Co je Entyvio?
Entyvio (vedolizumab) je značkový lék na předpis. Obvykle se používá k léčbě středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy (UC) nebo Crohnovy choroby u lidí, kteří nemají dostatečné zlepšení oproti jiným lékům.
Entyvio je biologické léčivo, které patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté receptoru integrinu. Přichází jako řešení, které se podává intravenózní (IV) infuzí.
V případě UC vede použití přípravku Entyvio k remisi symptomů přibližně u 17 procent lidí po 6 týdnech a 42 procent po roce. U Crohnovy choroby má asi 15 procent lidí remisi symptomů po 6 týdnech a asi 39 procent ji má po jednom roce.
Entyvio generické
Entyvio obsahuje lék vedolizumab. Vedolizumab není dostupný jako generický lék. Je k dispozici pouze jako Entyvio.
Entyvio vedlejší účinky
Entyvio může způsobit mírné nebo vážné vedlejší účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které mohou nastat při užívání přípravku Entyvio. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Entyvio nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Entyvio patří:
- rýma
- bolest krku
- respirační infekce, jako je bronchitida nebo sinusová infekce
- bolest hlavy
- bolest kloubů
- nevolnost
- horečka
- únava
- kašel
- chřipka
- bolesti zad
- vyrážka nebo svědění kůže
Vážné vedlejší účinky
Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost. Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
-
Alergické reakce. Někteří lidé mohou mít alergické reakce, pokud je podán Entyvio. Obvykle nejsou závažné, ale v některých případech mohou být závažné. Pokud dojde k závažné reakci, bude muset být podávání přípravku Entyvio zastaveno. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat:
- potíže s dýcháním
- svědicí pokožka
- proplachování
- vyrážka
-
Poškození jater. U některých lidí, kteří dostávají Entyvio, může dojít k poškození jater. Pokud se u vás objeví příznaky poškození jater, lékař může léčbu přípravkem Entyvio ukončit. Příznaky poškození jater mohou zahrnovat:
- zažloutnutí kůže nebo bílých očí
- únava
- bolest břicha
- Rakovina. Během studií s Entyviem se u asi 0,4 procenta těch, kteří dostávali Entyvio, vyvinula rakovina ve srovnání s asi 0,3 procenty, kteří dostávali placebo. Není jasné, zda Entyvio zvyšuje riziko rakoviny.
- Infekce. Lidé, kteří užívají Entyvio, mají zvýšené riziko infekce, jako je nachlazení nebo chřipka. Mohou se také objevit závažnější infekce. Mohou zahrnovat tuberkulózu nebo infekci v mozku zvanou progresivní multifokální leukoencefalopatie (viz níže). Pokud se u vás během užívání přípravku Entyvio objeví závažná infekce, možná budete muset přestat užívat léky, dokud nebude infekce léčena.
PML
Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) je vážná virová infekce mozku. Obvykle se to děje pouze u lidí, jejichž imunitní systém není plně funkční.
Během studií se PML neobjevil u kohokoli, kdo Entyvio užíval. Objevilo se však u lidí, kteří dostávají léky podobné Entyvio, jako je Tysabri (natalizumab).
Během užívání přípravku Entyvio vás bude lékař sledovat na příznaky PML. Tyto příznaky mohou zahrnovat:
- slabost na jedné straně vašeho těla
- problémy se zrakem
- nemotornost
- problémy s pamětí
- zmatek
Ztráta vlasů
Vypadávání vlasů není vedlejším účinkem, který se objevil ve studiích s Entyviem. Někteří lidé však měli při užívání přípravku Entyvio ztrátu vlasů. Není jasné, zda je Entyvio příčinou vypadávání vlasů.
Přibývání na váze
Přírůstek na váze není vedlejším účinkem, který se objevil ve studiích s Entyviem. Někteří lidé, kteří užívají Entyvio, však tvrdí, že přibývají na váze. Přibývání na váze může být výsledkem hojení ve střevech, zejména u těch, kteří zhubli v důsledku vzplanutí příznaků léčeného stavu.
Vedlejší účinky na kůži
U některých lidí, kteří užívají Entyvio, se může objevit vyrážka a svědění. Ve studiích se vyrážka nebo svědění kůže vyskytla u asi 3 procent těch, kteří dostávali Entyvio.
Bolest kloubů
Ve studiích asi 12 procent lidí, kteří dostali Entyvio, zažilo bolest kloubů.
Bolest hlavy
Ve studiích mělo asi 12 procent lidí, kteří dostali Entyvio, bolesti hlavy.
Deprese
Deprese není vedlejším účinkem, který se objevil ve studiích s Entyviem. Někteří lidé však měli při užívání Entyvio depresi. Není jasné, zda Entyvio bylo příčinou jejich deprese.
Únava
Ve studiích asi 6 procent lidí, kteří dostali Entyvio, zažilo únavu.
Bolest svalů
Ve studiích mělo asi 3 procenta lidí, kteří dostávali Entyvio, bolest ve svalech paží a nohou.
Průjem
Průjem není vedlejším účinkem, který se objevil ve studiích s Entyviem. Někteří lidé však při užívání přípravku Entyvio měli průjem. Není jasné, zda je Entyvio příčinou průjmu.
Těžká průjem může být příznakem infekce. Máte-li při užívání přípravku Entyvio těžký průjem, zavolejte svého lékaře.
Entyvio používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Entyvio, k léčbě určitých stavů.
Schválená použití pro Entyvio
Entyvio je schváleno FDA pro léčbu dvou stavů: ulcerativní kolitidy (UC) a Crohnovy choroby.
Entyvio pro ulcerózní kolitidu
Entyvio se používá ke zlepšení příznaků a způsobení remise symptomů u lidí se středně těžkým až těžkým UC. Je to předepsáno pro lidi, kteří nemají dostatečné vylepšení jinými léky nebo kteří nemohou užívat jiné léky.
V případě UC má Entyvio za následek remisi symptomů přibližně u 17 procent lidí po 6 týdnech a 42 procent po roce.
Entyvio pro Crohnovu nemoc
Entyvio se používá ke zlepšení příznaků a způsobení remise symptomů u lidí se středně závažnou až těžkou Crohnovou chorobou. Je předepsán pro lidi, kteří nemají dostatečné vylepšení jinými léky nebo kteří nemohou užívat jiné léky.
U Crohnovy choroby má asi 15 procent lidí remisi symptomů po 6 týdnech a asi 39 procent ji má po jednom roce.
Použití, která nejsou schválena
Entyvio není schváleno k léčbě jiných stavů, ale lékař vám ho může předepsat mimo jiné pro jiné účely. Použití mimo značku je, když je lék schválen pro jedno použití, ale je předepsán pro jiné.
Entyvio pro HIV
Entyvio je v současné době studováno jako léčba HIV. Je příliš brzy vědět, jak dobře to může fungovat.
Entyvio pro psoriázu
Entyvio je biologický lék, který funguje jako některé léky, které se používají k léčbě psoriázy. Neexistuje však žádný důkaz, že Entyvio pracuje na zlepšení příznaků psoriázy.
Entyvio pro děti
Entyvio není schváleno FDA pro použití u dětí. Někteří lékaři však mohou použít Entyvio off-label pro léčbu UC nebo Crohnovy choroby u dětí.
Jedna studie zjistila, že přípravek Entyvio způsobil remisi symptomů u 76 procent dětí s UC a 42 procent dětí s Crohnovou chorobou.
Entyviové dávkování
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Plán dávkování Entyvio
Entyvio se podává intravenózní (IV) infuzí, což znamená, že se pomalu vstřikuje do vaší žíly. Infuze je řízené podávání léků do krevního řečiště po určitou dobu.
Pro každé ošetření se podává dávka 300 mg po dobu asi 30 minut. Léčba je zahájena podle tohoto plánu:
- Týden 0 (první týden): první dávka
- 1. týden: bez dávky
- 2. týden: druhá dávka
- 6. týden: třetí dávka
Po tomto počátečním období šesti týdnů, které se nazývá indukce, se používá plán udržovacího dávkování. Během udržovacího dávkování se Entyvio podává každých osm týdnů.
Co když mi chybí dávka?
Tento lék vám podá lékař. Pokud jste vynechali schůzku s cílem získat dávku, ihned zavolejte lékaře, aby přeplánoval léčbu.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Ano, Entyvio musí být použito pro dlouhodobé léčení.
Alternativy k Entyvio
Existuje mnoho různých léků používaných k léčbě ulcerózní kolitidy (UC) a Crohnovy choroby. Tyto další drogy by mohly být považovány za alternativy k Entyvio.
Entyvio je biologické léčivo, které se obvykle používá k léčbě UC a Crohnovy choroby, když jiné léky dostatečně nezmiňují příznaky nebo pokud způsobují nepříjemné vedlejší účinky. Příklady dalších biologických léků používaných k léčbě UC nebo Crohnovy choroby zahrnují:
- natalizumab (Tysabri), antagonista integrinového receptoru
- ustekinumab (Stelara), interleukinový antagonista IL-12 a IL-23
- tofacitinib (Xeljanz), inhibitor Janus kinázy
-
inhibitory faktoru nekrózy nádorů (TNF) -alfa, jako například:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
Entyvio vs. jiné drogy
Možná se divíte, jak Entyvio porovnává s jinými drogami používanými k léčbě ulcerózní kolitidy (UC) nebo Crohnovy choroby. Zde je několik srovnání.
Entyvio vs. Remicade
Entyvio a Remicade (infliximab) jsou oba biologické léky značkové, ale jsou v různých třídách léčiv. Entyvio patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté receptoru integrinu. Remicade patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory faktoru nekrózy nádorů (TNF) -alfa.
Použití
Entyvio a Remicade jsou schváleny FDA pro léčbu UC a Crohnovy choroby. Remicade je také schválen pro léčbu dalších stavů, včetně:
- revmatoidní artritida
- lupénka
- psoriatická artritida
- ankylozující spondylitida
Lékové formy
Entyvio i Remicade jsou k dispozici jako roztoky pro intravenózní (IV) infuzi. Jsou také spravovány podle podobných plánů. Po prvních třech dávkách se tyto léky obvykle podávají každých osm týdnů.
Vedlejší účinky a rizika
Entyvio a Remicade mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
| Entyvio i Remicade | Entyvio | Remicade | |
| Častější vedlejší účinky |
• respirační infekce • nauzea • kašel • bronchitida • vyrážka nebo svědění kůže • únava • bolesti hlavy • bolesti kloubů • horečka |
• rýma • bolest v krku • chřipka • bolesti zad |
• bolest žaludku nebo podráždění • průjem • vysoký krevní tlak |
| Vážné vedlejší účinky |
• alergická reakce • závažné infekce, jako je tuberkulóza • rakovina • poškození jater |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) |
• srdeční selhání • lupus-like syndrom • nervové soustavy podmínek, jako je roztroušená skleróza a Guillain-Barrého syndrom • krevních poruch, jako je anémie a neutropenie • Krabicová varování *: závažných infekcí a některých typů rakoviny, jako je lymfom |
* Remicade má varování od FDA. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Entyvio i Remicade se používají k léčbě UC a Crohnovy choroby. Entyvio se však obvykle používá pouze k léčbě UC a Crohnovy choroby u lidí, kteří nemají dostatečné vylepšení jinými léky, jako je Remicade.
Účinnost těchto léků nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. Někteří vědci však porovnali výsledky z různých studií, které se zabývají těmito drogami.
V analýze více klinických studií se zjistilo, že Entyvio a Remicade pracují stejně dobře na snižování symptomů a způsobování remise symptomů u některých lidí se středně těžkou až těžkou UC. Byli to lidé, kteří biologické drogy předtím neužívali.
Stejná analýza však zjistila, že Entyvio může pracovat lépe než Remicade pro udržení zlepšených symptomů a remise.
V jiné analýze klinických studií bylo zjištěno, že Remicade je účinnější než Entyvio pro vyvolání remise příznaků a zachování remise u některých lidí s Crohnovou chorobou. Byli to lidé, kteří biologické drogy předtím neužívali.
Náklady
Entyvio a Remicade jsou oběma značkovými léky. Nejsou k dispozici v obecné podobě. Generické verze léků obvykle stojí méně než formy značek.
Entyvio a Remicade stojí přibližně stejnou částku. Skutečná částka, kterou zaplatíte, však bude záviset na vašem pojištění.
Entyvio vs. Humira
Entyvio a Humira (adalimumab) jsou oba biologické léky značkové, ale jsou v různých třídách drog. Entyvio patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté receptoru integrinu. Humira patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory faktoru nekrózy nádorů (TNF) a.
Použití
Entyvio a Humira jsou schváleny FDA pro léčbu ulcerózní kolitidy (UC) a Crohnovy choroby. Přípravek Humira je rovněž schválen pro léčbu jiných stavů, včetně:
- revmatoidní artritida
- lupénka
- psoriatická artritida
- ankylozující spondylitida
- uveitida
Lékové formy
Entyvio přichází jako řešení pro intravenózní infuzi, které se podává v ordinaci lékaře. Po prvních třech dávkách se Entyvio podává jednou za osm týdnů.
Humira přichází jako subkutánní injekce. Toto je injekce podaná pod kůži. Humira může být podávána samostatně. Po prvních čtyřech týdnech se používá každý druhý týden.
Vedlejší účinky a rizika
Entyvio a Humira mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
| Entyvio i Humira | Entyvio | Humira | |
| Častější vedlejší účinky |
• respirační infekce • nevolnost • bolesti hlavy • bolesti zad • vyrážka |
• rýma • bolest v krku • bolest kloubů • horečka • únava • kašel • bronchitida • chřipka • svědivá kůže |
• bolest žaludku • vysoký cholesterol • vysoký krevní tlak • infekce močových cest |
| Vážné vedlejší účinky |
• alergická reakce • vážné infekce • rakovina • poškození jater |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) |
• srdeční selhání • syndrom podobný lupusu • stavy nervového systému, jako je roztroušená skleróza a syndrom Guillain-Barré • poruchy krve, jako je leukopenie a neutropenie • boxovaná varování *: vážné infekce a některé typy rakoviny, jako je lymfom |
* Humira má od FDA varování v krabici. Toto je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Entyvio a Humira se používají k léčbě UC a Crohnovy choroby. Entyvio se však obvykle používá pouze u lidí, kteří nemají dostatečné vylepšení pomocí jiných léků, jako je Humira.
Účinnost těchto léků nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. Některé studie však poskytují určité srovnávací informace.
Analýza několika klinických studií zjistila, že Entyvio může být účinnější než Humira při zlepšování určitých příznaků UC. To bylo vidět u lidí, kteří už dříve brali jiné biologie, au těch, kteří tak neučinili.
Analýza také zjistila, že Entyvio může lépe fungovat pro udržení zlepšených příznaků a remise u lidí, kteří biologické biologie dosud nebrali.
Podle jiné analýzy klinických studií může být Humira účinnější než Entyvio pro vyvolání remise symptomů a udržení remise u některých lidí s Crohnovou chorobou. Byli to také lidé, kteří biologické drogy předtím neužívali.
Náklady
Entyvio a Humira jsou oběma značkovými drogami. Nejsou k dispozici v obecné podobě. Generické verze léků obvykle stojí méně než formy značek.
Humira obvykle stojí více než Entyvio. Skutečná částka, kterou zaplatíte, však bude záviset na vašem pojištění.
Entyvio vs. Stelara
Entyvio a Stelara (ustekinumab) jsou oba biologické léky značkové, ale jsou v různých třídách drog. Entyvio patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté receptoru integrinu. Stelara patří do skupiny léčiv nazývaných interleukinové IL-12 a IL-23 antagonisty.
Použití
Entyvio a Stelara jsou schváleny FDA pro léčbu Crohnovy choroby.
Entyvio je také schváleno k léčbě ulcerózní kolitidy (UC). A Stelara je také schválena pro léčbu psoriázy a psoriatické artritidy.
Lékové formy
Entyvio přichází jako roztok pro intravenózní (IV) infuzi podávaný v ordinaci lékaře. Po prvních třech dávkách se Entyvio podává jednou za osm týdnů.
Stelara se nejprve podává jako jedna intravenózní infuze v ordinaci lékaře. Poté je možné podávat subkutánní dávky podkožně doma každých osm týdnů.
Vedlejší účinky a rizika
Entyvio a Stelara mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
| Entyvio i Stelara | Entyvio | Stelara | |
| Častější vedlejší účinky |
• rýma • infekce dýchacích cest • bolesti hlavy • únava • bolesti zad • svědivá kůže • bronchitida |
• bolest v krku • bolest kloubů • nevolnost • horečka • kašel • chřipka • vyrážka |
• průjem • závratě • bolesti svalů • deprese • zvracení • kvasinková infekce • infekce močových cest |
| Vážné vedlejší účinky |
• alergická reakce • vážné infekce • rakovina |
• poškození jater | • plicní nemoc |
Účinnost
Entyvio i Stelara se používají k léčbě Crohnovy choroby.
Účinnost těchto léků pro tento účel nebyla v klinických studiích přímo srovnávána.
Nepřímé srovnání však zjistilo, že Entyvio může být účinnější pro remisi symptomů u lidí s Crohnovou nemocí, kteří dosud biologické drogy nepoužívali.
Náklady
Entyvio a Stelara jsou oběma značkovými léky. Nejsou k dispozici v obecné podobě. Generické verze léků obvykle stojí méně než formy značek.
Stelara obvykle stojí mnohem víc než Entyvio. Skutečná částka, kterou zaplatíte, však bude záviset na vašem pojištění.
Entyvio vs. Cimzia
Entyvio a Cimzia (certolizumab) jsou oba biologické léky značkové, ale vyskytují se v různých třídách léčiv. Entyvio patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté receptoru integrinu. Cimzia patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory faktoru nekrózy nádorů (TNF) -alfa.
Použití
Entyvio a Cimzia jsou schváleny pro léčbu Crohnovy choroby.
Entyvio je také schváleno k léčbě ulcerózní kolitidy (UC). A Cimzia je také schválena k léčbě dalších stavů, včetně:
- revmatoidní artritida
- lupénka
- psoriatická artritida
- ankylozující spondylitida
Lékové formy
Entyvio přichází jako roztok pro intravenózní (IV) infuzi podávaný v ordinaci lékaře. Po prvních třech dávkách se Entyvio podává jednou za osm týdnů.
Cimzia se podává doma jako subkutánní injekce, která se podává pod kůži. Během prvních čtyř týdnů léčby se podává šest dávek. Pokud se příznaky zmírní, může být Cimzia podána jednou za čtyři týdny poté.
Vedlejší účinky a rizika
Entyvio a Cimzia mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
| Entyvio i Cimzia | Entyvio | Cimzia | |
| Častější vedlejší účinky |
• respirační infekce, jako je bronchitida a sinusitida • bolest kloubů • bolest hlavy • rýma • bolest zad • horečka • vyrážka • únava • bolest v krku |
• nevolnost • kašel • chřipka • svědivá kůže |
• bolest žaludku • průjem • infekce močových cest • vysoký krevní tlak |
| Vážné vedlejší účinky |
• poškození jater • alergická reakce • závažné infekce • rakovina |
(několik jedinečných závažných vedlejších účinků) |
• srdeční selhání • syndrom podobný lupusu • stavy nervového systému, jako je roztroušená skleróza a syndrom Guillain-Barré • poruchy krve leukopenie a trombocytopenie • varování v krabici *: vážné infekce a některé typy rakoviny, jako je lymfom |
* Cimzia má od FDA varování v krabici. Toto je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Entyvio i Cimzia se používají k léčbě Crohnovy choroby. Entyvio se však obvykle používá pouze u lidí, kteří nemají dostatečné vylepšení jinými léky, jako je Cimzia.
Účinnost těchto léků při léčbě Crohnovy choroby nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. Nepřímé srovnání však zjistilo, že Entyvio a Cimzia pracují stejně dobře na remisi příznaků u lidí, kteří dosud biologické drogy nepoužívali.
Náklady
Entyvio a Cimzia jsou oběma značkovými léky. Nejsou k dispozici v obecné podobě. Generické verze léků obvykle stojí méně než formy značek.
Cimzia obvykle stojí více než Entyvio. Skutečná částka, kterou zaplatíte, však bude záviset na vašem pojištění.
Entyvio a alkohol
Entyvio nereaguje s alkoholem. Pití alkoholu však může zhoršit některé nežádoucí účinky přípravku Entyvio, jako například:
- nevolnost
- bolest hlavy
- rýma
Také konzumace nadměrného alkoholu může zvýšit riziko poškození jater Entyviem.
Je také důležité si uvědomit, že konzumace alkoholu může zhoršit některé příznaky ulcerózní kolitidy (UC) nebo Crohnovy choroby. Tyto příznaky zahrnují:
- nevolnost
- zvracení
- krvácení ze žaludku nebo střev
- průjem
Entyviové interakce
Entyvio může interagovat s několika dalšími léky. Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Entyviem. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Entyvio.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.
Než začnete Entyvio užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Inhibitory nádorového nekrotického faktoru
Užívání přípravku Entyvio s inhibitory faktoru nekrózy nádorů může zvýšit riziko infekcí. Příklady těchto léků zahrnují:
- adalimumab (Humira)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
Natalizumab (Tysabri)
Užívání přípravku Entyvio s natalizumabem může zvýšit riziko závažné mozkové infekce zvané progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Živé vakcíny
Některé vakcíny obsahují aktivní, ale oslabené viry nebo bakterie. Často se nazývají živé vakcíny. Pokud užíváte Entyvio, neměli byste dostávat živé vakcíny. To může zvýšit riziko vzniku infekce, které má vakcína zabránit. Příklady těchto vakcín zahrnují:
- vakcína proti chřipce nosní spreje (FluMist)
- rotavirové vakcíny (Rotateq, Rotarix)
- spalničky, příušnice, zarděnky (MMR)
- vakcína proti planým neštovicím (Varivax)
- vakcína proti žluté zimnici (YF Vax)
Jak se připravit na infuzi Entyvio
Entyvio se podává jako intravenózní (IV) infuze. To znamená, že musí být podán v ordinaci, nemocnici nebo infuzním centru.
Před svým jmenováním
Váš lékař nebo zdravotní sestra vám dá konkrétní pokyny, jak se připravit na infuzi, ale zde jsou některé tipy:
- Nápojové tekutiny. Den nebo dvě pijte před termínem infuze pít hodně tekutin. Pro většinu lidí by to mělo být šest až osm sklenic vody nebo tekutin denně. Snažte se vyhnout pití příliš velkého množství kofeinu, což může způsobit ztrátu tekutin.
- Řekněte to svému lékaři. Pokud máte příznaky infekce, jako je kašel nebo horečka, informujte svého lékaře. Také informujte svého lékaře, pokud užíváte antibiotika. V obou případech budete možná muset přeplánovat svou infuzi.
- Přijet brzy. V případě první infuze plánujte příjezd o 15 až 20 minut dříve, abyste v případě potřeby dokončili papírování.
-
Pojďte připraveni. To zahrnuje:
- Oblékání ve vrstvách. Někteří lidé se během infuze cítí chladně.
- Přineste svačinu nebo oběd. I když infuze netrvají příliš dlouho, možná budete chtít jíst, pokud máte infuzi během přestávky na oběd.
- Přiveďte si mobilní zařízení, sluchátka nebo knihu, pokud se během infuze budete bavit.
- Znát svůj rozvrh. Máte-li nadcházející dovolenou nebo jindy nebudete k dispozici, vaše schůzka je vhodná doba k dokončení budoucích dat infuze.
Co čekat
- Během svého jmenování obdržíte IV. Jakmile je IV vložena do vaší žíly, samotná infuze obvykle trvá asi 30 minut.
-
Po dokončení infuze se můžete vrátit do práce nebo do běžných denních činností. Někteří lidé mají mírné vedlejší účinky po infuzi, jako například:
- něha nebo podlitiny v místě IV
- příznaky podobné chladu
- bolest hlavy
- únava
- nevolnost
- bolest kloubů
- vyrážka
Tyto příznaky obvykle zmizí za den nebo dva. Pokud neodejdou, zavolejte svému lékaři. Pokud se u vás objeví příznaky alergické reakce, jako je potíže s dýcháním nebo otok kolem obličeje, rtů nebo úst, zavolejte na číslo 911 nebo nechte někoho, ať vás vezme na pohotovost.
Jak Entyvio funguje
Příznaky ulcerativní kolitidy (UC) a Crohnova choroba jsou způsobeny zánětem ve střevech. Tento zánět je způsoben pohybem určitých bílých krvinek do střev (střev).
Entyvio účinkuje tak, že blokuje některé signály, které způsobují, že se tyto bílé krvinky pohybují do střev. Tento účinek může snížit zánět a další příznaky UC a Crohnovy choroby.
Entyvio a těhotenství
Žádné studie na lidech nehodnotily, zda je přípravek Entyvio během těhotenství bezpečný. Studie na zvířatech nezjistily žádné škodlivé účinky, ale studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co by se stalo u lidí.
Pokud existují rizika pro plod, mohou být největší ve druhém a třetím trimestru. Během této doby by byl plod pravděpodobně vystaven více léku.
Pokud užíváte Entyvio a jste těhotná nebo přemýšlíte o otěhotnění, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám sdělit o rizicích a výhodách pokračování v léčbě přípravkem Entyvio nebo jeho ukončení.
Pokud dostáváte Entyvio během těhotenství, můžete se zaregistrovat do registru, který vám pomůže shromažďovat informace o vašich zkušenostech. Rejstříky těhotenství pomáhají zdravotnickým pracovníkům dozvědět se více o tom, jak určité léky ovlivňují ženy a jejich těhotenství. Chcete-li se zaregistrovat, zavolejte na číslo 877-825-3327.
Entyvio a kojení
V mateřském mléce je přítomno malé množství přípravku Entyvio. Malé studie však nezjistily žádné škodlivé účinky na děti, které kojí matky užívající Entyvio.
Pokud dostáváte Entyvio a chcete své dítě kojit, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích.
Běžné otázky o Entyviu
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Entyvio.
Je Entyvio biologický?
Ano, Entyvio je biologická droga. Biologie jsou vyráběny z biologického zdroje, jako jsou živé buňky.
Jak dlouho trvá Entyvio do práce?
Léčba přípravkem Entyvio je rozdělena na dvě části. První tři počáteční dávky se podávají během indukční fáze, která trvá celkem šest týdnů. Během této fáze se druhá dávka podává dva týdny po první dávce. Třetí dávka se podává čtyři týdny po druhé dávce.
I když se příznaky mohou začít zlepšovat hned po první infuzi, může trvat celé šestitýdenní období, než se příznaky dostanou pod kontrolu.
Fáze údržby následuje po indukční fázi. Během udržovací fáze se dávky podávají každých osm týdnů, aby se příznaky udržely pod kontrolou.
Dokážete vzít Entyvio, pokud podstoupíte operaci?
Pokud máte naplánovaný chirurgický zákrok, včetně zubního chirurgického zákroku, možná budete muset odložit nebo znovu naplánovat infuzi Entyvio.
Je Entyvio chemoterapie?
Když někdo řekne „chemoterapie“, znamená to obvykle protidrogovou léčbu (ačkoli se tento termín může vztahovat na jakýkoli lék). V tomto smyslu se Entyvio nepovažuje za chemoterapii. Nepoužívá se k léčbě rakoviny.
Varování Entyvio
Před užitím přípravku Entyvio se poraďte se svým lékařem o všech zdravotních stavech, které máte. Entyvio pro vás nemusí být vhodné, pokud máte určité zdravotní potíže.
- Pro lidi s infekcemi: Entyvio může infekce zhoršovat. Pokud máte příznaky infekce, jako je horečka nebo kašel, možná nebudete moci Entyvio používat, dokud se infekce nezmizí.
- Pro lidi s onemocněním jater: Entyvio může zhoršovat problémy s játry u těch, kteří již mají onemocnění jater. Může také způsobit poškození jater.
Profesionální informace pro Entyvio
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Mechanismus účinku
Entyvio je monoklonální protilátka, která váže integrin alfa-4-beta-7 a blokuje jeho interakci s molekulou adheze buněk v gastrointestinálním traktu. To vede k inhibici specifické podskupiny paměťových T-lymfocytů, které jsou přednostně přitahovány do gastrointestinálních tkání.
Farmakokinetika a metabolismus
V šestém týdnu byly po zahájení léčby Entyviem průměrné sérové hladiny 26,3 mcg / ml u pacientů s ulcerózní kolitidou a 27,4 mcg / ml u pacientů s Crohnovou chorobou. V 46. týdnu udržovací fáze byly průměrné hladiny 11,2 mcg / ml u osob s ulcerózní kolitidou a 13 mcg / ml u osob s Crohnovou chorobou.
Existuje potenciál pro tvorbu protilátek proti Entyvio. Hladiny séra mohou být nedetekovatelné u těch, kteří se vyvinou protilátky Entyvio.
Poločas Entyvio je asi 25 dní.
Kontraindikace
Entyvio je kontraindikováno u těch, kteří již dříve měli závažnou hypersenzitivní reakci na Entyvio nebo na jakoukoli pomocnou látku.
Úložný prostor
Entyvio by mělo být skladováno v původním obalu a chráněno před světlem. Neotevřené lahvičky Entyvio by měly být uchovávány v chladničce.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
