Co je Sublocade?
Sublocade (buprenorfin) je značkový lék na předpis. Používá se u dospělých k léčbě středně těžké až těžké poruchy užívání opioidů (dříve nazývané zneužívání opioidů). Opioid je silný druh drogy často předepsané k léčbě bolesti.
Subkádie pomáhá předcházet touhám a abstinenčním příznakům, které se mohou objevit, pokud přestanete užívat opioidní drogy. Mezi tyto léky patří léky proti bolesti na předpis, jako je morfin, oxykodon a fentanyl, a nelegální drogy, jako je heroin.
Aby mohl lékař předepsat Sublocade, musíte nejprve použít formu buprenorfinu, kterou užíváte pod jazykem nebo do tváře. (Udržujte buprenorfin v ústech, dokud se nerozpustí.) Musíte vzít dávku, která kontroluje vaše abstinenční příznaky po dobu nejméně sedmi dnů. Váš lékař vás pak může přepnout do Sublocade.
Buprenorfin v sublocade je součástí skupiny léčiv nazývaných parciální opioidní agonisté. Skupina drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.
Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci jednou měsíčně na klinice. V rámci léčby budete mít také poradenství a další podporu. Tyto služby vám mají pomoci vyrovnat se s emocionálními výzvami nebo sociálními situacemi, které by vás mohly vést k opětovnému užívání opioidů.
Účinnost
Bylo zjištěno, že subkádie je účinná při snižování užívání opioidů.
24týdenní klinická studie se zabývala lidmi s poruchou užívání opioidů. Asi 30% lidí, kteří podstoupili Sublocade a měli poradenství, nepoužívali jiné opioidy alespoň pro 80% studie. Ve srovnání s 2% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).
Je Sublocade kontrolovanou látkou?
Ano, Sublocade je látka podléhající kontrole podle Plánu III. Jedná se o druh léku, který má vysokou šanci na zneužití a vysoké riziko, že se stane závislým na jeho užívání. Vzhledem k těmto rizikům má americká vláda zvláštní pravidla pro předepisování a vydávání léků podle Plánu III.
Lékaři, kteří předepisují Sublocade k léčbě poruchy užívání opioidů, musí mít zvláštní školení a poté musí být certifikováni vládou USA.
Subkategorie je droga, která je v konkurenčních sportech zakázána. Stopy léku mohou zůstat v krvi po dobu 12 měsíců nebo déle po ukončení léčby subklonem.
Obecný subklon
Subkategorie je k dispozici pouze jako značkový lék.
Subkategorie obsahuje jednu účinnou látku: buprenorfin. Forma buprenorfinu, která je v Sublocade, je injikována do břicha těsně pod kůži a není k dispozici jako generikum. Jiné formy buprenorfinu jsou však dostupné jako generika.
Subkategorie vs. Suboxone
Možná se divíte, jak Sublocade ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Sublocade a Suboxone podobné a odlišné.
Sublocade obsahuje pouze buprenorfin, zatímco Suboxone obsahuje buprenorfin a naloxon.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila Sublocade k léčbě poruchy užívání opioidů (dříve nazývané zneužívání opioidů).
Aby mohl lékař předepsat Sublocade, musíte nejprve použít formu buprenorfinu, kterou užíváte pod jazykem nebo do tváře. (Udržujte buprenorfin v ústech, dokud se nerozpustí.) Musíte vzít dávku, která kontroluje vaše abstinenční příznaky po dobu nejméně sedmi dnů. Tomu se říká indukční léčba.
Poté vás lékař může přejít na Sublocade, které se používá pro udržovací léčbu. To je, když jste dlouhodobě léčeni buprenorfinem, abyste udrželi své chutě a abstinenční příznaky pod kontrolou.
Subkategorie se používá jako součást léčebného programu, který zahrnuje poradenství a další podporu.
Suboxone je schválen FDA pro léčbu závislosti na opioidech. Toto je jiné jméno pro poruchu užívání opioidů. Přípravek Suboxone se používá ke snížení abstinenčních příznaků při prvním snížení nebo ukončení užívání opioidů. Toto je indukční fáze léčby.
Suboxone se také používá ve fázi udržovací léčby. V takovém případě Suboxone užíváte dlouhodobě. Droga pomáhá udržovat vaše abstinenční příznaky a chutě pod kontrolou, když procházíte léčebným programem. Program bude také zahrnovat poradenství a další podporu. Jejich účelem je pomoci vám vyrovnat se s emocionálními výzvami nebo sociálními situacemi, které by vás mohly vést k opětovnému užívání opioidů.
Lékové formy a podávání
Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci na klinice.
Sublocade je k dispozici ve dvou silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.
Injekce Sublocade obdržíte jednou měsíčně.
Suboxone přichází jako orální film, který se rozpouští pod jazykem (sublingvální) nebo mezi dásně a tvář (bukální). Každý film obsahuje dvě drogy: buprenorfin a naloxon. Naloxon má malý účinek, když berete film ústy. Zahrnuto je, aby se zabránilo zneužívání a zneužívání Suboxone.
Pokud byste se pokusili injikovat Suboxone, naloxon by blokoval účinky jakýchkoli opioidů ve vašem těle. To by způsobilo okamžité abstinenční příznaky, pokud byste byli závislí na opioidech.
Filmy Suboxone mají čtyři silné stránky:
- 2 mg buprenorfinu a 0,5 mg naloxonu
- 4 mg buprenorfinu a 1 mg naloxonu
- 8 mg buprenorfinu a 2 mg naloxonu
- 12 mg buprenorfinu a 3 mg naloxonu
Vezměte Suboxone jednou denně.
Vedlejší účinky a rizika
Subkádie i Suboxone obsahují buprenorfin. Suboxone také obsahuje naloxon, i když vaše tělo absorbuje jen velmi málo naloxonu, když užijete Suboxone ústy. Jak Sublocade, tak Suboxone mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Sublocade, u Suboxone nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může nastat s Sublocade:
bolest, svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
-
Může se vyskytnout u Suboxone:
- abstinenční příznaky opioidů, jako jsou bolesti těla, křeče v břiše a rychlý srdeční rytmus
- pocení
- zarudnutí v ústech
- oteklý nebo bolestivý jazyk
- nespavost (potíže se spánkem)
- rozmazané vidění
- bolesti zad
-
Může se vyskytnout jak u Sublocade, tak u Suboxone:
- zácpa
- bolest hlavy
- nevolnost
- zvracení
- pocit únavy nebo ospalosti
- závratě, zejména při vstávání ze sezení nebo lehnutí
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Sublocade, u Suboxone nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může nastat s Sublocade:
několik jedinečných závažných vedlejších účinků
-
Může se vyskytnout u Suboxone:
závažné injekční abstinenční příznaky opioidů, pokud si aplikujete lék
-
Může se vyskytnout jak u Sublocade, tak u Suboxone:
- závažné alergické reakce
- respirační deprese (zpomalené dýchání) a kóma
- poškození jater
- problémy s nadledvinami, jako jsou nízké hladiny hormonů
- fyzická závislost * (vaše tělo si zvykne na užívání drogy), které může vést k chování při hledání drog a zneužívání či zneužívání drog
* U Sublocade může fyzická závislost vést k abstinenčním příznakům týdny až měsíce po ukončení léčby. (Další informace naleznete v části „Subkategorie a abstinence“níže.) U přípravku Suboxone může fyzická závislost vést k abstinenčním příznakům během několika dnů, pokud náhle přestanete užívat lék.
Účinnost
Jedinou podmínkou, že k léčbě se používají jak sublocade, tak Suboxone, je porucha užívání opioidů (dříve nazývaná zneužívání opioidů). Sublocade se používá pouze pro udržovací léčbu (pomáhá udržovat vaše touhy a abstinenční příznaky pod dlouhodobou kontrolou). Přípravek Suboxone lze použít k indukční léčbě (k regulaci abstinenčních příznaků při prvním přerušení užívání jiných opioidů) ak udržovací léčbě.
Tyto léky dosud nebyly přímo porovnávány pro udržovací léčbu. Klinická studie těchto dvou léků se však má začít v roce 2019. Americká společnost pro závislost na medicíně doporučuje buprenorfin jako léčbu poruchy užívání opioidů.
Náklady
Subkategorie a Suboxone jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné obecné formy Sublocade. Existují však obecné formy Suboxonu. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na WellRx.com stojí Sublocade obecně více než Suboxone. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.
Subkategorie a stažení
Vaše tělo může být fyzicky závislé na Sublocade a po ukončení léčby je možné mít mírné abstinenční příznaky.
Příznaky z vysazení však můžete mít až několik týdnů nebo měsíců po poslední injekci. Každá injekce Sublocade poskytuje stabilní hladinu léku po dobu jednoho měsíce. Po poslední injekci se hladina léčiva ve vašem těle začne pomalu snižovat.
V určitém okamžiku se můžete se svým lékařem dohodnout, že je čas ukončit léčbu přípravkem Sublocade. Pokud k tomu dojde, měli byste být sledováni z důvodu příznaků z vysazení po dobu několika týdnů až měsíců po poslední injekci. Tyto příznaky mohou zahrnovat:
- třese se
- husí kůže
- Bolest svalů
- pocení
- pocit tepla nebo chladu
- rýma
- vodnaté oči
- průjem
- zvracení
Je důležité mluvit se svým lékařem o tom, co dělat, pokud máte příznaky z vysazení. Někdy jiné léky mohou pomoci zmírnit takové příznaky.
Dílčí dávka
Následující informace popisují dávky subkódií, které se běžně používají nebo doporučují. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci na klinice.
Sublocade je k dispozici ve dvou silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.
Injekce Sublocade obdržíte jednou měsíčně.
Dávkování při poruše užívání opioidů
Obvyklá dávka Sublocade je 300 mg injekce jednou měsíčně po dobu dvou měsíců. Poté bude následovat injekce 100 mg jednou měsíčně po dobu doporučenou lékařem. V některých případech nemusí být dávka 100 mg účinná. Váš lékař tedy může dávku zvýšit na 300 mg jednou měsíčně.
Mezi dávkami by mělo být nejméně 26 dní.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vám chybí schůzka s injekcí Sublocade, zavolejte ihned svého lékaře, aby přeplánoval. Injekci byste měli dostat co nejdříve. Pokud máte injekci do dvou týdnů od chybějící dávky, neměly by to být žádné problémy. Pokud však máte injekci později, můžete začít mít příznaky z vysazení.
Chcete-li si zapamatovat své schůzky, vložte je do kalendáře. Také si můžete nastavit připomenutí v telefonu.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
To záleží na vašich osobních okolnostech. Léčba poruchy užívání opioidů je obvykle dlouhodobá. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Sublocade je pro vás bezpečný a účinný, můžete jej dlouhodobě používat jako součást léčebného programu. Vy a váš lékař společně rozhodnete, kdy budete připraveni ukončit léčbu přípravkem Sublocade.
Vedlejší účinky subkategorie
Subkategorie může způsobit mírné nebo vážné vedlejší účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout při užívání Sublocade. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Sublocade získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky Sublocade patří:
- zácpa
- bolest hlavy
- nevolnost
- zvracení
- bolest, svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
- pocit únavy nebo ospalosti
- závratě, zejména při vstávání ze sezení nebo lehnutí
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Závažné vedlejší účinky ze Sublocade nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Vážné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, mohou zahrnovat následující:
- závažné alergické reakce
- respirační deprese (zpomalené dýchání) a kóma
- poškození jater
- problémy nadledvin
- fyzická závislost * (vaše tělo si zvykne na užívání drogy), které může vést k chování při hledání drog a zneužívání či zneužívání drog
* Fyzická závislost může vést k abstinenčním příznakům týdny až měsíce poté, co přestanete užívat Sublocade. Další informace naleznete v části „Subkategorie a stažení“výše.
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití Sublocade. Není však známo, jak často mají lidé alergické reakce poté, co podstoupili Sublocade. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná po injekci Sublocade. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- kopřivka
- otok obličeje, obvykle v očních víčkách, rtech, jazyku, ústech nebo krku
- potíže s dýcháním
- pocit závratě nebo mdloby
Jeden typ závažné alergické reakce, která se může objevit u Sublocade, se nazývá anafylaxe. Kromě výše uvedených příznaků může anafylaxe způsobit nízký tep, vyrážku a náhlý pokles krevního tlaku.
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Sublocade, ihned zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Cítím se unavený, ospalý nebo ospalý
Během léčby Sublocade se můžete cítit ospalý, ospalý nebo unavený nebo mít pomalé reakční doby. Jedná se o běžné nežádoucí účinky, zejména:
- během prvních několika dnů po první injekci Sublocade
- pokud lékař zvyšuje dávku
- pokud užíváte jiné léky, které mohou způsobit ospalost
V klinické studii byla ospalost zaznamenána u 4,9% lidí, kteří užívali 300 mg Sublocade, následovaných 100 mg Sublocade jednou měsíčně. Ospalost se vyskytla u 2% lidí, kteří během studie užívali 300 mg Sublocade. Toto bylo ve srovnání s 0% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).
Ve stejné studii byla únava (nedostatek energie) hlášena u 3,9% lidí, kteří užívali 300 mg Sublocade, následovaných 100 mg Sublocade jednou měsíčně. Únava se vyskytla u 6% lidí, kteří během studie užívali 300 mg sublocade. Ve srovnání s 3% lidí, kteří užívali placebo.
Dokud si nejste jisti, že vás Sublocade unavuje, neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti, které by mohly být nebezpečné.
Pokud máte obavy z únavy během užívání Sublocade, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby léčby, které mohou pomoci.
Zácpa
Během zákroku Sublocade se můžete dostat do zácpy. V klinických studiích se zácpa vyskytla u asi 9,4% lidí, kteří užívali 300 mg sublocade, následovaných 100 mg léku jednou měsíčně. Zácpa se vyskytla u 8% lidí, kteří během studie užívali 300 mg Sublocade. To bylo ve srovnání s 0% lidí, kteří užívali placebo.
Pokud máte obavy ze zácpy při užívání Sublocade, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout ošetření, které může pomoci zmírnit stav a způsoby, jak zabránit zácpě.
Respirační deprese a kóma
Pokud užijete příliš mnoho Sublocade nebo jej užíváte příliš často, může se u vás rozvinout dechová deprese. Je to stav, při kterém se vaše dýchání zpomalí, mělké, slabé a může dokonce přestat.
Může se také rozvinout deprese centrálního nervového systému (CNS), což je stav, při kterém se mozková aktivita zpomaluje. Deprese CNS může vést k deliriu (vážné zmatení o tom, co je skutečné) a kómatu. Jak dechová deprese, tak deprese CNS mohou být fatální.
Není známo, jak často se u lidí během léčby subklonem vyvíjí respirační nebo CNS deprese.
Příznaky a rizika
Příznaky respirační deprese nebo CNS mohou zahrnovat:
- pomalé, mělké dýchání
- extrémní ospalost
- zmatek
- nezřetelná řeč
- problémy s koordinací
- závratě nebo mdloby
Pokud užíváte Sublocade a máte příznaky respirační deprese nebo CNS, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo 911.
Pití alkoholu nebo užívání některých jiných léků, když dostáváte subklonální injekce, může zvýšit riziko dechové a CNS deprese, ztráty vědomí a smrti. Mezi tyto léky patří:
- benzodiazepiny
- prášky na spaní
- jiná sedativa nebo sedativa
- opioidy
- svalové relaxancia
- určitá antidepresiva
- antihistaminika, která způsobují ospalost
Vyvarujte se pití alkoholu nebo užívání těchto léků během užívání Sublocade, ledaže by váš lékař řekl, že je to v pořádku. Těmto lékům byste se měli vyhnout i několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Sublocade. Důvodem je, že lék může zůstat v těle několik měsíců po poslední injekci. (Více podrobností o interakcích, které mohou způsobit respirační depresi nebo kómatu, najdete níže v části „Interakce subkódií“.)
Poškození jater
U lidí, kteří užívali Sublocade, byly hlášeny problémy s játry, jako je hepatitida (otok jater) a žloutenka. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky problémů s játry, které mohou zahrnovat:
- zažloutnutí kůže nebo bílé oči
- tmavá moč
- světlé stoličky
- bolest břicha
- nevolnost
- ztráta chuti k jídlu
Poškození jater se může objevit také uvolněním určitých jaterních enzymů do krve. V klinické studii mělo až 12,4% lidí, kteří užívali Sublocade, vysokou hladinu těchto enzymů v krvi. Toto bylo ve srovnání s 1% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat krev, zda neobsahují tyto enzymy, pomocí jaterního testu. Pokud výsledky vašich testů prokazují poškození jater, možná budete muset přestat užívat Sublocade.
Pokud máte obavy z poškození jater během užívání přípravku Sublocade, promluvte si se svým lékařem.
Problémy nadledvin
Užívání opioidních léků, jako je Sublocade déle než měsíc, může ovlivnit vaše nadledvinky. Není však známo, jak často se lidé vyvinou problémy se svými nadledvinami během léčby sublokádou.
Nadledvinky vytvářejí a uvolňují hormony a opioidy mohou způsobit, že žlázy přestanou produkovat dostatek hormonu zvaného kortizol. Tomu se říká adrenální nedostatečnost a jeho příznaky mohou zahrnovat:
- nevolnost
- zvracení
- ztráta chuti k jídlu
- únava (nedostatek energie)
- slabost
- závrať
- nízký krevní tlak
Pokud máte některý z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři. Možná budete muset užívat steroidní léky, které vám pomohou léčit problémy s nadledvinami. Možná budete muset přestat užívat Sublocade.
Alternativy k sublokádě
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit poruchu užívání opioidů. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Sublocade, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Příklady dalších léků používaných k léčbě poruchy užívání opioidů zahrnují:
-
Opioidní agonisté, jako například:
- metadon (Dolophine, Methadose)
- buprenorfinové sublingvální tablety
- implantát buprenorfinu (probupin)
- buprenorfinové a naloxonové sublingvální tablety / filmy (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
- Antagonisté opioidů, jako je naltrexon (Vivitrol)
Subkategorie vs. Vivitrol
Možná se divíte, jak Sublocade ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Sublocade a Vivitrol podobné a odlišné.
Sublocade obsahuje buprenorfin, což je druh léčiva nazývaného parciální agonista opioidů. Zabraňuje touhám a abstinenčním příznakům, které se objeví, když přestanete užívat jiné opioidy.
Vivitrol obsahuje naltrexon, což je druh léčiva nazývaného opioidní antagonista. Blokuje účinek opioidů.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila Sublocade k léčbě poruchy užívání opioidů (dříve nazývané zneužívání opioidů).
Aby mohl lékař předepsat Sublocade, musíte nejprve použít formu buprenorfinu, kterou užíváte pod jazykem nebo do tváře. (Udržujte buprenorfin v ústech, dokud se nerozpustí.) Musíte vzít dávku, která kontroluje vaše abstinenční příznaky po dobu nejméně sedmi dnů. Váš lékař vás pak může přepnout do Sublocade.
Subkategorie se používá jako součást léčebného programu, který zahrnuje poradenství a další podporu. To vám pomůže vyrovnat se s emocionálními výzvami nebo sociálními situacemi, které by vás mohly vést k opětovnému užívání opioidů.
Vivitrol je schválen FDA pro léčbu závislosti na opioidech, což je jiné jméno pro poruchu užívání opioidů. Léky se používají k tomu, aby lidem zabránily používat opioidy poté, co přestaly tyto léky užívat.
Vivitrol je také schválen FDA k léčbě závislosti na alkoholu, což je jiné jméno pro alkoholismus. Droga se používá, aby pomohla lidem zabránit konzumaci alkoholu poté, co přestali pít.
Vivitrol se také používá jako součást léčebného plánu, který zahrnuje poradenství a další podporu.
Lékové formy a podávání
Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci na klinice.
Sublocade je k dispozici ve dvou silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.
Vivitrol se podává formou injekce do svalu (intramuskulární). Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci na klinice.
Vivitrol je dodáván v jedné síle: 380 mg / 4 ml.
Injekce Sublocade i Vivitrol se podávají jednou měsíčně.
Vedlejší účinky a rizika
Sublocade obsahuje buprenorfin a Vivitrol obsahuje naltrexon. Tyto léky mohou způsobit některé různé a některé podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Sublocade, u Vivitrolu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může nastat s Sublocade:
- zácpa
- nevolnost
- zvracení
- pocit únavy nebo ospalosti
- závratě (například při vstávání ze sezení nebo lehnutí)
-
Může dojít s Vivitrolem *:
- příznaky nachlazení, jako je ucpaný nebo rýmovaný nos, bolest v krku nebo kašel
- bolest zubů
- nespavost (potíže se spánkem)
- vysoký krevní tlak
-
Může se vyskytnout jak u Sublocade, tak u Vivitrolu:
- bolest, svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
- bolest hlavy
* Vedlejší účinky popsané pro Vivitrol jsou ty, které jsou pozorovány, když se lék používá k léčbě poruchy užívání opioidů.
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Sublocade, u Vivitrolu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může nastat s Sublocade:
- respirační deprese (zpomalené dýchání) a kóma
- problémy s nadledvinami, jako jsou nízké hladiny hormonů
- fyzická závislost * (vaše tělo si zvykne na užívání drogy), které může vést k chování při hledání drog a zneužívání či zneužívání drog
-
Může se vyskytnout s Vivitrolem:
- závažné reakce v místě vpichu, které mohou vyžadovat chirurgický zákrok
- náhlé abstinenční příznaky z opioidů, pokud jste užili opioidní drogy dva týdny před podáním Vivitrolu
- depresivní nálada, někdy vedoucí k sebevražedným myšlenkám nebo chování
- zápal plic
-
Může se vyskytnout jak u Sublocade, tak u Vivitrolu:
- poškození jater
- závažné alergické reakce
* Fyzická závislost může vést k abstinenčním příznakům týdny až měsíce poté, co přestanete užívat Sublocade. Další informace naleznete v části „Subkategorie a stažení“výše.
Účinnost
Sublocade a Vivitrol se používají k léčbě poruchy užívání opioidů. Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že jak sublocade, tak i vivitrol jsou účinné při pomoci lidem s poruchou užívání opioidů snížit nebo zastavit užívání opioidů.
Náklady
Subkategorie a Vivitrol jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na WellRx.com stojí Sublocade obecně více než Vivitrol. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.
Nejčastější dotazy k Sublocade
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Sublocade.
Má v ní Sublocade naloxon?
Ne, subklonální injekce obsahují pouze lék buprenorfin.
Naloxon je lék, který blokuje účinky opioidů. Používá se k léčbě předávkování opioidy. Naloxon je součástí některých buprenorfinových léků, které užíváte ústy, jako jsou Suboxone, Bunavail a Zubsolv. Když berete tyto léky ústy, vaše tělo absorbuje velmi málo naloxonu. Naloxon je součástí těchto léků pouze proto, aby zabránil jejich zneužití.
Subkategorie neobsahuje naloxon, protože injekce podává pouze váš poskytovatel zdravotní péče. Existuje tedy jen malá šance, že by někdo jiný mohl získat drogu a zneužít ji.
Kde dostanu subklonní ošetření?
Jediným způsobem, jak dostávat injekce Sublocade, je poskytovatel zdravotní péče na některých klinikách. Klinika musí být certifikována programem Sublocade REMS (Sublocade Risk Assessment and Mitigation Strategy Program). Tento program pro bezpečnost léků omezuje přístup do Sublocade, aby zabránil zneužívání drogy. (Další informace naleznete v části „Varování FDA“v horní části tohoto článku.)
Máte-li dotazy, kam se podávat subklonální injekce, zeptejte se svého lékaře.
Pokud užívám Sublocade, mohu použít léky na úlevu od bolesti v případě nouze nebo pokud mám operaci?
Zatímco přijímáte Sublocade, je dobré používat neopioidní léky k úlevě od bolesti. Patří sem acetaminofen a protizánětlivé látky, jako je ibuprofen.
Měli byste se však vyhnout užívání opioidů k úlevě od bolesti, kdykoli je to možné. Opioidy mohou zvýšit riziko dechové deprese (zpomalené dýchání), ztráty vědomí a smrti. Opioidy mohou být také méně účinné než obvykle při úlevě od bolesti, pokud užíváte Sublocade.
V případě nouze nebo pokud podstoupíte operaci, sdělte zdravotnickému personálu, že užíváte Sublocade. (Můžete také požádat vaši rodinu, aby tyto informace poskytla.) Léčiva proti opioidním bolestem by měla být používána pouze pod dohledem zdravotnického personálu, který ví, že jste závislí na opioidu. Budou muset sledovat vaše dýchání, dokud je opioid ve vašem těle.
To platí i několik měsíců poté, co přestanete dostávat sublocade. Stále budete mít Sublocade ve svém těle několik měsíců po poslední injekci.
Použití v subkategorii
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Sublocade k léčbě určitých stavů.
Subkódie pro poruchu užívání opioidů
Sublocade je schválen FDA pro léčbu středně těžké až těžké poruchy užívání opioidů u dospělých. (Porucha užívání opioidů se dříve nazývala zneužívání opioidů.) Subkádie se používá po zahájení léčby buprenorfinovými tabletami nebo filmy, které se rozpustí pod vaším jazykem nebo uvnitř tváře. Váš lékař upraví dávku tohoto perorálního buprenorfinu, dokud nebude kontrolovat vaše abstinenční příznaky a chutě po dobu nejméně sedmi dnů. Poté přejdete na injekce Sublocade.
V rámci léčby budete mít také poradenství a další podporu. Mají vám pomoci vyrovnat se s emocionálními výzvami nebo sociálními situacemi, které by vás mohly vést k opětovnému užívání opioidů. Typ nabízeného poradenství a další podpory závisí na vaší osobní situaci. Může zahrnovat:
- individuální nebo skupinové poradenské sezení
- kognitivní behaviorální terapie, která vám pomůže upravit vaše negativní myšlenky tak, aby lépe řešily problémy
- rodinná terapie
- přístup k podpůrným skupinám
- pomoc v sociálních otázkách, jako je zaměstnání nebo bydlení
S poruchou užívání opioidů závisí vaše tělo a mysl na opioidních drogách a touží po nich. Opioidní drogy se někdy nazývají opiáty nebo narkotika. Zahrnují léky proti bolesti na předpis, jako je morfin, fentanyl, oxykodon a tramadol, a nelegální drogy, jako je heroin.
Sublocade ovlivňuje stejné části mozku jako opioidy, takže Sublocade pomáhá snižovat touhu po opioidech. Subkádie také pomáhá předcházet fyzickým abstinenčním příznakům, které se mohou objevit, když přestanete používat opioidy. To by vám mělo usnadnit zastavení zneužívání jiných receptů nebo nezákonných opioidů.
Účinnost
Vědci zkoumali, jak efektivní je Sublocade při léčbě poruchy užívání opioidů.
Výsledky 12týdenní studie
Ve 12týdenní studii bylo zjištěno, že subkádie snižuje prospěšné účinky jiných opioidů. Vědci se podívali na 39 lidí s poruchou užívání opioidů. Za prvé, tito lidé dostali dvě injekce: jednu z opioidů zvanou hydromorfon a jedno placebo (bez léčby). Lidé byli požádáni, aby ohodnotili, jak moc se jim líbily účinky každé injekce na vizuálně analogové stupnici. Tady jsou osobní pocity popsány vedle čísla.
Poté dostali lidé buprenorfin pod jazykem (Suboxone filmy). Poté jim byla podána injekce Sublocade, následovaná další Sublocade injekcí o čtyři týdny později.
Zatímco Sublocade byl v lidových systémech, dostávali injekci hydromorfonu jednou týdně. Také jim byla jednou týdně podána injekce placeba. Lidé byli požádáni, aby vyhodnotili, jak se jim líbily účinky každé injekce ve stejném měřítku jako předtím.
Před podáním Sublocade vyvolala injekce hydromorfonu mnohem prospěšnější účinky než injekce placeba. Zatímco lidé měli v těle Sublocade, prospěšné účinky hydromorfonu se významně nelišily od účinků placeba.
Výsledky z 24týdenní studie
Ve 24týdenní klinické studii bylo zjištěno, že Sublocade je účinný při snižování užívání opioidů. Vědci se podívali na 489 lidí s poruchou užívání opioidů. Po dobu 7 až 14 dnů byli tito lidé nejprve léčeni formou buprenorfinu, kterou umístíte pod svůj jazyk. Poté byly rozděleny do tří skupin:
- Skupině 1 bylo podáváno 300 mg Sublocade jednou měsíčně po dobu šesti měsíců.
- Skupině 2 bylo podáno 300 mg sublocade jednou měsíčně po dobu dvou měsíců. Poté následovalo 100 mg Sublocade jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců.
- Skupina 3 dostávala placebo (bez léčby) jednou za měsíc po dobu šesti měsíců.
Kromě měsíčních injekcí měli lidé ve všech třech skupinách poradenství alespoň jednou týdně. Vědci každý týden kontrolovali v moči přítomnost opiátů.
Lidé ve skupinách 1 a 2, kterým byl podán Suboxone a poradenství, měli více týdnů, během nichž nepoužívali jiné opioidy. Toto bylo porovnáno s lidmi ve skupině 3, kteří dostávali placebo a poradenství. Asi 30% lidí ve skupinách 1 a 2 (skupiny Suboxone) nevyužilo jiné opioidy alespoň pro 80% z 24týdenní studie. Toto bylo srovnáváno se 2% lidí ve skupině 3 (placebo skupina).
Použití v subkategorii s jinými ošetřeními
Je důležité, aby se Sublocade používalo jako součást kompletního léčebného programu pro poruchy užívání opioidů. Spolu s injekcemi Sublocade dostanete poradenství a různé formy emocionální nebo behaviorální terapie nebo podporu v sociálních otázkách. Cílem je pomoci vám vyhnout se situacím, které by vás mohly vést k opětovnému použití opioidů, nebo se s nimi vypořádat.
Typ nabízené terapie nebo podpory závisí na vašich osobních okolnostech. Může zahrnovat:
- individuální nebo skupinové poradenské sezení
- kognitivní behaviorální terapie, která vám pomůže upravit vaše negativní myšlenky tak, aby lépe řešily problémy
- rodinná terapie
- přístup k podpůrným skupinám
- pomoc v sociálních otázkách, jako je zaměstnání nebo bydlení
Pokud užíváte Sublocade a máte dotazy ohledně poradenství nebo jiných forem podpory, promluvte si se svým lékařem.
Subkategorie a alkohol
Měli byste se vyhnout pití alkoholu, když dostáváte Sublocade. Pití alkoholu může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou:
- zpomalené dýchání
- těžká ospalost
- pomalá reakční doba
- ztráta vědomí
- kóma
- smrt
Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a o tom, zda je pro vás Sublocade to pravé.
Subkódové interakce
Subkategorie může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit počet vedlejších účinků nebo je učinit závažnějšími.
Subkategorie a další léky
Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Sublocade. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Sublocade.
Před užitím Sublocade se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Subklon a benzodiazepiny
Užívání benzodiazepinů se Sublocade může zvýšit riziko závažných vedlejších účinků. (Benzodiazepiny jsou léky na úzkost nebo nespavost.) Mezi tyto nežádoucí účinky patří útlum dýchání (zpomalené dýchání), těžká ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt.
Příklady benzodiazepinů, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají se Sublocade, zahrnují:
- alprazolam (Xanax)
- clonazepam (Klonopin)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
Vyvarujte se užívání benzodiazepinů, pokud dostáváte Sublocade a několik měsíců po ukončení léčby Sublocade. Benzodiazepinový lék byste měli používat pouze v případě, že to lékař předepsal a ví, že užíváte sublocade.
Subkategorie a prášky na spaní
Užívání tablet na spaní se Sublocade může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Patří mezi ně dechová deprese (zpomalené dýchání), těžká ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt.
Příklady tablet na spaní, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají se sublocade, zahrnují:
- eszopiclone (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien)
Vyvarujte se užívání tablet na spaní, dokud dostáváte Sublocade a několik měsíců po ukončení léčby Sublocade. Prášky na spaní byste měli používat pouze v případě, že je vám předepsal lékař a ví, že užíváte Sublocade.
Subkategorie a jiné opioidy
Užívání jiných opioidů se Sublocade může zvýšit riziko závažných vedlejších účinků. Patří mezi ně dechová deprese (zpomalené dýchání), těžká ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt. Subkádie může také snížit úlevu od opioidní bolesti při úlevě od bolesti.
Příklady dalších opioidů, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají se Sublocade, zahrnují:
- kodein
- dihydrokodein
- fentanyl (Abstral, Fentora a další)
- heroin
- hydrokodon (Vicodin)
- metadon
- morfin (Kadian)
- oxycodone (Percocet)
- tramadol (Ultram, Conzip)
Vyvarujte se užívání opioidů během léčby Sublocade a několik měsíců po ukončení léčby Sublocade. Opioidní prostředek proti bolesti byste měli používat pouze v případě, že to lékař předepsal a ví, že užíváte Sublocade.
Subkategorie a některá antidepresiva
Užívání některých antidepresiv se Sublocade může zvýšit riziko serotoninového syndromu.
Některé antidepresiva zvyšují hladinu serotoninu v mozku. (Serotonin je chemická látka, která se podílí na předávání zpráv mezi nervovými buňkami.) Subkádie také zvyšuje hladinu serotoninu v mozku. Vysoké hladiny serotoninu zvyšují riziko vzácných, ale závažných vedlejších účinků zvaných serotoninový syndrom.
Příklady antidepresiv, které mohou zvýšit riziko serotoninového syndromu, pokud jsou užívány se Sublocade, zahrnují:
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac), paroxetin (Paxil, Pexeva, Brisdelle) a sertralin (Zoloft)
- inhibitory zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu (SNRI), jako je duloxetin (Cymbalta) a venlafaxin (Effexor XR)
- tricyklická antidepresiva, jako je amitriptylin, desipramin (Norpramin) a imipramin (Tofranil)
- inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), * jako je fenelzin (Nardil), isocarboxazid (Marplan) a tranylcypromin (Parnate)
- mirtazapin
Pokud užíváte antidepresivum, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiného antidepresiva.
* IMAO mohou také způsobit dechovou depresi (zpomalené dýchání) a těžkou ospalost, pokud se užívají s Sublocade.
Subkategorie a některé antihistaminika
Užívání antihistaminik, které mohou způsobovat ospalost se Sublocade, může zvýšit riziko extrémní ospalosti a dechové deprese (zpomalené dýchání).
Mezi příklady antihistaminik, které mohou způsobovat ospalost u Sublocade, patří:
- chlorfeniramin (Chlor-Trimeton)
- difenhydramin (Benadryl)
- hydroxyzin (Atarax)
Vyvarujte se užívání těchto léků s Sublocade, pokud jim je předepsal lékař.
Subkategorie a některá antimykotika
Užívání některých antimykotik se Sublocade může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. (Antimykotika léčí infekce způsobené houbou.) To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, respirační deprese (zpomalené dýchání), zácpa, nauzea a závratě. Riziko této interakce je však větší s antimykotiky užívanými ústy než s antimykotiky aplikovanými na kůži.
Příklady antimykotik, které mohou zvýšit hladinu buprenorfinu, pokud se užívají se sublocade, zahrnují:
- itrakonazol (Sporanox)
- ketokonazol
- posakonazol (Noxafil)
- vorikonazol (Vfend)
V některých případech budete možná muset během léčby Sublocade vzít jeden z těchto antimykotik. Pokud trpíte pomalým a mělkým dýcháním, těžkou ospalostí, zmatením, nezřetelnou řečí nebo problémy s koordinací, informujte ihned svého lékaře.
Subkategorie a některá antibiotika
Užívání určitých antibiotik se Sublocade může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. (Antibiotika léčí infekce způsobené bakteriemi.) To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, respirační deprese (zpomalené dýchání), zácpa, nevolnost a závratě.
Mezi příklady antibiotik, která mohou zvýšit hladinu buprenorfinu při užívání se Sublocade, patří klarithromycin (Biaxin) a telithromycin (Ketek).
V některých případech budete možná muset během léčby Sublocade užívat jedno z těchto antibiotik. Pokud trpíte pomalým a mělkým dýcháním, těžkou ospalostí, zmatením, nezřetelnou řečí nebo problémy s koordinací, informujte ihned svého lékaře.
Sublocade a linezolid
Užívání antibiotika linezolidu (Zyvox) s přípravkem Sublocade může zvýšit riziko vzácných, ale závažných vedlejších účinků zvaných serotoninový syndrom. (Serotonin je chemická látka, která se podílí na předávání zpráv mezi nervovými buňkami.) Serotoninový syndrom se může objevit, pokud jsou vaše hladiny serotoninu příliš vysoké. Linezolid i sublocade mohou zvýšit hladiny serotoninu.
Pokud užíváte linezolid, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiné antibiotikum.
Subkategorie a některé léky na infekci HIV
Užívání určitých léků na HIV se Sublocade může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, respirační deprese (zpomalené dýchání), zácpa, nauzea a závratě.
Příklady léků na HIV, které mohou zvýšit hladinu buprenorfinu, pokud se užívají v Sublocade, zahrnují:
- atazanavir (Reyataz)
- kobicistat (Tybost)
- darunavir (Prezista)
- fosamprenavir (Lexiva)
- indinavir (Crixivan)
- lopinavir / ritonavir (Kaletra)
- nelfinavir (Viracept)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
Mnoho z těchto léků také přichází v kombinačních produktech, takže o všech svých lécích informujte svého lékaře.
V některých případech budete možná muset během léčby Sublocade užívat jeden z těchto léků proti HIV. Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.
Subkategorie a některé léky na tuberkulózu
Užívání určitých léčení na tuberkulózu (TB) pomocí Sublocade může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To by mohlo učinit Sublocade méně efektivní nebo způsobit abstinenční příznaky.
Mezi příklady léků proti tuberkulóze, které mohou snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle při užívání se Sublocade, patří:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentine (Priftin)
Pokud užíváte léky k léčbě TBC, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiné léky proti TB.
Subkategorie a některé léky na záchvaty
Užívání určitých léků na záchvaty se Sublocade může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To by mohlo učinit Sublocade méně efektivní nebo způsobit abstinenční příznaky.
Mezi příklady záchvatových léků, které mohou snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle při užívání se Sublocade, patří:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenyfenytoin (Cerebyx)
- oxkarbazepin (Trileptal)
- fenobarbital
- fenytoin (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysoline)
Pokud užíváte léky k léčbě záchvatů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiné záchvaty.
Subkategorie a některé léky na migrénu
Užívání triptanových léků na migrénu se Sublocade může zvýšit riziko vzácných, ale závažných vedlejších účinků zvaných serotoninový syndrom. (Serotonin je chemická látka, která pomáhá přenášet zprávy mezi nervovými buňkami.) Pokud se vaše hladina serotoninu příliš zvýší, může dojít k syndromu serotoninu. Léky Triptan a Sublocade mohou zvýšit hladiny serotoninu.
Mezi příklady triptanových léků, které by mohly zvýšit riziko serotoninového syndromu, pokud se užívají v sublocade, patří:
- almotriptan (Axert)
- eletriptan (Relpax)
- frovatriptan (Frova)
- naratriptan (Amerge)
- rizatriptan (Maxalt)
- sumatriptan (Imitrex)
- zolmitriptan (Zomig)
Pokud užíváte triptanové léky proti migrénám, promluvte si se svým lékařem dříve, než začnete dostávat Sublocade. Mohou vás přepnout na jinou migrénu.
Subkategorie a byliny a doplňky stravy
O některých bylinách a doplňcích bylo specificky hlášeno, že interagují s Sublocade.
Subkádona a třezalka tečkovaná
Během přijímání Sublocade se nepřijímejte třezalku tečkovanou, která se také nazývá Hypericum perforatum. Třezalka tečkovaná může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. (Buprenorfin je lék v Sublocade.) To by mohlo způsobit, že Sublocade bude méně účinné nebo způsobí abstinenční příznaky.
Užívání třezalky tečkované s Sublocade může také zvýšit riziko vzácných vedlejších účinků zvaných serotoninový syndrom. (Serotonin je chemická látka, která pomáhá zprávám cestovat mezi nervovými buňkami.) Pokud se vaše hladina serotoninu příliš zvýší, může dojít k syndromu serotoninu. Třezalka tečkovaná a sublocade mohou zvýšit hladiny serotoninu.
Subkategorie a byliny a doplňky, které způsobují sedaci
Užívání bylin nebo doplňků, které způsobují ospalost, zatímco používáte Sublocade, může zvýšit riziko sedace (extrémní ospalost). Příklady těchto doplňků zahrnují:
- kava
- melatonin
- kozlík lékařský
Před užíváním jakýchkoli bylin a doplňků během užívání Sublocade se u svého lékaře nebo lékárníka poraďte.
Náklady na subkategorii
Stejně jako u všech léků se mohou náklady na Sublocade lišit. Chcete-li najít aktuální ceny pro Sublocade ve vaší oblasti, podívejte se na WellRx.com.
Náklady, které najdete na WellRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu a umístění.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Sublocade nebo potřebujete pomoc s porozuměním pojistnému krytí, je k dispozici pomoc.
Indivior, výrobce Sublocade, nabízí asistenční program copay s názvem INSUPPORT. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na tento program, zavolejte na číslo 844-467-7778 nebo navštivte webovou stránku programu.
Jak je uvedeno Sublocade
Poskytovatel zdravotní péče vám poskytne sublocade jako injekci do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Pro každou injekci si vyberou jiné místo na břiše. Půjdete na kliniku, abyste dostali injekce.
Po injekci Sublocade si můžete v oblasti injekce vytvořit hrudku. Je to proto, že Sublocade reaguje s tekutinami vašeho těla a vytváří pevnou hmotu. Během příštího měsíce se hmota zmenšuje, jakmile se droga vstřebává do vašeho krevního řečiště. Mějte na paměti tyto užitečné tipy
- Nemačkejte ani masírujte místo hrudky nebo injekce.
- Nepokoušejte se hrudku odstranit.
- Vyvarujte se nošení oděvů s pevnými pásy nebo pásy, které by mohly otřít oblast vpichu.
Máte-li jakékoli obavy týkající se hrudky po injekci Sublocade, promluvte si se svým lékařem.
Kdy brát
Váš poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci Sublocade jednou měsíčně. Injekce by měly být podány v nájmu po 26 dnech.
Nezapomeňte si udržet schůzky, abyste dostali injekci Sublocade. Chcete-li si zapamatovat, zapište si svůj kalendář do kalendáře nebo do telefonu vložte připomenutí.
Jak Sublocade funguje
Opioid je silný druh drogy často používané k léčbě bolesti. Mezi opioidy patří léky proti bolesti na předpis, jako je oxykodon, fentanyl, hydromorfon a tramadol, a nelegální drogy, jako je heroin.
Opioidy působí tak, že působí na speciální oblasti mozku nazývané receptory opioidů mu. To má silný účinek na úlevu od bolesti, ale také vyvolává vysoký pocit, který mohou opioidy způsobit. Tyto pocity mohou způsobit touhu po opioidech.
Opakované použití opioidů může také způsobit, že vaše tělo bude závislé na drogách. Pokud přestanete užívat opioidy, můžete mít příznaky odvykání, jako jsou bolesti svalů, pocení nebo průjem.
Co dělá Sublocade
Sublocade obsahuje opioid zvaný buprenorfin, který je široce používán v léčebných programech poruch užívání opiátů. Cílem léčby je nahradit jiné opioidy buprenorfinem a následně buprenorfin odstavit.
Buprenorfin je druh léčiva nazývaného parciální opioidní agonista. Působí na vaše opioidní receptory mu, ale nestimuluje je tolik jako plné opioidní agonisty, jako je heroin nebo morfin.
To znamená, že buprenorfin vám pomůže zastavit touhu po opioidech, ale nevytváří stejný vysoký pocit, jaký můžete získat od jiných opioidů. Buprenorfin také pomáhá předcházet abstinenčním příznakům, které se mohou vyskytnout po ukončení užívání jiných opioidů.
Sublocade je forma s prodlouženým uvolňováním nebo dlouhodobě působící formou buprenorfinu, což znamená, že to funguje po dlouhou dobu. Po injekci Sublocade reaguje s tekutinami vašeho těla a vytvoří pevnou hmotu. Tato hmota se během příštího měsíce pomalu rozkládá a uvolňuje léčivo do vašeho krevního řečiště.
V průběhu času budete mít v receptorech mu v mozku stabilní hladinu buprenorfinu. To může zabránit dalším opioidům v působení na receptory. Pokud tedy během léčby užíváte jiné opioidy, nemusí vám dávat vysoký pocit.
Dvě fáze léčby
Porucha užívání opioidů je léčena ve dvou fázích: indukce a údržba. V indukční fázi budete mít formu buprenorfinu pod svým jazykem nebo uvnitř tváře. Pomůže to snížit příznaky z vysazení, protože užíváte méně nebo přestanete používat jiné opioidy.
Jakmile jsou vaše touhy a abstinenční příznaky pod kontrolou, můžete přejít do udržovací fáze léčby. Nejprve přestanete brát formou buprenorfinu ústy. Poté začnete používat Sublocade, abyste udrželi své abstinenční příznaky pod dlouhodobou kontrolou. Subkádie může také pomoci omezit vaše touhy po jiných opioidech a pomůže vám zabránit v jejich používání během léčby.
Jak dlouho to trvá?
Okamžitě začne fungovat sublocade. Vaše touhy a abstinenční příznaky by se tedy měly začít cítit pod kontrolou po první injekci Sublocade.
Subkategorie a těhotenství
Některé studie na zvířatech se zaměřily na neaktivní složky v sublokačních injekcích. Studie naznačují, že používání přípravku Sublocade během těhotenství může dítě poškodit.
Účinná látka v sublocade se nazývá buprenorfin. Ve studiích se zdá, že užívání jiných forem buprenorfinu během těhotenství nezvyšuje riziko vrozených vad.
Použití jakékoli formy buprenorfinu během těhotenství však může způsobit, že se vaše dítě narodí s abstinenčními příznaky z opioidů. Toto je stav zvaný syndrom neonatálního opioidového abstinenčního syndromu. Příznaky mohou zahrnovat:
- pocit podrážděnosti (snadno naštvaný nebo frustrovaný)
- třese se
- pláč mnohem víc než obvykle
- problémové spaní
- průjem
- zvracení
- přibírat na váze
Pokud jste těhotná a jste závislí na opioidech, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám pomoci při rozhodování o nejlepším léčebném plánu pro vás a vaše dítě během těhotenství i po něm.
Buprenorfin a antikoncepce
Není známo, zda je Sublocade bezpečné užívat během těhotenství. Pokud můžete vy nebo váš sexuální partner otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o svých potřebách při antikoncepci, když používáte Sublocade.
Subkádie a kojení
Klinické studie ukázaly, že účinná látka v sublocade (buprenorfin) může v malém množství procházet do mateřského mléka. U žen, které během kojení podstoupily Sublocade, nebyly hlášeny žádné závažné problémy.
Je důležité mluvit se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě.
Pokud se rozhodnete kojit, když máte injekci Sublocade, pečlivě sledujte své dítě. Pokud jsou mnohem ospalejší než obvykle, mají potíže s kojením nebo neztrácejí na váze, řekněte to svému lékaři.
A ihned zavolejte na číslo 911, pokud vaše dítě:
- má potíže s dýcháním
- má pomalé nebo mělké dýchání
- stane se kulhat
- nemůže se probudit
Opatření na subkategorii
Tento lék přichází s několika preventivními opatřeními.
Varování FDA: Nebezpečí vážného poškození nebo smrti při injekci do žíly
Subkategorie má varování v rámečku. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Subkategorie nesmí být injikována do žíly, protože léčivo se po injekci stává pevnou hmotou. Pokud je Sublocade injikována do žíly, hmota, která se tvoří, se může pohybovat vaším krevním řečištěm a způsobit poškození tkáně. Masa může také blokovat přísun krve životně důležitým orgánům, jako jsou plíce, což může mít za následek vážné poškození nebo smrt.
Kvůli těmto možným rizikům můžete získat Sublocade pouze od svého lékaře prostřednictvím programu Sublocade REMS. Pokud máte nějaké dotazy ohledně programu, můžete navštívit jeho webovou stránku nebo zavolat na číslo 866-258-3905. Můžete se také zeptat svého lékaře.
Další varování
Před užitím Sublocade se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Subkategorie nemusí být pro vás vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:
Plíce
Při používání Sublocade jste více ohroženi závažnými dýchacími problémy, pokud máte stav, který ovlivňuje vaše dýchání. Patří sem chronická obstrukční plicní nemoc (COPD), astma a spánková apnoe. Zeptejte se svého lékaře, jaká léčba je pro vás vhodná.
Nedostatečně aktivní nadledviny (Addisonova nemoc nebo nadledvin)
Subkádie může někdy způsobit problémy s nadledvinami, které vytvářejí a uvolňují hormony. Takže pokud tyto žlázy v současné době neprodukují dostatek hormonů, možná nebudete moci použít sublocade. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léčby pro vás mohou být lepší.
Nemoc jater
Subkategorie může způsobit problémy s játry a zhoršit jaterní problémy, které již máte, včetně hepatitidy. Takže pokud máte středně nebo závažné problémy s játry, možná nebudete moci Sublocade používat. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léčby pro vás mohou být lepší.
Nedávné poranění hlavy nebo problém s mozkem
Subkádie může zvýšit tlak tekutiny v míše a mozku. To může být nebezpečné, pokud již máte poranění hlavy nebo stav mozku.
Subkategorie může vaše žáky také znepříjemnit a způsobit, že budete ospalý. Pokud se váš lékař nemůže dívat na vaše oči správně a nejste úplně vzhůru, je pro ně těžší sledovat vás. Takže pokud máte nějaké zranění hlavy nebo problémy s mozkem, možná nebudete moci použít sublocade. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léčby pro vás mohou být lepší.
Problémy se žlučníkem
Subkategorie může zhoršit problémy se žlučníkem. Pokud tedy v současné době máte problém se žlučníkem, pravděpodobně nebudete moci použít sublocade. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léčby pro vás mohou být lepší.
Alergické reakce na buprenorfin
Pokud jste někdy měli alergickou reakci na buprenorfin (aktivní lék v Sublocade), neměli byste Sublocade užívat. A pokud nevíte, zda jste měli alergickou reakci na buprenorfin, promluvte si se svým lékařem.
Abnormální srdeční frekvence nebo rytmus
Pokud jste vy nebo váš přímý člen rodiny měli typ abnormálního srdečního rytmu nazývaného syndrom dlouhého QT, neměli byste podstoupit Sublocade. (Syndrom dlouhého QT může běžet v rodinách.) Subkádonu byste také neměli používat, pokud užíváte léky na abnormální srdeční frekvenci nebo rytmus. Zeptejte se svého lékaře, jaká léčba pro vás může být lepší volbou.
Těhotenství
Děti narozené matkám léčeným Sublocade v průběhu těhotenství mohou mít abstinenční příznaky opioidů. Další informace naleznete v části „Subkategorie a těhotenství“výše.
Kojení
Subkategorie může přecházet do mateřského mléka a může poškodit kojící děti. Další informace naleznete v části „Subkádra a kojení“výše.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích Sublocade naleznete v části „Nežádoucí účinky Sublocade“výše.
Profesionální informace pro Sublocade
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Subkádie je schválena k léčbě středně těžké až těžké poruchy užívání opioidů u dospělých. Léčba nesmí být zahájena, dokud pacienti nepřijímají transmukosální buprenorfin, s úpravou dávky pro kontrolu abstinenčních příznaků a chutě, po dobu nejméně sedmi dnů.
Subkategorie musí být použita ve spojení s poradenstvím a psychosociální podporou jako součást strukturovaného programu.
Mechanismus účinku
Buprenorfin působí jako částečný opioidní agonista na receptoru mu. Působí jako opioidní antagonista na kappa receptor.
Farmakokinetika a metabolismus
Subkádní injekce obsahuje buprenorfin rozpuštěný v zaváděcím systému Atrigelu. To tuhne při kontaktu s tělními tekutinami a vytváří pevnou hmotu, která se postupně rozpustí v průběhu měsíce a dodává buprenorfin řízenou konstantní rychlostí.
Čas do dosažení maximální koncentrace buprenorfinu v krvi je medián 24 hodin po injekci Sublocade. Rovnovážného stavu je dosaženo po čtyřech až šesti měsících měsíčních injekcí.
Přibližně 96% buprenorfinu se váže na plazmatické proteiny.
Buprenorfin je primárně metabolizován CYP3A4. Jeho hlavním metabolitem je norbuprenorfin, který se dále transformuje na glukuronidovanou formu. Většina metabolitů se vylučuje stolicí a malé množství močí. Eliminační poločas je 43 až 60 dnů.
Buprenorfin může být stále detekován v plazmě po dobu 12 měsíců nebo déle po zastavení léčby Sublocade.
Věk, pohlaví a rasa významně neovlivňují farmakokinetiku buprenorfinu. Klírens je významně snížen při středně závažném a těžkém poškození jater. Účinek poškození ledvin nebyl studován.
Kontraindikace
Subkádie je kontraindikována u pacientů, o nichž je známo, že jsou přecitlivělí na buprenorfin nebo dodávací systém Atrigel, který je vyroben z 50:50 poly (DL-laktid-ko-glykolidu) biodegradovatelného polymeru s N-methyl-2-pyrrolidonem (NMP)., biokompatibilní rozpouštědlo.
Zneužití a závislost
Buprenorfin je léčivo podle plánu III. Má potenciál pro zneužití a může způsobit fyzickou a psychickou závislost. Pacienti, kterým je předepsán buprenorfin, by měli být sledováni na zneužívání, zneužívání a návykové chování.
Zneužití Sublocade intravenózní injekcí může způsobit tromboembolické příhody, které mohou mít za následek vážné poškození nebo smrt.
Potenciál pro zneužití, zneužití a zneužití je minimalizován programem Sublocade Risk Assessment and Mitigation Strategy Programme (REMS). Subkádu mohou zdravotnickým pracovníkům dodávat pouze lékárny certifikované programem REMS. Subkategorii může spravovat pouze zdravotnický pracovník ve zdravotnickém zařízení certifikovaném programem REMS.
Úložný prostor
Subkádní injekce by měla být před použitím skladována v chladničce při teplotě 2 ° až 8 ° C. Může být také uchováván v původním obalu při pokojové teplotě od 15 do 30 ° C po dobu až sedmi dnů.
Měl by být vyjmut z chladicího zařízení 15 minut před podáním injekce, aby byl čas zahřát.
Nepoužívejte Sublocade, pokud byl uchováván při pokojové teplotě déle než sedm dní.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
