Nová Léčba Lupénky A Léky 2020

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Vědci se v posledních letech dozvěděli mnohem více o psoriáze a úloze, kterou v tomto stavu hraje imunitní systém. Tyto nové objevy vedly k bezpečnější, cílenější a účinnější léčbě lupénky.

Navzdory všem dostupným terapiím studie ukazují, že mnoho lidí léčených na psoriázu je s jejich léčbou nespokojeno nebo je pouze mírně spokojených.

Pokud chcete změnit léčbu, protože váš současný již není účinný nebo máte vedlejší účinky, je dobré se co nejvíce naučit o nejnovějších možnostech.

Nová biologie

Biologie se vyrábějí z látek vyskytujících se v živých věcech, jako jsou proteiny, cukry nebo nukleové kyseliny. Jakmile jsou tyto léky v těle, blokují část imunitního systému, která přispívá k příznakům psoriázy.

Biologie narušuje následující:

• nádorový nekrotický faktor alfa (TNF-alfa), což je protein, který podporuje zánět v těle
• T buňky, což jsou bílé krvinky
• interleukiny, což jsou cytokiny (malé zánětlivé proteiny) zapojené do psoriázy

Toto rušení pomáhá zmírňovat zánět.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) byl schválen Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v dubnu 2019.

Je určen pro lidi se střední až těžkou plakovou psoriázou, kteří jsou kandidáty na fototerapii (světelnou terapii) nebo systémovou (celotělovou) terapii.

Skyrizi pracuje tak, že blokuje působení interleukinu-23 (IL-23).

Každá dávka se skládá ze dvou subkutánních (pod kůži) injekcí. První dvě dávky jsou od sebe vzdáleny 4 týdny. Zbytek se podává jednou za 3 měsíce.

Hlavní vedlejší účinky Skyrizi jsou:

• infekce horních cest dýchacích
• reakce v místě vpichu
• bolest hlavy
• únava
• plísňové infekce

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA schválil certolizumab pegol (Cimzia) jako léčbu psoriázy v květnu 2018. Dříve byl schválen k léčbě stavů, jako je Crohnova choroba a psoriatická artritida (PsA).

U lidí, kteří jsou kandidáti na fototerapii nebo systémovou terapii, léčí Cimzia mírnou až těžkou plakovou psoriázu. Funguje tak, že zacílí na protein TNF-alfa.

Lék se podává jako dvě subkutánní injekce každý druhý týden.

Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cimzia jsou:

• infekce horních cest dýchacích
• vyrážka
• infekce močových cest (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) byl schválen FDA v březnu 2018. Používá se k léčbě plakové psoriázy u dospělých kandidátů na fototerapii nebo systémovou terapii.

Droga funguje tak, že blokuje IL-23.

Ilumya se podává jako subkutánní injekce. První dvě injekce jsou od sebe vzdáleny 4 týdny. Od té doby se injekce podávají s odstupem 3 měsíců.

Hlavní vedlejší účinky přípravku Ilumya jsou:

• reakce v místě vpichu
• infekce horních cest dýchacích
• průjem

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) byl schválen FDA v červenci 2017. Používá se k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u lidí, kteří jsou také kandidáti na fototerapii nebo systémovou terapii.

Tremfya byla první biologická látka, která cílila na IL-23.

První dvě startovací dávky se podávají s odstupem 4 týdnů. Poté se Tremfya podává jako subkutánní injekce každých 8 týdnů.

Mezi častější vedlejší účinky patří:

• bolest hlavy
• infekce horních cest dýchacích
• reakce v místě vpichu
• bolest kloubů
• průjem
• střevní chřipka

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) byl schválen FDA v únoru 2017. Je určen pro lidi, kteří splňují následující kritéria:

• mají střední až těžkou plakovou psoriázu
• jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii
• jejich psoriáza nereaguje na jiné systémové terapie

Funguje tak, že se váže na receptor IL-17. Dráha IL-17 hraje roli při zánětu a podílí se na vývoji plaků psoriázy.

V klinických studiích byli účastníci léčeni přípravkem Siliq častěji než ti, kteří dostali placebo, aby měli kůži, která byla považována za čistou nebo téměř čistou.

Siliq se podává jako injekce. Pokud vám lékař předepíše lék, dostanete první injekci týdně po dobu prvních 3 týdnů. Poté dostanete jednu injekci každé 2 týdny.

Stejně jako jiné biologické přípravky, Siliq zvyšuje riziko infekce. Štítek pro tento lék má také varování černé skříňky o vyšším riziku sebevražedných myšlenek a chování.

Při užívání brodalumabu by měli být sledováni lidé se sebevražedným chováním nebo depresí v anamnéze.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) byl schválen FDA v březnu 2016 k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou psoriázou. Je určen pro lidi, kteří jsou kandidáty na fototerapii, systémovou terapii nebo obojí.

Taltz cílí na protein IL-17A.

Je to injekční droga. První den obdržíte dvě injekce, injekce každé 2 týdny po dobu následujících 3 měsíců a injekce každé 4 týdny po zbytek léčby.

Schválení bylo založeno na výsledcích několika klinických studií s celkem 3 866 účastníky. V těchto studiích většina lidí užívajících lék dosáhla kůže, která byla čistá nebo téměř čistá.

Mezi častější vedlejší účinky přípravku Taltz patří:

• infekce horních cest dýchacích
• reakce v místě vpichu
• plísňové infekce

Biosimilars

Biosimilars nejsou přesné repliky biologie. Místo toho jsou zpětně konstruovány tak, aby produkovaly podobné výsledky jako biologie.

Stejně jako generické léky se biosimilars vyrábějí, jakmile původní biologická látka zmizí z patentu. Výhodou biosimilarů je to, že často stojí mnohem méně než původní produkt.

Biosimilars pro lupénku zahrnují následující:

Biosimilars to adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars to etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilars to infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade biosimilar Inflectra byl první biosimilar psoriázy, který získal schválení FDA. Bylo schváleno v dubnu 2016.

Inflectra a Renflexis, další biosimilar Remicade, jsou jediné, které jsou v současné době k dispozici ve Spojených státech. Důvodem je především to, že patenty, které mají výrobci biologických přípravků, musí ještě vypršet.

Nové lokální léčby

Lokální ošetření, nebo ty, které si vtíráte na kůži, jsou často prvními ošetřeními, které lékaři doporučují pro psoriázu. Působí tak, že snižují zánět a zpomalují nadměrnou produkci kožních buněk.

Halobetasol propionát-tazarotenové mléko, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

V dubnu 2019 schválil FDA lotion halobetasol propionát-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii) pro léčbu psoriázy s plaky u dospělých.

Duobrii je první krém, který kombinuje kortikosteroid (halobetasol propionát) s retinoidem (tazaroten). Protizánětlivý kortikosteroid čistí plaky, zatímco retinoid na bázi vitaminu A omezuje nadměrný růst kožních buněk.

Duobrii se aplikuje jednou denně na postižené oblasti kůže.

Hlavní vedlejší účinky jsou:

• bolest v místě aplikace
• vyrážka
• folikulitida nebo zanícené vlasové folikuly
• nošení kůže, kde je aplikováno mléko
• exkoriace nebo vychystávání kůže

Halobetasol propionátová pěna, 0,05% (Lexette)

Halobetasolpropionátová pěna, 0,05 procenta, je lokální kortikosteroid, který FDA poprvé schválil jako generický lék v květnu 2018. V dubnu 2019 se stal dostupným pod značkou Lexette.

Používá se k léčbě psoriázy s plaky u dospělých. Jeho cílem je vyčistit pokožku.

Dvakrát denně se pěna nanáší v tenké vrstvě a vtírá se do kůže. Lexette lze používat až 2 týdny.

Nejběžnějšími vedlejšími účinky Lexette jsou bolest v místě aplikace a bolesti hlavy.

Halobetasol propionátové mléko, 0,01% (Bryhali)

Halobetasol propionátové mléko, 0,01 procenta (Bryhali), bylo schváleno FDA v listopadu 2018. Je určeno pro dospělé s psoriázou s plaky.

Některé z příznaků, které pomáhá řešit, jsou:

• suchost
• odlupování
• zánět
• nahromadění plaku

Bryhali se aplikuje denně. Krém lze použít až 8 týdnů.

Mezi nejčastější vedlejší účinky patří:

• hořící
• bodavý
• svědění
• suchost
• infekce horních cest dýchacích
• vysoká hladina cukru v krvi

Betamethason dipropionátový sprej, 0,05% (Sernivo)

V únoru 2016 schválil FDA sprej betamethason dipropionátu, 0,05 procenta (Sernivo). Toto aktuální léčení mírné až střední plakové psoriázy u lidí ve věku 18 a starších.

Sernivo pomáhá zmírňovat příznaky lupénky, jako je svědění, odlupování a zarudnutí.

Tento kortikosteroidní lék stříkáte na kůži dvakrát denně a jemně ho vtíráte. Může být použit až 4 týdny.

Nejběžnější vedlejší účinky jsou:

• svědění
• hořící
• bodavý
• bolest v místě aplikace
• atrofie kůže

Nové ošetření pro děti

Několik léků na psoriázu, které byly dříve k dispozici pouze pro dospělé, bylo nedávno schváleno FDA pro léčbu dětí.

Calcipotrienová pěna, 0,005% (Sorilux)

V roce 2019 FDA rozšířila svá schválení pro formu vitamínu D nazvanou calcipotrienová pěna, 0,005 procenta (Sorilux). Používá se k léčbě psoriázy na pokožce hlavy a těla.

V květnu obdržela schválení pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Následující listopad byl schválen k léčbě psoriázy na pokožce hlavy a těla u dětí ve věku 4 let.

Sorilux pomáhá zpomalit abnormální růst kožních buněk při lupénce. Tato pěna se nanáší na postižené oblasti kůže dvakrát denně po dobu až 8 týdnů. Pokud se příznaky nezlepší po 8 týdnech, poraďte se se svým lékařem.

Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou zarudnutí a bolest v místě aplikace.

Calcipotrien-betamethason dipropionátová pěna, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

V červenci 2019 schválila FDA pěnu calcipotrien-betamethason dipropionát, 0,005 procent / 0,064 procent (Enstilar) pro použití u dospívajících ve věku 12 až 17 let. Je určen pro lidi s plakovou psoriázou.

Kalcipotrien zpomaluje růst kožních buněk, zatímco betamethason dipropionát pomáhá snižovat zánět.

Pěna se nanáší denně až 4 týdny.

Mezi nejčastější vedlejší účinky patří:

• svědění
• folikulitida
• vyrážka se zvýšenými červenými hrboly nebo úly
• zhoršující se lupénka

Lokální suspenze kalcipotrien-betamethason dipropionátu, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

V červenci 2019 byla topická suspenze calcipotrien-betamethason dipropionátu, 0,005% / 0,064% (Taclonex) schválena FDA pro použití u 12- až 17letých s plakovou psoriázou těla.

Lokální suspenze byla dříve schválena FDA pro 12- až 17leté s plakovou psoriázou na hlavě. Masť Taclonex byla dříve schválena FDA pro dospívající a dospělé s plakovou psoriázou.

Lokální suspenze Taclonexu se aplikuje denně po dobu až 8 týdnů. Pro 12- až 17leté je maximální týdenní dávka 60 gramů (g). Maximální týdenní dávka pro dospělé je 100 g.

Mezi nejčastější vedlejší účinky patří:

• svědění
• hořící
• podráždění
• zarudnutí
• folikulitida

Ustekinumab (Stelara)

V říjnu 2017 FDA schválila ustekinumab (Stelara) pro dospívající ve věku 12 a více let. Může být použit pro mladé lidi se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou, kteří jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii.

Schválení přišlo po studii z roku 2015, která zjistila, že léčivo po 3 měsících výrazně vyčistilo kůži. Pokud jde o clearance a bezpečnost kůže, byly výsledky podobné výsledkům pozorovaným u dospělých.

Stelara blokuje dva proteiny, které jsou klíčové pro zánětlivý proces, IL-12 a IL-23.

Podává se jako subkutánní injekce. Dávkování je založeno na tělesné hmotnosti:

• Dospívající, kteří váží méně než 60 kilogramů, dostávají 0,75 miligramu (mg) na kilogram hmotnosti.
• Dospělí, kteří váží mezi 60 kg (132 liber) a 100 kg (220 liber), dostávají dávku 45 mg.
• Dospělí, kteří váží více než 100 kg, dostávají 90 mg, což je standardní dávka pro dospělé stejné hmotnosti.

První dvě dávky se podávají s odstupem 4 týdnů. Poté se lék podává jednou za 3 měsíce.

Nejběžnější vedlejší účinky jsou:

• nachlazení a jiné infekce horních cest dýchacích
• bolest hlavy
• únava

Etanercept (Enbrel)

V listopadu 2016 FDA schválila etanercept (Enbrel) k léčbě chronické středně těžké až těžké plakové psoriázy u dětí ve věku 4 až 17 let, které jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii.

Enbrel byl schválen k léčbě dospělých s plakovou psoriázou od roku 2004 a k léčbě dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) od roku 1999.

Toto injekční léčivo působí snížením aktivity TNF-alfa.

Studie z roku 2016 s téměř 70 dětmi ve věku 4 až 17 let zjistila, že Enbrel byl v bezpečí a pracoval až 5 let.

Každý týden dostávají děti a dospívající 0,8 mg léku na kilogram své tělesné hmotnosti. Maximální dávka, kterou lékař předepíše, je 50 mg týdně, což je standardní dávka pro dospělé.

Nejčastějšími vedlejšími účinky jsou reakce v místě vpichu a infekce horních cest dýchacích.

Další ošetření se blíží schválení

Další léky se blíží schválení FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab je injekční biologické léčivo, které je testováno jako léčba chronické psoriázy s plaky. Funguje tak, že blokuje IL-17.

Bimekizumab je v současné době ve studiích fáze III. Dosud výzkum ukázal, že je bezpečný a účinný.

V klinické studii BE SURE byl bimekizumab účinnější než adalimumab (Humira), protože pomáhal lidem dosáhnout alespoň 90% zlepšení skóre použitého k měření závažnosti onemocnění.

Krém na bázi kalcipotrien-betamethason dipropionátu, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

V roce 2019 byla FDA pro Wynzora předložena nová aplikace léků. Wynzora je krém na bázi jednou denně, který kombinuje kalcipotrien a betamethason dipropionát.

Ve studii fáze III byl přípravek Wynzora účinnější při čištění kůže po 8 týdnech než topická suspenze a krém Taclonex.

Wynzora má tu výhodu, že je nemastný, což účastníci studie považovali za pohodlnější.

Inhibitory JAK

Inhibitory JAK jsou další skupinou léčiv modifikujících onemocnění. Fungují zaměřením cest, které pomáhají tělu vytvářet více zánětlivých proteinů.

Jsou již zvyklí léčit:

• psoriatická artritida
• revmatoidní artritida
• ulcerativní kolitida

Několik z nich je ve fázi II a fáze III pro středně těžkou až těžkou psoriázu. Jedním z nich, které se studují na psoriázu, jsou orální léky tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) a abrocitinib. Probíhá také zkoumání lokálního inhibitoru JAK.

Dosud studie zjistily, že inhibitory JAK jsou účinné pro psoriázu. Jsou asi stejně bezpečné jako existující biologické drogy. Jednou z výhod je to, že přicházejí ve formě pilulek a nemusí být podávány jako injekce.

Dosud provedené studie byly krátkodobé. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zjistilo, zda jsou inhibitory JAK nadále účinné po delší časové období.

Odnést

Pro zvládání vašeho stavu je zásadní být informován o nejnovějších možnostech léčby psoriázy.

Neexistuje univerzální terapie pro lupénku. Je pravděpodobné, že budete muset vyzkoušet mnoho různých ošetření, než najdete ten, který vám nejlépe vyhovuje a nezpůsobuje nežádoucí účinky.

Nové objevy v lupénce se dějí pořád. Nezapomeňte se poradit se svým lékařem o nových možnostech léčby.