Co je Aimovig?
Aimovig je značkový lék na předpis, který se používá k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Je dodáván v předplněném autoinjektorovém peru. Autoinjektor používáte k podání injekce doma jednou měsíčně. Aimovig lze předepsat v jedné ze dvou dávek: 70 mg za měsíc nebo 140 mg za měsíc.
Aimovig obsahuje lék erenumab. Erenumab je monoklonální protilátka, což je druh léčiva vyvinutého v laboratoři. Monoklonální protilátky jsou léčiva vyrobená z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Přípravek Aimovig lze použít k prevenci epizodické migrény i chronických migrénových bolestí hlavy. Americká společnost pro bolesti hlavy doporučuje Aimovig pro lidi, kteří:
- nedokážou dostatečně snížit počet měsíčních migrénových bolestí hlavy s jinými drogami
- nemůže brát jiné léky proti migréně kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
V klinických studiích bylo prokázáno, že Aimovig je účinný. U lidí s epizodickou migrénou snížilo počet migrénových dnů nejméně o polovinu 40% až 50% těch, kteří Aimovig užívali šest měsíců. A pro lidi s chronickou migrénou přibližně 40 procent těch, kteří vzali Aimovig, snížilo počet dnů migrény o polovinu nebo více.
Nový druh drogy
Aimovig je součástí nové třídy léčiv nazývaných antagonisté peptidu příbuzného kalcitoninu (CGRP). Tento typ léku byl vyvinut pro prevenci migrénových bolestí hlavy.
Aimovig obdržel schválení Food and Drug Administration (FDA) v květnu 2018. Byl to první lék, který byl schválen ve třídě léčiv CGRP antagonisty.
Po Aimovigu byly schváleny další dva léky v této třídě léků: Emgalita (galcanezumab) a Ajovy (fremanezumab). Čtvrtý lék, nazvaný eptinezumab, je v současné době studován v klinických studiích.
Aimovig generický
Aimovig není k dispozici v obecné podobě. Přichází to pouze jako značkový lék.
Aimovig obsahuje lék erenumab, který se také nazývá erenumab-aooe. Konec „-aooe“je někdy přidán, aby ukázal, že léky se liší od podobných léků, které by mohly být vytvořeny v budoucnosti. Ostatní monoklonální protilátky mají také formáty jmen.
Aimovig nežádoucí účinky
Aimovig může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Aimovig. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Aimovig nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Aimovig patří:
- reakce v místě vpichu (zarudnutí, svědění kůže, bolest)
- zácpa
- svalové křeče
- svalové křeče
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet po několika dnech nebo několika týdnech. Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte závažnější vedlejší účinky nebo účinky, které nezmizí.
Vážné vedlejší účinky
Mohou se objevit závažné nežádoucí účinky Aimovigu, ale nejsou běžné. Hlavním závažným vedlejším účinkem přípravku Aimovig je závažná alergická reakce. Podrobnosti viz níže.
Alergická reakce
Někteří lidé mají po užití přípravku Aimovig alergickou reakci. Tento druh reakce je možný u většiny léků. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- mít vyrážku na kůži
- pocit svědění
- návaly horka (s teplom a zarudnutím kůže)
Vzácně se mohou objevit závažnější alergické reakce. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- s otokem pod kůží (obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- pocit dechu nebo potíže s dýcháním
- mít otok ve vašem jazyku, ústech nebo krku
Pokud si myslíte, že trpíte závažnou alergickou reakcí na Aimovig, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo máte lékařskou pomoc.
Hubnutí / přírůstek hmotnosti
V klinických studiích s přípravkem Aimovig nebyly zaznamenány úbytky hmotnosti a přírůstky na hmotnosti. Během léčby Aimovigem však mohou někteří lidé vidět změny ve své hmotnosti. To může být způsobeno spíše samotnou migrénou než Aimovigem.
Někteří lidé nemusí mít hlad před migrénou, během ní nebo po ní. Pokud k tomu dojde dostatečně často, může to vést k nežádoucímu hubnutí. Pokud ztratíte chuť k jídlu, když máte bolesti hlavy na migrénu, vypracujte se svým lékařem dietní plán, který zajistí, že dostanete všechny potřebné živiny.
Na druhém konci spektra je u lidí s migrénou běžný přírůstek na váze nebo obezita. A klinické studie ukázaly, že obezita může být rizikovým faktorem pro zhoršené migrénové bolesti hlavy nebo častější migrénové bolesti hlavy.
Pokud se obáváte, jak vaše váha ovlivňuje vaše migrénové bolesti hlavy, poraďte se se svým lékařem, jak zvládnout svou váhu.
Dlouhodobé účinky
Aimovig je nedávno schválený lék v nové třídě drog. Výsledkem je, že je k dispozici jen velmi málo dlouhodobých výzkumů o bezpečnosti Aimovigu a o jeho dlouhodobých účincích je známo jen málo.
V jedné dlouhodobé studii bezpečnosti, která trvala přibližně tři roky, byly nejčastějšími vedlejšími účinky hlášenými v souvislosti s přípravkem Aimovig:
- bolesti zad
- infekce horních cest dýchacích (například nachlazení nebo infekce dutin)
- příznaky podobné chřipce
Pokud máte tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo neodejdou, promluvte si se svým lékařem.
Zácpa
Zácpa se vyskytla až u 3 procent lidí, kteří Aimovig užívali v klinických studiích.
Tento vedlejší účinek může být způsoben tím, jak Aimovig ovlivňuje peptid související s genem kalcitoninu (CGRP) ve vašem těle. CGRP je protein, který se nachází ve střevech a hraje roli v normálním pohybu střev. Aimovig blokuje aktivitu CGRP a tato akce může zabránit normálnímu pohybu střev.
Pokud během léčby Aimovigem trpíte zácpou, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o opravných prostředcích, které vám mohou pomoci ulevit.
Ztráta vlasů
Vypadávání vlasů není vedlejším účinkem spojeným s Aimovigem. Pokud zjistíte, že ztrácíte vlasy, poraďte se se svým lékařem o možných příčinách a léčbě.
Nevolnost
Nevolnost není vedlejším účinkem, který byl hlášen při použití přípravku Aimovig. Mnoho lidí s migrénou se však může během migrénové bolesti hlavy cítit nevolno.
Pokud se během migrény cítíte nevolně, může to pomoci zůstat v temné, tiché místnosti nebo jít ven na čerstvý vzduch. Můžete se také zeptat svého lékaře nebo lékárníka na léky, které mohou pomoci při prevenci nebo léčbě nevolnosti.
Únava
Únava (nedostatek energie) není vedlejším účinkem, který je spojen s Aimovigem. Ale únava je častým příznakem migrény, který se mnoho lidí cítí před, během nebo po migrénové bolesti hlavy.
Jedna klinická studie ukázala, že lidé s migrénou, kteří mají intenzivnější bolesti hlavy, častěji pociťují únavu.
Pokud vás trápí únava, promluvte si se svým lékařem o způsobech, jak zlepšit hladinu energie.
Průjem
Průjem není vedlejším účinkem, který byl hlášen při používání přípravku Aimovig. Je to však vzácný příznak migrény. Může dokonce existovat souvislost mezi migrénou a zánětlivým onemocněním střev a jinými gastrointestinálními poruchami.
Pokud máte průjem, který trvá déle než několik dní, promluvte si se svým lékařem.
Nespavost
Nespavost (potíže se spánkem) není vedlejším účinkem, který byl nalezen v klinických studiích s Aimovigem. Jedna klinická studie však zjistila, že lidé s migrénou, kteří trpí nespavostí, mají častěji migrénové bolesti hlavy. Ve skutečnosti může nedostatek spánku vyvolat migrénové bolesti hlavy a zvýšit riziko rozvoje chronické migrény.
Pokud máte nespavost a domníváte se, že by to mohlo ovlivnit vaše migrénové bolesti hlavy, poraďte se se svým lékařem, jak zlepšit spánek.
Bolest svalů
V klinických studiích lidé, kteří dostávali Aimovig, nezažili celkovou bolest svalů. Někteří měli svalové křeče a křeče a v dlouhodobé bezpečnostní studii měli lidé užívající Aimovig bolesti zad.
Máte-li při užívání přípravku Aimovig bolesti svalů, může to být způsobeno jinými příčinami. Například bolest svalů v krku může být pro některé lidi příznakem migrény. Reakce v místě vpichu, včetně bolesti v oblasti kolem injekce, se mohou také cítit jako bolest svalů. Tento typ bolesti by měl zmizet během několika dnů po injekci.
Pokud máte bolesti svalů, které neodmizí nebo ovlivňují kvalitu vašeho života, informujte svého lékaře o možnostech úlevy od bolesti.
Svědění
Obecná svědění není vedlejším účinkem, který byl pozorován v klinických studiích s přípravkem Aimovig. Běžně se však vyskytuje svědění kůže v oblasti, kde se injektuje Aimovig.
Svědění kůže v místě vpichu injekce by mělo zmizet během několika dnů. Máte-li svědění, které nezmizí, nebo pokud je svědění závažné, promluvte si se svým lékařem.
Aimovig náklady
Stejně jako u všech léků se ceny za Aimovig mohou lišit. Aktuální ceny pro Aimovig ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com.
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které byste zaplatili bez pojištění. Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Finanční pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Aimovig, je k dispozici nápověda.
Amgen a Novartis, výrobci Aimovig, nabízejí program Aimovig Ally Access Card, který vám může pomoci zaplatit méně za každou doplnění předpisu. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok, zavolejte na číslo 833-246-6844 nebo navštivte webovou stránku programu.
Aimovig používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Aimovig, k léčbě nebo prevenci určitých stavů.
Aimovig na migrény
Aimovig je schválen FDA pro prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Tyto silné bolesti hlavy jsou nejčastějším příznakem migrény, což je neurologický stav.
Jiné příznaky se mohou objevit u migrénové bolesti hlavy, jako například:
- nevolnost
- zvracení
- citlivost na světlo a zvuk
- potíže mluvit
Podle Mezinárodní společnosti pro bolest hlavy může být migréna klasifikována jako epizodická nebo chronická. Přípravek Aimovig je schválen k prevenci epizodické migrény i chronických migrénových bolestí hlavy. Rozdíly mezi těmito typy migrény jsou:
- epizodická migréna způsobuje méně než 15 bolestí hlavy nebo migrénové dny za měsíc
- chronická migréna způsobuje 15 nebo více dní bolesti hlavy za měsíc po dobu nejméně tří měsíců, přičemž nejméně osm dní jsou dny migrény
Použití, která nejsou schválena
Aimovig lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když je lék schválený k léčbě jednoho stavu předepsán k léčbě jiného stavu.
Aimovig pro klastrové bolesti hlavy
Aimovig není schválen FDA, aby zabránil bolestem hlavy klastru, ale může být pro tento účel použit mimo označení. V současné době není známo, zda je Aimovig účinný při prevenci bolesti hlavy u klastrů.
Clusterové bolesti hlavy jsou bolestivé bolesti hlavy, které se vyskytují ve shlucích (mnoho bolestí hlavy během krátké doby). Mohou být epizodické nebo chronické. Epizodické klastrové bolesti hlavy mají delší časy mezi shluky bolesti hlavy. Chronické klastrové bolesti hlavy mají mezi klastry bolesti hlavy kratší období.
V klinických studiích nebyl přípravek Aimovig testován na prevenci klastrových bolestí hlavy. Byly však testovány další léky, které patří do stejné třídy léčiv jako Aimovig, včetně Emgality a Ajovy.
V jedné klinické studii bylo zjištěno, že Emgality pomáhá předcházet bolestem hlavy epizodických skupin. Ale pro klinický test s Ajovym výrobce léčiv zastavil studii brzy, protože Ajovy nepracoval na snížení počtu chronických klastrových bolestí hlavy pro lidi ve studii.
Aimovig pro vestibulární bolesti hlavy
Aimovig není schválen FDA k prevenci nebo léčbě vestibulárních bolestí hlavy. Vestibulární bolesti hlavy se liší od klasických migrénových bolestí hlavy, protože obvykle nejsou bolestivé. Lidé s vestibulárními bolestmi hlavy mohou pociťovat závratě nebo závratě. Tyto příznaky mohou trvat sekundy až hodiny.
Klinické studie neprokázaly, zda je Aimovig účinný při prevenci nebo léčbě vestibulárních bolestí hlavy. Ale někteří lékaři se mohou stále rozhodnout předepsat lék mimo tento stav.
Aimovig dávka
Dávkování přípravku Aimovig, které Vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Patří mezi ně závažnost stavu, který používáte Aimovig k léčbě.
Váš lékař obvykle zahájí nízkou dávku a upraví ji v čase tak, aby dosáhl dávky, která je pro vás ta pravá. Nakonec předepíšou nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Formy a silné stránky
Přípravek Aimovig je dodáván v jednodávkovém předplněném autoinjektoru, který se používá k podání subkutánní injekce (injekce, která se dostane pod kůži). Autoinjektor má jednu sílu: 70 mg na injekci. Každý autoinjektor má být použit pouze jednou a poté zlikvidován.
Dávkování pro migrénu
Aimovig lze předepsat ve dvou dávkách: 70 mg nebo 140 mg. Jedna dávka se užívá jednou za měsíc.
Pokud Vám lékař předepíše 70 mg, podáte si jednu injekci za měsíc (pomocí jednoho autoinjektoru). Pokud vám lékař předepíše 140 mg, podáte si dvě injekce měsíčně, jednu bezprostředně za druhou (pomocí dvou autoinjektorů).
Váš lékař zahájí léčbu dávkou 70 mg za měsíc. Pokud tato dávka dostatečně nesníží váš počet migrénových dnů, může lékař zvýšit vaši dávku na 140 mg za měsíc.
Co když mi chybí dávka?
Užijte dávku, jakmile si uvědomíte, že jste ji vynechali. Vaše další dávka by měla být jeden měsíc po této. Zapamatujte si nové datum, abyste si mohli naplánovat své budoucí dávky.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Pokud je přípravek Aimovig účinný při prevenci migrénových bolestí hlavy, můžete se vy a váš lékař rozhodnout pokračovat v léčbě přípravkem Aimovig dlouhodobě.
Alternativy k Aimovig
K dispozici jsou další léky, které pomáhají předcházet migrénovým bolestem hlavy. Někteří mohou pracovat pro vás lépe než ostatní. Pokud máte zájem vyzkoušet jinou léčbu než Aimovig, poraďte se se svým lékařem, aby se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Příklady dalších léků, které jsou schváleny FDA pro prevenci migrénových bolestí hlavy, zahrnují:
-
další antagonisté peptidu související s kalcitoninovým genem (CGRP):
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (Emgality)
-
některé léky na záchvaty, jako například:
- divalproex sodný (Depakote)
- topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
- beta-blokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
Některé léky se používají off-label, aby se zabránilo migréně bolesti hlavy. Tyto léky zahrnují:
- některá antidepresiva, jako je amitriptylin nebo venlafaxin (Effexor XR)
- některé léky na záchvaty, jako je valproát sodný
- některé beta-blokátory, jako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) nebo atenolol (Tenormin)
Antagonisté CGRP
Aimovig je součástí nové třídy léčiv nazývaných antagonisty peptidu příbuzného s kalcitoninovým genem (CGRP). Aimovig byl schválen FDA v roce 2018 k prevenci migrénových bolestí hlavy. Nedávno byli také schváleni další dva antagonisté CGRP nazvaní Ajovy a Emgality. Očekává se, že brzy bude schválen čtvrtý lék v této třídě (eptinezumab).
Jak fungují
Schválení antagonisté CGRP pracují podobným způsobem, aby zabránili migrénovým bolestem hlavy.
CGRP je protein ve vašem těle, který je spojen se zánětem a vazodilatací (rozšíření krevních cév) v mozku. Tento zánět a vazodilatace může vést k bolesti způsobené migrénami. K vyvolání těchto účinků se CGRP musí vázat (připojit) na své receptory, což jsou místa na povrchu některých mozkových buněk.
Ajovy i Emgality fungují tak, že se zavazují k samotnému CGRP. V důsledku toho se CGRP nemůže vázat na své receptory. Na rozdíl od ostatních dvou léků v této třídě Aimovig působí vazbou na receptory mozkových buněk. To blokuje CGRP v tom.
Blokováním interakce CGRP s jeho receptorem pomáhají všechna tři léčiva zastavit zánět a vazodilataci. To může zabránit migrénovým bolestem hlavy.
Bok po boku
Níže uvedený graf porovnává základní informace o třech lécích schválených FDA v této třídě, které se používají k prevenci migrénových bolestí hlavy. Chcete-li se dozvědět více o tom, jak přípravek Aimovig porovnává s těmito jinými drogami, viz následující část („Aimovig vs. jiné drogy“).
| Aimovig | Ajovy | Emgality | |
| Datum schválení prevence migrény | 17. května 2018 | 14. září 2018 | 27. září 2018 |
| Léková složka | Erenumab-aooe | Fremanezumab-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
| Jak je to spravováno | Subkutánní injekce pomocí předem naplněného autoinjektoru | Subkutánní samoinjekce pomocí předplněné injekční stříkačky | Subkutánní samoinjekce pomocí předplněného pera nebo stříkačky |
| Dávkování | Měsíční | Měsíčně nebo každé tři měsíce | Měsíční |
| Jak to funguje | Zabraňuje účinkům CGRP blokováním receptoru CGRP, který zabraňuje vazbě CGRP na něj | Zabraňuje účinkům CGRP vazbou na CGRP, což mu brání v navázání na receptor CGRP | Zabraňuje účinkům CGRP vazbou na CGRP, což mu brání v navázání na receptor CGRP |
| Náklady* | 575 $ / měsíc | 575 $ / měsíc nebo 1 725 $ / čtvrtletí | 575 $ / měsíc |
* Ceny se mohou lišit v závislosti na vaší poloze, použité lékárně, pojistném krytí a programech asistence výrobce.
Aimovig vs. jiné drogy
Možná se divíte, jak Aimovig porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Níže uvádíme srovnání mezi Aimovigem a několika léky.
Aimovig vs. Ajovy
Aimovig obsahuje lék erenumab, což je monoklonální protilátka. Ajovy obsahuje lék fremanezumab, což je také monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou léky vytvořené v laboratoři. Tyto léky jsou vyvíjeny z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Aimovig i Ajovy zastavují aktivitu proteinu nazývaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může vést k migrénám. Blokování CGRP pomáhá předcházet migrénovým bolestem hlavy.
Použití
Aimovig a Ajovy jsou schváleny FDA, aby zabránily migrénovým bolestem hlavy u dospělých.
Formy a správa
Aimovig a Ajovy přicházejí v injekční formě, která se podává pod kůži (subkutánně). Injekci si můžete dát sami doma. Obě drogy mohou být aplikovány injekčně do určitých oblastí, jako například:
- tvoje břicho
- přední část stehen
- zadní část vašich paží
Aimovig je dodáván jako jednodávkový předplněný autoinjektor. Obvykle se podává jako 70 mg injekce jednou měsíčně. Někteří lidé jsou však předepisováni vyšší dávku 140 mg každý měsíc.
Ajovy se dodává jako předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou. Může být podán v jedné injekci 225 mg jednou měsíčně. Nebo může být podán jako tři injekce 225 mg jednou za tři měsíce.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Ajovy pracují podobným způsobem a způsobují některé stejné vedlejší účinky. Časté a závažné nežádoucí účinky obou léků jsou níže.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Ajovy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Aimovigem:
- zácpa
- svalové křeče nebo křeče
- infekce horních cest dýchacích (například nachlazení nebo infekce dutin)
- příznaky podobné chřipce
- bolesti zad
-
Může dojít s Ajovy:
žádné jedinečné společné vedlejší účinky
-
Může se vyskytnout u Aimovig i Ajovy:
reakce v místě vpichu, jako je bolest, svědění nebo zarudnutí
Vážné vedlejší účinky
Primárním závažným vedlejším účinkem jak pro Aimovig, tak pro Ajovy je závažná alergická reakce. Taková reakce není běžná, ale je to možné. (Další informace viz „Alergická reakce“v části „Aimovig nežádoucí účinky“výše).
Imunitní reakce
V klinických studiích prováděných pro Aimovig i Ajovy měl malý počet lidí imunitní reakci na drogy. Reakce způsobila, že jejich těla vytvořila protilátky proti lékům.
Protilátky jsou proteiny vytvořené imunitním systémem k potlačení cizích látek ve vašem těle. Vaše tělo může vyvinout protilátky proti jakékoli cizí látce, včetně monoklonálních protilátek. Pokud vaše tělo vytváří protilátky na Aimovig nebo Ajovy, lék už pro vás nemusí fungovat.
V klinických studiích s přípravkem Aimovig si více než 6 procent lidí vyvinulo protilátky proti léku. V probíhajících klinických studiích si méně než 2 procenta lidí vytvořilo protilátky proti Ajovy.
Protože Aimovig a Ajovy byly schváleny v roce 2018, je ještě příliš brzy na to, abychom věděli, jak častý by tento účinek mohl být a jak by to mohlo ovlivnit to, jak lidé tyto drogy v budoucnu užívají.
Účinnost
Aimovig a Ajovy jsou účinné při prevenci migrénových bolestí hlavy, ale v klinických studiích nebyly přímo srovnávány.
Pokyny pro léčbu migrény však doporučují některým lidem některou z drog. Patří sem lidé, kteří:
- s jinými léky nedokáže dostatečně zkrátit své měsíční migrénové dny
- nemůže tolerovat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
Epizodická migréna
Samostatné studie Aimovig a Ajovy prokázaly účinnost při prevenci epizodických migrénových bolestí hlavy.
- V klinických studiích s Aimovigem asi 40 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří dostávali 70 mg léku měsíčně, zkrátilo dny migrény nejméně o polovinu po dobu šesti měsíců. Až 50 procent lidí, kteří dostali 140 mg, mělo podobné výsledky.
- V klinické studii Ajovy přibližně 48 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří byli léčeni touto drogou měsíčně, zkrátilo dny migrény nejméně o polovinu během tří měsíců. Asi 44 procent lidí, kteří dostávali Ajovy každé tři měsíce, mělo podobné výsledky.
Chronická migréna
Samostatné studie Aimovig a Ajovy také prokázaly účinnost při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy.
- Ve tříměsíční klinické studii Aimovigu mělo asi 40 procent lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali buď 70 mg, nebo 140 mg léku měsíčně, poloviční počet dní migrény nebo méně.
- Ve tříměsíční klinické studii Ajovy mělo téměř 41 procent lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali měsíční terapii Ajovy, po léčbě poloviční počet dní migrény nebo méně. Z lidí, kteří dostávali Ajovy každé tři měsíce, mělo podobné výsledky přibližně 37 procent.
Náklady
Aimovig a Ajovy jsou oběma značkovými léky. Neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obecně stojí více než generické formy.
Na základě odhadů GoodRx.com stojí Aimovig a Ajovy zhruba stejnou částku. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za některý lék, by záležela na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte. Vaše cena za Aimovig bude také záviset na vaší dávce.
Aimovig vs. Botox
Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého v laboratoři. Tyto léky jsou vyráběny z buněk imunitního systému. Aimovig se snaží zabránit migrénovým bolestem hlavy blokováním aktivity specifického proteinu, který je může způsobit.
Botox obsahuje léčivo onabotulinumtoxinA. Tento lék patří do skupiny léků nazývaných neurotoxiny. Botox funguje tak, že dočasně ochromí svaly, do kterých je vstříknut. Tento účinek zabraňuje aktivaci signálů bolesti ve svalech. Předpokládá se, že tento proces pomáhá předcházet migrénovým bolestem hlavy, než začnou.
Použití
Aimovig je schválen FDA k prevenci epizodických nebo chronických migrénových bolestí hlavy u dospělých.
Botox je schválen FDA pro prevenci chronických migrénových bolestí hlavy u dospělých. Botox je také schválen k léčbě několika dalších stavů, jako například:
- cervikální dystonie (bolestivě zkroucený krk)
- křeče víček
- hyperaktivní močový měchýř
- svalová spasticita
- Nadměrné pocení
Formy a správa
Aimovig přichází jako jednodávkový předplněný autoinjektor. Podává se jako injekce pod kůži (subkutánně), kterou si můžete dát doma. Podává se v dávce 70 mg nebo 140 mg za měsíc.
Aimovig může být aplikován do určitých částí těla. Tyto jsou:
- tvoje břicho
- přední část stehen
- zadní část vašich paží
Botox se podává pouze v ordinaci lékaře. Aplikuje se injekční stříkačkou do svalu (intramuskulární), obvykle každých 12 týdnů. Obvyklá místa pro injekce zahrnují:
- tvé čelo
- zadní část krku a ramen
- nad a blízko uší
- poblíž vlasové linie u krku
Váš lékař vám obvykle při každé schůzce podá do těchto oblastí 31 malých injekcí.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Botox se používají k prevenci migrénových bolestí hlavy, ale působí různými způsoby. Proto mají některé podobné vedlejší účinky a jiné odlišné.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Aimovigem:
- zácpa
- svalové křeče
- svalové křeče
- bolesti zad
- infekce horních cest dýchacích (například nachlazení nebo infekce dutin)
-
Může se vyskytnout u Botoxu:
- bolest hlavy nebo zhoršující se migréna
- pokles víčka
- ochrnutí obličejového svalu
- bolest krku
- svalová ztuhlost
- bolest a slabost svalů
-
Může se vyskytnout u Aimovig i Botox:
- reakce v místě vpichu
- příznaky podobné chřipce
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Aimovigem:
několik jedinečných závažných vedlejších účinků
-
Může se vyskytnout u Botoxu:
- šíření ochrnutí na okolní svaly *
- potíže s polykáním a dýcháním
- vážné infekce
-
Může se vyskytnout u Aimovig i Botox:
závažné alergické reakce
* Botox má v krabici varování od FDA pro šíření ochrnutí na okolní svaly po injekci. Varování v rámečku je nejsilnější varování, které FDA požaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Jedinou podmínkou, že se Aimovig i Botox používají k prevenci, jsou chronické migrénové bolesti hlavy.
Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig jako možnost pro lidi, kteří nedokážou dostatečně snížit počet dnů migrény alternativními drogami. Doporučuje se také lidem, kteří nemohou užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím.
Botox doporučuje Americká neurologická akademie jako možnost léčby u lidí s chronickou migrénou.
Účinnost těchto léčiv nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. V samostatných studiích však Aimovig i Botox dosáhly účinných výsledků při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy.
- V klinické studii s Aimovigem mělo asi 40 procent lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali buď 70 mg, nebo 140 mg, polovinu tolik dní migrény nebo méně po třech měsících.
- V klinických studiích u lidí s chronickou migrénou snížil Botox počet dní bolesti hlavy až o 9,2 dne v průměru za měsíc, během 24 týdnů. V jiné studii přibližně 47 procent lidí snížilo počet dní bolesti hlavy nejméně o polovinu.
Náklady
Aimovig a Botox jsou oběma značkovými léky. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy ani jednoho léčiva.
Podle odhadů z GoodRx.com je Botox obvykle levnější než Aimovig. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za některý lék, by záležela na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Aimovig vs. Emgality
Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Emgalita obsahuje monoklonální protilátku zvanou galcanezumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého v laboratoři. Tyto léky jsou vyráběny z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu specifických proteinů ve vašem těle.
Aimovig i Emgality blokují aktivitu proteinu ve vašem těle zvaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může vést k migrénám. Blokováním aktivity CGRP pomáhají tyto léky zastavit zánět a vazodilataci. To pomáhá předcházet migrénovým bolestem hlavy.
Použití
Aimovig i Emgality jsou schváleny FDA, aby zabránily migrénovým bolestem hlavy u dospělých.
Formy a správa
Aimovig je dodáván v jednodávkovém předplněném autoinjektoru. Emgality se dodává v jednodávkové předplněné injekční stříkačce a jednodávkovém předplněném peru. Obě léky se podávají jako subkutánní injekce (injekce pod kůži). Injekce si můžete aplikovat sami doma jednou za měsíc.
Oba léky mohou být injikovány pod kůži na určitá místa v těle. Tyto jsou:
- tvoje břicho
- přední část stehen
- zadní část vašich paží
Emgalitu lze také injikovat pod kůži zadku.
Aimovig je předepsán jako 70 mg nebo 140 mg měsíční injekce. Emgalita je předepsána jako 120 mg měsíční injekce.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Emgality jsou podobné léky, které způsobují některé stejné a závažné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Emgality nebo u obou drog (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Aimovigem:
- zácpa
- svalové křeče
- svalové křeče
- příznaky podobné chřipce
-
Může nastat s Emgality:
bolest krku
-
Může nastat s Aimovigem a Emgality:
- reakce v místě vpichu
- bolesti zad
- infekce horních cest dýchacích (například nachlazení nebo infekce dutin)
Vážné vedlejší účinky
Těžká alergická reakce je vzácným závažným vedlejším účinkem pro Aimovig i Emgality. (Další informace viz „Alergická reakce“v části „Aimovig nežádoucí účinky“výše).
Imunitní reakce
V klinických studiích s každým léčivem měl malý počet lidí imunitní reakci na Aimovig a Emgality. Při tomto druhu reakce imunitní systém těla vyvinul protilátky proti lékům.
Protilátky jsou proteiny ve vašem imunitním systému, které odbourávají cizí látky ve vašem těle. Vaše tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce, včetně monoklonálních protilátek, jako je Aimovig a Emgality.
Pokud vaše tělo vyvine protilátky na jeden z těchto léků, je možné, že tento lék už nebude fungovat, aby vám zabránil migrénám.
V klinických studiích s přípravkem Aimovig se u více než 6 procent lidí, kteří užívají tento lék, vyvinuly protilátky. A v klinických studiích Emgality si téměř 5 procent lidí vyvinulo protilátky proti Emgalitě.
Protože Aimovig a Emgality byly schváleny v roce 2018, je příliš brzy vědět, kolik lidí by mohlo mít tento druh reakce. Je také příliš brzy na to, abychom věděli, jak by to mohlo ovlivnit, jak lidé budou tyto drogy v budoucnu používat.
Účinnost
Aimovig a Emgality nebyly v klinických studiích srovnávány, ale obě jsou účinné při prevenci migrénových bolestí hlavy.
Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig a Emgality jako možnosti pro lidi s epizodickou nebo chronickou migrénou, kteří:
- nemůže brát jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
- nedokáže dostatečně snížit počet měsíčních migrénových dnů u jiných léků
Epizodická migréna
Samostatné studie Aimovig a Emgality ukázaly, že oba léky jsou účinné při prevenci epizodických migrénových bolestí hlavy:
- V klinických studiích s Aimovigem snížilo až 50 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří dostali 140 mg léku, dny migrény nejméně o polovinu po dobu šesti měsíců. Asi 40 procent lidí, kteří dostávali 70 mg, viděli podobné výsledky.
- V klinických studiích u lidí s epizodickou migrénou Emgality snížilo přibližně 60 procent lidí počet dnů migrény nejméně o polovinu během šesti měsíců léčby emgality. Až 16 procent bez migrény po šesti měsících léčby.
Chronická migréna
Samostatné studie Aimovig a Emgality ukázaly, že oba léky jsou účinné při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy:
- V tříměsíční klinické studii u lidí s chronickou migrénou mělo asi 40 procent lidí, kteří užívali buď 70 mg, nebo 140 mg Aimovigu, polovinu léčebných dnů méně nebo méně.
- V tříměsíční klinické studii u lidí s chronickou migrénou mělo téměř 30 procent lidí, kteří po dobu tří měsíců užívali Emgality, polovinu léčebných dnů méně nebo méně.
Náklady
Aimovig a Emgality jsou oběma značkovými léky. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy ani jednoho léčiva. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů GoodRx.com stojí Aimovig a Emgality téměř stejnou částku. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za některý lék, by záležela na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Aimovig vs. Topamax
Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Monoklonální protilátka je druh léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému. Drogy tohoto typu jsou vyráběny v laboratoři. Aimovig pomáhá předcházet migrénovým bolestem hlavy zastavením aktivity specifických proteinů, které je způsobují.
Topamax obsahuje topiramát, druh léku, který se také používá k léčbě záchvatů. Není dobře známo, jak přípravek Topamax zabraňuje migrénovým bolestem hlavy. Předpokládá se, že tento lék snižuje nadměrně aktivní nervové buňky v mozku, které by mohly způsobit migrénové bolesti hlavy.
Použití
Jak Aimovig, tak Topamax jsou schváleny FDA pro prevenci migrénových bolestí hlavy. Přípravek Aimovig je schválen pro použití u dospělých, zatímco přípravek Topamax je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku 12 a více let.
Topamax je také schválen k léčbě epilepsie.
Formy a správa
Aimovig je dodáván v jednodávkovém předplněném autoinjektoru. Podává se jako injekce pod kůži (subkutánně), kterou si podáváte doma jednou za měsíc. Typická dávka je 70 mg, ale někteří lidé mohou mít prospěch z dávky 140 mg.
Topamax je ve formě perorální tobolky nebo perorální tablety. Obvyklá dávka je 50 mg dvakrát denně. V závislosti na doporučení lékaře můžete začít s nižší dávkou a zvýšit ji na obvyklou dávku během několika měsíců.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Topamax působí v těle různými způsoby, a proto mají různé vedlejší účinky. Některé z běžných a závažných vedlejších účinků obou léků jsou níže. Níže uvedený seznam neobsahuje všechny možné vedlejší účinky.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Aimovigem:
- reakce v místě vpichu
- bolesti zad
- zácpa
- svalové křeče
- svalové křeče
- příznaky podobné chřipce
-
Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
- bolest krku
- únava
- parestézie (pocit „kolíků a jehel“)
- nevolnost
- průjem
- ztráta váhy
- ztráta chuti k jídlu
- potíže se soustředěním
-
Může se vyskytnout u Aimovig i Topamaxu:
infekce dýchacích cest (jako je běžná nachlazení nebo sinusová infekce)
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může dojít s Aimovigem:
několik jedinečných závažných vedlejších účinků
-
Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
- problémy se zrakem, včetně glaukomu
- snížené pocení (neschopnost regulovat tělesnou teplotu)
- metabolická acidóza
- sebevražedné myšlenky a činy
- problémy s myšlenkami, jako jsou záměny a problémy s pamětí
- Deprese
- encefalopatie (onemocnění mozku)
- ledvinové kameny
- zvýšené záchvaty při náhlém zastavení léku (pokud se lék používá k léčbě záchvatů)
-
Může se vyskytnout u Aimovig i Topamaxu:
závažné alergické reakce
Účinnost
Jediným účelem jak Aimovig, tak Topamaxu je FDA-schváleno pro prevenci migrény.
Pokyny k léčbě doporučují Aimovig jako možnost prevence epizodických nebo chronických migrénových bolestí hlavy u lidí, kteří:
- nemůže brát jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
- nedokážou dostatečně snížit počet měsíčních migrénových bolestí hlavy s jinými léky
Pokyny pro léčbu doporučují přípravek Topiramate jako možnost prevence epizodických migrénových bolestí hlavy.
Klinické studie přímo nesrovnávaly účinnost těchto dvou léčiv při prevenci migrénových bolestí hlavy. Ale léky byly studovány samostatně.
Epizodická migréna
Samostatné studie Aimovig a Topamax ukázaly, že obě léky byly účinné při prevenci epizodických migrénových bolestí hlavy:
- V klinických studiích s Aimovigem snížilo až 50 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří dostali 140 mg, dny migrény nejméně o polovinu během šesti měsíců léčby. Asi 40 procent lidí, kteří dostávali 70 mg, viděli podobné výsledky.
- V klinických studiích u lidí s epizodickou migrénou, kteří užívali přípravek Topamax, měli lidé ve věku 12 let a starší každý měsíc asi dva bolesti hlavy migrény. Děti ve věku 12 až 17 let s epizodickou migrénou měly každý měsíc tři migrény méně.
Chronická migréna
Samostatné studie léčiv ukázaly, že jak Aimovig, tak Topamax byly účinné při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy:
- Ve tříměsíční klinické studii Aimovigu mělo asi 40 procent lidí s chronickými migrénovými bolestmi hlavy, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg, po léčbě poloviční počet migrenních dnů nebo méně.
- Ve studii, která se zabývala výsledky několika klinických studií, bylo zjištěno, že u lidí s chronickou migrénou snížil přípravek Topamax počet migrénových bolestí hlavy nebo bolesti hlavy každý měsíc přibližně o pět až devět.
Náklady
Aimovig a Topamax jsou oběma značkovými léky. Značkové léky obvykle stojí více než generické léky. Aimovig není dostupný v generické formě, ale Topamax přichází jako generikum zvané topiramát.
Podle odhadů GoodRx.com může stát Topamax více nebo méně než Aimovig, v závislosti na vaší dávce. A topiramát, obecná forma Topamaxu, bude stát méně než Topamax nebo Aimovig.
Skutečná cena, kterou byste za některý z těchto léků zaplatili, by záležela na vaší dávce, vašem pojistném plánu, místě a lékárně, kterou používáte.
Aimovig a alkohol
Neexistuje žádná interakce mezi Aimovigem a alkoholem.
Přesto mohou někteří lidé cítit, že droga je méně účinná, pokud během užívání Aimovigu pijí alkohol. Je to proto, že alkohol může být pro mnoho lidí migrénou. Migréna pro ně může způsobit i malá množství alkoholu.
Měli byste se vyhnout nápojům, které obsahují alkohol, pokud zjistíte, že alkohol způsobuje bolestivější nebo častější migrénové bolesti hlavy.
Aimovigovy interakce
Mnoho léků může interagovat s jinými léky. Různé účinky mohou být způsobeny různými interakcemi. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiné mohou způsobit více vedlejších účinků.
Aimovig obecně nemá lékové interakce. Je to kvůli způsobu, jakým je Aimovig zpracováván ve vašem těle.
Jak je Aimovig metabolizován
Mnoho léků, bylin a doplňků je metabolizováno (zpracováno) enzymy v játrech. Léčiva monoklonálních protilátek, jako je Aimovig, se však obvykle v játrech nezpracovávají. Místo toho je tento druh léčiva zpracováván uvnitř jiných buněk ve vašem těle.
Protože Aimovig není zpracováván v játrech, jako mnoho jiných léků, obvykle s jinými léky interaguje.
Pokud máte jakékoli obavy z kombinace přípravku Aimovig s jinými léky, které můžete užívat, promluvte si se svým lékařem. A nezapomeňte jim vyprávět o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Měli byste jim také říct o všech bylinách, vitaminech a výživových doplňcích, které používáte.
Pokyny, jak užívat Aimovig
Aimovig přichází jako injekce podaná pod kůži (subkutánně). Aplikujte si injekci doma jednou za měsíc. Když poprvé získáte předpis pro Aimovig, váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak si podat injekci.
Přípravek Aimovig je dodáván v jedné dávce (70 mg) autoinjektoru. Každý autoinjektor obsahuje pouze jednu dávku a je určen k použití jednou a poté vyhozen. (Pokud vám lékař předepíše 140 mg za měsíc, použijete každý měsíc dva autoinjektory.)
Níže jsou uvedeny informace o tom, jak používat předplněnou injekční stříkačku. Další podrobnosti, video a obrázky injekčních pokynů naleznete na webových stránkách výrobce.
Jak vstříknout
Váš lékař Vám předepíše buď 70 mg jednou měsíčně, nebo 140 mg jednou měsíčně. Pokud máte předepsáno 70 mg měsíčně, dostanete si jednu injekci. Pokud máte předepsáno 140 mg měsíčně, dostanete si dvě samostatné injekce, jednu po druhé.
Příprava na injekci
- Vyjměte autoinjektor Aimovig z chladničky 30 minut před plánováním injekce. To umožní léku zahřát se na pokojovou teplotu. Nechte víčko na autoinjektorovém zařízení, dokud nebudete připraveni injikovat lék.
- Nezkoušejte autoinjektor rychleji zahřívat mikrovlnami nebo tekoucí horkou vodou. Autoinjektor také netřást. Díky těmto věcem může být Aimovig méně bezpečný a efektivní.
- Pokud autoinjektor omylem upustíte, nepoužívejte jej. Malé součásti autoinjektoru se mohou uvnitř poškodit, i když nevidíte žádné poškození.
-
Zatímco čekáte, až Aimovig zahřeje na pokojovou teplotu, vyhledejte další spotřební materiál, který budete potřebovat. Tyto zahrnují:
- alkoholový ubrousek
- bavlněné kuličky nebo gázy
- adhezivní obvazy
- nádoba na likvidaci ostrých předmětů
- Zkontrolujte autoinjektor a ujistěte se, že léky nevypadají zakalené. Měl by být bezbarvý až velmi světle žlutý. Pokud vypadá zbarvená, zakalená nebo obsahuje nějaké pevné částice v kapalině, nepoužívejte ji. V případě potřeby kontaktujte svého lékaře ohledně získání nového. Zkontrolujte také datum exspirace na zařízení a ujistěte se, že lék nevypršel.
-
Po mytí rukou mýdlem a vodou vyberte místo vpichu. Aimovig může být injikován na těchto místech:
- vaše břicho (nejméně 2 palce od tlačítka břicho)
- přední část stehen (nejméně 2 palce nad kolenem nebo 2 palce pod tříslem)
- zadní část vašich paží (pokud vám injekci podává někdo jiný)
- Použijte alkoholový tampón k očištění oblasti, kterou chcete aplikovat. Před podáním léku nechte alkohol zcela vyschnout.
- Neaplikujte Aimovig do oblasti kůže, která je pohmožděná, tvrdá, červená nebo něžná.
Použití autoinjektoru
- Vytáhněte bílý uzávěr přímo z autoinjektoru. Udělejte to nejpozději pět minut před použitím zařízení.
- Roztažení nebo sevření oblasti kůže, kde máte v plánu injekci drogy. Vytvořte si pevnou plochu kůže asi 2 palce široký pro vaši injekci.
- Umístěte autoinjektor na kůži pod úhlem 90 stupňů. Pevně zatlačte na pokožku až na doraz.
- Stiskněte fialové tlačítko Start v horní části autoinjektoru, dokud neuslyšíte cvaknutí.
- Uvolněte fialové startovací tlačítko, ale dál držte autoinjektor dolů na kůži, dokud se okno na autoinjektoru nezmění na žluté. Můžete také slyšet nebo cítit „cvaknutí“. Může to trvat až 15 sekund. Je důležité udělat tento krok, abyste se ujistili, že dostanete celou dávku.
- Vyjměte autoinjektor z pokožky a zlikvidujte jej v nádobě na likvidaci ostrých předmětů.
- Pokud je v místě vpichu krev, přitlačte na kůži bavlněnou kouli nebo gázu, ale netřete ji. V případě potřeby použijte obvaz.
- Pokud je vaše dávka 140 mg za měsíc, opakujte tyto kroky s druhým autoinjektorem. Nepoužívejte stejné místo vpichu jako první injekce.
Načasování
Přípravek Aimovig by se měl užívat jednou za měsíc. Může být přijata kdykoli během dne.
Pokud vynecháte dávku, užijte Aimovig, jakmile si vzpomenete. Další dávka by měla být jeden měsíc poté, co ji užijete. Použití nástroje pro připomenutí léků vám pomůže zapamatovat si Aimovig podle plánu.
Užívání přípravku Aimovig s jídlem
Aimovig lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Úložný prostor
Aimovig by měl být uchováván v chladničce. Může být vyjmut z chladničky, ale musí být spotřebován do sedmi dnů. Jakmile je vyjmete a přivedete na pokojovou teplotu, nevkládejte ji zpět do chladničky.
Nezmrazujte Aimoviga. Také jej uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Jak Aimovig funguje
Aimovig je lék nazývaný monoklonální protilátka. Tento druh drogy se vyrábí v laboratoři z proteinů imunitního systému. Aimovig působí tak, že zastavuje aktivitu proteinu ve vašem těle nazývaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP může způsobit zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku.
Zánět a vazodilatace vyvolaná CGRP je možnou příčinou migrénových bolestí hlavy. Ve skutečnosti, když se začíná objevovat migréna, lidé mají vyšší hladinu CGRP ve svém krevním řečišti. Aimovig pomáhá zabránit migréně zastavením aktivity CGRP.
Zatímco většina léků působí tak, že ovlivňuje mnoho látek ve vašem těle, monoklonální protilátky, jako je Aimovig, působí pouze na jeden protein v těle. Z tohoto důvodu může Aimovig způsobit méně lékových interakcí a nežádoucích účinků. Díky tomu může být dobrou léčbou pro lidi, kteří kvůli vedlejším účinkům nebo interakcím nemohou brát jiné léky.
Přípravek Aimovig může být také dobrou volbou léčby pro lidi, kteří nenalezli další léky, které by mohly dostatečně snížit počet migrénových dnů.
Jak dlouho to trvá?
Poté, co začnete užívat Aimovig, může trvat několik týdnů, než se u vás objeví migréna. Aimovig se může plně projevit po několika měsících.
Mnoho lidí, kteří užívali Aimovig během klinických studií, mělo méně migrenních dnů do jednoho měsíce od zahájení léčby. Lidé měli také méně migrénových dnů po pokračování v léčbě po dobu několika měsíců.
Aimovig a těhotenství
Nebylo provedeno dost studií, aby bylo možné zjistit, zda je Aimovig během těhotenství bezpečný. Studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro těhotenství, když byl Aimovig podáván těhotné ženě. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, zda budou léky bezpečné u lidí.
Pokud jste těhotná nebo uvažujete o otěhotnění, poraďte se se svým lékařem, zda je Aimovig pro vás to pravé. Možná budete muset počkat, až už nebudete těhotná, abyste mohli Aimovig používat.
Aimovig a kojení
Není známo, zda Aimovig přechází do mateřského mléka. Není tedy jasné, zda je Aimovig během kojení bezpečný.
Pokud uvažujete o léčbě přípravkem Aimovig během kojení dítěte, poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích. Pokud začnete užívat Aimovig, možná budete muset přestat kojit.
Běžné otázky o Aimovigu
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Aimovigu.
Způsobuje zastavení Aimovig stažení?
Po ukončení léčby přípravkem Aimovig nebyly hlášeny žádné účinky vysazení. Avšak Aimovig byl schválen FDA teprve nedávno v roce 2018. Počet lidí, kteří užívali a ukončili léčbu Aimovigem, je stále omezený.
Je Aimovig biologický?
Ano. Aimovig je monoklonální protilátka, která je druhem biologické. Biologická látka je droga, která se vyvinula spíše z biologického materiálu než z chemikálií.
Vzhledem k tomu, že interagují s velmi specifickými buňkami a proteiny imunitního systému, má se za to, že biologika, jako je Aimovig, má méně vedlejších účinků ve srovnání s léky, které ovlivňují širší škálu tělních systémů, stejně jako jiné léky proti migréně.
Můžete použít Aimovig k léčbě migrény?
Ne. Aimovig se používá pouze k prevenci migrénové bolesti hlavy před jejím zahájením. To nebude fungovat k léčbě migrény, která již začala.
Léčí Aimovig migrénu?
Ne, Aimovig nevyléčí migrénu. V současné době nejsou k dispozici žádné léky na léčbu migrény.
Jak se Aimovig liší od jiných léků na migrénu?
Aimovig se liší od většiny ostatních léků na migrénu, protože se jednalo o první lék schválený FDA, který byl vyroben speciálně pro prevenci migrénových bolestí hlavy. Aimovig je součástí nové třídy léčiv nazývaných antagonisty peptidu příbuzného s kalcitoninovým genem (CGRP).
Většina jiných drog používaných k prevenci migrénových bolestí hlavy byla vyvinuta z jiných důvodů, jako je léčba záchvatů, vysoký krevní tlak nebo deprese. Mnoho z těchto drog se používá off-label, aby se zabránilo migréně bolesti hlavy.
Díky měsíční injekci se Aimovig také liší od většiny ostatních léků na prevenci migrény. Většina z těchto dalších léků přichází jako tablety nebo pilulky. Botox je alternativní lék, který přichází jako injekce. Musí se však podat v ordinaci lékaře jednou za tři měsíce. Injekce Aimovigu si můžete dát doma.
A na rozdíl od většiny ostatních léků na prevenci migrény je Aimovig monoklonální protilátka. Jedná se o druh léku vyvinutého v laboratoři. Je vyrobena z buněk imunitního systému.
Monoklonální protilátky se rozkládají uvnitř mnoha různých buněk v těle. Další léky na prevenci migrény se rozkládají v játrech. Kvůli tomuto rozdílu mají monoklonální protilátky, jako je Aimovig, tendenci mít méně lékových interakcí než jiné léky používané k prevenci migrénových bolestí hlavy.
Pokud vezmu Aimovig, můžu přestat užívat další preventivní léky?
Možná. Tělo každé osoby bude reagovat na Aimovig jinak. Pokud Aimovig snižuje počet migrénových bolestí hlavy, můžete mít možnost přestat brát jiné preventivní léky. Ale při prvním zahájení léčby vám lékař pravděpodobně doporučí začít užívat Aimovig spolu s dalšími preventivními léčivy.
Poté, co jste Aimovig užili dva až tři měsíce, váš lékař s vámi promluví o tom, jak dobře pro vás lék funguje. Vy a váš lékař můžete diskutovat o ukončení dalších preventivních léků, které užíváte, nebo o snížení dávky těchto léků.
Předávkování Aimovigem
Injekční podání několika dávek Aimovigu může zvýšit riziko reakcí v místě vpichu. Pokud jste alergický nebo přecitlivělý na Aimovig nebo na latex (složka v balení Aimovigu), můžete být ohroženi vážnější reakcí.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- silná bolest, svědění nebo zarudnutí v oblasti blízko injekce
- proplachování
- kopřivka
- angioedém (otok pod kůží)
- otok jazyka, krku nebo úst
- potíže s dýcháním
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Aimovig varování
Před užitím přípravku Aimovig se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Aimovig pro vás nemusí být vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
Latexová alergie. Autoinjektor Aimovig obsahuje formu gumy, která je podobná latexu. To může způsobit alergickou reakci u lidí, kteří jsou alergičtí na latex. Máte-li v anamnéze závažné reakce na produkty, které obsahují latex, nemusí být pro vás Aimovig tím pravým lékem
Expirace a skladování Aimovig
Když je Aimovig vydán z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy byl lék vydán.
Účelem těchto dat exspirace je zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků.
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék uložen.
Naplněný autoinjektor Aimovig by měl být uchováván v chladničce. Může být uchováván mimo chladničku až sedm dní. Po dosažení pokojové teploty nevkládejte chladničku zpět.
Autoinjektor Aimovig netřást ani nezmrazovat. A udržujte autoinjektor v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Profesionální informace pro Aimovig
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Mechanismus účinku
Aimovig (erenumab) je lidská monoklonální protilátka, která se váže na peptidový peptid příbuzný s kalcitoninovým peptidem (CGRP) a zabraňuje aktivaci receptoru CGRP.
Farmakokinetika a metabolismus
Aimovig se podává jednou měsíčně a dosahuje koncentrace v ustáleném stavu po třech dávkách. Maximální koncentrace je dosaženo za šest dní. Metabolismus nenastává cestou cytochromu P450.
Vazba na CGRP je saturovatelná a vede k eliminaci při nízkých koncentracích. Při vyšších koncentracích je Aimovig eliminován nespecifickými proteolytickými cestami. Neočekává se, že poškození ledvin nebo jater ovlivní farmakokinetické vlastnosti.
Kontraindikace
Neexistují žádné kontraindikace pro použití Aimovigu.
Úložný prostor
Naplněný autoinjektor Aimovig by měl být skladován v chladničce při teplotě mezi 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Může být vyjmut z chladničky a skladován po dobu 7 dnů při pokojové teplotě (do 77 ° F nebo 25 ° C).
Uchovávejte Aimovig v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Jakmile je teplota v místnosti, nevkládejte ji zpět do chladničky. Autoinjektor Aimovig nezmrazujte ani netřepte.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
