Gleevec: Vedlejší účinky, Generické, Dávkování A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Gleevec?

Gleevec je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě určitých typů rakoviny krve u dospělých a dětí. Přípravek Gleevec se také používá k léčbě typu rakoviny kůže a typu rakoviny gastrointestinálního traktu.

Gleevec obsahuje léčivo imatinib mesylát, který patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy.

Gleevec přichází jako tableta, kterou užíváte ústy. Užíváte lék jednou nebo dvakrát denně, v závislosti na dávce, kterou vám předepíše lékař.

Co to dělá

Food and Drug Administration (FDA) schválila Gleevec k léčbě určitých typů rakoviny krve, včetně:

• Philadelphia chromozom-pozitivní (Ph +) chronická myeloidní leukémie (CML) u dospělých a dětí
• Ph + akutní lymfocytární leukémie (ALL), která se u dospělých relapsovala * nebo refrakterní *
• nově diagnostikovaná Ph + ALL u dětí
• myelodysplastická / myeloproliferativní onemocnění (rakovina kostní dřeně) u dospělých s přeskupením genu růstového faktoru odvozeného od destiček (PDGFR)
• hypereosinofilní syndrom nebo chronická eozinofilní leukémie u dospělých
• agresivní systémová mastocytóza u dospělých bez mutace c-Kit D816v

* Recidivovaná rakovina se vrátila po remisi, což je pokles příznaků a příznaků rakoviny. Refrakterní rakovina nereagovala na předchozí léčbu rakoviny.

Gleevec je rovněž oprávněn léčit:

• druh rakoviny kůže zvaný dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) u dospělých
• typ gastrointestinální rakoviny zvané Kit-pozitivní gastrointestinální stromální nádory (GIST) u dospělých

Podrobnosti naleznete v částech „Gleevec pro CML“a „Další použití pro Gleevec“.

Gleevec účinnost

Bylo zjištěno, že Gleevec je účinný při léčbě několika různých typů rakoviny krve.

V jedné klinické studii vzali dospělí s nově diagnostikovanou CML v chronické fázi Gleevec sedm let. V této skupině mělo 96,6% lidí úplnou reakci na drogu. To znamená, že v jejich krvi nebyly nalezeny žádné rakovinné buňky a neměly žádné příznaky rakoviny.

Jedním ze způsobů, jak popsat úspěšnost, je úplná odpověď. Ve skupině lidí, kteří podstoupili standardní chemoterapii, 56,6% mělo úplnou odpověď.

V klinických studiích byl Gleevec rovněž účinný při léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST). Celková míra přežití byla asi čtyři roky. To znamená, že polovina lidí ve studii žila asi čtyři roky poté, co začali užívat Gleevec. Lidé, kteří Gleevec brali po operaci, žili asi pět let po zahájení léčby.

Chcete-li se dozvědět, jak účinný je Gleevec při léčbě jiných typů rakoviny, přečtěte si část „Jiná použití pro Gleevec“.

Gleevec generický

Gleevec je dostupný jako značkový lék a jako obecná forma.

Gleevec obsahuje účinnou látku imatinib mesylát.

Gleevec nežádoucí účinky

Gleevec může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Gleevec. Tyto seznamy neobsahují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Gleevec získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky přípravku Gleevec patří:

• průjem
• bolest břicha
• únava (nedostatek energie)
• otoky (otoky, obvykle na nohou, kotnících nebo nohou a kolem očí)
• svalové křeče nebo bolest
• nevolnost
• zvracení
• vyrážka

Mnoho z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

Závažné vedlejší účinky Gleevecu nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Těžká retence tekutin (příliš mnoho tekutiny nebo vody) v srdci a kolem něj, plíce (pleurální výpotek) a břicho (ascites). Příznaky mohou zahrnovat:

  • neočekávané, rychlé přibírání na váze
  • bolest na hrudi
  • dušnost
  • potíže s hlubokým dechem
  • potíže s dýcháním, když si lehnete
  • suchý kašel
  • oteklé břicho

• Poruchy krve, včetně anémie (nízké hladiny červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny bílých krvinek) a trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček). Příznaky mohou zahrnovat:

  • únava (nedostatek energie)
  • rychlý srdeční tep
  • dušnost
  • časté infekce
  • horečky
  • lehce modřiny
  • krvácející dásně
  • krev v moči nebo stolici

• Městnavé srdeční selhání a další srdeční problémy, jako je srdeční selhání vlevo. Příznaky mohou zahrnovat:

  • neočekávané zvýšení tělesné hmotnosti
  • otoky (otoky nohou, kotníků a nohou)
  • abnormální srdeční frekvence nebo rytmus (srdeční rytmus je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
  • bolest na hrudi
  • dušnost

• Poškození jater nebo selhání jater. Příznaky mohou zahrnovat:

  • nevolnost
  • průjem
  • ztráta chuti k jídlu
  • svědicí pokožka
  • žloutenka (nažloutlá barva kůže a bílé oči)
  • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
  • ascites (nahromadění tekutin v břiše)
  • časté modřiny
  • časté krvácení

• Těžké krvácení (krvácení, které se nezastaví), nejčastěji ve střevech. Příznaky mohou zahrnovat:

  • krev ve stolici
  • černá nebo tmavá stolice
  • únava (nedostatek energie)
  • vykašlává krev
  • vykašlává černý kal
  • nevolnost
  • žaludeční křeče

• Gastrointestinální potíže, včetně perforací (slz) v žaludku nebo střevech. Příznaky mohou zahrnovat:

  • nevolnost
  • zvracení
  • silná bolest v žaludku
  • horečka
  • dušnost
  • rychlý tep

• Těžké kožní problémy. Příznaky mohou zahrnovat:

  • erythema multiforme (červené skvrny nebo puchýře, často na chodidlech nebo dlaních)
  • Stevens-Johnsonův syndrom (horečka; bolestivé boláky na ústech, krku, očích, pohlavních orgánech nebo celém těle)
  • horečka
  • bolesti těla

• Hypotyreóza (nízká hladina štítné žlázy) u lidí, kterým byla odstraněna štítná žláza a užívají substituční léčbu štítné žlázy. Příznaky mohou zahrnovat:

  • únava (nedostatek energie)
  • zácpa
  • Deprese
  • cítit zimu
  • suchá kůže
  • přibývání na váze
  • problémy s pamětí

• Zpomalený růst u dětí. Příznaky mohou zahrnovat:

  • neroste normální rychlostí
  • menší velikost než ostatní děti jejich věku

• Syndrom lýzy tumoru (když rakovinné buňky uvolňují škodlivé chemikálie do vaší krve). Příznaky mohou zahrnovat:

  • únava (nedostatek energie)
  • nevolnost
  • zvracení
  • průjem
  • svalové křeče
  • abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
  • záchvaty

• Poškození ledvin. Příznaky mohou zahrnovat:

  • močení méně často než obvykle
  • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
  • únava (nedostatek energie)
  • nevolnost
  • zmatek
  • vysoký krevní tlak

• Vedlejší účinky, které mohou vést k nehodám motorových vozidel. Příznaky mohou zahrnovat:

  • závrať
  • ospalost
  • rozmazané vidění

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Gleevec. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním

Pokud máte závažnou alergickou reakci na Gleevec, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Dlouhodobé vedlejší účinky

Některé z nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích se mohou objevit při dlouhodobém užívání přípravku Gleevec. Patří sem problémy se srdcem, jako je městnavé srdeční selhání a levé srdeční selhání.

V klinické studii bylo sledováno více než 500 lidí, kteří užívali Gleevec pro chronickou myeloidní leukémii (CML) po dobu až 11 let. Lidé v této dlouhodobé studii měli mnoho stejných běžných vedlejších účinků, jaké byly hlášeny v kratších studiích. Zdá se však, že se tyto vedlejší účinky v průběhu času zlepšily.

Mezi závažné nežádoucí účinky pozorované při dlouhodobém užívání patří:

• závažné krevní poruchy (nízká hladina červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček) u šesti lidí
• srdeční problémy, včetně městnavého srdečního selhání, u sedmi lidí
• šest případů nové rakoviny, včetně mnohočetného myelomu u jedné osoby a rakoviny tlustého střeva u jiné osoby

Vedlejší účinky byly nejčastější během prvního roku léčby přípravkem Gleevec. Ale čím déle lidé brali Gleevec, tím méně často měli mnoho z těchto vedlejších účinků. Například v prvním roce studie měli tři lidé závažné poruchy krve, ale po pátém roce to byla pouze jedna osoba.

V pětileté studii lidí s gastrointestinálními stromálními nádory (GIST) 16% lidí přestalo užívat Gleevec kvůli vedlejším účinkům. Vedlejší účinky byly podobné účinkům popsaným ve výše uvedené studii CML. Čtyřicet procent lidí ve studii bylo předepsáno nižší dávky léku, aby zmírnily své vedlejší účinky.

Pokud máte obavy z možných dlouhodobých nežádoucích účinků Gleevce, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak snížit rizika pro některé nežádoucí účinky.

Vedlejší účinky související s očima

V klinických studiích s Gleevecem měli někteří lidé nežádoucí účinky související s očima, jako je otok a rozmazané vidění.

Otok očních víček a otoky kolem očí byly některé z nejčastějších vedlejších účinků. Až 74,2% lidí, kteří užívali Gleevec, mělo periorbitální edém (otok oční oblasti).

Pokud máte tento nežádoucí účinek, může Vám lékař předepsat diuretikum (často nazývané vodní pilulka). Diuretika pomáhají vašemu tělu zbavit se vody a soli při močení. To usnadňuje hromadění tekutin. V případě potřeby může lékař také snížit dávku přípravku Gleevec.

Kromě toho klinické studie uváděly, že až 11,1% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, mělo rozmazané vidění. Pokud máte rozmazané vidění, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte těžké stroje. A nezapomeňte říct svému lékaři, že nevidíte jasně.

Mezi další méně časté nežádoucí účinky související s očima patří:

• suché oko
• vodnaté oči
• podráždění očí
• zánět spojivek (často nazývaný růžové oko)
• zlomené krevní cévy v oku
• otok sítnice (vrstva tkáně v zadní části oka)

Pokud užíváte Gleevec a máte jakékoli nežádoucí účinky související s očima, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak zmírnit vaše příznaky.

Ztráta vlasů

Vypadávání vlasů (alopecie) je možným vedlejším účinkem užívání přípravku Gleevec.

Jedna studie testovala, jak přípravek Gleevec působí u lidí s chronickou myeloidní leukémií pozitivní na Philadelphii (Ph +) (Ph +). Sedm procent z těchto lidí mělo po užití drogy vypadávání vlasů.

V jiné studii lidé užívali přípravek Gleevec k léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST). U 11,9% až 14,8% těchto lidí došlo k vypadávání vlasů. Tento vedlejší účinek byl častěji pozorován u lidí, kteří užívali vyšší dávky Gleevce.

Vypadávání vlasů v důsledku léčby rakoviny je obvykle dočasné. Máte-li obavy z tohoto nežádoucího účinku, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout tipy, které vám pomohou snížit vypadávání vlasů během léčby.

Vyrážka a jiné nežádoucí účinky na kůži

Gleevec může způsobit mírné a závažnější nežádoucí účinky na vaši pokožku.

Častější kožní reakce

U lidí, kteří užívají Gleevec, jsou velmi časté vyrážky a jiné mírné kožní reakce.

V klinických studiích lidé užívali přípravek Gleevec k léčbě Ph + chronické myeloidní leukémie (CML). Až 40,1% těchto lidí mělo po užití léku vyrážky nebo jiné kožní reakce.

V jiných klinických studiích lidé užívali Gleevec za gastrointestinální stromální nádory (GIST). Po užití drogy mělo až 49,8% těchto lidí vyrážky nebo jiné kožní reakce. Patří sem:

• loupání kůže
• suchá kůže
• změna barvy kůže (namodralý nádech kůže)
• infekce vlasových folikulů (vaky pod kůží, které drží kořeny vašich vlasů)
• erytém (zarudnutí kůže)
• purpura (fialové skvrny na kůži)

Tyto nežádoucí účinky byly častější u lidí, kteří užívali vyšší dávky přípravku Gleevec.

Pokud máte obavy z vyrážek nebo jiných mírných kožních reakcí způsobených Gleevcem, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak pomoci zmírnit vaše příznaky.

Vážné kožní reakce

V klinických studiích byly závažné kožní reakce u lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, velmi vzácné. Až 1% lidí, kteří tento lék užívali, mělo závažné kožní reakce. Příklady závažných kožních účinků souvisejících s drogami zahrnují:

• Stevens-Johnsonův syndrom (horečka; bolestivé boláky na ústech, krku, očích, pohlavních orgánech nebo celém těle)
• exfoliativní dermatitida (peeling kůže na velké části těla)
• vezikulární vyrážka (malé puchýře a vyrážka)

Vyrážky a puchýře mohou být velmi bolestivé. A pokud nejsou léčeni, mohou zachytit bakterie a vést k vážným infekcím. Takže pokud užíváte Gleevec a máte vyrážku nebo puchýře s horečkou nebo se necítíte dobře, ihned to řekněte svému lékaři. Uveďte také všechny další kožní reakce, které máte.

Vedlejší účinky ovlivňující jízdu

V klinických studiích měli někteří lidé, kteří užívali přípravek Gleevec, nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost řídit. Patří sem:

• závratě: až u 19,4% lidí
• rozmazané vidění: až u 11,1% lidí
• únava: u 74,9% lidí

Tyto nežádoucí účinky mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat těžké stroje. Lidé, kteří vzali Gleevce, informovali o nehodách motorových vozidel. Během řízení Gleevecem byste proto měli být při řízení nebo obsluhování strojů opatrní.

Zpomalené hojení ran (není vedlejším účinkem)

V klinických studiích s Gleevecem nebylo hlášeno zpomalené hojení ran.

Některé typy léčby rakoviny, jako je záření a chemoterapie, mohou oslabit váš imunitní systém. To může způsobit hojení ran pomaleji.

Pokud se obáváte zpomaleného hojení ran, zeptejte se svého lékaře, zda máte na základě svého zdravotního stavu vyšší riziko tohoto problému.

Rakovina jater (nemusí být vedlejším účinkem)

Karcinom jater nebyl v klinických studiích s Gleevcem hlášen jako vedlejší účinek. Při krátkodobém i dlouhodobém užívání přípravku Gleevec však došlo k poškození jater. Některé případy poškození jater vedly k selhání jater a transplantaci jater.

Poškození jater se často vyskytuje, když lékaři sledují enzymy (speciální proteiny), které jsou vytvářeny v játrech. Hladiny enzymů, které jsou vyšší než obvykle, mohou být známkou poškození jater.

Některé fyzické příznaky poškození jater zahrnují:

• nevolnost
• průjem
• ztráta chuti k jídlu
• svědicí pokožka
• žloutenka (nažloutlá barva kůže a bělma očí)
• otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
• ascites (nahromadění tekutin v břiše)
• časté modřiny
• časté krvácení

Během klinických studií mělo až 5% lidí s chronickou myeloidní leukémií (CML) během léčby Gleevecem výrazně vysoké hladiny jaterních enzymů. Až 6,8% lidí s gastrointestinálními stromálními nádory (GIST) mělo během léčby výrazně vysoké hladiny jaterních enzymů. A až 0,1% lidí, kteří užívali Gleevec, mělo selhání jater.

Během užívání přípravku Gleevec bude lékař sledovat, jak funguje vaše játra. Pokud během užívání přípravku Gleevec zaznamenáte poškození jater, může lékař dávku snížit. To může zabránit poškození, které by mohlo vést k selhání jater.

Vedlejší účinky u dětí

Děti v klinických studiích, které užívaly přípravek Gleevec, měly nežádoucí účinky, které byly velmi podobné jako u dospělých. Výzkumníci však našli tyto výjimky:

• méně dětí mělo bolesti svalů nebo kostí než dospělí
• otoky (otoky nohou, kotníků, nohou a oblasti kolem očí) nebyly hlášeny u dětí

Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky hlášenými u dětí byly nauzea a zvracení. Nejčastějšími závažnými vedlejšími účinky byly nízké hladiny bílých krvinek a krevních destiček.

Pokud má vaše dítě tyto nežádoucí účinky, poraďte se se svým dětským lékařem o způsobech jejich řešení.

Gleevec pro CML

Food and Drug Administration (FDA) schválila Gleevec pro některé lidi s Philadelphia chromozom-pozitivní (Ph +) chronická myeloidní leukémie (CML). Chromozom Philadelphia je chromozom číslo 22 s vadou. Lidé s Ph + CML mají specifickou změnu v DNA, která způsobuje tvorbu příliš velkého množství bílých krvinek.

CML je rozdělen do tří fází:

• Chronická fáze. Toto je první fáze CML. Většina lidí je diagnostikována s CML během chronické fáze. Příznaky jsou obvykle mírné, pokud vůbec nějaké existují.
• Zrychlená fáze. V této druhé fázi se zvyšuje počet rakovinných buněk v krvi. Můžete mít více příznaků, jako je horečka a hubnutí.
• Výbuchová fáze krize. V této nejpokročilejší fázi se rakovinné buňky ve vaší krvi rozšířily do dalších orgánů a tkání. Vaše příznaky mohou být závažnější.

Gleevec je schválen k léčbě nově diagnostikované Ph + CML v chronické fázi u lidí všech věkových skupin.

Je také schválen k léčbě Ph + CML v chronické, akcelerované nebo vysoké krizové fázi u lidí, kteří neúspěšně léčili interferonem alfa. Interferon-alfa je lék, který byl v minulosti používán častěji k léčbě CML. Byl nahrazen léky jako Gleevec, které se ukázaly být účinnější.

Účinnost

V sedmileté klinické studii byla míra přežití dospělých, kteří užívali Gleevec pro nově diagnostikovanou Ph + CML, 86,4%. To znamená, že 86,4% dospělých přežilo sedm let poté, co začali užívat Gleevec. To bylo ve srovnání s 83,3% lidí, kteří užívali standardní chemoterapeutika.

V klinické studii lidé, kteří se dříve pokusili o interferon-alfa pro CML, vzali Gleevec. Někteří z těchto lidí měli úplnou odpověď na léčbu Gleevcem. To znamená, že v jejich krvi nebyly nalezeny žádné rakovinné buňky a neměly žádné příznaky rakoviny. Zde je, kolik lidí s CML mělo úplnou odpověď na přijetí Gleevec:

• 95% lidí v chronické fázi
• 38% lidí ve zrychlené fázi
• 7% lidí ve fázi vysoké krize

Do klinické studie byly zařazeny také děti s Ph + CML v chronické fázi. Ve skupině, která užívala Gleevec, 78% dětí mělo úplnou reakci na drogu.

Jiná použití pro Gleevec

Kromě chronické myeloidní leukémie (viz výše), Food and Drug Administration (FDA) schválil Gleevec k léčbě několika dalších stavů.

Gleevec pro akutní lymfocytární leukémii (ALL)

Gleevec je schválen FDA k léčbě:

• Philadelphia chromozom-pozitivní (Ph +) akutní lymfocytární leukémie (ALL), která se u dospělých relapsovala * nebo refrakterní *
• nově diagnostikovaná Ph + ALL u dětí při použití s chemoterapií

* Recidivovaná rakovina se vrátila po remisi, což je pokles příznaků a příznaků rakoviny. Refrakterní rakovina nereagovala na předchozí léčbu rakoviny.

V klinické studii mělo 19% dospělých s relapsující nebo refrakterní ALL, kteří užívali Gleevec, úplnou odpověď na léčbu v krvi. To znamená, že neměli žádné příznaky rakoviny.

Klinická studie se také zabývala dětmi s ALL, kteří užívali Gleevec a podstoupili chemoterapii. U 70% dětí se jejich rakovina nezhoršila čtyři roky.

Gleevec pro jiné typy rakoviny krve

Gleevec je schválen FDA pro léčbu jiných typů rakoviny krve, včetně:

• Myelodysplastická / myeloproliferativní onemocnění (rakoviny kostní dřeně) u dospělých s přeskupením genů růstového faktoru odvozeného od destiček (PDGFR). V malé klinické studii mělo 45% lidí léčených přípravkem Gleevec úplnou odpověď v krvi na léčbu. To znamená, že v jejich krvi nebyly nalezeny žádné rakovinné buňky a neměly žádné příznaky rakoviny.
• Hypereosinofilní syndrom a / nebo chronická eozinofilní leukémie u dospělých, včetně lidí s fúzní kinázou FIP1L1-PDGFRa. V malých klinických studiích mělo 100% lidí s mutací genu PDGFR, kteří užívali Gleevec, úplnou odpověď na léčbu ve své krvi. 21% až 58% lidí bez genové mutace nebo s neznámým stavem mutace, kteří vzali Gleevec, mělo ve své krvi úplnou odpověď.
• Agresivní systémová mastocytóza u dospělých bez mutace c-Kit D816v. V malé klinické studii mělo 100% lidí s mutací fúzní kinázy FIP1L1-PDGFRa, kteří byli léčeni Gleevcem, úplnou odpověď na léčbu.

Gleevec pro rakovinu kůže

Gleevec je schválen FDA k léčbě dermatofibrosarkomu protuberans, vzácného typu rakoviny kůže, u dospělých. Je schválen pro lidi, jejichž rakovina:

• nelze ovládat
• se vrátil po léčbě
• je metastazující (rozšířil se do dalších částí těla)

V klinických studiích byl Gleevec pro tento stav léčen malým počtem lidí. Z těch lidí, kteří užívali Gleevec, mělo 39% úplnou odpověď na léčbu. To znamená, že biopsie kůže (odstranění a testování malého vzorku kůže) nevykazovala žádné známky rakoviny.

Gleevec pro gastrointestinální rakovinu

Přípravek Gleevec je schválen FDA pro léčbu pozitivních gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST) u dospělých, kteří nemohou být operováni nebo jsou metastazující (rozšířili se do jiných částí těla). Přípravek Gleevec je rovněž schválen k léčbě GIST u dospělých, kteří podstoupili chirurgický výkon k odstranění nádorů. Tato forma léčby (adjuvantní léčba) se používá k prevenci návratu rakoviny po operaci.

V klinických studiích lidé s GIST, kteří nemohli být chirurgicky odstraněni, vzali 400 nebo 800 mg Gleevecu. Přežili asi čtyři roky.

Ostatní lidé s GIST podstoupili operaci. O 14 až 70 dní později začali studovat Gleevec. Měli asi o 60% nižší riziko úmrtí nebo návratu rakoviny po dobu 12 měsíců. To bylo ve srovnání s lidmi, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku).

Použití mimo značku pro Gleevec

Kromě výše uvedených použití může být Gleevec použit mimo jiné pro jiná použití. Použití mimo značku je, když je lék, který je schválen pro jedno použití, předepsán pro jiný, který není schválen.

Přípravek Gleevec může být používán mimo jiné u jiných druhů rakoviny, včetně:

• rakovina prostaty, podle studie z roku 2015
• melanom, podle pokynů pro léčbu National Comprehensive Cancer Network
• cukrovky typu 1, podle klinického hodnocení 2018

Neexistuje však mnoho výzkumů o tom, jak Gleevec pracuje u lidí s těmito podmínkami. K určení, zda Gleevec pomáhá léčit každý stav, je zapotřebí dalších studií.

Gleevec pro děti

Gleevec je schválen FDA jako léčba pro děti s následujícími podmínkami:

• nově diagnostikovaná Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronická myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi (první fáze onemocnění)
• nově diagnostikovaná Ph + akutní lymfocytární leukémie (ALL) při použití s chemoterapií

Přípravek Gleevec je schválen pro použití u dětí všech věkových skupin. Neexistují však studie o tom, jak je Gleevec bezpečný nebo účinný u dětí mladších než 1 rok.

Gleevec stojí

Stejně jako u všech léků se náklady na Gleevec mohou lišit. Chcete-li zjistit aktuální ceny Gleevec ve vaší oblasti, podívejte se na GoodRx.com:

Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Gleevec, nebo pokud potřebujete pomoc s pochopením vašeho pojištění, je k dispozici pomoc.

Novartis Pharmaceutical Corporation, výrobce Gleevec, nabízí program s názvem Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na číslo 877-577-7756 nebo navštivte webovou stránku programu.

Dávkování Gleevecu

Dávkování Gleevecu, které Vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě Gleevecu
• stáří
• hmotnost (pro děti)
• přítomnost genových mutací
• další zdravotní stav, který můžete mít
• jiné léky, které můžete užívat
• nežádoucí účinky, které můžete mít

Dávka, kterou dostanete, závisí na vaší rakovině. U některých druhů rakoviny může váš lékař začít s nízkou dávkou. Poté ji upraví v čase tak, aby dosáhl dávky, která je pro vás ta pravá.

Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Gleevec přichází jako tableta, kterou užíváte ústy (spolknete ji). Je k dispozici ve 100 mg tabletách a 400 mg tabletách.

100 mg a 400 mg tablety jsou dodávány v lahvích. 400 mg tablety se dodávají také v blistrech, které je pro děti těžké otevřít.

Gleevec dávky

Následující dávky jsou typické počáteční dávky pro každou podmínku:

• dospělí s Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi (první fáze onemocnění): 400 mg / den
• dospělí s Ph + CML v akcelerované nebo výbuchové krizové fázi (druhá a třetí fáze onemocnění): 600 mg / den
• dospělí s akutní lymfocytární leukémií Ph + (ALL): 600 mg / den
• dospělí s myelodysplastickým / myeloproliferačním onemocněním: 400 mg / den
• dospělí s agresivní systémovou mastocytózou: 100 mg nebo 400 mg / den
• dospělí s hypereosinofilním syndromem a / nebo chronickou eozinofilní leukémií: 100 mg / den nebo 400 mg / den
• dospělí s dermatofibrosarkomovými protuberany: 800 mg / den
• dospělí s gastrointestinálními stromálními nádory (GIST): 400 mg / den

Váš lékař vám může předepsat jinou dávku. Budou se opírat o to, jak vaše tělo reaguje na drogu, jak závažné jsou vaše vedlejší účinky a další faktory. Máte-li dotazy ohledně správné dávky přípravku Gleevec, promluvte si se svým lékařem.

Pediatrické dávkování

Dávky pro děti jsou následující:

• děti s Ph + CML v chronické fázi (první fáze onemocnění): 340 mg / m ² / den
• děti s Ph + ALL: 340 mg / m ² / den užívané s chemoterapií

Lékař vašeho dítěte založí dávku na výšce a hmotnosti vašeho dítěte. (Tedy 340 mg / m ² formou 340 mg na metr čtvereční tělesného povrchu.) Například, pokud vaše dítě je 4 stop vysoký a váží 49 liber. Jejich povrch těla je asi 0,87 m ². Dávka pro Ph + CML by tedy byla 300 mg.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte dávku Gleevce, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, počkejte a užijte další dávku podle plánu. Neužívejte dvě dávky, abyste nahradili vynechanou dávku. To může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Gleevec se má používat jako dlouhodobá léčba. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Gleevec je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Alternativy k Gleevci

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Gleevec, promluvte si se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě těchto specifických stavů používají mimo označení.

Alternativy pro CML

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě Philadelphie-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML), jsou:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omacetaxin (Synribo)
• daunorubicin (Cerubidin)
• cytarabin
• interferon-alfa (intron A)

Alternativy pro GIST

Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST), jsou:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Nexavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

K dispozici jsou také alternativy k jiným podmínkám, které Gleevec může léčit. Promluvte si se svým lékařem o tom, jaké léky lze použít pro váš stav.

Gleevec vs. Tasigna

Možná se divíte, jak Gleevec porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Gleevec a Tasigna podobné a odlišné.

Použití

Food and Drug Administration (FDA) schválila Gleevec i Tasigna k léčbě určitých typů rakoviny krve.

Oba léky jsou schváleny FDA pro léčbu nově diagnostikované Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi u dospělých a dětí.

Chronická myeloidní leukémie (CML) je rozdělena do tří fází:

• Chronická fáze. Toto je první fáze CML. Většina lidí je diagnostikována s CML během chronické fáze. Příznaky jsou obvykle mírné, pokud vůbec nějaké existují.
• Zrychlená fáze. V této druhé fázi se zvyšuje počet rakovinných buněk v krvi. Můžete mít více příznaků, jako je horečka a hubnutí.
• Výbuchová fáze krize. V této nejpokročilejší fázi se rakovinné buňky ve vaší krvi rozšířily do dalších orgánů a tkání. Vaše příznaky mohou být závažnější.

Gleevec je schválen k léčbě Philadelphia-pozitivního (Ph +) CML u dospělých, kteří jsou v chronické, akcelerované nebo vysoké krizové fázi, pokud léčba interferonem alfa nefunguje.

Interferon-alfa je lék, který se v minulosti běžně používal k léčbě CML. Je to umělý lék, který působí jako určité proteiny imunitního systému a brání růstu rakovinných buněk.

Přípravek Tasigna je schválen k léčbě Ph + CML v chronické nebo akcelerované fázi u dospělých, pokud jiné způsoby léčby nefungovaly, včetně léčby přípravkem Gleevec. Tasigna není schválena pro fázi vysoké výbuchu.

Přípravek Tasigna je rovněž schválen k léčbě Ph + CML u dětí ve věku 1 roku a starších, pokud jiné způsoby léčby nefungují. Přípravek Gleevec je schválen k léčbě nově diagnostikované Ph + CML u dětí.

Přípravek Gleevec je také schválen k léčbě jiných typů rakoviny. Další informace naleznete v části „Jiná použití pro Gleevec“.

Lékové formy a podávání

Gleevec obsahuje léčivo imatinib. Tasigna obsahuje lék nilotinib.

Gleevec přichází jako tablet. Tasigna přichází jako tobolka. Oba léky se užívají ústy.

Gleevec se užívá jednou nebo dvakrát denně v závislosti na vaší dávce. Přípravek Tasigna se užívá dvakrát denně.

Přípravek Gleevec se dodává jako 100 mg a 400 mg tablety. Přípravek Tasigna je 50 mg, 150 mg a 200 mg tobolky.

Vedlejší účinky a rizika

Gleevec a Tasigna obsahují podobné léky. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, u Tasigny nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Gleevec:

  • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel a kolem očí)
  • svalové křeče
  • bolest svalů
  • bolest kostí
  • bolest břicha

• Může se vyskytnout u Tasigny:

  • bolest hlavy
  • svědicí pokožka
  • kašel
  • zácpa
  • bolest kloubů
  • nazofaryngitida (nachlazení)
  • horečka
  • noční pocení

• Může se vyskytnout u Gleevec i Tasigna:

  • nevolnost
  • zvracení
  • průjem
  • vyrážka
  • únava (nedostatek energie)

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, u Tasigny nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Gleevec:

  • městnavé srdeční selhání nebo srdeční problémy, jako je srdeční selhání vlevo
  • gastrointestinální perforace (díry v žaludku nebo ve střevech)
  • závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (horečka; bolestivé boláky na ústech, krku, očích, pohlavních orgánech nebo celém těle)
  • poškození ledvin
  • hypotyreóza (nízká hladina štítné žlázy) u lidí, kterým byla odstraněna štítná žláza

• Může se vyskytnout u Tasigny:

  • dlouhý QT interval (abnormální elektrická aktivita ve vašem srdci), což je vzácné, ale mohlo by to vést k náhlé smrti
  • zablokované krevní cévy v srdci
  • pankreatitida
  • elektrolytová nerovnováha (vysoká nebo nízká hladina některých minerálů)

• Může se vyskytnout u Gleevec i Tasigna:

  • poruchy krve, včetně anémie (nízké hladiny červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny bílých krvinek) a trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček)
  • poškození jater
  • syndrom lýzy nádorů (rakovinné buňky uvolňují škodlivé chemikálie do vaší krve)
  • krvácení (krvácení, které se nezastaví)
  • těžká retence tekutin (příliš mnoho tekutiny nebo vody)
  • zpomalil růst dětí

Účinnost

Gleevec a Tasigna mají různá použití schválená FDA. Obě však léčí Ph + CML v chronické a zrychlené fázi, pokud některé další léčby nefungují. CML má tři fáze: chronickou (fáze 1), zrychlenou (fáze 2) a blastovou krizi (fáze 3).

Použití Gleevec a Tasigna při léčbě nově diagnostikované Ph + CML u dospělých bylo v klinické studii přímo srovnáváno. Vědci srovnávali lidi, kteří užívali buď 400 mg Gleevce jednou denně, nebo 300 mg Tasigny dvakrát denně.

Po 12 měsících léčby nemělo 65% lidí, kteří užívali přípravek Gleevec, v kostní dřeni žádné buňky Ph + (kde rostou rakovinné buňky CML). Z lidí, kteří vzali Tasignu, nemělo 80% buněk Ph + v kostní dřeni.

Po pěti letech léčby mělo 60% lidí, kteří užívali Gleevec, významně snížený počet rakovinových genů v krvi. To bylo ve srovnání se 77% lidí, kteří užívali Tasignu.

Také po pěti letech léčby bylo 91,7% lidí, kteří užívali Gleevec, stále naživu. To je ve srovnání s 93,7% lidí, kteří si vzali Tasignu.

Výsledky této studie naznačují, že Tasigna může být účinnější než Gleevec při léčbě nově diagnostikované Ph + CML v chronické fázi.

Náklady

Gleevec a Tasigna jsou oběma značkovými drogami. Tasigna nemá generickou formu, ale Gleevec má generickou formu zvanou imatinib. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může značka Gleevec stát méně než Tasigna. Obecná forma Gleevec (imatinib) také stojí méně než Tasigna. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jeden lék, závisí na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Gleevec vs. Sprycel

Možná se divíte, jak Gleevec porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Gleevec a Sprycel podobné a odlišné.

Použití

Food and Drug Administration (FDA) schválila jak Gleevec, tak Sprycel k léčbě určitých typů rakoviny krve.

Oba léky jsou schváleny FDA pro léčbu nově diagnostikované Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML) v chronické fázi u dospělých a dětí.

CML je rozdělen do tří fází:

• Chronická fáze. Toto je první fáze CML. Většina lidí je diagnostikována s CML během chronické fáze. Příznaky jsou obvykle mírné, pokud vůbec nějaké existují.
• Zrychlená fáze. V této druhé fázi se zvyšuje počet rakovinných buněk v krvi. Můžete mít více příznaků, jako je horečka a hubnutí.
• Výbuchová fáze krize. V této nejpokročilejší fázi se rakovinné buňky ve vaší krvi rozšířily do dalších orgánů a tkání. Vaše příznaky mohou být závažnější.

Gleevec a Sprycel se používají k léčbě Ph + CML u dospělých v chronické fázi.

Přípravek Gleevec se také používá k léčbě Ph + CML u dospělých v chronické, akcelerované nebo krizové fázi, pokud terapie interferonem alfa nefungovala. Interferon-alfa je lék, který se v minulosti běžně používal k léčbě CML. Je to umělý lék, který působí jako určité proteiny imunitního systému a brání růstu rakovinných buněk.

Sprycel se také používá k léčbě Ph + CML u dospělých v chronické, akcelerované fázi nebo ve fázi krize po výbuchu, pokud Gleevec nefungoval.

Jak Gleevec, tak Sprycel jsou schváleny k léčbě Ph + CML v chronické fázi u dětí. Oba jsou také schváleni k léčbě Ph + akutní lymfocytární leukémie (ALL) u dětí spolu s chemoterapií.

Přípravek Gleevec je také schválen k léčbě jiných typů rakoviny. Další informace naleznete v části „Jiná použití pro Gleevec“.

Lékové formy a podávání

Gleevec obsahuje léčivo imatinib. Sprycel obsahuje lék dasatinib.

Gleevec a Sprycel přicházejí jako tablety, které užíváte ústy (polykáte je).

Tablety Gleevec se dodávají ve dvou silách: 100 mg a 400 mg. Užívá se jednou nebo dvakrát denně, v závislosti na vaší dávce.

Tablety Sprycelu mají následující sílu: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg a 140 mg. Sprycel se užívá jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Gleevec a Sprycel jsou podobné, ale obsahují různé drogy. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, u přípravku Sprycel nebo u obou léků (pokud se užívají samostatně).

• Může nastat s Gleevec:

  • zvracení
  • svalové křeče
  • bolest břicha
  • otoky v oblasti očí (otoky kolem očí)

• Může se vyskytnout u Sprycelu:

  • potíže s dýcháním
  • bolest hlavy
  • krvácející
  • oslabený imunitní systém (vaše tělo nemůže bojovat s infekcemi)

• Může se vyskytnout u Gleevec i Sprycel:

  • otoky (otoky nohou, kotníků a chodidel)
  • nevolnost
  • bolest svalů
  • bolest kostí
  • průjem
  • vyrážka
  • únava (nedostatek energie)

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Gleevec, u přípravku Sprycel nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Gleevec:

  • srdeční problémy, jako je městnavé srdeční selhání
  • poškození jater
  • gastrointestinální perforace (díry v žaludku nebo ve střevech)
  • poškození ledvin
  • hypotyreóza (nízká hladina štítné žlázy) u lidí, kterým byla odstraněna štítná žláza

• Může se vyskytnout u Sprycelu:

  • plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v krevních cévách v plicích)
  • dlouhý QT interval (typ abnormální elektrické aktivity ve vašem srdci)
  • ischemický infarkt (nedostatek kyslíku na srdeční svaly)

• Může se vyskytnout u Gleevec i Sprycel:

  • silné zadržování tekutin (příliš mnoho tekutiny nebo vody) kolem plic, srdce a břicha
  • závažné poruchy krve (nízké hladiny červených krvinek, krevních destiček nebo bílých krvinek)
  • silné krvácení (krvácení, které se nezastaví)
  • závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (horečka; bolestivé boláky na ústech, krku, očích, pohlavních orgánech nebo celém těle)
  • syndrom lýzy nádorů (rakovinné buňky uvolňují škodlivé chemikálie do vaší krve)
  • abnormální srdeční frekvence nebo rytmus (srdeční rytmus je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
  • zakrnělý růst u dětí

Účinnost

Gleevec a Sprycel mají různá použití schválená FDA. Oba však léčí nově diagnostikovanou Ph + CML v chronické fázi (první fáze CML) u dospělých a dětí. Gleevec a Sprycel také léčí Ph + ALL u dětí, pokud se používají v kombinaci s chemoterapií.

Kromě toho Gleevec i Sprycel ošetřují Ph + CML v pokročilé a vysoké fázi u dospělých, nebo Ph + ALL, pokud pro ně jiné léky nefungovaly.

Použití Gleevec a Sprycel při léčbě nově diagnostikované Ph + CML u dospělých bylo v klinické studii přímo srovnáváno. Vědci porovnávali lidi, kteří užívali buď 400 mg Gleevce denně, nebo 100 mg Sprycelu denně.

Během 12 měsíců nemělo 66,2% lidí, kteří užívali Gleevec, v kostní dřeni žádné buňky Ph + (kde se vyvíjejí rakovinné buňky CML). Ve skupině, která užívala Sprycel, nemělo 76,8% lidí v kostní dřeni žádné buňky Ph +.

Po pěti letech léčby bylo odhadem 89,6% lidí, kteří užívali Gleevec, stále naživu. To je ve srovnání s odhadem 90,9% lidí, kteří užívali Sprycel.

Výsledky této studie naznačují, že Sprycel může být o něco účinnější než Gleevec při léčbě nově diagnostikované Ph + CML v chronické fázi.

Náklady

Gleevec a Sprycel jsou oběma značkovými léky. Sprycel nemá obecnou podobu, ale Gleevec má obecnou podobu nazvanou imatinib. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může značka Gleevec stát méně než Sprycel. Obecná forma Gleevec (imatinib) může také stát méně než Sprycel. Skutečná cena, kterou zaplatíte za jeden lék, závisí na vaší dávce, plánu pojištění, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Gleevec a alkohol

Není známo, zda Gleevec a alkohol spolu komunikují.

Vaše játra však metabolizuje (rozkládá se) jak na Gleevec, tak na alkohol. Když pijete Gleevec, pijete příliš mnoho alkoholu, může to zabránit tomu, aby játra rozkládala lék. Mohlo by to zvýšit hladinu Gleevecu v těle a zvýšit riziko závažných vedlejších účinků, včetně poškození jater.

Gleevec i alkohol mohou způsobit nežádoucí účinky, jako jsou:

• nevolnost
• průjem
• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)

Pití alkoholu během léčby přípravkem Gleevec může zvýšit riziko výskytu těchto nežádoucích účinků.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o tom, kolik je pro vás během léčby přípravkem Gleevec bezpečné.

Gleevecovy interakce

Gleevec může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšení vedlejších účinků.

Gleevec a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Gleevcem. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Gleevcem.

Před užitím přípravku Gleevec se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Gleevec a Tylenol

Užívání přípravku Gleevec s Tylenolem (acetaminofen) může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako je poškození jater.

Enzymy (speciální proteiny) v játrech rozkládají Gleevec i Tylenol. Společně mohou tato dvě léčiva přemoci enzymy a poškodit buňky v játrech.

Zeptejte se svého lékaře, zda je pro vás bezpečné užívat Tylenol během léčby přípravkem Gleevec.

Gleevec a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Gleevec s určitými léky na záchvaty může snížit hladiny Gleevecu v těle. To může způsobit, že Gleevec bude méně účinný (práce méně dobře).

Příklady léků na záchvaty, které mohou snížit hladiny Gleevce, zahrnují:

• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
• fenobarbital

Pokud užíváte Gleevec a některé léky na záchvaty, lékař vám může předepsat jiné záchvaty nebo upravit dávkování Gleevce.

Gleevec a některá antibiotika

Užívání Gleevecu s některými antibiotiky (léky, které léčí bakteriální infekce) může zvýšit hladinu Gleevecu v těle. Antibiotika brání Gleevecu v rozkladu ve vašem těle. Tím se zvyšuje riziko vážných vedlejších účinků.

Příkladem antibiotika, které může zvýšit hladiny Gleevecu, je klaritromycin (Biaxin XL).

Pokud užíváte Gleevec a potřebujete antibiotikum, může vás lékař sledovat kvůli nežádoucím účinkům. Mohou také na čas snížit vaše dávkování Gleevecu.

Gleevec a některá antimykotika

Užívání přípravku Gleevec s některými antimykotiky (léky, které léčí plísňové infekce) může zabránit rozpadu přípravku Gleevec ve vašem těle. To může zvýšit hladinu Gleevecu v krvi a zvýšit riziko závažných vedlejších účinků.

Příklady antimykotik, které mohou zvyšovat hladiny Gleevec, jsou:

• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Pokud užíváte Gleevec a potřebujete antimykotickou léčbu, bude vás lékař sledovat kvůli nežádoucím účinkům. Mohou také na čas snížit vaše dávkování Gleevecu.

Gleevec a opioidy

Užívání přípravku Gleevec s určitými léky proti bolesti může zvýšit hladiny odstraňovače bolesti ve vašem těle. To vám může zvýšit pravděpodobnost závažných vedlejších účinků, jako je sedace (pocit ospalosti a méně ostražitosti) a dechová deprese (pomalé dýchání).

Mezi příklady léků na opioidní bolesti, které mohou zvyšovat hladiny Gleevce, patří:

• oxycodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• metadon (Dolophine, Methadose)

Promluvte si se svým lékařem o tom, zda je během léčby Gleevcem bezpečné užívat léky proti bolesti. Mohou navrhnout jiné způsoby, jak zmírnit vaši bolest.

Gleevec a některé léky proti HIV

Užívání přípravku Gleevec s některými léky proti HIV může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Některé léky proti HIV mohou zabránit rozpadu Gleevecu, což vede k vyšším hladinám Gleevecu v těle.

Mezi příklady léků proti HIV, které mohou zvyšovat hladiny Gleevce, patří:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapin (Viramune)
• saquinavir (Invirase)

Další léčba HIV, efavirenz (Sustiva), může snížit hladinu Gleevecu v těle. To může způsobit, že Gleevec bude méně účinný.

Mnoho HIV léků přichází jako kombinované tablety, což znamená, že obsahují více než jeden lék. Nezapomeňte tedy hovořit se svým lékařem o všech lécích na HIV, které užíváte.

Pokud potřebujete Gleevec užívat s některými léky proti HIV, lékař může změnit dávku Gleevecu.

Gleevec a některé léky na krevní tlak

Užívání přípravku Gleevec s určitými léky na krevní tlak může zvýšit nebo snížit hladinu obou léků ve vašem těle. To vám může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků nebo snížit účinnost léků.

Příkladem těchto léků je verapamil (Calan, Tarka).

Pokud potřebujete užívat Gleevec s některým z těchto léků, bude vás lékař pečlivěji sledovat na nežádoucí účinky. Mohou také upravit dávkování léků nebo doporučit jiný lék.

Gleevec a warfarin

Užívání přípravku Gleevec s warfarinem (Coumadin, Jantoven) může zvýšit riziko krvácení. Gleevec zabraňuje selhání warfarinu ve vašem těle. To zvyšuje hladinu warfarinu a může vést ke krvácení, které je těžké kontrolovat.

Pokud během užívání přípravku Gleevec potřebujete antikoagulancium (ředidlo na krev), lékař vám pravděpodobně předepíše lék jiný než warfarin.

Gleevec a třezalka tečkovaná

Užívání Gleevce s třezalkou tečkovanou může snížit hladinu Gleevce v těle. To může způsobit, že Gleevec bude méně účinný (nebude také fungovat).

Zeptejte se svého lékaře, zda je třezalka tečkovaná během léčby přípravkem Gleevec bezpečná. Mohou doporučit alternativu k třezalce tečkované nebo zvýšit vaši dávku Gleevce.

Gleevec a grapefruit

Konzumace grapefruitu nebo pití grapefruitové šťávy během léčby přípravkem Gleevec může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Grapefruit obsahuje chemikálie, které zabraňují rozpadu Gleevecu v těle. To způsobuje zvýšené hladiny Gleevecu, což může vést k závažnějším vedlejším účinkům.

Během léčby přípravkem Gleevec nezapomeňte jíst grapefruit a pít grapefruitovou šťávu.

Jak vzít Gleevec

Nezapomeňte užívat Gleevec podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy brát

U dávek Gleevec 600 mg nebo méně by se lék měl užívat jednou denně. Můžete si ho vzít kdykoli.

Pokud Vám lékař předepíše 800 mg Gleevecu denně, užijete ho ve dvou dávkách: 400 mg ráno a 400 mg večer.

Váš lékař vám dá pokyny, kdy byste měli dávku užít.

Užívání Gleevce s jídlem

Vezměte Gleevec s jídlem a velkou sklenicí vody. To může pomoci zabránit žaludeční nevolnosti.

Může být Gleevec rozdrcen, rozdrcen nebo žvýkat?

Neměli byste rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat tablety Gleevec. Rozdrcené a rozdělené tablety mohou být škodlivé pro pokožku nebo jiné části těla, které s nimi přicházejí do styku.

Pokud máte potíže s polykáním tablet Gleevec, vložte tabletu do velké sklenice vody nebo jablečné šťávy. Zamíchejte vodu lžičkou, aby se tableta rozpustila. Poté ihned vypijte směs.

Jak Gleevec funguje

Gleevec obsahuje léčivo imatinib, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy (TKI). Léky ve třídě léků TKI jsou cílené terapie. Ovlivňují velmi specifické proteiny v rakovinných buňkách.

Gleevec je schválen k léčbě několika různých stavů. Zde prozkoumáme, jak Gleevec pracuje se dvěma.

Pro Ph + CML

U Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronické myeloidní leukémie (CML) mají buňky, které vytvářejí bílé krvinky, chybu v genetickém složení. Tato genetická chyba se nachází na řetězci DNA zvaném Philadelphia chromozom.

Chromozom Philadelphia obsahuje abnormální gen (BCR-ABL1), který způsobuje tvorbu příliš velkého množství bílých krvinek. Tyto bílé krvinky nezrají a neumírají tak, jak mají. Nezralé bílé krvinky zvané „výbuchy“vytlačují další typy krvinek, které musí krev správně fungovat.

Gleevec účinkuje tak, že se v buňkách produkovaných BCR-ABL1 naváže na protein nazývaný tyrosinkináza. Když se Gleevec váže na tento protein, lék brání buňce v odesílání signálů, které říkají, že buňka roste. Bez těchto růstových signálů rakovinné krvinky odumírají. To pomáhá obnovit počet blastových buněk na zdravější číslo.

Pro GIST

Gleevec také pomáhá léčit gastrointestinální stromální nádory (GIST). V mnoha nádorových buňkách GIST existuje vyšší počet určitých proteinů, které se nazývají Kit a růstový faktor odvozený z destiček (PDGF), než v normálních buňkách. Tyto proteiny pomáhají rakovinným buňkám růst a dělit se.

Gleevec zacílí na tyto proteiny a brání jim v práci. To zpomaluje růst rakoviny. Způsobuje také odumírání rakovinných buněk.

Jak dlouho to trvá?

Záleží. Načasování, kdy Gleevec začne pracovat, se u každé osoby liší.

Klinické studie se zaměřily na lidi s CML, kteří užívali Gleevec. V jednom měsíci byl počet rakovinných buněk v krvi snížen asi u poloviny lidí ve stádiu krize výbuchu (pokročilé stádium CML). Ve studiích u lidí s GIST, kteří užívali Gleevec, nádory přestaly růst nebo se zmenšovaly za tři měsíce.

Váš lékař bude pravidelně sledovat vaši krev, aby zjistil, zda Gleevec pro vás pracuje.

Gleevec a těhotenství

Pokud jste těhotná, měli byste se Gleevci vyhnout. U žen, které užívaly Gleevec v těhotenství, byly hlášeny potraty a poškození plodu. A ve studiích na zvířatech měly těhotné ženy, kterým byla podávána Gleevec, zvýšené riziko vrozených vad.

Pokud jste těhotná, lékař vám může doporučit počkat, až po porodu začnete užívat Gleevec. Nebo doporučí jiný lék.

Pokud užíváte Gleevec, je důležité používat účinnou antikoncepci, abyste neotěhotněla. Po užití poslední dávky přípravku Gleevec používejte antikoncepci po dobu 14 dnů.

Gleevec a kojení

Studie ukazují, že Gleevec přechází do lidského mateřského mléka. To může vážně poškodit kojence.

Pokud kojíte a uvažujete o užívání přípravku Gleevec, může vám lékař doporučit zahájit kojení na začátku léčby.

Po užití poslední dávky přípravku Gleevec počkejte alespoň měsíc, než začnete kojit.

Gleevec předávkování

Příliš velké množství přípravku Gleevec může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest břicha
• silná vyrážka
• svalové křeče (záškuby)
• bolest hlavy
• nedostatek chuti k jídlu
• svalová slabost
• únava (nedostatek energie)
• otok
• poruchy krve, jako jsou nízké hladiny krevních destiček, červené krvinky nebo bílé krvinky
• horečka

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.

Běžné otázky o Gleevci

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Gleevci.

Je Gleevec typem chemoterapie?

Gleevec není technicky formou chemoterapie. Gleevec je cílená terapie, která ovlivňuje specifické molekuly v rakovinných buňkách.

Cílené terapie, jako je Gleevec, pomáhají tím, že rozeznávají specifické molekuly, zpomalit růst a šíření rakovinných buněk. Váš lékař vám obvykle předepíše cílenou terapii na základě typu rakoviny, kterou máte.

Léky chemoterapie se liší od cílených terapií. Chemoterapie léky působí na všechny buňky v těle, které rychle rostou, nejen na rakovinné buňky. Chemoterapie obvykle zabíjí rostoucí buňky a ovlivňuje více buněk v těle než cílená terapie.

Je generická forma Gleevce stejně účinná jako droga se značkou?

FDA (Food and Drug Administration) vyžaduje, aby výrobci generických léčiv prokázali, že jejich produkt má:

• stejná aktivní složka jako značkový lék
• stejnou sílu a lékovou formu jako droga se značkou
• stejný způsob podání (jak užíváte lék)

Generický lék musí také fungovat stejným způsobem a stejně jako produkt značkového názvu.

Podle FDA tato obecná forma Gleevec splňuje tyto požadavky. To znamená, že FDA zaručuje, že generická forma je stejně účinná jako droga se značkou.

Mohu si vyvinout rezistenci k léčbě přípravkem Gleevec?

Ano. Je možné, abyste si vyvinuli odpor vůči Gleevci. Odpor znamená, že lék přestane fungovat v průběhu času. Předpokládá se, že je to způsobeno změnou genů rakovinných buněk.

Pokud se u vás vyvine rezistence na Gleevec, lékař vám může předepsat vyšší dávku. Uvidí, jestli rakovinné buňky znovu reagují na léky. Váš lékař může také předepsat jiný lék, na který nemáte rezistenci.

Existují dietní omezení, které bych měl dodržovat při užívání Gleevecu?

Při užívání přípravku Gleevec byste neměli dodržovat žádná formální dietní omezení. Měli byste se však vyhnout konzumaci grapefruitu a pití grapefruitové šťávy. Grapefruit obsahuje chemikálii, která může zabránit tělu metabolizovat (rozkládat) Gleevec. To může vést k vyšší hladině léku v krvi. Hladiny přípravku Gleevec, které jsou vyšší než obvykle, zvyšují riziko závažných vedlejších účinků.

Kromě toho vám lékař může poskytnout obecné rady ohledně vaší stravy, které vám pomohou zmírnit některé nežádoucí účinky. Například, Gleevec způsobuje nevolnost a zvracení u mnoha lidí. Abychom tomu zabránili, může váš lékař doporučit, abyste se vyhnuli potravinám, které mohou zhoršit nevolnost. Patří mezi ně těžká, mastná nebo mastná jídla a kořenitá nebo kyselá jídla. Příkladem jsou nejvíce červené omáčky, smažená jídla a mnoho rychlého občerstvení.

A konečně, pokud užíváte Gleevec pro gastrointestinální rakovinu, jako jsou gastrointestinální stromální nádory (GIST), může váš lékař doporučit konkrétní dietní omezení. Cílem je předcházet problémům se žaludkem nebo střevy. Promluvte si se svým lékařem o tom, která jídla jsou pro vás nejlepší.

Budu mít příznaky z vysazení, pokud přestanu používat Gleevec?

Můžeš. Někteří lidé měli po ukončení léčby Gleevcem příznaky z vysazení. V jedné malé klinické studii mělo 30% lidí po ukončení léčby Gleevec bolesti svalů nebo kostí. Bolest byla nejčastěji v jejich bedrech, bedrech, nohou a pažích. Tento abstinenční příznak se objevil během jednoho až šesti týdnů po ukončení léčby.

Asi polovina lidí zacházela se svou bolestí s mimoburzovními léky. Druhá polovina potřebovala léky na předpis. U většiny lidí, kteří měli tyto abstinenční příznaky, bolest svalů a kostí zmizela během tří měsíců až jednoho roku nebo déle.

Budu muset použít Gleevec k léčbě jiné léky?

Záleží na tom, jak pokročilá je vaše rakovina. U pokročilých stadií rakoviny nebo rakoviny, které se rozšířily do mozku nebo páteře, může lékař přidat k léčbě přípravkem Gleevec chemoterapii. Kromě toho mohou děti s Philadelphia-pozitivní (Ph +) akutní lymfocytární leukémií (ALL) dostávat Gleevec spolu s chemoterapií.

U některých typů rakoviny může lékař také předepsat steroid. A možná budete muset použít léky ke zvládnutí vedlejších účinků, jako jsou například látky pro úlevu od bolesti svalů.

Gleevec expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Gleevec z lékárny, lékárník přidá na štítku na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, promluvte si s lékárníkem. Mohou vám sdělit, zda je stále můžete použít.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.

Uchovávejte tablety Gleevec při pokojové teplotě v těsně uzavřené nádobě. Nezapomeňte je chránit před vlhkostí.

Likvidace

Pokud již nemusíte užívat Gleevec a máte zbylé léky, je důležité jej bezpečně zlikvidovat.

To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.

Profesionální informace pro Gleevec

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Gleevec (imatinib) je schválen FDA pro léčbu:

• dospělí a děti s nově diagnostikovanou Philadelphia-pozitivní (Ph +) chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi
• dospělí s Ph + CML v jakékoli fázi po selhání terapie interferonem alfa
• dospělí s relapsující nebo refrakterní Ph + akutní lymfocytární leukémií (ALL)
• děti s nově diagnostikovanou Ph + ALL v kombinaci s chemoterapií
• dospělí s myelodysplastickým / myeloproliferačním onemocněním spojeným s přeskupením genu růstového faktoru odvozeného od destiček
• dospělí s agresivní systémovou mastocytózou bez mutace c-Kit D816V nebo s mutačním stavem c-Kit neznámý
• dospělí s hypereosinofilním syndromem a / nebo chronickou eozinofilní leukémií s fúzní kinázou FIP1L1-PDGFRa, negativní na fúzní kinázu FIP1L1-PDGFRa nebo neznámý stav
• dospělí s neresekovatelnými, recidivujícími nebo metastazujícími protuberany dermatofibrosarkomu (DFSP)
• dospělí s neresekovatelným nebo metastazujícím maligním kitem + gastrointestinální stromální nádory (GIST)
• adjuvantní terapie pro dospělé s Kit + GIST po úplné resekci

Mechanismus účinku

Gleevec inhibuje BCR-ABL tyrosinkinázu, což je abnormální tyrosinkináza nalezená v Ph + CML. Inhibice BCR-ABL tyrosinkinázy zabraňuje buněčné proliferaci a indukuje apoptózu v BCR-ABL buněčných liniích a v leukemických buněčných liniích. Gleevec také inhibuje tyrosinkinázy pro růstový faktor odvozený z destiček (PDGF) a faktor kmenových buněk (SCF), jakož i c-Kit, který inhibuje proliferaci a indukuje apoptózu v GIST buňkách.

Farmakokinetika a metabolismus

Průměrná absolutní biologická dostupnost je 98% po perorálním podání. Přibližně 95% dávky se váže na plazmatické proteiny (většinou albumin a α1-kyselý glykoprotein).

Metabolismus se vyskytuje primárně prostřednictvím CYP3A4 na aktivní metabolit, přičemž k mírnému metabolismu dochází prostřednictvím CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 a CYP2C19. Hlavní cirkulující aktivní metabolit je tvořen primárně CYP3A4. Přibližně 68% je vyloučeno ve stolici, 13% v moči. Eliminační poločas nezměněného léčiva je 18 hodin a eliminační poločas hlavního aktivního metabolitu je 40 hodin.

Kontraindikace

Neexistují absolutní kontraindikace pro použití Gleevecu.

Skladování a manipulace

Tablety Gleevec by měly být skladovány při pokojové teplotě (25 ° C / 25 ° C) v těsně uzavřeném obalu. Chraňte tablety před vlhkostí.

Tablety Gleevec jsou považovány za nebezpečné podle standardů OSHA (Safety and Health Administration). Tablety by neměly být drceny. Nedotýkejte se drcených tablet. Pokud se pokožka nebo sliznice dostanou do kontaktu s drcenými tabletami, omyjte postiženou oblast podle pokynů OSHA.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.