Co je to Xospata?
Xospata je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě specifické formy akutní myeloidní leukémie (AML) u dospělých, jejichž rakovina se relapsovala (vrátila) nebo neodpovídala na jiné léčby. Leukémie je forma rakoviny, která ovlivňuje bílé krvinky v těle.
Xospata se používá u dospělých s AML, kteří mají mutaci genu pro tyrosinkinázu 3 (FLT3) typu FMS. Genová mutace znamená, že konkrétní gen nefunguje tak, jak by měl. (Pokud máte AML, měli byste být testováni, zda nemáte mutaci genu FLT3.)
Xospata obsahuje lék gilteritinib, který patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy (TKI). TKI jsou cílené terapie, které fungují „zacílením“a napadáním rakovinných buněk.
Xospata je k dispozici jako tablet, který spolknete. Lék je dodáván v jedné síle: 40 mg.
Účinnost
Klinická studie srovnávala přípravek Xospata s určitými druhy chemoterapie a zkoumala úplnou remisi. K remisi rakoviny dochází, když se příznaky rakoviny zmírní nebo nemohou být detekovány.
Po užití přípravku Xospata mělo 14,2% lidí úplnou remisi ve srovnání s 10,5% lidí, kteří dostávali chemoterapii. Lidé, kteří užívali Xospata, také zůstali v remisi déle (asi o 13 měsíců) a žili déle (asi o čtyři měsíce) než lidé, kteří dostávali chemoterapii.
Schválení FDA
Správa potravin a léčiv (FDA) schválila Xospata v roce 2018.
Xospata obecný
Xospata je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Xospata obsahuje účinnou látku gilteritinib.
Xospata vedlejší účinky
Xospata mohou způsobit mírné nebo vážné vedlejší účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání Xospata. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Xospata získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Xospata patří:
- bolest svalů a kloubů
- zvýšené hladiny jaterních enzymů (může být známkou poškození jater)
- zvýšené hladiny bilirubinu (rozkládající se krvinky)
- únava
- kašel
- horečka
- otok (otok pod kůží, obvykle v obličeji, rukou, nohou nebo končetinách)
- průjem
- zácpa
- nevolnost
- otok nebo boláky v ústech
- zvracení
- potíže s dýcháním
- vyrážka
- bolest hlavy
- závrať
- nízký krevní tlak
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Vážné vedlejší účinky Xospata nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
- syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (otok mozku)
- abnormální srdeční rytmus
- pankreatitida (otok pankreatu)
-
diferenciační syndrom, * ve kterém se určité buňky mění a jejich počet roste. Příznaky mohou zahrnovat:
- dušnost
- horečka
- náhlý nárůst tělesné hmotnosti
- nízký krevní tlak
- příznaky problémů s ledvinami, jako je močení méně než obvykle, nebo otoky nohou, kotníků nebo nohou
* Xospata má v rámečku varování pro diferenciační syndrom. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“na začátku tohoto článku.
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé po požití Xospata alergickou reakci. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Podle tiskové zprávy o klinickém hodnocení Xospata mělo 1% dospělých závažnou alergickou reakci na léčivo. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech nebo tvářích)
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Xospata, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (otok mozku)
Užívání přípravku Xospata může způsobit syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES). PRES je neurologický stav, kdy zadní část vašeho mozku bobtná. V klinické studii se u 1% dospělých léčených Xospatou vyvinula PRES. Příznaky PRES mohou zahrnovat:
- záchvaty
- silné bolesti hlavy, které nereagují na léky
- zmatek
- problémy se zrakem, jako je vidění nebo vizuální halucinace (vidění věcí, které tam nejsou)
Pokud máte příznaky PRES, ihned kontaktujte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Abnormální srdeční rytmus
Užívání Xospata může způsobit problémy se srdečním rytmem zvýšením intervalu QT. Toto je měření toho, jak dlouho trvá, než se vaše srdce nabije mezi údery.
Abnormální srdeční rytmus se může stát závažným a život ohrožujícím, pokud není kontrolován. Riziko tohoto vedlejšího účinku je vyšší u lidí, kteří mají v těle nízké hladiny hořčíku nebo draslíku. V klinické studii mělo 7% dospělých léčených Xospatou abnormální srdeční rytmy.
Příznaky abnormálního srdečního rytmu mohou zahrnovat:
- tlukot srdce, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný
- pocit tlaku v hrudi
- závratě nebo závratě
- mdloby
Pokud si všimnete příznaků neobvyklého srdečního rytmu, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Pankreatitida
V klinických studiích byly zprávy o pankreatitidě (otok pankreatu) vzácné. V klinických studiích mělo 4% lidí léčených Xospatou pankreatitidu. Příznaky pankreatitidy mohou zahrnovat:
- bolest nebo něha v břiše
- bolesti zad
- nevolnost
- zvracení
- horečka
- ztráta váhy
Pokud zaznamenáte tyto příznaky během užívání Xospaty, promluvte si se svým lékařem. Váš lékař může léčbu Xospatou pozastavit nebo vám může podat nižší dávku.
Dávkování Xospata
Dávkování přípravku Xospata, které Vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- závažnost vašeho stavu
- další zdravotní stav, který můžete mít
Váš lékař obvykle zahajuje nízkou dávku. Poté ji v průběhu času upraví, aby dosáhli částky, která je pro vás ta pravá. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Pokud užijete Xospata a začnete mít závažné nežádoucí účinky, lékař může léčbu přerušit. Poté mohou začít znovu léčit a podávat vám nižší dávku léku. To může pomoci snížit nebo zabránit nežádoucím účinkům.
Lékové formy a silné stránky
Xospata je k dispozici jako tablet, který spolknete. Každá tableta má sílu 40 mg.
Dávkování pro akutní myeloidní leukémii
Doporučená dávka přípravku Xospata k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) je 120 mg. Tablety užíváte ústy (polykáním) jednou denně.
Pokud máte při užívání přípravku Xospata závažné nežádoucí účinky, může váš lékař léčbu přerušit. Jakmile se závažné vedlejší účinky zmírní nebo přestanou, lékař vám může nechat užít 80 mg léku jednou denně.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vynecháte dávku přípravku Xospata, vezměte si dávku, jakmile si vzpomenete, zda je to do 12 hodin nebo déle do další dávky. Pokud je to do 12 hodin od vaší další plánované dávky, počkejte, až užijete další plánovanou dávku. Neužívejte více než jednu dávku do 12 hodin.
Připomenutí léků mohou pomoci zajistit, že vám neunikne žádná dávka.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Xospata se má používat jako dlouhodobá léčba. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Xospata je pro vás bezpečná a účinná, pravděpodobně ji budete brát dlouhodobě. Pokud začnete mít závažné nežádoucí účinky, může vám lékař přinutit přestat užívat Xospata.
Náklady na Xospata
Stejně jako u všech léků se mohou náklady na Xospata lišit. Aktuální ceny pro Xospata ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu k úhradě za Xospata nebo potřebujete pomoc s porozuměním pojistnému krytí, je k dispozici nápověda.
Astellas Pharma US, Inc., výrobce Xospata, nabízí řešení podpory Xospata a program Xayata Copay Card Program. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 844-632-9272 nebo navštivte webovou stránku programu.
Xospata pro AML
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Xospata, k léčbě určitých stavů.
Xospata je schválena k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) u dospělých s mutací genu pro tyrosinkinázu 3 (FLT3) typu FMS. Genová mutace znamená, že konkrétní gen nefunguje tak, jak by měl. Aby bylo možné vzít Xospata, musí se AML vrátit nebo neodpovídat na jiná ošetření.
AML je forma rakoviny, která ovlivňuje určité bílé krvinky v kostní dřeni.
Kostní dřeň obvykle vytváří zdravé buňky, včetně červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček. Ale pokud máte AML, rakovina způsobuje příliš mnoho výbuchů (nezralé krvinky), které vytlačují zdravé krvinky. Díky tomu je pro vaše tělo obtížnější vytvářet normální krvinky.
Klinická studie srovnávala přípravek Xospata s určitými druhy chemoterapie a zkoumala úplnou remisi. K remisi rakoviny dochází, když se příznaky rakoviny zmírní nebo nemohou být detekovány. Po užití přípravku Xospata mělo 14,2% lidí úplnou remisi ve srovnání s 10,5% lidí, kteří dostávali chemoterapii. Lidé, kteří užívali Xospata, také zůstali v remisi déle (asi o 13 měsíců) a žili déle (asi o čtyři měsíce) než lidé, kteří dostávali chemoterapii.
Xospata a alkohol
V současné době neexistují žádné známé interakce mezi alkoholem a Xospatou. Silné pití alkoholu však může způsobit pankreatitidu (otok pankreatu). Pankreatitida je závažný nežádoucí účinek, který se může objevit také při užívání přípravku Xospata. Proto se při užívání Xospaty vyhněte těžkému pití.
Pokud pijete alkohol, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám sdělit, kolik alkoholu je bezpečné pro pití při užívání Xospaty.
Alternativy k Xospata
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Xospatě, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě těchto specifických stavů používají mimo označení.
Alternativy akutní myeloidní leukémie
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML), zahrnují:
-
Chemoterapie, jako například:
- cytarabin (Ara-C)
- daunorubicin (Cerubidin)
- idarubicin (Idamycin)
- azacitidin (Vidaza)
- decitabin (Dacogen)
-
Cílená terapie, například:
- midostaurin (Rydapt)
- sorafenib (Nexavar)
Xospata vs. Nexavar
Možná se divíte, jak Xospata porovnává s jinými léky, které mají podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Xospata a Nexavar podobné a odlišné.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila Xospata k léčbě dospělých s akutní myeloidní leukémií (AML), která se relapsovala (vrátila) nebo neodpovídala na jiné léčby. Konkrétně Xospata zachází s určitým typem AML, který má genovou mutaci tyrosinkinázy 3 (FLT3) typu FMS. Genová mutace znamená, že konkrétní gen nefunguje tak, jak by měl.
FDA neschválil Nexavar k léčbě dospělých s AML a mutací genu FLT3. Na základě pokynů pro léčbu byl však přípravek Nexavar doporučen pro použití u některých lidí s AML. Pokud vám lékař předepíše Nexavar pro AML, musíte také vzít chemoterapii.
Nexavar byl schválen FDA k léčbě dalších stavů, včetně:
- rakovina jater, která je nefunkční (lékaři ji nemohou chirurgicky odstranit)
- pokročilá rakovina ledvin
- progresivní rakovina štítné žlázy, která se po léčbě radioaktivním jódem vrátila nebo rozšířila
Xospata obsahuje lék gilteritinib. Nexavar obsahuje lék sorafenib.
Lékové formy a podávání
Xospata je k dispozici jako tablet, který spolknete. Lék má jednu sílu: 40 mg. Doporučená dávka přípravku Xospata je 120 mg jednou denně. To jsou celkem tři tablety.
Nexavar je k dispozici jako tablet, který spolknete. Lék má jednu sílu: 200 mg. Doporučená dávka Nexavaru je 400 mg dvakrát denně. To jsou celkem čtyři tablety. Nexavar užíváte nejméně hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
Vedlejší účinky a rizika
Xospata a Nexavar jsou obě ve stejné třídě léčiv: inhibitory tyrosinkinázy (TKI). Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Xospata, u Nexavaru nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Xospata:
- kašel
- nízký krevní tlak
- bolest svalů a kloubů
- zvýšené hladiny jaterních enzymů (může být známkou poškození jater)
- zvýšené hladiny bilirubinu (rozkládající se krvinky)
- horečka
- otok (otok pod kůží, obvykle v obličeji, rukou, nohou nebo končetinách)
- zácpa
- potíže s dýcháním
- bolest hlavy
- závrať
-
Může se vyskytnout s Nexavarem:
- ztráta vlasů
- vysoký krevní tlak
- ztráta chuti k jídlu
- bolest břicha
- ztráta váhy
-
Může se vyskytnout u Xospata i Nexavar:
- otok nebo boláky v ústech
- průjem
- únava
- vyrážka
- nevolnost
- zvracení
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xospata, u přípravku Nexavar nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Xospata:
- syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (otok mozku)
- pankreatitida (otok pankreatu)
-
Může se vyskytnout s Nexavarem:
- anorexie
- srdeční choroba
- krvácení (velké krvácení)
- Stevens-Johnsonův syndrom (bolestivé boláky a vyrážky na ústech, krku, očích nebo genitáliích)
- prasklý žaludek nebo střevo
- poškození jater
-
Může se vyskytnout u Xospata i Nexavar:
- abnormální srdeční rytmus
- těžká alergická reakce
Účinnost
FDA schválila Xospata k léčbě dospělých s akutní myeloidní leukémií (AML), která se relapsovala (vrátila) nebo neodpovídala na jiné léčby. Konkrétně Xospata zachází s určitým typem AML, který má genovou mutaci tyrosinkinázy 3 (FLT3) typu FMS. Genová mutace znamená, že konkrétní gen nefunguje tak, jak by měl.
Nexavar lze použít off-label k léčbě AML s mutací FLT3 v kombinaci s chemoterapeutickým léčivem. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.
Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Xospata, tak Nexavar jsou účinné při léčbě AML mutací FLT3.
Náklady
Xospata a Nexavar jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na webu GoodRx.com stojí Xospata více než Nexavar. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Interakce s xospaty
Xospata mohou interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit počet vedlejších účinků nebo je učinit závažnějšími.
Xospata a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Xospaty. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Xospaty.
Před užitím přípravku Xospata se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Léky, které mohou zvýšit účinky Xospata
Některé léky mohou zpomalit schopnost vašeho těla rozkládat Xospata. To může zvýšit hladiny Xospata ve vašem těle. Pokud k tomu dojde, můžete být více ohroženi vedlejšími účinky.
Abyste zabránili zvýšení počtu nebo síly nežádoucích účinků, neužívejte Xospata s žádným z níže uvedených léků. Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem o svém riziku vedlejších účinků.
Příklady léků, které mohou zvýšit účinky Xospata, zahrnují:
-
Některé antimikrobiální látky, jako například:
- klaritromycin (biaxin)
- flukonazol (Diflucan)
- itrakonazol (Sporanox)
- ketokonazol (Nizoral, Extina, další)
-
Některé léky proti HIV, jako například:
- atazanavir (Reyetaz)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
-
Některé léky na srdce, jako například:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- verapamil (Calan, Ispotin)
-
Některé antidepresiva, jako například:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxetin (Prozac)
- sertralin (Zoloft)
-
Další léky, jako například:
- tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
- cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Léky, které mohou snižovat účinky Xospata
Některé léky zvyšují schopnost vašeho těla rozkládat Xospata. To může snížit, jak dobře funguje Xospata ve vašem těle. Příklady těchto léků zahrnují:
-
Léky proti nadměrnému tlaku, jako například:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenytoin (Dilantin)
- fenyfenytoin (Cerebyx)
-
Další léky, jako například:
- modafinil (Nuvigil, Provigil)
- rifampin (Rifadin, Rifamate)
Xospata a byliny a doplňky stravy
Užívání třezalky tečkované s Xospatou může snížit, jak dobře pro vás Xospata pracuje.
Pokud užíváte třezalku tečkovanou, promluvte si se svým lékařem. Možná budou chtít změnit dávkování Xospaty nebo třezalky tečkované. Nebo mohou chtít, abyste přestali užívat třezalku tečkovanou.
Xospata a potraviny
Během užívání přípravku Xospata nejezte grapefruit ani pít grapefruitovou šťávu. Ovoce nebo šťáva může ovlivňovat to, jak se Xospata ve vašem těle rozpadá. To může zvýšit množství léku ve vašem těle na nebezpečnou úroveň. Pokud máte nějaké obavy, promluvte si se svým lékařem.
Jak brát Xospata
Xospata byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Kdy brát
Užíváte Xospata jednou denně. Určitě si ji vezměte každý den ve stejnou dobu.
Připomenutí léků mohou pomoci zajistit, že vám neunikne žádná dávka.
Užívání Xospata s jídlem
Xospata můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lze Xospata rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?
Ne. Neměli byste rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat Xospata. Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Jak Xospata funguje
Akutní myeloidní leukémie (AML) je forma rakoviny, která ovlivňuje určité bílé krvinky v kostní dřeni.
Kostní dřeň obvykle vytváří zdravé buňky, včetně červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček. Ale pokud máte AML, rakovina způsobuje příliš mnoho výbuchů (nezralé krvinky), které vytlačují zdravé krvinky. Díky tomu je pro vaše tělo obtížnější vytvářet normální krvinky.
Xospata se používá k léčbě specifické formy AML u dospělých, jejichž rakovina se relapsovala (vrátila) nebo neodpověděla na jinou léčbu. AML musí také mít genovou mutaci tyrosinkinázy 3 (FLT3) typu FMS. Genová mutace znamená, že konkrétní gen nefunguje tak, jak by měl. Mutace FLT3 způsobuje, že se výbuchy šíří ještě více, takže je pravděpodobné, že se po léčbě vrátí.
Xospata patří do třídy léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy (TKI). TKI jsou cílené terapie, které „cílí“a útočí na rakovinné buňky. Xospata funguje vazbou na rakovinné buňky, které mají mutaci FLT3. Lék tyto rakovinné buňky zabíjí, čímž vytváří prostor pro normální zdravé buňky.
Jak dlouho to trvá?
U lidí, kteří reagují na Xospata, léčba často funguje do dvou měsíců. Jak rychle Xospata začne fungovat a jak účinná je, závisí na vašem těle a vaší zdravotní historii. Mezi faktory, které ovlivňují rychlost práce, patří:
- závažnost vašeho stavu
- předchozí ošetření, které jste pro tento stav měli
- typ mutace FLT3, kterou máte
Váš lékař může zjistit, jak dobře vaše léčba AML funguje, měřením počtu rakovinných buněk ve vašem těle. Můžete si všimnout zlepšení příznaků, protože protirakovinová léčiva mohou mít mnoho vedlejších účinků.
V klinické studii měli někteří lidé odpověď již asi 27 dní poté, co začali užívat Xospata. To znamená, že jejich rakovina šla do:
- - úplná remise (příznaky rakoviny se snížily nebo je nebylo možné zjistit), nebo -
- úplná remise s částečným zotavením jejich krevního obrazu (počet bílých krvinek a krevních destiček se nevrátil do přijatelného rozmezí)
Xospata a těhotenství
Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, neměli byste užívat Xospata. Ve studiích na zvířatech byl Xospata velmi škodlivý pro plod, když matka dostala lék.
Ženy by měly podstoupit těhotenský test jeden týden před tím, než začnou používat Xospata. To pomáhá zajistit, aby nebyly těhotné, když začnou léčbu léčivem.
Máte-li obavy z těhotenství a užívání přípravku Xospata, promluvte si se svým lékařem.
Xospata a kojení
Není známo, zda Xospata přechází do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech ukázaly, že Xospata přešla na kojence mateřským mlékem svých matek.
Vzhledem k možnému nebezpečí pro kojené děti byste neměli kojit, když užíváte Xospata. Také byste se měli vyhnout kojení nejméně po dobu dvou měsíců po užití poslední dávky léku.
Máte-li jakékoli obavy ohledně kojení a užívání Xospaty, promluvte si se svým lékařem.
Časté otázky o Xospatě
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Xospata.
Mohu si vzít Vitrakvi místo Xospata?
Ne. Food and Drug Administration (FDA) neschválil Vitrakvi k léčbě stejných podmínek, jaké má Xospata.
Vitrakvi se používá k léčbě solidních nádorů u dospělých a dětí. Xospata je schválena k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) u dospělých.
Proč nemůžu dostat Xospata do mého místního lékárny?
Xospata není dostupná v běžných lékárnách, protože se jedná o speciální lék. Speciální léky jsou obvykle drahé léky, které se používají k léčbě složitých zdravotních stavů. Obvykle jsou k dispozici pouze ve specializovaných lékárnách.
Váš lékař vám pravděpodobně pošle předpis do speciální lékárny, která vám Xospata doručí přímo k vám. Také by bylo možné získat Xospata v ordinaci vašeho lékaře. Promluvte si se svým lékařem a zjistěte více.
Máte-li jakékoli dotazy týkající se speciálních lékáren, zeptejte se své pojišťovací společnosti.
Je Xospata formou chemoterapie?
Ne, Xospata není druh chemoterapie. Xospata je druh léčiva nazývaného inhibitor tyrosinkinázy (TKI), který je považován za cílenou terapii. Cílená terapie funguje tak, že „zacílí“a útočí na rakovinné buňky.
Chemoterapie se liší od cílených terapií. Chemoterapeutika působí na všechny buňky v těle, které rychle rostou, nejen na rakovinné buňky. Chemoterapie obvykle zabíjí rostoucí buňky a ovlivňuje více buněk v těle než cílená terapie.
Mohu užívat Xospata před nebo po transplantaci kmenových buněk?
Ano, Xospata můžete užívat před nebo po transplantaci kmenových buněk.
Transplantace kmenových buněk je možná léčba akutní myeloidní leukémie (AML). Kmenové buňky pomáhají vašemu tělu vytvářet nové a zdravé buňky kostní dřeně. Můžete získat kmenové buňky od dárce. Nebo můžete použít svůj vlastní, pokud váš lékař dříve odstranil a uložil některé z vašich vlastních kmenových buněk.
Vyléčí Xospata moji akutní myeloidní leukémii?
Xospata není lék na akutní myeloidní leukémii (AML), ale může vám pomoci dosáhnout remise. To je, když testy již neukazují žádné rakovinné buňky ve vaší krvi nebo kostní dřeni. Váš počet krevních buněk se také vrátí na normální úroveň a vaše příznaky rakoviny zmizí.
Cílem léčby leukémie je, abyste se dostali do remise. Někteří lidé zůstávají v remisi po zbytek svého života, zatímco jiní se relapsují (mají návrat své rakoviny).
Varování Xospata
Tento lék přichází s několika varováními.
Varování FDA: diferenciační syndrom
Tento lék má varování v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Xospata mohou způsobit diferenciační syndrom, což je nebezpečný stav, při kterém se určité buňky mění a jejich počet roste. Příznaky mohou zahrnovat dušnost, horečku, náhlé přibývání na váze a nízký krevní tlak. Mohou také zahrnovat příznaky problémů s ledvinami, jako je močení méně než obvykle, nebo otoky nohou, kotníků nebo nohou.
Pokud si lékař myslí, že máte diferenciační syndrom, předepíše vám steroid a může přerušit léčbu přípravkem Xospata. Mohou také sledovat krevní tlak a průtok krve ve vašem srdci a plicích.
Další varování
Před užitím přípravku Xospata se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Xospata nemusí být pro vás vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Srdeční problémy. Xospata mohou ovlivnit váš srdeční rytmus. Pokud trpíte srdečním onemocněním, zejména dlouhým QT syndromem, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích dříve, než začnete užívat Xospata.
- Nízké hladiny hořčíku nebo draslíku. Pokud máte nízkou hladinu hořčíku nebo draslíku, bude s vámi lékař spolupracovat při jejich řešení před a během užívání přípravku Xospata. Máte-li jakékoli dotazy týkající se hladiny hořčíku nebo draslíku, promluvte si se svým lékařem.
- Problémy s slinivkou břišní. Xospata může způsobit pankreatitidu (otok pankreatu). Máte-li v anamnéze problémy s pankreasem, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích dříve, než začnete užívat Xospata.
- Těhotenství. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že xospata způsobují život ohrožující plod. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, neměli byste užívat Xospata. Během léčby Xospatou a po ní by měli muži i ženy používat antikoncepci. Pokud máte obavy ohledně těhotenství a užívání Xospaty, promluvte si se svým lékařem.
- Historie alergických reakcí. Někteří lidé měli v klinických studiích alergické reakce na Xospata. Pokud jste alergický na gilteritinib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Xospata, sdělte to svému lékaři.
Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích Xospata naleznete v části „Vedlejší účinky Xospata“výše.
Předávkování Xospata
Použití více než doporučeného dávkování Xospata může vést k závažným vedlejším účinkům.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- záchvaty
- potíže s dýcháním
- ztráta vědomí
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Vypršení platnosti, skladování a likvidace Xospata
Když dostanete Xospata z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Tablety Xospata by měly být skladovány při pokojové teplotě. Uchovávejte Xospata mimo světlo a vlhkost a mimo dosah dětí.
Likvidace
Pokud již nepotřebujete užívat Xospata a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Xospata
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Xospata je schválena Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) mutací tyrosinkinázy 3 (FLT3) podobné FMS u dospělých, kteří jsou relapsující nebo refrakterní. Mutace FLT3 by měla být detekována testem schváleným FDA.
Mechanismus účinku
Xospata je inhibitor tyrosinkinázy (TKI). Tato třída léčiv blokuje specifické geny, proteiny nebo tkáně a útočí na rakovinné buňky. Xospata inhibuje FLT3 v leukemických buňkách vazbou na jejich FLT3 receptory. To vede k inhibici buněčné proliferace a způsobuje apoptózu.
Farmakokinetika a metabolismus
Xospata dosáhne ustáleného stavu během 15 dnů na základě 120 mg denní dávky. Průměrný Cmax v ustáleném stavu je 374 ng / ml a expozice léčivu je úměrná dávce. Maximální koncentrace nalačno pro absorpci léčiva je vidět mezi čtyřmi až šesti hodinami.
Biologický poločas Xospaty je 113 hodin. Čistí se rychlostí přibližně 14,85 l / h. Xospata je metabolizována CYP3A4 a přibližně 64,5% je vylučováno stolicí. Množství vylučované močí je 16,4%.
Kontraindikace
Xospata je kontraindikována u lidí, kteří jsou přecitlivělí na Xospata nebo na kteroukoli její složku.
Úložný prostor
Tablety Xospata by měly být skladovány při teplotě místnosti při 20 ° C až 25 ° C a udržovány v původním obalu až do okamžiku, kdy jsou vydány.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
