Co je Xultophy 100 / 3.6?
Xultophy 100 / 3.6 je značkový lék na předpis. Je schválen pro snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu, pokud se používá v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.
Xultophy 100 / 3.6 přichází jako tekutý roztok v předplněném peru. Aplikuje se pod kůži (nazývá se subkutánní injekce) jednou denně.
Xultophy 100 / 3.6 pera drží 3 ml roztoku, který obsahuje tato aktivní léčiva:
- Insulin degludec. Xultophy 100 / 3.6 obsahuje 100 jednotek této formy inzulínu v každém mililitru (ml) roztoku. Inzulín degludec je dlouhodobě působící inzulín, který je velmi podobný inzulínu vytvářenému přirozeně tělem.
- Liraglutid. Xultophy 100 / 3.6 obsahuje 3,6 miligramu (mg) tohoto léčiva v každém ml roztoku. Liraglutid patří do třídy léčiv nazývaných agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1). Funguje s inzulínem a pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi.
Účinnost
Přípravek Xultophy 100 / 3.6 se ukázal jako účinný při zlepšování hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 2, kteří nebyli schopni dostatečně zlepšit hladinu cukru v krvi pomocí jiných léků na diabetes.
Reakce člověka na léčbu diabetu se často měří testováním hemoglobinu A1c (HbA1c). Toto měření ukazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední dva až tři měsíce. Americká asociace pro cukrovku doporučuje pro většinu dospělých cíl HbA1c nižší než 7,0%.
V několika klinických studiích lidé užívali buď přípravek Xultophy 100 / 3.6 nebo srovnávací léky v kombinaci s diabetem užívaným ústy. Po 26 týdnech došlo ke snížení hladiny HbA1c u lidí:
- 1,67% až 1,94% u Xultophy 100 / 3.6, ve srovnání s 1,05% až 1,16% u dlouhodobě působících inzulínů
- 1,31% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 0,36% u liraglutidu
- 1,81% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 1,35% u inzulínu degludec a 1,21% u liraglutidu
- 1,42% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 0,62% u placeba
- 1,97% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 1,59% u inzulínu glarginu
Xultophy 100 / 3.6 generic
Xultophy 100 / 3.6 je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Xultophy 100 / 3.6 obsahuje dvě účinné látky: inzulín degludec a liraglutid. Obě tyto léky jsou také k dispozici v různých silách jako samostatné značkové léky. Insulin degludec je dostupný jako Tresiba a liraglutid je dostupný jako Victoza.
Dávkování Xultophy 100 / 3,6
Dávkování Xultophy 100 / 3.6, které Vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- závažnost diabetu 2. typu
- zda jste v minulosti užili některý z léků obsažených v přípravku Xultophy 100 / 3.6 (buď dlouhodobě působící inzulín nebo liraglutid)
- další zdravotní stav, který můžete mít
Pokud v současné době užíváte léky, které mají stejné léčivé složky jako Xultophy 100 / 3.6 (buď inzulín nebo liraglutid), možná budete muset přestat tyto léky před zahájením léčby Xultophy 100 / 3.6. Váš lékař doporučí, zda to musíte udělat nebo ne.
Váš lékař obvykle zahajuje nízkou dávkou Xultophy 100 / 3.6. Poté upraví vaši dávku v čase tak, aby dosáhl množství, které je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Xultophy 100 / 3.6 přichází jako tekutý roztok v předplněném peru. Aplikuje se pod kůži (nazývá se subkutánní injekce) jednou denně.
Xultophy 100 / 3.6 pera drží 3 ml roztoku, který obsahuje tato aktivní léčiva:
- Insulin degludec. Xultophy 100 / 3.6 obsahuje 100 jednotek této formy inzulínu v každém ml roztoku.
- Liraglutid. Xultophy 100 / 3.6 obsahuje 3,6 mg tohoto léčiva v každém ml roztoku.
Každé pero Xultophy 100 / 3.6 by měla používat pouze jedna osoba. Pero Xultophy 100 / 3.6 byste neměli sdílet s ostatními lidmi, kteří užívají drogu, i když používáte novou jehlu. Sdílení pera nebo jehly Xultophy 100 / 3.6 s jinými lidmi může rozšířit infekce.
Dávkování pro diabetes 2. typu
Typická dávka pro Xultophy 100 / 3.6 pro diabetes typu 2 je následující:
- Pokud jste nikdy neužili žádnou složku léčiva obsaženou v přípravku Xultophy 100 / 3.6 (buď dlouhodobě působící inzulín nebo liraglutid), může být vaše počáteční dávka 10 jednotek každý den. (Toto množství Xultophy 100 / 3.6 obsahuje 10 jednotek inzulínu degludec a 0,36 mg liraglutidu.)
- Pokud v současné době užíváte některou z léčivých složek obsažených v přípravku Xultophy 100 / 3.6 (buď dlouhodobě působící inzulín nebo liraglutid), může být počáteční dávka 16 jednotek každý den. (Toto množství přípravku Xultophy 100 / 3.6 obsahuje 16 jednotek inzulínu degludec a 0,58 mg liraglutidu.) Před zahájením léčby přípravkem Xultophy 100 / 3.6 vám může lékař pomoci přestat používat inzulín nebo liraglutid, pokud již některý z nich užíváte.
Maximální denní dávka přípravku Xultophy 100 / 3,6 je 50 jednotek, které obsahují 50 jednotek inzulínu degludec a 1,8 mg liraglutidu.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vynecháte dávku Xultophy 100 / 3.6, je nejlepší počkat, až si vezmete lék, až do vaší další plánované dávky. To pomáhá zabránit příliš nízké hladině cukru v krvi, k čemuž může dojít, pokud užijete dvě dávky léku blízko sebe.
Chcete-li se ujistit, že vám neunikne žádná dávka, zkuste na svém telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být i časovač léků.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Xultophy 100 / 3.6 je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Xultophy 100 / 3.6 je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.
Xultophy 100 / 3.6 vedlejší účinky
Xultophy 100 / 3.6 může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Xultophy 100 / 3.6 získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Xultophy 100 / 3.6 patří:
- hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
- infekce, jako je nachlazení
- bolest hlavy
- nevolnost
- průjem
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Závažné nežádoucí účinky přípravku Xultophy 100 / 3.6 nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
-
Pankreatitida (zánět pankreatu). Příznaky mohou zahrnovat:
- silná bolest ve střední části vašeho břicha
- zvracení
-
Poškození nebo selhání ledvin. Příznaky mohou zahrnovat:
- nevolnost nebo zvracení
- cítit se velmi unavený nebo slabý
- otoky nohou, kotníků nebo nohou
- zmatek
- potíže s dýcháním
-
Poškození žlučníku. Příznaky mohou zahrnovat:
- bolest břicha (obvykle ve střední části horní části břicha)
- nevolnost nebo zvracení
- zažloutnutí bílých očí nebo kůže
- horečka
-
Hypokalémie (nízká hladina draslíku). Příznaky mohou zahrnovat:
- svalové křeče nebo křeče (náhlé svalové kontrakce)
- bolesti svalů nebo ztuhlost
- pocit extrémně unavený nebo slabý
- rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
- brnění nebo necitlivost v pažích, rukou, nohou nebo nohou
Mezi další závažné vedlejší účinky, které jsou podrobně popsány níže, patří následující:
- Těžká hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
- Těžká alergická reakce
- Možné riziko rakoviny štítné žlázy *
* Xultophy 100 / 3.6 má krabici varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Alergická reakce
Někteří lidé hlásili, že při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 měli závažné alergické reakce. Neexistují však žádné klinické studie, které by ukazovaly, zda přípravek Xultophy 100 / 3.6 způsobuje alergické reakce. A není známo, jak často se u lidí užívajících tento lék vyskytují alergické reakce.
Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Xultophy 100 / 3.6, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Rakovina štítné žlázy
Tento lék má krabicové varování pro nádory štítné žlázy a typ rakoviny štítné žlázy zvaný medulární karcinom štítné žlázy (MTC). Varování v rámečku jsou nejzávažnějším typem varování vydaného agenturou FDA.
Bylo prokázáno, že liraglutid, jedna z účinných látek přípravku Xultophy 100 / 3.6, zvyšuje riziko nádorů štítné žlázy u zvířat. Není však známo, zda přípravek Xultophy 100 / 3.6 způsobí u lidí nádory štítné žlázy.
Ve studiích na zvířatech způsobil liraglutid nádory štítné žlázy a rakovinu u potkanů a myší. I když studie na zvířatech nepředpovídají, co se stane u lidí, u některých lidí byla po užití liraglutidu hlášena MTC. Není však jisté, zda liraglutid u těchto lidí způsobil rakovinu štítné žlázy.
V klinických studiích dostali lidé Victoza (lék na cukrovku, který obsahuje liraglutid). Ve studii se u sedmi lidí užívajících Victoza vyvinula papilární rakovina štítné žlázy. Toto bylo srovnáváno pouze s jednou osobou, u které se vyvinula rakovina štítné žlázy při užívání metforminu s dalším lékem na cukrovku zvaným rosiglitazon (Avandia).
Váš lékař s vámi prodiskutuje možné riziko nádorů štítné žlázy a rakoviny, když používáte Xultophy 100 / 3.6. Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte nějaké příznaky rakoviny štítné žlázy, které mohou zahrnovat:
- mít hrudku v krku
- potíže s dýcháním nebo polykáním
- neustále s chraptivým hlasem
Xultophy 100 / 3.6 byste neměli užívat, pokud trpíte syndromem mnohočetné endokrinní neoplasie typu 2 (MEN 2), což je stav, který způsobuje nádory v endokrinních žlázách. Také byste se měli vyvarovat užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6, pokud jste v minulosti měli nebo jste měli MTC v minulosti.
Pokud máte při používání přípravku Xultophy 100 / 3.6 obavy o riziko rakoviny štítné žlázy, promluvte si se svým lékařem. Mohou diskutovat o rizicích a výhodách používání tohoto léku k léčbě diabetu 2. typu.
Hypoglykémie
Během používání přípravku Xultophy 100 / 3.6 se může objevit hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi). Toto je nejčastější vedlejší účinek léků, které obsahují inzulín, jako je Xultophy 100 / 3.6.
V klinických studiích mělo 14,4% až 37,2% lidí alespoň jednu epizodu hypoglykémie při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6. V těchto studiích byli lidé s hladinou cukru v krvi nižší než 54 mg / dl považováni za hypoglykemii.
Příznaky hypoglykémie mohou zahrnovat:
- pocit závratě, bezhlavého, slabého nebo roztřeseného
- pocit ospalosti nebo zmatení
- potíže s viděním nebo mluvením
- pocit úzkosti, nálady nebo podráždění
- hlad
- bolest hlavy
- rychlý tep
- pocení
Pokud máte epizody s nízkým obsahem cukru v krvi, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám doporučit, abyste užili nižší dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6 nebo jakékoli jiné léky na cukrovku, které používáte, nebo abyste častěji sledovali hladinu cukru v krvi.
Infekce horních cest dýchacích
Během používání přípravku Xultophy 100 / 3.6 můžete mít infekce horních cest dýchacích, například nachlazení. Tyto infekce jsou běžným vedlejším účinkem léku. V klinické studii mělo 5,7% lidí užívajících Xultophy 100 / 3.6 infekci horních cest dýchacích.
I když neexistuje známý lék na nachlazení, můžete udělat určité věci, které vám pomohou zlepšit vaše příznaky, jako například:
- pít hodně vody a jiných tekutin (například polévka)
- odpočívat co nejvíce
- jíst zdravá jídla
Pokud nachlazení trvá déle než 7 až 10 dní nebo pokud se vaše příznaky zhorší, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučí možné způsoby, jak zlepšit vaše příznaky, a poradí, zda potřebujete lékařskou péči.
Bolest hlavy
Během užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 můžete mít bolesti hlavy. V klinické studii mělo tento vedlejší účinek 9,1% lidí užívajících Xultophy 100 / 3.6. Bolesti hlavy mohou být také příznakem hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi). Další podrobnosti naleznete v části „Hypoglykémie“výše.
Pokud máte bolesti hlavy, když užíváte Xultophy 100 / 3.6, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem. Dejte jim vědět, jestli máte bolesti hlavy nebo pokud se vyskytují často. Váš lékař nebo lékárník může být schopen doporučit léky, které vám mohou pomoci zlepšit bolesti hlavy.
Průjem
Během užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 můžete mít průjem. To je jeden z častějších vedlejších účinků u lidí užívajících drogu. V klinické studii mělo 7,5% lidí užívajících Xultophy 100 / 3.6 průjem.
Mírný průjem, který trvá pouze několik dní, se příliš netýká. Hnačka však může vést k dehydrataci (ztráta tekutin z vašeho těla), pokud k ní dochází často nebo trvá déle.
Pokud máte průjem, vypijte hodně vody a jiných tekutin. Vyvarujte se konzumaci a pití věcí, které obsahují hodně cukru (například šťávy a sodu). Tyto položky mohou zhoršit příznaky cukrovky zvýšením hladiny cukru v krvi.
Pokud máte průjem po zahájení léčby Xultophy 100 / 3.6, mělo by se to zlepšit po několika týdnech užívání drogy. Pokud máte průjem i poté, co jste byl / a Xultophy 100 / 3.6 po dobu jednoho měsíce, nebo pokud se průjem často vyskytuje, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento vedlejší účinek zvládnout.
Ztráta hmotnosti nebo přibývání na váze
Úbytek hmotnosti nebyl v klinických studiích vedlejším účinkem přípravku Xultophy 100 / 3.6. Xultophy 100 / 3.6 je však určen k použití v kombinaci se zdravou výživou a cvičením k léčbě diabetu. Tato opatření mohou u některých lidí vést k úbytku hmotnosti.
Ke zvýšení tělesné hmotnosti může skutečně dojít, když lidé používají inzulín (jeden z léků v Xultophy 100 / 3.6). V 26týdenní klinické studii lidé získali průměrně 4,4 libry, když přešli z užívání liraglutidu (Victoza) na užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 (kombinace liraglutidu a inzulínu).
Pokud máte obavy z hubnutí při používání přípravku Xultophy 100 / 3.6, promluvte si se svým lékařem. Mohou vás odvést na výživu nebo dietologa. Tito poskytovatelé vám také mohou pomoci s léčbou cukrovky.
Alternativy k Xultophy 100 / 3.6
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit diabetes 2. typu. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Xultophy 100 / 3.6, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Příklady léků, které mohou být použity jako alternativy k Xultophy 100 / 3.6 k léčbě diabetu typu 2, zahrnují:
-
biguanidy, jako například:
metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
-
sulfonylmočoviny, jako například:
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (DiaBeta, Glynase)
-
thiazolidinediones (TZD), jako například:
- pioglitazon (Actos)
- rosiglitazon (Avandia)
-
inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), jako například:
- sitagliptin (Januvia)
- alogliptin (Nesina)
- linagliptin (Tradjenta)
- saxagliptin (Onglyza)
-
meglitinidy, jako například:
- repaglinid (Prandin)
- nateglinide (Starlix)
-
inhibitory cotransporter 2 (SGLT2) sodík-glukóza, jako například:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
-
agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), jako jsou:
- liraglutid (Victoza, Saxenda)
- lixisenatid (Adlyxin)
- semaglutid (Ozempic)
- exenatid (Bydureon, Byetta)
-
inzulín (dlouhodobě působící formy), jako například:
- inzulín glargin (Lantus, Toujeo)
- inzulin detemir (Levemir)
- inzulín degludec (Tresiba)
K dispozici jsou také kombinované léky podobné přípravku Xultophy 100 / 3.6. Tyto léky obsahují kombinaci léků, které společně pomáhají regulovat hladinu cukru v krvi.
K léčbě diabetu je kromě přípravku Xultophy 100 / 3.6 k dispozici i jiná kombinovaná léčba zvaná Soliqua 100/33 (která obsahuje inzulín glargin a lixisenatid). Tento alternativní lék je podrobněji popsán níže.
Xultophy 100 / 3,6 vs. Soliqua 100/33
Možná se divíte, jak Xultophy 100 / 3.6 porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 podobné a odlišné.
O
Xultophy 100 / 3.6 obsahuje inzulín degludec a liraglutid. Soliqua 100/33 obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Použití
Jak Xultophy 100 / 3.6, tak Soliqua 100/33 jsou schváleny ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Tyto léky jsou určeny k použití v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.
Lékové formy a podávání
Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 přicházejí jako tekuté roztoky uvnitř předplněných per. Tyto léky se podávají jako injekce pod kůži (nazývané subkutánní injekce) jednou denně.
Vedlejší účinky a rizika
Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 obsahují léky, které jsou ve stejné třídě léků (dlouhodobě působící inzulín a glukagonový peptid-1 agonista). Takže obě léky mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 (pokud se užívají jednotlivě), patří:
- hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
- infekce, jako je nachlazení
- bolest hlavy
- nevolnost
- průjem
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3.6, u přípravku Soliqua 100/33 nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6:
- poškození žlučníku
- možné riziko rakoviny štítné žlázy *
-
Může se vyskytnout u Soliqua 100/33:
imunogenita (vaše tělo vytváří imunitní buňky, které mohou vyvolat alergické reakce)
-
Může se vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33:
- pankreatitida (zánět pankreatu)
- těžká hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
- poškození nebo selhání ledvin
- závažná alergická reakce
- hypokalémie (nízká hladina draslíku)
* Xultophy 100 / 3.6 má krabici varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Jedinou podmínkou pro léčbu Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 je diabetes typu 2.
Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Xultophy 100 / 3.6, tak Soliqua 100/33, jsou účinné při léčbě diabetu 2. typu.
Náklady
Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Soliqua 100/33 méně než Xultophy 100 / 3.6. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Xultophy 100 / 3,6 vs. Lantus
Možná se divíte, jak Xultophy 100 / 3.6 porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Xultophy 100 / 3.6 a Lantus podobné a odlišné.
O
Xultophy 100 / 3.6 obsahuje kombinaci inzulínu degludec a liraglutid, zatímco Lantus obsahuje inzulín glargin.
Použití
Xultophy 100 / 3.6 je schválen pro snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Má se používat v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.
Lantus je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých a dětí s diabetem typu 1 au dospělých s diabetem typu 2.
Lékové formy a podávání
Xultophy 100 / 3.6 přichází jako tekutý roztok uvnitř předplněných per. Lantus také přichází jako tekutý roztok, který je k dispozici v předplněných perech a lahvičkách.
Xultophy 100 / 3.6 a Lantus se podávají jako injekce pod kůži (nazývané subkutánní injekce) jednou denně.
Vedlejší účinky a rizika
Xultophy 100 / 3.6 a Lantus obsahují dlouhodobě působící inzulín. Takže obě léky mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3.6, u přípravku Lantus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6:
- nevolnost
- průjem
-
Může se vyskytnout u Lantusu:
žádné jedinečné společné vedlejší účinky
-
Může se vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6 a Lantus:
- reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest nebo otok v místě vpichu)
- zesílení kůže v blízkosti místa vpichu
- hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
- přibývání na váze
- infekce, jako je nachlazení
- bolest hlavy
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3.6, u přípravku Lantus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6:
- pankreatitida (zánět pankreatu)
- poškození nebo selhání ledvin
- poškození žlučníku
- možné riziko rakoviny štítné žlázy *
-
Může se vyskytnout u Lantusu:
několik jedinečných vedlejších účinků
-
Může se vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6 a Lantus:
- těžká hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
- závažná alergická reakce
- hypokalémie (nízká hladina draslíku)
* Xultophy 100 / 3.6 má krabici varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Xultophy 100 / 3.6 a Lantus mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě diabetu 2. typu u dospělých.
Použití přípravku Xultophy 100 / 3.6 a inzulínu glargin (léčivo v Lantusu) při léčbě diabetu 2. typu bylo přímo srovnáváno ve dvou klinických studiích. V těchto studiích byly měřeny hemoglobiny A1C (HbA1c) a hladina cukru v krvi nalačno. HbA1c je průměrné měření hladiny cukru v krvi za poslední tři měsíce. Hladina cukru v krvi nalačno se měří poté, co jste alespoň 8 hodin nejedli nic.
Jedna klinická studie se zabývala lidmi, kteří užívali léky na orální diabetes (které se užívají ústy), ale kteří stále neměli dostatečnou kontrolu nad hladinou cukru v krvi. Jedna skupina užívala Xultophy 100 / 3,6, zatímco druhá skupina užívala inzulín glargin. Všichni tito lidé v průběhu studie pokračovali v užívání perorálních léků na cukrovku.
Po 26 týdnech lidé užívající kombinaci Xultophy 100 / 3.6 snížili HbA1c o 1,97% a snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 63,8 mg / dl. Lidé užívající kombinaci inzulinu glargin snížili HbA1c o 1,59% a snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 59,9 mg / dl.
Druhá klinická studie se zabývala lidmi, kteří užívali inzulín glargin, ale stále neměli dobrou kontrolu nad hladinou cukru v krvi. Jedna skupina dostávala Xultophy 100 / 3,6, zatímco druhá skupina pokračovala v užívání inzulínu glargin. Všichni tito lidé také brali metformin (lék na cukrovku užívaný ústy).
Po 26 týdnech léčby lidé užívající kombinaci Xultophy 100 / 3.6 snížili HbA1c o 1,67%. Tito lidé také snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 49,9 mg / dl. Lidé používající kombinaci inzulínu glargin snížili HbA1c o 1,16% a snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 49,6 mg / dl.
Náklady
Xultophy 100 / 3.6 a Lantus jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Lantus mnohem méně než Xultophy 100 / 3.6. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Xultophy 100 / 3.6 pro diabetes typu 2
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Xultophy 100 / 3.6, k léčbě určitých stavů.
Xultophy 100 / 3.6 je schválen pro snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Má se používat v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.
U diabetu typu 2 vaše tělo nemůže správně používat inzulín. Inzulin je hormon, který řídí hladinu cukru v krvi. Pokud se inzulín nepoužívá správně, hladina cukru v krvi stoupá. V průběhu času může vysoká hladina cukru v krvi vést k závažným komplikacím, pokud nebude léčena. Komplikace diabetu mohou zahrnovat amputace chodidel a slepotu.
Účinnost u diabetu 2. typu
Přípravek Xultophy 100 / 3.6 se ukázal jako účinný při zlepšování hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 2, kteří nebyli schopni dostatečně zlepšit hladinu cukru v krvi pomocí jiných léků na diabetes.
Reakce člověka na léčbu diabetu se často měří testováním hemoglobinu A1c (HbA1c). Toto měření ukazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední dva až tři měsíce. Americká asociace pro cukrovku doporučuje pro většinu dospělých cíl HbA1c nižší než 7,0%.
V několika klinických studiích lidé užívali buď přípravek Xultophy 100 / 3.6 nebo srovnávací léky v kombinaci s diabetem užívaným ústy. Po 26 týdnech došlo k poklesu HbA1c u lidí:
- 1,67% až 1,94% u Xultophy 100 / 3.6, ve srovnání s 1,05% až 1,16% u dlouhodobě působících inzulínů
- 1,31% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 0,36% u liraglutidu
- 1,81% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 1,35% u inzulínu degludec a 1,21% u liraglutidu
- 1,42% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 0,62% u placeba
- 1,97% u Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 1,59% u inzulínu glarginu
Užívání Xultophy 100 / 3.6 s jinými drogami
Xultophy 100 / 3.6 může být použit s jinými léky, které pomáhají snižovat hladinu cukru v krvi. Je běžné užívat více než jeden lék k léčbě diabetu, pokud použití jednoho léku samo o sobě dostatečně nesníží hladinu cukru v krvi.
Příklady léků, které lze použít s Xultophy 100 / 3.6, zahrnují následující:
-
inhibitory cotransporter 2 (SGLT2) sodík-glukóza, jako například:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
-
sulfonylmočoviny, jako například:
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (DiaBeta, Glynase)
-
biguanidy, jako například:
metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
Xultophy 100 / 3.6 a alkohol
Alkohol může ovlivnit způsob, jakým Xultophy 100 / 3.6 působí na regulaci hladiny cukru v krvi. Protože alkohol obsahuje cukr, může také zvýšit hladinu cukru v krvi.
Měli byste se vyvarovat pití alkoholu nebo při pití alkoholu postupovat velmi opatrně, dokud nebudete spokojeni s dávkováním Xultophy 100 / 3.6.
Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem, jak byste měli léčit diabetes. Lékař vám může doporučit upravit dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6. Nebo vás mohou nechat kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji, když pijete alkohol.
Interakce Xultophy 100 / 3.6
Xultophy 100 / 3.6 může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit vedlejší účinky nebo je učinit závažnějšími.
Xultophy 100 / 3.6 a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Xultophy 100 / 3.6. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Xultophy 100 / 3.6.
Před užitím přípravku Xultophy 100 / 3.6 se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s některými léky může vést k těžké hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi), maskovat příznaky hypoglykémie nebo způsobit hyperglykémii (vysoká hladina cukru v krvi).
Pokud užíváte některý z níže uvedených léků, může lékař změnit dávku léku. Váš lékař může také doporučit častější kontrolu hladiny cukru v krvi, pokud užíváte některý z těchto léků s přípravkem Xultophy 100 / 3.6.
Xultophy 100 / 3.6 a léky na cukrovku
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s jinými léky na cukrovku může vést ke změnám hladiny cukru v krvi.
Diabetes léky, které snižují hladinu cukru v krvi
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s dalšími léky na cukrovku, které snižují hladinu cukru v krvi, může zvýšit riziko hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi). V některých případech může být hypoglykémie závažná. Další informace naleznete v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“výše.
V části „Alternativy k Xultophy 100 / 3.6“výše najdete příklady diabetických léků, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud se užívá s Xultophy 100 / 3.6.
Glukagon
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s glukagonem (GlucaGen, Baqsimi) může zvýšit riziko hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Glukagon se používá jako záchranný lék k léčbě těžké hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) u lidí s diabetem. Funguje to zvýšením hladiny cukru v krvi.
Thiazolidindiones
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s léky na cukrovku, které patří do skupiny léků zvaných thiazolidindiony (TZD), může zvýšit riziko srdečního selhání. Užívání těchto léků může způsobit, že vaše tělo zadržuje tekutinu, což může zvýšit riziko srdečního selhání.
Pokud již máte srdeční selhání, užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s TZD může zhoršit váš stav.
Příklady TZD, které mohou zvýšit riziko retence tekutin a srdečního selhání, pokud se užívají s Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:
- pioglitazon (Actos)
- rosiglitazon (Avandia)
Pokud užíváte TZD, poraďte se se svým lékařem o svém riziku komplikací, pokud budete pokračovat v užívání léku při používání přípravku Xultophy 100 / 3.6.
Xultophy 100 / 3.6 a některé léky na srdce
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s určitými léky na srdce může změnit hladinu cukru v krvi. Některé léky na srdce mohou zvýšit riziko hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi), pokud jsou užívány s Xultophy 100 / 3.6, zatímco jiné mohou zvýšit riziko hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi).
A některé léky mohou maskovat příznaky hypoglykémie, které můžete mít. To vám může ztížit vědět, zda hladina cukru v krvi klesá.
Příklady léků na srdce, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud se užívají s Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:
-
některé léky na vysoký krevní tlak, včetně:
- inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), jako je lisinopril (Zestril)
- blokátory receptoru angiotensinu II (ARB), jako je valsartan (Diovan)
- některé léky na cholesterol, jako je fenofibrát (Lipofen)
- určité léky na arytmii (nepravidelný srdeční rytmus), například disopyramid (Norpace)
Příklady léků na srdce, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie, pokud se užívají s Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:
- určitá diuretika, jako je furosemid (Lasix)
- určité léky na cholesterol, jako je niacin (Niaspan)
Příklady léků na vysoký krevní tlak mohou maskovat vaše příznaky hypoglykémie nebo změnit, jak přípravek Xultophy 100 / 3.6 účinkuje, pokud jsou užívány s přípravkem Xultophy 100 / 3.6:
-
určití alfa agonisté, jako například:
clonidin (Catapres)
-
betablokátory, jako například:
- metoprolol (Lopressor)
- atenolol (Tenormin)
Xultophy 100 / 3.6 a některé léky na duševní zdraví
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s některými léky používanými k léčbě duševních chorob může změnit hladinu cukru v krvi. Při použití s Xultophy 100 / 3.6 mohou některá z těchto léků zvýšit riziko nízkého cukru v krvi (hypoglykémie), zatímco jiná léky mohou zvýšit riziko vysokého krevního cukru (hyperglykémie).
Příklady léků na duševní zdraví, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6:
- některé selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac)
- inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), jako je fenelzin (Nardil)
- určité stabilizátory nálady, jako jsou lithné soli (Lithobid)
Příklady léků na duševní zdraví, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6:
- antipsychotika, jako je olanzapin (Zyprexa) a chlorpromazin
- určité stabilizátory nálady, jako jsou lithné soli (Lithobid)
Xultophy 100 / 3.6 a hormonální léky
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s některými léky, které obsahují hormony, může změnit hladinu cukru v krvi. Při použití s Xultophy 100 / 3.6 mohou některá z těchto léků zvýšit riziko nízkého cukru v krvi (hypoglykémie), zatímco jiná léky mohou zvýšit riziko vysokého krevního cukru (hyperglykémie).
Jeden hormonální lék zvaný oktreotid (Sandostatin) může zvýšit riziko hypoglykémie, pokud je užíván s Xultophy 100 / 3.6. Octreotid je druh léčiva nazývaného analog somatostatinu.
Příklady hormonálních léků, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie, pokud se užívají s Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:
- estrogen, jako jsou konjugované estrogeny (Premarin)
- určité androgeny nebo testosteron, například danazol
- růstové hormony, jako je somatropin (Humatrope)
- hormony štítné žlázy, jako je levotyroxin (Synthroid)
- některé hormony nadledvin, jako je epinefrin (EpiPen)
- orální antikoncepční prostředky (antikoncepční pilulky), které obsahují formu progestinu (jako je drospirenon, levonorgestrel nebo jiné) a v některých případech ethinylestradiol
Antibiotika, antivirotika a jiná protiinfekční léčiva
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s některými léky používanými k léčbě infekcí může změnit hladinu cukru v krvi. Při použití s Xultophy 100 / 3.6 mohou některá z těchto léků zvýšit riziko nízkého cukru v krvi (hypoglykémie), zatímco jiná léky mohou zvýšit riziko vysokého krevního cukru (hyperglykémie).
Mezi léky, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud se užívá s Xultophy 100 / 3.6, patří:
- určitá sulfonamidová antibiotika, jako je sulfamethoxazol / trimethoprim (Bactrim)
- určitá antiinfektiva, jako je pentamidin (Pentam) *
Příklady léků, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie, pokud se užívají s Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:
- určitá antivirotika, jako atazanavir (Reyataz)
- určitá antiinfektiva, jako je isoniazid nebo pentamidin (Pentam) *
* S pentamidinem (Pentam) byste mohli nejdříve zažít hypoglykémii, která se pak může změnit na hyperglykémii.
Xultophy 100 / 3.6 a další léky, které mohou způsobit hypoglykémii
Při použití s Xultophy 100 / 3.6 mohou některé další léky zvýšit riziko nízkého cukru v krvi (hypoglykémie). Příklady těchto léků zahrnují:
- léky proti bolesti, jako jsou salicyláty (aspirin)
- vazodilatátory (používané k léčbě špatného krevního oběhu), jako je pentoxifylin
Xultophy 100 / 3.6 a další léky, které mohou způsobit hyperglykémii
Při použití s Xultophy 100 / 3.6 mohou některé další léky zvýšit riziko vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie). Příklady těchto léků zahrnují:
- kortikosteroidy, jako je budesonid (Entocort EC, Uceris) a prednison (Deltasone, Rayos)
- léky používané k léčbě astmatu, jako je albuterol (Ventolin) nebo terbutalin
Xultophy 100 / 3.6 a byliny a doplňky stravy
Neexistují žádné byliny ani doplňky, o kterých je známo, že interagují s Xultophy 100 / 3.6. Před použitím některého z těchto přípravků byste však měli během užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 ještě zkontrolovat u svého lékaře nebo lékárníka.
Xultophy 100 / 3.6 a potraviny
Neexistují žádná jídla, o kterých je známo, že interagují s Xultophy 100 / 3.6. Avšak konzumace potravin, které obsahují uhlohydráty a cukry, může zvýšit hladinu cukru v krvi. Váš lékař může upravit dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6 nebo vám může doporučit častěji kontrolovat hladinu cukru v krvi v závislosti na vaší stravě.
Náklady na Xultophy 100 / 3,6
Stejně jako u všech léků se náklady na Xultophy 100 / 3.6 mohou lišit. Aktuální ceny pro Xultophy 100 / 3.6 ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Xultophy 100 / 3.6, nebo potřebujete pomoc s porozuměním pojistnému krytí, je k dispozici pomoc.
Novo Nordisk, výrobce Xultophy 100 / 3.6, nabízí kopíjovou kartu, která může pomoci snížit náklady na Xultophy 100 / 3.6. Navštivte webovou stránku léku nebo volejte na číslo 866-310-7549 a zjistěte více informací o nákladech na Xultophy 100 / 3.6 nebo požádejte o spořicí kartu.
Jak užívat Xultophy 100 / 3.6
Xultophy 100 / 3.6 byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Xultophy 100 / 3.6 by měl být injikován pod kůži (tzv. Subkutánní injekce) jednou denně. Měl by být aplikován do stehen, břicha nebo paže.
Výrobce Xultophy 100 / 3.6 má na svých webových stránkách k dispozici instruktážní video. Toto video ukazuje, jak připravit pero a jak podat injekci.
Xultophy 100 / 3.6 se užívá s předplněným jednorázovým perem. Pro každou injekci použijete novou jehlu s perem. Je důležité, abyste své pero nesdělili s nikým jiným, i když je jehla vyměněna. Používání nových jehel a nesdílení pera s nikým jiným vám pomáhá chránit vás před nákazami.
Další podrobnosti o tom, jak bezpečně zlikvidovat použité pera a jehly, najdete v části „Expirace, skladování a likvidace Xultophy 100 / 3.6“níže.
Kdy brát
Přípravek Xultophy 100 / 3.6 můžete užívat kdykoli během dne, měli byste se ho však snažit užívat každý den ve stejnou dobu.
Pokud vynecháte dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6, je nejlepší počkat, až si ji vezmete, až do vaší další plánované dávky. Neměli byste užívat více než jednu dávku najednou. Může to způsobit příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Chcete-li se ujistit, že vám neunikne žádná dávka, zkuste v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být i časovač léků.
Jak Xultophy 100 / 3.6 funguje
Xultophy 100 / 3.6 je schválen pro snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Má se používat v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.
Co je to diabetes 2. typu
U diabetu typu 2 vaše tělo nemůže správně používat inzulín. Inzulin je hormon, který řídí hladinu cukru v krvi. Inzulín umožňuje cukru pohybovat se z vašeho krevního řečiště do vašich buněk. Buňky pak používají cukr pro energii.
Pokud se inzulín nepoužívá správně, hladina cukru v krvi stoupá. A vaše buňky nemohou použít cukr pro energii, kterou potřebují, aby fungovaly správným způsobem.
Co Xultophy 100 / 3.6 dělá
Xultophy 100 / 3.6 obsahuje dvě aktivní léky, které fungují následujícím způsobem:
- Insulin degludec. Inzulín degludec je dlouhodobě působící inzulín, který je velmi podobný inzulínu vytvářenému přirozeně tělem. Inzulín působí na snížení hladiny cukru v krvi. To se dosahuje přesunutím cukru (glukózy) z vašeho krevního řečiště do buněk, jako jsou vaše svaly a tukové buňky. Inzulín také pomáhá zabránit tvorbě jater a uvolňuje více glukózy do vašeho krevního řečiště.
- Liraglutid. Liraglutid se snaží snižovat hladinu cukru v krvi zvýšením uvolňování inzulinu v těle. Lék také snižuje hladinu glukagonu ve vašem těle. (Glukagon je hormon, který zvyšuje hladinu cukru v krvi. Funguje opačně jako inzulín.) Liraglutid také působí tak, že zpomaluje vyprazdňování žaludku po jídle. To pomáhá vašemu tělu vstřebávat cukr z potravy pomaleji a stabilněji. Můžete se také cítit plnější po delší dobu.
Jak dlouho to trvá?
Xultophy 100 / 3.6 začíná fungovat během několika hodin po podání dávky. Možná však nebudete vidět plné účinky přípravku Xultophy 100 / 3.6 na průměrnou hladinu cukru v krvi po dobu několika měsíců.
Xultophy 100 / 3.6 a těhotenství
Ve studiích na zvířatech způsobil liraglutid (jeden z léků v přípravku Xultophy 100 / 3.6) vrozené vady a smrt u některých plodů, jejichž matkám byl tento lék podán. Inzulín degludec (další lék v přípravku Xultophy 100 / 3.6) nezpůsobil vrozené vady ani smrt zvířecích plodů, jejichž matky dostaly lék.
Mějte na paměti, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí. Není dostatek informací o použití přípravku Xultophy 100 / 3.6 u těhotných žen, aby bylo možné zjistit, zda je bezpečné užívat tento lék během těhotenství.
Během těhotenství však může být cukrovka někdy škodlivá. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích používání tohoto léku a dalších možností léčby diabetu během těhotenství.
Xultophy 100 / 3.6 a antikoncepce
Není známo, zda je Xultophy 100 / 3.6 bezpečné užívat během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o svých potřebách ohledně antikoncepce, když používáte Xultophy 100 / 3.6.
Xultophy 100 / 3.6 může interagovat s antikoncepčními pilulky, které mohou způsobit vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie). Pokud užíváte antikoncepční pilulky s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, může lékař změnit dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6. Lékař může také doporučit, abyste častěji kontrolovali hladinu cukru v krvi a sledovali tento vedlejší účinek.
Xultophy 100 / 3.6 a kojení
Ve studiích na zvířatech přešel liraglutid i inzulín degludec (oba obsažené v přípravku Xultophy 100 / 3.6) do mateřského mléka potkanů. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí. Není k dispozici dostatek informací, aby bylo možné zjistit, zda je bezpečné užívat Xultophy 100 / 3.6 během kojení.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem, zda je bezpečné používat tento lék během kojení.
Běžné otázky týkající se Xultophy 100 / 3.6
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Xultophy 100 / 3.6.
Mohu použít Xultophy 100 / 3.6, pokud mám diabetes 1. typu?
Ne, neměli byste používat Xultophy 100 / 3.6, pokud máte diabetes 1. typu. Tento lék není schválen k léčbě tohoto stavu. Přípravek Xultophy 100 / 3.6 je schválen k léčbě diabetu 2. typu pouze u dospělých, pokud je používán v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.
Záleží na tom, jestli si vezmu Xultophy 100 / 3.6 ráno nebo v noci?
Ne, na tom nezáleží. Xultophy 100 / 3.6 můžete užívat kdykoli během dne.
Je však důležité brát ji každý den ve stejnou dobu, aby se ve vašem těle udržovala konzistence Xultophy 100 / 3,6. Droga ve vašem těle trvá asi den.
Pokud budu užívat Xultophy 100 / 3.6?
Asi ne. Není jisté, zda lze Xultophy 100 / 3.6 použít s inzulínem před jídlem. Užívání více než jednoho léku na cukrovku může zvýšit riziko nízkých hladin cukru v krvi (hypoglykémie).
V části „Interakce Xultophy 100 / 3.6“výše najdete další podrobnosti o lécích, které interagují s Xultophy 100 / 3.6.
Mohu užívat Xultophy 100 / 3.6, pokud jsem ještě nikdy nebral inzulín?
Ano, Xultophy 100 / 3.6 můžete užívat, i když jste v minulosti nikdy neužívali inzulín. Počáteční dávka se však může lišit od dávky u někoho, kdo už dříve užíval inzulín. Váš lékař doporučí dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6, která je pro vás nejlepší.
Opatření Xultophy 100 / 3.6
Tento lék přichází s několika preventivními opatřeními.
Varování FDA: riziko nádoru štítné žlázy
Tento lék má varování v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 může zvýšit riziko nádorů štítné žlázy a typu rakoviny štítné žlázy zvané medulární karcinom štítné žlázy (MTC). Jedním z aktivních léků v přípravku Xultophy 100 / 3.6 je liraglutid, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje riziko nádorů štítné žlázy u zvířat. Není známo, zda Xultophy 100 / 3.6 může u lidí způsobit nádory štítné žlázy.
Váš lékař s vámi probere možná rizika nádorů štítné žlázy a MTC. Váš lékař také doporučí, abyste sledovali jakékoli příznaky nádorů štítné žlázy nebo rakoviny. Mezi příznaky může patřit hrudka v krku, potíže s dýcháním nebo polykáním nebo neustálé zčervenání hlasu.
Pokud se u vás vyvinou nádory štítné žlázy nebo MTC, lékař vám může přestat užívat tento lék a přejít na jiný lék. Xultophy 100 / 3.6 byste neměli užívat, pokud trpíte syndromem mnohočetné endokrinní neoplasie typu 2 (MEN 2), což je stav, který způsobuje nádory v endokrinních žlázách. Měli byste se také vyvarovat užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6, pokud máte vy nebo váš rodinný příslušník MTC nebo jste v minulosti měli tento stav.
Další varování
Před užitím přípravku Xultophy 100 / 3.6 se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Xultophy 100 / 3.6 pro vás nemusí být vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:
- Problémy s ledvinami, slinivkou a žlučníkem. Pokud máte problémy s ledvinami, slinivkou a žlučníkem, může užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 zhoršit váš stav. Mohlo by to dokonce vést k selhání orgánů (když orgán přestane fungovat). V závislosti na tom, jak závažný je váš stav, může lékař doporučit, abyste se vyhnuli používání Xultophy 100 / 3.6.
- Srdeční selhání. Pokud trpíte srdečním selháním, užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 s jinými léky na cukrovku zvanými thiazolidindiony (TZD) může zhoršit váš stav. Máte-li během léčby nové nebo zhoršující se srdeční selhání, lékař může sledovat vaše příznaky nebo snížit dávku Xultophy 100 / 3.6. V závislosti na závažnosti srdečního selhání mohou také doporučit, abyste přestal Xultophy 100 / 3.6 užívat. Další informace naleznete v části „Interakce Xultophy 100 / 3.6“výše.
- Hypokalémie (nízký obsah draslíku). Pokud máte nízkou hladinu draslíku, užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 může zhoršit váš stav. Váš lékař může během užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 sledovat hladiny draslíku. Pokud se u Vás objeví hypokalémie, může váš lékař sledovat příznaky nebo snížit dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6. Mohou také doporučit, abyste přestali užívat Xultophy 100 / 3.6 v závislosti na závažnosti vašeho stavu.
- Hypoglykémie nebo hyperglykémie. Pokud máte časté epizody hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi), může Xultophy 100 / 3.6 zhoršit váš stav. Váš lékař může upravit dávku přípravku Xultophy 100 / 3.6, doporučit častěji kontrolovat hladinu cukru v krvi nebo úplně přepínat léky na cukrovku.
- Těžká alergie. Pokud jste alergický na některou ze složek přípravku Xultophy 100 / 3.6, nemusí být bezpečné užívat přípravek Xultophy 100 / 3.6. Váš lékař doporučí další léky na cukrovku, které můžete užívat.
- Těhotenství. Není dost informací, aby bylo možné zjistit, zda je přípravek Xultophy 100 / 3.6 bezpečný pro lidi, které mohou brát během těhotenství. Další informace naleznete v části „Xultophy 100 / 3.6 a těhotenství“výše.
- Kojení. Není dost informací, aby bylo možné vědět, zda je Xultophy 100 / 3.6 bezpečné užívat, když kojíte. Další informace naleznete v části „Xultophy 100 / 3.6 a kojení“výše.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Xultophy 100 / 3.6 naleznete v části „Nežádoucí účinky Xultophy 100 / 3.6“výše.
Předávkování Xultophy 100 / 3,6
Použití více než doporučené dávky přípravku Xultophy 100 / 3.6 může vést k závažným vedlejším účinkům.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- těžká nevolnost a zvracení
-
těžká hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi), která může způsobit:
- závratě, točení hlavy, slabost nebo třes
- ospalost nebo zmatek
- potíže s viděním nebo mluvením
- pocit úzkosti, nálady nebo podráždění
- hlad
- bolest hlavy
- rychlý tep
- pocení
Co dělat v případě předávkování
Pokud užijete příliš mnoho přípravku Xultophy 100 / 3.6, může se u vás rozvinout těžká hypoglykémie. Pokud hladina cukru v krvi začne velmi rychle klesat, použijte ke zvýšení hladiny cukru v krvi záchranný lék, jako je glukagon (GlucaGen, Baqsimi).
Ale i po použití záchranných léků byste měli zavolat 911 nebo ihned přejít do nejbližší pohotovosti. Důvodem je, že Xultophy 100 / 3.6 obsahuje dlouhodobě působící inzulín, který může pracovat na snížení hladiny cukru v krvi déle než záchranný lék na zvýšení hladiny cukru v krvi.
Exspirace, skladování a likvidace Xultophy 100 / 3.6
Když dostanete Xultophy 100 / 3.6 z lékárny, lékárník přidá na etiketu na obalu pera datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Pera Xultophy 100 / 3.6 pera by měla být skladována v jejich obalu, mimo dosah tepla a světla. Pera Xultophy 100 / 3,6 pera by neměla být zmrazena. Nepoužívejte lék, pokud byly vaše pera zamrzlá. Neuchovávané Xultophy 100 / 3,6 pera byste měli uchovávat v chladničce (36 ° F až 46 ° F / 2 ° C až 8 ° C). Neotevřená pera můžete ponechat v chladu až do data exspirace.
Jakmile otevřete pero Xultophy 100 / 3.6, můžete si jej uložit až 21 dní na:
- pokojová teplota (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C), nebo
- v lednici (36 ° F až 46 ° F / 2 ° C až 8 ° C)
Po otevření pera Xultophy 100 / 3.6 po dobu 21 dnů budete muset pero zlikvidovat.
Jehlu byste měli vyjmout z pera a po každé injekci Xultophy 100 / 3.6 ji zlikvidovat. Pero Xultophy 100 / 3.6 by mělo být skladováno bez připojené jehly. To pomáhá předcházet infekcím a také zabraňuje úniku léků z pera.
Likvidace
Pokud již nepotřebujete užívat Xultophy 100 / 3.6 a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Rovněž budete muset bezpečně zlikvidovat jehly, které používáte pro každou injekci, a všechna vyprázdněná pera. Jehly a vyprázdněná pera je třeba zlikvidovat do nádoby s víkem a bočnicemi odolnými proti propíchnutí. Kontejner na ostré předměty si můžete zakoupit v místní lékárně.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem pro více informací o tom, jak bezpečně zlikvidovat pera a jehly Xultophy 100 / 3.6.
Profesionální informace pro Xultophy 100 / 3.6
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Přípravek Xultophy 100 / 3.6 je schválen k léčbě diabetu 2. typu u dospělých, pokud se používá kromě stravy a cvičení.
Mechanismus účinku
Xultophy 100 / 3.6 obsahuje inzulín degludec (dlouhodobě působící inzulín) a liraglutid (agonista glukagonu podobného peptidu 1). Inzulín reguluje metabolismus glukózy stimulací absorpce glukózy a blokováním produkce glukózy v játrech. Liraglutid zvyšuje uvolňování inzulínu, snižuje sekreci glukagonu a zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Farmakokinetika a metabolismus
Ustáleného stavu Xultophy 100 / 3.6 je dosaženo přibližně po 2 až 3 dnech denního dávkování. Poločas inzulín degludec je asi 25 hodin, zatímco poločas liraglutidu je asi 13 hodin.
Kontraindikace
Xultophy 100 / 3.6 je kontraindikován u lidí s:
- osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC)
- osobní anamnéza syndromu mnohočetné endokrinní neoplasie typu 2 (MEN 2)
- přecitlivělost na jakoukoli složku přípravku Xultophy 100 / 3.6
- aktivní epizoda hypoglykémie
Úložný prostor
Před použitím Xultophy 100 / 3.6 by měla být pera skladována v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C až do data exspirace. Po otevření Xultophy 100 / 3,6 per mohou být uchovávány až 21 dní, buď při pokojové teplotě (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C), nebo v lednici (36 ° F až 46 ° F) / 2˚C až 8˚C).
Xultophy 100 / 3.6 pera uchovávejte v krabičce, mimo dosah tepla a světla. Chraňte před mrazem Xultophy 100 / 3.6. Nepoužívejte žádné zmrazené léky.
Po každém použití vyjměte injekční jehlu a uchovávejte pera Xultophy 100 / 3.6 bez připojené jehly.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
