Co je Amitiza?
Amitiza (lubiprostone) je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě tří typů zácpy u dospělých:
- chronická idiopatická zácpa (CIC)
- syndrom podrážděného střeva se zácpou (IBS-C) u žen
- zácpa vyvolaná opioidy (OIC) u lidí, kteří užívají opioidní léky pro dlouhodobou bolest, která nesouvisí s rakovinou
Amitiza je druh drogy nazývané aktivátor chloridových kanálů. Nejedná se o změkčovač stolice, druh vlákniny ani tradiční projímadlo. Přináší však stejné účinky, jaké tyto jiné léčby způsobují. Zvyšuje tekutinu ve střevech, což pomáhá projít stolicí.
Amitiza přichází jako perorální tobolka, kterou užíváte s jídlem a vodou. Obvykle se bere dvakrát denně. Měli byste ji užívat tak dlouho, jak vám doporučí lékař.
Účinnost
Klinické studie prokázaly, že Amitiza je účinná při léčbě všech tří typů zácpy, pro kterou je předepsána:
- Chronická idiopatická zácpa (CIC): V klinických studiích mělo asi 57 procent až 63 procent lidí, kteří užívali přípravek Amitiza, střevní pohyby během prvního dne užívání léku.
- Syndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C): Ve dvou různých klinických studiích měly ženy s IBS-C, které užívaly Amitiza, zlepšené příznaky, včetně snížené bolesti a nepohodlí v břiše. Na léčbu reagovalo 12 až 14 procent žen užívajících Amitiza. To znamená, že se jejich příznaky významně zlepšily a k léčbě zácpy nemuseli brát projímadla nebo jiné léky.
- Zácpa vyvolaná opioidy (OIC): Klinické studie u lidí s OIC prokázaly, že u pacientů užívajících přípravek Amitiza došlo ke zlepšení počtu pohybů střev. Na léčbu reagovalo 13 až 27 procent lidí, kteří užívali přípravek Amitiza. To znamená, že měli alespoň tři pohyby střev týdně a jeden další pohyb střev týdně než před užitím drogy.
Amitiza obecná
Amitiza je k dispozici pouze jako značkový lék. Obsahuje lék lubiproston, který v současné době není dostupný v generické formě.
Amitiza vedlejší účinky
Amitiza může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Amitiza. Tento seznam neobsahuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Amitiza nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Amitiza patří:
- bolest hlavy
- bolest břicha
- průjem
- plyn a nadýmání
- nevolnost
- závrať
- potíže s dýcháním (obvykle zmizí po několika hodinách)
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Vážné vedlejší účinky
Závažné vedlejší účinky Amitizy nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
-
Alergická reakce. Příznaky mohou zahrnovat:
- svědění nebo úly
- otok tváře nebo rukou
- otok nebo mravenčení v ústech nebo krku
- těsnost hrudníku
- potíže s dýcháním
-
Těžké zažívací potíže. Příznaky mohou zahrnovat:
- průjem
- bolest nebo otok v břiše
- nevolnost nebo zvracení
-
Nízký krevní tlak. Příznaky mohou zahrnovat:
- závrať
- mdloby
- potíže se soustředěním
Hubnutí / přírůstek hmotnosti
Je nepravděpodobné, že se při používání Amitiza změní hmotnost. Hmotnostní přírůstek se objevil ve studiích s užíváním Amitizy, ale byl vzácný.
V klinických studiích úbytek hmotnosti nebyl vedlejším účinkem, který lidé pociťovali při užívání přípravku Amitiza. Malý počet lidí však přibral na váze. U méně než 1 procenta lidí se syndromem podráždění střev, kteří užívali Amitizu k zácpě, došlo k nárůstu tělesné hmotnosti.
Studie u lidí s chronickou idiopatickou zácpou (CIC) nebo zácpou indukovanou opioidy (OIC) neprokázaly přírůstek hmotnosti.
Ztráta chuti k jídlu
Ztráta chuti k jídlu je také nepravděpodobná, pokud užíváte Amitiza.
V klinických studiích u lidí, kteří dostávali přípravek Amitiza dvakrát denně, méně než 1 procento snížilo chuť k jídlu.
Nevolnost
Nevolnost je častým vedlejším účinkem Amitize. V klinických studiích se u 8% až 29% lidí, kteří užívali tento lék, vyskytla nevolnost. Sazby závisely na typu zácpy a dávkování léčiva. Míra nevolnosti byla nižší u mužů i starších dospělých.
Pokud se během užívání přípravku Amitiza cítíte nevolně, zkuste jíst svačinu nebo jídlo v době, kdy užíváte léky. Jídlo může pomoci snížit pocit nevolnosti. Máte-li při užívání přípravku Amitiza těžkou nevolnost, promluvte si se svým lékařem.
Průjem
Průjem je častým vedlejším účinkem Amitize.
V klinických studiích se u 7% až 12% lidí užívajících přípravek Amitiza vyskytl průjem. A 2% lidí, kteří užívali tento lék, zažili těžký průjem.
Elektrolyty
Změny hladin elektrolytů (minerálů podílejících se na základních tělesných funkcích) nejsou vedlejším účinkem spojeným s Amitizou.
V klinických studiích lidé užívající Amitiza nezaznamenali žádné příznaky nerovnováhy elektrolytů. Krevní testy také neprokázaly žádné změny hladin elektrolytů.
Bolest hlavy
Užívání amitizy bylo spojeno s bolestmi hlavy.
V klinických studiích mělo 11 procent lidí, kteří užívali přípravek Amitiza pro chronickou idiopatickou zácpu (CIC), bolesti hlavy. Ale pouze 2 procenta lidí, kteří užívali Amitiza pro zácpu vyvolanou opioidy, uvedla, že má bolesti hlavy. U lidí užívajících přípravek Amitiza u syndromu podrážděného střeva se zácpou (IBS-C) nebyly hlášeny bolesti hlavy.
Deprese
Deprese obvykle není spojena s používáním Amitiza.
V klinické studii byla deprese pozorována u méně než 1 procenta lidí se syndromem dráždivého tračníku se zácpou. A příznaky deprese nebyly hlášeny v klinických studiích u lidí, kteří užívali přípravek Amitiza pro chronickou idiopatickou zácpu (CIC) nebo pro zácpu indukovanou opioidy (OIC).
Amitiza dávkování
Dávkování Amitiza, které Vám předepíše lékař, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě Amitiza
- další zdravotní stav, který můžete mít
- tvůj věk
Váš lékař obvykle zahájí nízkou dávku a upraví ji v čase tak, aby dosáhl dávky, která je pro vás ta pravá. Nakonec předepíšou nejmenší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Amitiza přichází jako tobolka, kterou užíváte ústy. Je k dispozici ve dvou silách: 8 mcg a 24 mcg. Maximální doporučená dávka je 48 mcg denně.
Dávkování pro chronickou idiopatickou zácpu (CIC) a zácpu indukovanou opioidy (OIC)
Typická dávka doporučená pro dospělé je 24 mcg dvakrát denně. Neužívejte víc, než jak Vám řekl lékař.
Pokud máte poškození jater, lékař vám může předepsat sníženou dávku 16 mcg dvakrát denně nebo 8 mcg dvakrát denně.
Dávka pro syndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)
Doporučená dávka pro dospělé je 8 mcg dvakrát denně.
Pokud máte závažné poškození jater, může vám lékař předepsat 8 mcg jednou denně.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Pokud je však téměř čas na další dávku, přeskočte vynechanou dávku a vraťte se k normálnímu času. Neužívejte další léky, abyste nahradili dávku, kterou jste vynechali.
Amitiza náklady
Stejně jako u všech léků se náklady na Amitiza mohou lišit. Aktuální ceny Amitize ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:
Náklady, které najdete na GoodRx.com, jsou náklady, které můžete platit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném krytí, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Finanční pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu, abyste mohli zaplatit za Amitiza, je k dispozici nápověda.
Takeda Pharmaceuticals USA, Inc, výrobce Amitiza, nabízí Amitiza Savings Card. Tato karta nabízí úspory pro oprávněné osoby s komerčním pojištěním. Další informace a zjištění, zda máte nárok na kartu, naleznete na webových stránkách programu.
Takeda také nabízí program finanční pomoci nazvaný Help at Hand. Pro více informací navštivte webovou stránku programu nebo volejte 800-830-9159.
Amitiza používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje drogy jako Amitiza pro určité účely.
Schválená použití pro Amitiza
Amitiza je schválena k léčbě tří typů zácpy.
Amitiza pro chronickou idiopatickou zácpu
Amitiza je schválena k léčbě chronické idiopatické zácpy (CIC) u dospělých. „Idiopatický“znamená, že přesný důvod zácpy není znám.
V klinických studiích Amitiza bylo zjištěno, že tento lék poskytuje rychlou úlevu od CIC.
Asi 57 procent až 63 procent lidí, kteří užívali Amitizu, zažilo během prvních 24 hodin po užití léku stolice. Mezi těmi, kteří užívali placebo (bez léků), mělo 32 až 37 procent stolice. Také čas na první střevní pohyb byl kratší pro lidi, kteří užívali Amitiza.
Amitiza pro IBS-C
Amitiza je také schválena k léčbě syndromu dráždivého tračníku zácpou (IBS-C). Tento stav je formou syndromu dráždivého tračníku (IBS), při kterém je bolest v břiše spojena se zácpou.
Ve dvou různých klinických studiích zlepšila Amitiza celkové příznaky IBS-C, jako je bolest břicha a nepohodlí.
Asi 14 procent lidí v jedné studii odpovědělo na Amitiza, zatímco pouze 8 procent reagovalo na placebo (bez léků). To znamená, že se jejich příznaky významně zlepšily a k léčbě zácpy nemuseli brát projímadla nebo jiné léky. V jiné studii odpovědělo 12 procent lidí, kteří užívali přípravek Amitiza, ve srovnání s pouhými 6 procenty ve skupině užívající placebo.
Amitiza pro OIC
Amitiza je také schválena k léčbě zácpy vyvolané opioidy (OIC). Tento typ zácpy je způsoben, když lidé užívají opioidy, což jsou léky předepsané k léčbě bolesti. Amitiza je schválena pouze pro lidi, kteří užívají opioidy pro dlouhodobou bolest, která nesouvisí s rakovinou.
Tři 12týdenní klinické studie zkoumaly použití přípravku Amitiza u lidí s OIC. Z těchto lidí 13 až 27 procent zvýšilo pohyby střev při užívání Amitizy. Asi 13 procent až 19 procent lidí užívajících placebo (bez léků) mělo stejný výsledek.
Použití, která nejsou schválena pro Amitiza
Možná se divíte, zda lze Amitiza použít k léčbě jiných stavů. Zácpa je jediná podmínka, kterou je schválena k léčbě.
Amitiza pro gastroparézu
Amitiza není schválena pro léčbu gastroparézy. S tímto stavem žaludek není schopen přesunout jídlo do tenkého střeva.
Stejně jako zácpa, gastroparéza zpomaluje nebo zastavuje normální trávení. A zácpa může být příznakem gastroparézy. Amitiza však nebyla studována u lidí s gastroparézou. To znamená, že nevíme, zda droga může zmírnit gastroparézu.
Pokud máte gastroparézu, poraďte se se svým lékařem o možnostech léčby, které by mohly pomoci poskytnout úlevu.
Amitiza pro děti
Amitiza není schválena pro použití u dětí. Je to proto, že nebylo zjištěno, že by bylo bezpečné nebo účinné při léčbě zácpy u dětí.
V klinické studii u dětí ve věku 6 až 17 let se Amitiza nezjistila jako účinná při léčbě zácpy.
Pokud vaše dítě vykazuje známky zácpy, poraďte se se svým lékařem o lécích nebo jiných ošetřeních, které by jej mohly ulehčit.
Je Amitiza projímadlo?
Amitiza není klasifikována jako vlákno nebo tradiční projímadlo. Způsobuje však stejné účinky, jaké tyto jiné léčby způsobují. Zvyšuje hladinu tekutin ve střevech, což pomáhá projít stolicí.
Amitiza je druh drogy nazývané aktivátor chloridových kanálů. Chloridové kanály se nacházejí ve většině buněk v celém těle. Jsou to proteiny, které transportují určité molekuly přes buněčné membrány.
Ve vašem gastrointestinálním traktu hrají tyto kanály důležitou roli při transportu tekutiny. Amitiza tyto kanály aktivuje, což zvyšuje množství tekutiny ve vašich střevech. Zvýšená tekutina pomáhá tělu projít stolicí.
Alternativy k Amitize
K dispozici jsou i další léky, které mohou léčit různé typy zácpy. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud byste chtěli najít alternativu k Amitize, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Poznámka: Některé zde uvedené léky se používají k léčbě zácpy mimo označení.
Alternativy zácpy vyvolané opioidy (OIC)
Další léky, které lze použít k léčbě OIC, spadají do pěti hlavních skupin.
Změkčovače stolic
Tyto léky umožňují vstup vody a tuků do stolice, což usnadňuje průchod. Příklady změkčovačů stolice zahrnují:
docusate (Colace, Col-Rite, Doc-Q-Lace, Docusoft-S, Phillips Liqui-Gels, Siláž, Surfak, další)
Stimulační projímadla
Tyto léky pomáhají stimulovat zúžení (zpřísnění) a relaxaci svalů střev. Tato akce pomáhá pohybovat stolicí střevy.
Příklady stimulačních laxativ zahrnují:
- bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Fleet Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
- senna (Ex-Lax, Geri-kot, GoodSense Laxative Pills, Senekot, SennaCon, Senna Lax)
Osmotické projímadla
Tyto léky fungují tak, že do střev dostávají více vody. To pomáhá změkčit stolici a usnadnit průchod.
Příklady osmotických projímadel zahrnují:
- polyethylenglykol (GlycoLax, MiraLAX)
- laktulóza (Constulose, Enulose, Generlac, Kristalose)
- sorbitol
- Síran hořečnatý
- citrát hořečnatý
- glycerol
Maziva
Tyto léky fungují tak, že udržují vodu uvnitř střev a stolice. Díky tomu je stolička měkčí, takže je snadnější projít.
Příklady lubrikantů zahrnují:
minerální olej (Fleet Oil, GoodSense Mineral Oil)
Periferně působící agonisté mu-opioidního receptoru (PAMORA)
Opioidy zpomalují gastrointestinální trakt a snižují tekutinu ve střevech. Tyto účinky mohou způsobit zácpu. PAMORA působí tak, že blokují účinky opioidů v určitých částech těla, včetně gastrointestinálního traktu. To snižuje zácpu způsobenou užíváním opioidů, aniž by to mělo vliv na úlevu od bolesti.
Příklady PAMORA zahrnují:
- methylnaltrexon (Relistor)
- naloxegol (Movantik)
- naldemidin (Symproic)
Alternativy chronické idiopatické zácpy (CIC)
Další léky, které lze použít k léčbě CIC, patří do čtyř hlavních skupin.
Selektivní agonisté serotonin-4 (5-HT4) receptoru
Vaše střeva se jimi obvykle pohybují potravou zúžením (napnutím) a uvolněním svalů ve stěnách střev. Když se tato aktivita zpomalí, může dojít k zácpě.
Selektivní agonisté receptoru serotoninu-4 (5-HT4) působí stimulací tohoto účinku ve střevech. Příkladem této drogy je:
prucaloprid (Motegrity)
Agonisté guanylátcyklázy-C
Tyto léky fungují zvýšením množství vody ve střevech. To změkčuje stolici, což jí pomáhá pohybovat se ve střevech. Tyto léky fungují podobně jako Amitiza, ale působí na jiný druh bílkovin.
Příklady agonistů guanylátcyklázy-C zahrnují:
- plecanatide (Trulance)
- linaclotide (Linzess)
Osmotické projímadla
Tyto léky fungují tak, že do střev dostávají více vody. To pomáhá změkčit stolici a usnadnit průchod.
Příklady osmotických činidel zahrnují:
- polyethylenglykol (GlycoLax, MiraLAX)
- laktulóza (Constulose, Enulose, Generlac, Kristalose)
Stimulační projímadla
Stejně jako selektivní agonisté serotonin-4 (5-HT4) receptoru (výše), stimulující projímadla fungují stimulací svalů ve střevech. Laxativa způsobují, že se svaly svírají a uvolňují, což se pohybuje stolicí ve střevech.
Příklady stimulačních laxativ zahrnují:
- bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Fleet Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
- pikosíran sodný
- senna (Ex-Lax, Geri-kot, GoodSense Laxative Pills, Senekot, SennaCon, Senna Lax)
Alternativy syndromu dráždivého střeva se zácpou (IBS-C)
Další léky, které lze použít k léčbě IBS-C, spadají do pěti hlavních skupin.
Objemová činidla
Tyto léky fungují tak, že absorbují vodu ve střevech a poté otoky. Tím se zvyšuje množství stolice, což stimuluje pohyb střev. Příklady objemových činidel zahrnují:
- psyllium (Metamucil, Laxmar, Genfiber, Fiberall)
- methylcelulóza (Citrucel, GoodSense Fiber)
- vápník polykarbofil (FiberCon)
Změkčovače stolic
Tyto léky umožňují vstup vody a tuků do stolice, což usnadňuje průchod. Příklady povrchově aktivních látek zahrnují:
docusate (Colace, Col-Rite, Doc-Q-Lace, Docusoft-S, Phillips Liqui-Gels, Silace)
Osmotické projímadla
Tyto léky působí zvýšením množství vody ve střevech. To pomáhá změkčit stolici a usnadnit průchod. Příklady osmotických činidel zahrnují:
- mléko magnézie (Pedia-Lax, Phillips)
- citrát hořečnatý
- Síran hořečnatý
- picosulfát sodný / citrát hořečnatý (PicoPrep)
- laktulóza / laktitol
- sorbitol
Stimulační projímadla
Stimulační projímadla působí stimulací svalů ve střevech. Laxativa způsobují, že se svaly svírají a uvolňují, což se pohybuje stolicí ve střevech.
Příklady stimulačních laxativ zahrnují:
- bisacodyl (Ducodyl, Dulcolax, Fleet Bisacodyl, GoodSense Bisacodyl EC)
- pikosíran sodný
- senna (Ex-Lax, Geri-kot, GoodSense Laxative Pills, Senekot, SennaCon, Senna Lax)
Agonisté guanylátcyklázy-C
Tyto léky fungují zvýšením množství vody ve střevech. To změkčuje stolici, což jí pomáhá pohybovat se ve střevech. Tyto léky fungují podobně jako Amitiza, ale působí na jiný druh bílkovin.
Příklady agonistů guanylátcyklázy-C zahrnují:
- plecanatide (Trulance)
- linaclotide (Linzess)
Amitiza vs. jiné drogy
Možná se divíte, jak Amitiza porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Níže uvádíme srovnání mezi Amitizou a několika léky.
Amitiza vs. Linzess
Amitiza obsahuje lubiproston, což je aktivátor chloridových kanálů. Chloridové kanály jsou proteiny, které transportují určité molekuly přes buněčné membrány. Aktivací chloridových kanálů ve vašem střevě Amitiza zvyšuje množství tekutiny, která proudí do vašeho střeva. To vám pomůže snáze projít stolicí.
Linzess obsahuje linaclotid, který je agonistou guanylátcyklázy-C (GC-C). Přestože je to jiný druh drogy, která funguje jinak než Amitiza, Linzess také zvyšuje množství vody ve vašich střevech. Tato změkčuje stolici a usnadňuje průchod.
Použití
Amitiza i Linzess jsou schváleny k léčbě chronické idiopatické zácpy (CIC). Oba jsou také schváleni k léčbě syndromu dráždivého střeva se zácpou (IBS-C), ale Amitiza je schválena pouze pro použití u žen ve věku nejméně 18 let. Amitiza je také schválena k léčbě zácpy vyvolané opioidy u dospělých.
Lékové formy a podávání
Amitiza a Linzess přicházejí jako orální tobolky. Linzess se užívá jednou denně, zatímco Amitiza se obvykle užívá dvakrát denně.
Vedlejší účinky a rizika
Amitiza a Linzess mohou způsobit podobné běžné a závažné vedlejší účinky.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Amitiza, u přípravku Linzess nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Amitizou:
- bolest hlavy
- nevolnost
- závrať
-
Může se vyskytnout u Linzess:
žádné jedinečné společné vedlejší účinky
-
Může se vyskytnout u Amitiza i Linzess:
- průjem
- plyn
- bolest nebo tlak v oblasti žaludku
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Amitiza, u přípravku Linzess nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Amitizou:
- nízký krevní tlak
- mdloby
-
Může se vyskytnout u Linzess:
- krev ve stolici (stolice, která vypadá jako dehet)
- silná bolest v oblasti žaludku
- těžká dehydratace u dětí do 6 let *
-
Může se vyskytnout u Amitiza i Linzess:
- těžký průjem
- závažná alergická reakce
* Linzess má od FDA varování v krabici. Varování v rámečku je nejsilnějším druhem varování, které FDA požaduje. Varování uvádí, že Linzess by se neměl používat u dětí mladších 6 let, protože hrozí vážné dehydratace. Rovněž by se nemělo používat Linzess u dětí ve věku 6 až 18 let, protože bezpečnost a účinnost léčiva u těchto dětí nebyla studována.
Účinnost
Amitiza a Linzess nebyly v klinických studiích přímo srovnávány. Byly však studovány samostatně.
Studie zjistily, že jak Amitiza, tak Linzess jsou účinné při léčbě IBS-C a CIC.
Náklady
Amitiza a Linzess jsou oběma značkovými drogami. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy ani jednoho léčiva. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů GoodRx.com stojí Amitiza obvykle méně než Linzess. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Amitiza vs. Movantik
Amitiza obsahuje lék lubiproston, zatímco Movantik obsahuje lék naloxegol. Tyto léky se používají z podobných důvodů, ale v těle fungují odlišně.
Použití
Amitiza i Movantik jsou schváleny k léčbě zácpy vyvolané opioidy u dospělých s chronickou bolestí, která nesouvisí s rakovinou. Amitiza je také schválena k léčbě dospělých se syndromem dráždivého střeva se zácpou a dospělých s chronickou idiopatickou zácpou.
Lékové formy a podávání
Amitiza je ve formě perorálních tobolek. Obvykle se bere dvakrát denně. Movantik přichází jako perorální tablety. Užívá se ústy jednou denně.
Vedlejší účinky a rizika
Amitiza a Movantik mohou způsobit podobné běžné a závažné vedlejší účinky.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Amitiza, u přípravku Movantik nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Amitizou:
závrať
-
Může se vyskytnout u Movantiku:
zvýšené pocení
-
Může se vyskytnout u Amitiza i Movantik:
- bolest břicha
- průjem
- nevolnost
- plyn
- zvracení
- bolest hlavy
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Amitiza, u přípravku Movantik nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Amitizou:
- nízký krevní tlak
- mdloby
-
Může se vyskytnout u Movantiku:
silná bolest v břiše
-
Může se vyskytnout u Amitiza i Movantik:
- těžký průjem
- závažná alergická reakce
Účinnost
Amitiza a Movantik mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě zácpy vyvolané opioidy (OIC) u dospělých.
Účinnost těchto léčiv nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. Samostatné studie Amitiza a Movantik však ukázaly, že obě jsou účinné při léčbě OIC.
Náklady
Amitiza a Movantik jsou oběma značkovými drogami. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy ani jednoho léčiva. Značkové léky obvykle stojí víc než generika.
Podle odhadů GoodRx.com stojí Amitiza obvykle méně než Movantik. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Pokyny pro Amitiza
Amitiza byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Jak brát
Tobolku Amitiza spolkněte celé. Tobolku nežvýkejte ani nelámejte.
Kdy brát
Amitiza se obvykle užívá buď jednou ráno a jednou večer, nebo jednou denně. Váš lékař vám řekne, jak často a kdy.
Užívání Amitizy s jídlem
Užívejte Amitiza s jídlem a plnou sklenicí vody. Užívání přípravku Amitiza s malým jídlem může snížit riziko nevolnosti, což může být častým vedlejším účinkem.
Může být Amitiza rozdrcena?
Tobolky Amitiza by neměly být drceny, lámány ani žvýkány. Nezapomeňte tobolku spolknout celou.
Amitiza a alkohol
Mezi alkoholem a Amitizou nejsou známy žádné interakce. Užívání přípravku Amitiza vám však může způsobit závratě nebo závratě. Pití alkoholu může také způsobit tyto účinky, takže jejich společné užívání může tyto účinky ještě zhoršit.
Pokud je pro vás při užívání přípravku Amitiza závratě, může být nejlepší se alkoholu vyhnout. Pokud máte potíže s vyhýbáním se alkoholu a způsobuje to, že máte závratě nebo závratě, promluvte si se svým lékařem.
Interakce s Amitizou
Většina léků může interagovat s jinými léky. Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.
Amitiza a další léky
Než začnete přípravek Amitiza užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Níže jsou uvedeny příklady léků, které mohou interagovat s Amitizou. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Amitizou.
Amitiza a léky na vysoký krevní tlak
Užívání přípravku Amitiza s léky k léčbě vysokého krevního tlaku může zvýšit riziko mdloby nebo nízkého krevního tlaku. Pokud užíváte léky na snížení krevního tlaku, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Amitiza užívat.
Amitiza a léky proti průjmu
Užívání přípravku Amitiza s drogami používanými k léčbě průjmu může způsobit snížení účinnosti přípravku Amitiza. Pokud máte při užívání přípravku Amitiza průjem, nezkoušejte průjem sami. Místo toho se poraďte se svým lékařem. Mohou se rozhodnout, že potřebujete nižší dávku přípravku Amitiza, nebo že byste měli přestat užívat tento lék.
Příklady léků proti průjmu zahrnují:
- alosetron (Lotronex)
- loperamid (Imodium)
- subsalicylát bizmutu (Pepto-Bismol)
Amitiza a MiraLAX
Pokud Amitiza neposkytuje dostatečnou úlevu pro vaši zácpu, můžete si ji vzít s MiraLAXem. Není známa žádná interakce mezi Amitizou a MiraLAXem. Obecně je bezpečné brát dohromady.
Tato kombinace má malé riziko vedlejších účinků. Klinická studie zkoumala off-label použití Amitiza s přípravkem MiraLAX jako čištění střev před kolonoskopií. Ve studii:
- asi 4 procenta lidí mělo křeče žaludku
- méně než 2 procenta lidí měla nevolnost
- méně než 1 procento lidí nadýmalo
Před použitím těchto léků informujte svého lékaře nebo lékárníka, že chcete do svého léčebného plánu přidat MiraLAX.
Amitiza a methadon
V laboratorních testech bylo prokázáno, že metadon (lék proti opioidním bolestem) snižuje působení chloridových kanálů. Chloridové kanály jsou proteiny, které transportují určité molekuly přes buněčné membrány.
Tento účinek může zabránit Amitize v dobrém fungování. Důvodem je, že Amitiza pracuje tak, že aktivuje stejné chloridové kanály, což pomáhá zvýšit hladinu tekutin ve vašich střevech. Zvýšená tekutina pomáhá projít stolicí střevy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte metadon. Váš lékař může zvolit jiný lék místo Amitiza, aby vám pomohl léčit zácpu.
Jak Amitiza funguje
Amitiza patří do skupiny drog nazývaných aktivátory chloridových kanálů. Chloridové kanály se nacházejí v celém těle téměř ve všech typech buněk. Jsou to proteiny, které transportují určité molekuly přes buněčné membrány.
Amitiza aktivuje (zvyšuje aktivitu) těchto chloridových kanálů ve vašem střevě. Tato akce zvyšuje množství tekutiny, která proudí do vašeho střeva. Tato zvýšená tekutina umožňuje stolici snadněji procházet vaším systémem, což pomáhá zmírnit zácpu.
Jak dlouho to trvá?
Amitiza začíná pracovat rychle. Například klinická studie zkoumala použití přípravku Amitiza u dospělých s chronickou idiopatickou zácpou (CIC). Asi 57 procent sledovaných lidí mělo střevní pohyb do 24 hodin po užití léků. Ve skupině, která dostávala placebo (bez léků), byl tento účinek nalezen pouze u 37 procent lidí.
Během 48 hodin léčby mělo 80 procent lidí, kteří užívali Amitiza, střevní pohyb. Pouze 61 procent lidí ve skupině s placebem mělo stejný výsledek.
Amitiza a těhotenství
Nebyl proveden dostatečný výzkum, aby bylo možné zjistit, zda je Amitiza bezpečná pro použití během těhotenství. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že Amitiza poškozuje plod. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co by se stalo u lidí.
Pokud jste během léčby Amitizou těhotná nebo otěhotníte, poraďte se se svým lékařem. Společně můžete zhodnotit přínosy a rizika používání Amitizy během těhotenství.
Amitiza a kojení
Není známo, zda Amitiza přechází do mateřského mléka, ani jaké účinky by mohly mít na produkci mléka v těle. Ve studiích na zvířatech nebyl přípravek Amitiza nalezen v mléku kojících zvířat. Studie na zvířatech však neodrážejí vždy účinky, které se mohou vyskytnout u lidí.
Promluvte si se svým lékařem o tom, zda je užívání Amitiza pro vás dobrým nápadem, když kojíte. A pokud se během užívání Amitiza rozhodnete kojit své dítě, sledujte příznaky průjmu. Amitiza by mohla způsobit průjem u kojeného dítěte. Pokud se u vašeho dítěte rozvine průjem, přestaňte kojit a zavolejte svého lékaře.
Běžné otázky o Amitize
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Amitize.
Může být Amitiza použita pro muže?
Amitiza je schválena pro léčbu tří typů zácpy u dospělých. Pro dva z těchto typů může být použit u mužů. Jedná se o chronickou idiopatickou zácpu (CIC) a zácpu způsobenou opioidními léky u lidí s chronickou bolestí, která není způsobena aktivní rakovinou.
Třetí typ zácpy, kterou je Amitiza schválena k léčbě, však u mužů nelze použít. Tento typ je syndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C).
Důvodem tohoto rozdílu je to, že nebyl proveden dostatečný výzkum týkající se použití Amitiza u mužů s IBS-C. V klinických studiích bylo pouze 8 procent lidí s IBS-C, kteří byli studováni, muži. Protože populace mužů ve studiích byla tak nízká, nemáme dostatek důkazů, abychom určili, zda muži s IBS-C reagují na Amitiza odlišně než ženy.
Budu mít příznaky z vysazení, když přestanu užívat Amitizu?
Ne, pravděpodobně nebudete mít abstinenční příznaky při zastavení Amitize. Žádné takové příznaky nebyly pozorovány v klinické studii, ve které lidé zastavili léčbu tímto lékem.
Je Amitiza kontrolovanou látkou?
Ne, Amitiza není kontrolovaná látka. Kontrolovaná látka je droga, kterou vláda reguluje kvůli jejímu zneužití.
Amitiza je však lék, který vyžaduje lékařský předpis.
Varování Amitiza
Předtím, než užijete Amitiza, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Amitiza pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Blokáda střev. Pokud trpíte střevní obstrukcí, neměli byste Amitiza používat. Pokud si nejste jisti, zda máte, požádejte svého lékaře, aby vás před zahájením léčby Amitizou vyšetřil.
- Těžká průjem. Užívání přípravku Amitiza může zhoršit těžký průjem. Pokud máte těžký průjem, měli byste se vyhnout užívání tohoto léku.
- Historie alergie na Amitiza nebo na kteroukoli její složku. Pokud jste alergičtí na Amitizu nebo jste v minulosti reagovali, neměli byste Amitizu používat. Máte-li takovou alergii, poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech léčby zácpy.
Předávkování Amitizou
Užívání příliš velkého množství přípravku Amitiza může zvýšit riziko závažných vedlejších účinků.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- nevolnost
- průjem
- zvracení
- závrať
- bolest hlavy
- bolení břicha
- začervenání (teplo a zarudnutí obličeje nebo krku)
- suché břemeny (dobíjení)
- potíže s dýcháním
- těsnost hrudníku
- mdloby
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Amitiza vypršení platnosti
Když je Amitiza vydána z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy byl lék vydán.
Účelem těchto dat exspirace je zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků.
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék uložen. Tobolky Amitiza by měly být skladovány při pokojové teplotě při 25 ° C. Skladujte je na suchém místě v těsně uzavřené nádobě odolné vůči světlu. Neskladujte léky ve své koupelně.
Pokud jste nepoužité léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Profesionální informace pro Amitiza
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Mechanismus účinku
Amitiza je aktivátor chloridových kanálů (CIC), který zvyšuje sekreci střevní tekutiny, což pomáhá zlepšit fekální tranzit. Receptor CIC-2 je aktivován Amitizou. Zvýšení tekutin, které obsahují chlorid, pomáhá zvyšovat pohyblivost a umožňuje průchod stolice střevem.
Antisekreční účinky opiátů jsou přemostěny a koncentrace sodíku a draslíku v séru nejsou ovlivněny. Amitiza je také považována za spouštěcí regeneraci funkce mukózní bariéry a sníženou permeabilitu střev prostřednictvím obnovy těsných spojení.
Farmakokinetika a metabolismus
Koncentrace amitizy v plazmě jsou pod úrovní přesného počítání. Proto nelze spolehlivě vypočítat poločas a maximální koncentrace. Byla však vypočtena farmakokinetika M3, která je jediným aktivním metabolitem Amitiza, který lze měřit.
Po perorálním podání se maximální koncentrace M3 objeví během jedné hodiny. Podávání s jídlem s vysokým obsahem tuků může snížit maximální koncentraci. Ve většině klinických studií byla však Amitiza užívána s jídlem a vodou.
Poločas M3, který je jediným aktivním metabolitem Amitiza, který lze měřit, byl přibližně 1 až 1,5 hodiny.
Předpokládá se, že se Amitiza rychle metabolizuje v žaludku a jejunu.
Kontraindikace
Amitiza je kontraindikována u lidí, kteří na ni v minulosti trpěli alergickou reakcí, au lidí, kteří měli zablokování žaludku nebo střev.
Úložný prostor
Amitiza by měla být skladována při pokojové teplotě při 25 ° C.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
