Podle amerických center pro kontrolu a prevenci nemocí ve Spojených státech každý rok zemře na srdeční choroby asi 610 000 lidí. Srdeční choroby jsou také hlavní příčinou úmrtí mužů i žen.
Vzhledem k tomu, že vysoký cholesterol je tak rozšířeným problémem, byly v práci zavedeny nové léky, které pomáhají jeho kontrole a řízení. Inhibitory PCSK9 jsou nejnovější léky ve válce proti kardiovaskulárním onemocněním.
Tyto injektovatelné léky snižující hladinu cholesterolu pracují na zvýšení schopnosti jater odstranit „špatný“LDL cholesterol z vaší krve a snížit tak riziko infarktu nebo mrtvice.
Pokračujte ve čtení a získejte nejnovější informace o inhibitorech PCSK9 a o tom, jak by pro vás mohly být přínosem.
O inhibitorech PCSK9
Inhibitory PCSK9 mohou být použity s přidáním statinu nebo bez něj, mohou však pomoci snížit hladinu LDL cholesterolu až o 75 procent, pokud jsou použity ve spojení se statinovým léčivem.
To by mohlo být výhodné zejména pro ty, kteří nesnášejí bolesti svalů a další vedlejší účinky statinů, nebo pro ty, kteří jednoduše nemohou dostat svůj cholesterol pod kontrolu pomocí samotných statinů.
Doporučená počáteční dávka je 75 mg injikovaná jednou za dva týdny. Tato dávka může být zvýšena na 150 mg každé dva týdny, pokud lékař zjistí, že vaše hladiny LDL neodpovídají přiměřeně na nižší dávku.
Zatímco výsledky výzkumu a testování u těchto injekčních drog jsou stále relativně nové, ukazují velký slib.
Nejnovější léčby inhibitorů
US Food and Drug Administration (FDA) nedávno schválila Praluent (alirocumab) a Repatha (evolocumab), první injekční léčbu snižující cholesterol v nové třídě inhibitorů PCSK9. Jsou navrženy pro použití v kombinaci se statinovou terapií a dietními změnami.
Praluent a Repatha jsou pro dospělé s heterozygotní familiární hypercholesterolémií (HeFH), zděděnou chorobou, která způsobuje vysoké hladiny LDL cholesterolu v krvi, a pacienty s klinickým kardiovaskulárním onemocněním.
Tyto léky jsou protilátky, které cílí na protein v těle zvaný PCSK9. Inhibicí schopnosti PCSK9 pracovat, jsou tyto protilátky schopny zbavit se LDL cholesterolu z krve a snížit celkovou hladinu LDL cholesterolu.
Nejnovější výzkum
Zkoušky a výzkumy prokázaly pozitivní výsledky pro Praluent i Repatha. V nedávné studii s Repathou snížili účastníci s HeFH a další s vysokými rizikovými faktory pro srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvolu jejich LDL cholesterol v průměru o 60 procent.
Nejčastější hlášené nežádoucí účinky přípravku Repatha byly:
- infekce horních cest dýchacích
- nasofaryngitida
- bolesti zad
- chřipka
- a modřiny, zarudnutí nebo bolest v místě vpichu
Byly také pozorovány alergické reakce včetně kopřivky a vyrážky.
Další pokus s použitím přípravku Praluent také ukázal příznivé výsledky. Tito účastníci, kteří již užívali statinovou terapii a měli HeFH nebo zvýšené riziko mrtvice nebo srdečního infarktu, zaznamenali pokles LDL cholesterolu o 36 až 59 procent.
Nežádoucí účinky při předběžném používání byly podobné jako u Repathy, včetně:
- bolest a modřiny v místě vpichu
- příznaky podobné chřipce
- nasofaryngitida
- alergické reakce, jako je hypersenzitivní vaskulitida
Náklady
Stejně jako v případě většiny farmaceutických vylepšení budou tato nová injekční léčiva přicházet se statnou cenou. Zatímco náklady na pacienty budou záviset na jejich pojistném plánu, velkoobchodní náklady začínají na 14 600 USD ročně.
Oproti tomu stojí statinové léky jen 500 až 700 dolarů ročně a tato čísla výrazně klesají, pokud si koupíte obecnou formu statinu.
Analytici očekávají, že se drogy v rekordním čase posunou do stavu bestsellerů a přinesou nové prodeje miliardy dolarů.
Budoucnost inhibitorů PCSK9
Pokusy o účinnosti těchto injekčních léčiv stále probíhají. Někteří úředníci zdravotnictví se obávají, že nové léky představují potenciál pro neurokognitivní rizika, protože někteří účastníci studie uvádějí potíže se zmatkem a neschopností věnovat pozornost.
Velká klinická hodnocení budou dokončena v roce 2017. Do té doby odborníci vyzývají k opatrnosti, protože dosud prováděné studie byly krátkodobé, takže není jisté, zda inhibitory PCSK9 mohou skutečně snížit riziko srdečních chorob a prodloužit životy.
