Co je Aubagio?
Aubagio je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě relabujících forem roztroušené sklerózy (MS) u dospělých. RS je nemoc, při které váš imunitní systém útočí na váš centrální nervový systém.
Aubagio obsahuje léčivo teriflunomid, což je inhibitor syntézy pyrimidinů. Léky v této třídě pomáhají zabránit rychlému množení imunitních buněk. Tato akce pomáhá snížit zánět (otok).
Aubagio přichází jako tableta, kterou spolknete. Lék je k dispozici ve dvou silách: 7 mg a 14 mg.
Ve čtyřech klinických studiích byl přípravek Aubagio porovnáván s placebem (bez léčby). Lidé, kteří vzali Aubagio, měli:
- méně relapsů (vzplanutí)
- pomalejší progresi postižení (jejich fyzické postižení se nezhoršilo tak rychle)
- nižší riziko nových lézí (tkáň jizvy) v mozku
Konkrétní informace z těchto studií jsou uvedeny v části „Použití Aubagio“.
Aubagio obecný
Aubagio je v současné době k dispozici pouze jako značkový lék.
Aubagio obsahuje účinnou látku teriflunomid. V roce 2018 Správa potravin a léčiv (FDA) schválila obecnou verzi teriflunomidu, ale zatím není k dispozici.
Aubagio nežádoucí účinky
Aubagio může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Aubagio. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Aubagio získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s nežádoucími vedlejšími účinky.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Aubagio patří:
- bolest hlavy
- alopecie (ztenčení vlasů nebo vypadávání vlasů)
- snížené hladiny fosfátů
- snížené hladiny bílých krvinek
- nevolnost
- průjem
- zvýšené hladiny jaterních enzymů (může být známkou poškození jater)
- zvýšený krevní tlak
- znecitlivění nebo brnění ve vašich rukou nebo nohou
- bolest kloubů
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné vedlejší účinky
Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
-
Alergické reakce. Příznaky mohou zahrnovat:
- otok tváře nebo rukou
- svědění nebo úly
- otok nebo mravenčení v ústech nebo krku
- těsnost hrudníku
- potíže s dýcháním
-
Poškození jater, včetně selhání jater. Příznaky problémů s játry mohou zahrnovat:
- nevolnost
- zvracení
- bolest v břiše
- ztráta chuti k jídlu
- únava
- tmavá moč
- zažloutnutí kůže nebo bílých očí
-
Nízké hladiny bílých krvinek. Příznaky mohou zahrnovat:
- horečka
- únava
- bolesti těla
- zimnice
- nevolnost
- zvracení
-
Vážné kožní reakce. Příznaky mohou zahrnovat:
- Stevens-Johnsonův syndrom (bolestivé boláky na ústech, krku, očích nebo genitáliích)
- nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení
- otok
- puchýře nebo loupání kůže
- boláky v ústech, očích, nose nebo krku
-
Vysoký krevní tlak. Příznaky mohou zahrnovat:
- bolest hlavy
- únava nebo zmatek
- změny vidění
- nepravidelný srdeční tep
-
Respirační problémy, včetně intersticiální plicní choroby. Příznaky mohou zahrnovat:
- dušnost
- kašel s horečkou nebo bez ní
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci po užití přípravku Aubagio. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
- červená nebo loupající se kůže
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Aubagio, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Kožní problémy / vyrážka
Aubagio může způsobit vážné kožní reakce. Patří mezi ně Stevens-Johnsonův syndrom, což je lékařská pohotovost. Způsobuje bolestivé vředy na ústech, krku, očích nebo genitáliích.
Bylo oznámeno, že u jedné osoby, která vzala Aubagio, se vyvinula toxická epidermální nekrolýza (TEN), která byla fatální. TEN je Stevens-Johnsonův syndrom, který postihuje více než 30% vašeho těla. Začíná to jako bolestivá vyrážka s příznaky podobné chřipce a poté se vytvoří puchýře.
Pokud se vaše kůže loupe nebo zčervená, oteklá nebo puchýřená, informujte ihned svého lékaře. Pokud máte Stevens-Johnsonův syndrom nebo TEN, možná budete muset být hospitalizováni.
Poškození jater
V klinických studiích mělo asi 6% lidí, kteří užívali Aubagio, zvýšené hladiny jaterních enzymů. Asi 4% lidí, kteří měli placebo (bez léčby), měli zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Aubagio může zvyšovat hladiny jaterních enzymů, což může být známkou závažných problémů s játry. Informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků:
- nevolnost
- zvracení
- bolest v břiše
- ztráta chuti k jídlu
- únava
- tmavá moč
- zažloutnutí kůže nebo bílých očí
Než začnete užívat přípravek Aubagio, lékař vám provede krevní testy k ověření funkce jater. Budou také provádět měsíční testy, zatímco budete brát Aubagio, abyste viděli, jak vaše játra fungují.
Ztráta vlasů
Jedním z nejčastějších vedlejších účinků Aubagio je alopecie (ztenčení vlasů nebo vypadávání vlasů).
V klinických studiích mělo alopecie asi 13% lidí, kteří užívali Aubagio. Většina lidí měla příznaky alopecie během tří měsíců od užití drogy. Alopecie trvala v průměru méně než šest měsíců. Tento vedlejší účinek byl dočasný a většina případů se zlepšila, když lidé pokračovali v užívání Aubagia.
Pokud užíváte Aubagio a máte obavy z vypadávání vlasů, promluvte si se svým lékařem.
Průjem
Průjem je častým vedlejším účinkem Aubagia.
V klinických studiích mělo asi 14% lidí, kteří užívali Aubagio, průjem. To bylo ve srovnání s 8% lidí, kteří měli placebo (bez léčby). Většina průjmů byla mírná až střední a odešla sama.
Chcete-li léčit mírný průjem, vypijte velké množství vody nebo roztoků elektrolytů, aby vaše tělo nahradilo ztracené tekutiny. Pokud váš průjem trvá několik dní, zavolejte svého lékaře. Mohou navrhnout způsoby, jak zmírnit vaše příznaky.
PML (nikoli vedlejší účinek)
Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) není vedlejším účinkem Aubagia. PML je nemoc, která útočí na váš centrální nervový systém.
V kazuistice jedna osoba vyvinula PML po přechodu na Aubagio z natalizumabu, léku, který se používá k léčbě roztroušené sklerózy (MS). Droga natalizumab má krabicové varování od Food and Drug Administration (FDA) týkající se zvýšeného rizika rozvoje PML. Varování v rámečku je nejzávažnějším varováním FDA. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Je velmi nepravděpodobné, že Aubagio způsobil, že osoba vyvinula PML. Je možné, že to způsobil natalizumab.
Pokud po užití natalizumabu přepnete na Aubagio, lékař vás provede screeningem PML.
Únava (ne vedlejší účinek)
Únava (nedostatek energie) není běžným vedlejším účinkem Aubagia. Únava je však častým příznakem roztroušené sklerózy (MS). Únava může být také známkou poškození jater.
Pokud jste při užívání přípravku Aubagio znepokojeni únavou, promluvte si se svým lékařem. Mohou prozkoumat možné příčiny a navrhnout způsoby, jak zvýšit vaši energii.
Ztráta hmotnosti nebo zvýšení tělesné hmotnosti (nikoli vedlejší účinek)
Úbytek hmotnosti a přírůstek hmotnosti nebyly v klinických studiích vedlejšími účinky přípravku Aubagio. Během užívání přípravku Aubagio pravděpodobně neztratíte nebo nezískáte na váze.
Jedním z nejčastějších příznaků roztroušené sklerózy (MS) je však únava (nedostatek energie). Když je vaše hladina energie nízká, možná nebudete tak aktivní. To může vést k přibírání na váze. Pokud máte také depresi, můžete mít tendenci jíst příliš mnoho nebo příliš málo, což může vést k přibývání na váze nebo ke snižování hmotnosti.
Pokud máte obavy ze změn vaší hmotnosti, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout užitečné stravovací tipy nebo doporučit dietologa, aby vám pomohli zajistit správnou výživu.
Rakovina (nikoli vedlejší účinek)
Užívání léků, které ovlivňují váš imunitní systém, jako je Aubagio, může zvýšit riziko rakoviny. Klinické studie s Aubagiem však nezaznamenaly nárůst počtu lidí, u kterých se vyvinula rakovina.
Pokud máte obavy z rozvoje rakoviny, promluvte si se svým lékařem.
Deprese (nikoli vedlejší účinek)
Deprese není vedlejším účinkem Aubagia. Deprese je však běžným příznakem RS.
Pokud máte příznaky deprese, informujte svého lékaře. K dispozici je několik antidepresiv, které mohou pomoci zmírnit vaše příznaky.
Aubagio náklady
Stejně jako u všech léků se náklady na Aubagio mohou lišit. Aktuální ceny pro Aubagio ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které byste zaplatili bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném krytí, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Finanční pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Aubagio, je k dispozici nápověda. Genzyme Corporation, výrobce Aubagio, nabízí program Aubagio Co-Pay. Další informace a zjištění, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 855-676-6326 nebo na webových stránkách programu.
Aubagio používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Aubagio, k léčbě určitých stavů.
Aubagio pro MS
Aubagio je schválen FDA k léčbě dospělých s relapsujícími formami roztroušené sklerózy (MS). MS je chronické (dlouhodobé) onemocnění, které způsobí, že váš imunitní systém napadne myelin (vnější vrstvu) na nervy v očích, mozku a páteři. Tím se vytvoří jizvová tkáň, což ztěžuje mozku vysílat signály do jiných částí těla.
V klinické studii užívalo Aubagio nebo placebo (bez léčby) více než 1 000 lidí, u kterých došlo k relapsům RS (vzplanutí). Ve skupině Aubagio zůstalo 57% z nich během užívání drog bez relapsu. To bylo porovnáno se 46% skupiny placeba. Lidé, kteří užívali Aubagio, měli také o 31% méně relapsů než lidé, kteří užívali placebo.
Stejná klinická studie ukázala, že ve srovnání se skupinou s placebem měli lidé, kteří užívali Aubagio:
- pouze jeden relaps každých šest let během užívání drogy
- pomalejší progresi postižení (jejich fyzické postižení se nezhoršilo tak rychle)
- méně nových lézí (tkáň jizvy) v mozku
Jiné studie zkoumaly účinnost přípravku Aubagio:
- V jedné klinické studii zůstalo během studie přibližně 72% lidí, kteří užívali Aubagio, bez relapsů. Ve srovnání s 62% lidí, kteří užívali placebo.
- Dvě klinické studie se zaměřily na lidi s relapsující RS. V jedné studii měli ti, kteří vzali Aubagio, o 31% méně relapsů než lidé, kteří užívali placebo. V jiné studii to bylo 36%.
- V klinických studiích nemělo u 80% lidí, kteří užívali Aubagio, žádný pokrok v jejich postižení. To znamená, že se jejich fyzické postižení nezhoršilo tak rychle. U většiny těchto lidí tento účinek trval až 7,5 roku.
V jiné klinické studii lidé užívali Aubagio v dávkách 14 mg nebo 7 mg. Vědci zjistili, že ve srovnání s lidmi, kteří užívali placebo:
- 80% lidí ve skupině s dávkou 14 mg mělo méně nových lézí
- 57% lidí ve skupině s dávkou 7 mg mělo méně nových lézí
Aubagio a alkohol
Není známa žádná interakce mezi Aubagiem a alkoholem. Pití alkoholu během užívání přípravku Aubagio však může zvýšit riziko některých nežádoucích účinků, například:
- nevolnost
- průjem
- bolest hlavy
Pití příliš velkého množství alkoholu při užívání přípravku Aubagio může také zvýšit riziko poškození jater.
Pokud užijete Aubagio, poraďte se se svým lékařem, zda je bezpečné pít alkohol.
Interakce Aubagio
Aubagio může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit počet vedlejších účinků nebo je učinit závažnějšími.
Aubagio a další léky
Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Aubagiem. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Aubagio.
Před užitím přípravku Aubagio se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Aubagio a vakcína proti chřipce
Během užívání Aubagia je bezpečné dostat chřipku. Vakcína proti chřipce je neaktivní, což znamená, že je vyrobena z zabitého zárodku.
Živá vakcína, na druhé straně, je vakcína, která obsahuje oslabenou formu bakterie. Pokud máte oslabený imunitní systém, obvykle vám nedoporučujeme přijímat živé vakcíny. Je tomu tak proto, že ve velmi vzácných případech se živé vakcíny mohou změnit zpět na zárodek plné síly, který způsobuje nemoc. Pokud by k tomu došlo, lidé s oslabeným imunitním systémem by měli mnohem vyšší riziko vzniku onemocnění, kterému by vakcína měla zabránit.
Pokud užíváte Aubagio, neměli byste dostat živé vakcíny. Aubagio může oslabit váš imunitní systém, takže získání živé vakcíny vás může vystavit riziku onemocnění, které by vás vakcína měla chránit před.
Máte-li jakékoli otázky ohledně očkování během užívání přípravku Aubagio, promluvte si se svým lékařem.
Aubagio a leflunomid
Arava (leflunomid) je lék, který se používá k léčbě revmatoidní artritidy (RA). Užívání Aubagio s leflunomidem může zvýšit množství Aubagio ve vašem těle. To může poškodit vaše játra. Neberte si Aubagio a leflunomid společně.
Pokud užíváte Aravu a potřebujete brát Aubagio, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout jinou léčbu RA.
Aubagio a warfarin
Užívání přípravku Aubagio s warfarinem může vést k tomu, že warfarin bude méně účinný (ve vašem těle nebude dobře fungovat). V důsledku toho může být srážení vaší krve pravděpodobnější.
Pokud užíváte warfarin, promluvte si se svým lékařem. Budou testovat vaši krev před a během léčby Aubagio.
Aubagio a imunosupresiva
Některé léky, například léky proti rakovině, mohou oslabit váš imunitní systém. Říkají se jim imunosupresiva. Aubagio může také oslabit váš imunitní systém. Pokud si vezmete lék proti rakovině spolu s Aubagiem, váš imunitní systém nemusí být dostatečně silný, aby bojoval s bakteriemi. To může zvýšit riziko infekce.
Příklady těchto léků zahrnují:
- bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- kladribin (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Pokud užíváte lék proti rakovině nebo jiný lék potlačující imunitní systém, promluvte si se svým lékařem. Mohou zvážit změnu vašeho léčebného plánu.
Aubagio a orální antikoncepční prostředky
Perorální antikoncepční prostředky (antikoncepční pilulky) jsou léky, které pomáhají předcházet těhotenství. Užívání přípravku Aubagio s určitými antikoncepčními tabletami může zvýšit hladinu hormonů v antikoncepčních tabletách v těle. To by mohlo způsobit nerovnováhu v hladinách vašich hormonů.
Příklady těchto léků zahrnují:
- ethinylestradiol
- levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
- ethinylestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Pokud užíváte antikoncepční pilulky, promluvte si se svým lékařem. Mohou doporučit typ, který s Aubagio nebude reagovat tak silně.
Aubagio a léky snižující hladinu cholesterolu
Užívání Aubagia s některými léky snižujícími hladinu cholesterolu může zvýšit hladinu těchto léků ve vašem těle. To může způsobit zvýšené vedlejší účinky léků na cholesterol.
Příklady těchto léků zahrnují:
- atorvastatin (Lipitor)
- pravastatin (Pravachol)
- simvastatin (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatin
Pokud užíváte léky na snížení hladiny cholesterolu, promluvte si se svým lékařem. Pravděpodobně zkontrolují vaši dávku každého léku a ujistí se, že je bezpečné brát společně.
Aubagio a další drogy
Aubagio může interagovat s mnoha různými léky. A některé z těchto léků mohou ovlivnit to, jak Aubagio účinkuje. Je to proto, že vaše tělo metabolizuje (rozkládá se) Aubagio a mnoho dalších léků podobným způsobem. Když jsou léky rozepsány společně, mohou někdy interagovat spolu navzájem.
Aubagio může způsobit, že vaše tělo rozkládá některé léky rychle nebo pomalu. To může zvýšit nebo snížit hladinu těchto léků ve vašem těle. Pokud zvýší hladinu, může to zvýšit riziko nežádoucích účinků. Pokud sníží hladiny, lék nemusí fungovat také.
Příklady těchto léků zahrnují:
- amodiaquin
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimecrolimus (Elidel)
- revefenacin (Yupelri)
- lokální takrolimus
- topotecan (Hycamtin)
- voxilaprevir
Pokud užíváte některý z těchto léků, promluvte si se svým lékařem. Během užívání Aubagia budou sledovat hladiny těchto léků ve vašem těle.
Dávkování Aubagio
Dávkování přípravku Aubagio, které vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Mohou zahrnovat:
- typ a závažnost stavu, za který berete Aubagio
- tvůj věk
- podobu Aubagia, kterou berete
- další zdravotní stav, který můžete mít
Váš lékař obvykle zahajuje nízkou dávku. Poté ji upraví v čase tak, aby dosáhl dávky, která je pro vás ta pravá. Nakonec předepíšou nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Aubagio přichází jako tableta, kterou spolknete. Je k dispozici ve dvou silách: 7 mg a 14 mg.
Dávkování pro relabující formy MS
Váš lékař vám může začít dávkou 7 mg jednou denně. Pokud pro vás tato počáteční dávka nefunguje, může dávku zvýšit na 14 mg jednou denně.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vynecháte dávku, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud jste blízko času pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku a vraťte se k normálnímu času. Neužívejte dvě dávky současně ani žádné další dávky.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Aubagio je určen k použití jako dlouhodobá léčba recidivujících forem roztroušené sklerózy. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Aubagio je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě. Určitě si vezměte léky přesně podle pokynů svého lékaře.
Alternativy k Aubagio
K dispozici jsou i další léky, které mohou léčit relapsující formy roztroušené sklerózy (MS). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Aubagio, promluvte si se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě relabujících forem MS, zahrnují:
- interferony beta (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimethylfumarát (Tecfidera)
- glatiramer acetát (Copaxone)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoxantron
Aubagio vs. Tecfidera
Možná se divíte, jak Aubagio ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Aubagio a Tecfidera podobné a odlišné.
Ingredience
Aubagio obsahuje účinnou látku teriflunomid. Patří do třídy léčiv inhibitorů syntézy pyrimidinů.
Tecfidera obsahuje jinou účinnou látku, dimethylfumarát. Patří do třídy léčivých přípravků modifikujících onemocnění.
Použití
Organizace Food and Drug Administration (FDA) schválila jak Aubagio, tak Tecfidera k léčbě relabujících forem roztroušené sklerózy (MS).
Lékové formy a podávání
Aubagio přichází jako tablet. Berete to ústy (spolknete) jednou denně.
Tecfidera přichází jako tobolka. Berete to ústy (polykáte) dvakrát denně.
Vedlejší účinky a rizika
Aubagio a Tecfidera pracují různými způsoby, ale mají podobné vedlejší účinky. Příklady běžných a závažných vedlejších účinků pro každé léčivo jsou uvedeny níže.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aubagio, u přípravku Tecfidera nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout u Aubagio:
- alopecie (ztenčení vlasů nebo vypadávání vlasů)
- zvýšené hladiny jaterních enzymů (může být známkou poškození jater)
- bolest hlavy
- snížené hladiny fosfátů
- znecitlivění nebo brnění ve vašich rukou nebo nohou
- bolest kloubů
-
Může se vyskytnout u přípravku Tecfidera:
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
- vyrážka
- bolest v břiše
-
Může se vyskytnout u Aubagio i Tecfidery:
- nevolnost
- průjem
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aubagio, u přípravku Tecfidera nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout u Aubagio:
- jiné závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom (bolestivé boláky na ústech, krku, očích nebo genitáliích)
- zvýšený krevní tlak
-
Může se vyskytnout u přípravku Tecfidera:
progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), virové onemocnění centrálního nervového systému
-
Může se vyskytnout u Aubagio i Tecfidery:
- poškození jater
- selhání jater
- nízká hladina bílých krvinek
- těžká alergická reakce
Účinnost
Roztroušená skleróza (MS) je jediná podmínka, že k léčbě se používají jak Aubagio, tak Tecfidera.
Klinická studie přímo srovnávala účinnost přípravků Aubagio a Tecfidera při léčbě RS. Vědci se podívali na skenování magnetickou rezonancí (MRI) u lidí, kteří užívali některý lék. Z lidí, kteří vzali Aubagio, mělo 30% nové nebo větší léze (tkáň jizvy). Ve srovnání s 40% lidí, kteří užívali přípravek Tecfidera.
Obě tyto léky byly podobně účinné. Když se však podíváme na to, jak drogy celkově ovlivnily mozek, měl Aubagio lepší výsledky než Tecfidera.
Vzhledem k tomu, že ve studii bylo pouze 50 lidí, je třeba provést další výzkum, aby bylo možné definitivně porovnat tyto dva drogy.
Náklady
Aubagio a Tecfidera jsou oběma značkovými léky. Nemají generické formy. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Tecfidera obecně více než Aubagio. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Aubagio vs. Gilenya
Kromě přípravku Tecfidera (výše) se Gilenya používá také k léčbě roztroušené sklerózy. Zde se podíváme na to, jak jsou Aubagio a Gilenya podobné a odlišné.
Použití
Food and Drug Administration (FDA) schválila jak Aubagio, tak Gilenyu k léčbě dospělých s relapsujícími formami roztroušené sklerózy (MS). Gilenya však byla rovněž schválena k léčbě RS u dětí ve věku 10 let.
Aubagio obsahuje účinnou látku teriflunomid. Gilenya obsahuje jinou účinnou látku, fingolimod hydrochlorid. Tyto dva léky nejsou ve stejné třídě léků, takže pracují různým způsobem k léčbě MS.
Lékové formy a podávání
Aubagio přichází jako tableta, kterou spolknete. Užíváte drogu jednou denně. Gilenya přichází jako tobolka, kterou spolknete. Užíváte drogu jednou denně.
Vedlejší účinky a rizika
Aubagio a Gilenya pracují různými způsoby, ale mají podobné vedlejší účinky. Příklady běžných a závažných vedlejších účinků pro každé léčivo jsou uvedeny níže.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Aubagio, u Gilenya nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout u Aubagio:
- alopecie (ztenčení vlasů nebo vypadávání vlasů)
- nevolnost
- znecitlivění nebo brnění ve vašich rukou nebo nohou
- bolest kloubů
- snížené hladiny fosfátů
-
Může nastat s Gilenyou:
- bolest v břiše
- chřipka
- bolesti zad
- kašel
-
Může se vyskytnout u Aubagio i Gilenya:
- průjem
- zvýšené hladiny jaterních enzymů (což může být známkou poškození jater)
- bolest hlavy
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u Aubagio, u Gilenya nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se vyskytnout u Aubagio:
- závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom (bolestivé boláky na ústech, krku, očích nebo genitáliích)
- vrozené vady
- nízká hladina bílých krvinek
- alergické reakce
-
Může nastat s Gilenyou:
- rakovina kůže
- problémy se zrakem
- náhlý zmatek
-
Může se vyskytnout u Aubagio i Gilenya:
- zvýšený krevní tlak
- dýchací problémy
- poškození jater
- selhání jater
Účinnost
V klinické studii byl Aubagio přímo srovnáván s Gilenyou u lidí s roztroušenou sklerózou (MS). Lidé, kteří si vzali Gilenyu, měli každý rok 0,18 relapsů MS, zatímco lidé, kteří vzali Aubagio, měli relaps 0,24 MS každý rok. Obě tyto drogy však byly podobně účinné při zpomalení progrese postižení. To znamená, že fyzické postižení lidí se nezhoršilo tak rychle.
Náklady
Aubagio a Gilenya jsou oběma značkovými drogami. Nemají generické formy. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Gilenya obecně více než Aubagio. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Jak brát Aubagio
Měli byste užívat Aubagio podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Načasování
Užívejte Aubagio jednou denně přibližně ve stejnou dobu každý den.
Užívání Aubagio s jídlem
Můžete si vzít Aubagio s jídlem nebo bez jídla. Užívání tohoto léku s jídlem neovlivní účinek léku ve vašem těle.
Lze Aubagio rozdrtit, žvýkat nebo rozdělit?
Nedoporučuje se drcení, rozdrobení nebo žvýkání Aubagia. Nebyly provedeny žádné studie, které by určily, zda by tyto věci změnily způsob, jakým Aubagio působí v těle.
Je známo, že aktivní lék v Aubagio, teriflunomid, má hořkou chuť, takže se vysoce doporučuje, abyste Aubagio užívali celé.
Jaké testy budu potřebovat před zahájením léčby?
Předtím, než užijete Aubagio, váš lékař provede testy, aby se ujistil, že lék je pro vás bezpečný. Tyto zahrnují:
- Krevní testy, abyste zjistili, zda je vaše játra dostatečně zdravá.
- Tuberkulózní (TB) kožní test nebo krevní test ke kontrole TBC.
- Kompletní krevní obraz ke kontrole nemoci, včetně progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). (Další informace o PML naleznete v části Podrobnosti o vedlejších účincích výše.)
- Těhotenský test. Pokud jste těhotná, neměli byste brát Aubagio.
- Kontrola krevního tlaku. Užívání přípravku Aubagio může zvýšit krevní tlak, takže lékař zjistí, zda již máte vysoký krevní tlak.
- Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) před a během užívání Aubagio. Váš lékař zkontroluje váš mozek, zda nedošlo ke změnám v lézích (tkáň jizvy).
Během užívání přípravku Aubagio vám lékař bude každý měsíc provádět krevní testy, aby zkontroloval játra. Budou také sledovat váš krevní tlak.
Jak Aubagio funguje
Roztroušená skleróza (MS) je chronické (dlouhodobé) onemocnění. Způsobuje, že váš imunitní systém útočí na myelin (vnější vrstvu) na nervy v očích, mozku a páteři. Tím se vytvoří jizvová tkáň, což ztěžuje mozku vysílat signály do těchto částí vašeho těla.
Aubagio pracuje jinak než ostatní léky na RS. Je to jediný inhibitor syntézy pyrimidinů pro léčbu RS.
Jak Aubagio přesně funguje, není zcela pochopeno. Předpokládá se, že teriflunomid, aktivní lék v Aubagiu, blokuje určitý enzym. Imunitní buňky potřebují tento enzym, aby se rychle množily. Když je enzym blokován, imunitní buňky se nemohou šířit a napadat myelin.
Jak dlouho to trvá?
Aubagio začne pracovat hned poté, co ho vezmete. Přesto si nemusíte všimnout rozdílu ve svých příznacích ani poté, co lék začne fungovat. Je to proto, že to pomáhá zabránit vzniku recidiv a nových lézí, což jsou akce, které nemusí být přímo patrné.
Aubagio a těhotenství
Užívání Aubagia, když jste těhotná, může způsobit velké vrozené vady. Neužívejte tento lék, pokud jste těhotná. Pokud můžete otěhotnět a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci, neměli byste Aubagio užívat.
Pokud během užívání přípravku Aubagio otěhotníte, přestaňte užívat lék a ihned to sdělte svému lékaři. Také informujte svého lékaře, pokud chcete otěhotnět do dvou let. V takovém případě vás mohou začít s léčbou, aby rychle odstranili Aubagio z vašeho systému (viz „Časté otázky o Aubagio“níže).
Aubagio může zůstat v krvi po dlouhou dobu, možná až dva roky po ukončení léčby. Jediným způsobem, jak zjistit, zda je ve vašem systému Aubagio stále, je provést krevní test. Spolupracujte se svým lékařem na vyšetření hladin, abyste zajistili bezpečnost těhotenství. Dokud nevíte, že Aubagio je mimo váš systém, je důležité nadále používat antikoncepci.
Můžete se také zaregistrovat do registru, který pomáhá shromažďovat informace o vaší zkušenosti. Rejstříky těhotenské expozice pomáhají lékařům dozvědět se více o tom, jak určité léky ovlivňují ženy a jejich těhotenství. Chcete-li se zaregistrovat, zavolejte na číslo 800-745-4447 a stiskněte možnost 2.
Pokud máte obavy z otěhotnění během užívání přípravku Aubagio, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout efektivní metody antikoncepce.
U mužů: Muži užívající Aubagio by měli také používat účinnou antikoncepci. Měli by také informovat svého lékaře, pokud jejich partner plánuje otěhotnět.
Aubagio a kojení
Není známo, zda Aubagio přechází do mateřského mléka.
Předtím, než užijete Aubagio, sdělte svému lékaři, zda kojíte nebo plánujete kojit. Mohou s vámi diskutovat o rizicích a přínosech užívání drog během kojení.
Běžné otázky o Aubagiu
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Aubagio.
Je Aubagio imunosupresivum?
Aubagio není klasifikováno jako imunosupresivum, ale může to ještě oslabit váš imunitní systém. Pokud váš imunitní systém není dostatečně silný na to, aby bojoval s bakteriemi, je pravděpodobnější, že dostanete infekci.
Pokud se během užívání přípravku Aubagio obáváte možných infekcí, promluvte si se svým lékařem.
Jak provedu „vymýcení“Aubagia?
Pokud užíváte Aubagio a otěhotníte nebo chcete otěhotnět, sdělte to ihned svému lékaři. Mohou rychle odstranit Aubagio z vašeho těla.
Aubagio může zůstat ve vašem systému až dva roky poté, co ho přestanete užívat. Chcete-li zjistit, zda máte ve vašem systému stále ještě Aubagio, musíte provést krevní test.
Pro „vymytí“nebo rychlé odstranění Aubagia vám lékař dá buď cholestyramin nebo prášek aktivního uhlí.
Měl bych během užívání Aubagia používat antikoncepci?
Ano, při užívání přípravku Aubagio byste měli používat antikoncepci (antikoncepce).
Pokud jste žena, která může otěhotnět, lékař vám před zahájením léčby Aubagio provede těhotenský test. Je důležité, abyste během užívání přípravku Aubagio neotěhotněla, protože tento lék může způsobit vrozené vady.
Muži užívající Aubagio by také měli používat účinnou antikoncepci. Měli by také informovat svého lékaře, pokud jejich partner plánuje otěhotnět.
Způsobuje Aubagio návaly?
Ne. Studie Aubagia nehlásily návaly horka (teplo a zarudnutí kůže) jako vedlejší účinek užívání drogy.
Sčervenání však může být vedlejším účinkem jiných léků, které léčí roztroušenou sklerózu (MS), jako je Tecfidera.
Budu mít účinky stažení, pokud přestanu užívat Aubagio?
Ve studiích s přípravkem Aubagio nebyly hlášeny účinky na odstoupení. Není tedy pravděpodobné, že po ukončení léčby přípravkem Aubagio budete mít abstinenční příznaky.
Po přerušení léčby přípravkem Aubagio se však vaše příznaky roztroušené sklerózy (MS) mohou zhoršit. Může to vypadat jako reakce na stažení, ale není to totéž.
Nepřestávejte užívat Aubagio, aniž byste se nejdříve poradili s lékařem. Mohou vám pomoci zvládnout jakékoli zhoršení příznaků RS.
Může Aubagio způsobit rakovinu? Bylo to spojeno s nějakými úmrtími?
V klinických studiích s Aubagiem nebyl zhoubný nádor vedlejším účinkem. V kazuistice se však u ženy s roztroušenou sklerózou vyvinul folikulární lymfom po osmi měsících užívání přípravku Aubagio. Zpráva netvrdila, že příčinou rakoviny je Aubagio, ale tuto možnost nevylučuje.
V klinických studiích Aubagio zemřeli na srdeční problémy čtyři lidé. Bylo to z asi 2 600 lidí, kteří užívali drogu. Nebylo však prokázáno, že brát Aubagio tyto smrti způsobilo.
Aubagio varování
Tento lék přichází s několika varováními.
Varování FDA
Tento lék má varování v krabici. Varování v krabici je nejzávažnějším varováním ze strany FDA (Food and Drug Administration). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
- Těžké poškození jater. Aubagio může způsobit vážné problémy s játry, včetně selhání jater. Užívání Aubagia s jinými léky, které mohou ovlivnit vaše játra, může zvýšit množství Aubagia v těle. To může poškodit vaše játra. Jedním z těchto léků je Arava (leflunomid), který je předepsán k léčbě revmatoidní artritidy. Váš lékař vám provede krevní testy před a během užívání přípravku Aubagio ke kontrole jater.
- Vrozené vady. Pokud jste těhotná, neměli byste Aubagio užívat, protože to může způsobit velké vrozené vady. Pokud můžete otěhotnět a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci, neměli byste Aubagio užívat. Pokud během užívání přípravku Aubagio otěhotníte, přestaňte jej užívat a informujte o tom ihned svého lékaře.
Další varování
Než začnete užívat přípravek Aubagio, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Aubagio pro vás nemusí být správné, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Nemoc jater. Aubagio může způsobit vážné poškození jater. Pokud máte onemocnění jater, Aubagio to může zhoršit.
-
Předchozí alergické reakce. Vyhněte se užívání přípravku Aubagio, pokud jste měli alergickou reakci na:
- teriflunomid
- leflunomid
- jakékoli další přísady v Aubagiu
Předávkování Aubagio
Informace o použití více než doporučené dávky Aubagio jsou omezené.
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho Aubagia, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost, zavolejte na číslo 911 nebo jděte okamžitě do nejbližší pohotovosti.
Expirace, skladování a likvidace Aubagio
Když dostanete lékárnu Aubagio, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Tablety Aubagio skladujte při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C.
Likvidace
Pokud již nemusíte brát Aubagio a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Aubagio
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Aubagio je indikován k léčbě jedinců s relabujícími formami roztroušené sklerózy (MS).
Mechanismus účinku
Aubagio obsahuje účinnou látku teriflunomid. Teriflunomid inhibuje mitochondriální enzym zvaný dihydroorotát dehydrogenáza, který se podílí na syntéze de novo pyrimidinu. Aubagio může také působit snížením počtu aktivovaných lymfocytů v centrálním nervovém systému.
Farmakokinetika a metabolismus
Po perorálním podání se maximální koncentrace objeví do čtyř hodin. Aubagio primárně podléhá hydrolýze a je metabolizován na malé metabolity. Sekundární metabolické cesty zahrnují konjugaci, oxidaci a N-acetylaci.
Aubagio je induktor CYP1A2 a inhibuje CYP2C8, protein rezistentní vůči rakovině prsu (BCRP), OATP1B1 a OAT3.
Aubagio má poločas rozpadu 18 až 19 dní a vylučuje se hlavně stolicí (přibližně 38%) a močí (přibližně 23%).
Kontraindikace
Aubagio je kontraindikován u pacientů, kteří mají:
- závažné poškození jater
- anamnéza přecitlivělosti na teriflunomid, leflunomid nebo na jakékoli jiné složky léku
- současné použití s leflunomidem
- možnost těhotenství bez použití antikoncepčních prostředků nebo těhotenství
Úložný prostor
Aubagio by mělo být skladováno při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
