Stiolto: Dávkování, Nežádoucí účinky, Náklady A Další

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 11:13

Co je Stiolto?

Stiolto je značkový lék na předpis. Používá se jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní choroby (COPD). COPD je skupina onemocnění, která zahrnují chronickou bronchitidu a emfyzém. Stiolto není určen k použití pro astma.

Stiolto obsahuje dvě drogy:

• tiotropium, které patří do skupiny léků zvaných dlouhodobě působící anticholinergika (LAMAs)
• olodaterol, který patří do skupiny léčiv nazývaných dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA)

Stiolto přichází jako inhalátor zvaný Stiolto Respimat. Název inhalačního zařízení je Respimat.

Obvyklá dávka pro Stiolto jsou dvě inhalace (potahy) jednou denně. Každé potahování obsahuje 2,5 mcg tiotropia a 2,5 mcg olodaterolu. To vede k celkovému množství 5 mcg každého léčiva v každé dávce.

Účinnost

Bylo zjištěno, že Stiolto je účinný jako dlouhodobá udržovací léčba CHOPN. V klinických studiích zlepšil Stiolto funkci plic (jak dobře fungují vaše plíce) více než samotný tiotropium nebo olodaterol. Po 24 týdnech léčby měli lidé, kteří užívali Stiolto, větší nárůst FEV1 (nucený výdechový objem za sekundu) než lidé, kteří užívali jen tiotropium nebo olodaterol.

Hodnota FEV1 ukazuje, kolik vzduchu můžete přinutit ze svých plic za sekundu. Zvýšení hodnoty FEV1 je známkou lepšího proudění vzduchu v plicích.

Skupina Stiolto FEV1 se zvýšila přibližně 1,5 až 2krát více než FEV1 ve skupinách tiotropia nebo olodaterolu.

Po 12 týdnech bylo u lidí, kteří užívali Stiolto, o 60% vyšší pravděpodobnost, že uvedou významné zlepšení kvality života související se zdravím. To bylo ve srovnání s lidmi, kteří užívali tiotropium.

Stiolto však nesnížil rychlost exacerbací (vzplanutí) ve srovnání se samotným tiotropiem nebo olodaterolem.

Stiolto generické

Stiolto je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době nemá obecnou podobu.

Stiolto obsahuje dvě účinné látky: tiotropium a olodaterol.

Ani jedno z účinných léků ve Stiotu není v současné době dostupné v generické formě.

Stiolto dávka

Následující informace popisují obvyklé dávkování pro Stiolto. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Lékové formy a silné stránky

Stiolto je dodáván ve dvou kusech:

• Respimatické inhalační zařízení
• Respimatická náplň, která obsahuje léky (tiotropium a olodaterol)

Před prvním použitím zařízení musíte vložit kazetu do inhalátoru. (Postupujte podle pokynů „Jak používat Stiolto“níže.)

Každá inhalace (nafouknutí) dodává 2,5 mcg tiotropia a 2,5 mcg olodaterolu. Každá náplň obsahuje 60 potahů (30 dávek).

Dávkování pro údržbu CHOPN

Obvyklé dávkování přípravku Stiolto při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) jsou dvě nadýmání užívaná jednou denně.

Dva potahy dodávají celkem 5 mcg tiotropia a 5 mcg olodaterolu.

Co když mi chybí dávka?

Pokud vynecháte dávku Stiolta, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, užijte jednu dávku. Neužívejte dvě dávky do 24 hodin. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Pravděpodobně. Stiolto je určen k použití jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba CHOPN. Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že Stiolto pracuje pro vás a je v bezpečí, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Stiolové vedlejší účinky

Stiolto může způsobit mírné nebo vážné vedlejší účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které mohou nastat při užívání přípravku Stiolto. Tento seznam neobsahuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Stiolto získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám poskytnout tipy, jak se vypořádat s vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější vedlejší účinky

Mezi častější vedlejší účinky Stiolta patří:

• kašel
• běžné nachlazení
• bolesti zad

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné vedlejší účinky

Vážné vedlejší účinky Stiolta nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Těžké alergické reakce. Příznaky mohou zahrnovat:

  • svědicí pokožka
  • vyrážka
  • angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
  • bronchospasmus (sípání nebo potíže s dýcháním, které se zhoršuje)
  • anafylaxe (alergická reakce, která ztěžuje polykání a dýchání)

• Paradoxní bronchospasmus. (Paradoxní znamená neočekávaný, vzhledem k účelu léku.) Příznaky mohou zahrnovat:

  • kašel
  • potíže s dýcháním, které se zhorší, přestože používáte inhalátor

• Srdeční problémy. Příznaky mohou zahrnovat:

  • rychlý srdeční tep
  • zvýšený krevní tlak
  • abnormální srdeční rytmus
  • bolest na hrudi

• Nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem. Příznaky mohou zahrnovat:

  • zvýšený tlak ve vašich očích
  • rozmazané vidění
  • bolest v očích
  • vidět svatozáří

• Nové nebo zhoršující se problémy s močením. Příznaky mohou zahrnovat:

  • potíže s močením
  • bolest při močení
  • močení častěji než obvykle
  • močení slabým proudem nebo kapkami

• Nízké hladiny draslíku, které mohou způsobit svalové a srdeční problémy. Příznaky mohou zahrnovat:

  • svalové křeče (záškuby)
  • svalová slabost
  • abnormální srdeční rytmus
  • bušení srdce

• Vysoká hladina cukru v krvi, která může být nebezpečná pro lidi s diabetem. Příznaky mohou zahrnovat:

  • nadměrná žízeň
  • močení častěji než obvykle
  • močení často v noci
  • únava

• Pneumonie. * Příznaky mohou zahrnovat:

  • kašel
  • horečka
  • dušnost
  • bolest na hrudi

• Zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), včetně exacerbací (vzplanutí). * Příznaky mohou zahrnovat:

  • kašel
  • potíže s dýcháním
  • dušnost, i když jste v klidu
  • cítit se unaveně
  • zmatek
  • vykašlává více hlenu než obvykle
  • pískání více než obvykle

* Není jasné, zda byla pneumonie a CHOPN způsobena Stioltem.

Podrobnosti o vedlejších účincích

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky, nebo zda se na něj vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití Stiolta.

Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí kůže)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok vašeho jazyka, úst nebo krku
• potíže s dýcháním

Pokud máte alergickou reakci na Stiolto, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Přírůstek na váze (ne vedlejší účinek)

V klinických studiích nebylo zjištěno, že by Stiolto způsoboval přírůstek na váze.

Pokud máte obavy ze změn hmotnosti, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout tipy na stravu a cvičení, které jsou užitečné pro lidi s CHOPN.

Bolesti zad

Bolest zad byla jedním z nejčastěji hlášených vedlejších účinků Stiolta. V klinických studiích mělo 3,6% lidí, kteří užívali Stiolto, bolesti zad.

Máte-li při užívání Stiolta bolesti zad, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout tiše, které jsou pro vás to pravé.

Stiolto cena

Stejně jako u všech léků se náklady na Stiolto mohou lišit. Aktuální ceny pro Stiolto ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:

Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Stiolto, je k dispozici nápověda. Společnost Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., výrobce Stiolto, uvádí na svém webu následující možnosti:

• Stiolto Spořicí karta
• Nápověda prostřednictvím BI Cares Foundation
• Uvnitř slevové karty lékárny Rx

Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, zavolejte na 800-859-2174 nebo navštivte webové stránky o drogách.

Jak používat Stiolto

Stiolto byste měli používat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Stiolto se užívá jako dvě inhalace (potahy), jednou denně. Když poprvé dostanete předpis pro Stiolto, váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak používat inhalátor.

Stiolto je dodáván ve dvou kusech, které jste dali dohromady, aby podali lék inhalátorem.

Pokud používáte inhalátor poprvé, přečtěte si pokyny v části „Příprava inhalátoru pro první použití“níže.

Pokud jste již inhalátor připravili pro první použití, přečtěte si pokyny v části „Používání inhalátoru“níže.

Další informace, video a obrázky přípravy a používání inhalátoru najdete na webových stránkách o drogách.

Jak připravit a používat inhalátor

Abyste se ujistili, že dostanete správnou dávku Stiolta, je důležité používat inhalátor správně. Přečtěte si níže uvedené pokyny krok za krokem.

Příprava inhalátoru pro první použití

Před prvním použitím nového inhalátoru Stiolto vložte kazetu do inhalátoru. Patrona obsahuje léky, které vdechnete inhalátorem.

Následující kroky vám pomohou připravit Stiolto na první použití.

1. Shromážděte dva potřebné kousky: inhalační zařízení a patronu.
2. Uchovávejte zelený uzávěr inhalátoru, dokud nebudete připraveni dávku užít.
3. Držte inhalátor v jedné ruce a palcem stiskněte bezpečnostní západku.
4. Druhou rukou vytáhněte průhledný podstavec z inhalátoru. Dbejte na to, abyste se nedotkli propichovacího prvku ve spodní části inhalátoru. Udržujte čistou základnu poblíž.
5. Na štítek vyplňte datum „zahodit do“. Toto datum je tři měsíce od prvního vložení kazety.
6. Vložte úzký konec náplně do inhalátoru.
7. Umístěte spodní část kazety na pevný povrch.
8. Pevně zatlačte, dokud kazeta nezaklapne na místo.
9. Nasaďte čirou základnu zpět na inhalátor, dokud nezacvakne. Jakmile je dáte dohromady, nevyjímejte průhlednou základnu nebo kazetu.
10. Udržujte víčko zavřené a otočte průhlednou základnu směrem ke šipkám na štítku, dokud neuslyšíte cvaknutí (půl otáčky).
11. Otevřete víčko, dokud se nezaklapne úplně.
12. Nasměrujte inhalátor na zem. Poté stiskněte tlačítko pro uvolnění dávky.
13. Zavřete víčko. Hledejte mlhu.
14. Pokud nevidíte mlhu, opakujte kroky 10 až 12, dokud neuvidíte mlhu.
15. Jakmile uvidíte mlhu, opakujte kroky 10 až 12 ještě třikrát. Neztrácíš drogy. To pomáhá připravit inhalátor k dodání správného množství léků pro vaši dávku.
16. Po dokončení těchto kroků je inhalátor Stiolto připraven k použití.

Používáte inhalátor

Jakmile dáte Stiolto dohromady a je připraveno k použití, vezměte si dávku podle těchto pokynů.

Poznámka: Pokud už jste použili Stiolto před více než třemi dny, uvolněte jedno nadýchnutí směrem k zemi, než začnete dávku užívat. Viz kroky 10 až 12 v části „Příprava inhalátoru pro první použití“výše.

Pokud jste už používali Stiolto více než 21 dní, opakujte kroky 10 až 15 výše. Pomůže to připravit inhalátor k podání léků.

Užitečným nástrojem k zapamatování si, jak brát vaši denní dávku Stiolta, je TOP: Otočte se. Otevřeno. Lis.

Nyní jste připraveni vzít si dávku Stiolta.

1. Udržujte víčko zavřené a otočte průhlednou základnu směrem ke šipkám na štítcích, dokud nezaklapne (půl otáčky).
2. Otevřete víčko, dokud nezaklapne úplně.
3. Vydechněte pomalu a úplně.
4. Aniž zakrýváte větrací otvory na inhalátoru, uzavřete rty kolem náústku.
5. Nasměrujte inhalátor na zadní stranu krku.
6. Pomalu se zhluboka nadechněte, stiskněte tlačítko pro uvolnění dávky a pokračujte v dýchání.
7. Zadržte dech po dobu 10 sekund nebo tak dlouho, jak vám to vyhovuje.
8. Tyto kroky opakujte celkem dvě obláčky.
9. Uzavřete víčko, dokud neužijete další dávku.

Čištění inhalátoru

Je důležité udržovat inhalátor čistý. Nejméně jednou týdně otřete náustek (včetně jeho vnitřku) vlhkým hadříkem nebo tkání.

Kdy získat nový inhalátor Stiolto

Ukazatel dávky na inhalátoru vám řekne, kolik léčiva v zařízení zbývá. Když indikátor vstoupí do červené oblasti, máte v inhalátoru asi týdenní dávky. To je asi 14 obláček. Je to dobrý čas, abyste si z lékárny pořídili nový inhalátor, aby nedošlo k přerušení léčby.

Kdy použít

Stiolto by se měl používat jednou denně, ve stejnou dobu každý den. Vezměte oba obláčky spolu, jeden po druhém. Mějte na paměti, že nemůžete jednoduše stisknout tlačítko pro uvolnění dávky dvakrát, abyste oba potáhli dohromady. Pro každé potahování budete muset postupovat podle kroků v části „Používání inhalátoru“výše.

Stiolto můžete používat kdykoli během dne.

Připomenutí léků mohou pomoci zajistit, že vám neunikne žádná dávka.

Stiolto používá

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Stiolto, k léčbě určitých stavů.

Stiolto pro CHOPN

Stiolto je schválen FDA jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní nemoci (COPD). To zahrnuje udržovací léčbu chronické bronchitidy a emfyzému.

COPD je skupina stavů, včetně chronické bronchitidy a emfyzému, které pomalu ničí malé vzduchové vaky v plicích. Tyto podmínky vám ztěžují dýchat vzduch z plic.

COPD nemá žádný lék. Pokyny k léčbě doporučují udržovací léčbu k:

• snížit, jak často máte příznaky COPD a jak závažné jsou
• snižte frekvenci exacerbací (vzplanutí)
• zlepšit celkovou funkci plic (jak dobře fungují vaše plíce) a zdravotní stav

V klinických studiích u lidí s CHOPN zlepšil Stiolto plicní funkce (jak dobře fungují plíce) více než aktivní složky léčiva (tiotropium nebo olodaterol) samotné.

Ve studiích bylo měření plicních funkcí měřeno pomocí FEV1 (nucený výdechový objem za sekundu). Toto je množství vzduchu, které můžete vytlačit z plic za jednu sekundu. Vyšší hodnoty FEV1 jsou známkou lepší regulace průtoku vzduchu.

Po 24 týdnech léčby se FEV1 zlepšil více u lidí, kteří užívali Stiolto, než u lidí, kteří užívali tiotropium nebo olodaterol. Podobné výsledky byly nalezeny po roce léčby Stioltem.

Lidé, kteří vzali Stiolto, měli také lepší kvalitu života související se zdravím než lidé, kteří užívali tiotropium.

Stiolto však nesnížil počet středně těžkých až těžkých exacerbací (vzplanutí) lidí za jeden rok ve srovnání se samotným tiotropiem.

Stiolto pro jiné podmínky

Možná se divíte, zda se Stiolto používá pro jiné podmínky.

Stiolto pro astma (není vhodné použití)

Stiolto by se měl používat pouze k léčbě CHOPN.

Stiolto není schválen FDA k léčbě astmatu. Studie netestovaly, zda je lék bezpečný nebo účinný při léčbě astmatu.

Olodaterol, jedno z aktivních léčiv ve Stiotu, patří do třídy léčiv zvané dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA). Pokud není LABA používán s inhalačním kortikosteroidem (ICS), zvyšuje se užívání LABA k léčbě astmatu riziko úmrtí souvisejících s astmatem. Stiolto neobsahuje ICS.

Vzhledem ke zvýšenému riziku úmrtí souvisejících s astmatem musí léky, které obsahují LABA bez ICS, vyžadovat FDA, aby na svých štítcích obsahovaly varování v krabici. Varování v rámečku jsou nejsilnější varování, která FDA vyžaduje. Mají vzdělávat poskytovatele zdravotní péče a pacienty o nebezpečných účincích, které mohou nastat s drogou.

Stiolto má v krabici varování pro olodaterol, které popisuje zvýšené riziko úmrtí souvisejících s astmatem.

Alternativy k Stiolto

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit vaše chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu ke Stioltu, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o jiných lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Níže jsou uvedeny příklady dalších léků pro inhalátory, které jsou schváleny FDA pro dlouhodobou udržovací (každodenní) léčbu COPD. Tento seznam neobsahuje všechny dostupné alternativy.

Dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA):

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (Perforomist, Foradil)
• olodaterol (Striverdi)
• salmeterol (Serevent)

Dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA):

• tiotropium (Spiriva)
• umeclidinium (Incruse)

Kombinované léky:

• umeclidinium / vilanterol (Anoro)
• budesonid / formoterol (Symbicort)
• flutikason / salmeterol (Advair)
• flutikason / vilanterol (Breo)

Stiolto vs. Anoro

Možná se divíte, jak Stiolto ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Stiolto a Anoro podobné a odlišné.

Použití

Stiolto a Anoro jsou schváleny FDA pro použití jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní choroby (COPD). CHOPN zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém.

Žádný lék by neměl být používán jako záchranný lék na CHOPN nebo jako léčba astmatu.

Lékové formy a podávání

Stiolto a Anoro jsou oba inhalátory.

Stiolto obsahuje léky tiotropium a olodaterol. Anoro obsahuje léky umeclidinium a vilanterol.

Obě léky obsahují dlouhodobě působící beta2-agonisty (LABA) a dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA).

Stiolto inhalátor se nazývá Stiolto Respimat. Anoro inhalátor se nazývá Anoro Ellipta. Respimat a Ellipta jsou názvy inhalačních zařízení.

Stiolto berete jako dvě inhalace (potahy), jednou denně. Berete Anoro jako jeden potah denně.

Vedlejší účinky a rizika

Stiolto a Anoro obsahují LABA a LAMA. Proto mohou oba léky vyvolat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, u přípravku Anoro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Se Stiolto může nastat:

  • běžné nachlazení
  • kašel
  • bolesti zad

• Může dojít s Anoro:

  • průjem
  • bolest nohou nebo paží
  • svalové křeče (záškuby)
  • bolest krku

• Může nastat u Stiolta i Anoro:

  • bolest na hrudi
  • infekce hrudníku, jako je bronchitida nebo pneumonie
  • zácpa
  • sinusové infekce
  • bolest krku

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, u přípravku Anoro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Se Stiolto může nastat:

  • Exacerbace CHOPN (vzplanutí)
  • zápal plic

• Může dojít s Anoro:

  těžká alergická reakce u lidí, kteří jsou alergičtí na mléko

• Může nastat u Stiolta i Anoro:

  • těžká alergická reakce
  • paradoxní bronchospasmus (sípání nebo potíže s dýcháním, které se po použití inhalátoru zhorší)
  • srdeční problémy, jako je rychlý srdeční rytmus
  • nové nebo zhoršující se oční problémy, jako je glaukom s úzkým úhlem
  • nové nebo zhoršující se problémy s močením, jako je potíže s močením nebo bolest při močení
  • nízké hladiny draslíku
  • vysoká hladina cukru v krvi

Účinnost

Stiolto a Anoro se používají jako dlouhodobá udržovací léčba CHOPN.

Použití Stiolto a Anoro jako udržovací léčby CHOPN bylo v klinické studii přímo srovnáváno.

V této studii byl Stiolto srovnáván s Anoro u lidí se středně těžkou CHOPN. Studie testovala účinky léků na FEV1 (nucený výdechový objem za sekundu). FEV1 ukazuje, kolik vzduchu můžete vytlačit z plic za jednu sekundu. Vyšší hodnoty FEV1 jsou známkou lepší kontroly symptomů CHOPN.

U lidí, kteří užívali Anoro, bylo dvakrát vyšší pravděpodobnost významného zlepšení FEV1 ve srovnání s lidmi, kteří užívali Stiolto.

Podobné výsledky byly také pozorovány v analýze, která srovnávala Stiolto a Anoro u lidí, kteří nikdy neužívali udržovací léčbu CHOPN. V této analýze mělo 60% lidí, kteří užívali Anoro po dobu osmi týdnů, významné zlepšení FEV1. To bylo ve srovnání s 42% lidí, kteří vzali Stiolto.

Další analýza zjistila větší zlepšení FEV1 u lidí, kteří užívali Anoro. To bylo, zda lidé používali svůj záchranný inhalátor často nebo zřídka na začátku studie.

V léčebných pokynech jsou oba léky alternativy udržovací léčby CHOPN.

Náklady

Stiolto a Anoro jsou oběma značkovými drogami. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Anoro obecně více než Stiolto. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Stiolto vs. Symbicort

Možná se divíte, jak Stiolto ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Zde se podíváme na to, jak jsou Stiolto a Symbicort podobné a odlišné.

Použití

Stiolto a Symbicort jsou schváleny FDA jako udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní choroby (COPD). CHOPN zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém.

Symbicort je schválen pro údržbu CHOPN pouze jednou silou: Symbicort 160 / 4.5.

Symbicort je také schválen ke snížení počtu exacerbací (vzplanutí) u CHOPN a k léčbě astmatu u osob starších 6 let.

Žádný lék by neměl být používán jako záchranný lék.

Lékové formy a podávání

Stiolto a Symbicort jsou oba inhalátory.

Stiolto obsahuje dvě léčiva: tiotropium a olodaterol. Symbicort obsahuje také dvě léky: formoterol a budesonid.

Léčiva Stiolta jsou dlouhodobě působící anticholinergikum (tiotropium) a dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA) (olodaterol).

Symbicortova aktivní léčiva jsou kortikosteroid (budesonid) a LABA (formoterol).

Stiolto se užívá jako dvě inhalace (potahy), jednou denně. Symbicort se užívá jako dvě obláčky, dvakrát denně.

Vedlejší účinky a rizika

Stiolto a Symbicort obsahují LABA. Obsahují také jinou druhou drogu. Proto mohou tyto dva léky vyvolat některé podobné a některé odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.

Častější vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, u přípravku Symbicort nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Se Stiolto může nastat:

  zácpa

• Může dojít s Symbicortem:

  plísňová infekce v ústech

• Může se vyskytnout u Stiolta i Symbicort:

  • bolesti zad
  • infekce horních cest dýchacích, jako je bronchitida, běžné nachlazení nebo infekce dutin
  • kašel

Vážné vedlejší účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, u přípravku Symbicort nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Se Stiolto může nastat:

  • nové nebo zhoršující se problémy s močením, jako je potíže s močením nebo bolest při močení
  • zhoršující se CHOPN

• Může dojít s Symbicortem:

  • oslabený imunitní systém (vaše tělo nemůže bojovat s infekcemi)
  • problémy nadledvin, jako je Addisonova nemoc
  • snížená hustota kostí
  • zánět (otok) krevních cév
  • zpomalení růstu u dětí

• Může se vyskytnout u Stiolta i Symbicort:

  • závažné alergické reakce
  • zápal plic
  • paradoxní bronchospasmus (sípání nebo potíže s dýcháním, které se po použití inhalátoru zhorší)
  • srdeční problémy, jako je rychlý srdeční rytmus
  • nové nebo zhoršující se oční problémy, jako je glaukom s úzkým úhlem
  • nízké hladiny draslíku
  • vysoká hladina cukru v krvi

Účinnost

Stiolto a Symbicort mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají jako udržovací (každodenní) léčba CHOPN.

Tyto léky nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že jak Stiolto, tak Symbicort jsou účinné jako udržovací léčba CHOPN.

Pokyny pro léčbu zahrnují oba léky jako možnosti pro udržovací léčbu CHOPN.

Náklady

Stiolto a Symbicort jsou oběma značkovými léky. V současné době neexistují žádné generické formy ani jednoho léku. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může Stiolto stát dražší než Symbicort. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Stiolto užívání s jinými drogami

Váš lékař může předepsat další léky, které se užívají se Stioltem.

Nejčastěji vám lékař předepíše záchranný lék, který budete mít neustále po ruce. Záchranné léky jsou krátkodobě působící bronchodilatancia. Používáte je, když potřebujete rychlou úlevu od příznaků CHOPN.

Příklady krátkodobě působících bronchodilatátorů, které se používají jako záchranný lék, zahrnují:

• albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

Tyto léky rychle uvolňují svaly v dýchacích cestách a zmírňují dušnost. Nemáte v úmyslu rutinně používat krátkodobě působící bronchodilatancia.

Stiolto a alkohol

Není známa žádná interakce mezi Stioltem a alkoholem.

Výzkum však naznačuje, že pití příliš velkého množství alkoholu v průběhu času může pro váš imunitní systém ztížit odstranění bakterií z plic. To může vést k častějším nebo horším infekcím u lidí s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (CHOPN).

Promluvte si se svým lékařem o tom, kolik alkoholu pijete. Pokud chtějí, abyste omezili nebo přestali pít, mohou navrhnout způsoby léčby, které mohou pomoci.

Stiolové interakce

Stiolto může interagovat s několika dalšími léky.

Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Některé interakce mohou například ovlivňovat účinnost léku. Jiné interakce mohou zvýšit počet vedlejších účinků nebo je učinit závažnějšími.

Stiolto a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat se Stioltem. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat se Stioltem.

Než začnete přípravek Stiolto užívat, promluvte si se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech předpisech, přepážkách a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Stiolto a další LABA

Užívání přípravku Stiolto s jinými dlouhodobě působícími beta2-agonisty (LABA) může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, včetně srdečních problémů (jako je vysoký krevní tlak) a dokonce i smrti. To se může stát, protože Stiolto již obsahuje LABA jako aktivní lék. Takže vaše tělo by bylo vystaveno příliš velkému množství LABA.

Příklady dalších LABA zahrnují:

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (Perforomist, Foradil)
• salmeterol (Serevent)
• indakaterol (Arcapta)
• olodaterol (Striverdi)

Chcete-li se těmto interakcím vyhnout, informujte svého lékaře o všech lécích s chronickou obstrukční plicní chorobou (COPD), které užíváte. Zajistí, že neberete více než jeden typ LABA.

Stiolto a theofylin

Užívání přípravku Stiolto s teofylinem (Theo-24, Theocron) může zvýšit riziko hypokalémie (nízké hladiny draslíku). To může vést k vážným srdečním problémům, jako jsou srdeční bušení srdce (pocit přeskočení nebo nadměrné tepové frekvence). Může také vést ke svalovým potížím, jako jsou křeče (záškuby).

Pokud potřebujete užívat Stiolto s theofylinem, může lékař sledovat hladiny draslíku.

Stiol a steroidy

Užívání Stiolta se steroidy, jako jsou kortikosteroidy, může zvýšit riziko hypokalémie (nízké hladiny draslíku). To může vést k vážným srdečním problémům, jako jsou srdeční bušení srdce (pocit přeskočení nebo nadměrné tepové frekvence). Může také vést ke svalovým potížím, jako jsou křeče (záškuby).

Příklady steroidů, které mohou snížit hladinu draslíku, pokud se užívají se Stiolto, zahrnují:

• prednison (Rayos)
• hydrokortizon (Cortef)
• mometason (Asmanex, Elocon)
• methylprednisolon (Medrol, Solu-Medrol)
• dexamethason (Dextenza)

Existuje mnoho kombinovaných léků, které také obsahují kortikosteroid.

Pokud potřebujete užívat Stiolto se steroidy, může lékař sledovat hladiny draslíku.

Stiolto a diuretika

Užívání přípravku Stiolto s diuretikem (často nazývaným vodní pilulka) může zvýšit riziko hypokalémie (nízké hladiny draslíku). Diuretika mohou také interagovat a způsobit abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nerovnoměrný). To může vést k vážným srdečním problémům, jako jsou srdeční bušení srdce (pocit přeskočení nebo nadměrné tepové frekvence). Může také vést ke svalovým potížím, jako jsou křeče (záškuby).

Příklady diuretik, které mohou snížit hladinu draslíku, pokud se užívají se Stioltem, zahrnují:

• hydrochlorothiazid (Microzide)
• chlorthalidon
• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)

Existuje také mnoho kombinací léků na krevní tlak, které obsahují diuretikum.

Pokud potřebujete užívat Stiolto s diuretikem, může váš lékař sledovat hladinu draslíku.

Stiolto a některá antidepresiva

Užívání Stiolta s některými antidepresivy může zvýšit riziko abnormálních srdečních rytmů (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nerovnoměrný). To může vést k vážným, potenciálně fatálním, srdečním problémům, jako je zvýšený krevní tlak.

Mezi příklady některých antidepresiv, která mohou zvýšit riziko srdečních problémů, pokud se užívají se Stiolto, patří:

• amitriptylin
• desipramin (Norpramin)
• imipramin (Tofranil)
• doxepin (Silenor)
• nortriptylin
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• fenelzin (Nardil)
• isocarboxazid (Marplan)

Pokud užíváte antidepresivum, řekněte to svému lékaři. Mohou doporučit jiný antidepresivum, které nebude interagovat se Stioltem.

Stiol a některé léky na srdeční rytmus

Užívání Stiolta s některými léky, které ovlivňují srdeční frekvenci, může zvýšit riziko abnormálního srdečního rytmu (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nerovnoměrný). To může zvýšit riziko vážných, potenciálně fatálních srdečních problémů, jako je komorová arytmie (porucha srdečního rytmu).

Příklady léků, které mohou zvýšit riziko abnormálních srdečních rytmů, pokud se užívají se Stioltem, zahrnují:

• amiodaron (paceron, nexteron)
• dronedaron (Multaq)
• dofetilid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

Pokud potřebujete užívat Stiolto s jedním z těchto léků na srdeční rytmus, bude váš lékař pečlivě sledovat funkci srdce.

Stiol a určité léky na srdeční frekvenci nebo krevní tlak

Beta-blokátory jsou léky, které léčí váš srdeční rytmus nebo krevní tlak. Užívání přípravku Stiolto s určitými beta-blokátory může zabránit práci Stiolta ve vašem těle. Díky tomu může být Stiolto méně efektivní. Může to také způsobit vážné napnutí svalů dýchacích cest.

Příklady beta-blokátorů zahrnují:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• carvedilol (Coreg)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Stiolto by neměl být předepisován beta-blokátorem, ledaže by nastala nouzová situace, jako je infarkt. Pokud máte nějaké obavy, promluvte si se svým lékařem.

Stiolto s některými močovými inkontinenčními léky

Anticholinergika jsou léky, které léčí močovou inkontinenci (ztráta kontroly močového měchýře). Anticholinergika mohou také léčit CHOPN, pokud jsou užívána v inhalátoru. To zahrnuje tiotropium, jedno z aktivních léků ve Stiotu.

Užívání Stiolta s jinými anticholinergiky může zvýšit riziko závažných vedlejších účinků. Některé z těchto nežádoucích účinků zahrnují oční problémy, jako je glaukom, nebo močové problémy, jako je močení.

Příklady léčiv pro inkontinenci moči, které mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků, pokud se užívají se Stiolto, zahrnují:

• oxybutynin (Ditropan XL)
• tolterodin (Detrol)
• darifenacin (Enablex)
• solifenacin (VESIcare)
• fesoterodin (Toviaz)

Pokud potřebujete užívat Stiolto a močové inkontinenční léky, jako jsou ty uvedené výše, bude vás lékař pečlivě sledovat. Budou dávat pozor na zvýšené vedlejší účinky, jako jsou problémy s očima nebo potíže s močením. Mohou také doporučit jiný lék proti CHOPN nebo močové inkontinenci.

Jak Stiolto funguje

Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) je skupina plicních onemocnění, která časem poškozují vaše plíce. Většina lidí s CHOPN má emfyzém nebo chronickou bronchitidu nebo obojí.

Emfyzém poškozuje malé vzduchové vaky v plicích. Chronická bronchitida způsobuje zvětšení výstelky dýchacích cest. Výsledkem je hromadění hlenu ve vašich průduškových zkumavkách (zkumavky, které nasávají vzduch do a z plic). Obě nemoci ztěžují tělu přivádění kyslíku a odstraňování oxidu uhličitého.

Jedním z účinných léků ve Stioltu je tiotropium, dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA). Droga blokuje působení chemického posla zvaného acetylcholin. Acetylcholin obvykle říká, že určité svaly, jako jsou například v plicích, se napnou. Tiotropium pomáhá zabránit napínání těchto svalů, což pomáhá udržovat otevřené dýchací cesty. To zvyšuje množství vzduchu, který můžete vdechovat a vystupovat.

Dalším aktivním lékem v přípravku Stiolto je olodaterol, dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Olodaterol se váže na buňky ve svalu dýchacích cest a tyto svaly uvolňuje. Tím se otevírají dýchací cesty a snadněji proudí vzduch dovnitř a ven.

Jak dlouho to trvá?

Stiolto začne pracovat během několika minut po podání dávky. V nouzových situacích však nefunguje jako záchranný lék.

Stiolto a těhotenství

Není známo, zda je Stiolto pro člověka bezpečné užívat během těhotenství. Studie na zvířatech ukázaly poškození plodu, když matka dostala lék. Dávky použité ve studiích na zvířatech však byly mnohonásobně vyšší než dávky, které by lidé brali. Studie na zvířatech také ne vždy předpovídají, co by se stalo u lidí.

Pokud během užívání Stiolta otěhotníte, poraďte se se svým lékařem, zda je pokračování v léčbě pro vás bezpečné.

Stiolto a kojení

Není známo, zda Stiolto přechází do mateřského mléka u lidí. Ve studiích na zvířatech byla účinná látka přípravku Stiolto nalezena v mateřském mléce. Studie na zvířatech však nemusí předpovídat, co se stane u lidí.

Pokud kojíte své dítě a uvažujete o užívání Stiolta, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a přínosech.

Běžné otázky týkající se Stiolta

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Stiolta.

Jak se Stiolto liší od Spirivy?

Stiolto obsahuje dvě léčiva: olodaterol a tiotropium. Spiriva obsahuje jedno aktivní léčivo: tiotropium.

Olodaterol je dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA), který otevírá dýchací cesty v plicích. Tiotropium je dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA), které uvolňuje svaly dýchacích cest v plicích.

Stiolto pracuje na léčbě příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) tím, že otevírá dýchací cesty dvěma různými způsoby. Spiriva pracuje pouze jedním z těchto způsobů, jak otevřít vaše dýchací cesty.

Oba léky se používají jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba CHOPN a užívají se jednou denně. Nikdo by neměl být používán jako záchranný lék.

Spiriva se také používá jako udržovací léčba astmatu u osob starších 6 let. Ale Stiolto by neměl být používán k léčbě astmatu. Je to proto, že jedno z jeho léků, olodaterol, zvyšuje riziko úmrtí souvisejících s astmatem.

V klinických studiích zlepšil Stiolto některé aspekty plicních funkcí (jak dobře fungují plíce) lépe než Spiriva. Po 24 týdnech se FEV1 (nucený výdechový objem za sekundu) zlepšil více u lidí, kteří užívali Stiolto, než u lidí, kteří užívali Spirivu. FEV1 ukazuje, kolik vzduchu můžete vytlačit z plic za jednu sekundu.

Po 12 týdnech bylo u lidí, kteří užívali Stiolto, o 60% vyšší pravděpodobnost, že uvedou významné zlepšení kvality života související se zdravím, než u lidí, kteří užívali Spirivu. U Stiolto a Spiriva se však každoročně nevyskytoval žádný rozdíl v míře exacerbací (vzplanutí).

Analýza bezpečnosti tříletých studií se zaměřila na Stiolto i Spirivu. Analýza zjistila, že tyto dva léky vyvolaly podobné běžné a závažné vedlejší účinky.

Obsahuje Stiolto steroid?

Ne. Stiolto neobsahuje steroidy.

Stiolto obsahuje dva bronchodilatátory:

• dlouhodobě působící beta2-agonista (olodaterol)
• dlouhodobě působící anticholinergikum (tiotropium)

Bronchodilatanci uvolňují svaly, které lemují dýchací cesty v plicích, aby vám usnadnily dýchání. Tyto léky se liší od steroidů, které působí potlačením zánětu (otoku).

Mohu použít Stiolto jako záchrannou drogu?

Ne. Stiolto není určen k použití jako záchranná droga.

Stiolto se používá jednou denně k prevenci příznaků CHOPN dlouhodobě. Nefunguje tak rychle jako záchranné léky a neměl by být používán v nouzových situacích.

Vždy byste měli mít záchranný inhalátor s sebou, i když berete Stiolto každý den.

Měl bych po použití Stiolta vypláchnout ústa?

Můžete, ale nemusíte.

Některé inhalátory CHOPN obsahují steroidy, které mohou způsobit infekce úst a krku, pokud si poté ústa nevypláchnete.

Stiolto neobsahuje steroidy a neměl by způsobovat infekci. Pokud chcete, můžete po použití Stiolta vypláchnout ústa.

Musím pokračovat v používání kyslíku, pokud užívám Stiolto?

Můžeš. Pokud vám lékař předepíše kyslík, měli byste ho nadále užívat. Váš lékař bude sledovat, jak fungují vaše plíce (jak dobře fungují vaše plíce) a příznaky CHOPN, když budete užívat Stiolto. Výsledky vám a vašemu lékaři pomohou rozhodnout, zda stále potřebujete kyslíkovou terapii. Neprovádějte žádné změny ve své léčebné proceduře, pokud vám to nedoporučí lékař.

Stiolová varování

Tento lék přichází s několika varováními.

Varování FDA: Smrt související s astmatem

Tento lék má varování v krabici. Toto je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Stiolto obsahuje olodaterol, což je dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Léky ve třídě LABA zvyšují riziko úmrtí souvisejících s astmatem. Stiolto není schválen k léčbě astmatu. Klinické studie netestovaly, zda je Stiolto bezpečný a účinný u lidí s astmatem.

Další varování

Než začnete užívat Stiolto, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Stiolto pro vás nemusí být správné, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Astma. Stiolto by neměl být používán k léčbě astmatu. Pokud máte astma, poraďte se se svým lékařem o lepších možnostech léčby.
• Srdeční problémy. Stiolto může způsobit vážné srdeční problémy, včetně zvýšeného srdečního rytmu a abnormálního srdečního rytmu. Pokud máte problémy se srdcem, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Stiolto vhodný.
• Křečové poruchy. Stiolto může zhoršit určité křečové poruchy, jako jsou záchvaty. Pokud máte záchvaty v anamnéze, poraďte se se svým lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Problémy se štítnou žlázou. Stiolto může zhoršovat určité stavy štítné žlázy. Máte-li v anamnéze hypertyreózu, promluvte si se svým lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Úzký glaukom. Stiolto může způsobit nový nebo zhoršující se glaukom s úzkým úhlem. Pokud máte glaukom, poraďte se se svým lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Zadržování moči. Stiolto může způsobit nové nebo zhoršení retence moči (potíže s močením). Pokud máte v anamnéze potíže s ledvinami, prostatou nebo močovým měchýřem, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Stiolto vhodný.
• Nemoc ledvin. Vedlejší účinky Stiolta mohou být horší u lidí s onemocněním ledvin. Máte-li v anamnéze onemocnění ledvin nebo potíže s ledvinami, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Stiolto vhodný.

• Alergické lékové reakce. Jedno z aktivních léků ve Stiotu, tiotropium, má podobné chemické složení jako atropin (Atropen). Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na atropin, můžete mít také reakci na Stiolto. Kromě toho, pokud máte v anamnéze alergické reakce na některý z následujících léků, lékař vám může doporučit jiný lék. Neměli byste užívat Stiolto, pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na některý z těchto léků:

  • tiotropium, jedno z aktivních léků ve Stiotu
  • ipratropium, droga podobná tiotropiu
  • olodaterol, jeden z účinných léků ve Stioltu

Poznámka: Další informace o potenciálních negativních účincích Stiolta naleznete v části „Stiolto nežádoucí účinky“výše.

Stiolto předávkování

Užívání více než doporučené dávky Stiolta může zvýšit riziko závažných vedlejších účinků.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

• sucho v ústech a krku
• suché nosní pasáže (suchý nos)
• bolest na hrudi
• rychlý srdeční tep
• vysoký krevní tlak
• závrať
• nervozita
• bolest hlavy
• vážné srdeční problémy, jako je infarkt

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.

Stiolto expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Stiolto z lékárny, lékárník přidá na štítku na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.

Skladujte Stiolto při pokojové teplotě. Nezmrazujte Stiolto. Léky jsou dobré tři měsíce poté, co jste poprvé vložili náplň do inhalátoru.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat Stiolto a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.

Profesionální informace pro Stiolto

Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.

Indikace

Stiolto je schválen FDA jako dlouhodobá udržovací léčba chronické obstrukční plicní choroby (COPD), včetně chronické bronchitidy a emfyzému, jednou denně.

Není indikováno k léčbě astmatu nebo akutního zhoršení CHOPN.

Mechanismus účinku

Stiolto obsahuje tiotropium, dlouhodobě působící anticholinergikum a olodaterol, dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Tiotropium způsobuje bronchodilataci prostřednictvím antagonismu na M ₃ muskarinové receptory na hladké svalstvo. Olodaterol způsobuje bronchodilataci aktivací beta2-adrenoreceptorů dýchacích cest, což zvyšuje cyklický-3 ', 5' adenosin monofosfát (cAMP). Zvýšená hladina cAMP způsobuje uvolnění hladkých svalů dýchacích cest.

Farmakokinetika a metabolismus

Tiotropium

Po orální inhalaci dosáhne přibližně 33% léčiva systémovou cirkulaci. Maximální koncentrace je dosaženo za pět až sedm minut. Tiotropium se váže na 72% plazmatické bílkoviny. Většina léku se vylučuje močí v nezměněné podobě. CYP2D6 a CYP3A4 mohou hrát malou roli v metabolismu přibližně 25% léčiva. Terminální poločas je přibližně 25 hodin u pacientů s CHOPN. Koncentrace v ustáleném stavu se dosáhne do sedmého dne.

Olodaterol

Po orální inhalaci dosáhne přibližně 30% léčiva systémovou cirkulaci. Maximální koncentrace je dosaženo během 10 až 20 minut. Olodaterol je vázán přibližně na 60% plazmatických bílkovin. Metabolismus se vyskytuje především glukuronidací a O-demetylací. Většina léčiva a jeho metabolitů (84%) se vylučuje stolicí. Účinný poločas u pacientů s CHOPN je 7,5 hodiny. Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo po osmi dnech.

Kontraindikace

Stiolto obsahuje LABA. Všechny LABA jsou kontraindikovány pro použití u lidí s astmatem bez současného užívání dlouhodobých léků na kontrolu astmatu.

Přípravek Stiolto je také kontraindikován pro použití u lidí s anamnézou přecitlivělosti na jakékoli složky léku, včetně tiotropia a olodaterolu nebo na ipratropium.

Úložný prostor

Stiolto by mělo být skladováno při pokojové teplotě (25 ° C). Chraňte před mrazem.

Respimat by měl být zlikvidován tři měsíce po montáži nebo po aktivaci blokovacího mechanismu (což znamená, že byly uvolněny všechny ovládací prvky), podle toho, co nastane dříve.

Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.