Co je Ilumya?
Ilumya (tildrakizumab-asmn) je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy. Je předepsán pro dospělé, kteří jsou způsobilí pro systémovou terapii (léky podávané injekčně nebo perorálně) nebo fototerapii (světelná terapie).
Ilumya je druh léčiva nazývaného monoklonální protilátka. Monoklonální protilátka je specializovaný protein imunitního systému vytvořený v laboratoři. Tyto proteiny cílí na specifické části imunitního systému. Jsou to druh biologické terapie (drogy vyvinuté ze živých organismů místo chemikálií).
Ilumya se dodává v předplněné injekční stříkačce s jednou dávkou. Poskytovatel zdravotní péče v kanceláři vašeho lékaře to spravuje injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Po prvních dvou dávkách, které se podávají s odstupem čtyř týdnů, se Ilumya podává každých 12 týdnů.
V klinických studiích mělo 55% až 58% lidí, kteří dostávali přípravek Ilumya, po 12 týdnech minimální příznaky psoriázy. Více než dvě třetiny lidí, kteří měli tyto výsledky, je udržovali po dobu 64 týdnů.
Schválení FDA
Ilumya byl schválen Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v březnu 2018.
Ilumya generický
Ilumya je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Ilumya obsahuje lék tildrakizumab, který se také nazývá tildrakizumab-asmn.
Ilumya cena
Stejně jako u všech léků se cena Ilumyi může lišit. Chcete-li najít aktuální ceny pro Ilumya ve vaší oblasti, podívejte se na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které byste zaplatili bez pojištění. Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli platit za Ilumya, je k dispozici nápověda.
Sun Pharma Global FZE, výrobce Ilumya, nabídne program s názvem Ilumya Support Lighting the Way. Další informace získáte na telefonním čísle 855-4ILUMYA (855-445-8692) nebo na webových stránkách Ilumya.
Ilumya používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Ilumya, k léčbě určitých stavů. Ilumya lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky.
Ilumya pro plakovou psoriázu
Přípravek Ilumya je schválen FDA k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, kteří jsou způsobilí pro systémovou terapii nebo fototerapii. Systémová terapie je lék, který se užívá perorálně nebo injekčně a funguje po celém těle. Fototerapie (světelná terapie) je léčba, která zahrnuje vystavení postižené kůže přirozenému nebo umělému ultrafialovému světlu.
Lidé, kteří jsou způsobilí pro systémovou terapii nebo fototerapii, jsou obvykle ti, kteří:
- - mají střední až těžkou plakovou psoriázu nebo -
- vyzkoušeli lokální léčby, ale zjistili, že tyto terapie neovládaly jejich příznaky psoriázy
Podle National Psoriasis Foundation je psoriáza s plaky považována za střední až těžkou, pokud plaky pokrývají více než 3 procenta povrchu vašeho těla. Pro srovnání, celá vaše ruka tvoří asi 1 procento povrchu vašeho těla.
Pokud máte na citlivých místech, jako jsou ruce, nohy, obličej nebo genitálie, plaky, považuje se vaše psoriáza za mírnou až těžkou.
Použití, která nejsou schválena
Ilumya lze použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když je lék schválený k léčbě jednoho stavu předepsán k léčbě jiného stavu.
Psoriatická artritida
Ilumya není schválen k léčbě psoriatické artritidy, ale pro tento stav může být předepsán mimo značku. Psoriatická artritida zahrnuje psoriázové symptomy kůže a také bolestivé a oteklé klouby.
V jedné malé klinické studii Ilumya významně nezlepšil příznaky psoriatické artritidy nebo bolest, když se používal po dobu 16 týdnů, ve srovnání s placebem (bez léčby).
Jsou však prováděny další studie, aby se otestovalo, zda je Ilumya užitečný při léčbě psoriatické artritidy. V současné době probíhá další dlouhodobá klinická studie.
Ankylozující spondylitida
Přípravek Ilumya není schválen pro léčbu ankylozující spondylitidy (artritidy, která ovlivňuje vaši páteř). Probíhá však klinická studie, která otestuje, zda je pro tento stav účinná.
Ilumya dávka
Následující informace popisují obvyklé dávkování přípravku Ilumya. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Ilumya se dodává v předplněné injekční stříkačce s jednou dávkou. Každá injekční stříkačka obsahuje 100 mg tildrakizumabu v 1 ml roztoku.
Ilumya se podává formou injekce pod kůži (subkutánně).
Dávkování pro plakovou psoriázu
Doporučená dávka přípravku Ilumya pro plakovou psoriázu je jedna 100 mg subkutánní injekce.
První a druhá injekce obdržíte s odstupem čtyř týdnů. Po druhé dávce obdržíte všechny další dávky každých 12 týdnů. Každou injekci podá poskytovatel zdravotní péče v kanceláři lékaře.
Co když mi chybí dávka?
Pokud zapomenete na dávku u svého lékaře, zavolejte, jakmile si vzpomenete, přeplánujte si schůzku. Poté pokračujte v normálním doporučeném plánu.
Například, pokud jste již obdrželi první dvě dávky, naplánovali byste další dávku na 12 týdnů po podání make-upu.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
To bude záviset na tom, zda vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Ilumya je bezpečný a účinný při léčbě psoriázy. Pokud tak učiníte, můžete lék použít dlouhodobě k potlačení příznaků psoriázy.
Ilumya nežádoucí účinky
Ilumya může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Ilumya. Tento seznam neobsahuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Ilumya nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Ilumya patří:
- infekce horních cest dýchacích
- reakce v místě vpichu
- průjem
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Vážné vedlejší účinky
Vážné vedlejší účinky Ilumya nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Vážné nežádoucí účinky mohou zahrnovat alergickou reakci na Ilumya. Mezi příznaky patří:
- vyrážka
- svědění
- otok krku, úst nebo jazyka, což může způsobit potíže s dýcháním
- angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
Reakce v místě vpichu
V klinických studiích se reakce v místě vpichu vyskytly u 3 procent lidí, kteří dostávali přípravek Ilumya. Příznaky v místě vpichu mohou zahrnovat:
- zarudnutí
- svědicí pokožka
- bolest v místě vpichu
- modřiny
- otok
- zánět
- krvácející
Reakce v místě vpichu obvykle nejsou závažné a měly by zmizet během několika dnů. Pokud jsou závažné nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem.
Průjem
Průjem se vyskytl u 2 procent lidí, kteří v klinických studiích dostali přípravek Ilumya. Tento vedlejší účinek může zmizet při pokračujícím užívání léku. Pokud je váš průjem těžký nebo trvá déle než několik dní, promluvte si se svým lékařem.
Zvýšené riziko infekce
V klinických studiích dostalo infekci 23% lidí, kteří dostali Ilumya. Je však důležité si uvědomit, že k podobnému počtu infekcí došlo u lidí, kteří dostávali placebo (bez léčby).
Nejčastějšími infekcemi u lidí užívajících přípravek Ilumya byly infekce horních cest dýchacích, například nachlazení. Až 14 procent lidí ve studii mělo respirační infekci. Téměř všechny infekce však byly mírné nebo vážné. Méně než 0,3% infekcí bylo považováno za závažné.
Ilumya zvyšuje riziko infekce, protože snižuje aktivitu určitých částí imunitního systému. Váš imunitní systém je obranou vašeho těla proti infekci.
Před zahájením léčby přípravkem Ilumya vás lékař zkontroluje na výskyt infekcí, včetně tuberkulózy (TB). Máte-li v anamnéze tuberkulózu nebo máte aktivní tuberkulózu, musíte před zahájením léčby přípravkem Ilumya podstoupit léčbu tohoto stavu.
V průběhu léčby přípravkem Ilumya je důležité neprodleně kontaktovat lékaře, pokud máte příznaky TBC. Patří k nim horečka, bolesti svalů, úbytek na váze, kašel nebo krev v hlenu.
Imunitní reakce na Ilumya
V klinických studiích mělo méně než 7 procent lidí, kteří užívají přípravek Ilumya, reakci, při které jejich imunitní systém vyvinul protilátky proti přípravku Ilumya.
Protilátky jsou proteiny, které bojují s cizími látkami ve vašem těle jako útočníci. Tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce, včetně monoklonálních protilátek, jako je Ilumya.
Pokud vaše tělo vyvine protilátky proti Ilumya, je možné, že tento lék již nebude účinný při léčbě psoriázy. Je však důležité si uvědomit, že Ilumya byla méně účinná pouze u asi 3 procent lidí, kteří ji přijali.
Alternativy k Ilumya
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit středně až těžkou psoriázu s plaky. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Ilumya, poraďte se se svým lékařem, aby se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy, zahrnují:
- methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- secukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- guselkumab (Tremfya)
Ilumya vs. Tremfya
Možná se divíte, jak Ilumya porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Ilumya a Tremfya podobné a odlišné.
O
Ilumya obsahuje tildrakizumab, což je druh léku nazývaného monoklonální protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteinu nazývaného molekula interleukinu-23 (IL-23). Při plakové psoriáze se tato molekula podílí na tvorbě kožních buněk, což vede k plakům.
Tremfya je také monoklonální protilátka, která blokuje aktivitu IL-23. Obsahuje lék guselkumab.
Ilumya a Tremfya jsou biologická léčiva, která snižují zánět a pomáhají předcházet tvorbě plaků u lidí se psoriázou. Biologie jsou léky, které jsou vyrobeny spíše z živých organismů než z chemikálií.
Použití
Ilumya a Tremfya jsou schváleny FDA k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, kteří jsou způsobilí pro systémovou terapii nebo fototerapii.
Systémová terapie sestává z léků užívaných ústy nebo injekcemi, které působí v celém těle. Fototerapie zahrnuje vystavení postižené kůže přirozenému nebo umělému ultrafialovému světlu.
Tyto typy terapií se obvykle používají pro středně těžkou až těžkou plakovou psoriázu nebo pro lidi, kteří nereagují na lokální terapie aplikované na kůži.
Lékové formy a podávání
Ilumya je dodáván v předplněné injekční stříkačce pro jednu dávku, která obsahuje 100 mg tildrakizumabu. Ilumya se podává jako injekce pod kůži (subkutánně) v ordinaci lékaře. První dvě injekce se podávají s odstupem čtyř týdnů. Po těchto injekcích se dávky podávají každých 12 týdnů.
Stejně jako Ilumya se přípravek Tremfya dodává v předplněné injekční stříkačce pro jednu dávku, ale obsahuje 100 mg guselkumabu. Podává se také jako subkutánní injekce. A jako u Ilumyy, první dvě injekce se podávají s odstupem čtyř týdnů. Všechny následující dávky se však podávají každých osm týdnů.
Přípravek Tremfya může být podán v ordinaci lékaře nebo si ho můžete injekčně aplikovat doma po absolvování řádného školení od vašeho poskytovatele zdravotní péče.
Vedlejší účinky a rizika
Ilumya a Tremfya mají některé podobné vedlejší účinky a některé jiné. Příklady jsou uvedeny níže.
| Ilumya a Tremfya | Ilumya | Tremfya | |
| Častější vedlejší účinky |
• infekce horních cest dýchacích • reakce v místě vpichu • průjem |
(několik jedinečných běžných vedlejších účinků) |
• bolesti hlavy, včetně migrény • svědění kůže • bolesti kloubů • infekce kvasinek • plísňové infekce, včetně atletické nohy nebo škrkavka • propuknutí herpes simplex |
| Vážné vedlejší účinky |
• závažné alergické reakce • možnost závažných infekcí |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) | • gastroenteritida (žaludeční chřipka) |
Účinnost
Ilumya a Tremfya nebyly v klinických studiích srovnávány, ale obě jsou účinné při léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy.
Nepřímé srovnání léků na plakovou psoriázu zjistilo, že Tremfya může být při zlepšování příznaků účinnější než Ilumya. V této studii bylo u lidí, kteří užívali přípravek Tremfya, 12,4krát vyšší pravděpodobnost 75% zlepšení příznaků ve srovnání s lidmi, kteří užívali placebo (bez léčby).
Ve stejné studii bylo u lidí, kteří užívali přípravek Ilumya, 11krát vyšší pravděpodobnost podobných výsledků ve srovnání s placebem.
Náklady
Ilumya a Tremfya jsou oběma značkovými drogami. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Ilumya a Tremfya obecně stojí zhruba stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Ilumya vs. jiné drogy
Kromě Tremfy existuje několik dalších léků používaných k léčbě psoriázy s plaky. Níže jsou uvedena srovnání Ilumya a některých z těchto léků.
Ilumya vs. Cosentyx
Ilumya obsahuje tildrakizumab, což je druh léku nazývaného monoklonální protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteinu nazývaného molekula interleukinu-23 (IL-23). Při plakové psoriáze se tato molekula podílí na tvorbě kožních buněk, což vede k plakům.
Cosentyx je také monoklonální protilátka. Obsahuje léčivo secukinumab a blokuje interleukin-17A (IL-17A). Podobně jako IL-23 se IL-17A podílí na tvorbě kožních buněk, což vede k plakům.
I když Ilumya a Cosentyx jsou obě biologické drogy, fungují trochu jinak.
Biologie jsou léky, které jsou vyrobeny spíše z živých organismů než z chemikálií.
Použití
Ilumya a Cosentyx jsou schváleny FDA k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých kandidátů na systémovou terapii nebo fototerapii. Systémová terapie je lék, který se užívá ústy nebo injekcí a funguje po celém těle. Fototerapie zahrnuje vystavení postižené kůže ultrafialovému světlu.
Cosentyx je také schválen FDA k léčbě psoriatické artritidy (psoriáza s kloubní artritidou) a ankylozující spondylitidy (artritida v páteři).
Lékové formy a podávání
Ilumya a Cosentyx se podávají injekčně pod kůži (subkutánně).
Ilumya podává v ordinaci lékaře poskytovatel zdravotní péče. První dvě injekce se podávají s odstupem čtyř týdnů. Po těchto dvou injekcích se dávky podávají každých 12 týdnů. Každá dávka je 100 mg.
První dávka přípravku Cosentyx se obvykle podává v ordinaci lékaře. Poté může být léčivo samoinjikováno doma po řádném zaškolení u poskytovatele zdravotní péče.
V případě přípravku Cosentyx se podávají dvě injekce 150 mg (celkem 300 mg na dávku) jednou týdně po dobu pěti týdnů. Poté je každý měsíc podána jedna injekce. Každá z těchto dávek je obvykle 300 mg, i když někteří lidé mohou potřebovat pouze 150 mg na dávku.
Vedlejší účinky a rizika
Ilumya a Cosentyx mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Příklady vedlejších účinků obou léčiv jsou uvedeny níže.
| Ilumya a Cosentyx | Ilumya | Cosentyx | |
| Častější vedlejší účinky |
• infekce horních cest dýchacích • průjem |
• reakce v místě vpichu |
• orální herpes (je-li vystaven viru herpes) • svědivá kůže |
| Vážné vedlejší účinky |
• závažné alergické reakce • možnost závažných infekcí |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) | • zánětlivé onemocnění střev |
Účinnost
Ilumya a Cosentyx nebyly v klinických studiích srovnávány, ale obě jsou účinné při léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy.
Nepřímé srovnání léků proti psoriáze s plaky zjistilo, že Cosentyx může být při zlepšování symptomů účinnější než Ilumya. V této studii bylo u lidí, kteří užívali 300 mg přípravku Cosentyx, 17,5krát vyšší pravděpodobnost 75% zlepšení příznaků ve srovnání s lidmi, kteří užívali placebo (bez léčby).
Ve stejné studii bylo u lidí, kteří užívali přípravek Ilumya, 11krát vyšší pravděpodobnost podobných výsledků ve srovnání s placebem.
Náklady
Ilumya a Cosentyx jsou obě značkové drogy. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy ani jednoho léčiva. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Ilumya a Cosentyx obecně stojí zhruba stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Ilumya vs. Humira
Ilumya obsahuje tildrakizumab, což je druh léku nazývaného monoklonální protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteinu nazývaného molekula interleukinu-23 (IL-23). Při plakové psoriáze se tato molekula podílí na tvorbě kožních buněk, což vede k plakům.
Humira obsahuje lék adalimumab. Je to také monoklonální protilátka a blokuje aktivitu proteinu nazývaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je chemický posel, který způsobuje rychlý růst kožních buněk při lupénce plaků.
I když Ilumya a Humira jsou obě biologická léčiva, která blokují imunitní procesy, fungují různými způsoby. Biologie jsou léky, které jsou vyrobeny spíše z živých organismů než z chemikálií.
Použití
Ilumya a Humira jsou schváleny FDA k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých kandidátů na systémovou terapii nebo fototerapii. Systémová terapie je lék, který se užívá ústy nebo injekcí a působí na celé tělo. Fototerapie zahrnuje ošetření postižené pokožky ultrafialovým světlem.
Humira má několik dalších použití schválených FDA, z nichž některá zahrnují:
- revmatoidní artritida
- psoriatická artritida
- Crohnova nemoc
- ankylozující spondylitida
- ulcerativní kolitida
Lékové formy a podávání
Ilumya a Humira se podávají jako injekce pod kůži (subkutánně).
Ilumya podává v ordinaci lékaře poskytovatel zdravotní péče. První dvě injekce se podávají s odstupem čtyř týdnů. Po těchto dvou injekcích se dávky podávají každých 12 týdnů. Každá dávka je 100 mg.
Přípravek Humira se podává také v ordinaci lékaře nebo jako vlastní injekce doma po řádném školení poskytovatele zdravotní péče. První dávka je 80 mg, následovaná dávkou 40 mg o týden později. Poté se každé dva týdny podává dávka 40 mg.
Vedlejší účinky a rizika
Ilumya a Humira pracují různými způsoby, ale mají stejné vedlejší účinky. Příklady běžných a závažných vedlejších účinků pro každé léčivo jsou uvedeny níže.
| Ilumya a Humira | Ilumya | Humira | |
| Častější vedlejší účinky |
• infekce horních cest dýchacích • reakce v místě vpichu |
• průjem |
• bolesti kloubů • bolesti zad • nevolnost • bolesti žaludku • bolesti hlavy • vyrážka • infekce močových cest • příznaky podobné chřipce |
| Vážné vedlejší účinky |
• závažné alergické reakce • závažné infekce * |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) |
• zvýšené riziko rakoviny * • náhodné zranění • zvýšený krevní tlak • zvýšený cholesterol |
* Humira má varování od FDA. Varování v rámečku je nejsilnějším druhem varování, které FDA požaduje. Varování uvádějí, že přípravek Humira zvyšuje riziko závažné infekce a některých druhů rakoviny.
Účinnost
Ilumya a Humira nebyly v klinických studiích srovnávány, ale obě jsou účinné při léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy.
Jedno nepřímé srovnání ukázalo, že Ilumya pracoval stejně jako Humira jako léčba plakové psoriázy. V této studii měli lidé, kteří užívali některý lék, asi 15krát vyšší pravděpodobnost zlepšení symptomů než lidé, kteří užívali placebo (bez léčby).
Studie však na základě své analýzy jiných léčiv naznačila, že léčiva, která cílí na IL-23, jako je Ilumya, se zdají být účinnější při léčbě psoriázy plaků než TNF-blokátory, jako je Humira. Jsou zapotřebí další studie.
Náklady
Ilumya a Humira jsou oběma značkovými drogami. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Existuje však několik biologicky podobných forem adalimumabu (lék v přípravku Humira), které jsou schváleny k léčbě psoriázy. Patří mezi ně Hyrimoz, Cyltezo a Amjevita. Biosimilační léky jsou podobné biologickým lékům, na nichž jsou založeny, ale nejedná se o přesné repliky. Biosimilační léky mohou stát o 30 procent méně než původní léky.
Ilumya a Humira obecně stojí zhruba stejně. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Ilumya vs. Enbrel
Ilumya obsahuje tildrakizumab, což je druh léku nazývaného monoklonální protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteinu nazývaného molekula interleukinu-23 (IL-23). Při plakové psoriáze se tato molekula podílí na tvorbě kožních buněk, což vede k plakům.
Enbrel je také monoklonální protilátka. Obsahuje lék etanercept, který blokuje aktivitu proteinu nazývaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je chemický posel, který způsobuje rychlý růst kožních buněk při lupénce plaků.
Ilumya i Enbrel jsou biologická léčiva, která snižují tvorbu plaků, ale dělají to různými způsoby. Biologie jsou léky, které jsou vyrobeny spíše z živých organismů než z chemikálií.
Použití
Ilumya a Enbrel jsou schváleny FDA k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých kandidátů na systémovou terapii nebo fototerapii. Systémová terapie je lék, který se užívá ústy nebo injekcí a působí na celé tělo. Fototerapie zahrnuje ošetření postižené pokožky ultrafialovým světlem.
Enbrel je také schválen k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dětí ve věku 4 let a starších, jakož i:
- revmatoidní artritida
- polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
- psoriatická artritida
- ankylozující spondylitida
Lékové formy a podávání
Ilumya a Enbrel se podávají injekčně pod kůži (subkutánně).
Ilumya se dodává v předplněné injekční stříkačce s jednou dávkou. Dává to v ordinaci lékaře váš poskytovatel zdravotní péče. První dvě injekce se podávají s odstupem čtyř týdnů. Po těchto dvou injekcích se dávky podávají každých 12 týdnů. Každá injekce je 100 mg.
Enbrel se také podává v ordinaci lékaře nebo jako vlastní injekce doma po řádném zaškolení poskytovatele zdravotní péče. První tři měsíce se Enbrel podává dvakrát týdně. Poté se udržovací dávka podává jednou týdně. Každá dávka je 50 mg.
Enbrel je k dispozici v několika formách, včetně předplněné injekční stříkačky s jednou dávkou a autoinjektoru.
Vedlejší účinky a rizika
Ilumya a Enbrel pracují různými způsoby, ale mají podobné vedlejší účinky. Příklady běžných a závažných vedlejších účinků pro každé léčivo jsou uvedeny níže.
| Ilumya a Enbrel | Ilumya | Enbrel | |
| Častější vedlejší účinky |
• infekce horních cest dýchacích • reakce v místě vpichu • průjem |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) | • svědicí pokožka |
| Vážné vedlejší účinky |
• závažné alergické reakce • možnost závažných infekcí * |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) |
• zvýšené riziko rakoviny * • nervové poruchy, včetně záchvatů • krevní poruchy, včetně anémie • reaktivace hepatitidy B • zhoršení městnavého srdečního selhání |
* Enbrel má varování od FDA. Varování v rámečku je nejsilnějším druhem varování, které FDA požaduje. Varování uvádějí, že Enbrel zvyšuje riziko vážné infekce a některých druhů rakoviny.
Účinnost
Ilumya a Enbrel jsou účinné při léčbě psoriázy s plaky, ale Ilumya může být účinnější při snižování příznaků plaku.
V jedné klinické studii mělo 61% lidí, kteří dostali Ilumya, zlepšení symptomů alespoň o 75%. Na druhé straně 48 procent lidí, kteří dostali Enbrel, mělo podobná vylepšení.
Náklady
Ilumya a Enbrel jsou oběma značkovými drogami. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Enbrel je o něco dražší než Ilumya. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Ilumya vs. methotrexát
Ilumya obsahuje tildrakizumab, což je druh léku nazývaného monoklonální protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteinu nazývaného molekula interleukinu-23 (IL-23). Tato molekula se podílí na tvorbě kožních buněk, které vedou k plakům.
Methotrexát (Otrexup, Trexall, Rasuvo) je druh léku nazývaného antimetabolit nebo antagonista kyseliny listové (blokátor). Methotrexát působí tak, že blokuje aktivitu enzymu, který se podílí na růstu kožních buněk a tvorbě plaků.
Ilumya je biologická droga, zatímco methotrexát je konvenční systémová terapie. Systémová terapie se týká léků, které se užívají ústy nebo injekcí a které působí v celém těle. Biologie jsou léky, které jsou vyrobeny spíše z živých organismů než z chemikálií.
Obě léky pomáhají zlepšit příznaky psoriázy snížením tvorby plaků.
Použití
Ilumya a methotrexát jsou schváleny FDA k léčbě těžké psoriázy s plaky. Přípravek Ilumya je rovněž schválen k léčbě mírné psoriázy s plaky. Methotrexát je určen k použití pouze tehdy, jsou-li příznaky psoriázy u člověka závažné nebo znemožňující a nereagují na jiné léky.
Methotrexát je také schválen k léčbě některých typů rakoviny a revmatoidní artritidy.
Lékové formy a podávání
Ilumya se podává jako injekce pod kůži (subkutánně) v ordinaci lékaře poskytovatelem zdravotní péče. První dvě injekce se podávají s odstupem čtyř týdnů. Po těchto injekcích se dávky podávají každých 12 týdnů. Každá injekce je 100 mg.
Methotrexát je ve formě perorální tablety, tekutého roztoku nebo injekce. Pro léčbu plakové psoriázy se obvykle užívá ústy. Může být užíván jako jedna dávka jednou týdně nebo jako tři dávky podávané s odstupem 12 hodin jednou týdně.
Vedlejší účinky a rizika
Ilumya a methotrexát způsobují různé běžné a závažné nežádoucí účinky. Nejběžnější a nejzávažnější nežádoucí účinky pozorované u lidí se psoriázou jsou uvedeny níže. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky obou léků.
| Ilumya a methotrexát | Ilumya | Methotrexát | |
| Častější vedlejší účinky | • průjem |
• infekce horních cest dýchacích • reakce v místě vpichu |
• nevolnost • zvracení • svědivá kůže • vyrážka • závratě • ztráta vlasů • citlivost kůže na sluneční světlo • pocit pálení na kožních lézích |
| Vážné vedlejší účinky |
• vážné alergické reakce * • vážné infekce * |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) |
• poškození jater * • žaludeční vředy * • poruchy krve včetně anémie a potlačení kostní dřeně * • intersticiální pneumonitida (zánět v plicích) * • zvýšené riziko rakoviny * • syndrom lýzy nádorů u lidí s rostoucími nádory * • závažné účinky na plod při těhotenství * |
* Methotrexát má několik upozornění od FDA, která popisují riziko každého z výše uvedených závažných nežádoucích účinků. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Ilumya a methotrexát nebyly v klinických studiích přímo srovnávány, ale obě jsou účinné při léčbě psoriázy s plaky.
Jedno nepřímé srovnání ukázalo, že Ilumya pracoval stejně jako methotrexát pro zlepšení příznaků psoriázy s plaky. Methotrexát však ve srovnání s přípravkem Ilumya s větší pravděpodobností vyvolal závažné nežádoucí účinky.
Náklady
Ilumya je k dispozici pouze jako droga se značkou. Momentálně neexistují žádné obecné formy Ilumyi. Methotrexát je dostupný jako generikum a také jako značkové léky Trexall, Otrexup a Rasuvo. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Ilumya stojí více než obecné a značkové formy methotrexátu. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jakoukoli formu některého léku, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Použití Ilumya s jinými drogami
Ilumya je účinný při zlepšování psoriázy s plaky samostatně, ale může být také použit s dalšími léky pro další přínos. Použití více než jedné metody k léčbě psoriázy může pomoci vyčistit plaky rychleji a vyčistit větší procento plaků.
Kombinovaná terapie může také snížit dávku, kterou potřebujete u jiných léků na psoriázu, což snižuje riziko nežádoucích účinků. Kromě toho může kombinovaná terapie snížit riziko vzniku rezistence na přípravek Ilumya (pokud pro vás již lék nepracuje).
Příklady dalších terapií, které lze s Ilumya bezpečně použít, zahrnují:
- lokální kortikosteroidy, jako je betamethason
- lokální krémy a masti s vitamínem D (jako je Dovonex a Vectical)
- methotrexát (Trexall, Otrexup a Rasuvo)
- fototerapie (světelná terapie)
Ilumya a alkohol
V současnosti nejsou známy žádné interakce mezi alkoholem a Ilumyou. Průjem je však pro některé lidi vedlejším účinkem Ilumyi. Pití alkoholu může také způsobit průjem. Proto pití alkoholu během léčby přípravkem Ilumya může zvýšit riziko tohoto nežádoucího účinku.
Alkohol může také snížit účinnost léčby přípravkem Ilumya. Důvodem je účinek alkoholu na psoriázu samotný a její potenciální účinky na to, jak sledujete léčebný plán. Užívání alkoholu může:
- zvýšit zánět, který může vést k nahromadění kožních buněk
- snižte schopnost imunitního systému bojovat s infekcemi a kožními problémy
- způsobit, že zapomenete vzít léky nebo přestat dodržovat léčebný plán
Pokud užijete přípravek Ilumya a máte potíže s alkoholem, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak zabránit infekcím a zvýšit své šance na úspěšnou léčbu přípravkem Ilumya.
Ilumya interakce
Ilumya má jen málo lékových interakcí. Je to proto, že Ilumya a další monoklonální protilátky jsou v těle metabolizovány nebo rozkládány jiným způsobem než většina léků. (Monoklonální protilátky jsou léčiva vyvinutá v laboratoři z imunitních buněk.)
Mnoho léků, bylin a doplňků je metabolizováno enzymy v játrech. Ilumya, na druhé straně, je metabolizován podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující imunitní buňky a proteiny v těle. Stručně řečeno, rozkládá se uvnitř buněk v celém těle. Protože se Ilumya nerozpadá v játrech jinými drogami, obvykle s nimi interaguje.
Ilumya a živé vakcíny
Jednou z důležitých interakcí pro Ilumya jsou živé vakcíny. Živým vakcínám by se během léčby přípravkem Ilumya mělo zabránit.
Živé vakcíny obsahují malé množství oslabených virů. Protože Ilumya blokuje normální imunitní systém, který bojuje s nemocí, vaše tělo nemusí být schopno bojovat proti viru v živé vakcíně, když užíváte lék.
Příklady živých vakcín, kterým je třeba se během léčby přípravkem Ilumya vyhnout, zahrnují vakcíny pro:
- spalničky, příušnice a zarděnky (MMR)
- neštovice
- žlutá zimnice
- Plané neštovice
- rotavirus
Před zahájením léčby přípravkem Ilumya se poraďte se svým lékařem o tom, zda budete některou z těchto vakcín potřebovat. Vy a váš lékař se můžete rozhodnout odložit léčbu přípravkem Ilumya, dokud nebudete očkováni živými vakcínami, které budete potřebovat.
Jak vzít Ilumya
Přípravek Ilumya je podán injekcí pod kůži (subkutánně) poskytovatelem zdravotní péče v ordinaci lékaře. Vstřikuje se do břicha, stehen nebo paže. Injekce do břicha by měly být nejméně 2 palce od tlačítka břicha.
Ilumya by se neměl injikovat do oblastí zjizvení, strií nebo krevních cév. Nemělo by se také podávat do plaků, modřin nebo do červených nebo něžných oblastí.
Před zahájením léčby Ilumya
Protože přípravek Ilumya oslabuje váš imunitní systém, lékař vás před zahájením léčby zkontroluje na tuberkulózu (TB). Pokud máte aktivní tuberkulózu, dostanete léčbu tuberkulózy před zahájením léčby přípravkem Ilumya. A pokud jste v minulosti měli TBC, možná budete muset být léčeni před zahájením léčby Ilumyou.
Ale i když nemáte příznaky TBC, můžete mít neaktivní formu TBC, která se nazývá latentní TBC. Pokud máte latentní TBC a užíváte Ilumyu, mohla by se vaše TBC aktivovat. Pokud testování ukáže, že máte latentní TB, budete pravděpodobně muset být léčeni TB před nebo během léčby Ilumyou.
Načasování
První a druhá injekce Ilumya se podávají s odstupem čtyř týdnů. Po těchto prvních dvou dávkách se každých 12 týdnů vrátíte do ordinace pro další dávku. Pokud vynecháte schůzku nebo dávku, proveďte další schůzku co nejdříve.
Jak Ilumya funguje
Plaková psoriáza je autoimunitní porucha, což je stav, který způsobuje nadměrnou aktivitu imunitního systému těla. Plaková psoriáza způsobuje, že bílé krvinky, které pomáhají tělu bojovat s nemocí, mylně zaútočí na vlastní kožní buňky. To způsobuje, že se kožní buňky rychle dělí a rostou.
Kožní buňky jsou produkovány tak rychle, že starší buňky nemají čas odpadnout a vytvořit prostor pro nové buňky. Tato nadprodukce a hromadění kožních buněk způsobuje zanícené, šupinaté a bolestivé kožní skvrny zvané plaky.
Ilumya je monoklonální protilátka, což je druh léčiva vyvinutého z imunitních buněk v laboratoři. Monoklonální protilátky se zaměřují na specifické části imunitního systému.
Ilumya blokuje působení proteinu imunitního systému zvaného interleukin-23 (IL-23). Při lupénce plaků IL-23 aktivuje chemikálie, které způsobují, že imunitní systém napadá kožní buňky. Blokováním IL-23 pomáhá Ilumya omezovat hromadění kožních buněk a plaků.
Protože Ilumya blokuje aktivitu IL-23, označuje se to jako inhibitor interleukinu.
Jak dlouho to trvá?
Ilumya začne fungovat, jakmile to začnete brát. Vybudování vašeho systému a plné využití jeho účinku však vyžaduje čas, takže než se zobrazí nějaké výsledky, může to trvat několik týdnů.
V klinických studiích po jednom týdnu léčby zaznamenalo zlepšení plaků méně než 20 procent lidí užívajících přípravek Ilumya. Po 12 týdnech však více než polovina lidí, kteří dostávali přípravek Ilumya, viděla významné zlepšení příznaků psoriázy. Počet lidí se zlepšenými příznaky se dále zvyšoval po 28 týdnech léčby.
Ilumya a těhotenství
Není známo, zda je Ilumya bezpečná během těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly určité riziko pro plod, když je Ilumya podána těhotné ženě. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane s lidmi.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích léčby přípravkem Ilumya během těhotenství.
Ilumya a kojení
Není známo, zda Ilumya přechází do lidského mateřského mléka. Ve studiích na zvířatech Ilumya přešel do mateřského mléka a vystavoval kojení mladému drogě. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.
Pokud uvažujete o léčbě přípravkem Ilumya během kojení, poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích.
Časté otázky o Ilumyi
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Ilumya.
Léčí Ilumya lékovou psoriázu?
Ne, Ilumya neléčí plakovou psoriázu. V současné době neexistuje žádný lék na tuto nemoc. Léčba přípravkem Ilumya však může pomoci zlepšit příznaky psoriázy.
Pro mou plakovou psoriázu jsem vždy používal krémy. Proč musím začít dostávat injekce?
Váš lékař se možná rozhodl, že systémová léčba může udělat více pro zmírnění vašich příznaků než vaše krémy. Systémová léčiva se podávají injekcí nebo ústy a působí na celé tělo.
Systémová léčba, jako je Ilumya, je obecně účinnější při zlepšování symptomů psoriázy než lokální léčba (léky aplikované na kůži). Je to proto, že pracují zevnitř ven. Zaměřují se na samotný imunitní systém, který způsobuje plaky psoriázy. To může pomoci vyčistit a zabránit psoriázovým plakům.
Na druhé straně lokální ošetření obvykle ošetřuje plaky poté, co byly vytvořeny.
Systémová léčba se někdy používá v kombinaci s místními léčbami nebo místo nich. Mohou být použity, pokud:
- lokální léky dostatečně nezlepšují příznaky psoriázy s plaky, nebo
- plaky pokrývají velkou část vaší kůže (obvykle 3 procenta nebo více), takže lokální ošetření není praktické. To se považuje za mírnou až těžkou psoriázu.
Jak dlouho budu muset Ilumyu vzít?
Ilumya můžete užívat dlouhodobě, pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že je Ilumya pro vás bezpečná a účinná.
Co je to biologický lék?
Biologický lék je lék, který se vytváří z lidských nebo živočišných bílkovin. Biologická léčiva používaná k léčbě autoimunitních onemocnění, jako je plaková psoriáza, působí interakcí s imunitním systémem těla. Dělají to cíleným způsobem, aby zmírnili zánět a další příznaky nadměrně aktivního imunitního systému.
Protože interagují s velmi specifickými buňkami a proteiny imunitního systému, má se za to, že biologie má méně vedlejších účinků ve srovnání s léky, které ovlivňují širší škálu tělesných systémů, jako mnoho léků.
Pokud se používá k léčbě lupénky, biologická léčiva se obvykle používají u lidí se středně těžkou až těžkou psoriázou s plaky, kteří nereagují na jinou léčbu (jako je topická terapie).
Používá se Ilumya k léčbě psoriatické artritidy?
Přípravek Ilumya není schválen FDA k léčbě psoriatické artritidy, ale pro tento účel může být použit mimo značku.
V jedné malé klinické studii Ilumya významně nezlepšil příznaky psoriatické artritidy nebo bolest, ale provádějí se další studie, aby se otestovalo, zda je pro tento stav užitečný. V současné době probíhá další dlouhodobá klinická studie.
Proč potřebuji test TBC před zahájením léčby přípravkem Ilumya?
Před zahájením léčby přípravkem Ilumya vás lékař otestuje na aktivní nebo latentní tuberkulózu (TB). Lidé s latentní TBC nemusí vědět, že mají infekci, protože často neexistují žádné příznaky. Krevní test je jediný způsob, jak zjistit, zda je infikován někdo s latentní TBC.
Testování na TBC před léčbou přípravkem Ilumya je důležité, protože přípravek Ilumya oslabuje imunitní systém. Když je imunitní systém oslaben, nemůže bojovat s infekcemi a latentní TB se může stát aktivními. Mezi příznaky aktivní TBC patří horečka, únava, hubnutí, vykašlávání krve a bolest na hrudi.
Pokud testujete na TB pozitivně, budete pravděpodobně muset být léčeni TB před zahájením léčby přípravkem Ilumya.
Co mohu udělat, abych zabránil infekcím, když užívám Ilumya?
Léčba přípravkem Ilumya oslabuje imunitní systém a zvyšuje riziko infekcí. Příklady takových infekcí zahrnují tuberkulózu, pásový opar, plísňové infekce a respirační infekce.
S prevencí infekcí však můžete udělat několik věcí:
- Zůstaňte v obraze očkování, včetně chřipky (chřipka).
- Vyhněte se kouření.
- Často si umývejte ruce mýdlem.
- Dodržujte zdravou stravu.
- Dostatečně se vyspat.
- Pokud je to možné, vyhýbejte se lidem, kteří jsou nemocní.
Ilumya varování
Než začnete přípravek Ilumya užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Ilumya pro vás nemusí být správná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Historie závažné reakce přecitlivělosti na Ilumya nebo na kteroukoli její složku. Pokud jste v minulosti na Ilumyu těžce reagovali, neměli byste být touto drogou léčeni. Mezi závažné reakce patří otok obličeje nebo jazyka a potíže s dýcháním.
- Aktivní infekce nebo opakované infekce v anamnéze. Ilumya by neměli začínat lidé s aktuální infekcí nebo s anamnézou opakovaných infekcí. Pokud se u Vás během léčby přípravkem Ilumya objeví infekce, sdělte to ihned svému lékaři. Budou vás pečlivě sledovat a mohou se rozhodnout ukončit léčbu Ilumyou až do vyléčení infekce.
- Tuberkulóza. Pokud máte latentní TBC nebo aktivní TBC, možná budete potřebovat léčbu TBC před zahájením léčby přípravkem Ilumya. Neměli byste začít Ilumyu, pokud máte aktivní TB. (Pokud máte latentní tuberkulózu, může vám lékař začít užívat přípravek Ilumya během léčby tuberkulózy.)
Profesionální informace pro Ilumya
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Mechanismus účinku
Ilumya obsahuje humanizovanou monoklonální protilátku tildrakizumab. Naváže se na podjednotku p19 interleukin-23 (IL-23) cytokinu a brání mu v navázání na receptor IL-23. Blokování aktivity IL-23 zabraňuje aktivaci dráhy prozánětlivé T-pomocné buňky 17 (Th17).
Farmakokinetika a metabolismus
Absolutní biologická dostupnost je až 80 procent po subkutánní injekci. Vrcholové koncentrace je dosaženo za šest dní. Koncentrace v ustáleném stavu je dosažena do 16. týdne.
Ilumya je degradována na malé peptidy a aminokyseliny prostřednictvím katabolismu. Eliminační poločas je přibližně 23 dní.
Kontraindikace
Ilumya je kontraindikován u pacientů s anamnézou závažné přecitlivělosti na léčivo nebo na kteroukoli jeho pomocnou látku.
Vakcíny
U pacientů užívajících přípravek Ilumya se vyhněte živým vakcínám.
Předúprava
Před léčbou přípravkem Ilumya by měli být všichni pacienti vyšetřeni na latentní nebo aktivní tuberkulózu. Nepodávejte přípravek Ilumya pacientům s aktivní TBC. Pacienti s latentní TBC by měli zahájit léčbu TBC před zahájením léčby přípravkem Ilumya.
Úložný prostor
Ilumya by měl být uchováván v chladničce při 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Ilumya může být uchováván při pokojové teplotě - do 77 ° F (25 ° C) - až 30 dní. Po uložení při pokojové teplotě nevkládejte zpět do chladničky. Chraňte před mrazem nebo třepáním. Před podáním nechte Ilumya sedět při pokojové teplotě po dobu 30 minut.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
