Přehled
Rituxan (generický název rituximab) je lék na předpis, který cílí na protein zvaný CD20 v B buňkách imunitního systému. Byl schválen americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) pro léčbu nemocí, jako je nehodgkinský lymfom a revmatoidní artritida (RA).
Lékaři někdy předepisují Rituxan pro léčbu roztroušené sklerózy (MS), ačkoli to FDA pro toto použití neschválil. Toto je označováno jako užívání drog mimo značku.
O užívání drog mimo značku
Off-label užívání drog znamená, že droga, která byla schválena FDA pro jeden účel, se používá pro jiný účel, který nebyl schválen.
Doktor však může lék pro tento účel stále používat. Je to proto, že FDA reguluje testování a schvalování léků, ale ne jak lékaři používají léky k léčbě svých pacientů. Váš lékař vám tedy může předepsat lék, který však považuje za nejlepší pro vaši péči. Další informace o používání léků na předpis mimo předpis.
Pokud vám lékař předepíše lék pro použití mimo značku, měli byste se na cokoli zeptat. Máte právo podílet se na jakémkoli rozhodování o vaší péči.
Příklady otázek, které můžete položit, zahrnují:
- Proč jste předepsali použití této drogy mimo značku?
- Jsou k dispozici další schválené léky, které dokážou dělat to samé?
- Pokryje moje zdravotní pojištění toto užívání drog mimo značku?
- Víte, jaké vedlejší účinky mohu mít z tohoto léku?
Je Rituxan bezpečný a účinný při léčbě MS?
Neexistuje konsenzus o tom, jak bezpečný a účinný je Rituxan pro léčbu RS, ale studie naznačují, že je to slibné.
Je to efektivní?
Ačkoliv nebylo k dispozici dostatečné srovnávací studie účinnosti v reálném světě, aby bylo možné Rituxan přesvědčivě posoudit jako účinnou léčbu RS, pozitivní signály naznačují, že by tomu tak mohlo být.
Studie švédského registru MS porovnávala přípravek Rituxan s tradičními způsoby léčby modifikujícími původní onemocnění, jako je
- Tecfidera (dimethylfumarát)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
Pokud jde o přerušení léčby a klinickou účinnost při relaps-remitující roztroušené skleróze (RRMS), nebyl Rituxan nejen hlavní volbou pro počáteční léčbu, ale také ukázal nejlepší výsledky.
Je to bezpečné?
Rituxan působí jako látka poškozující B-buňky. Podle výzkumu se zdá, že dlouhodobá deplece periferních B buněk pomocí Rituxanu je bezpečná, je však zapotřebí další studie.
Nežádoucí účinky Rituxanu mohou zahrnovat:
- infuzní reakce, jako je vyrážka, svědění a otok
- srdeční problémy, jako jsou nepravidelné srdeční rytmy
- problémy s ledvinami
- krvácející dásně
- bolest břicha
- horečka
- zimnice
- infekce
- bolesti těla
- nevolnost
- vyrážka
- únava
- nízké bílé krvinky
- problémové spaní
- oteklý jazyk
Bezpečnostní profily jiných ošetření, jako jsou Gilenya a Tysabri, u lidí s RS mají rozsáhlejší dokumentaci než Rituxan.
Jaký je rozdíl mezi Rituxanem a Ocrevusem?
Ocrevus (ocrelizumab) je lék schválený FDA, který se používá k léčbě RRMS a primární progresivní roztroušené sklerózy (PPMS).
Někteří lidé věří, že Ocrevus je jen rebranded verze Rituxan. Oba pracují zaměřením B buněk s molekulami CD20 na jejich povrchu.
Genentech - vývojář obou léků - uvádí, že existují molekulární rozdíly a že léky každý interagují s imunitním systémem odlišně.
Jedním z hlavních rozdílů je, že Ocrevus na léčbu RS pokrývá více plánů zdravotního pojištění než Rituxan.
Jídlo s sebou
Pokud máte - nebo někdo, kdo je vám blízký - a máte pocit, že Rituxan může být jinou možností léčby, prodiskutujte tuto možnost se svým lékařem. Váš lékař může nabídnout nahlédnutí do různých způsobů léčby a jak by fungovaly pro vaši konkrétní situaci.
