Jak se připojit k klinickému hodnocení
Mnoho klinických studií po celé zemi a po celém světě studuje nové léčby migrény. Tyto studie probíhají na univerzitních lékařských centrech, vládních agenturách a farmaceutických společnostech.
Chcete-li najít studii, máte několik možností:
- Zeptejte se lékaře, který léčí vaše bolesti hlavy, pokud vědí o jakýchkoli otevřených studiích na migrénu ve vaší oblasti.
- Zavolejte do univerzitních nemocnic ve vašem okolí a zjistěte, zda se účastní jakýchkoli pokusů s migrénou.
- Hledat online.
Existuje několik užitečných webových stránek pro nalezení studie:
- ClinicalTrials.gov je databáze studií vedených Národními zdravotními ústavy USA. Chcete-li najít tu správnou studii, vyhledejte ji podle stavu a vaší polohy. Můžete například zadat „Migrény“a „Chicago“.
- CenterWatch umožňuje vyhledávat klinická hodnocení a registrovat se k zasílání e-mailových oznámení při otevření migrény.
- Researchmatch.org vás spojí s otevřenými studiemi.
Chcete-li se účastnit klinického hodnocení, musíte splnit kvalifikaci studia. Vědci obvykle mají kritéria pro účastníky, která mohou zahrnovat:
- tvůj věk
- vaše pohlaví
- tvá váha
- počet bolestí hlavy, které dostanete každý měsíc
- léky, které užíváte, nebo léky, které jste v minulosti vyzkoušeli na migrénu
- jakékoli jiné zdravotní podmínky, které máte
Abyste se mohli do studie zapsat, musíte splnit všechny kvalifikace. Splnění těchto kritérií zajišťuje nejpřesnější výsledky.
I když jste do studie přijati, nemusíte se účastnit. Než se přihlásíte, ujistěte se, že rozumíte léčbě a jak vám může pomoci nebo ublížit.
Co lze očekávat během klinického hodnocení
Před zahájením studie musíte podepsat formulář informovaného souhlasu. Podepsáním tohoto formuláře ukážete, že rozumíte účelu studie, jejím přínosům a rizikům.
Chcete-li mít jistotu, že víte, co lze očekávat během klinického hodnocení, je dobré položit vědcům tyto otázky:
- Jaký je účel této studie?
- Jaké ošetření se použije ve studii?
- Jaké jsou možné výhody této léčby?
- Jaká jsou rizika?
- Budu dostávat zaplaceno za svůj čas?
- Budu muset zaplatit za svou péči? Pokud ano, pokryje moje pojištění náklady?
- Budu muset zůstat v nemocnici, nebo můžu jen přijít k léčbě?
- Jak dlouho bude studie trvat?
- Co mám dělat, když mám vedlejší účinky léčby?
Jeden z lékařů vám dá zkoušku a zkontroluje vaši zdravotní historii, než začnete. Pokud jste přijati do procesu, budete přiděleni ke studijní skupině.
Pokud jste v léčebné skupině, dostanete lék na migrénu, který je studován. Pokud jste v kontrolní skupině, dostanete starší lék nebo neaktivní pilulku nazývanou placebo.
Pokud je studie oslepená, nebudete vědět, ve které skupině se nacházíte. Lékařský tým také nemusí vědět, jakou léčbu máte.
Migréna se provádí ve třech fázích:
- Studie fáze I jsou malé. Obvykle mají méně než 100 dobrovolníků. V této fázi se vědci chtějí dozvědět, kolik léčby poskytne účastníkům a zda je to bezpečné.
- Studie fáze II se provádějí, jakmile se potvrdí bezpečnost léčiva. Jsou obvykle větší, se 100 až 300 dobrovolníky. V této fázi se vědci chtějí dozvědět více o bezpečnosti léčby a správném dávkování.
- Studie fáze III jsou ještě větší. Srovnávají novou léčbu s existující léčbou, aby zjistili, zda je účinnější.
- Studie fáze IV se provádějí po schválení léku, aby se o něm dozvěděly více.
Studie mohou být lůžkové nebo ambulantní. Během ústavních studií zůstanete v nemocnici přes noc nebo po celou dobu léčby. Během ambulantních studií chodíte do nemocnice pouze k léčbě. Možná budete muset jít na vyšetření u studijních lékařů, abyste viděli, jak reagujete na léčbu a zda máte nějaké vedlejší účinky.
Často dostanete zaplaceno za léčbu a péči, kterou dostanete jako součást procesu. Může vám být také poskytnuta náhrada za váš čas a cestovní náklady.
Jaké jsou přínosy klinických hodnocení?
Když se účastníte klinického hodnocení, získáte přístup k nové léčbě migrény, než bude k dispozici veřejnosti. Toto nové ošetření může být lepší než cokoli, co je v současné době k dispozici.
Zde jsou některé další výhody účasti:
- Budete pod dohledem vysoce vyškoleného týmu zdravotnických pracovníků, kteří jsou odborníky na léčbu migrény.
- Můžete získat léčbu zdarma. Můžete také dostat zaplaceno za svůj čas a cestování.
- To, co se vědci poučí z vašeho zapojení, by mohlo prospět mnoha lidem na celém světě.
Jaká rizika jsou spojena s klinickými zkouškami?
Lékařské studie mají určitá rizika a nevýhody, například:
- Nové ošetření nemusí fungovat lépe než stávající ošetření nebo nemusí fungovat pro vás.
- Léčba by mohla způsobit vedlejší účinky, které vědci neočekávali. Některé nežádoucí účinky mohou být závažné nebo život ohrožující.
- Místo aktivní léčby můžete dostat placebo.
- Budete muset investovat čas na návštěvu u lékaře a na ošetření.
- Studie nemusí pokrýt všechny vaše zdravotní náklady. Pokud budete muset zaplatit za některé ze svých léčení, možná je vaše náklady kryje pojišťovna.
Výhled
Pokud vaše současná léčba migrény nefunguje, může být klinickým pokusem způsob, jak zkusit novou a možná účinnější terapii. Ačkoli studie může mít rizika, vždy máte právo odejít, pokud nejste s výsledky spokojeni nebo pokud léčba způsobuje vedlejší účinky.
Migrény vs. bolesti hlavy
Přibližně polovina všech lidí s migrénou není nikdy diagnostikována. Migréna není obyčejná bolest hlavy, takže léčba bolesti hlavy obvykle u migrény nebude fungovat. To je důvod, proč je důležité navštívit svého lékaře, pokud se domníváte, že máte migrénu. Jakmile vám bude diagnostikována, můžete se svým lékařem vyhledat léčebný plán nebo klinické hodnocení.
