Co je Orencia?
Orencia je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě těchto stavů:
- Revmatoidní artritida (RA). Orencia je schválena pro použití u dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní RA. Může být užíván samostatně nebo v kombinaci s jinými léky používanými také k léčbě RA.
- Psoriatická artritida (PsA). Orencia je schválena pro použití u dospělých s PsA. Může být užíván samostatně nebo v kombinaci s jinými léky používanými také k léčbě PsA.
- Juvenilní idiopatická artritida (JIA). Orencia je schválena pro použití u dětí ve věku 2 let a starších se středně těžkou až těžkou aktivní JIA. Pro tento stav může být Orencia použita samostatně nebo v kombinaci s jiným lékem zvaným methotrexát.
Orencia obsahuje lék abatacept, což je biologický lék. Biologie jsou vyráběny spíše z živých buněk (jako jsou buňky z rostlin nebo zvířat) než z chemických látek.
Orencia má dvě formy: kapalnou a práškovou. Léky můžete užívat jedním z těchto způsobů:
- Intravenózní (IV) infuze. Prášková forma Orencia se používá k přípravě tekutého roztoku, který se vpraví do vašich žil. Tato forma Orencie je k dispozici v jedné síle: 250 miligramů (mg).
- Subkutánní injekce. Kapalná forma Orencia se vstřikuje pod kůži. Tato forma Orencia je k dispozici v jedné síle: 125 miligramů na mililitr (mg / ml).
Účinnost
V klinických studiích byl Orencia účinný při léčbě středně těžké až těžké RA. Když se Orencia užívala společně s methotrexátem, dobře se podílela na zlepšení příznaků onemocnění. V těchto studiích byla ACR skóre (pojmenovaná po American College of Rheumatology) použita k měření reakce lidí na léčbu. Mít skóre ACR 20 znamenalo, že příznaky RA u lidí se zlepšily o 20%.
Z lidí užívajících Orencia v kombinaci s methotrexátem 62% dosáhlo ACR skóre 20 po 3 měsících. U lidí užívajících methotrexát s placebem (léčba bez účinné látky) mělo 37% stejný výsledek.
Orencia také dobře fungovala u lidí užívajících Orencia samotnou, bez methotrexátu. Z těch, kteří užívali samotnou Orenii, 53% dosáhlo ACR skóre 20 po 3 měsících. U lidí, kteří nebyli léčeni přípravkem Orencia nebo methotrexát, ale kteří užívali placebo, mělo 31% stejný výsledek.
Další informace o účinnosti Orencia pro jiné podmínky naleznete v části „Použití Orencia“níže.
Orencia obecná
Orencia je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v biologicky podobné formě.
Biologický lék je zhruba srovnatelný s generickým lékem. Generický lék je kopie běžného léku (který je vyroben z chemikálií). Biosimilar droga je vyrobena jako podobná biologická droga (ta, která je vyrobena ze živých buněk).
Generické i biologické podobnosti mají podobnou bezpečnost a účinnost jako léčivo, které mají kopírovat. Rovněž mají sklon stát se méně než léky se značkou.
Orencia nežádoucí účinky
Orencia může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Orencia. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Orencia získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Orencia mohou patřit:
- infekce horních cest dýchacích, jako je běžná nachlazení nebo sinusová infekce
- bolest hlavy
- nevolnost
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Závažné vedlejší účinky z Orencia nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, mohou zahrnovat následující:
- vážné infekce, například pneumonie
- těžká alergická reakce
- reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již uvnitř vašeho těla)
- rakovina
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Vážné infekce
Během užívání Orencie může být vyšší riziko vzniku závažných infekcí. Důvodem je to, že díky léku váš imunitní systém dokáže méně chránit před infekcemi.
V klinických studiích mělo infekci 54% lidí, kteří užívali Orenciu. Infekce byly považovány za závažné u 3% lidí, kteří ve studiích užívali přípravek Orencia. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky), mělo 48% infekcí. Infekce byly považovány za závažné u 1,9% lidí, kteří užívali placebo. Nejčastější závažné infekce postihly plíce, kůži, močové cesty, tlusté střevo a ledviny.
Příznaky infekce se mohou lišit v závislosti na tom, která část vašeho těla je ovlivněna. Mohou zahrnovat:
- horečka
- cítit se velmi unavený
- kašel
- příznaky podobné chřipce
- teplé, červené nebo bolestivé oblasti na kůži
Pokud máte příznaky infekce, informujte svého lékaře. Mohou doporučit určité testy, aby zjistili, jaký druh infekce máte. V případě potřeby také předepíšou léky k léčbě vaší infekce.
V některých případech může být při léčbě Orenií obtížné léčit závažné infekce. Pokud máte infekci, lékař vám může doporučit přestat užívat Orenii, dokud infekce nezmizí.
Váš lékař se také bude chtít ujistit, že nemáte infekci tuberkulózou (TB) dříve, než začnete užívat Orenii. TBC ovlivňuje vaše plíce a může nebo nemusí způsobit příznaky. Pokud to nezpůsobuje příznaky, možná nevíte, že máte infekci. Znalost, zda máte tuberkulózu, pomůže lékařům určit, zda je Orencia pro vás bezpečná.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Orencia. V klinických studiích měla alergická reakce méně než 1% lidí užívajících Orencia. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Orencia, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Žloutenka typu B
Pokud jste v minulosti měli virus hepatitidy B (HBV), můžete být v době, kdy užíváte Orencia, ohrožen vzplanutím (reaktivací) viru.
HBV je infekce v játrech způsobená virem. Lidé s HBV často berou léky na kontrolu infekce. Ale je téměř nemožné úplně odstranit virus z vašeho těla.
Orencia může způsobit vzplanutí HBV ve vašem těle. Je to proto, že Orencia snižuje schopnost imunitního systému odvrátit infekci. Pokud se virus reaktivuje, mohou se vaše příznaky HBV vrátit a stav se může zhoršit.
Příznaky infekce HBV mohou zahrnovat:
- únava (nedostatek energie)
- horečka
- snížená chuť k jídlu
- pocit slabosti
- bolest v kloubech nebo svalech
- nepohodlí v břiše (břicho)
- tmavě zbarvená moč
- žloutenka (žloutnutí kůže nebo bělma očí)
Pokud máte příznaky HBV, informujte o tom ihned svého lékaře. Váš lékař vás možná bude chtít otestovat na hepatitidu B před zahájením léčby Orenií. Pokud máte HBV, budou pravděpodobně léčit virus před zahájením léčby Orenií. Léčení HBV také pomůže zmizet vaše příznaky.
Rakovina
Pokud užíváte Orenii, můžete mít zvýšené riziko rakoviny. Tento lék může ovlivnit fungování vašich buněk a může zvýšit, jak rychle vaše buňky rostou a množí se (více buněk). Tyto účinky mohou způsobit rakovinu.
V klinických studiích se u 1,3% lidí užívajících Orencia vyvinula rakovina. Z těch, kteří neužívali Orenii, ale kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky), mělo 1,1% stejný výsledek. Ve většině případů se rakovina objevila v plicích a krvi lidí.
Není známo, zda byla rakovina způsobena používáním Orence. Je možné, že při jeho vývoji hrály roli další faktory.
Příznaky rakoviny se mohou lišit v závislosti na postižené oblasti těla. Příznaky mohou zahrnovat:
- neurologické změny (jako jsou bolesti hlavy, záchvaty, problémy se zrakem nebo sluchem nebo paralyzované tváře)
- krvácení nebo modřiny snadněji než obvykle
- kašel
- únava (nedostatek energie)
- horečka
- otok
- hrudky
- přibývání na váze nebo hubnutí
Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké příznaky rakoviny. Doporučí určité testy, aby zjistili, zda se u vás vyvinula rakovina. Pokud máte rakovinu, doporučí léčbu. Rovněž s vámi proberou, zda je pro vás stále bezpečné vzít Orenii.
Vyrážka
V klinických studiích nebyla kožní vyrážka u lidí užívajících Orencia závažným vedlejším účinkem. Z lidí s RA, kteří sebrali Orenii, měly 4% během studií vyrážku. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky), 3% mělo vyrážku. Mírná kožní vyrážka se může objevit také v oblasti těla, do které je injikována Orencia.
V některých případech může být kožní vyrážka příznakem alergické reakce. (Viz část „Alergická reakce“výše.)
Pokud máte vyrážku na kůži, která během používání Orencie neodezní, řekněte to svému lékaři. Budou s vámi mluvit o tom, co může způsobit kožní vyrážku. Mohou se zeptat, zda máte příznaky závažné alergické reakce. Pokud trpíte alergickou reakcí, lékař vám předepíše léky, které zmírní vaše příznaky alergie, a mohou vás přinutit přestat používat Orencia.
Přírůstek na váze (ne vedlejší účinek)
Během klinických studií nebyl přírůstek na váze vedlejším účinkem u lidí užívajících přípravek Orencia.
Pokud máte obavy z přibývání na váze při používání Orencie, promluvte si se svým lékařem.
Vypadávání vlasů (ne vedlejší účinek)
V klinických studiích nebyla ztráta vlasů vedlejším účinkem u lidí užívajících Orencia. Vypadávání vlasů však může nastat u lidí s určitými formami artritidy, včetně těch, které může být k léčbě Orencia použito.
Sdělte svému lékaři, zda máte obavy z vypadávání vlasů nebo pokud máte ztrátu vlasů během používání Orencie. Mohou doporučit testy, aby se pokusili zjistit, proč se to děje, a nabízejí způsoby, jak vám pomoci vyrovnat se s vedlejším účinkem.
Únava (ne vedlejší účinek)
Únava (nedostatek energie) nebyla vedlejším účinkem u lidí užívajících Orencia v průběhu klinických studií. Ale někteří lidé s různými formami artritidy (například ti, na které se Orencia používá k léčbě), mohou trpět únavou.
Informujte svého lékaře, pokud máte únavu, která neodstraní, když používáte Orenii. Doporučí vám určité testy, které pomohou zjistit příčinu únavy. V případě potřeby mohou také předepsat léky, které vám pomohou zmírnit únavu.
Orencia dávka
Dávkování přípravku Orencia, které Vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě Orencia
- tvá váha
- podobu Orencia, kterou máš
Obvykle vám lékař zahájí obvyklé dávkování. Poté ji v průběhu času upraví, aby dosáhli částky, která je pro vás ta pravá. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Orencia má dvě formy: prášek a tekutinu. Tyto formy mají různé silné stránky.
Prášková forma
Prášková forma:
- je k dispozici v jedné síle: 250 mg (miligramy)
- je smíchán s kapalinou, aby se vytvořil roztok, který vám bude podán jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly, která je podávána v čase)
Kapalná forma
Kapalná forma:
- je k dispozici v jedné síle: 125 mg / ml (miligramy na mililitr)
- je vám podávána jako subkutánní injekce (injekce pod kůži)
- je dodáván v předplněných skleněných injekčních stříkačkách, které obsahují 0,4 ml, 0,7 ml a 1,0 ml tekutiny
- také je dodáván v 1 ml lahvičce, která je umístěna do zařízení zvaného autoinjektor ClickJect
Dávkování při revmatoidní artritidě
Dávka přípravku Orencia pro revmatoidní artritidu (RA) obvykle závisí na tom, jak užíváte lék. Dávky pro intravenózní (IV) infuzi a subkutánní injekci jsou popsány níže.
Intravenózní infuze
Dávka přípravku Orencia pro každou IV infuzi bude záviset na vaší tělesné hmotnosti. Typická dávka přípravku Orencia je:
- 500 mg pro lidi vážící méně než 60 kilogramů (asi 132 liber)
- 750 mg pro lidi vážící 60 až 100 kilogramů (asi 132 až 220 liber)
- 1 000 mg pro lidi vážící více než 100 kilogramů (asi 220 liber)
Každá IV infuze bude trvat asi 30 minut.
Po první dávce přípravku Orencia vám budou každé 2 týdny podány další dvě dávky. Poté se každá dávka podává každé 4 týdny.
Subkutánní injekce
Typická dávka přípravku Orencia pro subkutánní injekci je: 125 mg jednou týdně.
Vaše první subkutánní injekce může nebo nemusí být podána poté, co jste dostali předchozí dávku Orencia prostřednictvím IV infuze. Pokud jste podstoupili intravenózní infuzi Orencie, obvykle si vezmete první subkutánní injekci léku den následující po vaší IV léčbě.
Dávkování pro psoriatickou artritidu
Dávka Orencia pro psoriatickou artritidu (PsA) obvykle závisí na tom, jak užíváte lék. Dávky pro intravenózní (IV) infuze a subkutánní injekce jsou shrnuty níže.
Intravenózní infuze
Dávka přípravku Orencia pro každou IV infuzi bude záviset na vaší tělesné hmotnosti. Typická dávka přípravku Orencia je:
- 500 mg pro osoby vážící méně než 60 kilogramů (asi 132 liber)
- 750 mg pro osoby vážící 60 až 100 kilogramů (asi 132 až 220 liber)
- 1 000 mg pro osoby vážící více než 100 kilogramů (asi 220 liber)
Každá IV infuze bude trvat asi 30 minut.
Po první dávce přípravku Orencia vám budou každé 2 týdny podány další dvě dávky. Poté se každá dávka podává každé 4 týdny.
Subkutánní injekce
Typická dávka přípravku Orencia pro subkutánní injekci je 125 mg jednou týdně.
Dávkování pro juvenilní idiopatickou artritidu
Dávka přípravku Orencia pro juvenilní idiopatickou artritidu (JIA) obvykle závisí na tom, jak užíváte lék. Dávky pro intravenózní (IV) infuze a subkutánní injekce jsou shrnuty níže.
Intravenózní infuze
Dávka přípravku Orencia pro každou IV infuzi může záviset na tělesné hmotnosti vašeho dítěte nebo dítěte. Typická dávka přípravku Orencia u dětí ve věku 6 let a více je:
- 10 mg / kg (miligramy léčiva na kilogram tělesné hmotnosti) pro osoby vážící méně než 75 kilogramů (asi 165 liber)
- 750 mg pro osoby vážící 75 kilogramů a 100 kilogramů (asi 165 liber až 220 liber)
- 1 000 mg pro osoby vážící více než 100 kg (asi 220 liber)
Například osoba, která váží 50 kilogramů (asi 110 liber), vezme 500 mg Orencie. To je 10 miligramů drogy na každý kilogram jejich tělesné hmotnosti.
Po první dávce přípravku Orencia vašeho dítěte nebo vašeho dítěte budou každé 2 týdny podány další dvě dávky. Poté se každá dávka podává každé 4 týdny.
IV podávání Orencie se nedoporučuje u dětí mladších než 6 let.
Subkutánní injekce
Dávka přípravku Orencia pro subkutánní injekci bude záviset na tělesné hmotnosti vašeho dítěte nebo dítěte. Typická dávka přípravku Orencia u dětí ve věku 2 let a starších je:
- 50 mg pro osoby vážící 10 kilogramů na méně než 25 kilogramů (asi 22 liber na méně než asi 55 liber)
- 87,5 mg pro osoby s hmotností od 25 kilogramů do méně než 50 kilogramů (přibližně 55 liber až méně než přibližně 110 liber)
- 125 mg pro osoby s hmotností 50 kg nebo více (asi 110 liber nebo více)
U lidí ve věku 6 let a více může být jejich první injekce přípravku Orencia podána po intravenózní infuzi léku. Pokud již byla podána IV infuze Orencia, je první subkutánní injekce léčiva obvykle podána den následující po IV infuzi.
Pediatrické dávkování
Typická doporučená dávka přípravku Orencia se liší v závislosti na tom, jak je užívána a na tělesné hmotnosti osoby, která ji užívá. Další informace o dávkování u dětí naleznete v části „Dávkování pro juvenilní idiopatickou artritidu“výše.
Co když mi chybí dávka?
To, co uděláte pro vynechanou dávku, záleží na tom, jak budete Orenci užívat. Ale v obou případech mohou připomenutí léků pomoci zajistit, aby vám nevynechala dávku.
Intravenózní infuze
Pokud jste zmeškali schůzku pro IV infuzi Orencie, okamžitě zavolejte na lékařskou kliniku. Naplánují pro vás novou schůzku, abyste dostali léčbu Orencia IV.
Subkutánní injekce
Pokud jste zmeškali subkutánní injekci Orencia, ihned zavolejte svého lékaře. Pomohou vám vytvořit nový rozvrh dávek, který budete sledovat.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Možná budeš. Podmínky, které se Orencia používá k léčbě, jsou chronická (dlouhodobá) onemocnění. Orencia může být použita k léčbě dlouhodobě, pokud máte pocit, že je pro vás lék bezpečný a účinný.
Orencia používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Orencia, k léčbě určitých stavů. Orencia je schválena FDA pro léčbu tří různých typů artritidy: revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a juvenilní idiopatické artritidy.
Orencia pro revmatoidní artritidu
Orencia je schválena FDA k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy (RA) u dospělých. Používá se hlavně u dospělých, kteří mají přetrvávající příznaky nemoci.
RA je autoimunitní onemocnění, které způsobuje poškození kloubů. Příznaky RA mohou zahrnovat bolest, otoky a ztuhlost celého těla.
Orencia je odborníky doporučována jako léčba RA. Váš lékař může chtít, abyste jej používal samostatně nebo v kombinaci s jinými léky, včetně methotrexátu. Tato jiná léčiva se někdy nazývají antireumatická léčiva modifikující onemocnění (DMARD).
Účinnost pro revmatoidní artritidu
V jedné klinické studii byl přípravek Orencia podáván s methotrexátem 424 osobám se středně těžkou až těžkou RA. Orencia byla podávána intravenózní (IV) infuzí (injekcí do žil lidí). Z těch, kteří užívali Orenii, mělo 62% lidí po 20 měsících léčby alespoň 20% snížení symptomů RA. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léčiva) s methotrexátem, mělo 37% stejný výsledek.
Další klinická studie se zabývala léčbou Orencia u lidí s RA. Lidé dostávali Orencia i methotrexát. V této studii však byla kombinace léčiv podána subkutánní injekcí (injekcí pod kůži lidí) jedné skupině. A další skupina dostala léky IV infuzí.
Po 3 měsících léčby mělo 68% lidí užívajících léky subkutánní injekcí alespoň 20% snížení jejich RA příznaků. To je ve srovnání s 69% lidí, kteří užívali léky intravenózní infuzí.
Orencia pro psoriatickou artritidu
Orencia je schválena FDA k léčbě dospělých s psoriatickou artritidou (PsA). Používá se hlavně u lidí s přetrvávajícími příznaky nemoci. Ve skutečnosti současná doporučení odborníků navrhují použití Orencia u těchto lidí.
PsA je typ artritidy, ke kterému dochází u lidí se psoriázou. Příznaky stavu obecně zahrnují červené, šupinaté kožní skvrny a bolestivé otoky kloubů.
Účinnost pro psoriatickou artritidu
V jedné klinické studii byla Orencia podávána 40 lidem s PsA pomocí intravenózní (IV) infuze (injekce do jejich žíly). Po 24 týdnech léčby mělo 47,5% lidí užívajících Orencia nejméně 20% snížení symptomů PsA. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky), mělo 19% stejný výsledek.
V jiné klinické studii byla Orencia podána 213 lidem s PsA pomocí subkutánní injekce (injekce pod kůži). Po 24 týdnech léčby mělo 39,4% pacientů, kteří užívali Orencia, nejméně 20% snížení příznaků PsA. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky), mělo 22,3% stejný výsledek.
Orencia pro juvenilní idiopatickou artritidu
Orencia je schválena FDA k léčbě středně těžké až těžké aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA). Tento stav je nejčastější formou artritidy u dětí. Způsobuje bolest kloubů, otoky a ztuhlost.
Orencia by měla být používána u dětí, u nichž JIA ovlivňuje mnoho jejich částí těla. Je schválen pro použití u dětí ve věku 2 let a starších.
Odborníci v současné době doporučují používat Orencia u těchto lidí. Lék může být použit samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem.
Účinnost pro juvenilní idiopatickou artritidu
V jedné klinické studii byla Orencia věnována 190 dětem s JIA ve věku 6 až 17 let. Děti dostaly Orencia intravenózní (IV) infuzí (injekcí do jejich žíly). Většina dětí také dostávala methotrexát. Na konci studie mělo 65% dětí užívajících Orencia nejméně 30% snížení symptomů JIA.
V jiné klinické studii byla Orencia podána jako subkutánní injekce (injekce pod kůži) 205 dětem s JIA. Děti dříve dostávaly jiné léky k léčbě své JIA, ale stále měly symptomy tohoto stavu. Na konci studie byla Orencia účinná při snižování příznaků JIA. Výsledky této studie byly podobné výsledkům studie IV infuze.
Orencia za jiných podmínek
Možná se divíte, jestli se Orencia používá pro jiné podmínky. Níže jsou uvedeny podmínky, které může být Orencia k léčbě někdy použita mimo značku. Použití mimo značku znamená, že se lék používá k léčbě stavu, i když k tomu není schválen FDA.
Orencia pro lupus (použití mimo označení)
Orencia není schválena FDA k léčbě lupusu, ale někdy se pro tento stav používá mimo označení.
Někteří odborníci se domnívají, že Orencia může být užitečná při snižování příznaků lupusu. Nedávné klinické studie však nedokázaly ukázat, jak dobře Orencia tento stav zlepšuje. Je třeba získat více informací, aby bylo jisté, zda je Orencia bezpečná a efektivní pro použití u lidí s lupusem.
Pokud máte lupus a máte zájem o Orenii, promluvte si se svým lékařem. Budou s vámi prodiskutovat vaše možnosti léčby a předepíšou léky, které jsou pro vás bezpečné a efektivní.
Orencia pro ankylozující spondylitidu (ve studiu)
Orencia není schválena FDA k léčbě ankylozující spondylitidy (AS). Odborníci také nedoporučují používat lék k léčbě této choroby.
Probíhají však některé studie, aby se vyhodnotilo, jak dobře může Orencia léčit AS. Je zapotřebí více informací, aby bylo jisté, zda je lék bezpečný a účinný při léčbě AS.
Promluvte si se svým lékařem, pokud máte AS a máte zájem o Orenci. Budou diskutovat o vaší historii léčby a doporučí nejlepší léky pro vás.
Orencia pro děti
Orencia je schválena FDA pro použití u dětí se středně těžkou až těžkou juvenilní idiopatickou artritidou (JIA). Další informace naleznete v části „Orencia pro juvenilní idiopatickou artritidu“výše.
Orencia užívání s jinými drogami
Orencia může být použita samostatně nebo v kombinaci s jinými léky. Váš lékař doporučí, pokud potřebujete k léčbě vašeho stavu vzít další léky s Orenií. Toto je pravděpodobnější u lidí s revmatoidní artritidou nebo juvenilní idiopatickou artritidou.
Orencia s dalšími léky na revmatoidní artritidu
Orencia je schválena FDA pro léčbu dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou (RA). Lék může být použit samostatně nebo v kombinaci s jinými léky. Pokud se však používá s jinými léky, neměla by tato léčiva patřit do skupiny léčiv nazývaných anti-TNF. (Další podrobnosti viz část „Interakce Orencia“níže.)
V klinických studiích Orencia dobře fungovala, když ji užívali s jinými léky dospělí se středně těžkou až těžkou RA. Nejběžnějšími léky podávanými s Orenií byla antireumatická léčiva modifikující onemocnění (DMARD), včetně methotrexátu.
Orencia s dalšími léky na juvenilní idiopatickou artritidu
Orencia je schválena FDA k léčbě dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA). Lék je schválen pro použití samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem.
V klinických studiích Orencia dobře fungovala při léčbě JIA u dětí, když byl lék podáván s methotrexátem. Výsledkem je, že odborníci v současné době doporučují, aby se Orencia používala k léčbě JIA spíše než s methotrexátem.
Alternativy k Orencia
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Orenii, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě těchto specifických stavů používají mimo označení.
Alternativy revmatoidní artritidy
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě revmatoidní artritidy (RA), zahrnují:
- methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- hydroxychlorochin (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativy pro psoriatickou artritidu
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě psoriatické artritidy (PsA), zahrnují:
- methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomid (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativy juvenilní idiopatické artritidy
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě juvenilní idiopatické artritidy (JIA), zahrnují:
- methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- leflunomid (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia vs. Humira
Možná se divíte, jak Orencia porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Orencia a Humira podobné a odlišné.
Všeobecné
Orencia obsahuje lék abatacept. Humira obsahuje lék adalimumab. Tyto drogy ve vašem těle fungují odlišně a patří do různých tříd drog.
Použití
Orencia a Humira jsou schváleny Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) k léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy (RA) a psoriatické artritidy (PsA) u dospělých. Tyto léky jsou také schváleny k léčbě juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dětí ve věku 2 let a starších.
Humira je také schválena FDA k léčbě následujících stavů:
- ankylozující spondylitida u dospělých
- Crohnova nemoc u dospělých a dětí ve věku 6 a více let
- ulcerózní kolitida u dospělých
- plaková psoriáza u dospělých
- hidradenitis suppurativa u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších
- uveitida u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších
Lékové formy a podávání
Orencia přichází ve dvou formách, které mají různé silné stránky. Tyto formy jsou následující:
-
prášková forma
- je k dispozici v jedné síle: 250 mg (miligramy)
- je smíchán s kapalinou, aby se vytvořil roztok, který vám bude podán jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly, která je podávána v čase)
-
kapalná forma
- je k dispozici v jedné síle: 125 mg / ml (miligramy na mililitr)
- je vám podávána jako subkutánní injekce (injekce pod kůži)
- je dodáván v předplněných skleněných injekčních stříkačkách, které obsahují 0,4 ml, 0,7 ml a 1,0 ml tekutiny
- také je dodáván v 1 ml lahvičce, která je umístěna do zařízení zvaného autoinjektor ClickJect
Humira přichází jako roztok, který se podává subkutánní injekcí (injekcí pod kůži). Je k dispozici v následujících dvou silných stránkách:
- 100 mg / ml: je dodáván v lahvičkách, které obsahují 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml a 0,1 ml roztoku
- 50 mg / ml: je dodáván v lahvičkách s obsahem 0,8 ml, 0,4 ml a 0,2 ml roztoku
Vedlejší účinky a rizika
Orencia a Humira obsahují různé drogy. Ale oba léky ovlivňují fungování imunitního systému. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orencia, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Orenií:
nevolnost
-
Může se vyskytnout s přípravkem Humira:
- kožní reakce v oblasti kolem místa vpichu
- vyrážka
-
Může se vyskytnout u Orencia i Humiry:
- infekce horních cest dýchacích, jako je běžná nachlazení nebo sinusová infekce
- bolest hlavy
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orencia, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Orenií:
vážné infekce, například pneumonie
-
Může se vyskytnout s přípravkem Humira:
- problémy s nervovým systémem (necitlivost nebo brnění, změny vidění, slabost v pažích nebo nohou nebo závratě)
- nízké hladiny některých krvinek, jako jsou bílé krvinky a krevní destičky
- srdeční problémy, jako je srdeční selhání
- závažné infekce, jako je tuberkulóza (TB) *
- problémy s játry, jako je selhání jater
-
Může se vyskytnout u Orencia i Humiry:
- vážné infekce
- rakovina*
- reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již uvnitř vašeho těla)
- těžká alergická reakce
* Humira má krabici varování od FDA týkající se rizik jak vážných infekcí a rakoviny. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Orencia i Humira jsou schváleny FDA k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a juvenilní idiopatické artritidy. Účinnost obou léků při léčbě těchto stavů je porovnána níže.
Účinnost při léčbě revmatoidní artritidy
Orencia a Humira byly přímo porovnány v klinické studii jako možnosti léčby revmatoidní artritidy (RA).
V této studii užívalo 646 dospělých se středně těžkou až těžkou RA buď Orencia, nebo Humira: 318 lidí si vzalo Orencia, zatímco 328 lidí vzalo Humiru. Obě skupiny lidí také užívaly methotrexát. Po 2 letech léčby byly obě léky stejně účinné při léčbě RA.
Z těch, kteří užívali Orenii, mělo 59,7% lidí nejméně 20% snížení RA příznaků. Z lidí užívajících Humiru mělo 60,1% stejný výsledek.
Účinnost při léčbě psoriatické artritidy
Orencia a Humira nebyly v klinických studiích přímo srovnávány jako možnosti léčby psoriatické artritidy (PsA). Samostatné studie však zjistily, že obě léky jsou účinné při léčbě tohoto stavu.
Účinnost při léčbě juvenilní idiopatické artritidy
Orencia a Humira byly porovnány v přehledu studií jako možnosti léčby juvenilní idiopatické artritidy (JIA). Po tomto přezkumu odborníci zjistili, že obě léky mají podobnou bezpečnost a účinnost.
Náklady
Orencia a Humira jsou oběma značkovými drogami. V současné době nejsou k dispozici žádné biologicky podobné formy Orencie. Biologický lék je zhruba srovnatelný s generickým lékem. Generický lék je kopie běžného léku (který je vyroben z chemikálií). Biosimilar droga je vyrobena jako podobná biologická droga (ta, která je vyrobena ze živých buněk).
Biologicky podobné léčivo pro přípravek Humira je k dispozici ve formě, která je podávána intravenózní (IV) infuzí. Odborníci doporučují používat biosimilars k léčbě RA, PsA a JIA, pokud je to pro váš stav bezpečné a efektivní. Promluvte si se svým lékařem a zjistěte, zda je pro vás biosimilar to pravé.
Značkové léky obvykle stojí více než náklady na biologicky podobné léky.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Humira o něco více než Orencia. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Orencia vs. Enbrel
Možná se divíte, jak Orencia porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Orencia a Enbrel podobné a odlišné.
Všeobecné
Orencia obsahuje lék abatacept. Enbrel obsahuje lék etanercept. Tyto léky patří do různých tříd léků a ve vašem těle fungují odlišně.
Použití
Orencia a Enbrel jsou schváleny Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) k léčbě revmatoidní artritidy (RA) a psoriatické artritidy (PsA) u dospělých. Obě léky jsou také schváleny k léčbě juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dětí ve věku 2 let a starších.
Enbrel je také schválen FDA k léčbě dvou dalších stavů:
- ankylozující spondylitida u dospělých
- plaková psoriáza u dospělých a dětí ve věku 4 a více let
Lékové formy a podávání
Orencia přichází ve dvou formách, které mají různé silné stránky. Tyto formy jsou následující:
-
prášková forma
- je k dispozici v jedné síle: 250 mg (miligramy)
- je smíchán s kapalinou, aby se vytvořil roztok, který vám bude podán jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly, která je podávána v čase)
-
kapalná forma
- je k dispozici v jedné síle: 125 mg / ml (miligramy na mililitr)
- je vám podávána jako subkutánní injekce (injekce pod kůži)
- je dodáván v předplněných skleněných injekčních stříkačkách, které obsahují 0,4 ml, 0,7 ml a 1,0 ml tekutiny
- také je dodáván v 1 ml lahvičce, která je umístěna do zařízení zvaného autoinjektor ClickJect
Enbrel se podává subkutánní injekcí. Je k dispozici v následujících formách:
-
prášková forma
- je k dispozici v jedné síle: 25 mg
- je smíchán s kapalinou za vzniku roztoku
-
kapalná forma
- je k dispozici v jedné síle: 50 mg / ml
- je dodáván v lahvičkách, které obsahují 0,5 ml a 1,0 ml tekutiny
Vedlejší účinky a rizika
Orencia a Enbrel obsahují různé drogy. Ale oba tyto léky působí na váš imunitní systém. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orencia nebo u přípravku Enbrel.
-
Může se objevit s Orenií:
- infekce, jako je běžná nachlazení nebo sinusová infekce
- bolest hlavy
- nevolnost
-
Může se objevit s Enbrel:
kožní reakce v oblasti kolem místa vpichu
-
Může se vyskytnout jak u Orencia, tak u Enbrelu:
žádné společné společné vedlejší účinky
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orencia, u přípravku Enbrel nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Orenií:
žádné jedinečné vedlejší účinky
-
Může se objevit s Enbrel:
- problémy s nervovým systémem (roztroušená skleróza, záchvaty, zánět nervů)
- nízké hladiny některých krvinek, jako jsou bílé krvinky a krevní destičky
- srdeční problémy, jako je srdeční selhání
- problémy s játry, jako je selhání jater
- závažné infekce, jako je tuberkulóza (TB) *
-
Může se vyskytnout jak u Orencia, tak u Enbrelu:
- rakovina*
- reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již uvnitř vašeho těla)
- vážné infekce, například pneumonie
- těžká alergická reakce
* Enbrel má krabici varování od FDA týkající se rizik jak vážných infekcí a rakoviny. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Orencia i Enbrel jsou schváleny FDA k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a juvenilní idiopatické artritidy. Účinnost obou léků při léčbě těchto stavů je porovnána níže.
Účinnost při léčbě revmatoidní artritidy
Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Orencia, tak Enbrel jsou účinné při léčbě revmatoidní artritidy (RA).
Účinnost při léčbě psoriatické artritidy
Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Orencia, tak Enbrel jsou účinné při léčbě psoriatické artritidy (PsA).
Účinnost při léčbě juvenilní idiopatické artritidy
Přehled studií zkoumal, jak dobře Orencia a Enbrel pracují při léčbě juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dětí. Na konci přezkumu se odborníci shodli, že obě léky mají při léčbě tohoto stavu podobnou bezpečnost a účinnost.
Náklady
Orencia a Enbrel jsou oběma značkovými drogami. V současné době nejsou k dispozici žádné biologicky podobné formy Orencie. Biologický lék je zhruba srovnatelný s generickým lékem. Generický lék je kopie běžného léku (který je vyroben z chemikálií). Biosimilar droga je vyrobena jako podobná biologická droga (ta, která je vyrobena ze živých buněk).
Biosimilar droga k Enbrel je k dispozici ve formě, která je podávána intravenózní (IV) infuze. Odborníci doporučují používat biosimilars k léčbě RA, PsA a JIA, pokud je to pro váš stav bezpečné a efektivní. Promluvte si se svým lékařem a zjistěte, zda je pro vás biosimilar to pravé.
Značkové léky obvykle stojí více než náklady na biologicky podobné léky.
Podle odhadů na GoodRx.com může Enbrel stát o něco více než Orencia. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Orencia a alkohol
Mezi Orenou a alkoholem nejsou známy žádné interakce. Ale pití příliš velkého množství alkoholu může zhoršit příznaky artritidy i progresi onemocnění. Alkohol může také interagovat s jinými léky, které užíváte.
Poraďte se se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je bezpečné pro pití. Budou diskutovat o vaší současné léčbě artritidy a poradí, zda je alkohol pro vás bezpečné konzumovat.
Orencia interakce
Orencia může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit vedlejší účinky nebo je učinit závažnějšími.
Orencia a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Orenií. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Orenií.
Před užitím Orencia se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Anti-TNF
Anti-TNF jsou skupina drog běžně používaných k léčbě revmatoidní artritidy (RA), psoriatické artritidy (PsA) a juvenilní idiopatické artritidy (JIA). Tyto léky fungují tak, že se připojují k proteinu nazývanému tumor nekrotizující faktor (TNF) a blokují ho.
Příklady anti-TNF léčiv zahrnují:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Orencia i anti-TNF snižují schopnost vašeho těla bojovat proti novým nebo existujícím infekcím. Společné užívání těchto léků může dále zvýšit riziko vzniku nových infekcí a snížit vaši schopnost bojovat s infekcemi, které jsou již uvnitř vašeho těla.
Promluvte si se svým lékařem, pokud užíváte nebo plánujete začít užívat anti-TNF lék, když používáte Orencia. Váš lékař může diskutovat o vašich potřebách léčby a doporučit léky, které jsou pro vás bezpečné.
Jiné revmatické léky
Orencia a další revmatické léky, včetně přípravku Xeljanz, ovlivňují váš imunitní systém. Tyto léky snižují schopnost imunitního systému bojovat s infekcemi. Užívání přípravku Orencia s jinými revmatickými léky může příliš snížit schopnost imunitního systému. To může zvýšit riziko infekcí.
Řekněte svému lékaři, pokud užíváte kromě Orencia nějaké jiné revmatické léky. Váš lékař si může objednat testy, aby zkontroloval, jak funguje váš imunitní systém, a doporučí pro vás nejlepší léčebný plán.
Orencia a byliny a doplňky stravy
Neexistují žádné byliny ani doplňky, které by znaly interakce s Orenií. Během užívání přípravku Orencia byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakékoli doplňky.
Jak Orencia funguje
Orencia je schválena k léčbě některých autoimunitních chorob. Funguje ve vašem těle a pomáhá zmírňovat příznaky a zpomalit progresi (zhoršení) těchto onemocnění.
Co jsou autoimunitní choroby?
Váš imunitní systém chrání vaše tělo před infekcemi. Dělá to tím, že útočí na bakterie a viry, které přicházejí dovnitř nebo jsou již uvnitř vašeho těla.
Ale někdy je váš imunitní systém zmatený a začíná útočit na vaše vlastní buňky. Pokud se nezastaví, způsobí autoimunitní onemocnění. S těmito nemocemi váš imunitní systém útočí na buňky, které tvoří tkáně a orgány vašeho těla.
Revmatoidní artritida (RA), psoriatická artritida (PsA) a juvenilní idiopatická artritida (JIA) jsou autoimunitní stavy. To znamená, že pokud máte tyto podmínky, váš imunitní systém útočí na vaše vlastní tělo.
Co dělá Orencia?
Orencia působí tak, že se váže na dva proteiny (nazývané CD80 a CD86), které se nacházejí na určitých buňkách imunitního systému. Proteiny CD80 a CD86 aktivují jiný typ buňky imunitního systému, nazývané T buňky. Vaše T buňky jsou specifickým typem buněk, které pomáhají imunitnímu systému bojovat s infekcemi.
Připojením k těmto proteinům Orencia zastaví T buňky, aby správně fungovaly. To brání vašemu imunitnímu systému v útoku na vaše vlastní buňky, tkáně a orgány.
Orencia pomáhá zpomalit progresi (zhoršení) revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a juvenilní idiopatické artritidy. Droga také snižuje příznaky těchto stavů, díky čemuž se cítíte lépe.
Jak dlouho to trvá?
Orencia začne ve vašem těle pracovat, jakmile ji začnete užívat. Ale revmatoidní artritida, psoriatická artritida a juvenilní idiopatická artritida jsou stavy, které vyžadují léčení. V klinických studiích došlo u lidí ke zlepšení úrovně bolesti a celkové funkce do 3 měsíců od zahájení léčby. Reakce každého člověka na Orencia však bude jedinečná.
Orencia je považována za dlouhodobou léčbu. Funguje to každý den ve vašem těle, aby se váš stav léčil. Pokud ji přestanete náhle užívat, mohou se vaše příznaky znovu objevit.
Nepřestávejte užívat Orencia poté, co vaše příznaky zmizí. Pokud chcete přestat užívat tento lék, promluvte si se svým lékařem. Vyhodnotí váš stav a uvidí, zda je třeba Orenu ještě vzít.
Orencia a těhotenství
Na lidech není dost studií, aby bylo jisté, zda je Orencia v těhotenství bezpečná. Studie na zvířatech naznačují, že přípravek Orencia může během těhotenství ovlivnit vyvíjející se plod. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se děje u lidí.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo otěhotníte, když používáte Orenii. Budou diskutovat o vašich léčebných možnostech a doporučí, zda je používání přípravku Orencia bezpečné pro vás během těhotenství.
Ženy v těhotenství mají k dispozici registr těhotenství. Pokud jste těhotná a užíváte Orencia, může vás lékař požádat o registraci. Rejstřík umožňuje lékařům shromažďovat informace o bezpečnosti používání přípravku Orencia u těhotných žen. Další informace o registru získáte na telefonním čísle 877-311-8972 nebo na webových stránkách registru.
Orencia a antikoncepce
Není známo, zda je Orencia během těhotenství bezpečná. Pokud můžete vy nebo váš sexuální partner otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o potřebách antikoncepce během užívání tohoto léku.
Orencia a kojení
Neexistují žádné studie na lidech, které by zkoumaly bezpečnost použití přípravku Orencia u kojících žen. Studie na zvířatech ukázaly, že Orencia přechází do mateřského mléka zvířat, kterým je tato droga podávána. Není však známo, zda droga ovlivňuje zvířata, která konzumují mateřské mléko.
Mějte na paměti, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se děje u lidí.
Řekněte svému lékaři, zda kojíte nebo plánujete kojit během užívání Orencie. Doporučí vám nejbezpečnější způsob, jak své dítě nakrmit.
Orencia náklady
Stejně jako u všech léků se mohou náklady na Orencia lišit. Aktuální ceny pro Orencia ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli platit za Orencia, nebo potřebujete-li pomoc s pochopením vašeho pojistného krytí, je k dispozici pomoc.
Bristol-Myers Squibb, výrobce Orencia, nabízí společný program pro lidi, kteří používají injekční formu Orencia. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na 800-ORENCIA (800-673-6242) nebo navštivte webovou stránku programu.
Pokud dostáváte Orencia prostřednictvím intravenózních (IV) infuzí, můžete kontaktovat tým podpory přístupu Bristol-Myers Squibb pro získání informací o možnostech úspory nákladů. Další informace získáte na telefonním čísle 800-861-0048 nebo na webových stránkách programu.
Jak vzít Orenii
Orencia byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Orencia intravenózní infuzí
V některých případech může lékař doporučit, abyste dostali Orenii intravenózní (IV) infuzí (injekcí do žíly, která se podává v průběhu času).
V tomto případě budete muset naplánovat schůzku na své zdravotní klinice. Jakmile jste na klinice pro vaši infuzi, zdravotnický personál vás vezme do pohodlné místnosti. Vloží jehlu do žíly a připojí jehlu k sáčku naplněnému tekutinou, která obsahuje Orencia.
Vaše infuze bude trvat asi 30 minut. Během této doby se tekutina obsahující Orencia přesune z IV vaku, jehlou a do žíly.
Poté, co jste dostali veškerou tekutinu Orencia, jehla bude odstraněna z vaší žíly. Váš lékař vás možná bude chtít na chvíli sledovat, než opustíte kliniku. Děláte to proto, abyste se ujistili, že po přijetí Orencie nemáte žádné závažné vedlejší účinky.
Orencia užívaná subkutánní injekcí
Váš lékař může doporučit, abyste dostali Orenii subkutánní injekcí (injekcí pod kůži).
Váš poskytovatel zdravotní péče vám může zpočátku chtít podat injekci Orencia. To jim umožní vysvětlit proces injekce a ukázat vám, jak přesně to udělat. Poté, co vám váš lékař ukáže, jak udělat injekci Orencia, může vás požádat, abyste si sami začali injekčně užívat drogy.
Každou injekci Orencia lze provést pomocí dvou různých zařízení: předplněné stříkačky nebo předplněného autoinjektoru ClickJect. Každé zařízení přijde s přesným množstvím přípravku Orencia, které vám předepsal lékař. Pro každou injekci nebudete muset měřit dávku Orencie. Poskytovatelé zdravotní péče vám poskytnou podrobné pokyny, jak používat dané zařízení.
Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, jak si injekčně podat Orenii. Přezkoumají proces s vámi. Můžete také navštívit web Orencia, kde se dozvíte více o tom, jak si sami injekčně podáte lék.
Kdy brát
Jakmile poprvé začnete užívat Orencia, dostanete dávkovací plán. Měli byste vzít Orenii podle tohoto rozvrhu.
Připomenutí léků mohou pomoci zajistit, že budete dodržovat svůj dávkovací plán.
Běžné otázky týkající se Orencie
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Orencia.
Mohu si vzít Orencia, pokud mám COPD?
Můžete být schopni. Přípravek Orencia se někdy doporučuje používat u osob s artritidou, kteří mají také chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD). Ale tito lidé by měli být při užívání této drogy pečlivě sledováni.
Pokud trpíte CHOPN, užívání přípravku Orencia může zvýšit riziko některých nežádoucích účinků. Ve skutečnosti to může zvýšit riziko vážných obtíží s dýcháním. Pokud trpíte CHOPN a užíváte tento lék, může vás lékař pečlivě sledovat, aby se ujistil, že je pro vás Orencia bezpečná.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte CHOPN a máte při dýchání potíže s dýcháním. (Další informace naleznete v části „Bezpečnostní opatření“níže.) Váš lékař může doporučit, pokud je pro vás Orencia bezpečná. Pokud to není bezpečné, předepíšou vám další léky, které jsou pro vás bezpečnější.
Mohu dostat vakcíny, když používám Orencia?
Během léčby přípravkem Orencia můžete být schopni získat určité vakcíny. Živé vakcíny byste však neměli dostávat, pokud užíváte Orenii nebo 3 měsíce po poslední dávce.
Živé vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterií. Když užíváte Orenii, váš imunitní systém není schopen bojovat s infekcemi stejně jako obvykle. Pokud během užívání Orencie dostanete živou vakcínu, můžete dostat infekci, kterou má vakcína chránit před.
Pokud během léčby Orenií dostanete neživou vakcínu, nemusí to fungovat tak dobře, aby vás ochránilo před infekcí, k níž je určena. Ale stále máte povoleno získat tyto typy vakcín během léčby.
Před zahájením léčby přípravkem Orencia se ujistěte, že jsou všechny vaše vakcíny nebo vakcíny vašeho dítěte aktuální. Máte-li jakékoli dotazy, které vakcíny jsou potřebné, promluvte si se svým lékařem. Doporučí, zda může být očkování odloženo.
Pokud se mi během používání Orencie dostane infekce, můžu si vzít antibiotikum?
Ano. Neexistují žádné známé interakce mezi Orenií a antibiotiky.
Pokud během léčby Orenií dostanete novou infekci, zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete vzít antibiotikum. Mohou předepsat antibiotikum, které funguje dobře, když je užíváno s Orenií.
Můžu si vzít Orenii doma?
Závisí to na tom, jak váš lékař doporučuje, abyste si Orenci užívali.
Váš lékař může chtít, abyste si Orenii podal intravenózní (IV) infuzí. To znamená, že poskytovatel zdravotní péče vloží jehlu do žíly a lék budete dostávat jehlou jako infuzi. V tomto případě nemůžete vzít Orenii doma. Pro své ošetření budete muset navštívit zdravotní kliniku.
V opačném případě může lékař požádat, abyste si Orenii podal subkutánní injekcí. V takovém případě se injekci Orencia podá injekční jehla pod kůži. První injekci by měl lékařský personál provést na zdravotnické klinice. Ale poté si budete moci Orenii injektovat doma.
Mohu použít Orencia, pokud mám cukrovku?
Ano, ale pokud budete užívat Orenii intravenózní (IV) infuzí, musíte být opatrní. V tomto případě se Orencia podává jako injekce do vaší žíly.
Forma Orencia použitá pro IV infuze obsahuje maltózu. Tato látka ve vašem těle nefunguje při léčbě vašeho stavu, ale ovlivňuje to, jak některá zařízení měří hladinu cukru v krvi. Při vystavení maltóze mohou některé monitory glukózy (cukru v krvi) ukazovat, že máte vyšší hladiny cukru v krvi, než ve skutečnosti máte.
Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku a užíváte Orenii prostřednictvím IV infuzí. Během léčby vám doporučí nejlepší způsob měření hladiny cukru v krvi.
Může Orencia pomoci s vypadáváním vlasů?
Orencia se neukázala jako účinná při zastavení vypadávání vlasů. Přestože jedna klinická studie hodnotila její použití při vypadávání vlasů, byla studie malá a zahrnovala pouze 15 osob.
Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, promluvte si se svým lékařem. Poradí vám, jak se s tím vypořádat, a mohou vám předepsat léky, které to zvládnou.
Mohu cestovat, pokud beru Orenii?
Ano, můžete cestovat, ale měli byste se ujistit, že vám neunikne žádná z vašich dávek Orencia.
Pokud přijímáte Orenciu na zdravotnické klinice, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o svých cestovních plánech. Zajistí, aby váš dávkový rozvrh nezasahoval do vašeho cestování.
Pokud si injekčně podáváte Orenii, ujistěte se, že si můžete vzít léky s sebou, pokud budete potřebovat dávku, když jste mimo domov. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na to, jak zabalit a uložit Orenii na cestách.
Potřebuji k získání Orencie předchozí povolení?
Záleží na vašem pojistném plánu. Mnoho pojistných plánů vyžaduje předchozí povolení dříve, než budete mít jakékoli pojištění pro Orencia.
Pro vyžádání předchozího povolení vyplní váš lékař papírování pro vaši pojišťovnu. Pojišťovna tuto dokumentaci zkontroluje a dá vám vědět, zda se váš plán vztahuje na Orenii.
Orencia opatření
Před užitím Orencia se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Orencia pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:
- Použití anti-TNF léků. Pokud užíváte léky anti-TNF (které zahrnují Humiru, Enbrel a Remicade) s Orenií, schopnost vašeho imunitního systému v boji proti infekcím může být významně snížena. Tím se zvyšuje riziko škodlivých a někdy život ohrožujících infekcí. Než začnete Orenii, poraďte se se svým lékařem o všech lécích, které užíváte.
- Historie recidivujících nebo latentních infekcí. Pokud máte opakující se infekce (infekce, které se často vracejí), užívání přípravku Orencia může zvýšit riziko častějších recidiv. Máte-li jakékoli latentní infekce (infekce bez příznaků), užívání přípravku Orencia může zvýšit riziko vzplanutí infekce. Mezi běžné latentní infekce patří tuberkulóza (TB) a virus hepatitidy B. Před zahájením léčby Orenou se poraďte se svým lékařem o své historii infekcí.
- Potřeba očkování. Pokud dostanete očkování během užívání Orencie, nemusí vakcíny ve vašem těle fungovat správně. Než začnete užívat Orenii, promluvte si se svým lékařem o jakýchkoli vakcínách, které byste mohli potřebovat.
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Pokud trpíte CHOPN, užívání přípravku Orencia může zhoršit příznaky CHOPN. Z tohoto důvodu budete možná potřebovat pečlivé sledování, pokud budete užívat tento lék. Pokud máte v anamnéze CHOPN, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat Orenii.
- Těžká alergická reakce na Orencia. Neměli byste brát Orenii, pokud jste v minulosti měli závažnou alergickou reakci na drogu. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci, poraďte se se svým lékařem před zahájením léčby Orenií.
- Těhotenství. Užívání přípravku Orencia během těhotenství nebylo u lidí studováno. Poraďte se se svým lékařem, zda je Orencia bezpečná během těhotenství. Další informace naleznete v části „Orencia a těhotenství“výše.
- Kojení. Není jisté, zda je Orencia bezpečná, když kojíte. Další informace naleznete v části „Orencia a kojení“výše.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Orencia naleznete v části „Vedlejší účinky Orencia“výše.
Orencia předávkování
Použití více než doporučené dávky přípravku Orencia může vést k závažným vedlejším účinkům. Další informace o závažných nežádoucích účincích naleznete v části „nežádoucí účinky Orencia“výše.
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Orencia expirace, skladování a likvidace
Když dostanete Orenu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Orencia by měla být skladována v chladničce při teplotě 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C). Lék byste měli chránit před světlem a skladovat v původním obalu. Neměli byste dovolit, aby Orencia (uvnitř předplněných injekčních stříkaček nebo autoinjektorů ClickJect) zamrzla.
Likvidace
Pokud již nepotřebujete užívat Orenii a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Orencia
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Orencia je biologický lék určený k léčbě:
- aktivní, střední až těžká revmatoidní artritida (RA) u dospělých
- aktivní psoriatická artritida (PsA) u dospělých
- aktivní, střední až těžká polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (JIA) u dětí ve věku 2 let a starších
Pro léčbu RA může být Orencia použita samostatně nebo jako polyterapie, pokud je kombinována s antireumatiky modifikujícími onemocnění (DMARD). Pro léčbu JIA lze přípravek Orencia použít samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem.
Bez ohledu na léčený stav by Orencia neměla být podávána společně s anti-TNF léky.
Mechanismus účinku
Orencia se váže na buněčné proteiny CD80 a CD86, které se nacházejí v buněčné membráně buněk prezentujících antigen. Tato vazba inhibuje stimulaci proteinu CD28. CD28 je nezbytný pro aktivaci T-lymfocytů. Aktivace T-lymfocytů hraje důležitou roli v patogenezi RA a PsA. Blokování této aktivace snižuje progresi těchto onemocnění.
Studie in vitro ukazují, že vazba na CD80 a CD86 má další buněčné účinky. Zaměřením na T-lymfocyty Orencia snižuje jejich proliferaci. Inhibuje také produkci klíčových cytokinů, které jsou důležité pro několik imunitních reakcí. Tyto cytokiny zahrnují TNF-alfa, INF-gama a IL-2.
Také zvířecí modely prokázaly další účinky pozorované po podání Orencia. Studie odhalily, že Orencia může potlačit zánět a snížit produkci protilátek proti kolagenu. Může také omezit produkci antigenů, které cílí na INF-gama. Zda jsou tyto akce důležité pro klinickou účinnost Orencie, zůstává neznámé.
Farmakokinetika a metabolismus
Farmakokinetika a metabolismus přípravku Orencia se liší v závislosti na léčeném stavu. Liší se také v závislosti na cestě podání.
Studie ve všech populacích pacientů ukazují trend vyššího clearance léčiva s vyšší tělesnou hmotností. V případě použití u lidí různého věku nebo pohlaví však není hlášena žádná významná změna clearance. Ve studiích nezpůsobilo použití methotrexátu, anti-TNF, NSAID nebo kortikosteroidů významnou změnu clearance.
RA: Intravenózní podání
Vícečetné dávky 10 mg / kg pacientům s revmatoidní artritidou (RA) vedly k maximální koncentraci 295 mcg / ml. Terminální poločas je pozorován v den 13.1, s clearance 0,22 ml / h / kg.
U pacientů s RA má Orencia poměrné zvýšení mezi dávkou a maximální koncentrací. Vztah mezi dávkou a plochou pod křivkou (AUC) sleduje stejný trend. Distribuční objem také dosáhne poměru 0,07 l / kg.
Po opakovaných dávkách 10 mg / kg je pozorován ustálený stav v 60. den. Dosahovaná ustálená minimální koncentrace je 24 mcg / ml.
Měsíční podávání přípravku Orencia nezpůsobuje systémovou akumulaci léků.
RA: Subkutánní podání
Při subkutánním podání dosáhne Orencia minimální a maximální koncentrace 32,5 mcg / ml a 48,1 mcg / ml v den 85. Pokud není poskytnuta žádná úvodní dávka při intravenózním podání, dosáhne Orencia průměrné minimální koncentrace 12,6 mcg / ml v týdnu 2.
Systémová clearance dosahuje 0,28 ml / h / kg, s distribučním poměrem 0,11 l / kg. Subkutánní biologická dostupnost je 78,6%, s terminálním poločasem 14,3 dne.
PsA: Intravenózní podání
Orencia vykazuje lineární farmakokinetiku v dávkách mezi 3 mg / kg a 10 mg / kg. Při podání v dávce 10 mg / kg dosáhne Orencia koncentrace v ustáleném stavu v den 57. Geometrická minimální koncentrace je 24,3 mcg / ml v den 169.
PsA: Subkutánní podání
Týdenní subkutánní podávání přípravku Orencia 125 mg vede ke geometrické minimální koncentraci 25,6 mcg / ml v den 169. Rovnovážného stavu je dosaženo v den 57.
JIA: Intravenózní podání
U dětí ve věku 6 až 17 let dosahuje Orencia v ustáleném stavu minimální a maximální koncentrace 11,9 mcg / ml a 217 mcg / ml. Průměrná clearance je 0,4 ml / h / kg.
Farmakokinetické studie u dětí mladších 6 let nejsou k dispozici, protože Orencia intravenózní infuzí není pro použití v této populaci schválena.
JIA: Subkutánní podání
U dětí ve věku 2 až 17 let dosahuje týdenní subkutánní podání přípravku Orencia rovnovážný stav v den 85.
Průměrné koncentrace přípravku Orencia se liší v závislosti na dávkování. V den 113 dosáhne Orencia koncentrace 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml a 38,5 mcg / ml v dávkách 50 mg, 87,5 mg a 125 mg.
Kontraindikace
Pro použití přípravku Orencia nejsou kontraindikace. Před a během podávání by však měla být přijata některá preventivní opatření. Další informace naleznete v části „Opatření pro Orencia“výše.
Úložný prostor
Pokud je přípravek Orencia dodáván jako injekční lahvička s lyofilizovaným práškem, měl by být chlazen při teplotě 2 ° C až 8 ° C. Injekční lahvička by měla být uchovávána v původním obalu a chráněna před světlem, aby nedošlo k degradaci.
Předplněné injekční stříkačky nebo autoinjektory ClickJect společnosti Orencia by měly být také chlazeny při teplotě 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C). Teploty by měly být kontrolovány, aby nedošlo k zamrznutí roztoku. Tato zařízení by také měla být uchovávána v původním obalu a chráněna před světlem, aby nedošlo k jejich poškození.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
