Co je Erleada?
Erleada je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě nemetastatické rakoviny prostaty rezistentní na kastraci (NM-CRPC) u dospělých mužů. Tento typ rakoviny prostaty:
- není metastazující, což znamená, že se nerozšíří do jiných částí těla
- je odolný vůči kastraci, což znamená, že terapie ke snížení hladiny testosteronu (hormonu) ve vašem těle nefunguje při jeho léčbě
Erleada obsahuje lék apalutamid. Dodává se jako perorální tableta, která se užívá jednou denně. Erleada se podává lidem s NM-CRPC, kteří jsou buď:
- přičemž další léky v kombinaci s Erleadou snižují hladinu testosteronu v jejich těle, nebo
- již podstoupili operaci, aby odstranili jejich varlata
Klinické studie ukázaly, že přípravek Erleada snížil riziko progrese NM-CRPC a rozšířil se o 72%. Během studií lidé s NM-CRPC, kteří užívali Erleadu, neměli šíření rakoviny po dobu 40 měsíců. U lidí s NM-CRPC, kteří neužili Erleadu, došlo k šíření rakoviny po 16 měsících.
Schválení FDA
Erleada byl první lék schválený Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) k léčbě NM-CRPC. FDA schválila Erleadu v únoru 2018. Podobný lék zvaný Xtandi byl schválen FDA v červenci 2018. Xtandi lze také použít k léčbě NM-CRPC.
Erleada generické
Erleada je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Erleada obsahuje lék apalutamid.
Erleada nežádoucí účinky
Erleada může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Erleada. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Erleada nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Erleada patří:
- únava (pocit velmi únavy)
- vyrážka
- průjem
- nevolnost
- ztráta chuti k jídlu
- ztráta váhy
- bolest kloubů
- návaly kůže
- otoky (otoky) v rukou, kotnících, chodidlech, mízních uzlinách nebo genitáliích
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Vážné vedlejší účinky
Závažné nežádoucí účinky od Erleady nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
-
Hypertenze (vysoký krevní tlak). Příznaky mohou zahrnovat:
- bolesti hlavy
- závrať
- změny vidění
- bolest na hrudi
- Zvýšené riziko pádů, které mohou vést ke zlomeninám kostí
Záchvaty. Příznaky mohou zahrnovat:
- ztráta vědomí
- svalové křeče
- kontrola ztráty střeva a močového měchýře
- slintání
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití Erleady. Není jisté, jak často se u lidí užívajících Erleada vyskytují alergické reakce.
Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- otok (otok) vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Erleadu, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Erleada stála
Stejně jako u všech léků se mohou náklady na Erleadu lišit. Aktuální ceny Erleada ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které byste zaplatili bez pojištění. Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Erleadu, nebo pokud potřebujete pomoc s porozuměním pojistnému krytí, je k dispozici pomoc.
Výrobce Erleada, Janssen Biotech, Inc., nabízí program s názvem Janssen CarePath, který vám pomůže najít možnosti, jak snížit náklady na Erleada. Další informace o tomto programu a zjištění, zda máte nárok na podporu, volejte na číslo 833-375-3232 nebo navštivte webovou stránku programu.
Erleada používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Erleada, k léčbě určitých stavů.
Erleada pro rakovinu prostaty
Erleada je schválena FDA k léčbě nemetastatické rakoviny prostaty rezistentní na kastraci (NM-CRPC).
- Rakovina prostaty roste v prostatu (součást mužského reprodukčního systému). Rakovinové buňky jsou abnormální buňky, které obvykle rostou rychle a mohou se šířit do dalších oblastí těla.
- Nemetastatická rakovina prostaty se vyskytuje pouze v prostatu. Nešíří se (metastázuje) do jiných částí těla.
- Rakovina prostaty rezistentní na kastraci je typ rakoviny prostaty, který po léčbě pokračuje v růstu snížením hladiny testosteronu (hlavního mužského hormonu). Léčení zahrnuje použití určitých léků (nazývaných anti-androgeny) nebo chirurgický zákrok (odstranění varlat).
Přípravek Erleada se používá k léčbě NM-CRPC u lidí, kteří jsou buď:
- užívání léku v kombinaci s Erleadou ke snížení hladiny testosteronu v jejich těle, nebo
- již podstoupili operaci, aby odstranili jejich varlata
Erleada dávka
Následující informace popisují běžně používané nebo doporučené dávkování. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Erleada přichází jako perorální tableta. Je k dispozici v jedné síle: 60 mg apalutamidu.
Dávkování pro nemetastatickou rakovinu prostaty odolnou proti kastraci (NM-CRPC)
Typická dávka je 240 mg užívaná jednou denně. Při této dávce budete brát čtyři 60 mg tablety jednou denně.
Máte-li při užívání přípravku Erleada závažné nežádoucí účinky, může lékař snížit dávku.
Co když mi chybí dávka?
Jestliže jste zapomněl (a) užít Erleadu, užijte svou další dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud jste vynechali dávku po celý den, užijte si běžnou dávku Erleady následující den.
Neužívejte dvě dávky Erleady ve stejný den. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Erleada má být používán jako dlouhodobá léčba. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Erleada je pro vás bezpečná a účinná, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.
Alternativy k Erleadě
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Erleadě, poraďte se se svým lékařem, aby se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě tohoto stavu používají mimo označení.
Alternativy nemetastatické rakoviny prostaty odolné proti kastraci
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě tohoto typu rakoviny prostaty, zahrnují:
- flutamid
- nilutamid (Nilandron)
- enzalutamid (Xtandi)
- abirateron acetát (Zytiga)
- bicalutamid (Casodex)
Erleada vs. Xtandi
Možná se divíte, jak Erleada porovnává s jinými léky, které jsou předepsány k léčbě rakoviny prostaty. Zde se podíváme na to, jak jsou Erleada a Xtandi podobné a odlišné.
Všeobecné
Erleada obsahuje lék apalutamid. Xtandi obsahuje lék enzalutamid.
Obě léky blokují vazbu testosteronu (hlavního mužského hormonu) na vazebná místa (nazývaná receptory). Když se testosteron naváže na receptory na rakovinných buňkách prostaty, rakovinné buňky rostou a šíří se. Erleada a Xtandi blokují navázání tohoto hormonu na rakovinné buňky. To pomáhá zastavit růst rakoviny prostaty.
Použití
Erleada je schválena FDA k léčbě nemetastatické rakoviny prostaty rezistentní na kastraci (NM-CRPC). Tento typ rakoviny:
- není metastazující, což znamená, že se nerozšíří do jiných částí těla.
- je odolný vůči kastraci, což znamená, že léčba ke snížení hladiny testosteronu ve vašem těle nepůsobí na jeho léčbu. Tyto léčby zahrnují použití určitých léků (nazývaných anti-androgeny) nebo chirurgický zákrok na odstranění varlat.
Xtandi je schválen FDA pro léčbu rakoviny prostaty NM-CRPC i metastatické kastrace. To znamená, že Xtandi může léčit rakovinu prostaty rezistentní na kastraci, která se rozšířila (metastázovala) do dalších částí těla.
Lékové formy a podávání
Erleada a Xtandi přicházejí jako tablety, které se užívají ústy jednou denně:
- Erleada se dodává jako 60 mg tablety. Obvyklá dávka přípravku Erleada je 240 mg (čtyři 60 mg tablety) užívaná jednou denně.
- Xtandi je 40 mg tobolky. Obvyklá dávka přípravku Xtandi je 160 mg (čtyři 40mg tobolky) užívaná jednou denně.
Erleada i Xtandi by se měly užívat v kombinaci s dalším lékem, který snižuje hladinu testosteronu v těle. Drogy spolupracují na dalším snižování hladiny mužských hormonů. To pomáhá zastavit růst buněk rakoviny prostaty.
Erleada a Xtandi mohou být použity samostatně (nikoli v kombinaci s jiným lékem) u lidí, kteří již podstoupili operaci k odstranění varlat.
Vedlejší účinky a rizika
Erleada a Xtandi pracují v těle velmi podobným způsobem. Proto mají některé podobné běžné a závažné vedlejší účinky.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Erleady, u Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Erleadou:
- vyrážka
- průjem
- nevolnost
- otoky (otoky) v rukou, kotnících nebo nohou
-
Může se vyskytnout s Xtandi:
- pocit slabosti
- závrať
- závrať
- bolest hlavy
-
Může se vyskytnout u Erleady i Xtandi:
- ztráta chuti k jídlu
- ztráta váhy
- bolest kloubů
- únava (pocit velmi únavy)
- návaly kůže
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Erleady, u Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Erleadou:
několik jedinečných závažných vedlejších účinků
-
Může se vyskytnout s Xtandi:
- otok v mozku, což může vést k záchvatům
- ischemická choroba srdeční
-
Může se vyskytnout u Erleady i Xtandi:
- těžká alergická reakce
- zvýšené riziko pádů, které vedou ke zlomeninám kostí
- záchvaty
- hypertenze (vysoký krevní tlak)
Účinnost
Erleada a Xtandi nebyly v klinických studiích vzájemně přímo srovnávány. Jedna studie nepřímo porovnávala tyto dva léky jako možnosti léčby u lidí s NM-CRPC. Studie ukázala, že obě léky mohou být stejně účinné při oddalování progrese a šíření NM-CRPC.
Erleada i Xtandi jsou doporučovány jako léčebné možnosti pro NM-CRPC Národní sítí pro komplexní rakovinu a Americkou urologickou asociací.
Náklady
Erleada a Xtandi jsou oběma značkovými léky. V současné době nejsou k dispozici v obecných formách. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů z GoodRx.com stojí Erleada a Xtandi přibližně stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou vyberete.
Erleada vs. Zytiga
Zytiga je další lék, který se používá k léčbě rakoviny prostaty. Zde se podíváme na to, jak jsou Erleada a Zytiga podobné a odlišné.
Všeobecné
Erleada obsahuje lék apalutamid. Zytiga obsahuje lék abirateronacetát. Erleada i Zytiga snižují účinek testosteronu (hlavního mužského hormonu) v těle, ale působí různými způsoby.
Erleada působí tak, že blokuje vazbu testosteronu na vazebná místa (nazývaná receptory). Když se testosteron naváže na receptory v buňkách rakoviny prostaty, rakovinné buňky rostou a šíří se. Erleada blokuje navázání tohoto hormonu na rakovinné buňky. To pomáhá zastavit růst rakoviny prostaty.
Zytiga pomáhá zabránit tělu v tvorbě mužských hormonů. Při nižších hladinách testosteronu v těle jsou buňky rakoviny prostaty méně schopné růst a šířit se. To pomáhá zastavit růst rakoviny prostaty.
Použití
Erleada a Zytiga se používají k léčbě různých typů rakoviny prostaty.
Erleada je schválena FDA k léčbě nemetastatické rakoviny prostaty rezistentní na kastraci (NM-CRPC).
Nemetastatická rakovina prostaty se nerozšířila (metastázovala) z prostaty do dalších částí těla. Rakovina prostaty rezistentní na kastraci nadále roste i po léčbě snížením hladiny mužských hormonů (androgenů). Léčení zahrnuje použití určitých léků (nazývaných anti-androgeny) nebo chirurgický zákrok na odstranění varlat.
Zytiga je schválena FDA pro léčbu metastazujícího karcinomu prostaty. Metastatická rakovina prostaty se rozšířila z prostaty do dalších částí těla. Zytiga může léčit dva typy metastatického karcinomu prostaty:
- Odolnost proti kastraci. Tento typ rakoviny dále roste po léčbě léky nebo chirurgickým zákrokem na snížení mužských hormonálních hladin.
- Vysoce rizikové, citlivé na kastraci. Tento typ rakoviny se zlepšuje po léčbě léky nebo chirurgickým zákrokem, které snižují hladiny mužských hormonů.
Lékové formy a podávání
Erleada a Zytiga přicházejí jako tablety, které se užívají ústy jednou denně.
- Erleada se dodává jako 60mg tableta. Obvyklá dávka přípravku Erleada je 240 mg (čtyři 60 mg tablety) užívaná jednou denně.
- Zytiga je ve formě 250mg tablety nebo 500mg tablety. Obvyklá dávka přípravku Zytiga je 1 000 mg (čtyři 250 mg tablety nebo dvě 500 mg tablety) užívané jednou denně.
Přípravek Zytiga se užívá v kombinaci s kortikosteroidy zvanými prednison. Užívání steroidních léků s přípravkem Zytiga pomáhá snižovat některé nežádoucí účinky přípravku Zytiga.
Erleada i Zytiga by se měly užívat v kombinaci s dalším lékem, který snižuje hladinu testosteronu v těle. Drogy spolupracují na dalším snižování hladiny mužských hormonů. To pomáhá zastavit růst buněk rakoviny prostaty.
Erleada a Zytiga mohou být použity bez drogy ke snížení hladiny testosteronu u lidí, kteří již podstoupili operaci k odstranění varlat.
Vedlejší účinky a rizika
Erleada i Zytiga snižují hladiny mužských hormonů, ale působí poněkud odlišným způsobem. Tyto léky mají některé podobné a jiné odlišné vedlejší účinky.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Erleada, u přípravku Zytiga nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Erleadou:
- ztráta chuti k jídlu
- ztráta váhy
-
Může se vyskytnout u přípravku Zytiga:
- kašel
- bolest hlavy
- zvracení
- infekce horních cest dýchacích (jako je běžná nachlazení nebo infekce dutin)
-
Může se vyskytnout u Erleady i Zytigy:
- vyrážka
- únava (pocit velmi únavy)
- průjem
- nevolnost
- bolest kloubů
- spláchnutí kůže
- otoky (otoky) v rukou, nohou a nohou
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Erleada, u přípravku Zytiga nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Erleadou:
- zvýšené riziko pádů, které mohou vést ke zlomeninám kostí
- záchvaty
- nerovnováhy elektrolytů, jako je vysoký draslík
-
Může se vyskytnout u přípravku Zytiga:
- nerovnováhy elektrolytů, jako je nízký obsah draslíku
- poškození a selhání jater
- srdeční poruchy, jako je abnormální srdeční rytmus nebo srdeční infarkt
- problémy nadledvin
-
Může se vyskytnout u Erleady i Zytigy:
- anémie (nízký počet červených krvinek)
- zvýšené hladiny triglyceridů a cholesterolu
- zvýšené hladiny cukru v krvi
- těžká alergická reakce
- hypertenze (vysoký krevní tlak)
Účinnost
Erleada a Zytiga jsou schváleny pro různá použití. Tyto léky nebyly v klinických studiích přímo porovnávány.
Erleada je doporučována Americkou urologickou asociací a Národní sítí pro komplexní rakovinu jako možnost léčby u lidí s nemetastatickou rakovinou prostaty odolnou proti kastraci (NM-CRPC).
Zytiga je doporučována oběma organizacemi jako možnost léčby metastatické rakoviny prostaty rezistentní na kastraci.
Náklady
Erleada a Zytiga jsou oběma značkovými drogami. V současné době nejsou k dispozici žádné obecné formy Erleady. Zytiga je k dispozici v obecné podobě. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů z GoodRx.com stojí Erleada a Zytiga přibližně stejně. Obecná forma přípravku Zytiga stojí méně než značkové formy obou léků. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou vyberete.
Erleada vs. Casodex
Casodex je další lék, který se používá k léčbě rakoviny prostaty. Zde se podíváme na to, jak jsou Erleada a Casodex podobné a odlišné.
Všeobecné
Erleada obsahuje lék apalutamid. Casodex obsahuje léčivo bicalutamid.
Obě léky blokují vazbu testosteronu (hlavního mužského hormonu) na vazebná místa (nazývaná receptory). Když se testosteron naváže na receptory v buňkách rakoviny prostaty, rakovinné buňky rostou a šíří se. Erleada a Casodex blokují navázání tohoto hormonu na rakovinné buňky. To pomáhá zastavit růst rakoviny prostaty.
Použití
Erleada je schválena FDA k léčbě nemetastatické rakoviny prostaty rezistentní na kastraci (NM-CRPC).
Nemetastatická rakovina prostaty se nerozšířila (metastázovala) z prostaty do dalších částí těla. Rakovina prostaty rezistentní na kastraci nadále roste i po léčbě snížením hladiny testosteronu. Léčení zahrnuje použití určitých léků (nazývaných anti-androgeny) nebo chirurgický zákrok (odstranění varlat).
Casodex je schválen FDA pro léčbu stupeň D 2 karcinomem prostaty. Tento typ rakoviny prostaty se rozšířil (metastázoval) z prostaty do dalších částí těla. Rakovina prostaty se běžně šíří do kostí a jater. Metastatická rakovina prostaty ve stadiu D 2 je nejtěžší léčbou.
Lékové formy a podávání
Erleada a Casodex přicházejí jako tablety, které se užívají ústy jednou denně.
- Erleada se dodává jako 60mg tableta. Obvyklá dávka přípravku Erleada je 240 mg (čtyři 60 mg tablety) užívaná jednou denně.
- Casodex je dodáván jako 50 mg tableta. Obvyklá dávka přípravku Casodex je 50 mg (jedna tableta) užívaná jednou denně.
Erleada i Casodex by se měly užívat v kombinaci s dalším lékem, který snižuje hladinu testosteronu v těle. Drogy spolupracují na dalším snižování hladiny mužských hormonů. To pomáhá zastavit růst buněk rakoviny prostaty.
Erleada a Casodex mohou být použity samostatně (nikoli v kombinaci s jiným lékem) u lidí, kteří již podstoupili operaci k odstranění varlat.
Vedlejší účinky a rizika
Erleada a Casodex snižují účinek mužských hormonů v těle. Tyto léky mají některé podobné a jiné odlišné vedlejší účinky.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Erleada, u přípravku Casodex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Erleadou:
- únava (pocit velmi únavy)
- ztráta váhy
- bolest kloubů
-
Může se vyskytnout s Casodexem:
- časté infekce (například infekce močových cest)
- bolest v zádech, břiše (oblasti břicha) nebo pánvi
- pocit slabosti
- zácpa
- potíže s dýcháním
- závrať
- krev v moči
- močení často v noci
-
Může se vyskytnout u Erleady i Casodexu:
- průjem
- nevolnost
- návaly kůže
- ztráta chuti k jídlu
- vyrážka
- otoky (otoky) v rukou, nohou a nohou
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Erleada, u přípravku Casodex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Erleadou:
- zvýšené riziko pádů, které mohou vést ke zlomeninám kostí
- záchvaty
-
Může se vyskytnout s Casodexem:
- růst a bolest prsou
- poškození a selhání jater
-
Může se vyskytnout u Erleady i Casodexu:
- anémie (nízký počet červených krvinek)
- hypertenze (vysoký krevní tlak)
- zvýšené hladiny cukru v krvi
- těžká alergická reakce
Účinnost
Erleada a Casodex nebyly v klinických studiích vzájemně přímo srovnávány. Obě léky jsou považovány za účinné při léčbě určitých typů rakoviny prostaty.
Národní síť pro komplexní rakovinu doporučuje Erleada nebo Casodex jako možnost léčby nemetastatické rakoviny prostaty odolné proti kastraci (NM-CRPC). Při léčbě NM-CRPC se Casodex používá mimo značku.
Náklady
Erleada a Casodex jsou oběma značkovými léky. K dispozici je také obecná forma Casodexu. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů GoodRx.com stojí Erleada obecně více než generická forma nebo forma značky Casodex. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou vyberete.
Užívání Erleady s jinými drogami
Erleada by měla být užívána s druhým typem hormonální terapie zvané androgenová deprivační terapie (ADT).
Mužské hormony (nazývané androgeny) podporují růst a šíření rakovinných buněk prostaty. Léky Erleada a ADT pracují různými způsoby, aby snižovaly hladinu a účinky androgenů v těle. To pomáhá zastavit růst a šíření rakovinných buněk prostaty.
Většina mužských hormonů produkovaných v těle je produkována ve varlatech. Léky ADT zabraňují varlatám vytvářet androgeny (včetně testosteronu), což snižuje hladinu androgenů v těle. Příklady léků ADT zahrnují:
- leuprolid acetát (Eligard)
- goserelin acetát (Zoladex)
- histrelin acetát (Vantas)
- degarelix (Firmagon)
Malá množství mužských hormonů se vyrábí v jiných částech těla kromě varlat a také uvnitř rakovinových buněk. Erleada účinkuje tak, že blokuje účinky těchto hormonů na buňky rakoviny prostaty. To zabraňuje hormonům v tom, aby pomáhaly buňkám růst a šířit se.
Erleada a alkohol
Neexistují žádné známé interakce mezi Erleadou a alkoholem. Pití příliš velkého množství alkoholu však může způsobit mnoho stejných vedlejších účinků způsobených Erleadou.
Společné užívání alkoholu a Erleady může zvýšit riziko:
- únava (pocit velmi únavy)
- padání
- průjem
- nevolnost
Interakce Erleady
Erleada může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.
Erleada a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Erleadou. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Erleadou.
Než začnete Erleadu užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Léky, které mohou zvýšit hladinu Erleady
Erleada může interagovat s mnoha různými léky. Je to proto, že Erleada a mnoho dalších léků se v těle podobným procesem rozkládá (metabolizuje). Když jsou metabolizovány společně, mohou léky někdy interagovat navzájem.
Některá léčiva zpomalují metabolismus Erleady. To způsobuje vyšší hladiny Erleady ve vašem těle. Vyšší hladiny léku mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Příklady léků, které mohou zvyšovat hladiny Erleady v těle, zahrnují:
- některé léky na cholesterol, jako je gemfibrozil (Lopid)
- určitá ředidla krve, například klopidogrel (Plavix)
-
určitá antibiotika, včetně:
klaritromycin (Biaxin XL)
-
některé léčby HIV, včetně:
- kobicistat (Tybost)
- ritonavir
-
některá antimykotika, včetně:
- ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
- vorikonazol (Vfend)
Pokud užíváte Erleadu s lékem, který zpomaluje rozklad Erleady, bude váš lékař sledovat vaše nežádoucí účinky. Pokud nemůžete tolerovat vedlejší účinky, možná budete muset vzít nižší dávku Erleady nebo zkusit jiný lék.
Drogy, jejichž hladiny mohou být sníženy o Erleadu
Erleada může interagovat s mnoha různými léky. Je to proto, že Erleada a mnoho dalších léků se v těle podobným procesem rozkládá (metabolizuje). Když jsou metabolizovány společně, mohou léky někdy interagovat navzájem.
Erleada může způsobit, že některé léky budou v těle rychle metabolizovány. To snižuje hladinu těchto léků v těle. Léky, které jsou zpracovávány rychle, nemusí dobře fungovat.
Příklady léků, jejichž hladina může být snížena, pokud jsou užívány s Erleadou, zahrnují:
- některé látky proti zánětlivým bolestem, jako je celecoxib (Celebrex)
- některé antikonvulzivní léky, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
- některé léky proti kyselému refluxu, jako je omeprazol (Prilosec)
-
některé léky na cholesterol, včetně:
- simvastatin (FloLipid, Zocor)
- rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
-
určitá ředidla krve, včetně:
- dabigatran (Pradaxa)
- warfarin (Coumadin, Jantoven)
- určitá antipsychotika, jako je quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
- určité vazodilatátory, jako je sildenafil (Revatio, Viagra)
- určité léky na srdce, jako je digoxin (Lanoxin)
- určité antihistaminika, jako je fexofenadin (Allegra Allergy)
- některé bylinné doplňky, jako je třezalka tečkovaná
Projděte si všechny léky a doplňky, které užíváte u svého lékaře. Mohou naznačovat, že užíváte jiné léky. Mohou vás také jen sledovat, zda u nich nedochází k lékovým interakcím, a v případě potřeby provést změny ve vašich lécích.
Jak vzít Erleadu
Erleadu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Načasování
Přípravek Erleada by se měl užívat jednou denně, ráno nebo v noci. Nejlepší je brát to každý den ve stejnou dobu.
Užívání Erleady s jídlem
Erleada lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pokud máte po užití přípravku Erleada nevolnost nebo žaludeční nevolnost, zkuste to s jídlem. To může pomoci zlepšit vaše příznaky.
Lze Erleadu rozdrtit?
Tablety Erleada by neměly být drceny, štěpeny ani žvýkány. Měli by být polykáni celé. Pokud máte potíže s polykáním tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o jiných způsobech užívání léků.
Jak Erleada funguje
Erleada je schválena FDA k léčbě nemetastatické rakoviny prostaty rezistentní na kastraci (NM-CRPC).
O společnosti NM-CRPC
NM-CRPC je druh rakoviny prostaty, který roste v prostatu (součást mužského reprodukčního systému). Rakovinové buňky jsou abnormální buňky, které obvykle rostou rychle a mohou se šířit do dalších oblastí těla. NM-CRPC má tyto klíčové vlastnosti:
- Nemetastatická rakovina prostaty se vyskytuje pouze v prostatu. Nešíří se (metastázuje) do jiných částí těla.
- Rakovina prostaty rezistentní na kastraci je typ rakoviny prostaty, který po léčbě pokračuje v růstu snížením hladiny testosteronu (hlavního mužského hormonu). Léčení zahrnuje použití určitých léků (nazývaných anti-androgeny) nebo chirurgický zákrok (odstranění varlat).
Co dělá Erleada
Testosteron se váže na receptory (místa připojení) na buňkách rakoviny prostaty. Když se to stane, rakovinné buňky rostou a šíří se. Erleada působí tak, že blokuje vazbu testosteronu na tyto receptory. To pomáhá zastavit růst rakoviny prostaty.
Jak dlouho to trvá?
Není jisté, jak rychle Erleada začíná pracovat na rakovinných buňkách.
Tělo každého člověka bude na Erleadu reagovat jinak. Lék může začít blokovat aktivitu mužských hormonů (jako je testosteron) po několika dnech až několika týdnech.
Váš lékař vás bude sledovat, zatímco užíváte Erleadu. Mohou vám poskytnout více informací o tom, kdy pro vás Erleada pracuje.
Erleada a těhotenství
Erleada není určena k použití u žen a nebyla u žen studována. Neměly by je užívat ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět. Vzhledem k tomu, jak lék funguje, může být škodlivý pro vyvíjející se plod. Může dokonce způsobit smrt plodu.
Erleada snížila plodnost samců během studií na zvířatech. V těchto studiích měli samci, kteří dostali Erleadu, menší schopnost otce potomstva. Není známo, zda Erleada snižuje plodnost u lidí. Studie na zvířatech ne vždy předpovídají, jak droga ovlivní člověka.
Erleada a kojení
Erleada není určena k použití u žen a nebyla u žen studována. Neměly by ji užívat kojící ženy.
Není známo, zda Erleada přechází do mateřského mléka. Není tedy známo, zda by lék ovlivnil kojené dítě.
Časté dotazy týkající se Erleady
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Erleady.
Jak budu sledován, když vezmu Erleadu?
Před zahájením léčby přípravkem Erleada vám lékař nařídí určité testy ke kontrole rakoviny prostaty. Během léčby Erleadou budou pravidelně sledovat vaši odpověď na léky.
Budou používat následující testy ke sledování rakoviny a uvidí, jak reaguje na léčbu:
- Test PSA. Váš lékař vám pravděpodobně objedná testy na prostatický specifický antigen (PSA). Test PSA zkontroluje odpověď rakoviny prostaty na léčbu. Normální buňky prostaty i abnormální rakovinné buňky vytvářejí protein nazývaný PSA, který se objevuje v krvi. Hladiny PSA v krvi jsou vyšší, když roste rakovina prostaty. Při tomto testu vám lékař odebere vzorek krve a změří hladiny PSA.
- Digitální rektální zkouška. Lékař může zkontrolovat velikost prostaty provedením rektální zkoušky. To jim také umožní zkontrolovat jakoukoli bolest vaší prostaty.
- Zobrazovací testy. Lékař vám může objednat zobrazovací test (např. CT nebo MRI), aby zkontroloval velikost vaší prostaty. Tyto testy také pomáhají lékaři vidět orgány v okolí prostaty.
- Biopsie prostaty. Váš lékař může z vaší prostaty odebrat biopsii (vzorek tkáně). Výsledky biopsie pomáhají lékaři zjistit, jaký typ a stadium rakoviny prostaty máte. Tento test je někdy potřebný, aby se zjistilo, zda se karcinom prostaty v průběhu léčby zlepšuje.
- Hladiny hormonů. Váš lékař může nařídit krevní testy, aby během léčby rakoviny prostaty zkontrolovaly hladinu mužských hormonů (například testosteronu).
Pokud jste ohroženi zlomeninami kostí, lékař zkontroluje zdraví vašich kostí. To se provádí měřením hustoty kostí při speciálním zobrazovacím testu. To pomůže vašemu lékaři rozhodnout, zda potřebujete léky, které pomohou posílit vaše kosti během užívání Erleady.
Co znamená odolnost proti kastraci?
Slovo „kastrace“označuje chirurgický zákrok nebo lékovou terapii, která snižuje hladiny mužských hormonů, jako je testosteron. Rakovina odolná proti kastraci je typ rakoviny, která nereaguje na lékovou terapii nebo chirurgický zákrok, který tyto hladiny hormonů snižuje.
Kastrace rezistentní rakoviny prostaty vyžaduje speciální typy léčby, aby se zabránilo rakovině v růstu. Erleada je jedním z příkladů léčiva používaného k léčbě rakoviny prostaty odolné proti kastraci.
Pracuje Erleada při léčbě metastatického karcinomu?
Erleada není schválena FDA k léčbě metastatického karcinomu prostaty. To znamená, že pokud se vaše rakovina prostaty rozšířila do dalších částí těla, nemusí být Erleada pro léčbu volbou.
Jedna malá klinická studie zjistila, že přípravek Erleada je bezpečný pro použití u lidí s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci. Erleada pomohla u těchto lidí oddálit růst rakoviny prostaty.
Existuje jedna klinická studie, která zkoumá použití přípravku Erleada u lidí s určitým typem metastatického karcinomu prostaty (hormonálně senzitivní karcinom prostaty). Výsledky této studie dosud nebyly zveřejněny.
Další probíhající klinická studie zkoumá použití přípravku Erleada v kombinaci s přípravkem Zytiga (abirateronacetát), což je jiné léčivo používané k léčbě rakoviny prostaty. Tato studie se zaměřuje na lidi s karcinomem prostaty rezistentním na metastatickou kastraci. Výsledky této studie dosud nebyly zveřejněny.
Výsledky těchto probíhajících studií poskytnou informace o účinnosti přípravku Erleada při léčbě metastazujícího karcinomu prostaty.
Erleada varování
Než začnete Erleadu užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Erleada pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Záchvaty. Erleada může způsobit záchvaty. Máte-li v anamnéze záchvaty nebo záchvaty, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Erleada bezpečná. Užívání drogy by mohlo zhoršit váš stav.
- Pády a zlomeniny. Erleada může zvýšit riziko pádu. Může také zvýšit riziko pádů způsobujících zlomeniny kostí. Pokud máte v anamnéze pády nebo zlomeniny kostí, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Erleada bezpečná. Váš lékař může během užívání Erleady doporučit použití léků, které pomáhají posílit vaše kosti. To by mohlo pomoci předcházet zlomeninám.
Předávkování Erleadou
Pokud užijete příliš mnoho přípravku Erleada, můžete zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- záchvaty
- zvýšené riziko pádů, které mohou vést ke zlomeninám kostí
- hypertenze (vysoký krevní tlak)
- únava (pocit velmi únavy)
- průjem
- vyrážka
- nevolnost
- návaly kůže
- otoky (otoky) v rukou, kotnících, chodidlech, mízních uzlinách nebo genitáliích
- ztráta chuti k jídlu
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Erleada expirace, skladování a likvidace
Když dostanete Erleadu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Tablety Erleada by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F nebo 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo světlo. Nepoužívejte tento lék v oblastech, kde by se tablety mohly navlhčit nebo navlhčit, jako jsou koupelny.
Likvidace
Pokud již nepotřebujete užívat Erleadu a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Erleadu
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Erleada (apalutamid) je schválen FDA pro léčbu nemetastatické rakoviny prostaty odolné proti kastraci (NM-CRPC).
Mechanismus účinku
Erleada je inhibitor androgenního receptoru. Naváže se na androgenní receptory a inhibuje nukleární translokaci, vazbu DNA a transkripci. Inhibice receptoru způsobuje snížený růst nádorových buněk a zvýšenou apoptózu.
Farmakokinetika a metabolismus
Orální biologická dostupnost je přibližně 100%. Střední doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace je 2 hodiny. Podávání s jídlem nevede k žádným klinicky významným změnám maximální koncentrace nebo koncentrace pod křivkou, ale prodlužuje dobu do dosažení maximální plazmatické koncentrace o 2 hodiny. Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo přibližně po 4 týdnech denního dávkování.
Metabolismus Erleady na aktivní metabolit probíhá enzymatickou reakcí s CYP2C8 a CYP3A4. Aktivní metabolit má přibližně jednu třetinu aktivity mateřského léčiva. Výchozí lék a metabolit se vylučují močí (65%) a stolicí (24%).
Kontraindikace
Erleada je během těhotenství kontraindikována.
(Poznámka: Muži s partnerkami s reprodukčním potenciálem by měli během léčby Erleadou a tři měsíce po podání jejich konečné dávky používat účinnou antikoncepci, jako jsou kondomy.)
Úložný prostor
Erleada by měla být skladována v původním obalu při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F nebo 20 ° C až 25 ° C). Tablety by měly být chráněny před světlem a vlhkostí. Vysoušedlo by mělo být uloženo v nádobě.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
