Co je Nuedexta?
Nuedexta je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě pseudobulbového účinku (PBA) u dospělých. Tento stav způsobuje, že máte epizody pláče nebo smíchu, které jsou nedobrovolné a mimo vaši kontrolu.
Přípravek Nuedexta obsahuje kombinaci dvou léčiv: dextrometorfan hydrobromidu a chinidin sulfátu. Dextrometorfan patří do skupiny léků zvaných morfinini. Chinidin je součástí skupiny léků zvaných antiarytmika. Tyto léky ve vašem těle spolupracují, aby pomohly snížit počet epizod PBA, které máte.
Nuedexta přichází jako tobolky, které se užívají ústy. Jedna tobolka obsahuje 20 mg dextrometorfan-hydrobromidu a 10 mg chinidin-sulfátu.
V klinické studii měli lidé s PBA méně epizod, když byli léčeni přípravkem Nuedexta. U pacientů užívajících přípravek Nuedexta bylo po 12 týdnech léčby o 82% méně epizod PBA. Lidé užívající placebo (léčba bez aktivního léčiva) měli o 45% méně epizod PBA.
Nuedexta obecný
Přípravek Nuedexta obsahuje kombinaci dvou účinných látek: dextrometorfan hydrobromidu a chinidin sulfátu. Je k dispozici pouze jako značkový lék. Nejsou k dispozici žádné obecné formy této kombinované léčby.
Každá z účinných látek v přípravku Nuedexta je dostupná samostatně jako generická léčiva. Tyto jednotlivé léky však nebyly schváleny k léčbě PBA.
Nuedexta náklady
Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Nuedexta mohou lišit. Aktuální ceny Nuedexta ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Nuedextu, nebo potřebujete-li pomoci pochopit vaše pojistné krytí, je k dispozici nápověda.
Avanir Pharmaceuticals, Inc., výrobce Nuedexta, nabízí Co-Pay Savings Card a přístup ke službám podpory zdravotního pojištění. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok, zavolejte na číslo 855-468-3339 nebo navštivte webovou stránku programu.
Nuedexta používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Nuedexta, k léčbě určitých stavů. Přípravek Nuedexta lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.
Nuedexta pro pseudobulbar ovlivnit
Přípravek Nuedexta je schválen FDA pro léčbu pseudobulbového účinku (PBA) u dospělých. Tento stav ovlivňuje váš nervový systém. Způsobuje to, že ztratíte kontrolu nad tím, jak vyjadřujete určité emoce.
Nejběžnějšími příznaky PBA jsou epizody nekontrolovatelného pláče nebo smíchu. Tyto epizody se objevují najednou a ne vždy odrážejí, jak se v té době cítíte.
Předpokládá se, že PBA je způsobena základními problémy, jako například:
- poškození mozku
- Alzheimerova choroba a jiné formy demence
- Parkinsonova choroba
- mrtvice
- jiné neurologické stavy
Účinnost
Ve 12týdenní klinické studii byl přípravek Nuedexta podáván lidem s amyotropní laterální sklerózou (ALS) nebo roztroušenou sklerózou (MS), kteří také měli PBA. Lidé léčeni přípravkem Nuedexta měli o 82% méně epizod PBA. Ti, kteří byli léčeni placebem (léčba bez aktivního léčiva), měli o 45% méně epizod PBA.
Dvě další klinické studie zkoumaly léčbu přípravkem Nuedexta u lidí s PBA způsobenou ALS nebo MS. Dávka Nuedexta uvedená v těchto studiích byla vyšší než dávka schválená v současné době.
V těchto studiích byly reakce lidí na léčbu měřeny pomocí stupnice nazývané Centrum pro neurologickou stupnici stupnice odpovědnosti (CNS-LS). Tato stupnice má rozsah skóre od 7 bodů (bez příznaků) do 35 bodů (mnoho příznaků). K diagnostice PBA se obvykle používá skóre 13 bodů nebo vyšší.
- První studie, která trvala 4 týdny, se zabývala lidmi s ALS a PBA. U lidí užívajících přípravek Nuedexta bylo jejich skóre CNS-LS sníženo o 3,3 až 3,7 bodu více než u lidí, kteří užívali buď dextrometorfan nebo chinidin (dva jednotlivé léky v přípravku Nuedexta).
- Druhá studie, která trvala 12 týdnů, se zabývala lidmi s RS a PBA. Skóre CNS-LS bylo sníženo u lidí léčených přípravkem Nuedexta o 7,7 bodu. Skóre bylo sníženo o 3,3 bodu u lidí léčených placebem (léčba bez aktivního léku).
V samostatné klinické studii byl přípravek Nuedexta podáván lidem s demencí, mrtvicí nebo traumatickým poraněním mozku, kteří měli PBA. Tato studie také použila skóre CNS-LS k měření reakce lidí na léčbu.
Průměrné skóre CNS-LS před ošetřením přípravkem Nuedexta bylo 20,4 bodů. Po získání Nuedexty po dobu 90 dnů se skóre lidí snížilo na průměrně 12,8 bodů. S léčbou přípravkem Nuedexta byl také snížen počet epizod PBA, které lidé měli každý týden. Před léčbou měli lidé každý týden asi 12 epizod. Po léčbě měli každý týden asi 2 epizody.
Nuedexta pro jiné podmínky
Přípravek Nuedexta byl zkoumán na následující stavy, ale není povoleno je léčit.
Nuedexta pro ALS (není schváleným použitím)
Zatímco přípravek Nuedexta je schválen FDA k léčbě PBA u lidí s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), není schváleno k léčbě ALS samostatně. Je však studován jako možnost léčby ke zlepšení příznaků ALS, jako jsou potíže s mluvením nebo polykáním.
Jedna klinická studie se zabývala léčbou příznaků ALS buď přípravkem Nuedexta nebo placebem (léčba bez aktivního léčiva). Studie zjistila, že lidé užívající přípravek Nuedexta měli méně příznaků než lidé užívající placebo.
Je zapotřebí dalších studií, aby bylo možné zjistit, zda je přípravek Nuedexta bezpečný a účinný při léčbě ALS.
Nuedexta pro depresi (není schváleným použitím)
Přípravek Nuedexta není schválen FDA k léčbě deprese, ale existují studie, které se zabývají jeho používáním k léčbě tohoto stavu.
Jedna klinická studie zkoumala použití přípravku Nuedexta u lidí s depresí rezistentní na léčbu (TRD). Jedná se o formu deprese, která nereagovala na nejméně dvě různé antidepresiva. Po 10 týdnech léčby měli lidé užívající přípravek Nuedexta méně příznaků deprese.
Další klinická studie se zabývala léčbou přípravkem Nuedexta u lidí s bipolární poruchou. Po 90 dnech léčby lidé užívající přípravek Nuedexta hlásili zlepšení symptomů deprese.
Léčba přípravkem Nuedexta nebyla studována u lidí s úzkostnými poruchami. Výše uvedené studie týkající se TRD a bipolární poruchy byly malé a nesrovnávaly Nuedextu s placebem nebo jinými léky.
Je zapotřebí dalších studií, aby bylo možné zjistit, zda je přípravek Nuedexta bezpečný nebo účinný při léčbě deprese nebo jiných stavů duševního zdraví.
Nuedexta pro agitaci při Alzheimerově chorobě (není schválené použití)
Přípravek Nuedexta se také studuje jako léčba agitace u lidí s Alzheimerovou chorobou. Pro toto použití však dosud nebylo schváleno.
Dvě studie fáze III v současné době zkoumají Nuedexta pro toto použití. Studie fáze III porovnávají léčbu (v tomto případě Nuedexta) s léčbou již používanou pro určitý stav. Jedna z těchto studií byla dokončena a druhá studie bude dokončena do konce roku 2019.
Poslední dokončená studie fáze II ukázala, že lidé s Alzheimerovou chorobou, kteří užívali přípravek Nuedexta, měli méně příznaků agitace a agrese než lidé užívající placebo.
Je zapotřebí dalších studií, aby bylo možné zjistit, zda je přípravek Nuedexta bezpečný a účinný při léčbě Alzheimerovy choroby.
Nuedexta pro podrážděnost v autismu (není schváleným použitím)
Přípravek Nuedexta byl zkoumán za účelem léčby podrážděnosti a zlepšení funkce u dospělých s poruchou autistického spektra. Společnost Nuedexta však pro toto použití není schválena FDA.
Ve velmi malé 21-týdenní klinické studii měli lidé s autismem, kteří byli léčeni přípravkem Nuedexta, větší zlepšení svých příznaků než lidé léčeni placebem (léčba bez aktivního léčiva).
K tomu, aby bylo možné zjistit, zda je přípravek Nuedexta bezpečný a účinný při léčbě tohoto stavu, je zapotřebí dalších studií.
Nuedexta dávka
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Nuedexta je ve formě želatinových tobolek, které se užívají ústy. Jedna tobolka obsahuje 20 mg dextrometorfan-hydrobromidu a 10 mg chinidin-sulfátu.
Dávkování pro pseudobulbar ovlivnit
Dávkování přípravku Nuedexta k léčbě pseudobulbového účinku (PBA) začíná prvním týdnem nižším množstvím a poté se zvyšuje.
- Pro první týden (1. až 7. den) léčby je typická dávka přípravku Nuedexta jedna tobolka užívaná jednou denně.
- Počínaje 8. dnem je typická dávka přípravku Nuedexta jedna tobolka užívaná dvakrát denně (každých 12 hodin).
Pravděpodobně budete pokračovat v užívání přípravku Nuedexta dvakrát denně, jak dlouho budete tento lék užívat.
Co když mi chybí dávka?
Pokud jste vynechali dávku přípravku Nuedexta, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku a vezměte si další plánovanou dávku.
Nesnažte se nahradit vynechanou dávku tím, že užijete více než jednu dávku přípravku Nuedexta najednou. To může zvýšit vaše riziko výskytu určitých vedlejších účinků.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Přípravek Nuedexta lze použít jako dlouhodobou léčbu. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že lék je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně ho budete užívat dlouhodobě nebo tak dlouho, dokud budete mít příznaky nebo epizody ovlivňující pseudobulbar (PBA).
Měli byste mít pravidelné schůzky s lékařem, abyste zjistili, zda je třeba pokračovat v užívání Nuedexty.
Alternativy k Nuedexta
Jsou k dispozici další léky, které mohou léčit účinek pseudobulbaru (PBA). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Nuedextě, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Nuedexta je jediný lék schválený FDA k léčbě PBA. K léčbě tohoto stavu byly použity jiné léky, které nejsou označeny etiketou. To znamená, že tyto léky byly schváleny k léčbě jiných stavů, ale byly použity k léčbě PBA.
Příklady léků, které se někdy používají mimo léčbu k léčbě PBA, zahrnují:
- fluoxetin (Prozac)
- sertralin (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- nortriptylin (Pamelor)
- amitriptylin
Nuedexta vs. Prozac
Možná se divíte, jak Nuedexta porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Nuedexta a Prozac podobné a odlišné.
Všeobecné
Nuedexta obsahuje léčiva dextrometorfan a chinidin. Prozac obsahuje léčivo fluoxetin. Tyto léky patří do různých tříd léků.
Použití
Nuedexta je schválena FDA k léčbě PBA u dospělých.
Prozac se někdy používá mimo léčbu k léčbě PBA. Prozac je schválen FDA pro použití u dospělých a dětí (ve věku 7 a více let) k léčbě následujících stavů:
- velká depresivní porucha
- obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
- mentální bulimie
- panická porucha s agorafobií nebo bez ní (strach z přeplněných míst)
- premenstruační dysforická porucha
Prozac je schválen FDA pro použití v kombinaci s olanzapinem k léčbě těchto stavů:
- akutní depresivní epizody související s bipolární poruchou I.
- deprese rezistentní na léčbu (deprese, která nereagovala na předchozí léčbu)
Lékové formy a podávání
Nuedexta je ve formě želatinových tobolek, které se užívají ústy. Jedna tobolka obsahuje 20 mg dextrometorfan-hydrobromidu a 10 mg chinidin-sulfátu. Přípravek Nuedexta se užívá jednou denně během prvního týdne léčby. Po prvním týdnu se užívá dvakrát denně.
Prozac přichází ve dvou formách tobolek, které se užívají ústy. První typ tobolky, který se užívá jednou nebo dvakrát denně, je k dispozici v následujících silách:
- 10 mg
- 20 mg
- 40 mg
Druhý typ tobolky obsahuje 90 mg léčiva. Tento typ tobolky se užívá ústy jednou týdně.
Kromě tobolek obsahuje Prozac také tekutý roztok, který se užívá ústy. Tekutá forma je užitečná pro lidi, kteří mají potíže s polykáním tablet.
Vedlejší účinky a rizika
Nuedexta a Prozac jsou různé léky, ale mohou mít podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nuedexta, u přípravku Prozac nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout s přípravkem Nuedexta:
- periferní edém (otoky v rukou, dolních končetinách nebo nohou)
- kašel
- infekce močových cest (UTI)
-
Může dojít s Prozac:
- neobvyklé sny
- ztráta chuti k jídlu
- chvění
- nespavost (potíže se spánkem)
- úzkost
-
Může nastat u Nuedexty i Prozacu:
- průjem
- zvracení
- závrať
- únava (nedostatek energie)
- infekce horních cest dýchacích, jako je chřipka
- plyn a nadýmání
- svalové křeče nebo slabost
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nuedexta, u přípravku Prozac nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout s přípravkem Nuedexta:
- trombocytopenie (nízký počet destiček)
- hepatitida (zánět jater)
- pády, způsobené závratěmi
-
Může dojít s Prozac:
- sebevražedné myšlenky u dětí, dospívajících a mladých dospělých (do 25 let věku) *
- zhoršení bipolární poruchy a zvýšené epizody mánie
- záchvaty
- ztráta váhy
- zvýšené riziko snadného krvácení při užívání s jinými léky (jako jsou antikoagulancia)
- glaukom s uzavřeným úhlem (nárůst tlaku ve vašem oku)
- hyponatrémie (nízká hladina sodíku), která může vést k závažným událostem, jako je mdloby, kóma nebo smrt
- úzkost
-
Může nastat u Nuedexty i Prozacu:
- serotoninový syndrom (hromadění serotoninu ve vašem těle)
- těžká alergická reakce
- nepravidelný srdeční rytmus
* Toto je varování v rámečku. Varování v krabici je nejzávažnějším varováním ze strany FDA (Food and Drug Administration). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Nuedexta a Prozac mají různá použití schválená FDA, ale mohou být použita k léčbě pseudobulbového účinku (PBA). Nuedexta je jediný lék schválený FDA k léčbě tohoto stavu. Prozac byl studován jako léčba PBA a v současnosti se pro tento stav používá mimo značku.
Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Nuedexta, tak Prozac jsou účinné při léčbě PBA.
Náklady
Nuedexta a Prozac jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné obecné formy Nuedexty. Prozac je dostupný jako generikum nazývané fluoxetin. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na GoodRx.com je Nuedexta dražší než Prozac. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Nuedexta a alkohol
Alkohol a Nuedexta se mohou ve vašem těle vzájemně ovlivňovat. Je to proto, že Nuedexta i alkohol ovlivňují váš centrální nervový systém (CNS). Užívání přípravku Nuedexta s alkoholem může zvýšit účinky alkoholu ve vašem těle, což může vést k následujícím příznakům:
- zhoršený úsudek
- snížená koordinace, což může zvýšit riziko pádu
- rozmazané vidění
- ospalost
Promluvte si se svým lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné pít alkohol během používání Nuedexty. Možná budete muset omezit množství alkoholu, které konzumujete, když používáte tento lék.
Interakce Nuedexta
Nuedexta může interagovat s několika léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo zvýšit vaše nežádoucí účinky.
Nuedexta a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Nuedextou. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Nuedexta.
Před užitím přípravku Nuedexta se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Léky, které způsobují abnormální srdeční rytmus
U některých lidí může přípravek Nuedexta způsobit abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný). Užívání přípravku Nuedexta s jinými léky, které také ovlivňují váš srdeční rytmus, může způsobit život ohrožující srdeční problémy.
Z důvodu tohoto závažného vedlejšího účinku nelze s přípravkem Nuedexta užívat některé léky, které ovlivňují srdeční rytmus. Nuedextu byste neměli užívat, pokud užíváte některý z těchto léků:
- thioridazin
- pimozid
Pokud užíváte jiné léky, které ovlivňují váš srdeční rytmus, bude možná nutné, aby lékař před zahájením léčby přípravkem Nuedexta zkontroloval srdce. Příklady léků, které mohou způsobit abnormální srdeční rytmy, zahrnují:
-
léky na srdeční rytmus, jako například:
- amiodaron (paceron, nexteron)
- dronedaron (Multaq)
- dofetilid (Tikosyn)
- sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
-
některé antimikrobiální látky, jako například:
- klaritromycin
- levofloxacin
- ketokonazol
-
určitá antidepresiva, jako například:
- amitriptylin
- desipramin (Norpramin)
- imipramin (Tofranil)
- doxepin (Silenor)
- nortriptylin (Pamelor)
- fluoxetin (Prozac)
Je důležité mluvit se svým lékařem o všech lécích, které užíváte. Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, musíte se poradit se svým lékařem, abyste zjistili, zda je přípravek Nuedexta pro vás bezpečný.
Léky, které zvyšují účinky přípravku Nuedexta
Nuedexta může interagovat s určitými léky, které se rozkládají (metabolizují) ve vašem těle podobným procesem. Tato interakce může zpomalit metabolismus Nuedexty, což může zvýšit účinky léku.
Mezi příklady léků, které mohou zvýšit celkové účinky přípravku Nuedexta, patří:
-
Některé antimikrobiální látky, jako například:
- klaritromycin (biaxin)
- erythromycin
- flukonazol (Diflucan)
- itrakonazol (Sporanox)
- ketokonazol (Nizoral, Extina, další)
- telithromycin (Ketek)
-
Některé léky proti HIV, jako například:
- atazanavir (Reyataz)
- fosamprenavir (Lexiva)
- indinavir (Crixivan)
- nelfinavir (Viracept)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
-
Některé léky na srdce, jako například:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- verapamil (Calan, Ispotin)
- amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone)
-
Některé antidepresiva, jako například:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxetin (Prozac)
- sertralin (Zoloft)
- nefazodon (Serzone)
-
Další léky, jako například:
- aprepitant (Emend)
- tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
- cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Pokud v současné době užíváte některý z výše uvedených léků, promluvte si se svým lékařem. Možná budete potřebovat nižší dávku léku nebo úplně jiný lék.
Drogy, které při užívání s Nuedextou pracují jinak
Některé drogy mohou ve vašem těle fungovat odlišně, když jsou užívány s přípravkem Nuedexta. Tato interakce může ovlivnit vaši léčbu těmito drogami.
Příklady léků, které mohou být ovlivněny přípravkem Nuedexta, zahrnují:
- desipramin (Norpramin)
- paroxetin (Paxil, Pexeva)
- carvedilol (Coreg)
- duloxetin (Cymbalta)
- hydrokodon (Vicodin)
- risperidon (Risperdal)
- tramadol (Ultram)
Pokud v současné době užíváte některý z výše uvedených léků, promluvte si se svým lékařem. Možná budete potřebovat jinou dávku léku nebo úplně jiný lék.
Některé antidepresiva
Užívání přípravku Nuedexta s některými antidepresivy zvyšuje riziko serotoninového syndromu. Tento stav je způsoben hromaděním serotoninu ve vašem těle. Serotonin je neurotransmiter (chemický posel), který řídí mnoho procesů uvnitř vašeho těla. Vysoké hladiny serotoninu narušují tyto procesy. V některých případech může být serotoninový syndrom život ohrožující.
Pokud užíváte přípravek Nuedexta, je třeba se vyhnout některým antidepresivům nazývaným inhibitory monoaminooxidázy (MAOI). Nuedextu byste neměli užívat do 14 dnů od přijetí MAOI. Příklady MOAI zahrnují:
- isocarboxazid (Marplan)
- fenelzin (Nardil)
- selegilin (Emsam)
- tranylcypromine (Parnate)
Mezi další antidepresiva, která by se měla s přípravkem Nuedexta používat opatrně, patří:
- amitriptylin
- citalopram (Celexa)
- doxepin
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxetin (Prozac)
- imipramin (Tofranil)
- nortriptylin (Pamelor)
- protriptylin (Vivactil)
- sertralin (Zoloft)
- vilazodon (Viibryd)
Před zahájením léčby přípravkem Nuedexta se poraďte se svým lékařem o všech antidepresivech, která užíváte. Možná budete potřebovat nižší dávku antidepresiva nebo jiné léky.
Digoxin
Jedno z drog (nazývané chinidin), které se nachází v přípravku Nuedexta, interaguje s tím, jak se digoxin rozkládá ve vašem těle. Tato interakce zvyšuje vaše hladiny digoxinu, což může vést k otravě digitoxinem. Příznaky tohoto stavu zahrnují:
- nevolnost
- zvracení
- vysoké hladiny draslíku
- abnormální srdeční rytmus
Pokud užíváte digoxin, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Nuedexta používat. Možná budete potřebovat nižší dávku digoxinu nebo jiné léky.
Chinidin
Chinidin je jedním z léčiv obsažených v přípravku Nuedexta. Neužívejte přípravek Nuedexta, pokud užíváte jiné léky, které obsahují chinidin nebo léky podobné chinidinu. Společné užívání těchto léků může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků.
Příklady těchto léků zahrnují:
- chinidin
- chinin (Qualaquin)
- meflochin
Před zahájením léčby přípravkem Nuedexta se poraďte se svým lékařem, pokud užíváte některý z výše uvedených léků. Může být pro vás bezpečné vzít Nuedextu.
Nuedexta a potraviny
Během užívání Nuedexty je nejlepší se vyhnout konzumaci grapefruitu nebo pití grapefruitové šťávy. Grapefruit a jeho šťáva mohou zvýšit množství Nuedexty ve vašem těle. Hladiny léků někdy mohou být příliš vysoké, což může být nebezpečné.
Promluvte si se svým lékařem o tom, kolik grapefruitu nebo grapefruitové šťávy je pro vás bezpečné konzumovat během užívání Nuedexty.
Nuedexta nežádoucí účinky
Nuedexta může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Nuedexta. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Nuedexta získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Nuedexta patří:
- průjem
- závrať
- kašel
- zvracení
- únava (nedostatek energie)
- svalové křeče nebo slabost
- periferní edém (otoky v rukou, dolních končetinách nebo nohou)
- infekce močových cest (UTI)
- chřipka
- zvýšené jaterní enzymy
- plyn a nadýmání
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Vážné vedlejší účinky přípravku Nuedexta nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky, které jsou podrobněji popsány níže, mohou zahrnovat následující:
- trombocytopenie (nízký počet destiček)
- problémy s játry, jako je hepatitida (zánět v játrech)
- abnormální srdeční rytmus
- serotoninový syndrom (hromadění hladin serotoninu)
- otrava chinidinem
- pády, způsobené závratěmi
- těžká alergická reakce
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Nuedexta. Klinické studie neuváděly, jak často se alergické reakce vyskytly u lidí užívajících tento lék. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Nuedexta, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Trombocytopenie
Trombocytopenie je možným vedlejším účinkem přípravku Nuedexta. K tomuto stavu dochází, když vaše tělo nemá dostatek destiček. Vaše tělo používá krevní destičky, které vám pomohou zastavit krvácení, pokud jste zranění. Trombocytopenie může zvýšit riziko vážného krvácení.
Příznaky tohoto stavu mohou zahrnovat:
- cítit se bezhlavě
- zimnice
- horečka
- červené, fialové nebo hnědé modřiny (nazývané purpura) na kůži
- malé červené nebo fialové tečky (nazývané petechie) na kůži
- nosebleeds
- krvácení, které trvá déle než obvykle nebo se nezastaví samo
- krev ve vaší stolici
- krev v moči
Pokud máte při používání přípravku Nuedexta příznaky trombocytopenie, oznamte to ihned svému lékaři. Mohou vám doporučit, abyste přestali užívat tento lék.
Problémy s játry
Během užívání přípravku Nuedexta se mohou objevit problémy s játry, včetně hepatitidy (zánět v játrech). Příznaky problémů s játry mohou zahrnovat:
- únava (nedostatek energie)
- příznaky podobné chřipce
- tmavě zbarvená moč
- bledě zbarvená stolička
- bolest břicha
- ztráta chuti k jídlu
- ztráta váhy
- žloutenka (žlutá barva na kůži a na očích)
Tento nežádoucí účinek se obvykle objevuje během prvních několika týdnů po zahájení užívání Nuedexty.
Pokud máte při používání přípravku Nuedexta příznaky problémů s játry, oznamte to ihned svému lékaři. Mohou doporučit, abyste přestali používat tento lék.
Abnormální srdeční rytmy
U některých lidí může přípravek Nuedexta způsobit abnormální srdeční rytmus. Tyto abnormální rytmy jsou způsobeny zvýšením intervalu QT (měření na EKG). Prodloužený interval QT může způsobit abnormální srdeční rytmus nebo může zhoršit některé srdeční problémy, které již můžete mít.
V klinické studii mělo asi 4% lidí užívajících přípravek Nuedexta v jeho schválené dávce zvýšený interval QT. Přibližně 6,6% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léčiva) mělo prodloužený interval QT. Lidé užívající přípravek Nuedexta v dávkách vyšších než je jeho schválené dávkování měli mírně vyšší riziko (asi 7%) abnormálního srdečního rytmu.
Příznaky abnormálního srdečního rytmu mohou zahrnovat:
- únava (nedostatek energie)
- pocit slabosti
- závrať
- mdloby
- rychlý tep nebo bušení hrudníku
- potíže s dýcháním
- bolest na hrudi nebo tlak
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte v anamnéze nějaké srdeční problémy, než začnete přípravek Nuedexta užívat. Možná budete potřebovat srdeční monitorování před tím, než začnete nebo když užíváte tento lék.
Pokud máte při používání přípravku Nuedexta příznaky neobvyklého srdečního rytmu, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Tento stav může být někdy nebezpečný, pokud nebude ihned léčen.
Serotoninový syndrom
Serotonin je neurotransmiter (chemický messenger), který se podílí na mnoha procesech ve vašem těle. Užívání přípravku Nuedexta s některými dalšími antidepresivy může zvýšit hladinu serotoninu v těle. To může vést k stavu zvanému serotoninový syndrom.
Příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat:
- zmatek
- podrážděnost
- úzkost
- svalové křeče nebo rigidita
- chvění
- průjem
- vysoký krevní tlak
- nevolnost
- halucinace
- ztráta vědomí
- kóma
- záchvaty
- abnormální srdeční rytmus
Klinické studie neukazovaly, jak často se u lidí užívajících přípravek Nuedexta objevil serotoninový syndrom. Pokud máte při užívání přípravku Nuedexta příznaky tohoto stavu, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Možná budete potřebovat lékařské ošetření.
Otrava chinidinem
Jedno z léčiv obsažených v přípravku Nuedexta se nazývá chinidin. Pokud je podáván v příliš vysokých dávkách nebo pokud je užíván dlouhodobě, může tento lék způsobit otravu. Příznaky otravy chinidinem mohou zahrnovat:
- abnormální srdeční rytmus
- nízký krevní tlak
- bolest hlavy
- ztráta sluchu nebo zvonění v uších
- rozmazané vidění
- citlivost na světlo
- dvojité vidění
- zmatek
- žaludeční problémy, včetně bolesti, nevolnosti, zvracení nebo průjmu
Klinické studie neuváděly, jak často se tento vedlejší účinek objevil u lidí užívajících přípravek Nuedexta. Pokud máte při užívání přípravku Nuedexta příznaky otravy chinidinem, ihned kontaktujte svého lékaře. Možná budete potřebovat lékařské ošetření.
Padá kvůli závratě
Závratě je častým vedlejším účinkem přípravku Nuedexta. V klinické studii pociťovalo závratě 10% lidí, kteří užívali přípravek Nuedexta. Asi 5,5% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), pociťovalo závratě.
U některých lidí může pocit závratě vést ke zvýšenému riziku pádů. Ve stejné klinické studii došlo k poklesu u 13% lidí užívajících přípravek Nuedexta v jeho schválené dávce. Lidé, kteří užívali přípravek Nuedexta v dávkách vyšších, než je jeho schválené dávkování, měli vyšší riziko pádu.
Promluvte si se svým lékařem o rizicích pociťování závratě nebo pádu při používání tohoto léku. Mohou vám pomoci se rozhodnout, zda je pro vás lék bezpečný a navrhnout způsoby, jak zabránit pádům během užívání Nuedexty.
Jak užívat Nuedextu
Nuedextu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Kdy brát
Prvních sedm dní léčby budete užívat Nuedextu jednou denně, ve stejnou dobu každý den. Nezáleží na tom, jakou denní dobu to berete.
Počínaje 8. dnem léčby a pokračováním vpřed budete užívat Nuedextu dvakrát denně. Měli byste to vzít asi každých 12 hodin. Neměli byste užívat více než jednu dávku každých 12 hodin.
Užívání přípravku Nuedexta s jídlem
Přípravek Nuedexta lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lze Nuedextu rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?
Ne, neměli byste rozdrtit, rozdělit se nebo žvýkat Nuedextu. Tento lék, který přichází jako tobolky, je určen k polykání v celku.
Jak Nuedexta funguje
Není jisté, jak Nuedexta zachází s účinkem pseudobulbaru (PBA). Předpokládá se, že tento stav je způsoben poraněním nervového systému. Díky PBA máte epizody pláče nebo smíchu, které jsou mimo vaši kontrolu.
Nuedexta obsahuje dva léky, které ve vašem těle spolupracují při léčbě PBA. Jedná se o tyto léky:
- Dextromethorfan. Tento lék působí na receptory (místa připojení) na nervech. Receptory se připojují k různým chemikáliím ve vašem těle, které pomáhají nervům fungovat. Dextrometorfan pomáhá určitým receptorům (nazývaným receptory sigma-1) pracovat lépe, zatímco blokuje (zastavuje) jiné receptory (nazývané receptory NMDA).
- Chinidin. Tento lék zpomaluje metabolismus (rozklad) dextrometorfanu ve vašem těle a pomáhá dextrometorfanu lépe pracovat.
Jak dlouho to trvá?
Přípravek Nuedexta může začít pracovat během prvního týdne poté, co ho začnete užívat.
V klinických studiích přípravku Nuedexta měli lidé o 44% méně epizod PBA již po jednom týdnu léčby. Tento lék se u různých lidí chová odlišně, takže může pracovat kratší nebo delší dobu.
Nuedexta a těhotenství
Není dostatek lidských studií, aby bylo možné zjistit, zda je přípravek Nuedexta bezpečný během těhotenství. Ve studiích na zvířatech měla těhotná zvířata, kterým byla podána Nuedexta, zvýšené riziko vrozených vad (včetně fetální smrti) u jejich potomků. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o bezpečnosti přípravku Nuedexta. Spolu s lékařem se můžete rozhodnout, zda je tento lék pro vás bezpečnou volbou.
Nuedexta a kojení
Je známo, že mnoho léků přechází do lidského mateřského mléka. Neexistovaly však žádné studie, které by jistě věděly, zda to Nuedexta dělá.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit a užíváte Nuedextu, promluvte si se svým lékařem. Pomůžou vám rozhodnout, zda je Nuedexta pro vás to pravé.
Běžné otázky týkající se Nuedexty
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Nuedexty.
Budu mít nějaké abstinenční příznaky, pokud přestanu užívat přípravek Nuedexta?
Po zastavení léčby přípravkem Nuedexta není běžné mít abstinenční příznaky. U lidí užívajících tento lék nebyly během klinických studií zaznamenány abstinenční příznaky.
Nicméně dextrometorfan (droga obsažená v přípravku Nuedexta) může být někdy zneužit. V těchto případech bylo hlášeno, že u některých lidí způsobuje abstinenční příznaky.
Je Nuedexta antipsychotikem?
Ne, Nuedexta není antipsychotikum. Ale někdy se používá k léčbě zdravotních stavů, které lze také léčit antipsychotiky, jako je deprese. Nuedexta není schválena FDA k léčbě těchto dalších podmínek. V těchto případech se používá mimo označení.
Léčí Nuedexta PBA?
Ne, Nuedexta nevyléčí vliv pseudobulbaru (PBA). Je schválen pouze k léčbě symptomů PBA snížením závažnosti a frekvence epizod PBA. V současné době není k dispozici žádný lék, který by léčil PBA.
Pomůže Nuedexta s mou depresí?
Nuedexta není schválena FDA k léčbě deprese, ale v současné době se pro toto použití studuje. V klinických studiích přípravek Nuedexta zlepšil příznaky deprese. Je však zapotřebí více studií, aby bylo možné zjistit, zda je Nuedexta pro toto použití bezpečná a účinná.
Mohu jen vzít dextrometorfan místo Nuedexty?
Nuedexta je kombinací dextromethorfanu a chinidinu. Samotný dextrometorfan nebyl schválen k léčbě PBA.
Jedna 4týdenní studie se zabývala léčbou PBA buď samotným přípravkem Nuedexta nebo dextrometorfanem. Tato studie zjistila, že přípravek Nuedexta pracoval lépe než dextromethorfan ke snížení příznaků PBA.
Máte-li dotazy ohledně dalších možností léčby PBA, poraďte se se svým lékařem o jiných lécích, které lze použít k léčbě tohoto stavu.
Opatření Nuedexta
Než začnete přípravek Nuedexta užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Nuedexta pro vás nemusí být správná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Alergická reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na dextrometorfan nebo chinidin, neměli byste přípravek Nuedexta užívat. Reakce způsobené chinidinem mohou vést k nízkým krevním destičkám, hepatitidě, lupusovému syndromu nebo potlačení kostní dřeně. Pokud máte v anamnéze alergické reakce na některý lék obsažený v přípravku Nuedexta, promluvte si se svým lékařem.
- Historie pádů. Závratě, což je vedlejší účinek přípravku Nuedexta, může zvýšit riziko pádu. Pokud máte v anamnéze pády, promluvte si se svým lékařem, zda je pro vás tento lék bezpečný. Během užívání Nuedexty mohou doporučit způsoby, jak snížit riziko pádu.
- Srdeční problémy. Nuedexta může způsobit neobvyklé srdeční rytmy. Nemělo by se používat u lidí, kteří již mají neobvyklé srdeční rytmy nebo srdeční selhání. Droga může zhoršovat váš stav, což vede k závažným, možná fatálním, vedlejším účinkům. Pokud máte v anamnéze srdeční problémy, promluvte si se svým lékařem. Společně se můžete rozhodnout, zda je Nuedexta pro vás to pravé.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích přípravku Nuedexta naleznete v části „Nežádoucí účinky Nuedexta“výše.
Předávkování přípravkem Nuedexta
Použití více než doporučeného dávkování přípravku Nuedexta může vést k závažným vedlejším účinkům.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- abnormální srdeční rytmus
-
otrava chinidinem, která může způsobit:
- abnormální srdeční rytmus
- nízký krevní tlak
- bolest hlavy
- ztráta sluchu nebo zvonění v uších
- rozmazané vidění
- citlivost na světlo
- dvojité vidění
- zmatek
- žaludeční problémy, včetně bolesti, nevolnosti, zvracení nebo průjmu
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Vypršení platnosti, skladování a likvidace Nuedexta
Když dostanete Nuedextu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Tobolky Nuedexta by měly být skladovány při pokojové teplotě 25 ° C. Neukládejte tento lék v oblastech, kde by mohl navlhnout nebo navlhčit, jako jsou koupelny.
Likvidace
Pokud již nemusíte užívat Nuedextu a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Nuedexta
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Přípravek Nuedexta je schválen FDA pro léčbu pseudobulbového účinku (PBA) u dospělých.
Mechanismus účinku
Nuedexta obsahuje léčiva dextrometorfan a chinidin. Dextromethorfan agonizuje receptory sigma-1 a je antagonistou receptoru NMDA. Přesný mechanismus účinku dextromethorfanu k léčbě PBA není znám.
Chinidin snižuje metabolismus dextrometorfanu inhibicí CYP2D6. To zvyšuje biologickou dostupnost dextrometorfanu.
Farmakokinetika a metabolismus
Přípravek Nuedexta obsahuje léčiva dextrometorfan a chinidin, které jsou metabolizovány v játrech. Dextrometorfan je primárně metabolizován CYP2D6, zatímco chinidin je primárně metabolizován CYP3A4.
Maximální koncentrace chinidinu nastává přibližně 1 až 2 hodiny po podání. Maximální koncentrace dextromethorfanu se vyskytuje přibližně 3 až 4 hodiny po podání. Poločas dextrometorfanu a chinidinu je 13, respektive 7 hodin.
Kontraindikace
Přípravek Nuedexta je kontraindikován u lidí:
- brát chinidin, chinin nebo meflochin
- kteří měli předchozí hypersenzitivní reakci na chinidin, včetně trombocytopenie vyvolané chinidinem, hepatitida, útlum kostní dřeně nebo syndrom podobný lupusu
- s anamnézou přecitlivělosti na dextrometorfan
- užívající inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo kteří užívali MAOI během posledních 14 dnů
- se srdečními problémy včetně srdečního selhání, prodlouženého intervalu QT, vrozeného syndromu dlouhé QT, anamnézy torsades de pointes, kompletního atrioventrikulárního (AV) bloku nebo pacientů s vysokým rizikem úplného AV bloku
- užívání léků, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány CYP2D6, jako je thioridazin nebo pimozid
Zneužití a závislost
Potenciál zneužití, tolerance a závislosti Nuedexty nebyl studován. Avšak zneužívání dextrometorfanu, sloučeniny v Nuedextě, je běžným problémem u dospívajících.
Klinické studie nezjistily žádné známky spojené se zneužíváním drog nebo závislostí. Tyto studie však nebyly navrženy tak, aby tak činily. Lidé s anamnézou zneužívání drog, kteří používají přípravek Nuedexta, by měli být sledováni z hlediska příznaků zneužívání nebo chování při hledání drog.
Úložný prostor
Nuedexta by měla být skladována při kontrolované pokojové teplotě 25 ° C. Nuedexta by se měla uchovávat mimo dosah dětí.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, bezpečnostní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
