Afinitor: Vedlejší účinky, Náklady, Použití A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Afinitor?

Afinitor je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě určitých typů rakoviny, nádorů a záchvatů. Obsahuje lék everolimus.

Afinitor je druh léčiva nazývaného savčí cíl inhibitoru rapamycinu (mTOR). mTOR jsou cílené terapie, které fungují „zacílením“a napadáním rakovinných buněk. Afinitor se nepovažuje za chemoterapii, která působí na všechny buňky v těle, které rychle rostou, nejen na rakovinné buňky.

Afinitor je k dispozici ve dvou formách:

• Afinitor přichází jako tableta, kterou spolknete.
• Afinitor Disperz přichází jako tableta pro perorální suspenzi. Tabletu rozpusťte v tekutině, kterou pak spolknete.

Co to dělá

Afinitor je schválen k léčbě několika typů rakoviny a nádorů:

• Pokročilá hormonálně pozitivní receptory, HER2-negativní rakovina prsu u žen, které prošly menopauzou a již vyzkoušely letrozol (Femara) nebo anastrozol (Arimidex). Afinitor pro rakovinu prsu se používá s protinádorovým lékem exemestanem (Aromasin).
• Pokročilý karcinom ledvin (rakovina ledvin) u dospělých, kteří již vyzkoušeli protinádorová léčiva sunitinib (Sutent) nebo sorafenib (Nexavar).
• Neuroendokrinní nádory pankreatu, plic nebo žaludku a střeva u dospělých, které nelze léčit chirurgicky.
• Renální angiomyolipom, typ benigního (ne rakovinného) ledvinového nádoru, u dospělých s genetickou poruchou tuberózní sklerózy.

Afinitor Disperz je oprávněn léčit:

parciální záchvaty (nazývané také fokální záchvaty) u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších s tuberózní sklerózou, kteří užívají léky proti záchvatu

Afinitor i Afinitor Disperz jsou schváleny k léčbě:

subependymální obrovský buněčný astrocytom (SEGA), typ benigního (ne rakovinného) mozkového nádoru u dospělých a dětí ve věku 1 rok a starší s tuberózní sklerózou

Afinitor obecný

Afinitor je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době nemá obecnou podobu.

Afinitor obsahuje lék everolimus. Everolimus je také k dispozici jako značková droga Zortress, která se používá k prevenci odmítnutí orgánů po transplantaci orgánů.

Vedlejší účinky afinitoru

Afinitor může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Afinitor. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích Afinitoru získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám také poskytnout tipy, jak se vypořádat s nepříjemným vedlejším účinkem.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější nežádoucí účinky Afinitoru patří:

• stomatitida (otoky nebo otoky v ústech)
• zvýšené riziko infekcí
• vyrážka
• průjem
• otoky vašich rukou, paží, nohou, kotníků nebo nohou
• bolest v břiše (břicho)
• nevolnost
• zvracení
• horečka
• slabost nebo nedostatek energie
• kašel
• bolest hlavy
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• metabolický syndrom

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky Afinitoru. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost. Vážné nežádoucí účinky mohou zahrnovat následující:

• alergická reakce
• pneumonitida (otok v plicích, který není způsoben infekcí)
• infekce
• angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• selhání ledvin
• myelosuprese (když kostní dřeň produkuje méně krvinek)

V části „Podrobnosti o vedlejších účincích“níže najdete příznaky těchto stavů.

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o určitých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Afinitor. V klinických studiích měla alergická reakce 3% lidí, kteří užívali Afinitor. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Těžší alergická reakce je vzácná, ale možná. V klinických studiích měla až 1% lidí užívajících Afinitor závažnou alergickou reakci. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním

Pokud máte závažnou alergickou reakci na Afinitor, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Vyrážka

Vyrážka je jedním z nejčastějších vedlejších účinků Afinitoru. V klinických studiích se vyrážka objevila až u 59% lidí užívajících Afinitor. Můžete mít alergickou reakci na Afinitor, pokud:

• máte vyrážku, která nezmizí po několika dnech, nebo
• máte bolesti na hrudi nebo potíže s dýcháním nebo polykáním

Pokud máte závažnou alergickou reakci na Afinitor, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Pneumonitida

Afinitor je druh léčiva nazývaného savčí cíl inhibitoru rapamycinu (mTOR). Možným vedlejším účinkem tohoto typu léčiva je neinfekční pneumonitida. To je zánět (otok) plic, který není způsoben infekcí. V klinických studiích mělo až 19% lidí, kteří užívali Afinitor, neinfekční pneumonitidu.

Příznaky pneumonitidy mohou zahrnovat:

• dušnost
• kašel
• únava

Pokud se u vás objeví příznaky pneumonitidy, ihned kontaktujte svého lékaře. Váš lékař může změnit dávku Afinitoru nebo ji nechat přestat užívat.

Ztráta vlasů

Při použití Afinitoru obvykle nedochází k vypadávání vlasů. Může se však vyskytnout, když se Afinitor používá s drogou zvanou exemestan.

Vypadávání vlasů je běžné u lidí, kteří mají příklad. V jedné klinické studii mělo 15% lidí, kteří užívali exemestan samotný, vypadávání vlasů.

V jiné studii mělo 10% lidí léčených přípravkem Afinitor a exemestan pro rakovinu prsu vypadávání vlasů.

Je důležité si uvědomit, že vypadávání vlasů bylo vidět pouze tehdy, když byl Afinitor podáván s exemestanem. Lidé, kteří si Afinitor užívali sami, nezažili vypadávání vlasů.

Vypadávání vlasů při používání exemestanu obvykle není trvalé. Vaše vlasy by měly začít růst zpět týdny po ukončení léčby. Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, promluvte si se svým lékařem.

Infekce

Léky, které léčí rakovinu, jako je Afinitor, mohou oslabit imunitní systém vašeho těla. To vás může vystavit zvýšenému riziku infekce. V klinických studiích mělo infekci až 58% lidí, kteří užívali Afinitor, a až 10% mělo závažnou infekci.

Příznaky těžkých infekcí mohou zahrnovat:

• vysoká horečka
• třásl se
• rychlý srdeční tep
• zmatek
• dušnost
• bolest nebo nepohodlí
• pocení

Pokud během užívání přípravku Afinitor začnete mít příznaky infekce, promluvte si se svým lékařem. Mohou změnit vaše dávkování nebo přestat užívat léky. Možná budou muset předepsat léky k léčbě vaší infekce. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Selhání ledvin

U lidí léčených Afinitorem byly hlášeny případy selhání ledvin. V klinických studiích měla až 2% lidí vysokou hladinu kreatininu v séru, což měří vaše zdraví ledvin. Také 1% mělo proteinurii (vysoké hladiny bílkovin v moči), což může být známkou poškození ledvin.

Také v těchto studiích se u 3% lidí s rakovinou ledvin vyvinulo selhání ledvin. A téměř 3% lidí s rakovinou pankreatu mělo závažné selhání ledvin.

Před léčbou Afinitorem a během ní bude lékař sledovat, jak dobře fungují vaše ledviny. To je velmi důležité, pokud máte riziko onemocnění ledvin.

Příznaky selhání ledvin mohou zahrnovat:

• méně močit
• otoky nohou, kotníků nebo nohou
• dušnost
• zmatek
• únava
• nevolnost
• bolest na hrudi nebo tlak
• nepravidelný srdeční tep
• záchvaty

Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Pokud máte v anamnéze potíže s ledvinami, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Afinitor užívat.

Myelosuprese

Myelosuprese je častým vedlejším účinkem užívání Afinitoru. S tímto stavem vytváří kostní dřeň méně krvinek. To může snížit počet vašich červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček.

V klinických studiích mělo až 86% lidí, kteří užívali Afinitor, anémii (nízký počet červených krvinek). Těžká anémie, která vyžaduje lékařské ošetření, jako je krevní transfúze, se vyskytla až u 15% lidí, kteří užívali Afinitor.

Příznaky anémie mohou zahrnovat:

• únava
• slabost
• bledá nebo nažloutlá kůže
• nepravidelný srdeční tep
• dušnost
• závratě nebo závratě
• bolest na hrudi

V klinických studiích mělo až 54% lidí, kteří užívali Afinitor, trombocytopenii (nízký počet krevních destiček). Až 3% z těchto případů byly závažné. Silně nízký počet krevních destiček vás vystavuje zvýšenému riziku krvácení, které vyžaduje lékařské ošetření.

Příznaky nízkého počtu krevních destiček mohou zahrnovat:

• snadné modřiny
• delší doba hojení ran
• krvácení z dásní nebo nosu
• krev v moči nebo stolici

Pokud máte nízký počet bílých krvinek (leukopenie), můžete také vyvinout infekce. To platí zejména, pokud máte nízký počet určitých typů bílých krvinek (neutropenie). V klinických studiích se až u 46% lidí, kteří užívali Afinitor, vyvinula neutropenie. Až 9% případů bylo závažných. Vaše riziko vzniku závažné infekce je větší, pokud je vaše neutropenie závažná.

Příznaky infekce mohou zahrnovat:

• horečka
• zimnice
• kašel
• otok

Pokud máte při užívání přípravku Afinitor příznaky infekce, promluvte si se svým lékařem. Možná budou chtít změnit vaši dávku nebo přestat užívat léky. Mohou také předepsat léky k léčbě infekce. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Metabolický syndrom

Metabolický syndrom je častým vedlejším účinkem užívání Afinitoru. S tímto stavem se hladina cukru v krvi, cholesterolu a triglyceridů může během užívání léku zvýšit.

V klinických studiích byla hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) hlášena až u 75% lidí, kteří užívali Afinitor. Vysoké hladiny cholesterolu byly hlášeny až u 86% lidí. A vysoké hladiny triglyceridů byly hlášeny až u 73% lidí.

Vysoké hladiny cholesterolu a vysoké hladiny triglyceridů obvykle nezpůsobují příznaky. Ale mohou postupem času zvýšit riziko chronických (dlouhodobých) onemocnění, jako jsou srdeční choroby.

Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat:

• cítit se více žízeň než obvykle
• močení častěji než obvykle
• močení častěji v noci
• rozmazané vidění
• boláky, které se nehojí
• únava

Před a během léčby Afinitorem by měl lékař sledovat hladinu cukru v krvi, cholesterolu a triglyceridů. Pokud máte cukrovku, budete muset častěji kontrolovat hladinu cukru v krvi.

Vedlejší účinky u dětí

Během léčby přípravkem Afinitor mohou být infekce, včetně závažných infekcí, častější u lidí všech věkových skupin. Dvě klinické studie se zaměřily na děti, které užívaly Afinitor. Děti mladší než 6 let měly vyšší míru infekce než děti starší než 6 let.

Jedna studie se zabývala použitím přípravku Afinitor u dětí s určitými podmínkami. Těmito podmínkami byla genetická porucha tuberózní skleróza a typ benigního (nikoli rakovinného) mozkového nádoru zvaného subependymální obrovský buněčný astrocytom (SEGA).

• V této studii se infekce vyskytly u:

  • 96% dětí mladších než 6 let
  • 67% dětí ve věku 6 let a starších

• K vážným infekcím došlo:

  • 35% dětí mladších než 6 let
  • 7% dětí ve věku 6 let a starších

V jiné studii děti s parciálními záchvaty souvisejícími s tuberkulózou sklerózou užívaly Afinitor kromě jiných léků proti parazitu.

• V této studii se infekce vyskytly u:

  • 77% dětí mladších 6 let
  • 53% dětí ve věku 6 let a starších

• K vážným infekcím došlo:

  • 16% dětí mladších 6 let
  • 4% dětí ve věku 6 a více let

Dávkování Afinitoru

Dávkování Afinitoru, které Vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Mohou zahrnovat:

• druh stavu, který užíváte Afinitor k léčbě
• tvůj věk
• vaše tělesná hmotnost
• další zdravotní stav, který můžete mít
• jiné léky, které užíváte
• jak závažné jsou vaše vedlejší účinky

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Afinitor přichází ve dvou formách:

• Afinitor přichází jako tableta, kterou spolknete. Má čtyři silné stránky:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz přichází jako tableta, kterou se rozpustí v tekutině, a poté ji spolknete. Má tři silné stránky:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Dávkování Afinitoru pro rakovinu prsu

U pokročilého hormonálního receptoru pozitivního, HER2-negativního karcinomu prsu je doporučená počáteční dávka Afinitoru 10 mg denně. Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se váš stav zhorší, může lékař změnit dávku.

Dávkování Afinitoru pro rakovinu ledvin

U pokročilého karcinomu ledvin (rakovina ledvin) je doporučená počáteční dávka Afinitoru 10 mg denně. Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se váš stav zhorší, může lékař změnit dávku.

Dávkování Afinitoru pro neuroendokrinní nádory slinivky břišní, plic nebo žaludku / střeva

Pro neuroendokrinní nádory slinivky břišní, plic nebo žaludku / střeva je doporučená počáteční dávka Afinitoru 10 mg denně. Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se váš stav zhorší, může lékař změnit dávkování.

Dávkování afinitorů pro nádory ledvin

U renálního angiomyolipomu, typu benigního (ne rakovinného) ledvinového nádoru, je doporučená zahajovací dávka Afinitoru 10 mg denně. Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se váš stav zhorší, může lékař změnit dávkování.

Dávkování Afinitor nebo Afinitor Disperz pro nádory mozku

Pro subependymální obrovský buněčný astrocytom (SEGA), typ benigního (ne rakovinného) mozkového nádoru, je doporučená počáteční dávka Afinitoru 4,5 mg na metr čtverečníplochy povrchu těla (BSA).

Váš lékař vypočítá BSA a určí vaši dávku. Zaokrouhlí ji na nejbližší dávku, aby odpovídala síle, kterou droga přichází.

Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se váš stav zhorší, může lékař změnit dávkování.

Dávkování Afinitor Disperz pro záchvaty

U parciálních záchvatů (nazývaných také fokální záchvaty) je doporučená počáteční dávka Afinitoru Disperz 5 mg na metr čtvereční. BSA.

Váš lékař vypočítá BSA a určí vaši dávku. Zaokrouhlí ji na nejbližší dávku, aby odpovídala síle, kterou droga přichází.

Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se váš stav zhorší, může lékař změnit dávkování.

Pediatrické dávkování

Doporučené dávkování přípravku Afinitor nebo Afinitor Disperz je založeno na BSA, ať už jde o SEGA nebo o parciální záchvaty u dětí. Váš lékař vypočítá BSA vašeho dítěte a určí dávku. Zaokrouhlí ji na nejbližší dávku, aby odpovídala síle, kterou droga přichází.

• U dětí SEGA je doporučená dávka Afinitoru nebo Afinitoru Disperz 4,5 mg na metr čtvereční.
• Pro částečné záchvaty u dětí je doporučená dávka Afinitoru Disperz v 5 mg na metr čtvereční.

Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se stav vašeho dítěte zhorší, může lékař změnit dávkování.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte dávku Afinitoru, můžete ji užít, pokud je do šesti hodin nebo normální plánovaná dávka. Pokud uplynulo více než šest hodin, dávku přeskočte a další dávku užijte v obvyklém čase. Neužívejte dvě dávky, abyste nahradili vynechanou dávku. Máte-li dotazy ohledně chybějící dávky, poraďte se se svým lékařem, co dělat.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Afinitor je určen k dlouhodobému použití. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Afinitor je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě. Pokud se nežádoucí účinky zhorší nebo se váš stav zhorší, může vám lékař přinutit přestat užívat Afinitor.

Náklady na afinitor

Stejně jako u všech léků se náklady Afinitoru mohou lišit. Aktuální ceny Afinitoru ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:

Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Potřebujete finanční podporu k zaplacení Afinitoru? Nebo potřebujete pomoc s pochopením vašeho pojistného krytí? Nápověda je k dispozici.

Novartis, výrobce Afinitoru, nabízí program s názvem Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 877-577-7756. Nebo můžete navštívit webovou stránku programu.

Afinitor použití

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Afinitor, k léčbě určitých stavů. Afinitor je schválen FDA k léčbě řady rakovin, nádorů a záchvatů.

Afinitor pro rakovinu prsu

Afinitor může být předepsán pro pokročilé hormonální receptory, HER2-negativní karcinom prsu u žen, které prošly menopauzou a které již vyzkoušely léčbu letrozolem (Femara) nebo anastrozolem (Arimidex). Afinitor pro rakovinu prsu se používá s protinádorovým lékem exemestanem (Aromasin).

V klinické studii měly ženy, které užívaly Afinitor a exemestan, míru odezvy 12,6%. Míra odezvy je procento lidí, jejichž rakovina s léčbou klesá nebo zmizí. Míra odezvy je dalším termínem úspěšnosti. Ženy, které vzaly pouze exemestan, měly míru odezvy 1,7%.

Studie také zjistila, že užívání Afinitoru a exemestanu se více než zdvojnásobilo v době, kdy lidé žili bez zhoršení rakoviny prsu. To bylo ve srovnání s lidmi, kteří si vzali jen příklad.

Afinitor pro rakovinu ledvin

Afinitor může být předepsán pro pokročilý karcinom ledvin (rakovina ledvin) u dospělých, kteří již vyzkoušeli protinádorová léčiva sunitinib (Sutent) nebo sorafenib (Nexavar).

V klinické studii měli lidé s rakovinou ledvin, kteří užívali Afinitor, 2% míru odezvy. To je procento lidí, jejichž rakovina se léčbou snížila nebo zmizela. To bylo ve srovnání s 0% odpovědí u lidí, kteří dostávali pouze podpůrnou péči (žádné léky proti rakovině).

Studie také zjistila, že užívání Afinitoru více než zdvojnásobilo dobu, po kterou lidé žili bez zhoršení rakoviny ledvin. Ve srovnání s lidmi, kterým byla poskytnuta pouze podpůrná péče (bez léčby rakoviny).

Afinitor pro neuroendokrinní nádory

Afinitor může být předepsán pro určité typy neuroendokrinních nádorů, které progredovaly u dospělých a které nelze léčit chirurgicky.

Neuroendokrinní nádory mohou být rakovinné nebo benigní (nikoli rakovinné). Mohou uvolňovat hormony do vaší krve, které ovlivňují řadu funkcí vašeho těla. Proto se příznaky těchto nádorů mohou lišit v závislosti na tom, kde se nádor nachází a jaké hormony se uvolňují. Afinitor je specificky schválen pro neuroendokrinní nádory slinivky břišní, plic nebo žaludku a střev.

Ve dvou klinických studiích u lidí s neuroendokrinními nádory bylo užívání přípravku Afinitor více než dvojnásobné, než kolik času lidé žili bez zhoršení nádorů. To bylo ve srovnání s lidmi, kteří dostávali pouze podpůrnou péči (žádné léky proti rakovině).

Lidé s neuroendokrinními nádory v plicích nebo žaludku a střevech měli míru odezvy 2%. To je procento lidí, jejichž rakovina se léčbou snížila nebo zmizela. Ve srovnání s lidmi, kterým byla poskytnuta pouze podpůrná péče, byla míra odezvy 1%.

Afinitor není schválen FDA k léčbě neuroendokrinních nádorů nazývaných funkční karcinoidní nádory. Tento typ nádoru aktivně vytváří hormony.

Afinitor pro benigní nádor ledvin způsobený TS

Afinitor může být předepsán k léčbě renálního angiomyolipomu u dospělých s genetickou poruchou tuberózní sklerózy (TS). Renální angiomyolipom je typ benigního (nikoli rakovinného) ledvinového nádoru.

V klinické studii dospělých s nádory ledvin mělo 41,8% lidí velikost jejich nádorů sníženou alespoň o 50%. To bylo ve srovnání s 0% odpovědí u lidí, kteří dostávali pouze podpůrnou péči (žádné léky proti rakovině).

Afinitor a Afinitor Disperz pro mozkový nádor způsobený TS

Afinitor i Afinitor Disperz jsou schváleny k léčbě subependymálního astrocytomu obřích buněk (SEGA), benigního (nikoli rakovinného) mozkového nádoru. Jsou schváleny pro toto použití v:

• dospělí s genetickou poruchou tuberkózní sklerózy (TS)
• děti ve věku 1 rok a starší s TS

V klinické studii u dospělých se SEGA mělo 35% lidí, kteří užívali Afinitor, zmenšení velikosti nádoru nejméně o 50%. Ve srovnání s tím byla 0% míra odezvy u lidí, kteří dostávali pouze podpůrnou péči (žádné léky proti rakovině).

V jiné studii mělo po šesti měsících 32% lidí, kteří užívali Afinitor, zmenšení velikosti nádoru alespoň o 50%.

Afinitor Disperz pro záchvaty způsobené TS

Afinitor Disperz je schválen pro použití s léky proti záchvatům k léčbě parciálních záchvatů (také nazývaných fokální záchvaty):

• dospělí s genetickou poruchou tuberkózní sklerózy (TS)
• děti ve věku 2 let a starší s TS

V klinické studii u lidí s tuberózní sklerózou (TS) a parciálními záchvaty byl přípravek Afinitor Disperz užíván společně s léky proti záchvatu. Tato kombinace léků snížila počet záchvatů, které lidé měli nejméně o 50% u 28,2% na 40% lidí. Polovina lidí, kteří užívali Afinitor Disperz, snížila počet záchvatů nejméně o 29,3% na 39,6%.

Afinitor a děti

Afinitor a Afinitor Disperz jsou schváleny k léčbě subependymálního obřího buněčného astrocytomu (SEGA), benigního (ne rakovinového) mozkového nádoru u dětí ve věku 1 roku a starších, které mají tuberózní sklerózu. Tuberózní skleróza je genetická porucha.

Afinitor Disperz je také schválen pro použití s antiseizurovými léky k léčbě parciálních záchvatů (nazývaných také fokální záchvaty) u dětí ve věku 2 let a starších, kteří mají tuberózní sklerózu.

Afinitor užívání s jinými drogami

Afinitor lze použít samostatně nebo s některými dalšími léky.

Afinitor s jinými léky proti rakovině

Pro většinu rakovin se Afinitor obvykle používá sám. Ale u pokročilé hormonální receptory pozitivní, HER2-negativní rakoviny prsu, je Afinitor předepsán protinádorovým lékem exemestanem (Aromasin). Afinitor i Aromasin byly pro toto použití schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Některé léky mohou být použity mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Příklady dalších léků proti rakovině, které se u přípravku Afinitor používají mimo označení, zahrnují:

• fulvestrant (Faslodex) k léčbě rakoviny prsu
• tamoxifen (Soltamox) k léčbě rakoviny prsu
• levatinib (Lenvima) k léčbě rakoviny ledvin

Kombinace léků a přidání dalších léků do léčebného plánu může zvýšit počet a závažnost vedlejších účinků, které máte.

Například selhání ledvin je možným závažným vedlejším účinkem jak Afinitoru, tak levatinibu. Obě tyto léky mají také varování pro lidi podstupující chirurgický zákrok, protože tyto léky mohou oddálit dobu hojení chirurgického zákroku. Společné používání přípravku Afinitor a levatinibu pravděpodobně zvyšuje riziko selhání ledvin nebo hojení potíží po operaci.

Pokud máte obavy, jak by vás některé kombinace léků mohly ovlivnit, promluvte si se svým lékařem.

Afinitor s jinými antiseizure léky

Afinitor Disperz je schválen k použití spolu s antiseizurovými léky k léčbě parciálních záchvatů (také nazývaných záchvaty fokálního nástupu) spojených s genetickou poruchou tuberózní sklerózy (TS).

Příklady léků proti křečím, které mohou být použity s přípravkem Afinitor, zahrnují:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigin (Lamictal)
• topiramát (Topamax)
• kyselina valproová (Depakote)
• karbamazepin (Tegretol)
• fenytoin (Dilantin)

Použití přípravku Afinitor Disperz s některými léky proti anizmatické hladině, jako je fenytoin, může snížit účinnost přípravku Afinitor Disperz. Léky proti podráždění mohou způsobit, že se Afinitor Disperz ve vašem těle rozpadne více než obvykle. Tím se sníží množství Afinitor Disperz ve vašem systému.

Pokud užíváte lék proti parizmatu, sdělte to svému lékaři. Možná bude nutné zvýšit dávku Afinitoru nebo doporučit další možnosti léčby.

Afinitor a alkohol

Nejsou známy žádné interakce mezi Afinitorem a alkoholem. Alkohol však může interagovat s některými dalšími chemoterapiemi.

Promluvte si se svým lékařem o rizicích pití alkoholu s Afinitorem.

Interakce afinitorů

Afinitor může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků.

Afinitor a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Afinitorem. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Afinitorem.

Než začnete přípravek Afinitor užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se potenciálním lékovým interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Drogy, které zvyšují nebo snižují, jak dobře Afinitor funguje

Některé léky ovlivňují to, jak je Afinitor ve vašem těle rozdělen. To může zvýšit nebo snížit hladinu Afinitoru a ovlivnit tak, jak dobře funguje. Pokud užíváte některý z těchto léků, sdělte to svému lékaři. Možná bude nutné změnit dávkování.

Příklady těchto léků zahrnují:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• fenytoin (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodaron (Nexteron, Pacerone)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

Inhibitory ACE

Inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) jsou léky na krevní tlak. Mezi jejich vedlejší účinky patří angioedém (druh otoku způsobený alergickou reakcí). Angioedém je také možným vedlejším účinkem užívání Afinitoru. Užívání ACE inhibitoru s Afinitorem může zvýšit riziko vzniku angioedému.

Příznaky angioedému mohou zahrnovat:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otoky v krku
• zarudnutí kůže
• velké, silné hrbole na kůži

Angioedém může být závažný, zejména pokud se v krku objeví otok. Pokud máte jakékoli příznaky angioedému, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Příklady léků inhibujících ACE zahrnují:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Pokud se u Vás rozvine angioedém, lékař pravděpodobně přestane užívat Afinitor i ACE inhibitory.

Afinitor a očkování

Živé vakcíny nebyly zkoumány u lidí léčených Afinitorem. Během užívání přípravku Afinitor se kvůli zvýšenému riziku infekce vyhněte získání živých vakcín. Vyhněte se také úzkému kontaktu s lidmi, kteří nedávno dostali živou vakcínu.

Máte-li dotazy týkající se vakcíny Afinitor a očkování, promluvte si se svým lékařem.

Afinitor a byliny a doplňky stravy

Užívání třezalky tečkované s Afinitorem může způsobit, že Afinitor bude fungovat méně dobře. Pokud užíváte doplněk, promluvte si se svým lékařem. Možná budete chtít, abyste přestali užívat doplněk a doporučí jinou možnost léčby.

Afinitor a potraviny

Během užívání Afinitoru nejezte grapefruit ani pít grapefruitovou šťávu. Ovoce nebo šťáva může zvýšit množství léku ve vašem těle na nebezpečnou úroveň. Pokud máte nějaké obavy, promluvte si se svým lékařem.

Alternativy k Afinitoru

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Afinitoru, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro rakovinu prsu

Mezi další léky kromě Afinitoru, které mohou být použity k léčbě stejného typu rakoviny prsu u žen, které podstoupily menopauzu, patří:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternativy pro rakovinu ledvin

Mezi léky kromě Afinitoru, které lze použít k léčbě pokročilého karcinomu ledvin (rakovina ledvin), patří:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternativy pro neuroendokrinní nádory slinivky břišní, plic nebo žaludku / střeva

Mezi další léčiva kromě Afinitoru, která mohou být použita k léčbě neuroendokrinních nádorů, patří:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocin (Zanosar)

Alternativy pro nádory ledvin

Food and Drug Administration (FDA) neschválila jiné léky kromě Afinitoru k léčbě renálního angiomyolipomu u lidí s tuberózní sklerózou. Renální angiomyolipomy jsou benigní (nikoli rakovinné) ledvinové nádory.

Sirolimus může být používán mimo léčbu k léčbě benigních (ne rakovinových) ledvinových nádorů u lidí s tuberózní sklerózou. Sirolimus je ve stejné třídě drog jako Afinitor. Sirolimus byl studován u lidí s nádory ledvin a tuberózní sklerózou. Studie však byly malé a bylo zapotřebí dalších studií, které potvrdí, jak dobře lék funguje.

Alternativy pro mozkové nádory

FDA neschválila jiné léky kromě Afinitoru a Afinitoru Disperze k léčení sub závislých astrocytomů obřích buněk (SEGA). Jedná se o benigní (nikoli rakovinný) mozkový nádor u lidí s tuberózní sklerózou.

Alternativy záchvatů

FDA neschválila jiné léky kromě přípravku Afinitor Disperz k léčbě parciálních záchvatů (také nazývaných fokální záchvaty) souvisejících s tuberózní sklerózou u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších.

Afinitor vs. Ibrance

Možná se divíte, jak Afinitor porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Afinitor a Ibrance podobné a odlišné.

Ingredience

Afinitor obsahuje lék everolimus. Je to druh léku nazývaný savčí cíl inhibitoru rapamycinu (mTOR).

Ibrance obsahuje lék palbociclib. Je to druh léku, který se nazývá inhibitor cyklin-dependentní kinázy (CDK) 4 a 6.

Afinitor i Ibrance jsou cílené terapie, které fungují „zacílením“a napadáním určitých částí rakovinných buněk. Tato dvě léčiva však ovlivňují různé enzymy (proteiny, které napomáhají chemickým změnám ve vašem těle). Afinitor se zaměřuje na enzymy mTOR, zatímco Ibrance se zaměřuje na enzymy CDK 4 a 6. Blokováním těchto enzymů brání tato dvě léčiva rakovinným buňkám v růstu a šíření.

Použití

Afinitor a Ibrance jsou podobné a odlišné v tom, jak léčí rakovinu, nádory a záchvaty.

Rakovina prsu

Food and Drug Administration (FDA) schválila Afinitor i Ibrance k léčbě pokročilého hormonu prsu pozitivního na hormonální receptory u žen. Tyto dva léky se však v některých ohledech liší, pokud jde o jejich použití při léčbě rakoviny prsu.

Afinitor je schválen pro použití s protinádorovým lékem exemestanem (Aromasin) u žen po menopauze. Ženy již musely vyzkoušet letrozol (Femara) nebo anastrozol (Arimidex), oba protirakovinné léky.

Přípravek Ibrance je rovněž schválen k léčbě metastatického (pokročilého) karcinomu prsu. To je rakovina prsu, která se rozšířila do dalších částí těla. Přípravek Ibrance se používá s fulvestrantem (Faslodex) u žen, jejichž rakovina se zhoršila po vyzkoušení endokrinní (hormonální) terapie, včetně:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• exemestan (Aromasin)

Přípravek Ibrance je také schválen jako zahajovací léčba pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu u žen, které prošly menopauzí, nebo u mužů. Ibrance se používá s inhibitorem aromatázy (AI). AI jsou typ hormonální terapie, která blokuje produkci estrogenu.

Jiné rakoviny a nádory

Zatímco Ibrance je schválen pouze k léčbě rakoviny prsu, Afinitor je schválen k léčbě jiných druhů rakoviny a nádorů, včetně:

• pokročilý karcinom ledvin (rakovina ledvin) u dospělých, kteří již vyzkoušeli protinádorová léčiva sunitinib (Sutent) nebo sorafenib (Nexavar)
• neuroendokrinní nádory pankreatu, plic nebo žaludku / střeva u dospělých, kteří nemohou být léčeni chirurgicky
• renální angiomyolipom, typ benigního (ne rakovinového) ledvinového nádoru u dospělých s genetickou poruchou tuberózní sklerózy
• subependymální obrovský buněčný astrocytom (SEGA), typ benigního (ne rakovinného) mozkového nádoru u dospělých nebo dětí ve věku 1 rok a starší s tuberózní sklerózou (Afinitor Disperz je rovněž schválen k léčbě těchto mozkových nádorů.)

Částečné záchvaty

Afinitor Disperz je schválen pro použití s léky proti záchvatům k léčbě parciálních záchvatů (také nazývaných fokální záchvaty):

dospělí a děti ve věku 2 let a starší s tuberózní sklerózou

Lékové formy a podávání

Afinitor je k dispozici ve dvou formách:

• Afinitor přichází jako tableta, kterou spolknete. Nezapomeňte tablety Afinitor užívat celé. Nejezte, nerozdělujte je ani nedrťte. Tablety mají čtyři silné stránky:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz je tableta, kterou musíte připravit jako perorální suspenzi. To znamená, že jej rozpustí v tekutině, kterou pak spolknete. Tablety mají tři silné stránky:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Ibrance přichází jako tobolka, kterou spolknete. Lék je k dispozici ve třech silných:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Vedlejší účinky a rizika

Afinitor a Ibrance mohou způsobit podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Afinitor, u přípravku Ibrance nebo u obou léků (pokud se užívají samostatně).

• Může se vyskytnout u Afinitoru:

  • ztráta váhy
  • kašel
  • otoky vašich rukou, paží, nohou, kotníků nebo nohou
  • bolest břicha

• Může nastat u Ibrance:

  • ztráta vlasů
  • krvácení z nosu
  • změněná chuť3

• Může se vyskytnout u Afinitoru i Ibrance:

  • průjem
  • nevolnost
  • zvracení
  • stomatitida (otoky nebo otoky v ústech)
  • zvýšené riziko infekce
  • vyrážka
  • slabost nebo nedostatek energie
  • bolest hlavy
  • únava
  • ztráta chuti k jídlu
  • horečka

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Afinitor, u přípravku Ibrance nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Afinitoru:

  • pneumonitida (otok v plicích)
  • angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
  • selhání ledvin

• Může nastat u Ibrance:

  několik jedinečných závažných vedlejších účinků

• Může se vyskytnout u Afinitoru i Ibrance:

  • závažné alergické reakce
  • myelosuprese (když kostní dřeň produkuje méně krvinek)

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích typu head-to-head. Vědci však zjistili, že Afinitor i Ibrance jsou účinné při léčbě pokročilé hormonální receptory pozitivní, HER2-negativní rakoviny prsu u žen, které mají:

• prošel menopauze
• již vyzkoušeli léčbu letrozolem (Femara) nebo anastrozolem (Arimidex)

Náklady

Afinitor a Ibrance jsou oběma značkovými léky. V současné době nemají generické formy. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je Afinitor dražší než Ibrance. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Jak užívat Afinitor

Užívejte Afinitor podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Užívání Afinitoru

Tablety Afinitor polykejte celé. Nejezte, nerozdělujte je ani nedrťte.

Užívání Afinitoru Disperz

Užitečné video o tom, jak užívat Afinitor Disperz, najdete na webových stránkách léku.

Tablety Afinitor Disperz musíte připravit jako perorální suspenzi. To znamená, že je rozpustí ve vodě, kterou pak spolknete.

Příprava suspenze v injekční stříkačce

Pokud máte potíže s pitím ze sklenice, možná budete chtít použít Afinitor perorální stříkačku.

Příprava suspenze

Při přípravě suspenze v injekční stříkačce postupujte takto:

1. Umyjte si a osušte si ruce.
2. Nasaďte si jednorázové rukavice. Nedotýkejte se léků, pokud je dáváte někomu jinému.
3. Vyjměte píst z 10ml perorální stříkačky.
4. Vložte tabletu nebo tablety předepsané dávky do válce injekční stříkačky. Tablety nerozbíjejte ani nedrťte. Budete potřebovat další stříkačku pro dávky vyšší než 10 mg.
5. Vložte píst zpět do válce stříkačky a zatlačte, dokud se nedotkne tablet.
6. Do sklenice na pití přidejte vodu.
7. Vložte špičku stříkačky do sklenice. Vytáhněte píst zpět, dokud nebude ve stříkačce asi 5 ml vody.
8. Otočte stříkačku tak, aby špička směřovala nahoru. Zatáhněte za píst a přidejte do stříkačky 4 ml vzduchu.
9. Vyprázdněte sklenici a vložte do ní injekční stříkačku.
10. Počkejte tři minuty, než se tablety rozpustí.

Užívání dávky

Nyní, když jste připravili suspenzi, jste připraveni vzít dávku. Následuj tyto kroky:

1. Konec stříkačky jemně otočte pětkrát.
2. Držte hrot stříkačky nahoru a stisknutím pístu odstraňte další vzduch.
3. Vložte špičku stříkačky do úst a stiskněte píst. Nezapomeňte vzít dávku do 60 minut. Pokud tak neučiníte, pozastavení zlikvidujte.
4. Do stejné stříkačky natáhněte dalších 5 ml vody a 4 ml vzduchu.
5. Krouživým pohybem jako předtím se zbývající léky dostanou do suspenze. Poté ihned vezměte zbytek dávky.
6. Umyjte si a osušte si ruce.

Příprava suspenze v malé sklenici na pití

K užívání Afinitoru nemusíte používat perorální stříkačku. Můžete také připravit suspenzi v malé sklenici. Následuj tyto kroky:

1. Umyjte si a osušte si ruce.
2. Nasaďte si jednorázové rukavice a nedotýkejte se léků, pokud je dáváte někomu jinému.
3. Umístěte předepsanou dávku do malé sklenice s asi 25 ml vody. Tablety nerozbíjejte ani nedrťte. Pokud je vaše dávka vyšší než 10 mg, musíte dávku rozdělit. To znamená opakování těchto kroků, aby se zbývala zbývající dávka. Na sklo by měla být maximální dávka 10 mg.
4. Počkejte tři minuty, než se tablety rozpustí.
5. Lehce promíchejte lžičkou.
6. Vypijte suspenzi. Ujistěte se, že tak učiníte do 60 minut od přípravy.
7. Do sklenice přidejte dalších 25 ml vody. Stejnou lžičkou zamíchejte zbývající léky do suspenze. Poté ihned vypijte zbytek suspenze.
8. Umyjte si a osušte si ruce.

Načasování

Užívejte Afinitor jednou denně ve stejnou dobu každý den.

Trvání léčby

Lidé mohou užívat Afinitor na různou dobu. To je založeno na tom, jak dobře jejich tělo toleruje lék. Je také založeno na tom, zda nemoc postupuje a kdy k této progresi dochází.

Užívání Afinitoru s jídlem

Afinitor můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lze Afinitor rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne. Neměli byste rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat tablety Afinitor nebo Afinitor Disperz.

Jak Afinitor funguje

Afinitor se používá k léčbě mnoha typů rakoviny a nádorů. Používá se také k léčbě parciálních záchvatů (nazývaných také fokální záchvaty) u lidí s genetickou poruchou tuberózní sklerózy.

Afinitor je druh léčiva nazývaného savčí cíl inhibitoru rapamycinu (mTOR). MTOR je protein (enzym), který pomáhá buňkám růst a dělit se. Inhibitory mTOR působí tak, že inhibují (zastavují) rakovinné buňky, aby se zvětšovaly a šířily.

Afinitor také pomáhá léčit záchvaty spojené s tuberózní sklerózou, ale jak tomu tak není, není zcela objasněno. Předpokládá se, že záchvaty tuberkulózy jsou částečně způsobeny zánětem z nádorů. Jedna teorie je, že blokování mTOR snižuje zánět mezi nervovými buňkami v mozku, což by mohlo pomoci snížit záchvaty.

Jak dlouho to trvá?

Účinnost léků proti rakovině se obvykle měří podle míry odezvy. Míra odezvy může být sledována různými typy testů. Vy a váš lékař vytvoříte plán sledování vaší léčby a reakce. Pokud lék funguje, může trvat několik týdnů nebo déle, než si všimne reakce na lék.

Afinitor a těhotenství

Afinitor byste neměli užívat, pokud plánujete otěhotnět nebo pokud jste těhotná. Ve studiích na zvířatech byl Afinitor škodlivý pro plod, když matka dostala lék.

Ženy by měly používat antikoncepci (antikoncepci) během léčby Afinitorem a po dobu osmi týdnů po poslední dávce. Muži by také měli používat antikoncepci během léčby a čtyři týdny po poslední dávce.

Afinitor a kojení

Není známo, zda Afinitor přechází do mateřského mléka. Studie na zvířatech prokázaly, že přípravek Afinitor prochází do mateřského mléka na vysoké úrovni. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Protože účinky nejsou známy, doporučuje se, aby ženy během léčby přípravkem Afinitor a dva týdny po jejich poslední dávce nedojčily.

Máte-li jakékoli obavy ohledně kojení a užívání Afinitoru, promluvte si se svým lékařem.

Časté dotazy týkající se Afinitoru

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Afinitoru.

Je Afinitor chemoterapie?

Ne, Afinitor není druh chemoterapie. Afinitor je druh léčiva nazývaného savčí cíl inhibitoru rapamycinu (mTOR), který je považován za cílenou terapii. Cílená terapie funguje tak, že „zacílí“a útočí na rakovinné buňky.

Chemoterapie se liší od cílených terapií. Chemoterapeutika působí na všechny buňky v těle, které rychle rostou, nejen na rakovinné buňky. Chemoterapie obvykle zabíjí rostoucí buňky a ovlivňuje více buněk v těle než cílená terapie.

Co mohu udělat, abych zabránil vředům z Afinitoru?

Udržujte svá ústa zdravá a bez vředů, používejte dobrou zubní hygienu. Čistěte si zuby dvakrát denně a nit jednou denně. Také jíst zdravou stravu a hledat jakékoli změny v ústech. Pokud zaznamenáte jakékoli problémy s ústy, řekněte to svému lékaři.

Během léčby Afinitorem můžete také zkusit ústní vodu bez alkoholu. To může pomoci snížit riziko otoků v ústech.

Podle recenze z roku 2017 vědci hledají několik způsobů, jak zabránit bolestem v ústech u lidí užívajících Afinitor nebo jiné drogy ze stejné třídy. Studie dosud neprokázaly, že tyto metody jsou účinné, ale možné možnosti zahrnují:

• kartáčování a kloktání slanou vodou
• oplachování a polykání roztoku glutaminu (k dispozici v obchodech s drogami jako prášek nebo premade roztok zvaný Healios)
• pomocí hydrokortizonové ústní vody nebo prednisolonového oplachování (k dispozici pouze na lékařský předpis)
• pomocí ústní vody bez alkoholu, která obsahuje dexamethason (k dispozici pouze na lékařský předpis)
• užívající prednison (k dispozici pouze na lékařský předpis)

Pokud chcete pomoci zabránit vředům v ústech, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout nejlepší možnosti pro vás.

Mohu tento lék použít, pokud jsem nedosáhl menopauzy?

Možná. Food and Drug Administration (FDA) schválila Afinitor pro léčbu pokročilého hormonu prsu pozitivního na HER2-negativní karcinom prsu u žen, které prošly menopauzou.

Teoreticky by mohl být Afinitor použit k léčbě této rakoviny u žen, které ještě neprošly menopauzou. Zatím však není k dispozici žádný důkaz, že by lék fungoval.

Pokud jste se ještě nedostali do menopauzy a chcete se dozvědět více o Afinitoru, promluvte si se svým lékařem.

Je Afinitor stejný jako Zortress?

Afinitor a Zortress jsou léky na předpis, které obsahují lék everolimus. Používají se však pro různé účely a předepisují se v různých dávkách.

Afinitor je schválen k léčbě mnoha typů rakoviny a nádorů a je předepisován ve vyšších dávkách. Přípravek Zortress je schválen v mnohem nižších dávkách, aby zabránil odmítnutí orgánů u lidí, kteří podstoupili transplantaci ledvin nebo jater.

Používá se Afinitor k léčbě karcinoidních nádorů?

Ano i ne. Afinitor je schválen k léčbě nefunkčních typů karcinoidních nádorů slinivky břišní, plic a žaludku nebo střev. Nefunkční nádory neprodukují hormony. (Jiné jméno pro karcinoidní nádory jsou neuroendokrinní nádory. Jedná se o nádory, které rostou v nervových buňkách a kolem nich a buňky, které produkují hormony.)

Afinitor není schválen k léčbě funkčních karcinoidních nádorů. To jsou nádory, které aktivně uvolňují hormony.

Afinitorová varování

Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. V některých případech nemusí být Afinitor na základě vaší zdravotní historie vhodný. Promluvte si se svým lékařem, pokud se vás týká cokoli z následujícího:

• Chirurgické léčení. Afinitor může po operaci oddálit dobu zotavení. Může také zvýšit riziko komplikací souvisejících s poraněním, včetně opětovného otevření a infekcí rány. Promluvte si se svým lékařem, pokud jste v poslední době podstoupil operaci nebo plánujete, že ji brzy podstoupíte.
• Starší věk. V klinické studii karcinomu prsu měli lidé ve věku 65 a více let vyšší míru zastavení Afinitoru a smrti. To bylo ve srovnání s lidmi v mladších věkových skupinách. Pokud máte 65 let nebo více, měl by váš lékař dávku přípravku Afinitor pečlivě sledovat. Pak by to měli upravit tak, abyste se vyhnuli vedlejším účinkům.
• Metabolické poruchy. V klinických studiích bylo hlášeno, že afinitor způsobuje vysoké hladiny cukru v krvi, cholesterolu a triglyceridů. Pokud máte cukrovku nebo jinou metabolickou poruchu, bude váš lékař pečlivě sledovat vaše hladiny před a během léčby Afinitorem.
• Problémy s játry. Podle klinických studií, pokud jste měli hepatitidu B, může užívání Afinitoru způsobit návrat infekce. Pokud máte problémy s játry, bude možná nutné upravit dávkování Afinitoru. Předtím, než užijete Afinitor, informujte svého lékaře, pokud máte problémy s játry nebo jste někdy měli hepatitidu B.

Předávkování afinitorem

Použití více než doporučené dávky Afinitoru může vést k závažným a život ohrožujícím vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Příznaky přílišného užívání Afinitoru mohou zahrnovat:

• stomatitida (otoky nebo otoky v ústech)
• infekce
• pneumonitida (otok v plicích, který není způsoben infekcí)
• selhání ledvin
• myelosuprese (když kostní dřeň produkuje méně krvinek)

Co dělat, když budete brát příliš mnoho

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho Afinitoru, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.

Expirace, skladování a likvidace afinitoru

Když Afinitor dostanete z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.

Tablety Afinitor uchovávejte při pokojové teplotě v původním obalu. Nezapomeňte je chránit před světlem a vlhkostí.

Likvidace

Pokud již nemusíte užívat Afinitor a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.

Profesionální informace pro Afinitor

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Afinitor je savčí cíl inhibitoru rapamycinu (mTOR) schválený pro léčbu:

• Pokročilá hormonálně pozitivní receptory, HER2-negativní rakovina prsu u žen po menopauze, které prošly menopauzou. Afinitor je schválen k použití s exemestanem po neúspěšné léčbě letrozolem nebo anastrozolem.
• Progresivní lokálně pokročilé nebo metastatické neuroendokrinní nádory (NET) z pankreatu, které jsou u dospělých nefunkční.
• Progresivní lokálně pokročilé nebo metastatické NET z gastrointestinálního traktu nebo plic, které jsou dobře diferencované, nefunkční a nefunkční u dospělých.
• Pokročilý karcinom ledvin u dospělých, u nichž selhala léčba sunitinibem nebo sorafenibem.
• Tuberózní skleróza (TSC) spojená s ledvinovým angiomyolipomem u dospělých, kteří nepotřebují okamžitý chirurgický zákrok.

Afinitor není schválen pro léčbu funkčních karcinoidních nádorů.

Afinitor a Afinitor Disperz jsou schváleny pro dospělé a pediatrické pacienty ve věku 1 roku a starší s TSC asociovaným obrovským astrocytomem obrovských buněk (SEGA), který vyžaduje léčbu, ale nelze jej kurativně odstranit.

Afinitor Disperz je schválen pro adjuvantní léčbu parciálních záchvatů souvisejících s TSC (fokální záchvaty) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starších.

Mechanismus účinku

Afinitor inhibuje mTOR, kinázový enzym. Při rakovině a tuberózní skleróze není cesta mTOR správně regulována, což vede k rakovině nebo růstu nádoru. Afinitor blokuje mTOR a interferuje s různými mechanismy včetně syntézy proteinů a buněčného růstu.

Mechanismus účinku mezi inhibicí mTOR a záchvaty souvisejícími s TSC není dobře znám. S poruchou regulace mTOR byly spojeny další záchvaty. Inhibice mTOR tedy může být novým mechanismem pro řízení záchvatů.

Farmakokinetika a metabolismus

Vrcholová koncentrace nastává jednu až dvě hodiny po podání. Dávkování Afinitoru jednou denně dosáhne ustáleného stavu během dvou týdnů.

Afinitor je substrát CYP3A4 a je metabolizován v játrech. Vylučuje se především výkaly. Průměrný poločas Afinitoru je asi 30 hodin.

Kontraindikace

Afinitor je kontraindikován u lidí se závažnými alergickými reakcemi na everolimus nebo léky ve stejné třídě.

Úložný prostor

Tablety Afinitoru by měly být skladovány při pokojové teplotě v původním obalu. Měly by být chráněny před světlem a vlhkostí. S protirakovinovými léky je třeba zacházet a zahodit je.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.