Co je Talzenna?
Talzenna je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě určitých typů rakoviny prsu u dospělých.
Používá se k léčbě rakoviny prsu s každou z následujících charakteristik:
- Hormonální receptor-pozitivní nebo hormonální receptor-negativní. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (místa připojení) pro estrogen nebo progesteron.
- Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů pro rakovinu prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko výskytu určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
- HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu proteiny HER2 (receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru).
- Pokročilá nemoc. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (zvaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí vašeho těla (zvaného metastatické onemocnění).
Talzenna přichází jako tobolky, které se užívají ústy jednou denně. Je k dispozici ve dvou silách: 1 mg a 0,25 mg.
Talzenna obsahuje léčivo talazoparib, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Je to považováno za cílenou terapii, protože útočí na konkrétní části rakovinných buněk. Funguje to jinak než chemoterapie (standardní léky používané k léčbě rakoviny), které mohou ovlivnit všechny rychle rostoucí buňky v těle.
Účinnost
Jedna klinická studie se zabývala lidmi s karcinomem prsu pozitivním na BRCA, HER2-negativním. Lidé, kteří užívali Talzennu, měli delší dobu bez růstu nebo šíření rakoviny než lidé, kteří užívali chemoterapeutika.
V této studii mělo 62,6% lidí užívajících Talzennu rakovinu sníženou o 30% nebo více. U lidí, kteří užívají léky na chemoterapii, došlo ke snížení rakoviny o 30% nebo více.
Schválení FDA
Talzenna byl schválen Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v říjnu 2018. Byl to druhý inhibitor PARP, který byl schválen FDA. První lék schválený FDA v této třídě se nazývá Lynparza (olaparib). V lednu 2018 bylo schváleno k léčbě rakoviny prsu.
Talzenna generický
Talzenna je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Talzenna obsahuje drogu talazoparib.
Talzenna nežádoucí účinky
Talzenna může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Talzenna. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Talzenna nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky Talzenny patří:
- průjem
- bolest hlavy
- ztráta vlasů
- nevolnost
- zvracení
- únava
- pocit slabosti
- ztráta chuti k jídlu
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Vážné vedlejší účinky
Mohou se objevit závažné nežádoucí účinky. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Vážné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, mohou zahrnovat následující:
- anémie (nízké hladiny červených krvinek)
- neutropenie (nízké hladiny určitých bílých krvinek)
- trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček)
- myelodysplastický syndrom nebo akutní myeloidní leukémie (rakovina v krvi nebo kostní dřeni)
- těžká alergická reakce
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Talzenna. Není jisté, jak často mají lidé užívající Talzennu alergickou reakci. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Talzennu, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Ztráta vlasů
Ztráta vlasů (nazývaná alopecie) byla během klinických studií běžně hlášeným vedlejším účinkem. V jedné studii mělo 25% lidí, kteří si vzali Talzennu, vypadávání vlasů.
Většina z těchto lidí ztratila méně než 50% vlasů. U těchto lidí nebylo vypadávání vlasů z dálky patrné. Bylo to vidět jen zblízka. Malé procento lidí ztratilo větší množství vlasů. Tito lidé možná potřebovali nosit paruku nebo příčesek, aby maskovali vypadávání vlasů.
V této stejné studii mělo 28% lidí, kteří užívali chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny), vypadávání vlasů.
Vypadávání vlasů způsobené léčbou rakoviny je obvykle dočasné. Většinu času vlasy dorůstají po ukončení léčby. Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak tento vedlejší účinek zmírnit. Mohou doporučit, abyste používali chladicí čepice na hlavě nebo vyzkoušeli jiné způsoby, jak zlepšit zdraví vaší pokožky hlavy a vlasů.
Anémie
Anémie byla častým vedlejším účinkem pozorovaným u lidí, kteří užívali Talzennu v průběhu klinických studií. Při anémii má vaše tělo nízké hladiny červených krvinek.
V jedné studii mělo anémii 53% lidí, kteří užívali Talzennu. Asi 18% lidí užívajících chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny) mělo anémii. U 39% lidí, kteří užívali přípravek Talzenna, byla anémie považována za dostatečně závažnou, aby mohla být léčena krevní transfúzí. Méně než 1% lidí, kteří užívali Talzennu, zastavilo drogu kvůli anémii.
Anémie je obvykle dočasným vedlejším účinkem léčby rakoviny, jako je Talzenna a podobných léků. Obvykle se zlepšuje po ukončení léčby. Může však způsobit příznaky, které ovlivňují vaši kvalitu života.
Mezi příznaky anémie patří:
- únava (nedostatek energie)
- pocit slabosti
- zácpa
- potíže s dýcháním
- krvácení z nosu nebo dásní
- světle zbarvená kůže
- cítit zimu
- potíže se soustředěním
- závrať
- bolest hlavy
Váš lékař vás zkontroluje na anémii. Udělá to tak, že objedná počet červených krvinek před tím, než začnete Talzennu a každý měsíc, když berete lék.
Pokud je váš počet červených krvinek příliš nízký, lékař může upravit vaši léčbu. Mohou snížit vaši dávku přípravku Talzenna nebo dočasně ukončit léčbu přípravkem Talzenna, dokud se nezlepší hladina vašich krvinek.
Máte-li při užívání přípravku Talzenna příznaky anémie, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak minimalizovat vaše příznaky během léčby.
Neutropenie
Neutropenie byla častým vedlejším účinkem pozorovaným u lidí užívajících Talzennu během studií. U neutropenie má vaše tělo velmi nízké hladiny neutrofilů (druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi).
V klinické studii mělo 35% lidí, kteří užívali přípravek Talzenna, neutropenii. Asi 43% lidí užívajících chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny) mělo neutropenii. Tento stav byl hlavním důvodem, že 0,3% lidí, kteří užívali Talzennu, ukončilo léčbu touto drogou.
Máte-li neutrofily nízké hladiny, máte zvýšené riziko infekce. Horečka je často prvním příznakem neutropenie. Poté mohou následovat infekce, jako jsou respirační infekce nebo kožní infekce.
Váš lékař zkontroluje hladinu neutrofilů dříve, než začnete přípravek Talzenna užívat, a poté měsíčně, když užíváte lék. Pokud jsou vaše hladiny neutrofilů příliš nízké, lékař může upravit vaši léčbu. Mohou vás nechat čekat na zahájení léku, snížit vaši současnou dávku Talzenny nebo dočasně ukončit léčbu, dokud se váš krevní obraz nevrátí na bezpečnou úroveň.
Máte-li při užívání přípravku Talzenna příznaky neutropenie (jako je horečka), informujte o tom ihned svého lékaře. Možná budete potřebovat léčbu, pokud máte infekci.
Trombocytopenie
Trombocytopenie je dalším častým vedlejším účinkem Talzenny. S trombocytopenií má vaše tělo nízkou hladinu krevních destiček v krvi. Když krvácíte, krevní destičky vám pomáhají vytvářet sraženiny. Pokud máte nízkou hladinu krevních destiček, máte zvýšené riziko vážného krvácení.
Mezi méně závažné příznaky nízké hladiny destiček patří:
- časté modřiny
- snadné krvácení (často z dásní; krev se může objevit i ve stolici)
- krvácení ze zranění, které trvá déle, než je obvyklé, nebo se nezastaví samo
- nosebleeds
V klinické studii mělo trombocytopenii 27% lidí užívajících Talzennu. Pouze 7% lidí užívajících chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny) mělo anémii. Trombocytopenie byla hlavním důvodem, že 0,3% lidí užívajících Talzennu ukončilo léčbu touto drogou.
Váš lékař zkontroluje počet krevních destiček před zahájením léčby a každý měsíc během užívání přípravku Talzenna. Pokud jsou vaše krevní destičky příliš nízké, lékař může upravit vaši léčbu, dokud se počet krevních destiček nevrátí na bezpečnou úroveň. Mohou odložit vaši další dávku Talzenny, snížit vaši současnou dávku Talzenny nebo dočasně ukončit vaši léčbu.
Myelodysplastický syndrom / Akutní myeloidní leukémie
Myelodysplastický syndrom (MDS) je forma rakoviny ve vaší krvi a kostní dřeni. MDS může postupovat do akutní myeloidní leukémie (AML). V MDS a AML vaše kostní dřeň produkuje abnormální krvinky, které nefungují správným způsobem.
Tyto stavy se vyskytly u 2 z 584 lidí, kteří dostávali Talzennu v průběhu klinických studií. Oba tito lidé dostávali léky na chemoterapii, než užili Talzennu. Chemoterapeutická léčiva mohla hrát roli ve vývoji této rakoviny.
Rakovina ve vaší krvi a kostní dřeni může způsobit, že budete mít nízkou hladinu různých typů krvinek. To může vést k příznakům, jako jsou:
- časté modřiny
- snadno krvácí (z nosu a dásní; může mít také krev ve stolici)
- potíže s dýcháním
- ztráta váhy
- únava (nedostatek energie)
- slabost
- časté infekce
- horečka
- bolest v kostech
Před zahájením léčby přípravkem Talzenna a během léčby vám lékař zkontroluje hladinu červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček v krvi. Nízká hladina kterékoli z nich může být příznakem rakoviny krve nebo kostní dřeně.
Pokud máte nízký počet krvinek před zahájením léčby přípravkem Talzenna, možná budete muset počkat na zahájení léčby, dokud se počet krve nezlepší na bezpečnou úroveň. Někteří lidé možná potřebují navštívit lékaře, který se specializuje na poruchy krve před zahájením léčby Talzennou.
Pokud se vaše hladina krve během užívání přípravku Talzenna příliš sníží, lékař může upravit vaši léčbu. Mohou odložit vaši další dávku Talzenny, snížit vaši současnou dávku Talzenny nebo dočasně ukončit léčbu, dokud se počet krevních destiček nevrátí na bezpečnou úroveň.
Máte-li při užívání přípravku Talzenna příznaky rakoviny krve / kostní dřeně, oznamte to ihned svému lékaři.
Náklady na Talzennu
Stejně jako u všech léků se náklady na Talzennu mohou lišit. Chcete-li najít aktuální ceny pro Talzenna ve vaší oblasti, podívejte se na WellRx.com.
Náklady, které najdete na WellRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit Talzennu, nebo potřebujete-li pomoc s porozuměním pojistnému krytí, je k dispozici pomoc.
Pfizer Oncology, výrobce Talzenny, nabízí program nazvaný Pfizer Oncology Together. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 877-744-5675 nebo navštivte webovou stránku programu.
Talzenna pro rakovinu prsu
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Talzenna, k léčbě určitých stavů. Talzenna lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.
Talzenna je schválena FDA pro léčbu určitých typů rakoviny prsu u dospělých mužů a žen.
O rakovině prsu
Typy rakoviny prsu jsou stanoveny testováním rakovinných buněk na určité receptory (místa připojení). Receptory se nacházejí na povrchu rakovinných buněk. Různí lidé mohou mít na svých buňkách různé typy receptorů. Na buňkách rakoviny prsu se nacházejí tyto receptory:
- estrogenové receptory (typ hormonálního receptoru)
- receptory progesteronu (typ hormonálního receptoru)
- HER2 (receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru)
Pokud vaše rakovinné buňky mají velký počet těchto receptorů, je vaše rakovina považována za „pozitivní“pro tento receptor. Například, pokud vaše rakovinné buňky mají mnoho HER2 receptorů, rakovina se nazývá „HER2-pozitivní“.
Pokud vaše rakovinné buňky mají nízký počet receptorů, je vaše rakovina považována za „negativní“pro tento receptor. Například, pokud vaše rakovinné buňky mají velmi málo receptorů HER2, rakovina se nazývá „HER2-negativní“.
Váš lékař používá informace o receptorech, aby se dozvěděl více o konkrétním typu rakoviny prsu, který máte. To jim pomůže vybrat nejlepší léčbu pro vás.
Typ léčby, kterou dostanete, může také záviset na vaší genetice. Lidé s mutacemi v genech prsu 1 (BRCA1) nebo genu prsu 2 (BRCA2) mají zvýšené riziko rakoviny prsu. Každý má geny BRCA, ale u některých lidí jsou tyto geny mutovány. Abnormální geny jsou v rodinách předávány.
Váš lékař může nařídit test, aby zkontroloval mutace BRCA. To jim pomůže přizpůsobit léčbu rakoviny.
Někdy se rakovina prsu šíří mimo prsu. Může se šířit poblíž vašeho prsu (lokálně pokročilá rakovina) nebo do jiných částí těla (metastazující rakovina). Váš lékař nařídí zobrazovací testy, aby zjistil, kde se ve vašem těle rozšířila rakovina. To také pomůže vašemu lékaři vybrat nejlepší možnost léčby pro vás.
Léčba rakoviny prsu Talzennou
Přípravek Talzenna se používá k léčbě rakoviny prsu s každou z následujících charakteristik (některé z nich jsou podrobněji popsány v části výše):
- Hormonální receptor-pozitivní nebo hormonální receptor-negativní. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (místa připojení) pro estrogen nebo progesteron.
- Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů pro rakovinu prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko výskytu určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
- HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu mnoho HER2 (receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru).
- Pokročilá nemoc. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (zvaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí vašeho těla (zvaného metastatické onemocnění).
Účinnost
Jedna klinická studie se zabývala lidmi s karcinomem prsu pozitivním na BRCA, HER2-negativním. Lidé užívající Talzennu měli delší dobu bez růstu nebo šíření rakoviny než lidé, kteří užívali drogy chemoterapie.
V této studii mělo 62,6% lidí užívajících Talzennu rakovinu sníženou o 30% nebo více. U lidí, kteří užívají léky na chemoterapii, došlo ke snížení rakoviny o 30% nebo více.
Další zkoumaná použití
Talzenna je studována v klinických studiích fáze III jako léčba jiných stavů, než je rakovina prsu. Studie fáze III se provádějí za účelem porovnání nové léčby s jinými léky, které se již používají k léčbě určitého stavu. Některé z těchto studií fáze III jsou popsány níže.
Rakovina prostaty
Talzenna je studována jako léčba pokročilé rakoviny prostaty. V této studii se přípravek Talzenna testuje v kombinaci s Xtandi (enzalutamid), což je hormon snižující léčivo schválené k léčbě rakoviny prostaty.
Rakovina vaječníků
Talzenna se také studuje jako léčba rakoviny vaječníků. V této studii se přípravek Talzenna používá v kombinaci s jinými protirakovinovými léky nebo po léčbě protirakovinovými léky. Tato studie již nepřijímá nové účastníky.
Rakovina plic
Probíhající studie testuje účinnost Talzenny při léčbě pokročilého karcinomu plic. V této studii je přípravek Talzenna porovnáván s několika dalšími chemoterapeutickými a protirakovinovými léky.
Dávkování Talzenny
Dávkování přípravku Talzenna, které vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- jak dobře vaše tělo snáší vedlejší účinky Talzenny (jako je nízký počet červených krvinek nebo počet bílých krvinek)
- vaše funkce ledvin
- jiné léky, které užíváte a které mohou interagovat s Talzennou
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Talzenna přichází jako tobolky, které se užívají ústy. Je k dispozici ve dvou silách: 0,25 mg a 1 mg.
Dávkování pro rakovinu prsu
Obvyklá doporučená dávka přípravku Talzenna je 1 mg, užívaná ústy jednou denně.
Dávka Talzenny pro léčbu rakoviny prsu může být v případě potřeby změněna. Váš lékař vám může podat nižší dávku v závislosti na několika faktorech, jako jsou vedlejší účinky, které můžete mít a zda máte onemocnění ledvin.
Máte-li dotazy týkající se správného dávkování, promluvte si se svým lékařem.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vynecháte dávku přípravku Talzenna, vezměte si další dávku v pravidelném čase. Neužívejte více než jednu dávku najednou. To může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Záleží na tom, jak vaše tělo reaguje na Talzennu. Pokud Talzenna brání růstu a šíření rakoviny a vy jste schopni zvládnout její nežádoucí účinky, může lékař doporučit, abyste tento lék užívali dlouhodobě (několik měsíců až několik let).
Talzenna a alkohol
V současné době neexistují žádné známé interakce mezi Talzennou a alkoholem. Talzenna však způsobuje některé ze stejných nežádoucích účinků, které se mohou objevit po pití příliš velkého množství alkoholu. Tyto vedlejší účinky zahrnují:
- bolest hlavy
- průjem
- nevolnost
- zvracení
- únava (nedostatek energie)
Pití alkoholu během užívání přípravku Talzenna může zvýšit riziko těchto nežádoucích účinků. Promluvte si se svým lékařem o tom, zda je pití alkoholu během léčby Talzennou bezpečné.
Interakce Talzenny
Talzenna může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.
Talzenna a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Talzennou. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Talzennou.
Než začnete přípravek Talzenna užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Určité léky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci
Užívání přípravku Talzenna s určitým krevním tlakem nebo léky na srdeční frekvenci může zvýšit hladinu talzenny v těle. To může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků.
Příklady léků na krevní tlak nebo srdeční frekvenci, které mohou zvyšovat hladiny Talzenny, zahrnují:
- amiodaron (Nexteron, Pacerone)
- carvedilol (Coreg, Coreg CR)
- verapamil (Calan, Verelan)
- diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
- felodipin
Pokud potřebujete brát tyto léky během léčby přípravkem Talzenna, lékař bude snižovat dávku přípravku Talzenna, dokud již nebudete pro tuto interakci ohroženi.
Určitá antiinfektiva
Užívání přípravku Talzenna s určitými antibiotiky nebo antimykotiky může zvýšit hladinu přípravku Talzenna ve vašem těle. To může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků.
Příklady těchto antiinfektiv zahrnují:
- azithromycin (Zithromax)
- klaritromycin (Biaxan XL)
- itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
Pokud potřebujete během užívání přípravku Talzenna užívat jedno z těchto antibiotik nebo antimykotik, může lékař snížit dávku přípravku Talzenna, dokud již nepřijímáte antibiotikum nebo antimykotika.
Alternativy k Talzenně
Jsou k dispozici další léky, které mohou léčit rakovinu prsu. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Talzenně, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě tohoto specifického stavu používají mimo označení. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.
Přípravek Talzenna se používá k léčbě rakoviny prsu, která je HER2-negativní a místně pokročilá nebo metastázující u lidí s mutovanými geny BRCA. Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě tohoto typu rakoviny prsu, zahrnují:
- doxorubicin (doxil, lipodox)
- paclitaxel (Abraxane, Taxol)
- gemcitabin (Gemzar, Infugem)
- capecitabine (Xeloda)
- vinorelbin (Navelbine)
- bevacizumab (Avastin, Mvasi)
- eribulin (Halaven)
- karboplatina
- cyklofosfamid
- docetaxel (Taxotere)
Talzenna vs. Lynparza
Možná se divíte, jak Talzenna porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Talzenna a Lynparza podobné a odlišné.
Všeobecné
Talzenna obsahuje drogu talazoparib. Lynparza obsahuje lék olaparib. Obě léky patří do stejné třídy léčiv: inhibitory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP).
Použití
Talzenna a Lynparza jsou schváleny FDA pro použití u dospělých. Tyto léky se používají k léčbě rakoviny prsu, která má všechny následující vlastnosti:
- Hormonální receptor-pozitivní nebo hormonální receptor-negativní. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (místa připojení) pro estrogen nebo progesteron.
- Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů pro rakovinu prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko výskytu určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
- HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu proteiny HER2 (receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru).
- Pokročilá nemoc. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (zvaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí vašeho těla (zvaného metastatické onemocnění).
(Další informace o tomto typu rakoviny naleznete v části „Talzenna pro rakovinu prsu“výše.)
Lynparza je schválena pro použití u lidí, jejichž rakovina prsu dostatečně nereagovala na chemoterapeutika.
Lynparza je také schválena jako:
- udržovací léčba pokročilého karcinomu vaječníků mutovaného BRCA
- udržovací léčba recidivujícího karcinomu vaječníků
- léčba pokročilého karcinomu vaječníků mutovaného BRCA u lidí, jejichž rakovina dostatečně nereagovala na tři nebo více různých léků na chemoterapii
Lékové formy a podávání
Talzenna je ve formě tobolek, které jsou dostupné ve dvou silách: 0,25 mg a 1 mg. Obvyklá doporučená dávka přípravku Talzenna je 1 mg užívaná ústy jednou denně.
Lynparza je ve formě tablet, které jsou dostupné ve dvou silách: 150 mg a 100 mg. Obvyklá doporučená dávka přípravku Lynparza je 300 mg užívaná ústy dvakrát denně.
U některých lidí může být nutné snížit dávkování přípravku Talzenna a Lynparza. Váš lékař může snížit dávkování, pokud trpíte onemocněním ledvin, nežádoucími účinky, které nelze zvládnout, nebo lékovými interakcemi s jinými léky, které užíváte.
Vedlejší účinky a rizika
Talzenna a Lynparza obsahují různé drogy, ale ve vašem těle působí podobným způsobem. Proto mohou oba léky způsobit velmi podobné vedlejší účinky a některé odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Talzenna, u přípravku Lynparza nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může nastat s Talzennou:
ztráta vlasů
-
Může dojít s Lynparzou:
- bolest žaludku nebo naštvaná
- závrať
- infekce horních cest dýchacích, například nachlazení nebo sinusitida
- boláky v ústech nebo na rtech
- zhoršená chuť
-
Může se vyskytnout u Talzenny i Lynparzy:
- nevolnost
- průjem
- únava (nedostatek energie)
- bolest hlavy
- ztráta chuti k jídlu
- zvracení
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Talzenna, u přípravku Lynparza nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může nastat s Talzennou:
několik jedinečných závažných vedlejších účinků
-
Může dojít s Lynparzou:
pneumonitida (zánět v plicích)
-
Může se vyskytnout u Talzenny i Lynparzy:
- anémie (nízké červené krvinky)
- trombocytopenie (nízké krevní destičky)
- neutropenie (nízké bílé krvinky)
- myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukémie (rakovina v krvi nebo kostní dřeni)
Účinnost
Talzenna a Lynparza mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě metastazujícího karcinomu prsu HER2-negativního, BRCA-pozitivního.
Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Talzenna a Lynparza jsou účinné při léčbě tohoto typu rakoviny prsu.
Podle léčebných pokynů jsou Lynparza a Talzenna oběma možnostmi volby u lidí s metastatickým karcinomem prsu HER2-negativní, BRCA-pozitivní.
Náklady
Talzenna a Lynparza jsou oběma značkovými drogami. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na WellRx.com, Talzenna a Lynparza obecně stojí zhruba stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jeden lék, závisí na vaší dávce, plánu pojištění a lékárně, kterou používáte.
Jak vzít Talzennu
Talzennu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Kdy brát
Talzenna by se měla užívat jednou denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Užívání Talzenny s jídlem
Talzenna lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Může být Talzenna rozdrcena?
Ne, tobolky Talzenny by neměly být rozdrceny. Měly by se spolknout celé, aby se lék uvolnil do vašeho těla v pravý čas.
Pokud máte potíže s polykáním pilulek, poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech léčby nebo o způsobech, jak vám polykání pilulek usnadnit.
Jak Talzenna funguje
Talzenna obsahuje účinnou látku talazoparib. Patří do třídy léčiv nazývané inhibitory poly ADP-ribózy polymerázy (PARP). Používá se k léčbě HER2-negativního, BRCA-pozitivního karcinomu prsu, který je buď lokálně pokročilý (šíří se blízko vašeho prsu), nebo metastazující (šíří se do jiných částí těla).
O tomto typu rakoviny prsu
Přípravek Talzenna se používá k léčbě určitých forem rakoviny prsu, které mají všechny tyto vlastnosti:
- Hormonální receptor-pozitivní nebo hormonální receptor-negativní. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (místa připojení) pro estrogen nebo progesteron.
- Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů pro rakovinu prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko výskytu určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
- HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu proteiny HER2 (receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru).
- Pokročilá nemoc. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (zvaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí vašeho těla (zvaného metastatické onemocnění).
Co Talzenna dělá
Rakovinové buňky obvykle rychle rostou uvnitř vašeho těla. Proces růstu (vytváření více rakovinných buněk) může vést k poškození DNA (genetického materiálu) uvnitř buněk. Buňky používají enzymy (určité proteiny) k opravě jejich DNA tak, aby bylo možné vyrobit více buněk.
Talzenna působí tak, že blokuje aktivitu PARP, což je jeden z enzymů, který pomáhá buňkám opravit jejich zlomenou DNA.
Přípravek Talzenna se používá k léčbě rakoviny prsu u lidí, kteří mutovali geny BRCA. Gen BRCA se také podílí na opravě DNA uvnitř buněk, ale funguje jiným způsobem než PARP. Lidé s mutovanými geny BRCA nemohou opravit některé formy poškození DNA v jejich buňkách.
Blokování PARP u lidí s mutovanými geny BRCA pomáhá zastavit dva způsoby, kterými jsou buňky schopny opravit svou DNA. To vede k poškození DNA v buňkách. Když je DNA příliš poškozená, chemické poslové ve vašem těle řeknou buňkám, aby odumřely.
Tím, že zabraňuje opravě DNA, Talzenna pomáhá snižovat počet rakovinných buněk ve vašem těle. To zpomaluje růst a šíření rakoviny prsu.
Jak dlouho to trvá?
Talzenna začne ve vašem těle pracovat krátce poté, co ji užijete. Cílem léčby Talzennou je však zastavit růst rakoviny. Není možné s jistotou říci, jak rychle lék zastaví růst a šíření rakovinných buněk.
V klinické studii lidí užívajících Talzennu byl tento lék pro některé lidi účinný. U těchto lidí mělo asi 45% menší velikost nádoru 49 dní poté, co začali užívat Talzennu. Ne každý v této studii měl odpověď na léčbu.
Váš lékař bude diskutovat o způsobech, jak sledovat váš pokrok během léčby. To vám pomůže vědět, zda lék pracuje pro vás.
Talzenna a těhotenství
Nebylo provedeno dostatečné množství studií, aby bylo možné zjistit, zda je Talzenna během těhotenství bezpečná. Studie na zvířatech však prokázaly poškození plodu (včetně kostních malformací a smrti), když matka během těhotenství dostala lék. Mějte na paměti, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, jak droga ovlivní člověka.
Před zahájením léčby přípravkem Talzenna vám lékař doporučí těhotenský test, pokud jste ženy ve fertilním věku. Pokud jste těhotná, možná nebudete moci Talzennu vzít. Váš lékař pravděpodobně před počátkem léčby lékem počká až do porodu.
Talzenna a antikoncepce
Protože Talzenna může být pro těhotenství škodlivá, je důležité během užívání této drogy zabránit těhotenství.
Ženy v plodném věku, které užívají přípravek Talzenna, by během léčby měly používat antikoncepci (antikoncepci). Měli by nadále používat antikoncepci nejméně sedm měsíců po poslední dávce přípravku Talzenna.
Muži užívající přípravek Talzenna, kteří jsou sexuálně aktivní se ženami, které by mohly otěhotnět, by během léčby měly používat také antikoncepci (například kondomy). Měli by i nadále používat antikoncepci po dobu nejméně čtyř měsíců po poslední dávce. To je důležité, i když jejich partnerka používá antikoncepci.
Talzenna a kojení
Není známo, zda Talzenna přechází do mateřského mléka. Kojení během užívání přípravku Talzenna se však nedoporučuje. Důvodem je to, že vedlejší účinky přípravku Talzenna by mohly být závažné, pokud je dítě konzumováno v mateřském mléce. Před kojením byste měli počkat jeden celý měsíc po obdržení poslední dávky přípravku Talzenna.
Pokud uvažujete o léčbě přípravkem Talzenna během kojení, poraďte se se svým lékařem o jiných zdravých způsobech, jak své dítě nakrmit.
Časté dotazy týkající se Talzenny
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Talzenny.
Je Talzenna typem chemoterapie?
Ne, Talzenna se nepovažuje za typ chemoterapie (standardní léky používané k léčbě rakoviny). Chemoterapie léky fungují odlišně než Talzenna.
Léčiva chemoterapie zabíjejí nebo zastavují růst rychle rostoucích buněk, jako jsou rakovinné buňky. Chemoterapeutická léčiva jsou aktivní proti všem rychle rostoucím buňkám, což znamená, že mohou ovlivňovat nekancerózní (zdravé) buňky ve vašem těle. Mezi běžné oblasti vašeho těla, které mohou být ovlivněny chemoterapií, patří vlasové folikuly a výstelka střev.
Talzenna funguje jinak než chemoterapie. Je to typ cílené terapie, který je navržen tak, aby napadl specifické rakovinné buňky nebo určité části rakovinných buněk. Protože cílené léky jsou vyráběny tak, aby pracovaly na konkrétních látkách, mohou méně poškodit normální buňky v těle.
Mohu tento lék použít, pokud mám mastektomii?
Ano můžeš. Pokud po léčbě mastektomie potřebujete další léčbu, může váš lékař zvážit předepsání přípravku Talzenna nebo jiné léčby rakoviny.
Může být Talzenna použita pro muže a ženy?
Ano. Talzenna lze použít u mužů nebo žen s určitými typy rakoviny prsu.
V klinické studii použité pro schválení FDA v Talzenně bylo 1,6% lidí, kteří užívali Talzennu, muži. V běžné populaci je rakovina prsu u mužů méně častá než u žen.
Varování Talzenny
Před přijetím přípravku Talzenna se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Talzenna pro vás nemusí být vhodná, pokud máte následující zdravotní stav:
Poruchy krve. Talzenna může způsobit snížení hladiny určitých krvinek, včetně červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček. Tyto stavy mohou zvýšit riziko infekcí, krvácení a anémie. Poruchy krve mohou být spojeny s určitými rakovinami krve (myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukémie). Pokud máte nízkou hladinu určitých krevních buněk před léčbou, lékař počká, než zahájí léčbu, dokud se váš krevní obraz nevrátí na zdravou úroveň
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích Talzenny naleznete v části „Nežádoucí účinky Talzenny“výše.
Předávkování Talzennou
Příliš mnoho přípravku Talzenna může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků. Může také zhoršit běžné vedlejší účinky.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- průjem
- nevolnost
- zvracení
- nedostatek chuti k jídlu
- bolest hlavy
- únava (nedostatek energie)
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Expirace, skladování a likvidace Talzenny
Když Talzennu dostanete z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Tobolky Talzenny by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo světlo. Neukládejte tento lék v oblastech, kde by mohl navlhnout nebo navlhčit, jako jsou koupelny.
Likvidace
Pokud již nepotřebujete užívat Talzennu a máte zbylé léky, je důležité, abyste ji bezpečně zlikvidovali. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Talzennu
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Talzenna (talazoparib) je indikován k léčbě rakoviny prsu s každou z následujících charakteristik:
- škodlivé nebo podezřelé škodlivé mutované BRCA (gBRCAm)
- lidský epidermální růstový faktor 2 (HER2) -negativní
- lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění
- hormonální receptor pozitivní nebo hormonální receptor negativní
Mechanismus účinku
Talzenna je inhibitor poly ADP-ribosa polymerázy (PARP). Talzenna inhibuje enzymy PARP1 i PARP2, které se podílejí na opravě DNA. Blokování enzymů PARP brání rakovinným buňkám v opravě DNA, což nakonec vede k poškození DNA, snížené proliferaci buněk a apoptóze rakovinných buněk.
Farmakokinetika a metabolismus
Čas po dosažení maximální koncentrace je přibližně jedna až dvě hodiny po perorálním podání. Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo za dva až tři týdny.
Metabolismus nastává oxidací, dehydrogenací a konjugací s minimálním postižením jater. Průměrný terminální poločas je 90 hodin. K vylučování dochází především v moči (~ 68,7%) a stolici (~ 19,7%).
Střední poškození ledvin zvyšuje expozici a vyžaduje úpravu dávky.
Kontraindikace
Neexistují absolutní kontraindikace užívání Talzenny.
Úložný prostor
Talzenna by měla být skladována při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C).
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
