Co je Ninlaro?
Ninlaro je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých. Tento stav je vzácný typ rakoviny, která postihuje určité bílé krvinky zvané plazmatické buňky. S mnohočetným myelomem se normální plazmatické buňky stanou rakovinovými a nazývají se myelomové buňky.
Přípravek Ninlaro je schválen pro použití u lidí, kteří již vyzkoušeli alespoň jednu jinou léčbu svého mnohočetného myelomu. Tato léčba může být lékem nebo procedurou.
Ninlaro patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory proteazomu. Je to cílená léčba mnohočetného myelomu. Ninlaro zacílí (pracuje na) specifický protein uvnitř myelomových buněk. Vytváří nahromaděné bílkoviny v myelomových buňkách, což způsobuje jejich smrt.
Ninlaro přichází jako tobolky, které se užívají ústy. Ninlaro budete užívat s dalšími dvěma léky na mnohočetný myelom: lenalidomid (Revlimid) a dexamethason (Decadron).
Účinnost
Během studií Ninlaro prodlužoval dobu, po kterou někteří lidé s mnohočetným myelomem žili bez progresi (zhoršování) nemoci. Tato doba se nazývá přežití bez progrese.
Jedna klinická studie se zaměřila na lidi s mnohočetným myelomem, kteří již pro svou nemoc použili další léčbu. Lidé byli rozděleni do dvou skupin. První skupině byl podáván Ninlaro s lenalidomidem a dexamethasonem. Druhé skupině bylo podáno placebo (léčba bez aktivního léčiva) s lenalidomidem a dexamethasonem.
Lidé, kteří užívali kombinaci Ninlaro, žili průměrně 20,6 měsíců, než jejich mnohočetný myelom pokračoval. Lidé, kteří užívali kombinaci placeba, žili průměrně 14,7 měsíců, než jejich mnohočetný myelom progredoval.
Z lidí, kteří užívali kombinaci Ninlaro, 78% reagovalo na léčbu. To znamená, že měli alespoň 50% zlepšení ve svých laboratorních testech, které hledaly buňky myelomu. U těch, kteří užívali kombinaci placeba, mělo 72% lidí stejnou odpověď na léčbu.
Ninlaro generické
Ninlaro je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Ninlaro obsahuje jednu účinnou látku: ixazomib.
Ninlaro nežádoucí účinky
Ninlaro může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Ninlaro. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Ninlaro získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Časté nežádoucí účinky
Mezi častější vedlejší účinky Ninlara patří:
- bolesti zad
- rozmazané vidění
- suché oči
- zánět spojivek (nazývaný také růžové oko)
- pásový opar (virus herpes zoster), který způsobuje bolestivou vyrážku
- neutropenie (nízká hladina bílých krvinek), což může zvýšit riziko infekcí
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Vážné nežádoucí účinky mohou být u Ninlara také časté. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
-
Periferní neuropatie (poškození nervů). Příznaky mohou zahrnovat:
- pocit mravenčení nebo pálení
- necitlivost
- bolest
- slabost v pažích nebo nohou
-
Těžké kožní reakce. Příznaky mohou zahrnovat:
- kožní vyrážka s rány, které jsou červené až fialové barvy (nazývané Sweetův syndrom)
- kožní vyrážka s oblastmi loupání a otoků v ústech (tzv. Stevens-Johnsonův syndrom)
-
Periferní edém (otok). Příznaky mohou zahrnovat:
- oteklé kotníky, nohy, nohy, paže nebo ruce
- přibývání na váze
-
Poškození jater. Příznaky mohou zahrnovat:
- žloutenka (žloutnutí kůže nebo bělma očí)
- bolest na pravé straně břicha (břicho)
Další závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“níže, mohou zahrnovat:
- trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček)
- zažívací problémy, jako je průjem, zácpa, nevolnost a zvracení
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.
Trombocytopenie
Během užívání Ninlara můžete mít trombocytopenii (nízká hladina krevních destiček). To byl nejčastější vedlejší účinek přípravku Ninlaro během klinických studií.
Během studia byli lidé rozděleni do dvou skupin. První skupině byl podáván Ninlaro s lenalidomidem a dexamethasonem. Druhé skupině bylo podáno placebo (léčba bez aktivního léčiva) s lenalidomidem a dexamethasonem.
Z těch, kteří užívali kombinaci Ninlaro, mělo 78% lidí nízkou hladinu krevních destiček. Z těch, kteří užívali kombinaci placeba, mělo 54% hladinu destiček.
Ve studiích někteří lidé potřebovali transfuzi trombocytů k léčbě trombocytopenie. Při transfuzi destiček dostanete destičky od dárce nebo z vlastního těla (pokud byly destičky dříve odebrány). U lidí, kteří užívali kombinaci Ninlaro, 6% potřebovalo transfúzi destiček. U lidí užívajících kombinaci placeba potřebovalo 5% transfuzi destiček.
Destičky fungují ve vašem těle tak, aby zastavily krvácení tím, že vytvoří krevní sraženiny. Pokud je hladina krevních destiček příliš nízká, může dojít k vážnému krvácení. Když užíváte Ninlaro, budete muset pravidelně provádět krevní testy, abyste zkontrolovali hladinu krevních destiček.
Pokud máte některý z těchto příznaků nízké hladiny krevních destiček, ihned zavolejte svého lékaře:
- lehce modřiny
- krvácení častěji než obvykle (například krvácení z dásní nebo krvácení z dásní)
Pokud je hladina krevních destiček příliš nízká, může lékař snížit dávku přípravku Ninlaro nebo doporučit transfuzi destiček. Mohou vás dokonce požádat, abyste přestali užívat Ninlaro na chvíli.
Trávicí problémy
Během užívání Ninlara se mohou vyskytnout problémy se žaludkem nebo střevy. Během klinických studií této drogy měli lidé často zažívací potíže.
Ve studiích byli lidé rozděleni do dvou skupin. První skupině byl podáván Ninlaro s lenalidomidem a dexamethasonem. Druhé skupině bylo podáno placebo (léčba bez aktivního léčiva) s lenalidomidem a dexamethasonem. Ve studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
- průjem, který se objevil u 42% lidí užívajících kombinaci Ninlaro (a u 36% lidí užívajících kombinaci placeba)
- zácpa, ke které došlo u 34% lidí užívajících kombinaci Ninlaro (au 25% lidí užívajících kombinaci placeba)
- nevolnost, ke které došlo u 26% lidí užívajících kombinaci Ninlaro (au 21% lidí užívajících kombinaci placeba)
- zvracení, ke kterému došlo u 22% lidí užívajících kombinaci Ninlaro (au 11% lidí užívajících kombinaci placeba)
Zvládnutí trávicích problémů
Je důležité mluvit se svým lékařem o tom, jak tyto problémy řešit. Jinak se mohou stát vážnými.
Nauzea a zvracení lze obvykle předcházet nebo léčit užíváním určitých léků. Kromě užívání léků můžete dělat i jiné věci, pokud se cítíte nevolní. Někdy je užitečné jíst menší množství jídla častěji, namísto toho, aby jí každý den tři velká jídla. American Cancer Society poskytuje několik dalších tipů, které vám pomohou zmírnit nevolnost.
Průjem lze také léčit určitými léky, jako je loperamid (Imodium). A pokud máte průjem, ujistěte se, že pijete hodně tekutin. To vám pomůže vyhnout se dehydrataci (když má vaše tělo nízké množství tekutin).
Můžete zabránit zácpě tím, že pijete velké množství tekutin, jedíte potraviny s vysokým obsahem vlákniny a děláte šetrné cvičení (například chůze).
Pokud se vaše zažívací potíže stanou závažnými, může lékař snížit dávku Ninlara. Mohou vás dokonce požádat, abyste přestali lék užívat.
Pásový opar
Během užívání Ninlara můžete mít zvýšené riziko vzniku pásového oparu (herpes zoster). Šindele jsou kožní vyrážky, které způsobují pálivou bolest a puchýře. To bylo hlášeno u lidí užívajících Ninlaro během klinických studií.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. První skupině byl podáván Ninlaro s lenalidomidem a dexamethasonem. Druhé skupině bylo podáno placebo (léčba bez aktivního léčiva) s lenalidomidem a dexamethasonem.
V průběhu studií byly šindele hlášeny u 4% lidí užívajících kombinaci Ninlaro. Z těch, kteří užívali placebo, 2% lidí mělo pásový opar.
Pokud jste v minulosti měli plané neštovice, můžete si vyvinout šindele. Pásový opar se vyskytuje, když se virus, který způsobuje plané neštovice, reaktivuje (vzplane) uvnitř vašeho těla. K tomuto vzplanutí může dojít, pokud váš imunitní systém nefunguje tak dobře, jak obvykle, což se běžně děje u lidí s mnohočetným myelomem.
Pokud jste v minulosti trpěli planými neštovicemi a používáte Ninlaro, lékař vám může předepsat antivirovou léčbu, kterou užíváte, když používáte Ninlaro. Antivirová léčba pomůže zabránit vzniku šindelů ve vašem těle.
Ninlaro dávkování
Dávkování Ninlaro, které Vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- jak dobře fungují vaše játra a ledviny
- jestliže máte určité nežádoucí účinky z léčby přípravkem Ninlaro
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Ninlaro je ve formě perorálních tobolek, které jsou k dispozici ve třech silách: 2,3 mg, 3 mg a 4 mg.
Dávkování pro mnohočetný myelom
Typická počáteční dávka přípravku Ninlaro je jedna 4mg tobolka užívaná jednou týdně po dobu tří týdnů. Poté následuje jeden týden neužívání drogy. Tento čtyřtýdenní cyklus zopakujete tolikrát, kolikrát doporučí lékař.
Během léčby byste měli užívat Ninlaro tobolku ve stejný den každý týden. Nejlepší je užít Ninlaro přibližně ve stejnou denní dobu pro každou dávku. Ninlaro byste měli užívat na lačný žaludek, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo nejméně dvě hodiny po jídle.
Ninlaro budete užívat v kombinaci s dalšími dvěma léky na mnohočetný myelom: lenalidomid (Revlimid) a dexamethason (Decadron). Tyto léky mají odlišné dávkování než Ninlaro. U každého z těchto léků se řiďte pokyny pro dávkování, které vám dal lékař.
Nejlepší je nechat si rozvrh dávek zapsat do grafu nebo kalendáře. To vám pomůže znát všechny léky, které potřebujete brát a přesně, kdy je potřebujete brát. Je dobré zkontrolovat každou dávku poté, co ji užijete.
Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami, lékař vám může doporučit, abyste užili nižší dávku přípravku Ninlaro. Váš lékař může také snížit dávku nebo vás požádat o přestávku v léčbě, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky (jako je nízká hladina krevních destiček). Vždy užívejte Ninlaro přesně podle pokynů svého lékaře.
Co když mi chybí dávka?
Pokud zapomenete užít dávku Ninlara, postupujte podle těchto pokynů:
- Pokud zbývá 72 nebo více hodin, než uplyne další dávka, užijte vynechanou dávku ihned. Poté užijte další dávku Ninlara v obvyklou dobu.
- Pokud zbývá méně než 72 hodin, než uplyne další dávka, vynechejte vynechanou dávku. Vezměte si další dávku Ninlara v obvyklém čase.
Nikdy neužívejte více než jednu dávku Ninlara, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud tak učiníte, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Chcete-li se ujistit, že vám neunikne žádná dávka, zkuste na svém telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být i časovač léků.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Ninlaro je určen k dlouhodobému použití. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Ninlaro je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.
Alternativy k Ninlaru
Jsou k dispozici další léky, které mohou léčit mnohočetný myelom. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Ninlaru, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě mnohočetného myelomu, zahrnují:
-
určitá chemoterapie, jako například:
- cyklofosfamid (Cytoxan)
- doxorubicin (doxil)
- melphalan (Alkeran)
-
některé kortikosteroidy, jako například:
dexamethason (Decadron)
-
některé imunomodulační terapie (léky, které pracují s imunitním systémem), jako například:
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
- thalidomid (Thalomid)
-
některé cílené terapie, jako například:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs. Velcade
Možná se divíte, jak Ninlaro porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Ninlaro a Velcade podobné a odlišné.
O
Ninlaro obsahuje ixazomib, zatímco Velcade obsahuje bortezomib. Oba tyto léky jsou cílené terapie pro mnohočetný myelom. Patří do třídy léčiv nazývaných inhibitory proteazomu. Ninlaro a Velcade pracují stejným způsobem ve vašem těle.
Použití
Ninlaro je schválen FDA k léčbě:
mnohočetný myelom u dospělých, kteří již pro svou nemoc vyzkoušeli alespoň jednu jinou léčbu. Ninlaro se používá v kombinaci s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem (Decadron)
Přípravek Velcade je schválen FDA k léčbě:
-
mnohočetný myelom u dospělých, kteří:
- neměli na svou nemoc žádné jiné ošetření; pro tyto lidi se Velcade používá v kombinaci s melfalanem a prednisonem
- mají mnohočetný myelom, který se po předchozí léčbě vrátil (vrátil)
- lymfom z plášťových buněk (rakovina lymfatických uzlin) u dospělých
Lékové formy a podávání
Ninlaro přichází jako tobolky, které se užívají ústy. Obvykle užíváte jednu kapsli každý týden po dobu tří týdnů. Následuje týden bez užívání drogy. Tento čtyřtýdenní cyklus se opakuje tolikrát, kolikrát váš lékař doporučuje.
Velcade přichází jako tekutý roztok, který se podává injekcí. Podává se jako injekce pod kůži (subkutánní injekce) nebo injekce do žíly (intravenózní injekce). Tyto ošetření dostanete v kanceláři lékaře.
Váš rozvrh dávkování přípravku Velcade se bude lišit v závislosti na vaší situaci:
- Pokud váš mnohočetný myelom nebyl dosud léčen, pravděpodobně budete přípravek Velcade používat asi rok. Obvykle budete sledovat třítýdenní léčebný cyklus. Léčbu zahájíte tak, že budete přípravek Velcade dostávat dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, poté následuje týden bez drogy. Tento vzorec se bude opakovat celkem 24 týdnů. Po 24 týdnech obdržíte Velcade jednou týdně po dobu dvou týdnů, poté následuje týden bez drogy. Toto se opakuje celkem 30 týdnů.
- Pokud používáte přípravek Velcade, protože váš mnohočetný myelom se vrátil po jiných ošetřeních (pomocí přípravku Velcade nebo jiných léků), může se váš dávkový rozvrh lišit v závislosti na historii léčby.
Vedlejší účinky a rizika
Ninlaro i Velcade obsahují drogy ze stejné třídy. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Časté nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady dalších běžných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ninlaro, u přípravku Velcade nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout s Ninlaro:
suché oči
-
Může se vyskytnout u přípravku Velcade:
- nervová bolest
- pocit slabosti nebo únavy
- horečka
- snížená chuť k jídlu
- anémie (nízká hladina červených krvinek)
- alopecie (vypadávání vlasů)
-
Může se vyskytnout u Ninlaro i Velcade:
- bolesti zad
- rozmazané vidění
- zánět spojivek (nazývaný také růžové oko)
- pásový opar (herpes zoster), který způsobuje bolestivou vyrážku
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ninlaro, u přípravku Velcade nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě). Většina těchto nežádoucích účinků se vyskytuje často u lidí, kteří tyto léky užívají.
-
Může se vyskytnout s Ninlaro:
těžké kožní reakce, včetně Sweetova syndromu a Stevens-Johnsonova syndromu
-
Může se vyskytnout u přípravku Velcade:
- nízký krevní tlak (může způsobit závratě nebo mdloby)
- srdeční problémy, jako je srdeční selhání nebo abnormální srdeční rytmus
- problémy s plicemi, jako je syndrom respiračního tísně, pneumonie nebo zánět plic
-
Může se vyskytnout u Ninlaro i Velcade:
- periferní edém (otoky v kotnících, chodidlech, nohách, pažích nebo rukou)
- trombocytopenie (nízká hladina destiček)
- problémy se žaludkem nebo střevem, jako je průjem, zácpa, nevolnost nebo zvracení
- nervové problémy, jako je pocit mravenčení nebo pálení, necitlivost, bolest nebo slabost v pažích nebo nohou
- neutropenie (nízká hladina bílých krvinek), což může zvýšit riziko infekce
- poškození jater
Účinnost
Ninlaro a Velcade mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých.
Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že jak Ninlaro, tak Velcade jsou účinné při oddálení progrese (zhoršení) mnohočetného myelomu. Obě léky jsou doporučeny současnými léčebnými směrnicemi pro použití u lidí s mnohočetným myelomem.
U některých lidí doporučují léčebné pokyny používat režim založený na Velcade před použitím kombinace Ninlaro s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem (Decadron). Toto doporučení zahrnuje lidi s aktivním mnohočetným myelomem, kteří jsou léčeni poprvé. Aktivní mnohočetný myelom znamená, že osoba má příznaky nemoci, jako jsou problémy s ledvinami, poškození kostí, anémie nebo jiné problémy.
Pro lidi, jejichž mnohočetný myelom se vrátil po jiných ošetřeních, doporučují pokyny léčbu Ninlarem nebo Velcade v kombinaci s jinými drogami.
Náklady
Ninlaro a Velcade jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na WellRx.com stojí Velcade obecně více než Ninlaro. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Ninlaro cena
Stejně jako u všech léků se cena Ninlara může lišit. Chcete-li najít aktuální ceny pro Ninlaro ve vaší oblasti, podívejte se na WellRx.com.
Náklady, které najdete na WellRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Ninlaro, nebo potřebujete-li pomoc s pochopením vašeho pojistného krytí, je k dispozici pomoc.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, výrobce Ninlaro, nabízí program s názvem Takeda Oncology 1Point. Tento program nabízí pomoc a může vám pomoci snížit náklady na vaši léčbu. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 844-817-6468 (844-T1POINT) nebo navštivte webovou stránku programu.
Ninlaro používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Ninlaro, k léčbě určitých stavů. Ninlaro lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.
Ninlaro pro mnohočetný myelom
Přípravek Ninlaro je schválen FDA pro léčbu mnohočetného myelomu u dospělých, kteří již pro tento stav vyzkoušeli alespoň jednu další léčbu. Tato léčba může být lékem nebo procedurou. Ninlaro je schválen pro použití v kombinaci s dalšími dvěma léky: lenalidomid (Revlimid) a dexamethason (Decadron).
Mnohočetný myelom je vzácný typ rakoviny, která se vyvíjí v plazmatických buňkách. Tyto buňky jsou typem bílých krvinek. Jsou vyrobeny z vaší kostní dřeně, což je houba, která se nachází uvnitř vašich kostí. Vaše kostní dřeň vytváří všechny vaše krvinky.
Někdy se plazmatické buňky stanou neobvyklé a začnou se nekontrolovatelně množit (což vede k většímu počtu plazmatických buněk). Tyto abnormální, rakovinné plazmatické buňky se nazývají myelomové buňky.
Buňky myelomu se mohou vyvíjet ve více (několika) oblastech vaší kostní dřeně a ve více různých kostech. To je důvod, proč se stav nazývá mnohočetný myelom.
Myelomové buňky zabírají hodně místa ve vaší kostní dřeni. To ztěžuje vaší kostní dřeni, aby si vytvořila dostatek zdravých krvinek. Buňky myelomu mohou také poškodit vaše kosti a učinit je slabými.
Účinnost
V klinické studii byl Ninlaro účinný při léčbě mnohočetného myelomu. Studie se zaměřila na 722 lidí s mnohočetným myelomem, kteří již měli alespoň jednu další léčbu tohoto stavu. U těchto lidí jejich mnohočetný myelom buď přestal reagovat (zlepšoval se) na jiné léčby, nebo se vrátil po prvním zlepšení s jinými léčbami.
V této studii byli lidé rozděleni do dvou skupin. První skupině byl podáván Ninlaro se dvěma dalšími léky na mnohočetný myelom: lenalidomid a dexamethason. Druhé skupině bylo podáváno placebo (léčba bez aktivního léčiva) lenalidomidem a dexamethasonem.
Lidé, kteří užívali kombinaci Ninlaro, žili průměrně 20,6 měsíců, než jejich mnohočetný myelom pokračoval. Lidé, kteří užívali kombinaci placeba, žili průměrně 14,7 měsíců před progresí onemocnění.
Na léčbu reagovalo sedmdesát osm procent lidí, kteří užívali kombinaci Ninlaro. To znamená, že měli alespoň 50% zlepšení ve svých laboratorních testech, které hledaly buňky myelomu. U těch, kteří užívali kombinaci placeba, mělo 72% lidí stejnou odpověď na léčbu.
Použití mimo značku pro Ninlaro
Kromě výše uvedeného použití může být Ninlaro použit mimo jiné pro jiná použití. Použití drog mimo značku je, když se lék, který je schválen pro jedno použití, používá k léčbě jiného, který není schválen.
Ninlaro pro mnohočetný myelom v jiných situacích
Ninlaro je schválen FDA pro použití s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří již dříve podstoupili jinou léčbu. Studuje se jako možnost léčby pro jiné situace zahrnující mnohočetný myelom.
Probíhá výzkum, aby se zjistilo, jak lze Ninlaro použít off-label v následujících situacích:
- k léčbě různých stádií mnohočetného myelomu
- v kombinaci s léky jinými než lenalidomid a dexamethason k léčbě mnohočetného myelomu
Můžete být předepsán Ninlaro off-label jedním z těchto způsobů.
Ninlaro pro systémovou amyloidózu lehkého řetězce
Ninlaro není schválen FDA k léčbě systémové amyloidózy lehkého řetězce. Někdy se však k léčbě tohoto stavu používá off-label.
Tento vzácný stav ovlivňuje způsob, jakým vaše plazmatické buňky (nalezené v kostní dřeni) produkují určité proteiny nazývané proteiny lehkého řetězce. Abnormální kopie těchto proteinů vstupují do vašeho krevního řečiště a mohou se hromadit v tkáních a orgánech v celém těle. Jak se proteiny hromadí, vytvářejí amyloidy (shluky bílkovin), které mohou poškodit určité orgány, jako je vaše srdce nebo ledviny.
Ninlaro byl zařazen do léčebných pokynů pro systémovou amyloidózu lehkého řetězce poté, co studie zjistila, že je účinná při léčbě tohoto stavu. Ninlaro je léčebná možnost pro lidi, jejichž amyloidóza přestala reagovat na schválenou léčbu tohoto stavu první volby. Je to také možnost léčby pro lidi, jejichž amyloidóza se vrátila poté, co se zlepšila schválenou léčbou první volby.
Ninlaro se používá k léčbě tohoto onemocnění samostatně nebo v kombinaci s dexamethasonem.
Ninlaro užívání s jinými drogami
Obvykle užíváte Ninlaro v kombinaci s jinými léky, z nichž každá pracuje různými způsoby k léčbě mnohočetného myelomu.
Ninlaro je schválen pro použití s lenalidomidem (Revlimid) a dexamethasonem (Decadron). Během klinických studií byla léčba přípravkem Ninlaro v kombinaci s těmito léky účinnější než při použití pouze lenalidomidu a dexamethasonu.
Váš lékař může také doporučit, abyste Ninlaro užívali s některými dalšími léky na mnohočetný myelom. Toto je způsob, jak používat Ninlaro. Použití drog mimo značku je, když se lék, který je schválen pro jedno použití, používá k léčbě jiného, který není schválen.
Ninlaro s lenalidomidem (Revlimid)
Lenalidomid (Revlimid) je imunomodulační lék. Tento typ léku pomáhá imunitnímu systému zabíjet buňky myelomu.
Revlimid přichází jako tobolky, které se užívají ústy v kombinaci s Ninlaro. Užíváte Revlimid jednou denně po dobu tří týdnů, poté následuje jeden týden neužívání drogy.
Revlimid můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Ninlaro s dexamethasonem (Decadron)
Dexamethason (Decadron) je druh drogy nazývané kortikosteroid. Tyto léky se používají hlavně ke snížení zánětu (otoku) v těle. Pokud je však dexamethason podáván v nízkých dávkách pro léčbu mnohočetného myelomu, pomáhá Ninlaru a Revlimidu zabíjet myelomové buňky.
Dexamethason je ve formě tablet, které se užívají ústy v kombinaci s Ninlaro. Vezměte dexamethason jednou týdně, ve stejný den v týdnu, kdy užíváte Ninlaro. Užíváte dexamethason každý týden, včetně týdne, který neužíváte Ninlaro.
Neužívejte dávku dexamethasonu ve stejnou denní dobu, jako jste užili dávku Ninlaro. Nejlepší je užívat tyto léky v různých denních dobách. Je to proto, že dexamethason je třeba užívat s jídlem, zatímco Ninlaro by se mělo užívat na lačný žaludek.
Ninlaro a alkohol
Není známo, že by alkohol ovlivňoval působení Ninlara ve vašem těle. Pokud však trpíte některými vedlejšími účinky přípravku Ninlaro (jako je nauzea nebo průjem), pití alkoholu by tyto nežádoucí účinky mohlo ještě zhoršit.
Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem, kolik alkoholu je pro vás bezpečné, když používáte Ninlaro.
Ninlaro interakce
Ninlaro může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit vedlejší účinky nebo je učinit závažnějšími.
Ninlaro a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Ninlaro. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Ninlaro.
Před užitím přípravku Ninlaro se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Ninlaro a některé léky na tuberkulózu
Užívání některých léků proti tuberkulóze s Ninlarem může snížit hladinu Ninlara v těle. To by pro vás Ninlaro znamenalo méně efektivní. S Ninlaro byste se měli vyvarovat užívání následujících léků:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentine (Priftin)
Ninlaro a některé léky na záchvaty
Užívání některých záchvatových léků s Ninlaro může snížit hladinu Ninlaro ve vašem těle. To by pro vás Ninlaro znamenalo méně efektivní. S Ninlaro byste se měli vyvarovat užívání následujících léků:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenyfenytoin (Cerebyx)
- oxkarbazepin (Trileptal)
- fenobarbital
- fenytoin (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysoline)
Ninlaro a byliny a doplňky stravy
Ninlaro může interagovat s některými bylinkami a doplňky, včetně třezalky tečkované. Než začnete přípravek Ninlaro užívat, poraďte se se svým lékařem o všech doplňcích, které užíváte.
Ninlaro a třezalka tečkovaná
Užívání třezalky tečkované s Ninlarem může snížit hladinu Ninlara ve vašem těle a snížit tak jeho účinnost. Nepoužívejte tento bylinkový doplněk (nazývaný také Hypericum perforatum), když používáte Ninlaro.
Jak vzít Ninlaro
Ninlaro byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Kdy brát
Pokud vám lékař neřekne jinak, užijte dávku Ninlara jednou týdně, každý týden ve stejný den. Nejlepší je užít dávky přibližně ve stejnou denní dobu.
Ninlaro budete užívat jednou týdně po dobu tří týdnů. Pak budete mít týden volno z drogy. Tento čtyřtýdenní cyklus zopakujete tolikrát, kolikrát doporučí lékař.
Chcete-li se ujistit, že vám neunikne žádná dávka, zkuste na svém telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být i časovač léků.
Užívání Ninlara s jídlem
Neměli byste brát Ninlaro s jídlem. Měl by být užíván na lačný žaludek, protože jídlo může snížit množství Ninlara, které vaše tělo absorbuje. To by pro vás Ninlaro znamenalo méně efektivní. Vezměte každou dávku Ninlara nejméně jednu hodinu před jídlem nebo nejméně dvě hodiny po jídle.
Může být Ninlaro drcen, rozštěpen nebo žvýkat?
Ne, neměli byste rozdrtit, rozbít, rozdělit nebo žvýkat tobolky Ninlaro. Tobolky jsou určeny k polykání celé s pitím vody.
Pokud se tobolka Ninlaro náhodně rozlomí, nedotýkejte se prášku, který je uvnitř tobolky. Pokud se na kůži dostane jakýkoli prášek, ihned je omyjte mýdlem a vodou. Pokud se vám jakýkoli prášek dostane do očí, okamžitě je vypláchněte vodou.
Jak Ninlaro funguje
Přípravek Ninlaro je schválen k léčbě mnohočetného myelomu. Podává se s dalšími dvěma léky (lenalidomid a dexamethason), které mu pomáhají pracovat uvnitř vašeho těla.
Co se děje u mnohočetného myelomu
Uprostřed vašich kostí je houbovitý materiál zvaný kostní dřeň. Zde se vytvářejí vaše krvinky, včetně bílých krvinek. Bílé krvinky bojují s infekcemi.
Existuje spousta různých typů bílých krvinek. Jeden typ se nazývá plazmatické buňky. Plazmové buňky vytvářejí protilátky, což jsou proteiny, které pomáhají vašemu tělu rozpoznávat a napadat bakterie, jako jsou viry a bakterie.
S mnohočetným myelomem se ve vaší kostní dřeni vytvářejí abnormální plazmatické buňky. Začnou se nekontrolovatelně množit (více plazmatických buněk). Tyto abnormální, rakovinné plazmatické buňky se nazývají myelomové buňky.
Myelomové buňky zabírají ve vaší kostní dřeni příliš mnoho místa, což znamená, že je méně místa pro vytvoření zdravých krvinek. Myelomové buňky také poškozují vaše kosti. To způsobí, že vaše kosti uvolní vápník do krve, což vaše kosti oslabí.
Co Ninlaro dělá
Ninlaro působí tak, že snižuje množství myelomových buněk ve vaší kostní dřeni. Lék zacílí na specifický protein, nazývaný proteazom, uvnitř buněk myelomu.
Proteasomy rozkládají další proteiny, které buňky již nepotřebují, a také proteiny, které jsou poškozeny. Ninlaro se připojuje k proteazomům a brání jim v řádném fungování. To vede k hromadění poškozených a nepotřebných proteinů v myelomových buňkách, což způsobuje odumírání myelomových buněk.
Jak dlouho to trvá?
Ninlaro začne pracovat uvnitř vašeho těla, jakmile jej začnete užívat. Bude však chvíli trvat, než se vytvoří efekty, které si můžete všimnout, například zlepšení příznaků nebo výsledky laboratorních testů.
V klinické studii užívali lidé s mnohočetným myelomem Ninlaro (v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem). Polovina z těchto lidí viděla zlepšení jejich stavu přibližně do měsíce, kdy začali užívat Ninlaro.
Ninlaro a těhotenství
Ninlaro nebylo studováno u těhotných žen. Očekává se však, že způsob, jakým Ninlaro působí ve vašem těle, bude škodlivý pro vyvíjející se těhotenství.
Ve studiích na zvířatech způsobil lék poškození těhotným zvířatům. I když studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí, tyto studie naznačují, že tento lék může poškodit lidské těhotenství.
Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání Ninlara.
Ninlaro a antikoncepce
Protože Ninlaro může poškodit vyvíjející se těhotenství, je důležité používat antikoncepci, zatímco užíváte tento lék.
Antikoncepce pro ženy
Pokud jste žena, která je schopna otěhotnět, měli byste během užívání Ninlaro používat účinnou antikoncepci. Měli byste pokračovat v používání antikoncepce nejméně 90 dnů poté, co jste přestali užívat Ninlaro.
Ninlaro se užívá v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu. Dexamethason může učinit hormonální antikoncepci, včetně antikoncepčních pilulek, méně účinným při prevenci těhotenství. Pokud používáte hormonální antikoncepci, měli byste jako záložní antikoncepci použít také bariérovou antikoncepci (například kondomy).
Antikoncepce pro muže
Pokud jste muž, který je sexuálně aktivní se ženou, která by mohla otěhotnět, měli byste během užívání Ninlaro používat účinnou antikoncepci (například kondomy). To je důležité, i když vaše partnerka používá antikoncepci. Měli byste pokračovat v antikoncepci nejméně 90 dnů po poslední dávce Ninlaro.
Ninlaro a kojení
Není známo, zda Ninlaro přechází do mateřského mléka nebo zda ovlivňuje způsob, jakým vaše tělo vytváří mateřské mléko. Během léčby Ninlarem byste se měli vyhnout kojení. Nekojte nejméně 90 dní poté, co jste přestal / a užívat Ninlaro.
Běžné otázky o Ninlaru
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Ninlaro.
Je Ninlaro typem chemoterapie?
Ne, Ninlaro není druh chemoterapie. Chemoterapie zabíjí buňky ve vašem těle, které se rychle rozmnožují (čímž více buněk). To zahrnuje některé zdravé buňky, stejně jako rakovinné buňky. Protože chemoterapie ovlivňuje některé z vašich zdravých buněk, může mít velmi závažné vedlejší účinky.
Ninlaro je cílená terapie mnohočetného myelomu. Cílená terapie pracuje na specifických vlastnostech rakovinných buněk, které se liší od těch na zdravých buňkách. Ninlaro cílí na určité proteiny zvané proteazomy.
Proteazomy se podílejí na normálním růstu a produkci buněk. Tyto proteiny jsou aktivnější v rakovinných buňkách než ve zdravých buňkách. To znamená, že když Ninlaro cílí na proteazomy, ovlivňuje buňky myelomu více než zdravé buňky.
Ninlaro může stále ovlivňovat zdravé buňky a může způsobit vážné vedlejší účinky. Obecně však cílené terapie (jako je Ninlaro) mají tendenci způsobovat méně vedlejších účinků než typické léky na chemoterapii.
Mohu Ninlaro vzít před nebo po transplantaci kmenových buněk?
Můžete být schopni. Přípravek Ninlaro je schválen pro použití u lidí, kteří podstoupili alespoň jednu jinou léčbu pro mnohočetný myelom. To zahrnuje i lidi, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk jako léčbu.
Kmenové buňky jsou nezralé krvinky, které se nacházejí ve vaší krvi a ve vaší kostní dřeni. Mohou se rozvinout na všechny typy krvinek. Transplantace kmenových buněk je léčba mnohočetného myelomu. Jeho cílem je nahradit myelomové buňky zdravými kmenovými buňkami, které pak mohou zrát na zdravé krvinky.
Současné klinické pokyny zahrnují Ninlaro jako udržovací (dlouhodobou) léčebnou možnost, jak zabránit rakovinovým buňkám v množení po autologní transplantaci kmenových buněk. (V tomto postupu jsou vaše kmenové buňky odebírány z vaší vlastní krve nebo kostní dřeně a vráceny vám zpět při transplantaci.) V tomto případě jsou však před Ninlaro upřednostňována jiná léčiva.
Současné klinické pokyny také zahrnují Ninlaro jako možnost první lékové léčby, kterou máte pro mnohočetný myelom, před transplantací kmenových buněk. V tomto případě jsou však před Ninlaro také preferována jiná léčiva. To by bylo použití Ninlara mimo značku. Použití drog mimo značku je, když se lék, který je schválen pro jedno použití, používá k léčbě jiného, který není schválen.
Pokud zvracím po užití dávky, mám užít jinou dávku?
Pokud po užití přípravku Ninlaro zvracíte, neužívejte toho dne další dávku léku. Jednoduše užijte svou další dávku, když je to podle vašeho dávkovacího plánu.
Pokud při užívání přípravku Ninlaro často zvracete, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám předepsat léky, které vám pomohou snížit nevolnost nebo vám podají tipy, jak zvracet nevolnost během léčby.
Budu potřebovat laboratorní testy, když vezmu Ninlaro?
Ano. Když užíváte Ninlaro, budete muset pravidelně provádět krevní testy, abyste mohli sledovat hladiny krevních buněk a funkci jater. Během léčby váš lékař zkontroluje konkrétně následující testy:
- Hladina destiček. Ninlaro může snížit hladinu destiček. Pokud vaše hladina klesne příliš nízko, můžete mít zvýšené riziko vážného krvácení. Váš lékař bude pravidelně kontrolovat počet krevních destiček, takže pokud budou zjištěny problémy, mohou být rychle vyřešeny. Pokud jsou vaše hladiny nízké, lékař může snížit dávku Ninlara nebo jste přestal užívat Ninlaro, dokud se krevní destičky nevrátí na bezpečnou úroveň. Někdy budete potřebovat transfuzi, abyste mohli dostávat destičky.
- Hladina bílých krvinek. Jedno z léků (zvané Revlimid), které budete užívat s Ninlaro, může snížit hladinu bílých krvinek, což může zvýšit riziko infekce. Pokud máte nízkou hladinu těchto buněk, může lékař snížit dávkování přípravku Revlimid a Ninlaro, nebo pokud přestanete užívat léky, dokud se vaše bílé krvinky nevrátí na bezpečnou úroveň.
- Testy jaterních funkcí. Ninlaro může někdy poškodit vaše játra a způsobit uvolnění jaterních enzymů do krve. Testy jaterních testů kontrolují přítomnost těchto enzymů v krvi. Pokud testy ukážou, že Ninlaro ovlivňuje vaše játra, může lékař snížit dávku léku.
- Jiné krevní testy. Budete mít také další krevní testy, abyste zjistili, jak dobře váš mnohočetný myelom reaguje na léčbu přípravkem Ninlaro.
Ninlaro preventivní opatření
Před užitím přípravku Ninlaro se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Ninlaro pro vás nemusí být správné, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Problémy s ledvinami. Pokud je funkce ledvin vážně narušena nebo pokud máte hemodialyzační léčbu pro selhání ledvin, lékař vám předepíše nižší dávku Ninlaro.
- Problémy s játry. Ninlaro může způsobit problémy s játry. A pokud máte poškození jater, užívání Ninlara může zhoršit váš stav. Pokud máte středně těžké až těžké problémy s játry, lékař vám předepíše nižší dávku Ninlara.
- Těhotenství. Pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět, může být Ninlaro pro těhotenství škodlivá. Pokud jste vy nebo váš partner těhotná, měli byste během užívání Ninlara používat antikoncepci. Další informace naleznete v části „Ninlaro a těhotenství“a „Ninlaro a antikoncepce“výše.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Ninlaro naleznete v části „Ninlaro nežádoucí účinky“výše.
Předávkování Ninlaro
Užívání více než doporučeného dávkování Ninlara může vést k závažným vedlejším účinkům. Seznam možných nežádoucích účinků způsobených přípravkem Ninlaro naleznete v části „Ninlaro nežádoucí účinky“výše.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat zvýšení jakýchkoli možných vedlejších účinků Ninlara. Seznam možných nežádoucích účinků naleznete v části „Ninlaro nežádoucí účinky“výše.
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Ninlaro expirace, skladování a likvidace
Když dostanete Ninlaro z lékárny, lékárník přidá na etiketu na balení léků datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék. Neužívejte Ninlaro, pokud uplynulo datum vypršení platnosti.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Tobolky Ninlaro by měly být uchovávány v původním obalu. Skladujte je při pokojové teplotě mimo světlo. Ninlaro by nemělo být skladováno při teplotě vyšší než 30 ° C.
Neukládejte tento lék v místech, kde by mohl navlhnout nebo navlhčit, například v koupelnách.
Likvidace
Pokud již nemusíte brát Ninlaro a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Ninlaro
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Přípravek Ninlaro je schválen k léčbě mnohočetného myelomu, používaného v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem, u dospělých, kteří podstoupili alespoň jednu další léčbu tohoto stavu.
Bezpečnost a účinnost přípravku Ninlaro u dětí nebyla stanovena.
Mechanismus účinku
Ninlaro obsahuje ixazomib, inhibitor proteazomu. Proteazomy mají ústřední roli při rozkladu proteinů, které se účastní regulace buněčného cyklu, opravy DNA a apoptózy. Ixazomib se váže na a inhibuje aktivitu beta 5 podjednotky 20S jádrové části 26S proteazomu.
Narušením proteazomové aktivity způsobuje ixazomib hromadění přebytku nebo poškození regulačních proteinů uvnitř buňky, což vede k buněčné smrti.
Proteasomová aktivita je u maligních buněk zvýšena ve srovnání se zdravými buňkami. Mnohočetné myelomové buňky jsou více citlivé na účinky inhibitorů proteazomu než zdravé buňky.
Farmakokinetika a metabolismus
Průměrná biologická dostupnost ixazomibu je 58% po perorálním podání. Biologická dostupnost je snížena, pokud je lék užíván s jídlem s vysokým obsahem tuků. V tomto případě je plocha pod křivkou (AUC) ixazomibu snížena o 28% a maximální koncentrace (Cmax) je snížena o 69%. Proto by měl být ixazomib podáván na lačný žaludek.
Ixazomib se 99% váže na plazmatické proteiny.
Ixazomib je primárně vylučován jaterním metabolismem zahrnujícím více CYP enzymů a non-CYP proteinů. Většina jeho metabolitů se vylučuje močí, některé se vylučují stolicí. Terminální poločas je 9,5 dne.
Střední až těžké poškození jater zvyšuje průměrnou AUC ixazomibu o 20% více než průměrná AUC, ke které dochází při normální jaterní funkci.
Průměrná AUC ixazomibu se zvyšuje o 39% u lidí s těžkým poškozením ledvin nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin, které vyžaduje dialýzu. Ixazomib není dialyzovatelný.
Vůle není významně ovlivněna věkem, pohlavím, rasou nebo povrchem těla. Studie Ninlaro zahrnovaly lidi ve věku 23 až 91 let a osoby s povrchem těla v rozmezí od 1,2 do 2,7 m².
Kontraindikace
Neexistují žádné kontraindikace pro Ninlaro. Toxicita související s léčbou, jako je neutropenie, trombocytopenie, poškození jater, vyrážky nebo periferní neuropatie, však může vyžadovat přerušení léčby.
Úložný prostor
Tobolky Ninlaro by měly být skladovány v původním obalu při pokojové teplotě. Nesmějí být skladovány při teplotách vyšších než 30 ° C.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
