Cinqair: Náklady, Vedlejší účinky, Dávkování A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Cinqair?

Cinqair je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě těžké eosinofilní astmy u dospělých. U tohoto typu těžké astmy máte vysokou hladinu eozinofilů (druh bílých krvinek). Kromě jiných léků na astma budete brát Cinqair. Cinqair se nepoužívá k léčbě vzplanutí astmatu.

Cinqair obsahuje reslizumab, což je druh drogy nazývané biologická látka. Biologie jsou vytvářeny z buněk, nikoli z chemických látek.

Cinqair je součástí třídy léčiv nazývaných interleukin-5 antagonistické monoklonální protilátky (IgG4 kappa). Třída drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Poskytovatel zdravotní péče vám podá Cinqair jako intravenózní (IV) infuzi v ordinaci lékaře nebo na klinice. Toto je injekce do vaší žíly, která se v průběhu času pomalu kape. Infuze Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Účinnost

Bylo zjištěno, že Cinqair je účinný při léčbě těžké eosinofilní astmy.

Ve dvou klinických studiích 62% a 75% lidí, kteří dostávali Cinqair pro těžkou eozinofilní astmu, nemělo vzplanutí astmatu. Ale pouze 46% a 55% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby), nemělo vzplanutí astmatu. Všichni lidé byli léčeni přípravkem Cinqair nebo placebem po dobu 52 týdnů. Většina lidí během studie také brala inhalační kortikosteroidy a beta-agonisty.

Cinqair generické nebo biosimilar

Cinqair je k dispozici pouze jako značkový lék. Obsahuje aktivní lék reslizumab.

Cinqair v současné době není k dispozici v biologicky podobné formě.

Biosimilar je lék, který je podobný značkové drogě. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií drogy se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vytvářeny z částí živých organismů. Generika jsou založena na pravidelných lécích vyrobených z chemikálií.

Biosimilars a generics jsou stejně bezpečné a efektivní jako značkový lék, který mají kopírovat. Také mají tendenci stát méně než léky se značkou.

Cinqair náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na Cinqair mohou lišit. Poskytovatel zdravotní péče vám dá lék ve formě intravenózní (IV) infuze v ordinaci lékaře nebo na klinice. Náklady, které zaplatíte za infuzi, budou záviset na vašem pojistném plánu a na tom, kde jste léčeni. Cinqair není k dispozici pro nákup v místní lékárně.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Cinqair, nebo potřebujete-li pomoc s pochopením vašeho pojistného krytí, je k dispozici pomoc.

Teva Respiratory, LLC, výrobce Cinqair, nabízí řešení podpory Teva. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 844-838-2211 nebo navštivte webovou stránku programu.

Cinqair nežádoucí účinky

Cinqair může způsobit mírné nebo vážné vedlejší účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při příjmu Cinqair. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Cinqair získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Cinqair je orofaryngeální bolest. To je bolest v krku, která je za vašimi ústy. V klinických studiích mělo 2,6% lidí, kteří užívali Cinqair, bolest orofaryngu. To bylo ve srovnání s 2,2% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Orofaryngeální bolest může zmizet během několika dnů nebo několika týdnů. Pokud je bolest silná nebo neodezní, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou navrhnout ošetření, které vám pomohou cítit se lépe.

Vážné vedlejší účinky

Vážné vedlejší účinky přípravku Cinqair nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Anafylaxe * (druh závažné alergické reakce). Příznaky mohou zahrnovat:

  • potíže s dýcháním, včetně kašle a sípání
  • potíže s polykáním
  • otok tváře, úst nebo krku
  • pomalý puls
  • anafylaktický šok (náhlý pokles krevního tlaku a potíže s dýcháním)
  • vyrážka
  • svědicí pokožka
  • nezřetelná řeč
  • bolest břicha
  • nevolnost
  • zmatek
  • úzkost

• Rakovina. Příznaky mohou zahrnovat:

  • změny ve vašem těle (různé barvy, textury, otoky nebo hrudky v prsou, močovém měchýři, střevech nebo kůži)
  • bolesti hlavy
  • záchvaty
  • potíže se zrakem nebo sluchem
  • viset na jedné straně tváře
  • krvácení nebo modřiny
  • kašel
  • změny v chuti k jídlu
  • únava (nedostatek energie)
  • horečka
  • otok nebo hrudky
  • přibývání na váze nebo hubnutí

* Společnost Cinqair má upozornění na anafylaxi v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“na začátku tohoto článku.

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci po podání přípravku Cinqair. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Není známo, kolik lidí se po přijetí přípravku Cinqair vyvinulo mírnou alergickou reakci.

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Říká se tomu anafylaxe (viz níže).

Anafylaxe

Během léčby přípravkem Cinqair se u některých lidí může vyvinout velmi vzácná alergická reakce zvaná anafylaxe. Tato reakce je závažná a může být život ohrožující. V klinických studiích se u 0,3% lidí, kteří dostávali Cinqair, vyvinula anafylaxe.

Váš imunitní systém pomáhá chránit vaše tělo před látkami, které mohou způsobit onemocnění. Ale někdy je vaše tělo zmatené a bojuje s látkami, které nezpůsobují nemoc. Pro některé lidi jejich imunitní systém útočí na složky v Cinqairu. To může vést k anafylaxi.

Příznaky anafylaxe mohou zahrnovat:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním

K anafylaxi může dojít hned po druhé dávce přípravku Cinqair, takže je důležité, aby reakce byla kontrolována okamžitě.

Proto vás bude váš poskytovatel zdravotní péče sledovat několik hodin poté, co obdržíte Cinqair. Pokud se u vás objeví příznaky anafylaxe, váš poskytovatel zdravotní péče vás okamžitě ošetří. Budou také informovat svého lékaře.

Pokud váš lékař chce, abyste přestal Cinqair používat, může doporučit jiný lék.

Anafylaktické reakce mohou někdy způsobit bifázickou anafylaxi. Toto je druhý útok anafylaxe. Bifázická anafylaxe může nastat několik hodin až několik dní po prvním útoku. Pokud trpíte anafylaktickou reakcí, může vás poskytovatel zdravotní péče chtít dále sledovat. Budou chtít zajistit, aby se u vás nevyvinula bifázická anafylaxe.

Příznaky bifázické anafylaxe mohou zahrnovat:

• kůže, která je svědivá, červená nebo má úly (svědivé svaly)
• oteklá tvář a jazyk
• potíže s dýcháním
• bolest břicha
• zvracení
• průjem
• nízký krevní tlak
• ztráta vědomí (mdloby)
• anafylaktický šok (náhlý pokles krevního tlaku a potíže s dýcháním)

Pokud nejste ve zdravotnickém zařízení a myslíte si, že máte anafylaktickou nebo bifázickou reakci na Cinqair, zavolejte ihned na číslo 911. Po ukončení reakce informujte svého lékaře. Mohou doporučit jiný lék na astma.

Rakovina

Některé léky mohou způsobit, že vaše buňky neustále rostou ve velikosti nebo počtu a stanou se rakovinovými. Tyto rakovinné buňky se někdy pohybují do tkání v různých částech těla. Tyto hmoty tkání se nazývají nádory.

V klinických studiích se u 0,6% lidí, kteří dostávali Cinqair, vyvinuly nádory, které se vytvořily v různých částech těla. Většina lidí byla diagnostikována s nádory do šesti měsíců od jejich první dávky Cinqair. To bylo ve srovnání s 0,3% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Pokud si všimnete jakýchkoli příznaků nádorů, které nezmizí, řekněte to svému lékaři. (Seznam příznaků je uveden v části „Závažné vedlejší účinky“výše.) Možná budete potřebovat testy, které pomohou vašemu lékaři zjistit více o nádorech. Váš lékař může také doporučit jinou léčbu astmatu.

Cinqair dávkování

Dávkování přípravku Cinqair, které vám lékař předepíše, bude záviset na vaší hmotnosti.

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Poskytovatel zdravotní péče vám však může dát jiného poskytovatele, pokud to váš lékař nařídí. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Cinqair je dodáván v 10ml injekční lahvičce. Každá injekční lahvička obsahuje 100 mg reslizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče vám poskytne toto řešení jako intravenózní (IV) infuze. Toto je injekce do vaší žíly, která se v průběhu času pomalu kape. Infuze Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Dávkování pro astma

Cinqair se obvykle předepisuje v dávkách 3 mg / kg, jednou za čtyři týdny.

Množství Cinqair, které obdržíte, bude záviset na tom, jak vážíte. Například 150 lb. člověk váží asi 68 kg. Pokud lékař předepíše 3 mg / kg přípravku Cinqair jednou za čtyři týdny, bude dávka přípravku Cinqair 204 mg na infuzi (68 x 3 = 204).

Co když mi chybí dávka?

Pokud vám chybí schůzka k přijetí Cinqair, zavolejte co nejdříve poskytovateli zdravotní péče. Mohou naplánovat nové jmenování a v případě potřeby upravit načasování dalších návštěv.

Je chytrý nápad napsat svůj plán léčby do kalendáře. Můžete si také nastavit připomenutí v telefonu, aby vám nevynechala schůzku.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Cinqair je určen k použití jako dlouhodobá léčba těžké eosinofilní astmy. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Cinqair je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně jej budete používat dlouhou dobu.

Cinqair pro astma

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Cinqair, k léčbě určitých stavů. Cinqair je schválen k léčbě těžké eosinofilní astmy u dospělých. Lék není schválen k léčbě jiných typů astmatu. Cinqair rovněž není schválen k léčbě vzplanutí astmatu.

Kromě současné léčby astmatu budete brát Cinqair.

V klinické studii byl přípravek Cinqair podán 245 lidem s těžkou eozinofilní astmou po dobu 52 týdnů. V této skupině 62% lidí v té době nemělo vzplanutí astmatu. To bylo ve srovnání se 46% lidí, kteří dostávali placebo (bez léčby). Z těch, kteří měli vzplanutí astmatu:

• Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 50% nižší výskyt vzplanutí za jeden rok než lidé, kteří dostávali placebo.
• Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 55% nižší výskyt vzplanutí, které vyžadovalo použití kortikosteroidů, než lidé, kteří dostávali placebo.
• Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 34% nižší výskyt vzplanutí, které vedly k hospitalizaci, než lidé, kteří dostávali placebo.

V jiné klinické studii byl přípravek Cinqair po dobu 52 týdnů podán 232 lidem s těžkou eozinofilní astmou. V této skupině 75% lidí v té době nemělo vzplanutí astmatu. To bylo ve srovnání s 55% lidí, kteří dostávali placebo (bez léčby). Z těch, kteří měli vzplanutí astmatu:

• Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 59% nižší výskyt vzplanutí než lidé, kteří dostávali placebo.
• Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 61% nižší výskyt vzplanutí, který vyžadoval kortikosteroidy, než lidé, kteří dostávali placebo.
• Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 31% nižší vzplanutí, které vedlo k hospitalizaci, než lidé, kteří dostávali placebo.

Užívání Cinqairu s jinými drogami

Měli byste používat Cinqair spolu s vašimi současnými léky na astma. Příklady léků, které mohou být použity s přípravkem Cinqair k léčbě těžké eosinofilní astmy, zahrnují:

• Inhalační a orální kortikosteroidy. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:

  • beclomethason dipropionát (Qvar Redihaler)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
  • ciclesonid (Alvesco)
  • flutikason propionát (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometason furoát (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • prednison (Rayos)

• Beta-adrenergní bronchodilatátory. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:

  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil)
  • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

• Modifikátory dráhy leukotrienu. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:

  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)

• Muskarinové blokátory, druh anticholinergik. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:

  • tiotropiumbromid (Spiriva Respimat)
  • ipratropium
  • Theofylin

Mnoho z těchto léků také přichází jako kombinované produkty. Například Symbicort (budesonid a formoterol) a Advair Diskus (fluticason a salmeterol).

Dalším typem léků, které budete muset nadále používat s Cinqairem, je záchranný inhalátor. Ačkoli Cinqair pracuje na prevenci vzplanutí astmatu, můžete mít astmatický záchvat. Když k tomu dojde, budete muset okamžitě použít záchranný inhalátor k ovládání astmatu. Nezapomeňte tedy mít s sebou záchranný inhalátor.

Pokud používáte Cinqair, nepřestávejte užívat další léky na astma, pokud Vám to neřekne lékař. A pokud máte nějaké dotazy ohledně počtu léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře.

Alternativy k Cinqair

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit těžkou eozinofilní astmu. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Cinqair, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě těžké eosinofilní astmy, zahrnují:

• mepolizumab (Nucala)
• benralizumab (Fasenra)
• omalizumab (Xolair)
• dupilumab (dupixent)

Cinqair vs. Nucala

Možná se divíte, jak Cinqair porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Cinqair a Nucala podobné a odlišné.

Použití

Organizace Food and Drug Administration (FDA) schválila Cinqair i Nucala k léčbě těžké eosinofilní astmy u dospělých. Přípravek Nucala je rovněž schválen k léčbě těžké eozinofilní astmy u dětí ve věku 12 až 18 let. Oba léky se používají spolu s dalšími léky na astma, které užíváte.

Kromě toho je přípravek Nucala schválen k léčbě vzácného onemocnění zvaného eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA). Onemocnění se také nazývá Churg-Straussův syndrom a způsobuje zánět krevních cév (otoky).

Cinqair i Nucala patří do třídy léčiv nazývaných interleukin-5 antagonistické monoklonální protilátky. Třída drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Lékové formy a podávání

Cinqair obsahuje aktivní lék reslizumab. Nucala obsahuje účinné léčivo mepolizumab.

Cinqair je dodáván v lahvičkách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám dá roztok jako injekci do žíly (intravenózní infuze). Infuze Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Nucala má tři různé formy:

• Jednodávková lahvička s práškem. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Pak vám podají roztok jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).
• Jednodávkové předplněné autoinjekční pero. Váš poskytovatel zdravotní péče vás nejprve naučí, jak pero používat. Pak si můžete aplikovat injekce pod kůži.
• Předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou. Váš poskytovatel zdravotní péče vás nejprve naučí, jak používat stříkačku. Pak si můžete aplikovat injekce pod kůži.

Cinqair se obvykle předepisuje v dávkách 3 mg / kg, jednou za čtyři týdny. Množství léku, které obdržíte, bude záviset na tom, kolik vážíte.

Doporučená dávka přípravku Nucala pro astma je 100 mg, jednou za čtyři týdny.

Vedlejší účinky a rizika

Cinqair a Nucala patří do stejné třídy drog, takže fungují stejným způsobem. Tyto dva léky mohou způsobit velmi odlišné nebo velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair nebo u přípravku Nucala.

• Může dojít s Cinqair:

  orofaryngeální bolest (bolest v části krku, která je za ústy)

• Může se vyskytnout s přípravkem Nucala:

  • bolest hlavy
  • bolesti zad
  • únava (nedostatek energie)
  • kožní reakce v místě injekce, včetně bolesti, zarudnutí, otoku, svědění, pálení

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair, u přípravku Nucala nebo u obou léků (pokud jsou podávány jednotlivě).

• Může dojít s Cinqair:

  nádory

• Může se vyskytnout s přípravkem Nucala:

  infekce herpes zoster (pásový opar)

• Může se vyskytnout u Cinqair i Nucala:

  závažné reakce včetně anafylaxe *

* Společnost Cinqair má upozornění na anafylaxi v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“na začátku tohoto článku.

Účinnost

Přípravek Cinqair a Nucala se používají k léčbě těžké eosinofilní astmy.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale přehled studií zjistil, že jak Cinqair, tak Nucala jsou účinné při snižování počtu vzplanutí astmatu.

Náklady

Cinqair a Nucala jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné biologicky podobné formy ani jednoho léku.

Biosimilar je lék, který je podobný značkové drogě. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií drogy se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vytvářeny z částí živých organismů. Generika jsou založena na pravidelných lécích vyrobených z chemikálií. Biosimilars a generics jsou tak bezpečné a efektivní jako značkový lék, který se snaží kopírovat. Také mají tendenci stát méně než léky se značkou.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Cinqair obecně méně než Nucala. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu a umístění.

Cinqair vs. Fasenra

Kromě přípravku Nucala (výše) je Fasenra dalším lékem, který má podobné použití jako Cinqair. Zde se podíváme na to, jak jsou Cinqair a Fasenra podobné a odlišné.

Použití

Food and Drug Administration (FDA) schválila jak Cinqair, tak Fasenra k léčbě těžké eosinofilní astmy u dospělých. Přípravek Fasenra je rovněž schválen k léčbě těžké eozinofilní astmy u dětí ve věku 12 až 18 let. Oba léky se používají spolu s dalšími léky na astma, které užíváte.

Cinqair i Fasenra patří do třídy léčiv nazývaných interleukin-5 antagonistické monoklonální protilátky. Třída drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Lékové formy a podávání

Cinqair obsahuje aktivní lék reslizumab. Fasenra obsahuje aktivní léčivo benalyzumab.

Cinqair je dodáván v lahvičce. Váš poskytovatel zdravotní péče vám dá roztok jako injekci do žíly (intravenózní infuze). Infuze Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Fasenra je dodávána v předplněné injekční stříkačce. Poskytovatel zdravotní péče vám dá lék jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).

Cinqair se obvykle předepisuje v dávkách 3 mg / kg, jednou za čtyři týdny. Množství léku, které obdržíte, bude záviset na tom, kolik vážíte.

Pro první tři dávky Fasenry dostanete 30 mg jednou za čtyři týdny. Poté dostanete každých 30 týdnů 30 mg přípravku Fasenra.

Vedlejší účinky a rizika

Cinqair a Fasenra patří do stejné třídy drog, takže fungují stejným způsobem. Tyto dva léky mohou způsobit velmi odlišné nebo velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair nebo u přípravku Fasenra.

• Může dojít s Cinqair:

  orofaryngeální bolest (bolest v části krku, která je za ústy)

• Může se vyskytnout u přípravku Fasenra:

  • bolest hlavy
  • bolest krku

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair, u přípravku Fasenra nebo u obou léků (pokud jsou podávány jednotlivě).

• Může dojít s Cinqair:

  nádory

• Může se vyskytnout u přípravku Fasenra:

  několik jedinečných běžných vedlejších účinků

• Může se vyskytnout u Cinqairu i Fasenry:

  závažné reakce včetně anafylaxe *

* Společnost Cinqair má upozornění na anafylaxi v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“na začátku tohoto článku.

Účinnost

Přípravek Cinqair a Fasenra se používají k léčbě těžké eosinofilní astmy.

Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Přezkum studií však zjistil, že Cinqair je účinnější při prevenci vzplanutí astmatu než Fasenra.

Náklady

Cinqair a Fasenra jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné biologicky podobné formy ani jednoho léku.

Biosimilar je lék, který je podobný značkové drogě. Generický lék je naproti tomu přesnou kopií drogy se značkou. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vytvářeny z částí živých organismů. Generika jsou založena na pravidelných lécích vyrobených z chemikálií. Biosimilars a generics jsou tak bezpečné a efektivní jako značkový lék, který se snaží kopírovat. Také mají tendenci stát méně než léky se značkou.

Podle odhadů na WellRx.com, Cinqair obecně stojí méně než Fasenra. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Cinqair a alkohol

V tuto chvíli neexistují žádné známé interakce mezi Cinqairem a alkoholem. Někteří lidé s astmatem se však mohou při požívání alkoholu nebo poté, co užili alkohol, rozvinout. Víno, jablečné víno a pivo s větší pravděpodobností způsobují tyto vzplanutí než jiné alkoholické nápoje.

Máte-li při pití alkoholu vzplanutí astmatu, okamžitě pijte alkohol. Při další návštěvě informujte svého lékaře o vzplanutí.

Také se poraďte se svým lékařem o tom, kolik a jaký typ alkoholu pijete. Mohou vám sdělit, kolik je pro vás bezpečné během léčby pít.

Interakce Cinqair

Nejsou známy žádné interakce mezi Cinqairem a jinými léky, bylinkami, doplňky nebo jídlem. Některé z nich však mohou zvýšit šanci na vzplanutí astmatu. Například některé alergie na potraviny nebo léky mohou způsobit vzplanutí astmatu.

Máte-li alergii na potraviny nebo léky, sdělte to svému lékaři. Uveďte také všechny léky, byliny nebo doplňky stravy, které užíváte. Váš lékař může v případě potřeby doporučit úpravu vaší stravy, léků nebo životního stylu.

Jak se přípravek Cinqair podává

Poskytovatel zdravotní péče vám podá Cinqair jako intravenózní (IV) infuzi v ordinaci lékaře nebo na klinice. Toto je injekce do vaší žíly, která se v průběhu času pomalu kape.

Nejprve váš poskytovatel zdravotní péče vloží jehlu do jedné z vašich žil. Pak připojí s jehlou tašku, která obsahuje Cinqair. Lék teče z vaku do vašeho těla. To bude trvat asi 20 až 50 minut.

Po obdržení dávky vás může váš poskytovatel zdravotní péče sledovat, zda se u vás nevyskytne anafylaxe. * Jedná se o typ závažné alergické reakce. (Možné příznaky jsou uvedeny v části „Nežádoucí účinky Cinqair“výše). Anafylaxe se může objevit po jakékoli dávce přípravku Cinqair. Váš poskytovatel zdravotní péče vás tedy může sledovat, i když jste dříve přijali Cinqair.

* Společnost Cinqair má upozornění na anafylaxi v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“na začátku tohoto článku.

Kdy získat Cinqair

Přípravek Cinqair se obvykle podává jednou za čtyři týdny. Vy a váš lékař můžete diskutovat o nejlepší denní době, kdy máte infuzi.

Je chytrý nápad napsat svůj plán léčby do kalendáře. Můžete si také nastavit připomenutí v telefonu, aby vám nevynechala schůzku.

Jak Cinqair funguje

Astma je stav, při kterém se zanícují dýchací cesty vedoucí k plicím. Svaly, které obklopují dýchací cesty, se vymačkají, což zabraňuje vzduchu v jejich pohybu. Výsledkem je, že kyslík nemůže dostat vaši krev.

U těžkého astmatu mohou být příznaky horší než u běžného astmatu. A někdy léky, které pomáhají léčit astma, nefungují pro těžké astma. Takže pokud máte závažné astma, možná budete potřebovat další léky.

Jedním typem těžké astmy je těžká eozinofilní astma. U tohoto typu astmatu máte v krvi vysokou hladinu eozinofilů. Eozinofily jsou velmi specifickým typem bílých krvinek. (Bílé krvinky jsou buňky z vašeho imunitního systému, které vás chrání před nemocí.) Zvýšené množství eosinofilů způsobuje otok v dýchacích cestách a plicích. To způsobuje příznaky astmatu.

Co dělá Cinqair?

Počet eozinofilů v krvi závisí na mnoha faktorech. Velmi důležitý je protein s názvem interleukin-5 (IL-5). IL-5 umožňuje eosinofilům růst a cestovat do vaší krve.

Cinqair se připojuje k IL-5. Připojením k tomu Cinqair zastaví činnost IL-5. Cinqair pomáhá zabránit tomu, aby IL-5 nechal eozinofily růst a přesunout se do krve. Pokud eosinofily nemohou dosáhnout vaší krve, nemohou dosáhnout vašich plic. Takže eozinofily nejsou schopny způsobit otok v dýchacích cestách a plicích.

Jak dlouho to trvá?

Po první dávce přípravku Cinqair může trvat až čtyři týdny, než zmizí příznaky astmatu.

Cinqair skutečně dosáhne vaší krve v okamžiku, kdy vám je dána. Droga okamžitě prochází krví do vašich buněk. Když Cinqair dosáhne vašich buněk, připojí se k IL-5 a okamžitě jej zastaví.

Jakmile však IL-5 přestane fungovat, v krvi bude stále vysoká hladina eozinofilů. Společnost Cinqair pomůže zabránit zvýšení této částky. Droga také pomůže snížit množství eosinofilů, ale to se nestane okamžitě.

Snížení množství eosinofilů v krvi může trvat až čtyři týdny. Po první dávce přípravku Cinqair tedy mohou zmizet vaše příznaky astmatu až čtyři týdny. Jakmile zmizí příznaky, pravděpodobně se nevrátí, dokud budete dostávat Cinqair.

Cinqair a těhotenství

U lidí nebylo provedeno dostatečné množství klinických studií, aby bylo prokázáno, zda je přípravek Cinqair během těhotenství bezpečný. Je však známo, že Cinqair prochází placentou a dosáhne dítěte. Placenta je orgán, který roste v lůně, když jste těhotná.

Studie na zvířatech naznačují, že na dítě nebudou mít žádné škodlivé účinky. Studie na zvířatech však neodrážejí vždy to, co se děje u lidí.

Pokud užíváte Cinqair a otěhotníte nebo chcete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám pomoci při rozhodování, zda je pro vás Cinqair nebo jiný lék na astma nejlepší.

Cinqair a kojení

Neexistují klinické studie u lidí, které by prokázaly, zda je bezpečné kojit během užívání přípravku Cinqair. Lidské studie však naznačují, že proteiny podobné proteinům v přípravku Cinqair jsou přítomny v lidském mateřském mléce. Ve studiích na zvířatech byl také Cinqair nalezen v mateřském mateřském mléce. Očekává se tedy, že Cinqair lze nalézt také v lidském mateřském mléce. Není známo, jak by to ovlivnilo dítě.

Pokud chcete kojit během léčby přípravkem Cinqair, sdělte to svému lékaři. Mohou s vámi diskutovat o kladech a záporech.

Běžné otázky o Cinqairu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Cinqair.

Je Cinqair biologickým lékem?

Ano. Cinqair je druh drogy nazývané biologická látka, která se vytváří ze živých organismů. Pravidelné léky jsou naopak vytvářeny z chemikálií.

Cinqair je také monoklonální protilátka. Jedná se o druh biologické látky, která interaguje s vaším imunitním systémem. (Váš imunitní systém pomáhá chránit vaše tělo před nemocemi.) Monoklonální protilátky, jako je Cinqair, se váží na proteiny v imunitním systému. Když se Cinqair váže na tyto proteiny, brání jim v vyvolání zánětu (otoku) a dalších symptomů astmatu.

Proč Cinqair nepřichází jako inhalátor nebo pilulka?

Vaše tělo nedokáže zpracovat Cinqair ve formě inhalátoru nebo pilulek, takže by lék nemohl pomoci léčit astma.

Cinqair je druh biologického léčiva známého jako monoklonální protilátka. (Více informací o biologii viz výše „Je Cinqair biologickým lékem?“). Monoklonální protilátky jsou velké proteiny. Pokud berete tyto léky jako prášky, půjdou přímo do žaludku a střev. Tam by kyseliny a další malé proteiny rozkládaly monoklonální protilátky. Protože monoklonální protilátky jsou rozděleny na menší kousky, již nejsou účinné při léčbě astmatu. Takže ve formě pilulek by tento druh drogy nefungoval dobře.

Nemůžete ani inhalovat většinu monoklonálních protilátek. Pokud jste to udělali, proteiny v plicích by okamžitě rozbily inhalovaný lék. Jen velmi málo léků by se dostalo do vaší krve a buněk. Tím by se snížilo, jak dobře lék ve vašem těle funguje.

Nejlepší způsob, jak brát monoklonální protilátky, včetně přípravku Cinqair, je intravenózní (IV) infuze. (Toto je injekce do vaší žíly, která se v průběhu času pomalu kape.) V této formě jde lék přímo do vaší krve. Žádné kyseliny ani bílkoviny nerozloží lék po dobu nejméně několika týdnů. Léky tak mohou cestovat krví a pracovat v částech těla, které to potřebují.

Proč nemůžu získat Cinqair z lékárny?

Jediný způsob, jak získat Cinqair, je prostřednictvím svého lékaře. Poskytovatel zdravotní péče vám podá Cinqair jako intravenózní (IV) infuzi v ordinaci lékaře nebo na klinice. Toto je injekce do vaší žíly, která se v průběhu času pomalu kape. Takže si nemůžete koupit Cinqair v lékárně a vzít si ho sami.

Mohou děti používat Cinqair?

Ne. Food and Drug Administration (FDA) schválila Cinqair pouze k léčbě dospělých. Klinické studie hodnotily použití přípravku Cinqair u dětí ve věku 12 až 18 let. Výsledky však neprokázaly, zda droga fungovala dobře a byla dostatečně bezpečná pro použití u dětí.

Pokud má vaše dítě závažné eozinofilní astma, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit jiné léky než Cinqair, které mohou pomoci vašemu dítěti léčit.

Budu si muset vzít kortikosteroid s Cinqairem?

Pravděpodobně. Nemáte v úmyslu brát Cinqair sám. Lék byste měli používat spolu se současnými léky na astma, které mohou zahrnovat kortikosteroid.

Cinqair pouze pomáhá zmírnit závažné eozinofilní astma. Jedná se o typ astmatu, který je způsoben vysokou hladinou eozinofilů (druh bílých krvinek) v krvi.

Stejně jako Cinqair působí kortikosteroidy snižováním zánětu (otoku) v plicích. Kortikosteroidy však zánět mírně odlišují. Mnoho lidí s těžkým astmatem potřebuje Cinqair a kortikosteroid, aby pomohli kontrolovat jejich astma. Váš lékař vám proto může předepsat oba léky. Nepřestávejte užívat kortikosteroid, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Budu se mnou muset mít záchranný inhalátor?

Ano. Pokud budete dostávat Cinqair, budete muset nosit záchranný inhalátor.

Přestože Cinqair dlouhodobě pomáhá léčit těžkou eozinofilní astmu, stále můžete mít vzplanutí. A Cinqair nepracuje dostatečně rychle k léčbě náhlých astmatických příznaků.

Pokud nezvládnete příznaky vzplanutí astmatu hned, mohou se zhoršit. Nejlepší způsob, jak se k nim dostat, je použití záchranného inhalátoru. Toto zařízení pomůže zmírnit příznaky astmatu.

Mějte na paměti, že stále budete muset brát další léky na astma, včetně Cinqair.

Opatření společnosti Cinqair

Tento lék přichází s několika varováními.

Varování FDA: Anafylaxe

Tento lék má varování v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v krabici upozorňuje lékaře a lidi na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Po podání přípravku Cinqair se může objevit závažná alergická reakce zvaná anafylaxe. Droga je poskytována poskytovatelem zdravotní péče, takže budou sledovat, jak vaše tělo reaguje na Cinqair. Pokud se u vás objeví, mohou také rychle léčit anafylaxi.

Další varování

Než začnete Cinqair, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Cinqair pro vás nemusí být vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

Helminthova infekce

Cinqair pro vás nemusí být správný, pokud máte infekce hlístami (parazitární infekce způsobená červy). Před zahájením používání přípravku Cinqair bude muset lékař tuto infekci léčit.

Pokud během používání přípravku Cinqair dostanete infekci hlístami, lékař může léčbu přerušit. Mohou také předepsat léky k odstranění infekce. Jakmile infekce zmizí, lékař může nechat znovu začít dostávat Cinqair.

Mějte na paměti příznaky infekce hlístami, abyste věděli, co hledat. Příznaky mohou zahrnovat průjem, bolest břicha, podvýživu a slabost.

Těhotenství

U lidí nebylo provedeno dostatečné množství klinických studií, aby bylo prokázáno, zda je přípravek Cinqair během těhotenství bezpečný. Další informace naleznete v části „Cinqair a těhotenství“výše.

Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích Cinqair naleznete v části „Nežádoucí účinky Cinqair“výše.

Profesionální informace pro Cinqair

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Přípravek Cinqair je indikován k léčbě těžké astmatu. Schválení léku je podmíněno jeho použitím jako doplňkové udržovací léčby těžké astmy. Cinqair by neměl nahradit současný léčebný přístup definovaný pro pacienty, včetně používání kortikosteroidů.

Cinqair je schválen pro léčbu lidí s eozinofilním fenotypem. Lék by neměl být podáván lidem s různými fenotypy. Nemělo by se také podávat k léčbě jiných eosinofilních nemocí.

Cinqair rovněž není indikován k léčbě akutních bronchospasmů nebo stavu asthmaticus. Použití léčiva k úlevě od příznaků nebylo během klinických studií analyzováno.

Používání Cinqair by mělo být vyhrazeno pro osoby starší 18 let. Pro lidi mladší než tento věk nemá schválení Food and Drug Administration (FDA).

Mechanismus účinku

Přesný mechanismus působení Cinqairu nebyl dosud zcela objasněn. Předpokládá se však, že působí prostřednictvím interleukin-5 (IL-5).

Cinqair je humanizovaná IgG4-kappa monoklonální protilátka, která se váže na IL-5. Vazba má disociační konstantu 81 pikomolů (pM). Vazbou na IL-5 Cinqair antagonizuje IL-5 a inhibuje jeho biologickou aktivitu. K tomu dochází, protože Cinqair zabraňuje IL-5 vázat se na IL-5 receptor přítomný v buněčném povrchu eosinofilů.

IL-5 je nejdůležitějším cytokinem pro růst, diferenciaci, nábor, aktivaci a přežití eosinofilů. Nedostatek interakce mezi IL-5 a eosinofily zabraňuje IL-5 mít tyto buněčné účinky v eosinofilech. Takže eosinofilní buněčný cyklus a biologické aktivity jsou ohroženy. Eozinofily přestanou správně fungovat a umírají.

U lidí s prototypem eosinofilů s těžkým astmatem jsou eosinofily významnou příčinou onemocnění. Eozinofily způsobují neustálý zánět v plicích, což vede k chronickému astmatu. Snížením počtu a funkce eosinofilů Cinqair snižuje zánět plic. Těžká astma je dočasně kontrolována.

Plíce mohou také zapálit žírné buňky, makrofágy, neutrofily a lymfocyty. Kromě toho mohou tento zánět způsobit eikosanoidy, histamin, cytokiny a leukotrieny. Není známo, zda Cinqair působí na tyto buňky a mediátory k potlačení zánětu v plicích.

Farmakokinetika a metabolismus

Cinqair dosahuje své maximální koncentrace na konci infuzního období. Opakované podávání přípravku Cinqair vedlo k jeho hromadění v séru 1,5 až 1,9krát. Koncentrace séra v bifázické křivce klesají. Tyto koncentrace se nemění s přítomností anti-Cinqair protilátek.

Po administraci má Cinqair distribuční objem 5 litrů. To znamená, že velké množství Cinqair pravděpodobně nedosáhne extravaskulární tkáně.

Stejně jako u většiny monoklonálních protilátek trpí Cinqair enzymatickou degradací. Proteolytické enzymy ji převádějí na malé peptidy a aminokyseliny. Kompletní proteolýza Cinqair vyžaduje čas. Jeho poločas rozpadu je přibližně 24 dní. Rychlost jeho čištění je také přibližně 7 mililitrů za hodinu (ml / h). Je nepravděpodobné, že by k cíli zprostředkované prověrce Cinqair došlo. Je tomu tak proto, že se váže na interleukin-5 (IL-5), což je rozpustný cytokin.

Farmakokinetické studie přípravku Cinqair jsou mezi lidmi různého věku, pohlaví nebo rasy velmi podobné. Variabilita mezi jednotlivci je mezi 20% až 30% pro maximální koncentraci a celkovou expozici.

Farmakokinetické studie neprokázaly významný rozdíl mezi lidmi s normálními a mírně zvýšenými testy jaterních funkcí. Normální funkce zahrnuje hladiny bilirubinu a aspirátaminotransferázy menší nebo rovné hornímu normálnímu limitu (ULN). Mírně zvýšený funkční test zahrnuje hladiny bilirubinu nad ULN a menší nebo rovné 1,5násobku ULN. Může také zahrnovat hladiny aspartátaminotransferázy vyšší než ULN.

Farmakokinetické studie také neukazují žádný rozdíl mezi lidmi s normální nebo zhoršenou funkcí ledvin. Normální funkce ledvin znamená odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) větší nebo rovnou 90 ml za minutu na 1,73 metru čtvereční. (ml / min / 1,73 m ²). Mírné až střední renální funkce vyplývá odhadnutou EGFR mezi 60-89 ml / min / 1,73 m ² a 30 až 59 ml / min / 1,73 m ², v tomto pořadí.

Kontraindikace

Přípravek Cinqair je kontraindikován u lidí, u kterých se dříve vyvinula přecitlivělost na jakoukoli aktivní nebo neaktivní složku Cinqair.

Hypersenzitivita se může objevit hned po podání přípravku Cinqair. V některých případech se však může stát během několika hodin po podání léku. Sledování pacientů po podání přípravku Cinqair je důležité pro pozorování vývoje reakcí z přecitlivělosti.

Hypersenzitivita je multiorgánové onemocnění, které může způsobit anafylaxi a smrt anafylaktickým šokem. Všichni pacienti s přecitlivělostí na Cinqair by měli léčbu okamžitě přerušit. V tomto případě je třeba léčit příznaky přecitlivělosti. Tito pacienti by už nikdy neměli být léčeni Cinqairem.

Promluvte si se svými pacienty o příznacích přecitlivělosti a anafylaxe. Řekněte jim, aby okamžitě zavolali na číslo 911, pokud si myslí, že mají tyto podmínky. Také jim řekněte, aby informovali své poskytovatele zdraví, pokud se u nich vyskytne přecitlivělost nebo anafylaxe, aby předefinovali léčebný přístup.

Úložný prostor

Cinqair by měl být chlazen při teplotě mezi 2 ° C až 8 ° C. Je důležité, aby droga nebyla zmrzlá nebo otřesená. Je také důležité skladovat Cinqair v původním balení až do jeho použití. Tím bude léčivo chráněno před degradací světlem.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.