Důležité: Vedlejší účinky, Náklady, Dávkování A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Empliciti?

Empliciti je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě typu rakoviny krve zvané mnohočetný myelom u dospělých.

Empliciti je předepsán pro lidi, kteří se hodí do jedné z těchto dvou situací léčby:

• Dospělí, kteří v minulosti podstoupili jedno až tři ošetření kvůli mnohočetnému myelomu. U těchto lidí se přípravek Empliciti používá v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem.
• Dospělí, kteří v minulosti podstoupili alespoň dvě léčby mnohočetného myelomu, která zahrnovala lenalidomid (Revlimid) a inhibitor proteazomu, jako je bortezomib (Velcade) nebo carfilzomib (Kyprolis). U těchto lidí se přípravek Empliciti používá v kombinaci s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem.

Empliciti patří do skupiny léčiv nazývaných monoklonální protilátky. Tyto léky jsou vyráběny v laboratoři z buněk imunitního systému. Přípravek Empliciti aktivuje imunitní systém a posiluje imunitní buňky. Lék také pomáhá ukázat imunitnímu systému, kde je ve vašem těle více buněk myelomu, takže tyto buňky mohou být zničeny.

Empliciti je k dispozici ve dvou silách: 300 mg a 400 mg. Přichází jako prášek, který je vyroben v tekutém roztoku a je vám podáván intravenózní (IV) infuzí (injekcí do žíly po určitou dobu). Infuze se podávají ve zdravotnickém zařízení a trvají asi hodinu nebo déle.

Účinnost

Klinické studie ukázaly, že přípravek Empliciti je účinný při zastavení progrese (zhoršení) mnohočetného myelomu. Výsledky některých z těchto studií jsou popsány níže.

Empliciti s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem

V klinických studiích dostali lidé s mnohočetným myelomem buď Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem, nebo lenalidomid a dexamethason sami.

Studie ukázaly, že lidé užívající kombinaci Empliciti měli nižší riziko, že se jejich choroba rozšíří. V průběhu nejméně dvou let měli ti, kteří užívali Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem, o 30% nižší riziko než lidé, kteří užívali tyto drogy bez Empliciti.

V jiné studii trvající pět let měli lidé užívající kombinaci Empliciti o 27% nižší riziko zhoršení nemoci než lidé užívající lenalidomid a dexamethason samostatně.

Empliciti s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem

V klinických studiích dostali lidé s mnohočetným myelomem buď Empliciti s pomalidomidem a dexamethasonem, nebo pomalidomid a dexamethason sami.

Lidé užívající kombinaci Empliciti měli o 46% nižší riziko zhoršení jejich nemoci po nejméně devíti měsících léčby ve srovnání s lidmi, kteří užívali samotný pomalidomid a dexamethason.

Empliciti generické

Empliciti je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Empliciti obsahuje aktivní lék elotuzumab.

Emplicitní vedlejší účinky

Empliciti mohou způsobit mírné nebo vážné vedlejší účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které mohou nastat při užívání přípravku Empliciti. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Vaše nežádoucí účinky se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte přípravek Empliciti a dexamethason s lenalidomidem (Revlimid) nebo pomalidomidem (Pomalyst).

Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Empliciti získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky přípravku Empliciti při užívání lenalidomidu a dexamethasonu patří:

• únava (nedostatek energie)
• průjem
• horečka
• zácpa
• kašel
• infekce, jako jsou sinusové infekce nebo pneumonie
• snížená chuť k jídlu nebo hubnutí
• onemocnění periferních nervů (poškození některých nervů)
• bolest v pažích nebo nohou
• bolest hlavy
• zvracení
• katarakta (zákal v čočce vašeho oka)
• bolest v ústech a krku
• změny v určitých hladinách krevních testů

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Empliciti, pokud se užívají s pomalidomidem a dexamethasonem, patří:

• zácpa
• zvýšená hladina cukru v krvi
• infekce, jako je pneumonie nebo sinusové infekce
• průjem
• bolest kostí
• potíže s dýcháním
• svalové křeče
• otoky v pažích nebo nohou
• změny v určitých hladinách krevních testů

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

U přípravku Empliciti se mohou objevit závažné nežádoucí účinky. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Jiné typy rakoviny, jako je rakovina kůže. Příznaky mohou zahrnovat:

  • slabost
  • cítit se unaveně
  • změny vzhledu pokožky a molů
  • oteklé lymfatické uzliny

• Problémy s játry. Příznaky mohou zahrnovat:

  • cítit se unaveně
  • slabost
  • zažloutnutí bílých očí nebo kůže
  • snížená chuť k jídlu
  • otoky v oblasti břicha
  • cítit se zmatený

Další závažné vedlejší účinky, které jsou podrobněji popsány níže, mohou zahrnovat následující:

• infuzní reakce (může být způsobena intravenózní infuzí léčiva)
• těžká alergická reakce
• infekce

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci po užití přípravku Empliciti. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním

Pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Empliciti, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Infuzní reakce

Po podání přípravku Empliciti můžete mít infuzní reakci. Jedná se o reakce, ke kterým může dojít až 24 hodin poté, co jste dostali lék intravenózní (IV) infuzí.

V klinických studiích mělo infuzní reakci 10% lidí, kteří užívali Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem. Většina těchto lidí měla infuzní reakci během své první infuze Empliciti. Avšak pouze 1% lidí užívajících tuto léčebnou kombinaci muselo ukončit léčbu kvůli závažným reakcím na infuzi.

Také v klinických studiích mělo infuzní reakce 3,3% lidí užívajících přípravek Empliciti s pomalidomidem a dexamethasonem. Jediným příznakem jejich infuzních reakcí byla bolest na hrudi.

Příznaky infuzní reakce mohou zahrnovat:

• horečka
• zimnice
• zvýšený nebo snížený krevní tlak
• zpomalil srdeční frekvenci
• potíže s dýcháním
• závrať
• vyrážka
• bolest na hrudi

Před IV infuzí přípravku Empliciti vám lékař nebo zdravotní sestra podá určité léky, které pomohou zabránit vzniku infuzní reakce.

Pokud máte jakékoli příznaky reakce na infuzi během léčby přípravkem Empliciti nebo do 24 hodin po infuzi, informujte o tom ihned svého lékaře. Ve vážných případech může lékař doporučit ukončení léčby přípravkem Empliciti.

Někdy může být léčba přípravkem Empliciti obnovena po reakci na infuzi. Ale v některých případech může být pro vás lepší volbou jiný lék.

Infekce

Během užívání přípravku Empliciti můžete mít zvýšené riziko infekcí. To zahrnuje bakteriální, virové a plísňové infekce. Někdy mohou být tyto infekce velmi závažné, pokud nejsou léčeny. V některých případech mohou vést k vážným onemocněním nebo dokonce ke smrti.

V klinických studiích došlo k infekci u 81% lidí, kteří užívali přípravek Empliciti lenalidomidem a dexamethasonem. Z lidí, kteří užívali lenalidomid a dexamethason samostatně, mělo infekci 74%.

V klinických studiích se také vyskytla infekce u 65% lidí užívajících přípravek Empliciti pomalidomidem a dexamethasonem. Infekce se vyskytly u stejného procenta lidí, kteří užívali samotný pomalidomid a dexamethason.

Příznaky infekce se mohou lišit v závislosti na druhu infekce. Příklady možných příznaků zahrnují:

• horečka
• potíže s dýcháním
• příznaky podobné chřipce, jako jsou bolesti těla a zimnice
• kašel
• vyrážka
• pálivý pocit, když močíte

Pokud máte jakékoli příznaky infekce, ihned se poraďte se svým lékařem. Mohou doporučit, abyste přestali užívat Empliciti, dokud infekce nezmizí. Také doporučí, pokud je třeba léčit infekci.

Periferní nervová choroba

Pokud užíváte Empliciti, můžete mít poškození nervů. Poškození nervů může být také nazýváno onemocněním periferních nervů. Tento stav může způsobit slabost a bolest, která se obvykle vyskytuje ve vašich rukou nebo nohou. Onemocnění periferních nervů obvykle nezmizí, ale může být léčeno určitými léky.

V klinických studiích se onemocnění periferních nervů vyskytlo u 27% lidí, kteří užívali přípravek Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem. Tento stav se vyskytl u 21% lidí, kteří užívali lenalidomid a dexamethason samostatně.

Pokud máte příznaky onemocnění periferních nervů, promluvte si se svým lékařem. Pokud to potřebujete, mohou doporučit lékařské ošetření.

Únava

Když používáte Empliciti, můžete mít únavu (nedostatek energie). To byl častý nežádoucí účinek pozorovaný během studií u lidí užívajících přípravek Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem.

Ve studiích se únava vyskytla u 62% lidí, kteří užívali přípravek Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem. Z lidí, kteří užívali lenalidomid a dexamethason samostatně, 52% mělo únavu.

Pokud se během léčby přípravkem Empliciti cítíte unavení, promluvte si se svým lékařem. Pokud potřebujete nějaké, mohou doporučit lékařské ošetření a navrhnout způsoby, jak zmírnit příznaky.

Průjem

Během užívání Empliciti můžete mít průjem. V klinických studiích se průjem objevil u 47% lidí, kteří užívali přípravek Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem. U lidí, kteří užívali lenalidomid a dexamethason samostatně, mělo 36% průjem.

Průjem byl také vedlejším účinkem u lidí, kteří užívali přípravek Empliciti s pomalidomidem a dexamethasonem. V klinických studiích se průjem vyskytl u 18% lidí užívajících tuto kombinaci léčiv. U lidí užívajících samotný pomalidomid a dexamethason mělo průjem 9%.

Pokud máte průjem během léčby přípravkem Empliciti, promluvte si se svým lékařem. Pokud potřebujete nějaké, mohou doporučit lékařské ošetření a navrhnout způsoby, jak zmírnit příznaky.

Změny laboratorních hodnot nebo testů

Během užívání přípravku Empliciti můžete mít změny v určitých hladinách krevních testů. Příklady zahrnují změny v:

• počet krevních buněk
• jaterní nebo ledvinové funkční testy
• hladiny glukózy, vápníku, draslíku nebo sodíku

Váš lékař může během léčby přípravkem Empliciti kontrolovat krevní testy častěji než obvykle. To umožní lékaři zjistit, zda nedošlo ke změnám hladin krevních testů. Pokud k těmto změnám dojde, lékař může monitorovat vaše krevní testy ještě častěji nebo doporučit ukončení léčby přípravkem Empliciti.

Emplicitní náklady

Stejně jako u všech léků se mohou náklady na přípravek Empliciti lišit. Tento lék je podáván intravenózní (IV) infuzí na zdravotnických klinikách.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a zdravotnickém zařízení, kde dostanete vaše ošetření.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli platit za společnost Empliciti, nebo pokud potřebujete pomoc s pochopením vašeho pojištění, je k dispozici pomoc.

Bristol-Myers Squibb, výrobce Empliciti, nabízí program s názvem BMS Access Support. Další informace a zjištění, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 800-861-0048 nebo na webových stránkách programu.

Emplicitní dávkování

Dávkování Empliciti, které Vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• jaké léky užíváte s Empliciti
• vaše tělesná hmotnost

Vaše dávka může být časem upravena tak, aby dosáhla množství, které je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Empliciti přichází jako prášek, který je smíchán se sterilní vodou a přeměněn na roztok. Podává se jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly po určitou dobu). Roztok je připraven a IV infuze je vám podána ve zdravotnickém zařízení.

Empliciti je k dispozici ve dvou silách: 300 mg a 400 mg.

Dávkování pro mnohočetný myelom

Dávkování přípravku Empliciti, které dostáváte, závisí na vaší tělesné hmotnosti a na lécích, které užíváte s přípravkem Empliciti.

Pokud užíváte přípravek Empliciti s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem:

• typická dávka je 10 mg přípravku Empliciti na každý kilogram vaší tělesné hmotnosti
• dostanete týdenní dávky přípravku Empliciti během prvních osmi týdnů léčby, což je považováno za dva cykly
• po prvních dvou cyklech léčby se přípravek Empliciti podává jednou za dva týdny

Pokud užíváte přípravek Empliciti s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem:

• typická dávka je 10 mg přípravku Empliciti na každý kilogram vaší tělesné hmotnosti
• dostanete týdenní dávky přípravku Empliciti během prvních osmi týdnů léčby, což je považováno za dva cykly
• po prvních dvou cyklech léčby se dávka zvyšuje na 20 mg přípravku Empliciti na každý kilogram vaší tělesné hmotnosti, podávané jednou za čtyři týdny

Jako příklad výpočtu dávky dospělý, který váží 70 kilogramů, dostane dávku 700 mg Empliciti. To se počítá jako 70 kilogramů vynásobených 10 mg drogy, což se rovná 700 mg Empliciti.

S jednou z možností dávkování budete obvykle pokračovat v užívání Empliciti, dokud se váš mnohočetný myelom nezhorší nebo dokud nebudete mít Empliciti nepříjemné vedlejší účinky.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte schůzku s infuzí Empliciti, naplánujte si další schůzku co nejdříve. Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak naplánovat své budoucí dávky tak, abyste se mohli dostat do svých infuzí.

Nezapomeňte vzít dávku dexamethasonu podle pokynů lékaře. Pokud jste vynechali dávku dexamethasonu, řekněte svému lékaři, že jste ji zapomněl užít. Zapomenutí na dávku tohoto léku může způsobit reakci na Empliciti. To může být někdy velmi závažné.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Někdy pomocí léků může váš mnohočetný myelom udržet stabilní (nezhoršovat se) po dlouhou dobu. Pokud užíváte přípravek Empliciti a váš mnohočetný myelom se nezhoršuje, lékař vám může doporučit dlouhodobou léčbu přípravkem Empliciti.

V klinických studiích více než polovina lidí užívajících přípravek Empliciti neměla zhoršení svého mnohočetného myelomu déle než 10 měsíců. Doba, po kterou budete přípravek Empliciti užívat, závisí na tom, jak vaše tělo reaguje na léky.

Alternativy k Empliciti

K dispozici jsou i jiné léky nebo terapie, které mohou léčit mnohočetný myelom. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Empliciti, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích nebo ošetřeních, které pro vás mohou dobře fungovat.

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě mnohočetného myelomu, zahrnují:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• thalidomid (Thalomid)
• lenalidomid (Revlimid)
• pomalidomid (Pomalyst)
• určité steroidy, jako je prednison nebo dexamethason

Jiné terapie, které mohou být použity k léčbě mnohočetného myelomu, zahrnují:

• záření (používá paprsky energie k ničení rakovinných buněk)
• transplantace kmenových buněk

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Možná se divíte, jak Empliciti porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Empliciti a Darzalex podobné a odlišné.

Použití

Jak Empliciti, tak Darzalex jsou schváleny FDA (Food and Drug Administration) k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých, kteří:

již vyzkoušeli alespoň dvě minulá ošetření, která zahrnovala lenalidomid (Revlimid) a inhibitor proteazomu, jako je bortezomib (Velcade) nebo carfilzomib (Kyprolis). Pro tyto lidi se používá buď Empliciti, nebo Darzalex s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem

Empliciti je předepsán také pro dospělé, kteří:

v minulosti podstoupili jedno až tři ošetření na mnohočetný myelom. U těchto lidí se přípravek Empliciti používá v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem

Darzalex je také schválen FDA k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých, kteří v minulosti podstoupili jednu nebo více ošetření. Doporučuje se používat samostatně a v kombinaci s jinými způsoby léčby na základě historie léčby každého člověka.

Lékové formy a podávání

Empliciti přichází jako prášek. Je vyroben v roztoku a je vám podán jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly po určitou dobu). Empliciti je k dispozici ve dvou silách: 300 mg a 400 mg.

Vaše dávka Empliciti se liší v závislosti na vaší tělesné hmotnosti a dalších lécích, které užíváte s přípravkem Empliciti. Další informace o dávkování naleznete v části „Dávkování Empliciti“výše.

Empliciti se obvykle podává jednou týdně během prvních dvou cyklů (celkem osm týdnů) léčby. Poté dostanete Empliciti každé dva až čtyři týdny v závislosti na lécích, které užíváte s Empliciti. Další informace naleznete v části „Dávkování Empliciti“výše.

Darzalex přichází jako tekutý roztok. Také se podává jako intravenózní (IV) infuze. Darzalex je k dispozici ve dvou silách: 100 mg / 5 ml a 400 mg / 20 ml.

Vaše dávka Darzalexu také závisí na vaší tělesné hmotnosti. Časový rozvrh dávkování se však bude lišit podle toho, jaké léky užíváte s přípravkem Darzalex.

Přípravek Darzalex se obvykle podává týdně po dobu šesti až devíti týdnů. Poté dostanete Darzalex jednou za dva až čtyři týdny, v závislosti na tom, jak dlouho jej používáte.

Vedlejší účinky a rizika

Empliciti a Darzalex obsahují léky, které se zaměřují na mnohočetný myelom. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Vaše nežádoucí účinky se mohou lišit v závislosti na tom, jaké léky užíváte s přípravkem Empliciti nebo Darzalex. Váš lékař může popsat typické nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout v závislosti na lécích, které užíváte.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Empliciti, u přípravku Darzalex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Empliciti:

  • katarakta (zákal v čočce vašeho oka)
  • bolest v ústech nebo krku
  • bolest kostí

• Může se vyskytnout s Darzalexem:

  • slabost
  • nevolnost
  • bolesti zad
  • závrať
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • zvýšený krevní tlak
  • bolest kloubů

• Může nastat u Empliciti i Darzalexu:

  • únava (nedostatek energie)
  • průjem
  • zácpa
  • snížená chuť k jídlu
  • horečka
  • kašel
  • zvracení
  • potíže s dýcháním
  • svalové křeče
  • otoky v pažích nebo nohou
  • zvýšená hladina cukru v krvi
  • bolest hlavy

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Empliciti, u Darzalexu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Empliciti:

  • problémy s játry
  • vývoj dalších typů rakoviny, jako je rakovina kůže

• Může se vyskytnout s Darzalexem:

  • neutropenie (nízká hladina bílých krvinek)
  • trombocytopenie (nízká hladina destiček)

• Může nastat u Empliciti i Darzalexu:

  • infuzní reakce
  • onemocnění periferních nervů (poškození některých nervů)
  • infekce, jako je pneumonie

Účinnost

Empliciti a Darzalex jsou schváleny k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých.

Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Empliciti, tak Darzalex jsou účinné při léčbě mnohočetného myelomu.

Náklady

Empliciti a Darzalex jsou drogy značkové. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Jak Empliciti, tak Darzalex se podávají jako intravenózní (IV) infuze ve zdravotnickém zařízení. Skutečná částka, kterou zaplatíte za léky, bude záviset na vašem pojištění, vaší poloze a klinice nebo nemocnici, kde dostanete léčbu.

Empliciti vs. Ninlaro

Možná se divíte, jak Empliciti porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Empliciti a Ninlaro podobné a odlišné.

Použití

Jak Empliciti, tak Ninlaro jsou schváleny FDA (Food and Drug Administration) k léčbě mnohočetného myelomu.

Empliciti je předepsán pro lidi, kteří se hodí do jedné z těchto dvou situací léčby:

• Dospělí, kteří v minulosti podstoupili jedno až tři ošetření kvůli mnohočetnému myelomu. U těchto lidí se přípravek Empliciti používá v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem.
• Dospělí, kteří v minulosti podstoupili alespoň dvě léčby mnohočetného myelomu, která zahrnovala lenalidomid (Revlimid) a inhibitor proteazomu, jako je bortezomib (Velcade) nebo carfilzomib (Kyprolis). U těchto lidí se přípravek Empliciti používá v kombinaci s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem.

Přípravek Ninlaro je schválen k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých, kteří v minulosti zkoušeli alespoň jednu jinou léčbu. Ninlaro je schválen pro použití v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem.

Lékové formy a podávání

Empliciti přichází jako prášek. Je vyroben v roztoku a je vám podán jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly po určitou dobu). Empliciti je k dispozici ve dvou silách: 300 mg a 400 mg.

Vaše dávka Empliciti se liší v závislosti na vaší tělesné hmotnosti a dalších lécích, které užíváte s přípravkem Empliciti. Další informace o dávkování naleznete v části „Dávkování Empliciti“výše.

Empliciti se obvykle podává jednou týdně během prvních dvou cyklů (celkem osm týdnů) léčby. Poté dostanete Empliciti každé dva až čtyři týdny v závislosti na lécích, které užíváte s Empliciti. Další informace naleznete v části „Dávkování Empliciti“výše.

Ninlaro přichází jako tobolky, které se užívají ústy jednou týdně. Ninlaro je k dispozici ve třech silných:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Vedlejší účinky a rizika

Empliciti a Ninlaro obsahují léky, které pomáhají eliminovat mnohočetné myelomové buňky. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Ninlaro je schválen pro použití pouze s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem. V této části porovnáváme vedlejší účinky kombinace léčby Ninlaro s vedlejšími účinky přípravku Empliciti také v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem.

Vaše nežádoucí účinky se mohou lišit v závislosti na tom, jaké léky užíváte s přípravkem Empliciti nebo Ninlaro. Váš lékař může popsat typické nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout v závislosti na lécích, které užíváte.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Empliciti, u přípravku Ninlaro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může dojít s kombinací léčby přípravkem Empliciti:

  • únava (nedostatek energie)
  • horečka
  • kašel
  • snížená chuť k jídlu
  • bolest hlavy
  • katarakta (zákal v čočce vašeho oka)
  • bolest v ústech

• Může dojít s kombinací léčby Ninlaro:

  • nevolnost
  • zadržování tekutin, které může způsobit otoky
  • bolesti zad

• Může se objevit u kombinací léčby přípravkem Empliciti a Ninlaro:

  • průjem
  • zácpa
  • zvracení

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Empliciti, u přípravku Ninlaro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může dojít s kombinací léčby přípravkem Empliciti:

  • infuzní reakce
  • vážné infekce
  • vývoj dalších typů rakoviny

• Může dojít s kombinací léčby Ninlaro:

  • trombocytopenie (nízká hladina destiček)
  • silná kožní vyrážka

• Může se objevit u kombinací léčby přípravkem Empliciti a Ninlaro:

  • onemocnění periferních nervů (poškození některých nervů)
  • problémy s játry

Účinnost

Empliciti a Ninlaro jsou schváleny k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých.

Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Empliciti, tak Ninlaro jsou účinné při léčbě mnohočetného myelomu.

Náklady

Empliciti a Ninlaro jsou oběma značkovými drogami. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Přípravek Empliciti se podává jako intravenózní (IV) infuze ve zdravotnickém zařízení. Tobolky Ninlaro jsou vydávány speciálními lékárnami. Skutečná částka, kterou zaplatíte za léky, závisí na vašem pojištění, místě vašeho pobytu a na tom, zda jste léčeni na klinice nebo v nemocnici.

Důsledky pro mnohočetný myelom

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Empliciti, k léčbě mnohočetného myelomu. Tento stav je typ rakoviny, která ovlivňuje vaše plazmatické buňky. Tyto buňky jsou typem bílých krvinek, které pomáhají tělu odvrátit bakterie a infekce.

S mnohočetným myelomem vytváří vaše tělo abnormální plazmatické buňky. Abnormální plazmatické buňky, nazývané myelomové buňky, vytlačují vaše zdravé plazmatické buňky. To znamená, že máte méně zdravých plazmatických buněk, které dokážou odvrátit bakterie. Myelomové buňky také vytvářejí protein nazývaný M protein. Tento protein se může ve vašem těle hromadit a poškodit některé vaše orgány.

Empliciti je předepsán pro lidi, kteří se hodí do jedné z těchto dvou situací léčby:

• Dospělí, kteří v minulosti podstoupili jedno až tři ošetření kvůli mnohočetnému myelomu. U těchto lidí se přípravek Empliciti používá v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem.
• Dospělí, kteří v minulosti podstoupili alespoň dvě léčby mnohočetného myelomu, která zahrnovala lenalidomid (Revlimid) a inhibitor proteazomu, jako je bortezomib (Velcade) nebo carfilzomib (Kyprolis). U těchto lidí se přípravek Empliciti používá v kombinaci s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem.

Účinnost při léčbě mnohočetného myelomu

Klinické studie ukázaly, že přípravek Empliciti je účinný při zastavení progrese (zhoršení) mnohočetného myelomu. Výsledky některých z těchto studií jsou popsány níže.

Empliciti s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem

V klinických studiích dostali lidé s mnohočetným myelomem buď Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem, nebo lenalidomid a dexamethason sami.

Studie ukázaly, že lidé užívající kombinaci Empliciti měli nižší riziko, že se jejich choroba rozšíří. V průběhu nejméně dvou let měli ti, kteří užívali Empliciti s lenalidomidem a dexamethasonem, o 30% nižší riziko než lidé, kteří užívali tyto drogy bez Empliciti.

V jiné studii trvající pět let měli lidé užívající kombinaci Empliciti o 27% nižší riziko zhoršení nemoci než lidé užívající lenalidomid a dexamethason samostatně.

Empliciti s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem

V klinických studiích dostali lidé s mnohočetným myelomem buď Empliciti s pomalidomidem a dexamethasonem, nebo pomalidomid a dexamethason sami.

Lidé užívající kombinaci Empliciti měli o 46% nižší riziko zhoršení jejich nemoci po nejméně devíti měsících léčby ve srovnání s lidmi, kteří užívali samotný pomalidomid a dexamethason.

Implicitní užívání s jinými drogami

Přípravek Empliciti se podává s jinými léky, pokud se používá k léčbě mnohočetného myelomu.

Mnohočetné myelomové léky používané s přípravkem Empliciti

Empliciti se vždy používá v kombinaci se steroidy zvanými dexamethason. Používá se také vždy v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) nebo pomalidomidem (Pomalyst). Použití těchto léků s přípravkem Empliciti pomáhá léku, aby byl účinnější při léčbě mnohočetného myelomu.

Léky před infuzí používané s přípravkem Empliciti

Předtím, než dostanete intravenózní (IV) infuzi Empliciti, užijete některá léčiva nazývaná preinfuzní léky. Tyto léky se používají k prevenci vedlejších účinků (včetně infuzních reakcí) způsobených léčbou přípravkem Empliciti.

Asi 45 až 90 minut před léčbou přípravkem Empliciti dostanete následující předinfuzní léky:

• Dexamethason. IV injekcí dostanete 8 mg dexamethasonu.
• Ranitidin (Zantac). Dostanete 50 mg ranitidinu IV injekcí nebo 150 mg ranitidinu ústy.
• Difenhydramin (Benadryl). Před infuzí Empliciti budete užívat 25 mg až 50 mg difenhydraminu. Difenhydramin může být podáván intravenózní (IV) injekcí nebo jako tableta užívaná ústy.
• Acetaminophen (Tylenol). Vezměte si také 650 mg až 1 000 mg acetaminofenu ústy.

Jak Empliciti funguje

Mnohočetný myelom je typ rakoviny, která postihuje určité bílé krvinky zvané plazmatické buňky. Tyto buňky pomáhají tělu odvrátit bakterie a infekce. Plazmatické buňky, které jsou ovlivněny mnohočetným myelomem, se stanou rakovinovými a nazývají se myelomové buňky.

Empliciti pracuje na jiném typu bílých krvinek zvaných buňka přirozeného zabijáka (NK). NK buňky ve vašem těle zabíjejí abnormální buňky, jako jsou rakovinné buňky nebo buňky infikované bakteriemi.

Empliciti pracuje tak, že aktivuje (zapne) vaše NK buňky. To pomáhá vašim NK buňkám najít abnormální plazmatické buňky, které jsou ovlivněny mnohočetným myelomem. NK buňky pak tyto abnormální buňky ničí. Empliciti také pracuje tak, že najde buňky myelomu pro vaše NK buňky.

Empliciti se nazývá imunoterapie. Tyto léky spolupracují s vaším imunitním systémem a pomáhají tělu odvrátit určité podmínky.

Jak dlouho to trvá?

Empliciti začne ve vašem těle pracovat poté, co obdržíte první infuzi. Pravděpodobně si však nevšimnete, kdy Empliciti začne fungovat. Váš lékař bude schopen zkontrolovat, zda to funguje pomocí určitých testů. Máte-li otázky o tom, jak dobře pro vás Empliciti pracuje, promluvte si se svým lékařem.

Empliciti a alkohol

Neexistují žádné známé interakce mezi Empliciti a alkoholem. Empliciti však může způsobit problémy s játry. Pití alkoholu může také zhoršovat funkci jater.

Když pijete Empliciti, promluvte si se svým lékařem před pitím alkoholu. Mohou vám poradit, zda je pro vás bezpečné pít alkohol, když používáte tento lék.

Emplicitní interakce

Empliciti obecně nereaguje s jinými léky. Je však známo, že léky používané s přípravkem Empliciti interagují s jinými léky.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit vedlejší účinky nebo je učinit závažnějšími.

Emplicitní léčba může také ovlivnit výsledky některých laboratorních testů.

Emplicitní a laboratorní testy

Empliciti mohou ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke kontrole obsahu M proteinů v těle. M protein je produkován mnohočetnými myelomovými buňkami. Vyšší hladina M proteinu znamená, že vaše rakovina je pokročilejší.

Během léčby přípravkem Empliciti vám lékař nařídí testy, aby ve vašem těle zkontroloval výskyt M bílkovin. To umožní vašemu lékaři vidět, jak dobře vaše tělo reaguje na drogu.

Společnost Empliciti však může změnit výsledky vašich krevních testů na M proteiny. To může vašemu lékaři ztížit vědět, zda se váš mnohočetný myelom zlepšuje nebo ne. Empliciti může vypadat, že máte více M proteinů, než ve skutečnosti děláte. Chcete-li tento problém vyřešit, může váš lékař nařídit laboratorní testy, které nejsou ovlivněny přípravkem Empliciti, aby sledovaly vaši léčbu.

Jiné lékové interakce

Empliciti se vždy užívá s dexamethasonem a pomalidomidem (Pomalyst) nebo lenalidomidem (Revlimid). I když neexistují žádné známé lékové interakce s Empliciti, existují známé interakce pro léky, s nimiž se používá.

Nezapomeňte se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem o všech možných interakcích týkajících se kombinace léků, které užíváte.

Jak se přípravek Empliciti podává

Empliciti byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Empliciti se podává intravenózní (IV) infuzí, obvykle prostřednictvím žíly v paži. Léky podávané intravenózní infuzí jsou podávány pomalu po určitou dobu. Plná dávka přípravku Empliciti může trvat až hodinu nebo více.

Přípravek Empliciti se podává pouze v ordinaci lékaře nebo na zdravotnické klinice. Během infuze budete sledováni na alergickou reakci nebo reakci na infuzi.

Kdy brát

Přípravek Empliciti se podává v 28denním léčebném cyklu. Jak často užíváte tento lék, závisí na jiných lécích, které užíváte s přípravkem Empliciti. Typický rozvrh, kdy budete Empliciti užívat, je následující:

• Pokud užíváte přípravek Empliciti s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem, dostanete přípravek Empliciti jednou týdně během prvních dvou cyklů (celkem osm týdnů) léčby. Poté dostanete Empliciti jednou za dva týdny.
• Pokud užíváte přípravek Empliciti s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem, budete také dostávat přípravek Empliciti jednou za týden během prvních dvou cyklů (celkem osm týdnů) léčby. Poté dostanete Empliciti jednou za cyklus, což je jedna dávka každé čtyři týdny.

Váš lékař bude sledovat vaši léčbu a určí, kolik celkových cyklů Empliciti budete potřebovat.

Empliciti a těhotenství

Nebyly provedeny žádné studie s Empliciti u těhotných žen. Studie na zvířatech v těhotenství pro tento lék ještě nebyly provedeny.

Lenalidomid (Revlimid) a pomalidomid (Pomalyst), které se každý používá s Empliciti, však mohou vážně poškodit rostoucí plod. Tyto léky by se nikdy neměly používat během těhotenství. Užívání těchto léků během těhotenství může způsobit velké vrozené vady nebo potrat.

Protože je přípravek Empliciti schválen k použití pouze s lenalidomidem (Revlimid) nebo pomalidomidem (Pomalyst), nemělo by se přípravek Empliciti během těhotenství vyhýbat. Lidé užívající přípravek Empliciti by měli v případě potřeby používat antikoncepci. Další podrobnosti naleznete v další části „Emplicitní a antikoncepce“.

Máte-li dotazy ohledně používání přípravku Empliciti během těhotenství, promluvte si se svým lékařem.

Důsledky a antikoncepce

Není známo, zda je Empliciti během těhotenství bezpečná.

Lenalidomid (Revlimid) a pomalidomid (Pomalyst), které se každý používá s Empliciti, však mohou vážně poškodit rostoucí plod. Tyto léky by se nikdy neměly používat během těhotenství. Vzhledem k tomu, že přípravek Empliciti je schválen k použití pouze s lenalidomidem nebo pomalidomidem, je třeba se mu během těhotenství také vyhnout.

Z tohoto důvodu byl vyvinut speciální program, který pomáhá zabránit těhotenství u lidí užívajících tyto léky. Tento program se nazývá program hodnocení rizik a strategie zmírňování (REMS).

Jak ženy, tak muži používající Empliciti musí souhlasit a postupovat podle pokynů pro Revlimid REMS nebo Pomalyst REMS. Budete sledovat program REMS pro jakoukoli léčbu, kterou užíváte s Empliciti. Každý program má určité požadavky, které je třeba dodržovat, aby bylo možné pokračovat v užívání lenalidomidu nebo pomalidomidu.

Kromě požadavku, aby lidé užívající Empliciti používali antikoncepci, vyžaduje program REMS také:

• mít časté testy na těhotenství, pokud jste žena užívající drogu
• souhlasíte, že během užívání léku nebudete darovat krev ani sperma

Antikoncepce pro ženy

Pokud jste žena, která je schopna otěhotnět, musíte před zahájením užívání lenalidomidu nebo pomalidomidu podstoupit dva negativní těhotenské testy.

Když užíváte některý z těchto léků, musíte během léčby použít buď dvě formy antikoncepce nebo se během léčby zdržovat sexu. Po ukončení léčby byste měli nadále používat antikoncepci nebo se zdržovat sexu po dobu nejméně čtyř týdnů.

Antikoncepce pro muže

Pokud jste muž užívající přípravek Empliciti s lenalidomidem nebo pomalidomidem a jste sexuálně aktivní se ženami, které mohou otěhotnět, budete během léčby muset používat antikoncepci (například kondomy). To je důležité, i když váš partner používá antikoncepci. Po ukončení léčby byste měli používat antikoncepci nejméně čtyři týdny.

Empliciti a kojení

Neexistují žádné studie, které by ukazovaly, zda Empliciti přechází do mateřského mléka u člověka nebo zda způsobuje nějaké účinky na kojící dítě.

Není také známo, zda lenalidomid (Revlimid) a pomalidomid (Pomalyst) mohou u dětí vyvolat nějaké účinky. Vzhledem k riziku závažných vedlejších účinků u dětí by se však během užívání přípravku Empliciti nemělo kojit.

Běžné otázky týkající se Empliciti

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Empliciti.

Je Empliciti chemoterapie?

Ne, Empliciti se nepovažuje za chemoterapii (tradiční léky používané k léčbě rakoviny). Chemoterapie zabíjí buňky ve vašem těle, které se rychle rozmnožují (vytvářejí více buněk). Ačkoli to zabíjí rakovinné buňky, může také zabíjet jiné zdravé buňky.

Na rozdíl od typické chemoterapie je Empliciti cílenou terapií. Tento typ léku pracuje na specifických buňkách (nazývaných přírodní zabíječské buňky) a zaměřuje se na rakovinné buňky. Protože Empliciti cílí na zvláštní skupinu buněk, neovlivní to vaše zdravé buňky tolik. To znamená, že může mít méně vedlejších účinků než typická chemoterapie.

Co se stane s mými léčbami Empliciti?

Empliciti se podává jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly po určitou dobu). IV je obvykle umístěn v paži.

Obvykle dostanete jednu dávku Empliciti každý týden pro první dva cykly léčby. (Každý cyklus je 28 dní.) Potom můžete dostat infuzi jednou za dva týdny nebo jednou za čtyři týdny. Tato část vašeho dávkovacího rozvrhu závisí na lécích, které užíváte s přípravkem Empliciti.

Délka každé infuze závisí na vaší tělesné hmotnosti a kolik dávek přípravku Empliciti jste již dostali.

Po druhé dávce přípravku Empliciti by infuze neměla trvat déle než jednu hodinu. Mohlo by být užitečné přinést něco, co by se během infuzí mělo udělat, aby čas uběhl rychleji. Můžete například přivést k přečtení knihu nebo časopis nebo hudbu k poslechu.

Než dostanete infuzi Empliciti, dostanete nějaké další léky, které vám pomohou předcházet určitým vedlejším účinkům, včetně reakce na infuzi. Tyto léky se nazývají léky před infuzí.

Léky před infuzí, které dostanete před infúzí Empliciti, jsou:

• difenhydramin (Benadryl)
• dexamethason
• acetaminofen (Tylenol)
• ranitidin (Zantac)

Jak zjistím, jestli pro mě Empliciti pracuje?

Empliciti pracuje tím, že pomáhá vašemu imunitnímu systému bojovat s mnohočetnými myelomovými buňkami. Váš lékař může sledovat, jak dobře imunitní systém reaguje na léčbu, a nařídit test na kontrolu M proteinů.

M proteiny jsou produkovány mnohočetnými myelomovými buňkami. Tyto proteiny se mohou hromadit ve vašem těle a způsobit poškození některých vašich orgánů. U lidí s pokročilým mnohočetným myelomem je vyšší hladina M proteinu.

Váš lékař může zkontrolovat hladiny M proteinů, aby zjistil, jak dobře reagujete na léčbu. Hladiny M proteinů lze testovat kontrolou vzorku krve nebo moči.

Váš lékař může také sledovat vaši odpověď na léčbu objednáním kostních skenů. Tato vyšetření ukáže, zda máte určité změny kostí způsobené mnohočetným myelomem.

Může použití Empliciti způsobit, že mám jiné typy rakoviny?

Možná by to mohlo. Použití přípravku Empliciti k léčbě mnohočetného myelomu může zvýšit riziko výskytu jiných typů rakoviny.

V klinických studiích se u 9% lidí užívajících přípravek Empliciti s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem objevil jiný typ rakoviny. U lidí užívajících pouze lenalidomid a dexamethason mělo 6% stejný výsledek. Typy rakoviny, které se vyvinuly, byly rakovina kůže a solidní nádory, jako je rakovina prsu nebo prostaty.

Také v klinických studiích se u 1,8% lidí užívajících přípravek Empliciti s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem objevil jiný typ rakoviny. Z lidí, kteří užívali samotný pomalidomid a dexamethason, se u nikoho nevyvinul jiný typ rakoviny.

Během léčby přípravkem Empliciti vám lékař může nařídit další krevní testy nebo vyšetření, aby vás sledoval, zda se nevyskytují nové rakoviny.

Důležitá preventivní opatření

Než začnete přípravek Empliciti užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Empliciti pro vás nemusí být správný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Těhotenství. Není známo, zda je Empliciti škodlivá pro vyvíjející se plod. Empliciti se však používá s lenalidomidem (Revlimid) nebo pomalidomidem (Pomalyst). O obou těchto lécích je známo, že způsobují vrozené vady. Z tohoto důvodu by lidé užívající lenalidomid nebo pomalidomid měli používat antikoncepci, aby zabránili těhotenství, když tyto léky užívají. Další informace naleznete v části „Důsledky a těhotenství“výše.
• Kojení. Není známo, zda Empliciti přechází do lidského mateřského mléka. Vzhledem k riziku závažných vedlejších účinků u dětí by se však během užívání přípravku Empliciti nemělo kojit. Další informace naleznete v části „Empliciti a kojení“výše.
• Současné infekce. Neměli byste začít užívat přípravek Empliciti, pokud máte aktivní infekci. To zahrnuje běžné nachlazení, chřipku nebo jiné bakteriální a virové infekce. Váš lékař Vám může doporučit začít s přípravkem Empliciti poté, co jste byli léčeni na jakékoli infekce. Je to proto, že Empliciti může oslabit váš imunitní systém, což ztěžuje boj s infekcí.

Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Empliciti naleznete v části „Vedlejší účinky empliciti“výše.

Profesionální informace pro Empliciti

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Přípravek Empliciti je indikován k léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří se hodí do jedné z těchto dvou situací léčby:

• Dospělí, kteří již dříve dostali jednu až tři terapie. U těchto lidí se přípravek Empliciti používá s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem.
• Dospělí, kteří již podstoupili alespoň dvě terapie zahrnující lenalidomid (Revlimid) a jakýkoli inhibitor proteazomu. U těchto lidí se přípravek Empliciti používá s pomalidomidem (Pomalyst) a dexamethasonem.

Přípravek Empliciti není indikován k použití u lidí mladších 18 let.

Mechanismus účinku

Empliciti je IgG1 monoklonální protilátka, která je imunostimulační. Společnost Empliciti pracuje zaměřením na členy rodiny signalizačních lymfatických aktivačních molekul 7 (SLAMF7).

SLAMF7 je exprimován nejen na přirozených zabijácích (NK) buňkách a plazmatických buňkách v krvi, ale také na buňkách mnohočetného myelomu. Přípravek Empliciti usnadňuje destrukci myelomových buněk buněčnou cytotoxicitou závislou na protilátkách (ADCC). Tento mechanismus funguje díky interakci mezi NK buňkami a buňkami infikovanými myelomem. Některé studie ukazují, že přípravek Empliciti může také pomoci aktivovat NK buňky, které poté vyhledávají a ničí myelomové buňky.

Farmakokinetika a metabolismus

Emplicitní clearance se zvyšuje se zvyšováním tělesné hmotnosti. Empliciti vykazoval nelineární farmakokinetiku, kde zvýšení dávky způsobilo větší expozici léku, než se předpokládalo.

Kontraindikace

Empliciti nemá žádné specifické kontraindikace. Pokud je však užíváno podle pokynů, které zahrnuje použití pomalidomidu nebo lenalidomidu, nemělo by se tomu u těhotných žen vyhnout.

Úložný prostor

Přípravek Empliciti je k dispozici jako 300 mg nebo 400 mg lyofilizovaného prášku v injekční lahvičce pro jedno použití. Prášek musí být před podáním rekonstituován a naředěn.

Empliciti prášek by měl být uchováván v chladničce (při teplotě 36 ° F až 46 ° F / 2 ° C až 8 ° C) a chráněn před světlem. Nezmrazujte ani netřepejte lahvičky.

Jakmile je prášek rekonstituován, musí být roztok infundován do 24 hodin. Pokud se infuze po smíchání nepoužije ihned, měla by být také chlazena chráněna před světlem. Roztok Empliciti by měl být uchováván po dobu maximálně 8 hodin (z celkem 24 hodin) při pokojové teplotě a osvětlení místnosti.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.