Co je ocrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) je lék na předpis, který cílí na určité B buňky imunitního systému vašeho těla. Food and Drug Administration (FDA) schválila ocrelizumab k léčbě relaps-remitující roztroušené sklerózy (RRMS) a primární progresivní roztroušené sklerózy (PPMS).
Jeho struktura je podobná struktuře rituximabu (Rituxan), který se někdy používá jako ošetření MS mimo značku. To znamená, že rituximab není schválen FDA pro léčbu RS, ale někteří lékaři jej stále používají.
Čtěte dále a dozvíte se více o tomto novém léku ao tom, zda může pomoci s vašimi příznaky.
Jaké jsou přínosy ocrelizumabu?
Ocrelizumab je druh léčiva nazývaného monoklonální protilátka. To znamená, že se konkrétně zaměřuje na jednu látku. Látka ocrelizumab zacílí a váže se na ni se nazývá protein CD20, který se nachází na B buňkách. Když se ocrelizumab váže na CD20-pozitivní B buňky, B buňky prasknou a zemřou.
To je užitečné, protože odborníci se domnívají, že B buňky mohou hrát v MS důležitou roli tím, že:
- aktivaci dalších imunitních buněk k útoku na nervové buňky těla
- zvyšuje zánět mozku a míchy
Zničení určitých B buněk pomáhá ocrelizumab ke snížení zánětu a ke snížení útoků imunitního systému na nervové buňky.
Ocrelizumab nabízí i další výhody, v závislosti na typu MS, který máte.
Pro RRMS
Studie z roku 2016 srovnávala ocrelizumab s interferonem beta-1a (Rebif), dalším lékem schváleným FDA pro léčbu RRMS.
Ocrelizumab byl ve srovnání s interferonem beta-1a účinnější při:
- snížení roční míry recidivy
- zpomalení progrese postižení
- snížení zánětu
- zmenšení velikosti nových a existujících lézí mozku
Pro PPMS
Ocrelizumab je první lék schválený FDA pro léčbu PPMS. Během fáze klinického hodnocení vědci provedli studii srovnávající ocrelizumab s placebem, aby zjistili, jak dobře to fungovalo u lidí s PPMS.
Výsledky, které byly publikovány v roce 2016, ukazují, že ocrelizumab byl účinnější než placebo na:
- zpomalení progrese postižení
- zmenšení velikosti nových a existujících lézí mozku
- snížení rizika snížení rychlosti chůze
- snížení ztráty mozku
Jak se ocrelizumab podává?
Ocrelizumab se podává infuzí, která zahrnuje pomalé injektování léku do žíly. To se provádí ve zdravotnickém zařízení.
Ale před podáním ocrelizumabu se váš lékař nejprve ujistěte, že:
- nemají hepatitidu B
- jsou aktuální ve všech vašich imunizacích nejméně šest týdnů před zahájením léčby
- nemají žádnou aktivní infekci
Ocrelizumab může oslabit váš imunitní systém. Proto se váš lékař bude chtít ujistit, že jste před transfuzí v dobrém zdravotním stavu a že vám nehrozí žádné vážné onemocnění.
Mohou vám také podat antihistaminikum, někdy se steroidem, aby zabránily tělu v reakci na infuzi. To je negativní reakce, ke které může dojít poté, co někdo obdrží infuzi.
Budete také sledováni alespoň hodinu po infuzi, abyste zajistili, že jakákoli reakce, kterou máte, může být rychle léčena.
Jaké je doporučené dávkování ocrelizumabu?
Doporučená dávka ocrelizumabu je stejná pro RRMS i PPMS.
První dávku ocrelizumabu dostanete ve dvou infuzích o objemu 300 miligramů (mg) rozložených o dva týdny. Každá infuze bude trvat nejméně 2,5 hodiny. Většinu času budete jen sedět, takže zvažte podání knihy, která vám pomůže projít čas.
Vaše další infuze proběhne o šest měsíců později, následovaná další jednou za šest měsíců. Během těchto infuzí dostanete 600 mg ocrelizumabu. Vzhledem k větší dávce budou tyto relace trvat alespoň 3,5 hodiny.
Jak dlouho to trvá?
Neexistuje žádná standardní časová osa, jak dlouho ocrelizumab trvá. Studie z roku 2016 srovnávající ocrelizumab s interferonem beta-1a (Rebif) však zjistila, že:
- zpomalená progrese postižení byla pozorována během 12 týdnů léčby
- zmenšená velikost mozkových lézí byla pozorována během 24 týdnů léčby
- snížená roční míra recidivy byla pozorována během 96 týdnů léčby
Na základě těchto výsledků může ocrelizumab začít fungovat během několika měsíců, ale nemusí se zobrazit úplné výsledky za několik let.
Mějte na paměti, že vědci zapojení do této studie předem určili, kdy budou hodnotit účastníky studie. Někteří lidé si tedy možná všimli zlepšení dříve.
Pokud se rozhodnete vyzkoušet ocrelizumab, lékař s vámi bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky, aby určil, jak dobře lék funguje.
Jaké jsou nežádoucí účinky ocrelizumabu?
Ocrelizumab je slibná léčebná metoda pro RRMS a PPMS, ale má některé potenciální vedlejší účinky, včetně infuzní reakce. To je potenciální vedlejší účinek mnoha monoklonálních protilátek.
Reakce na infuzi se může stát naléhavým zdravotním stavem, pokud nebude rychle léčen. Znovu proto budete pravděpodobně sledováni alespoň hodinu po infuzi. Pokud však po návratu domů zjistíte některý z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře:
- svědicí pokožka
- vyrážka
- kopřivka
- únava
- kašel
- sípání
- dušnost
- podráždění krku
- horečka
- nevolnost
Mezi další možné vedlejší účinky ocrelizumabu patří:
- zvýšené riziko respiračních infekcí, jako je bronchitida nebo nachlazení
- zvýšené riziko kožních infekcí
- zvýšené riziko herpetických infekcí
- Deprese
- bolesti zad
- bolest v pažích nebo nohou
- kašel
- průjem
Rovněž se předpokládá, že lék může reaktivovat virus hepatitidy B, ačkoli to ještě nebylo pozorováno jako vedlejší účinek.
Ocrelizumab může být také spojen se závažným stavem zvaným progresivní multifokální leukoencefalopatie, který způsobuje:
- slabost na jedné straně těla
- nemotornost
- vizuální změny
- změny paměti
- změny osobnosti
Ocrelizumab může zvýšit riziko rakoviny prsu. Doporučuje se, aby ti, kteří užívají tento lék, byli pravidelně vyšetřováni na rakovinu prsu.
Předtím, než zkusíte ocrelizumab, váš lékař s vámi projde tyto potenciální vedlejší účinky, aby vám pomohl zvážit přínosy a rizika.
Sečteno a podtrženo
Ocrelizumab je relativně nová možnost léčby RRMS a PPMS. Pokud hledáte nový způsob, jak zvládat příznaky MS, může to být dobrá volba pro vás.
Zeptejte se svého lékaře, zda na to budete dobrým kandidátem. Mohou vás také projít potenciálními vedlejšími účinky a pomohou vám snížit riziko špatné reakce.