitis suppurativa, typ bolestivého stavu kůže
Lékové formy a podávání
Zde je několik informací o formách přípravku Tremfya a Humira a o tom, jak jsou podávány léky.
Pro Tremfya
Tremfya se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). Lék je k dispozici v jedné síle: 100 mg / ml.
Tremfya je k dispozici ve dvou formách: jednodávková předplněná injekční stříkačka a injektor One-Press. Jeden formulář může být pro vás snadnější použít, proto se zeptejte svého lékaře, který formulář je pro vás ten pravý.
V případě psoriázy s plaky bude vaší první dávkou přípravku Tremfya injekce 100 mg. Po 4 týdnech budete mít další 100 mg injekci. Poté budete mít injekci 100 mg jednou za 8 týdnů.
Pro Humiru
Podobně jako Tremfya se Humira podává také jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). Humira je k dispozici v následujících formách a silných stránkách:
-
Předplněné pero na jedno použití:
- 40 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,8 ml
- 80 mg / 0,8 ml
-
Předplněná injekční stříkačka na jedno použití:
- 10 mg / 0,1 ml
- 10 mg / 0,2 ml
- 20 mg / 0,2 ml
- 20 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,4 ml
- 40 mg / 0,8 ml
- 80 mg / 0,8 ml
-
Injekční lahvička na jedno použití pro injekci poskytovatele zdravotní péče:
40 mg / 0,8 ml
V případě psoriázy s plaky budete mít nejprve injekci 80 mg a poté o týden později injekci 40 mg. Pak budete mít injekci 40 mg každé 2 týdny.
Vedlejší účinky a rizika
Tremfya a Humira jsou druh drogy nazývané biologická látka, která se vyrábí z částí živých organismů pomocí pokročilých technologií. Proto mohou oba léky vyvolat některé podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s přípravkem Tremfya:
průjem
-
Může se vyskytnout s přípravkem Humira:
- nevolnost nebo bolest břicha
- vysoká hladina cholesterolu nebo lipidů (tukové molekuly)
- krev v moči
- vyrážka
- bolesti zad
- infekce močových cest (UTI)
- vysoký krevní tlak
-
Může se vyskytnout u Tremfya i Humiry:
- infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí nosu a krku, jako je například nachlazení
- infekce způsobené plísní, jako je atletická noha, nebo herpetickým virem, jako jsou opary
- vyšší hladiny jaterních enzymů
- reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok nebo bolest v oblasti vpichu)
- bolesti hlavy
- bolest kloubů
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s přípravkem Tremfya:
několik jedinečných závažných vedlejších účinků
-
Může se vyskytnout s přípravkem Humira:
- rakovina, jako je lymfom a typ rakoviny kůže * zvaný nonmelanom
- hepatitida B, pokud jste ji měli v minulosti
- demyelinizační onemocnění (stav, při kterém je poškozen povlak nervů), jako je roztroušená skleróza
- cytopenie (nízký počet krvinek)
- srdeční selhání
- lupus-like syndrome (nastane, když váš imunitní systém přehání)
-
Může se vyskytnout u Tremfya i Humiry:
- tuberkulóza (TB) *
- alergická reakce
* Humira má v rámečku varování před maligním onemocněním (rakovinou) a závažnými infekcemi, jako je TBC. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA).
Účinnost
Jedinou podmínkou, kterou Tremfya i Humira používají k léčbě, je středně až těžká psoriáza s plaky.
Použití přípravku Tremfya a Humira při léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy bylo přímo porovnáno v klinické studii.
Po 16 týdnech se u 84% lidí, kteří užívali Tremfya, zcela zmírnili nebo zmírnili příznaky plakové psoriázy. To bylo ve srovnání s 61% lidí, kteří vzali Humiru. Po 48 týdnech se příznaky psoriázy plaku zcela zmírnily nebo zmírnily u 79% lidí, kteří užívali Tremfya. To bylo ve srovnání s 54% lidí, kteří vzali Humiru.
2019 Americká akademie dermatologie a pokyny Národní nadace pro psoriázu doporučují přípravek Humira jako léčebnou variantu pro středně těžkou až těžkou plakovou psoriázu. Přípravek Humira se užívá častěji než přípravek Tremfya a pravděpodobně budete mít nežádoucí účinky u přípravku Humira. Promluvte si se svým lékařem o možnostech léčby, které jsou pro vás nejlepší.
Náklady
Tremfya a Humira jsou oběma značkovými léky. Tremfya v současné době není k dispozici v biologicky podobné formě. Humira má však čtyři biologicky podobné: Amjevita, Cyltezo, Hadlima a Hyrimoz. Mohou stát méně než Humira a Tremfya.
Biosimilar je lék, který je podobný značkové drogě. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií drogy se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vyráběny z částí živých organismů pomocí moderní technologie. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemikálií. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než drogy se značkou.
Podle odhadů na webu GoodRx.com stojí Tremfya a Humira obecně v průběhu času přibližně stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jeden lék, závisí na vašem pojistném plánu, místě a lékárně, kterou používáte.
Jak Tremfya funguje
Plaková psoriáza nastává, když je váš imunitní systém extrémně aktivní. (Váš imunitní systém normálně chrání vaše tělo před infekcí.) Výsledkem je, že vaše tělo vytváří příliš mnoho kožních buněk, což vede k nahromadění a zánětu (otok). Tyto kožní buňky se tvoří ve ztvrdlých oblastech na vaší kůži zvaných plaky.
Tremfya je součástí třídy léků zvaných biologie, které jsou vyráběny z částí živých organismů pomocí pokročilých technologií. (Skupina drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem). Tremfya je také monoklonální protilátka, což je typ proteinu, který se váže na látky v těle. Všechny monoklonální protilátky jsou považovány za biologické. Biologická léčiva ovlivňují imunitní systém těla různými způsoby v závislosti na drogě.
Přípravek Tremfya se váže na interleukin-23 (protein v těle), který je u lidí s plakovou psoriázou nadměrný. Vazbou na tento protein Tremfya snižuje, jak aktivní je váš imunitní systém, aby zmírnil zánět a pomohl hojit kůži.
Jak dlouho to trvá?
V klinických studiích lidé viděli výsledky po užití tří dávek přípravku Tremfya po dobu 16 týdnů. Vědci se dívali na dospělé se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou, kteří užívali přípravek Tremfya nebo placebo (bez léčby). Po 16 týdnech se příznaky psoriázy zcela vyjasnily nebo zmírnily u 84% až 85% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. Ve srovnání se 7% až 8% lidí, kteří užívali placebo.
Tremfya interakce
Tremfya může interagovat s několika dalšími léky. Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce zvyšují počet vedlejších účinků nebo je zhoršují.
Tremfya a další léky
Níže jsou uvedeny léky, které mohou interagovat s přípravkem Tremfya. Toto není úplný seznam všech léků, které mohou interagovat s přípravkem Tremfya.
Než začnete přípravek Tremfya užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tremfya a chřipková střela
Získání verze vakcíny proti chřipce nazální sprejem (FluMist) během užívání přípravku Tremfya může způsobit infekci. Je to proto, že verze chřipky ve formě nosního spreje je živá vakcína. Živé vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterií. Pokud je váš imunitní systém (ochrana vašeho těla před infekcí) zdravý, živé vakcíny by vás neměly nemocit. Ale užívání přípravku Tremfya může oslabit váš imunitní systém. Takže vaše tělo nemusí být schopno bojovat s virem nebo bakteriemi ve vakcíně, jak by vaše tělo obvykle mělo.
Jiné formy vakcíny proti chřipce, kterou dostanete jako injekci, však mohou být pro vás bezpečné. Zeptejte se svého lékaře, který typ vakcíny proti chřipce je pro vás ten pravý.
Tremfya a živé vakcíny
Živé vakcíny během užívání přípravku Tremfya mohou způsobit infekci. Živé vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterií. Pokud je váš imunitní systém zdravý, živé vakcíny by vás neměly nemocit. Ale užívání přípravku Tremfya může oslabit váš imunitní systém. Takže vaše tělo nemusí být schopno bojovat s virem nebo bakteriemi ve vakcíně, jak by vaše tělo obvykle mělo.
Příklady živých vakcín, kterým byste se měli vyhnout, zahrnují:
- žlutá zimnice
- Plané neštovice
- verze vakcíny proti chřipce nazální sprejem (FluMist)
Během léčby přípravkem Tremfya je však bezpečné dostat neživé (neaktivní) vakcíny. Tyto vakcíny neobsahují žádné živé viry.
Než začnete užívat přípravek Tremfya, zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete nějaké vakcíny. Nejlepší je získat tyto vakcíny před zahájením léčby přípravkem Tremfya nebo získat neživou formu během užívání přípravku Tremfya.
Tremfya a byliny a doplňky stravy
Nebyly zjištěny žádné byliny ani doplňky, které by byly specificky uváděny pro interakci s Tremfya. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Tremfya byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak vzít Tremfya
Tremfya byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Tremfya je k dispozici ve dvou formách: předplněná injekční stříkačka a injektor One-Press. Jeden formulář může být pro vás snadnější použít, proto se zeptejte svého lékaře, který formulář je pro vás ten pravý.
Lék se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). První dávku vám obvykle poskytne poskytovatel zdravotní péče. Poté vám mohou ukázat vám nebo vašemu pečovateli, jak podávat injekce doma. Web Tremfya také obsahuje pokyny a videa, které vám pomohou naučit se používat Tremfya.
Vyjměte Tremfya z chladničky, aby před každou dávkou seděl při pokojové teplotě nejméně 30 minut. To pomůže injekci cítit se pohodlněji.
Ujistěte se, že se podíváte na léky, abyste se ujistili, že to není zakalené nebo vybledlé. Pokud ano, stříkačku nebo injektor zlikvidujte řádně a použijte novou.
Po injekci zařízení a jehlu po použití vyhoďte do schválené nádoby na ostré předměty. (Další informace naleznete v části „Expirace, skladování a likvidace Tremfya“níže.)
Každá předplněná injekční stříkačka nebo injektor One-Press obsahuje pouze jednu dávku. Nepoužívejte ani jeden z nich, ani se nepokoušejte si podat více než jednu dávku.
Kdy brát
První dávka přípravku Tremfya bude 100 mg injekce. Po 4 týdnech budete mít další 100 mg injekci. Poté budete mít injekci 100 mg jednou za 8 týdnů.
Chcete-li se ujistit, že vám neunikne žádná dávka, zkuste naplánovat léčebný plán do kalendáře. Také si můžete nastavit připomenutí v telefonu.
Tremfya a těhotenství
Není známo, zda je Tremfya bezpečné užívat během těhotenství. Studie o tom, jak může přípravek Tremfya ovlivnit těhotné ženy a jejich děti, nejsou k dispozici. Ale předpokládá se, že tento lék může během těhotenství přecházet z matky na dítě.
Pokud jste těhotná nebo chcete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Tremfya užívat. Mohou s vámi diskutovat o výhodách a nevýhodách léků.
Tremfya a antikoncepce
Není známo, zda je Tremfya bezpečné užívat během těhotenství. Takže pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o svých potřebách ohledně antikoncepce, když používáte Tremfya.
Tremfya a kojení
Není známo, zda je bezpečné kojit během užívání přípravku Tremfya. Neexistují žádné studie o matkách, které užívaly Tremfya během kojení. Ve studiích na zvířatech nepřišel Tremfya kojence mateřským mlékem. To však neznamená, že by stejný výsledek nastal u lidí.
Pokud kojíte a máte zájem o užívání přípravku Tremfya, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám pomoci zvážit výhody a nevýhody léků.
Běžné otázky o Tremfya
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Tremfya.
Jak často budu potřebovat injekci Tremfya?
Po první dávce přípravku Tremfya budete mít jednu dávku o 4 týdny později. Pak budete mít jednu dávku přípravku Tremfya každých 8 týdnů.
Tremfya je k dispozici ve dvou formách: předplněná injekční stříkačka a injektor One-Press. Lék se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). První dávku vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Poté vám mohou ukázat vám nebo vašemu pečovateli, jak podávat injekce doma.
Máte-li jakékoli dotazy týkající se plánu léčby, zeptejte se svého lékaře.
Budu i nadále potřebovat lokální ošetření pleti, pokud používám Tremfya?
Můžeš. Lokální ošetření pleti jsou léky, které si dáte na kůži. Váš lékař může chtít, abyste použil lokální léčbu přípravkem Tremfya, pokud jsou vaše příznaky psoriázy s plaky závažné. Nebo lékař může chtít, abyste použili aktuální, dokud Tremfya nezajistí větší úlevu sám.
Některé lokální léčby psoriázy s plaky musí předepisovat lékař. Ostatní jsou však k dispozici bez lékařského předpisu (na přepážce).
Lokální ošetření, která dostanete na přepážce, často zahrnují kyselinu salicylovou nebo dehet. Kyselina salicylová může pomoci kůře kůry zvednout psoriázy šupiny. A černouhelný dehet může pomoci zpomalit růst kožních buněk a zmírnit svědění.
Můžete také získat mírné lokální kortikosteroidní krémy přes pult, ale krémy s vyšší silou vyžadují předpis. Kortikosteroidy mohou pomoci zmírnit zánět (otok).
Pokud jsou vaše příznaky mírné, možná budete potřebovat pouze lokální léčbu. Ale pokud jsou vaše příznaky střední až závažné, možná budete potřebovat injekční léky, jako je Tremfya s topickým lékem. Váš lékař bude pracovat na vytvoření plánu léků, který je pro vás ten pravý.
Máte-li dotazy ohledně některého z vašich léků na psoriázu, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Které vakcíny nejsou bezpečné, když vezmu Tremfya?
Během užívání přípravku Tremfya se vyhněte živým (neaktivním) vakcínám. Tyto vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterií. Pokud je váš imunitní systém (ochrana vašeho těla před infekcí) zdravý, živé vakcíny by vás neměly nemocit. Ale užívání přípravku Tremfya může oslabit váš imunitní systém. Takže vaše tělo nemusí být schopno bojovat s virem nebo bakteriemi ve vakcíně, jak by vaše tělo obvykle mělo.
Příklady živých vakcín, kterým byste se měli vyhnout, zahrnují:
- žlutá zimnice
- Plané neštovice
- verze vakcíny proti chřipce nazální sprejem (FluMist)
Během léčby přípravkem Tremfya je však bezpečné dostat neživé (neaktivní) vakcíny. Tyto vakcíny neobsahují žádné živé viry. Příklady inaktivních vakcín zahrnují:
- chřipkový výstřel (nikoli nosní sprej)
- vakcíny proti hepatitidě A a hepatitidě B.
- vakcína proti pneumonii
Než začnete užívat přípravek Tremfya, zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete nějaké vakcíny. Nejlepší je získat tyto vakcíny před zahájením léčby přípravkem Tremfya nebo získat neživou formu během užívání přípravku Tremfya.
Opatření Tremfya
Než začnete užívat přípravek Tremfya, promluvte si s lékařem o své zdravotní anamnéze. Tremfya pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:
- Infekce. Užívání přípravku Tremfya může zvýšit pravděpodobnost vzniku infekce. Důvodem je, že tento lék může oslabit váš imunitní systém (obrana vašeho těla proti infekci). Před zahájením léčby přípravkem Tremfya bude muset váš lékař léčit všechny infekce, které máte. Pokud se při užívání přípravku Tremfya objeví příznaky infekce (jako je horečka, extrémní únava nebo bolesti svalů), sdělte to svému lékaři.
- Tuberkulóza (TB). Pokud jste v minulosti trpěli tuberkulózou plicní infekce (TB), užívání Tremfya by ji mohlo znovu aktivovat a způsobit příznaky. Váš lékař vám proto může před zahájením léčby přípravkem Tremfya podávat léky na TBC. Než začnete léčbu přípravkem Tremfya, pravděpodobně vás otestují na TB. Pokud užíváte přípravek Tremfya, sdělte to svému lékaři, pokud máte nějaké možné příznaky TBC, jako je extrémní únava nebo kašel.
- Těhotenství. Není známo, zda je Tremfya bezpečné užívat během těhotenství. Další informace naleznete v části „Tremfya a těhotenství“výše.
- Kojení. Není známo, zda je bezpečné kojit během užívání přípravku Tremfya. Další informace naleznete v části „Tremfya a kojení“výše.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Tremfya naleznete v části „Vedlejší účinky přípravku Tremfya“výše.
Předávkování přípravkem Tremfya
Použití více než doporučeného dávkování přípravku Tremfya může vést k závažným vedlejším účinkům. Další informace naleznete v části „Vedlejší účinky Tremfya“výše.
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Tremfya expirace, skladování a likvidace
Když dostanete lék Tremfya z lékárny, přidá lékárník na štítku na obalu datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte. Tremfya byste měli uchovávat v chladničce v původním obalu. Nezapomeňte chránit lék před světlem. A Tremfyu netřást ani nezmrazovat.
Likvidace
Injekční stříkačky a injektory Tremfya jsou vyráběny pouze pro jedno použití. Po každé injekci je musíte zlikvidovat ve schváleném kontejneru na ostré předměty. Nevhazujte stříkačky, injektory a jehly do běžného koše nebo recyklačních nádob. Je to proto, že ostatní lidé mohli být náhodou píchnuti.
Pokud již nepotřebujete užívat Tremfya a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí, v tom, aby vzali drogu náhodou. Správná likvidace také pomáhá zabránit tomu, aby přípravek Tremfya poškozoval životní prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Tremfya
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Přípravek Tremfya je indikován k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých kandidátů na fototerapii nebo systémovou terapii.
Mechanismus účinku
Tremfya je lidská imunoglobulinová G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonální protilátka a inhibitor interleukinu-23. Připojuje se k p19 podjednotce interleukinu-23 a blokuje jeho receptorovou aktivitu. To inhibuje uvolňování látek způsobujících zánět, jako jsou cytokiny a chemokiny, a pomáhá modulovat nadměrnou imunitní reakci psoriázy.
Farmakokinetika a metabolismus
Přesný mechanismus metabolismu není v současné době znám. Ve studiích bylo maximální koncentrace v séru dosaženo 5,5 dne po podání léčiva. Průměrný poločas přípravku Tremfya je asi 2 týdny (15 až 18 dní).
Klinické studie naznačují, že clearance přípravku Tremfya není ovlivněna věkem nebo hmotností, takže úprava dávky se v tuto chvíli nezdá být nutná. Jsou nutné studie, které stanoví vliv dysfunkce jater a ledvin na metabolismus a clearanci Tremfya.
Kontraindikace
Přípravek Tremfya je kontraindikován u lidí, kteří v minulosti měli závažnou alergickou reakci na přípravek Tremfya nebo na kteroukoli jeho složku.
Úložný prostor
Tremfya by měl být chráněn před světlem a skladován v chladničce při teplotě 2 až 8 ° C. Nemělo by být zamrzlé nebo otřesené. Před podáním je třeba zkontrolovat velké částice, zákal nebo změnu barvy.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
