Co je Nucala?
Nucala je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě dvou stavů:
- těžká eozinofilní astma u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších. U tohoto druhu těžké astmy máte vysokou hladinu eozinofilů (druh bílých krvinek). Pro léčbu tohoto stavu je přípravek Nucala schválen jako doplňková léčba. To znamená, že to berete kromě jiných léků na astma.
- eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. EGPA je vzácný stav, při kterém se zanícují vaše krevní cévy. Další název pro EGPA je Churg-Straussův syndrom.
Nucala obsahuje mepolizumab, což je druh léčiva nazývaného biologická látka. Vyrábí se spíše z částí živých buněk než z chemikálií.
Nucala přichází ve třech formách. Až donedávna byl přípravek Nucala poskytován pouze poskytovatelem zdravotní péče jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). V červnu 2019 však Food and Drug Administration (FDA) schválila dvě nové formy Nucaly.
Lék nyní přichází také jako předplněné autoinjekční pero a předplněná injekční stříkačka. To znamená, že místo toho, abyste šli do ordinace svého lékaře, abyste dostali injekce, můžete si injekci podat doma po absolvování školení.
Účinnost
Bylo zjištěno, že přípravek Nucala je účinný při léčbě eozinofilního astmatu i EGPA.
Pro eosinofilní astma
Klinické studie zjistily, že přípravek Nucala je účinný při snižování počtu závažných astmatických záchvatů u lidí se závažným eosinofilním astmatem. Patří sem astmatické záchvaty, které vyžadovaly návštěvu pohotovosti nebo pobyt v nemocnici.
Vědci zkoumali lidi, kteří dostávali přípravek Nucala vedle své obvyklé léčby astmatu. V průběhu jednoho roku měla tato skupina přibližně polovinu počtu astmatických záchvatů jako lidé, kteří dostávali placebo (bez léčby).
Pro EGPA
Bylo také zjištěno, že přípravek Nucala je účinný při léčbě EGPA. V celoroční klinické studii u lidí s EGPA bylo 40% lidí léčených přípravkem Nucala v remisi (bez příznaků) po dobu až 36 týdnů. To bylo ve srovnání se 16% lidí, kteří dostávali placebo. A 13% lidí léčených přípravkem Nucala strávilo 36 nebo více týdnů v remisi, ve srovnání s 3% lidí, kteří dostávali placebo.
Nucala generické
Nucala je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době nemá obecnou podobu.
Nucala obsahuje jednu účinnou látku: mepolizumab.
Nucala nežádoucí účinky
Nucala může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Nucala. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Nucala získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Nucala patří:
- bolesti hlavy
- reakce v místě vpichu, jako je bolest, zarudnutí, svědění, otok nebo pálení v místě vpichu
- bolesti zad
- únava (nedostatek energie)
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Závažné vedlejší účinky přípravku Nucala nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Vážné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, mohou zahrnovat následující:
- alergické reakce, včetně anafylaxe
- infekce herpes zoster (pásový opar)
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Alergická reakce, včetně anafylaxe
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé po užití přípravku Nucala mírnou alergickou reakci. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Anafylaxe je velmi závažný typ alergické reakce, která může být život ohrožující. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s polykáním
- potíže s dýcháním
- pocit slabosti nebo závratě
Pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Nucala, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
V klinických studiích se alergické reakce vyskytly u 1% lidí, kteří užívali přípravek Nucala pro těžkou eozinofilní astmu. A 4% lidí, kteří užívali lék na eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA), mělo alergické reakce.
Většina z těchto reakcí byla mírná, ale některé byly vážné. K většině došlo během několika hodin po podání injekce Nucaly. K několika alergickým reakcím však došlo o několik dní později.
Od uvedení přípravku Nucala na trh byly hlášeny alergické reakce, včetně závažných reakcí, jako je anafylaxe.
Infekce herpes zoster (pásový opar)
V klinických studiích 0,76% lidí léčených přípravkem Nucala na závažnou astmu uvedlo, že trpí infekcí herpes zoster. Tato infekce je lépe známá jako pásový opar. Virus, který způsobuje pásový opar, je stejný jako virus, který způsobuje plané neštovice. Každý, kdo měl ovčí neštovice, může vyvinout pásový opar.
Není zcela známo, zda užívání přípravku Nucala zvyšuje riziko vzniku pásového oparu.
Před zahájením léčby přípravkem Nucala může Váš lékař chtít, abyste dostali šindlovou vakcínu. To vám může pomoci vyvinout šindele během užívání přípravku Nucala.
Pokud dostáváte přípravek Nucala a všimnete si příznaků šindele, informujte o tom ihned svého lékaře. Příznaky pásového oparu mohou zahrnovat:
- horečka
- brnění nebo pocit pálení
- puchýřovitá vyrážka
- střílí bolest v oblasti vyrážky
Váš lékař může doporučit léčbu, která zmírní vaše příznaky a zkrátí, jak dlouho pásový opar vydrží.
Dlouhodobé vedlejší účinky
Vědci zkoumali dlouhodobou bezpečnost přípravku Nucala při léčbě závažné eozinofilní astmy. V klinické studii u lidí léčených přípravkem Nucala po dobu až 4,5 roku nebyly hlášeny žádné nové bezpečnostní problémy. To znamená, že u lidí se nevyvinuli jiné vedlejší účinky než ty, které byly hlášeny v počátečních klinických studiích přípravku Nucala u těžkého astmatu.
Nebyly provedeny žádné studie o dlouhodobé bezpečnosti přípravku Nucala při léčbě EGPA.
Pokud máte obavy, jak vás Nucala může dlouhodobě ovlivnit, promluvte si se svým lékařem.
Přírůstek na váze (ne vedlejší účinek)
V klinických studiích s přípravkem Nucala nebyl zaznamenán nárůst tělesné hmotnosti.
Je známo, že orální kortikosteroidní léky, které jsou často potřebné k léčbě těžkého eosinofilního astmatu nebo EGPA, způsobují přírůstek hmotnosti. Nucala však není steroid a neměl by vám způsobit přibírání na váze.
Pokud máte obavy z přibývání na váze, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout užitečné stravovací návyky, cvičení a tipy na životní styl nebo doporučit dietologa.
Hubnutí (ne vedlejší účinek)
Úbytek hmotnosti nebyl v klinických studiích přípravku Nucala hlášen jako vedlejší účinek.
Lidé, kteří užívají tablety steroidů po dlouhou dobu, mohou často přibrat na váze. Pokud jste díky léčbě přípravkem Nucala schopni použít menší množství perorálních steroidů, je možné, že zhubnete. To však nebylo konkrétně studováno.
Pokud máte obavy z hubnutí, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout užitečné stravovací tipy nebo doporučit dietologa, aby vám pomohli zajistit správnou výživu.
Vypadávání vlasů (ne vedlejší účinek)
V klinických studiích s přípravkem Nucala nebyla hlášena ztráta vlasů.
Ale některé další léky, které pomáhají léčit EGPA, mohou způsobit vypadávání vlasů. Tyto zahrnují:
- methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- cyklofosfamid
- azathioprin (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, promluvte si se svým lékařem.
Alternativy k Nucala
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Nucala, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě těchto specifických stavů používají mimo označení.
Alternativy těžké eosinofilní astmy
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě těžké eosinofilní astmy, zahrnují:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternativy eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA)
Příklady dalších léčiv, která mohou být použita k léčbě eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA), zahrnují:
- methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- cyklofosfamid (Cytoxan)
- azathioprin (Azasan, Imuran)
- mykofenolát (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala vs. Fasenra
Možná se divíte, jak Nucala porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Nucala a Fasenra podobné a odlišné.
Všeobecné
Nucala a Fasenra jsou biologická léčiva, která se vyrábějí spíše z částí živých buněk než z chemických látek. Oba léky snižují počet eozinofilů ve vašem těle. Jedná se o typ bílých krvinek, které se podílejí na vyvolání zánětu (otok).
Nucala obsahuje léčivo mepolizumab. Fasenra obsahuje léčivo benralizumab.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila jak Nucala, tak Fasenra k léčbě typu astmatu zvaného těžká eozinofilní astma. Oba léky jsou schváleny pro použití u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších. Léky se používají jako doplněk k vaší stávající léčbě astmatu. To znamená, že kromě jiných léků na astma berete Nucala nebo Fasenra.
Přípravek Nucala je také schválen FDA pro léčbu eozinofilních granulomatóz s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. EGPA je vzácný stav, při kterém se zanícují vaše krevní cévy. Další název pro EGPA je Churg-Straussův syndrom.
Lékové formy a podávání
Nucala přichází ve třech formách:
- Jedna injekční lahvička s práškem obsahující 100 mg mepolizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Tento roztok vám podají jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).
- Jednorázové předplněné autoinjekční pero obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás váš poskytovatel zdravotní péče naučí, jak používat pero, budete si moci aplikovat injekce pod kůži.
- Předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás váš poskytovatel zdravotní péče naučí, jak používat stříkačku, budete si moci aplikovat injekce pod kůži.
Fasenra se dodává jako předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou obsahující 30 mg benralizumabu. Lék podává poskytovatel injekce pod kůži.
Přípravek Nucala se podává jednou za čtyři týdny. Fasenra se podává jednou za čtyři týdny pro první tři dávky. Poté se Fasenra podává jednou za osm týdnů.
Vedlejší účinky a rizika
Nucala a Fasenra mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky a některé jiné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala, u přípravku Fasenra nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout s přípravkem Nucala:
- reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění, otok nebo pálení v místě vpichu
- bolesti zad
- únava (nedostatek energie)
-
Může se vyskytnout u přípravku Fasenra:
- infekce krku, způsobující bolest v krku
- horečka
- alergické kožní vyrážky, včetně kopřivky (svědivá kožní vyrážka známá také jako kopřivka)
-
Může se vyskytnout u Nucala i Fasenry:
bolesti hlavy
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout s přípravkem Nucala:
infekce herpes zoster (pásový opar)
-
Může se vyskytnout u Nucala i Fasenry:
závažné alergické reakce, včetně anafylaxe
Účinnost
Jedinou podmínkou, že k léčbě jsou používány Nucala i Fasenra, je těžká eozinofilní astma.
Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Nucala, tak Fasenra jsou účinné při léčbě tohoto typu těžké astmy. Přípravek Nucala a Fasenra se používají vedle vaší stávající léčby astmatu.
Náklady
Nucala a Fasenra jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na WellRx.com stojí Nucala obecně méně než Fasenra. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu a umístění.
Nucala vs. Xolair
Xolair je další droga podobná přípravku Nucala. Zde se podíváme na to, jak jsou Nucala a Xolair podobné a odlišné.
Všeobecné
Nucala a Xolair jsou biologická léčiva, která se vyrábějí spíše z částí živých buněk než z chemických látek. Přípravek Nucala se snaží snížit počet eozinofilů v těle. Jedná se o typ bílých krvinek, které se podílejí na vyvolání zánětu (otok).
Xolair se zaměřuje na látku zvanou imunoglobulin E (IgE), která se podílí na vyvolání alergických reakcí. Blokováním IgE pomáhá Xolair redukovat zánět a snižuje počet eosinofilů v těle.
Nucala obsahuje léčivo mepolizumab. Xolair obsahuje léčivo omalizumab.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila přípravek Nucala pro léčbu typu astmatu zvaného těžká eosinofilní astma. Lék je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších. Přípravek Nucala užíváte k léčbě ostatních astmatů.
Xolair je schválen FDA pro léčbu středně těžkého až těžkého přetrvávajícího alergického astmatu u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších. Xolair užíváte k léčbě astmatu.
Mezi těmito dvěma typy těžkého astmatu existují křížení. Je možné mít alergické astma i eosinofilní astma.
Další použití
Přípravek Nucala je také schválen FDA pro léčbu eozinofilních granulomatóz s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. EGPA je vzácný stav, při kterém se zanícují vaše krevní cévy. Další název pro EGPA je Churg-Straussův syndrom.
Xolair je také schválen FDA k léčbě stavu kůže zvaného chronická idiopatická kopřivka, svědivá kožní vyrážka známá také jako kopřivka. Lék je určen pro dospělé a děti ve věku 12 let a starší.
Lékové formy a podávání
Nucala přichází ve třech formách:
- Jedna injekční lahvička s práškem obsahující 100 mg mepolizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Tento roztok vám podají jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).
- Jednorázové předplněné autoinjekční pero obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás váš poskytovatel zdravotní péče naučí, jak používat pero, budete si moci aplikovat injekce pod kůži.
- Předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás váš poskytovatel zdravotní péče naučí, jak používat stříkačku, budete si moci aplikovat injekce pod kůži.
Xolair přichází ve dvou formách:
- Jedna injekční lahvička s práškem obsahující 150 mg omalizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Dají vám toto řešení jako injekci pod kůži.
- Jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahující 75 mg nebo 150 mg omalizumabu. Váš lékař vám podá tuto injekci pod kůži. Nebudete si to aplikovat sami.
Přípravek Nucala se podává jednou za čtyři týdny.
Xolair může být podáván jednou za dva týdny nebo jednou za čtyři týdny. Dávka závisí na vašem věku, tělesné hmotnosti a hladině IgE před zahájením léčby.
Vedlejší účinky a rizika
Nucala a Xolair mají některé podobné vedlejší účinky a některé odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala, u Xolairu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout s přípravkem Nucala:
- bolesti zad
- bolesti hlavy
-
Může se vyskytnout s Xolairem:
- bolest, zejména v pažích, nohou nebo kloubech
- závrať
- bolest ucha
- vyrážka
-
Může se vyskytnout u Nucala i Xolairu:
- únava (nedostatek energie)
- reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění nebo pálení v místě vpichu
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala, u Xolairu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout s přípravkem Nucala:
infekce herpes zoster (pásový opar)
-
Může se vyskytnout s Xolairem:
- příznaky podobné sérové nemoci (typ alergické reakce), včetně horečky, bolesti kloubů, vyrážky a otoků žláz)
- možné riziko rakoviny
-
Může se vyskytnout u Nucala i Xolairu:
závažné alergické reakce, včetně anafylaxe
Účinnost
Nucala a Xolair mají mírně odlišná použití schválená FDA. Přípravek Nucala je schválen FDA pro léčbu těžké eosinofilní astmy. Xolair je schválen FDA pro léčbu těžké alergické astmy. Pokud máte závažné alergické astma, budete mít vysokou hladinu eozinofilů a IgE.
Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Nucala, tak Xolair jsou účinné při léčbě těžké astmatu. Volba mezi nimi závisí na tom, co způsobuje vaše astma. Váš lékař to může zjistit z výsledků krevních testů.
Náklady
Nucala a Xolair jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na WellRx.com stojí Nucala obecně více než Xolair. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.
Dávkování nucaly
Dávkování přípravku Nucala, které Vám lékař předepíše, závisí na tom, zda máte závažné eosinofilní astma nebo eosinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA). Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují.
Lékové formy a silné stránky
Nucala přichází ve třech formách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může dát lék jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Přípravek Nucala je také dodáván jako předplněné autoinjekční pero a předplněná injekční stříkačka, kterou můžete použít k podání injekce.
Dávkování při těžkém eosinofilním astmatu
Jednou za čtyři týdny budete mít jednu injekci (100 mg). Dávkování je stejné pro dospělé a děti ve věku 12 let a starší.
Dávkování pro eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou
Budete mít tři injekce (300 mg) ve stejný den, jednou za čtyři týdny.
Co když mi chybí dávka?
Je důležité, abyste si dávali injekce podle plánu, i když se budete cítit lépe. Pokud používáte autoinjekční pero nebo stříkačku Nucala a vynecháte dávku, podejte si injekci co nejdříve. Pak se vraťte na trať s normálním plánem. Pokud ale vynecháte dávku a je čas na další, dodržujte obvyklý rozvrh.
Pokud vám poskytovatel zdravotní péče podá injekci přípravku Nucala a chybí vám schůzka, zavolejte co nejdříve svého poskytovatele zdravotní péče. Mohou provést nové jmenování a v případě potřeby upravit načasování dalších návštěv.
Je to dobrý nápad napsat svůj plán vstřikování do kalendáře. V telefonu si také můžete nastavit připomenutí, abyste si nenechali ujít dávku nebo schůzku. Pomáhají také další připomenutí k lékům.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Nucala má být používán jako dlouhodobá léčba. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Nucala je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.
Nucala používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Nucala, k léčbě určitých stavů.
Nucala pro astma
Přípravek Nucala je schválen FDA pro léčbu těžké eosinofilní astmy u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších. Pro léčbu tohoto stavu je přípravek Nucala schválen jako doplňková léčba. To znamená, že to berete kromě jiných léků na astma.
Při těžkém eosinofilním astmatu máte ve svém těle vysoké hladiny eozinofilů (druh bílých krvinek). Eosinofily jsou důležité buňky, které pomáhají v boji proti infekcím. Příliš mnoho eosinofilů však může ve vašich dýchacích cestách způsobit zánět (otok). Čím vyšší je hladina eozinofilů, tím větší je zánět. Výsledkem jsou symptomy astmatu, které jsou závažnější a těžší je kontrolovat.
Lidé s těžkým astmatem mají časté příznaky, jako je sípání, nedostatek dechu, kašel a napětí na hrudi. Tyto příznaky mohou výrazně ovlivnit váš každodenní život, včetně toho, jak jste aktivní a jak dobře spíte. K potlačení vašich příznaků je obvykle zapotřebí několika léků, včetně steroidních léků.
Steroidy pomáhají zmírňovat zánět (otoky) v plicích. Berete je pomocí inhalátoru nebo jako tablety a někdy i obojí. U těžké astmy však vaše vysoké příznaky neovládají ani vysoké dávky steroidů. Často dochází k závažným astmatickým záchvatům a často je třeba je léčit v nemocnici.
Pokud vaše astma není pod kontrolou a lékař přemýšlí o předepisování přípravku Nucala, otestují vaši krev, aby zkontrolovali hladinu eosinofilů. Pokud je vaše hladina vyšší než 150 buněk na mikrolitr, může být léčba přípravkem Nucala prospěšná. U lidí s vyššími hladinami eozinofilů je vyšší pravděpodobnost, že budou reagovat na přípravek Nucala.
Mějte na paměti, že vám nebude podána injekce Nucala k léčbě astmatického záchvatu. Droga nebude fungovat, aby zmírnila náhlé dýchací potíže.
Účinnost
Klinické studie zkoumaly lidi se závažným eozinofilním astmatem. V průběhu jednoho roku měli lidé, kteří dostávali přípravek Nucala vedle své obvyklé léčby astmatu, přibližně polovinu počtu závažných astmatických záchvatů než lidé, kteří dostávali placebo (bez léčby). To zahrnovalo astmatické záchvaty, které vyžadovaly návštěvu pohotovosti nebo pobyt v nemocnici.
V jedné klinické studii bylo 54% lidí léčených přípravkem Nucala schopno snížit svou perorální dávku steroidů nejméně o 50%. To znamená, že přípravek Nucala pomohl zmírnit příznaky astmatu, takže lidé byli schopni vzít nižší dávku steroidů.
Je však nezbytné pokračovat v užívání steroidních léků, které vám předepsal lékař, pokud vám nedoporučí jinak. Ne každý, kdo je léčen přípravkem Nucala, bude schopen snížit své užívání steroidů.
Nucala pro eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou
Přípravek Nucala je také schválen FDA pro léčbu vzácného stavu zvaného eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. Tento stav se dříve nazýval Churg-Straussův syndrom. Ovlivňuje 1 až 3 z každých 100 000 dospělých ve Spojených státech.
U EGPA způsobují vysoké hladiny eozinofilů zánět (otok) v různých tkáních v těle a malých krevních cévách. V průběhu času způsobuje zánět krevních cév problémy s průtokem krve těmito cévami. Tento špatný průtok krve může vést k poškození životně důležitých orgánů, jako jsou plíce.
Mezi první příznaky EGPA patří astma, senná rýma (alergie na nos) a sinusitida (sinusová infekce).
EGPA může mít mnoho dalších příznaků v závislosti na tom, na jakou část těla má vliv. EGPA může také ovlivnit vaše:
- nos
- zažívací ústrojí
- nervy
- ledviny
- srdce
- kůže
Snížením počtu eosinofilů ve vašem těle Nucala snižuje zánět. To může pomoci zmírnit příznaky EGPA.
Účinnost
52 týdenní klinická studie zkoumala lidi s EGPA. Vědci zjistili, že 41% lidí léčených přípravkem Nucala strávilo nejméně 12 týdnů v remisi. Toto bylo srovnáváno se 7% lidí léčených placebem (bez léčby). Ve studii remise znamenala, že nedošlo k žádnému aktivnímu zánětu krevních cév při užívání 4 mg nebo méně prednisonu nebo prednisolonu denně.
Z lidí léčených přípravkem Nucala bylo do 24. týdne 19% v úplné remisi. Po zbytek studie zůstali v remisi. To je ve srovnání s lidmi, kteří dostali placebo. Pouze 1% z těchto lidí bylo do 24. týdne v úplné remisi a zůstalo v remisi po zbytek studie.
Stejná studie se zabývala počtem relapsů (vzplanutí příznaků), které lidé měli. Lidé, kteří dostávali přípravek Nucala, měli v průběhu 52 týdnů poloviční počet relapsů než lidé, kteří dostali placebo.
Nucala pro COPD (není vhodné použití)
Přípravek Nucala není schválen FDA pro léčbu chronické obstrukční plicní choroby (COPD). V březnu 2019 FDA hlasovala proti schválení Nucaly pro toto použití. FDA rozhodl, že z klinických studií není dostatek důkazů, které by dokázaly, že přípravek Nucala byl účinný při léčbě CHOPN.
FDA také rozhodla, že by bylo obtížné určit, kdo s CHOPN by s největší pravděpodobností měl prospěch z Nucaly. To proto, že není jasné, jak eozinofily, druh bílých krvinek, způsobují zánět plic (otok) u CHOPN. Specialisté v současné době nesouhlasí s úrovní eozinofilů, která by měla být použita k diagnostice někoho s eosinofilní CHOPN.
To neznamená, že společnost Nucala nebude v budoucnu schválena pro COPD. Výrobce léku bude muset prokázat, že přípravek Nucala je účinný a řešit jakékoli další obavy, které má agentura FDA.
Nucala a děti
Nucala v současné době není schválena FDA pro léčbu astmatu u dětí mladších než 12 let. Droga také není schválena pro léčbu EGPA u dětí mladších 18 let.
Užívání Nucaly s jinými drogami
Pokud Vám lékař předepíše přípravek Nucala, budete jej užívat při současné léčbě těžké eosinofilní astmy nebo eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA).
Během užívání přípravku Nucala pokračujte v používání všech současných léků na astma nebo EGPA, i když se začnete cítit lépe. Nepřestávejte užívat léky ani nesnižujte dávky, pokud Vám to nedoporučí lékař. Zastavení ostatních léků může způsobit, že se vaše příznaky vrátí nebo zhorší.
To je zvláště důležité u všech steroidních léků. Pokud dlouhodobě užíváte vysoké dávky steroidů, může se na ně vaše tělo spolehnout. To znamená, že pokud náhle přestanete užívat steroidy, mohou se u vás objevit další vedlejší účinky.
Pro těžké eozinofilní astma
Pokud máte závažné eozinofilní astma, pravděpodobně použijete některé z následujících léků:
-
kortikosteroidový inhalátor, jako například:
- beclomethason (Qvar)
- budesonid (Pulmicort)
- flutikazon (Flovent)
- ciclesonid (Alvesco)
- mometason (Asmanex)
-
kortikosteroidové tablety, jako například:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
inhalátor s dlouhodobým účinkem beta-agonisty (LABA), jako například:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (Perforomist)
-
kombinovaný steroidní a bronchodilatační inhalátor, jako například:
- flutikason a salmeterol (Advair Diskus)
- budesonid a formoterol (Symbicort)
- flutikason a vilanterol (Breo Ellipta)
- flutikason, vilanterol a umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometason a formoterol (Dulera)
-
krátkodobě působící beta-agonista, jako například:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutalin
- Inhalace ipratropiumbromidu (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- theofylin
Pro EGPA
Pokud máte EGPA, můžete použít jeden nebo více z následujících léků:
-
kortikosteroidy jako:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
imunosupresiva jako:
- azathioprin (Azasan, Imuran)
- methotrexát (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- kyselina mykofenolová (CellCept, Myfortic)
Nucala a alkohol
Během přijímání Nucaly neexistují žádná varování, jak se vyhnout alkoholu. Alkohol neovlivňuje samotný lék. Pokud však zjistíte, že vám injekce Nucala způsobují bolesti hlavy, pití alkoholu by mohlo tento vedlejší účinek zhoršit.
Pokud pijete alkohol a máte obavy, jak může interagovat s přípravkem Nucala, promluvte si s lékařem. Mohou vám sdělit, kolik je pro vás bezpečné během léčby pít.
Interakce Nucala
S přípravkem Nucala nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Avšak na základě toho, co je známo o tom, jak Nucala v těle působí, je nepravděpodobné, že by lék interagoval s jinými léky.
Před užitím přípravku Nucala se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nucala a byliny a doplňky stravy
Je známo, že s přípravkem Nucala nezasahují žádné byliny ani doplňky. Abyste byli na bezpečné straně, před použitím podobných léčebných přípravků Nucala se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nucala náklady
Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Nucala mohou lišit. Chcete-li najít aktuální ceny Nucala ve vaší oblasti, podívejte se na WellRx.com. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a umístění.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Nucala nebo potřebujete pomoc s porozuměním pojistnému krytí, je k dispozici pomoc.
GlaxoSmithKline LLC, výrobce Nucala, nabízí program s názvem Gateway to Nucala. Další informace a zjištění, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 844–4 − NUCALA (844–468–2252) nebo na webových stránkách programu.
Jak se přípravek Nucala podává
Přípravek Nucala má tři formy: injekci podanou poskytovatelem zdravotní péče, předplněné autoinjekční pero a předplněnou injekční stříkačku. K injekci můžete použít autoinjekční pero nebo stříkačku.
Injekce poskytovatele zdravotní péče
Váš poskytovatel zdravotní péče vám může podat přípravek Nucala jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Pro každou dávku půjdete do jejich kanceláře nebo na kliniku. Injekce vám může být podána do horní části paže, stehna nebo břicha (břicha).
Pokud jste léčeni pro těžké eozinofilní astma, budete mít jednu injekci při každé návštěvě.
Pokud jste léčeni na eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA), dostanete při každé návštěvě tři injekce. Místa vpichu musí být od sebe vzdálena nejméně 2 palce.
Autoinjekční pero a stříkačka
Přípravek Nucala je také dodáván jako předplněné autoinjekční pero a předplněná injekční stříkačka, kterou můžete použít k podání injekce. Injekci si podáte do horní části paže, stehna nebo břicha (břicha).
Pokud máte závažné eosinofilní astma, budete potřebovat jednu injekci každé čtyři týdny.
Máte-li EGPA, budete potřebovat tři injekce (jedna po druhé) pomocí tří stříkaček nebo tří autoinjekčních per. Tyto injekce si budete dávat každé čtyři týdny. Ujistěte se, že místa vpichu jsou od sebe vzdálena nejméně 2 palce.
Váš poskytovatel zdravotní péče vás naučí, jak si podat injekci pomocí autoinjekčního pera nebo stříkačky. Jakmile jste doma, můžete se podívat na „Návod k použití“, který je dodáván s autoinjekčním perem nebo stříkačkou. Pomoc můžete také získat voláním poskytovatele zdravotní péče nebo linku podpory Nucala Nurse na čísle 844–4 − NUCALA (844–468–2252).
Když je Nucala podána
Pro eosinofilní astma i EGPA budete potřebovat injekci Nucala jednou za čtyři týdny.
Je to dobrý nápad napsat svůj plán vstřikování do kalendáře. V telefonu si také můžete nastavit připomenutí, abyste si nenechali ujít dávku nebo schůzku. Pomáhají také další připomenutí k lékům.
Jak Nucala funguje
Přípravek Nucala pracuje obdobným způsobem při léčbě eozinofilního astmatu i eozinofilní granulomatózy polyangiitidou (EGPA).
Co se stane s astmatem a EGPA
Astma a EGPA jsou stavy, které jsou způsobeny zánětem (otok).
Při astmatu způsobuje zánět dýchacích cest v plicích. Zánět také způsobuje, že vaše dýchací cesty produkují více hlenu, než je obvyklé. Oba tyto faktory zúžují vaše dýchací cesty, což ztěžuje dýchání dovnitř a ven.
U eozinofilního astmatu je zánět v plicích způsoben velkým množstvím eosinofilů, druhem bílých krvinek.
Díky EGPA způsobují vysoké hladiny eozinofilů zánět v některých tkáních a malé krevní cévy v těle. Zánět tkáně způsobuje některé z prvních příznaků EGPA, které obvykle zahrnují:
- astma
- senná rýma (alergie na nos)
- nosní polypy (výrůstky ve sliznici nosu, které nejsou rakovinné)
- sinusitida (zánět dutin)
Zánět krevních cév omezuje průtok krve do různých částí těla. V důsledku toho se vaše orgány mohou poškodit.
Jak přípravek Nucala léčí astma a EGPA
Nucala je biologický lék, který byl navržen tak, aby specificky zacílil na vaše eozinofily. Biologická léčiva se vyrábějí spíše z částí živých buněk než z chemických látek. Nucala obsahuje mepolizumab, což je typ biologického léčiva nazývaného monoklonální protilátka.
Přípravek Nucala byl navržen k rozpoznání a navázání (navázání) na látku zvanou interleukin 5 (IL-5), která se podílí na výrobě eosinofilů. Když se Nucala váže na IL-5, IL-5 se zastaví a vytvoří eozinofily. V důsledku toho klesá počet eozinofilů.
S tímto specifickým typem astmatu snižuje méně eozinofilů zánět plic. To pomáhá zmírňovat příznaky astmatu a usnadňuje dýchání. U EGPA způsobuje méně eozinofilů méně zánět krevních cév. To pomáhá vašim příznakům zlepšit nebo jít do remise (jít pryč).
Jak dlouho to trvá?
Nucala hned nezačne pracovat. Lék postupně vytváří účinek. Délka doby, po kterou se příznaky zlepší, se bude lišit v závislosti na osobě.
V klinických studiích přípravek Nucala snížil hladinu eosinofilů u lidí se závažným eosinofilním astmatem o 84% během čtyř týdnů. U lidí s EGPA Nucala snížil počet eozinofilů o 83% během čtyř týdnů.
Pokud se vaše příznaky nezlepší nebo pokud se zhorší po zahájení léčby přípravkem Nucala, navštivte svého lékaře.
Nucala a těhotenství
Momentálně není k dispozici dostatek údajů, které by řekly, zda je přípravek Nucala v těhotenství bezpečný. Studie na zvířatech neprokázaly, že lék poškodil vyvíjející se plod. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.
Pokud trpíte astmatem, je velmi důležité, abyste s ním během těhotenství dobře zvládli. Ženy s astmatem, které jsou špatně kontrolovány během těhotenství, mají vyšší riziko vzniku problémů, jako je preeklampsie (vysoký krevní tlak). Také mají vyšší riziko, že se jejich dítě narodí předčasně (příliš brzy) nebo s nízkou porodní hmotností.
Pokud jste těhotná nebo chcete plánovat těhotenství během léčby přípravkem Nucala, promluvte si se svým lékařem. Mohou diskutovat o kladech a záporech.
Registr těhotenství
Pokud se rozhodnete pro léčbu přípravkem Nucala v těhotenství, mějte na paměti, že existuje registr expozice těhotenství pro tento lék. Pokud máte zájem o zápis, promluvte si se svým lékařem o tom, jak to provést.
Registr shromažďuje zdravotní informace o ženách s astmatem, které dostávají přípravek Nucala během těhotenství. Registr také shromažďuje informace o zdraví dětí narozených těmto ženám. Shromážděná data pomohou ukázat, zda přípravek Nucala způsobuje nežádoucí vedlejší účinky při použití v těhotenství. Tato informace umožní dalším těhotným ženám, aby se v budoucnu informovaly o své léčbě astmatu.
Nucala a kojení
Není známo, zda Nucala přechází do mateřského mléka. Není také známo, zda ovlivňuje produkci mléka těhotné ženy užívající lék.
Pokud chcete kojit během léčby přípravkem Nucala, promluvte si se svým lékařem. Mohou s vámi diskutovat o kladech a záporech.
Běžné otázky o Nucale
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se přípravku Nucala.
Je Nucala steroid?
Ne, Nucala není steroid. Steroidy jsou léky, které se používají ke snížení zánětu (otoku) u mnoha různých onemocnění. Tyto léky fungují mnoha způsoby. Nucala také snižuje zánět, ale jiným a konkrétnějším způsobem než steroidy. Nucala se zaměřuje na eozinofily, krvinky, které způsobují zánět těžké eosinofilní astmy a eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA).
Užíváte přípravek Nucala spolu se současnou léčbou steroidy. Tyto dva léky tedy pomáhají redukovat zánět dvěma různými způsoby. Pokud se vaše astma nebo EGPA po zahájení léčby přípravkem Nucala zlepší, může lékař snížit dávku steroidů. To může mít prospěch, pokud máte mnoho vedlejších účinků z vašich steroidů.
Pokud máte dotazy týkající se steroidů nebo přípravku Nucala, promluvte si se svým lékařem.
Může přípravek Nucala způsobit rakovinu?
Klinické studie nezjistily, že rakovina je vedlejším účinkem užívání přípravku Nucala. A post-marketingové zprávy o přípravku Nucala nezmínily rakovinu. (Tyto zprávy obsahují zpětnou vazbu od lidí, kteří používali přípravek Nucala po schválení léku Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv [FDA].)
Zajímavé je, že Nucala je v současné době vyšetřována jako potenciální léčba vzácného typu rakoviny. Tato rakovina se nazývá chronická eozinofilní leukémie.
Léčí přípravek Nucala CHOPN?
Ne. FDA neschválil přípravek Nucala k léčbě chronické obstrukční plicní choroby (COPD). COPD je skupina progresivních plicních onemocnění, která zahrnují emfyzém a chronickou bronchitidu.
Eozinofily, typ bílých krvinek, se podílejí na způsobování těžké eozinofilní astmy a eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA). Není jasné, zda eosinofily také hrají roli v plicním zánětu (otoku) u CHOPN. A specialisté na CHOPN nesouhlasí s tím, jak vysoká by měla být úroveň eozinofilů pro diagnostiku někoho s eosinofilní CHOPN.
Může přípravek Nucala léčit jiné typy astmatu?
Přípravek Nucala se používá pouze k léčbě těžké astmy, která zahrnuje zvýšené hladiny eosinofilů, což je typ bílých krvinek. Lék nepomůže léčit příznaky astmatu, které nesouvisejí se záněty plic (otok) způsobenými velkým množstvím eosinofilů. Nucala se nepoužívá k léčbě astmatu, které je mírné nebo střední.
Musím při užívání přípravku Nucala nadále používat jiné léky na astma?
Ano. Nucala je doplňkovou léčbou pro vaše astma. Musíte používat další léky na astma, které vám lékař předepíše spolu s přípravkem Nucala. To zahrnuje jakékoli steroidní léky, které užíváte s inhalátorem nebo jako tablety. Steroidy jsou léky, které snižují zánět (otok) v plicích a pomáhají udržet astmu pod kontrolou.
Lidé s těžkým astmatem často potřebují vysoké dávky steroidů, ale tyto léky mohou způsobit některé závažné nežádoucí účinky.
Pokud se vaše příznaky astmatu zmírní a máte méně závažných astmatických záchvatů poté, co začnete přípravek Nucala užívat, může lékař snížit dávku steroidů. Neměňte však dávku, pokud Vám to nedoporučí lékař, jinak by se vaše astma zhoršila.
Opatření Nucala
Než začnete přípravek Nucala užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Nucala pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Alergická reakce na Nucala. Pokud jste měli alergickou reakci na přípravek Nucala nebo na kteroukoli jeho složku, jako je mepolizumab, neměli byste drogu užívat. Pokud si nejste jisti, zda jste v minulosti měl / a alergickou reakci na přípravek Nucala nebo na některou z jeho složek, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Nucala užívat.
- Helminthova infekce. Pokud máte nebo jste v nedávné době měli infekci hlístami (parazitární infekce způsobené červy), řekněte to svému lékaři. Před zahájením léčby přípravkem Nucala může být nutné infekci léčit.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Nucala naleznete v části „Nežádoucí účinky Nucala“výše.
Předávkování Nucalou
Nepoužívejte více, než je dávka přípravku Nucala předepsaná lékařem. Klinické studie neprokázaly nebezpečné účinky při dávkách vyšších, než jsou doporučené. Vysoké dávky přípravku Nucala však mohou zvýšit vedlejší účinky.
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Vypršení platnosti, skladování a likvidace Nucala
Pokud používáte předplněný autoinjektor Nucala nebo předplněnou injekční stříkačku, datum exspirace bude vytištěno na obalu. Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Nepoužívejte stříkačku nebo autoinjektor, pokud již uplynula doba použitelnosti.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Předplněné autoinjekční pera a předplněné injekční stříkačky Nucala uchovávejte v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C, dokud je nebudete muset použít. Nezmrazujte Nucalu. A nepoužívejte lék, pokud byl zmrazený. Uchovávejte injekci v původní krabici, aby byla chráněna před světlem. Neotřesejte krabici.
Pokud potřebujete, můžete nechat autoinjektorová pera nebo stříkačky mimo chladničku až sedm dní. Musíte je však ponechat neotevřené v krabici při teplotě pod 30 ° C. Nepoužívejte injekci, pokud je příliš horká nebo pokud byla mimo chladničku déle než sedm dní.
Autoinjektor nebo injekční stříkačku Nucala vyjměte z krabice, pouze pokud jste připraveni ji používat. Nepoužívejte injekci, pokud byla mimo krabici déle než osm hodin.
Likvidace
Opatrně zlikvidujte autoinjekční pera a stříkačky Nucala do koše na ostré předměty, ať už jste injekci použili nebo ne.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Nucala
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Přípravek Nucala je schválen k léčbě závažného eozinofilního astmatu u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších. Je schválen jako doplňková udržovací léčba pro pacienty, kteří nemají pod kontrolou současnou léčbu. Neměl by se používat k léčbě akutních symptomů nebo exacerbací astmatu.
Přípravek Nucala je také schválen k léčbě eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA), dříve známou jako Churg-Straussův syndrom, u dospělých.
Mechanismus účinku
Nucala obsahuje mepolizumab, humanizovanou monoklonální protilátku, která cílí na interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab se váže na IL-5 a brání mu v navázání na jeho receptorový komplex na povrchu eosinofilů. To blokuje signalizaci IL-5, což snižuje produkci a přežití eozinofilů.
Zvýšené hladiny eosinofilů jsou spojeny se zánětem. Jsou rysem eozinofilního astmatu a EGPA. Předpokládá se, že snížení eosinofilů mepolizumabem snižuje zánět v těchto stavech. Do vyvolání zánětu se však podílí mnoho dalších typů buněk a buněčných signalizačních proteinů, a proto není přesný mechanismus účinku zcela objasněn.
Farmakokinetika a metabolismus
Neočekává se, že by farmakokinetika přípravku Nucala byla ovlivněna věkem, pohlavím, rasou, renální funkcí nebo funkcí jater.
Nucala je metabolizována v celém těle proteolytickými enzymy.
Průměrný poločas Nucaly se pohyboval od 16 do 22 dnů po subkutánní injekci.
Kontraindikace
Přípravek Nucala je kontraindikován u lidí, kteří měli přecitlivělou reakci na mepolizumab nebo jeho pomocné látky.
Úložný prostor
Injekční lahvičky Nucala by měly být skladovány při teplotě do 25 ° C. Nezmrazujte lahvičky. Chraňte je před světlem udržováním lahviček v původním obalu.
Předplněné autoinjektory a předplněné injekční stříkačky Nucala by měly být skladovány v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C. Neuchovávejte přípravek Nucala. Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Ne třepejte Nucalou.
Předplněné autoinjektory a stříkačky Nucala mohou být skladovány v neotevřených obalech po dobu až sedmi dnů pod 30 ° C. Nepoužívejte autoinjektor nebo stříkačku Nucala, pokud byla mimo krabici déle než osm hodin.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
