V posledních letech pomohly nové léčby lymfomu z plášťových buněk (MCL) zlepšit délku života a kvalitu života u mnoha lidí s touto nemocí. MCL je však stále obecně považována za nevyléčitelnou.
V jejich neustálém hledání léku vědci z celého světa nadále vyvíjejí a testují nové přístupy léčby MCL.
Pro přístup k těmto experimentálním léčbám navrhuje American Cancer Society, aby se lidé s MCL mohli chtít účastnit klinického hodnocení.
Čtěte dále a dozvíte se více o potenciálních přínosech a rizicích, které z toho plynou.
Co je to klinické hodnocení?
Klinické hodnocení je typ výzkumné studie, ve které účastníci dostávají léčbu, používají zařízení nebo podstoupí test nebo jiný postup, který je studován.
Vědci používají klinická hodnocení, aby zjistili, zda nové léky a jiné terapie jsou bezpečné a efektivní při léčbě specifických chorob, včetně MCL. Používají také klinické studie k porovnání nových a stávajících léčebných přístupů, aby zjistili, které jsou nejvhodnější pro konkrétní skupiny pacientů.
Během klinických studií léčby MCL vědci shromažďují informace o vedlejších účincích, které se účastníci během léčby vyvinou. Shromažďují také informace o zjevných účincích léčby na přežití účastníků, příznaky a další zdravotní výsledky.
FDA (Food and Drug Administration) schválí novou léčbu až poté, co se v klinických studiích zjistí, že je bezpečná a účinná.
Jak jsou testy ošetření testovány na bezpečnost před klinickým hodnocením?
Předtím, než je nová léčba rakoviny testována v klinickém hodnocení, prochází několika fázemi laboratorního testování.
Během laboratorního testování mohou vědci testovat léčbu na rakovinných buňkách pěstovaných v Petriho miskách nebo zkumavkách. Pokud jsou výsledky těchto testů slibné, mohou testovat ošetření u živých zvířat, jako jsou laboratorní myši.
Pokud se zjistí, že léčba je bezpečná a účinná ve studiích na zvířatech, mohou vědci poté vyvinout protokol klinického hodnocení, který by ji zkoumal na lidech.
Panel odborníků přezkoumává každý protokol klinického hodnocení, aby zajistil, že studie bude provedena bezpečným a etickým způsobem.
Jaké jsou potenciální výhody účasti na klinickém hodnocení?
Účast na klinickém hodnocení vám může poskytnout přístup k experimentálnímu léčebnému přístupu, který dosud nebyl schválen nebo široce zpřístupněn, například:
- nový typ imunoterapie, cílené terapie nebo genové terapie
- nová strategie pro použití existujících ošetření v různých stádiích MCL
- nový způsob kombinování existujících terapií v kombinované terapii
Neexistuje žádná záruka, že přístup experimentální léčby bude fungovat. Může vám však poskytnout možnost léčby, pokud pro vás nejsou standardní léčby k dispozici nebo pokud pro vás nefungovaly dobře.
Pokud se rozhodnete zúčastnit se klinického hodnocení, budete také pomáhat vědcům dozvědět se více o MCL. To jim může v budoucnu pomoci zlepšit možnosti léčby pacientů.
V některých případech může být pro vás léčba v klinickém hodnocení cenově dostupnější. Sponzori studie někdy pokrývají některé nebo všechny náklady na léčbu účastníků.
Jaká jsou potenciální rizika účasti na klinickém hodnocení?
Pokud obdržíte experimentální léčbu v klinickém hodnocení, je možné, že léčba:
- nemusí fungovat stejně jako standardní ošetření
- nemusí fungovat lépe než standardní ošetření
- může způsobit neočekávané a potenciálně závažné nežádoucí účinky
V některých klinických studiích vědci porovnávají experimentální léčbu se standardní léčbou. Pokud je proces „oslepen“, účastníci nevědí, jaké léčby dostávají. Můžete získat standardní léčbu - a později zjistíte, že experimentální léčba funguje lépe.
Klinické studie někdy porovnávají experimentální léčbu s placebem. Placebo je léčba, která nezahrnuje aktivní složky bojující proti rakovině. Placebos se však v klinických studiích s rakovinou jen zřídka používá samostatně.
Může být pro vás nevhodné účastnit se klinického hodnocení, zejména pokud musíte absolvovat časté schůzky nebo cestovat na velké vzdálenosti za účelem léčby nebo testování.
Kde se mohu dozvědět o současných a připravovaných klinických hodnoceních?
Chcete-li najít aktuální a nadcházející klinické zkoušky pro lidi s MCL, může pomoci:
- zeptejte se svého lékaře, pokud vědí o klinických zkouškách, pro které byste měli být způsobilí
- hledejte relevantní klinická hodnocení pomocí databází provozovaných Národním institutem pro rakovinu, Národní lékařskou knihovnou USA nebo CenterWatch
- zkontrolujte na webových stránkách farmaceutických výrobců informace o klinických zkouškách, které v současnosti provádějí nebo plánují do budoucna
Některé organizace také poskytují služby porovnávání klinických pokusů, které lidem pomáhají najít studie, které odpovídají jejich potřebám a okolnostem.
Co bych měl / a požádat svého lékaře před vstupem do klinického hodnocení?
Než se rozhodnete zúčastnit se klinického hodnocení, měli byste se poradit se svým lékařem a členy výzkumného týmu klinického hodnocení, abyste zjistili možné výhody, rizika a náklady spojené s účastí.
Zde je seznam otázek, které by vám mohly být užitečné položit:
- Splňuji kritéria pro toto klinické hodnocení?
- Budou vědci spolupracovat s mým léčebným týmem?
- Dají vědci účastníkům placebo, standardní léčbu nebo experimentální léčbu? Budu vědět, jaké léčení dostanu?
- Co je již známo o léčbě studované v této studii?
- Jaké jsou možné nežádoucí účinky, rizika nebo přínosy léčby?
- Jaké testy musím podstoupit během zkoušky?
- Jak často a kde získám ošetření a testy?
- Budu muset zaplatit z kapsy náklady na ošetření a testy?
- Pokryje můj poskytovatel pojištění nebo sponzor studie nějaké náklady?
- Koho mám kontaktovat, pokud mám nějaké dotazy nebo obavy?
- Co se stane, když se rozhodnu, že se už nechci účastnit?
- Kdy je studie naplánována na konec? Co se stane, když studie skončí?
Váš lékař vám může pomoci zvážit možné přínosy a rizika účasti v klinickém hodnocení. Mohou vám také pomoci pochopit vaše další možnosti léčby.
Jídlo s sebou
Pokud není pravděpodobné, že standardní možnosti léčby splní vaše léčebné potřeby nebo cíle pomocí MCL, lékař vás může povzbudit, abyste zvážili účast v klinickém hodnocení.
Váš lékař vám může pomoci pochopit možné přínosy a rizika účasti na klinickém hodnocení. Mohou vám také pomoci dozvědět se více o vašich dalších možnostech léčby, pokud se rozhodnete nezúčastnit se klinického hodnocení nebo pokud nemáte nárok na žádné klinické hodnocení.
Poraďte se se svým lékařem a zjistěte, zda účast na klinickém hodnocení může být pro vás dobrou volbou.
