Co je Orilissa?
Orilissa (elagolix) je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě středně těžké až těžké bolesti způsobené endometriózou u žen.
Orilissa přichází jako tableta, která se užívá ústy jednou nebo dvakrát denně. Tableta je k dispozici ve dvou silách: 150 mg a 200 mg.
V klinických studiích Orilissa snížila příznaky dysmenorey (bolestivé menstruace) u 43% na 72% žen s endometriózou po třech měsících léčby. Rovněž snížila bolest pánve, která nesouvisí s menstruací u 50% na 58% žen.
Schválení FDA
Orilissa byla schválena Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v červenci 2018.
Orilissa generické
Orilissa je k dispozici pouze jako značkový lék. Není k dispozici v obecné podobě.
Orilissa obsahuje lék elagolix. Elagolix patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisty receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Orilissa nežádoucí účinky
Orilissa může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé z klíčových vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Orilissa. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných vedlejších účincích přípravku Orilissa nebo tipy, jak se vypořádat s nepříjemnými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější vedlejší účinky
Mezi častější vedlejší účinky přípravku Orilissa patří:
- horké záblesky
- noční pocení
- bolest hlavy
- nevolnost
- problémové spaní
- amenorea (bez menstruace)
- změny nálady
- Deprese
- úzkost
- bolest kloubů
Některé z těchto nežádoucích účinků mohou zmizet během několika dní nebo týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodcházejí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Vážné vedlejší účinky
Vážné nežádoucí účinky Orilissy nejsou běžné, ale mohou nastat. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, volejte ihned svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Závažné vedlejší účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:
-
Ztráta kostí. Příznaky mohou zahrnovat:
- zlomeniny kostí
- snížená hustota kostí při měření na kostních skenech
-
Problémy s játry. Příznaky mohou zahrnovat:
- únava
- bolest v břiše (břicho)
- zvýšené jaterní enzymy při krevních testech
- zažloutnutí kůže a bílých očí
-
Změny nálady. Příznaky mohou zahrnovat:
- úzkost
- Deprese
- sebevražedné myšlenky
Prevence sebevražd
- Pokud si myslíte, že je někdo bezprostředně ohrožen sebepoškozením nebo zraněním jiné osoby:
- • Zavolejte na číslo 911 nebo na místní tísňové číslo.
- • Zůstaňte s osobou, dokud nepřijde pomoc.
- • Odstraňte všechny zbraně, nože, léky nebo jiné věci, které mohou způsobit újmu.
- • Poslouchejte, ale neposuzujte, nehádejte se, vyhrožujte ani nekřičte.
- Pokud vy nebo někdo, koho znáte, uvažujete o sebevraždě, získejte pomoc z krizové linky nebo horké linky pro prevenci sebevražd. Vyzkoušejte záchrannou linii pro prevenci sebevražd na čísle 800-273-8255.
Podrobnosti o vedlejších účincích
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které může tento lék způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny drog mohou mít někteří lidé alergickou reakci i po užití přípravku Orilissa. Příznaky mírné alergické reakce mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
- angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- otok vašeho jazyka, úst nebo krku
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Orilissu, okamžitě zavolejte svého lékaře. Zavolejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí ohrožující život nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Vyrážka
Někteří lidé, kteří užívají Orilissu, mohou mít vyrážku způsobenou mírnou alergickou reakcí (viz „Alergická reakce“výše). V klinických studiích se tato vyrážka vyskytla přibližně u 6% lidí, kteří Orilissu užívali.
Většina lidí nemusí přestat brát léky, pokud se u nich objeví vyrážka. Pokud se při užívání přípravku Orilissa objeví vyrážka a stane se to závažným nebo obtěžujícím, promluvte si se svým lékařem.
Menstruační změny
Během jejich období by ženy, které užívají Orilissu, mohly krvácet méně a na kratší dobu, než když neužívaly drogu. V klinických studiích se úplná ztráta menstruace (amenorea) objevila u 6% až 52% žen užívajících Orilissu po dobu šesti měsíců.
Tyto menstruační změny mohou také ztížit zjištění, zda jste těhotná. Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, měli byste podstoupit těhotenský test. Pokud otěhotníte během užívání Orilissy, budete muset přestat užívat tento lék.
Přibývání na váze
Někteří lidé, kteří berou Orilissu, mohou přibrat na váze. V klinických studiích se u 3% až 4% žen užívajících přípravek Orilissa vyskytl nárůst tělesné hmotnosti.
Máte-li dotazy ohledně přírůstku na váze během užívání Orilissy, promluvte si se svým lékařem.
Ztráta kostí
Užívání přípravku Orilissa může způsobit snížení hustoty kostí, což může oslabit vaše kosti. Vzhledem k tomuto nežádoucímu účinku lze přípravek Orilissa užívat až po dobu 24 měsíců. Pokud užijete vyšší dávku Orilissy (200 mg dvakrát denně) nebo pokud máte problémy s játry, měli byste ji užívat pouze po dobu až šesti měsíců.
Pokud jste v minulosti trpěl zlomeninami (zlomeninami) nebo máte jiná rizika zlomenin, může lékař během užívání přípravku Orilissa provádět testy k měření hustoty kostí.
Způsobuje Orilissa menopauzu?
Ne, Orilissa nezpůsobuje menopauzu. Může však vyvolat příznaky podobné příznakům menopauzy.
Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Orilissa patří návaly horka a noční pocení. V klinických studiích se tyto nežádoucí účinky vyskytly u 24% až 46% žen, které užívaly Orilissu. Až 2,5% žen přestalo užívat drogu kvůli tomuto vedlejšímu účinku.
Orilissa může také snížit menstruační krvácení nebo úplně zastavit období. V klinických studiích se úplná ztráta menstruace (amenorea) objevila až u 52% žen užívajících Orilissu po dobu šesti měsíců.
Tyto nežádoucí účinky jsou častější, pokud se použijí vyšší dávky přípravku Orilissa. Pokud se tyto nežádoucí účinky stanou závažnými nebo závažnými, řekněte to svému lékaři.
Orilissa používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Orilissa, k léčbě určitých stavů. Léky na předpis lze také použít mimo jiné pro jiné podmínky. Použití mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.
Orilissa na bolest endometriózy
Orilissa je schválena FDA pro léčbu středně těžké až těžké bolesti způsobené endometriózou u žen. S endometriózou roste tkáň podobná výstelce dělohy v břiše mimo dělohu.
V klinických studiích Orilissa snížila příznaky dysmenorey (bolestivé menstruace) u 43% na 72% žen s endometriózou po třech měsících léčby. Rovněž snížila bolest pánve, která nesouvisí s menstruací u 50% na 58% žen.
Použití, která nejsou schválena
Orilissa může být použita mimo léčbu k léčbě těžkého menstruačního krvácení u žen s děložními myomy. Jedna klinická studie zjistila, že Orilissa snížila ztrátu menstruační krve až o 98% u žen s děložními myomy.
Dávkování Orilissy
Dávkování přípravku Orilissa, které Vám lékař předepíše, bude záviset na typu a závažnosti stavu, který používáte k léčbě Orilissa. Bude také záviset na dalších zdravotních stavech, které můžete mít.
Nakonec Vám lékař předepíše nejnižší dávku, která poskytuje požadovaný účinek.
Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku, kterou Vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Lékové formy a silné stránky
Orilissa přichází jako tablety, které se užívají ústy. Tablety mají dvě síly: 150 mg a 200 mg.
Dávkování pro bolest endometriózy
Pro počáteční léčbu se obvykle používá Orilissa 150 mg jednou denně. Pokud tato dávka nezmírní vaše příznaky, může lékař zvýšit dávku na maximum 200 mg dvakrát denně.
Pokud vaše příznaky zahrnují bolestivý pohlavní styk, může vám lékař začít s maximální dávkou 200 mg dvakrát denně.
Orilissa lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Měl by se brát každý den přibližně ve stejnou dobu.
Pokud máte sníženou funkci jater, lékař vám může předepsat nižší dávku přípravku Orilissa. Ale pokud máte závažné problémy s játry, možná nebudete moci Orilissu vzít.
Co když mi chybí dávka?
Pokud vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si ji vzpomenete na stejný den. Poté užijte další dávku podle pravidelného rozvrhu. Nikdy neužívejte dvojité dávky, abyste dohnali. To může způsobit nebezpečné vedlejší účinky.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Maximální doba, po kterou se má Orilissa používat, je 24 měsíců. Je to proto, že Orilissa může snížit vaši hustotu kostí. To znamená, že vaše kosti mohou být slabší. Jak dlouho můžete přípravek užívat, záleží na dávce, kterou užíváte, a na dalších zdravotních podmínkách, které můžete mít.
Aby se předešlo vážnému úbytku kostní hmoty a zlomeninám, je doba, po kterou lze přípravek Orilissa používat, omezena takto:
- Pokud užijete 150 mg jednou denně, Orilissa může být užívána až 24 měsíců.
- Pokud užijete 200 mg dvakrát denně, Orilissa může být užívána až 6 měsíců.
- Pokud máte mírně sníženou funkci jater, lze přípravek Orilissa užívat až 6 měsíců.
Alternativy k Orilissa
Jsou k dispozici další léky, které mohou léčit bolest endometriózy. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Orilissa, poraďte se se svým lékařem, aby se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Poznámka: Některá zde uvedená léčiva se k léčbě těchto specifických stavů používají mimo označení.
Příklady dalších léků, které mohou být použity k léčbě bolesti endometriózy, zahrnují:
-
léky proti bolesti, jako například:
- acetaminofen (Tylenol)
- ibuprofen (Advil, Motrin)
- naproxen (Aleve)
-
hormonální antikoncepční prostředky, jako například:
- desogestrel / ethinylestradiol (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a další)
- dienogest / estradiol valerate (Natazia)
- drospirenon / ethinylestradiol (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
- levonorgestrel / ethinylestradiol (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a další)
- norethindron / ethinylestradiol (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a další)
-
agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), jako jsou:
- goserelin (Zoladex)
- leuprolid (Lupron Depot)
- nafarelin (Synarel)
- triptorelin (Trelstar)
-
progestiny, jako například:
- levonorgestrel (Mirena)
- medroxyprogesteron (Provera, Depo-Provera)
- norethindron (Aygestin)
-
inhibitory aromatázy, jako například:
- anastrozol (Arimidex)
- letrozol (Femara)
- danazol
Orilissa vs. jiné drogy
Možná se divíte, jak Orilissa porovnává s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné použití. Níže uvádíme srovnání mezi Orilissou a několika léky.
Orilissa vs. Lupron
Lupron Depot je dlouhodobě působící forma Lupronu, která se používá k léčbě bolesti endometriózy. Orilissa a Lupron Depot (leuprolid acetát) patří do různých tříd drog.
Orilissa je ve třídě léčiv nazývaných antagonisty receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Lupron Depot je naproti tomu agonista GnRH.
Tyto léky ve vašem těle fungují trochu jinak. Oba však snižují hladiny určitých hormonů, jako je estrogen a progesteron.
Použití
Orilissa je schválena FDA k léčbě středně těžké až těžké bolesti způsobené endometriózou. Lupron Depot je schválen FDA pro snížení bolesti a růstu endometriálních tkání mimo dělohu.
Jak Orilissa, tak Lupron Depot se používají off-label v oblastech léčby děložních fibroidů.
Lékové formy a podávání
Orilissa se dodává jako perorální tableta, která se užívá jednou nebo dvakrát denně.
Lupron Depot přichází jako injekce podaná lékařem do svalu (intramuskulární). Lupron Depot může být injikován jednou za měsíc nebo jednou za tři měsíce.
Vedlejší účinky a rizika
Orilissa a Lupron Depot mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, u Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Orilissou:
několik jedinečných běžných vedlejších účinků
-
Může dojít s Lupron Depot:
- žaludeční nevolnost
- otok (otoky)
- ztráta váhy
- akné
- snížená sexuální touha (libido)
- závrať
- problémy s pamětí
- citlivost prsou
- vaginální zánět
-
Může se vyskytnout u Orilissa i Lupron Depot:
- horké záblesky
- noční pocení
- bolest hlavy
- nevolnost
- změny nálady
- Deprese
- úzkost
- přibývání na váze
- problémové spaní
- bolest kloubů
- amenorea (bez menstruace)
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, u přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Orilissou:
- změny nálad a sebevražedné myšlenky
- problémy s játry
-
Může dojít s Lupron Depot:
záchvaty
-
Může se vyskytnout u Orilissa i Lupron Depot:
- úbytek kosti
- těžká alergická reakce
Účinnost
Tyto léky nebyly v klinických studiích srovnávány, ale bylo zjištěno, že jak Orilissa, tak Lupron Depot jsou účinné při léčbě bolesti způsobené endometriózou.
Náklady
Jak Orilissa, tak Lupron Depot jsou k dispozici jako drogy se značkou. Generické verze těchto léků nejsou k dispozici.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Orilissa obvykle méně než Lupron Depot. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Orilissa vs. Mirena
Orilissa a Mirena (intrauterinní zařízení levonorgestrel) patří do různých tříd léků. Orilissa je ve třídě léčiv nazývaných antagonisty receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Mirena je hormon progestinu.
Tyto léky ve vašem těle fungují odlišně a snižují hladiny určitých hormonů, jako je estrogen.
Použití
Orilissa je schválena FDA k léčbě středně těžké až těžké bolesti způsobené endometriózou.
Mirena je schválena FDA pro antikoncepci (antikoncepce) a pro snížení těžkého menstruačního krvácení. Používá se mimo léčbu k léčbě endometriózy.
Lékové formy a podávání
Orilissa se dodává jako perorální tableta, která se užívá jednou nebo dvakrát denně.
Mirena je intrauterinní zařízení (IUD), které je umístěno v děloze. Každý den pomalu uvolňuje léky. Mirena IUD může zůstat na místě až pět let.
Vedlejší účinky a rizika
Orilissa a Mirena mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto vedlejších účinků.
Častější vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, u Mireny nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Orilissou:
několik jedinečných běžných vedlejších účinků
-
Může nastat u Mireny:
- žaludeční nevolnost
- otok (otoky)
- ztráta váhy
- akné
- snížená sexuální touha (libido)
- závrať
- problémy s pamětí
- citlivost prsou
- vaginální zánět
-
Může se vyskytnout u Orilissy i Mireny:
- horké záblesky
- noční pocení
- bolest hlavy
- nevolnost
- změny nálady
- Deprese
- úzkost
- přibývání na váze
- problémové spaní
- bolest kloubů
- amenorea (bez menstruace)
Vážné vedlejší účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, u Mireny nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
-
Může se objevit s Orilissou:
- úbytek kosti
- změny nálad a sebevražedné myšlenky
- problémy s játry
-
Může nastat u Mireny:
- těžká infekce a sepse
- mimoděložní těhotenství
- zánětlivé onemocnění pánve
- propíchnutí stěny dělohy
- krevní sraženiny
-
Může se vyskytnout u Orilissy i Mireny:
těžká alergická reakce
Účinnost
Tyto léky nebyly v klinických studiích srovnávány, ale bylo zjištěno, že jak Orilissa, tak Mirena jsou účinné při léčbě bolesti způsobené endometriózou.
Náklady
Orilissa i Mirena jsou k dispozici jako drogy se značkou. Generické verze těchto léků nejsou k dispozici.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Orilissa obvykle více než Mirena. Skutečná cena, kterou zaplatíte za některý lék, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Orilissa a alkohol
Orilissa nereaguje s alkoholem. Alkohol však může zhoršit některé nežádoucí účinky Orilissy, jako například:
- nevolnost
- horké záblesky
- bolest hlavy
- změny nálady
Alkohol může také zhoršit příznaky endometriózy.
Během užívání Orilissy se vyvarujte pití nadměrného množství alkoholu. Máte-li dotazy, kolik alkoholu je pro vás bezpečné, promluvte si se svým lékařem.
Orilissa interakce
Orilissa může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s některými doplňky a určitými potravinami.
Různé interakce mohou způsobit různé efekty. Někteří mohou například ovlivňovat účinnost léku, zatímco jiní mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.
Orilissa a další léky
Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s Orilissou. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s Orilissou.
Než začnete Orilissu užívat, informujte svého lékaře a lékárníka o všech předpisech, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hormonální antikoncepce
Užívání přípravku Orilissa při používání některých antikoncepčních prostředků (antikoncepční metody), které obsahují hormonální estrogen, může snížit účinnost přípravku Orilissa. Mnoho antikoncepčních tablet obsahuje estrogen.
Příklady antikoncepčních prostředků, které obsahují estrogen, zahrnují:
- estradiol / drospirenon (Angeliq)
- estradiol / levonorgestrel (Climara Pro)
- estradiol valerát / dienogest (Natazie)
- ethinylestradiol / drospirenon (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
- ethinylestradiol / desogestrel (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a další)
- ethinylestradiol / levonorgestrel (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a další)
- ethinylestradiol / norethindron (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a další)
Další léky, které mohou ovlivnit Orilissu
Užívání přípravku Orilissa s určitými léky může ovlivňovat to, jak se tělo rozkládá a zbavuje se Orilissy. Některé z těchto léků mohou zvyšovat hladiny Orilissy v těle a zvyšovat riziko nežádoucích účinků Orilissy. Příklady těchto léků zahrnují:
- klaritromycin (biaxin)
- cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- erythromycin (EES, Ery-Tab, Erthrocin, PCE Dispertab)
- gemfibrozil (Lopid)
- itrakonazol (ONMEL, Sporanox)
- ketokonazol
- leflunomid (Arava)
- nefazodon
Jiné léky mohou snížit hladiny Orilissy, což by mohlo snížit její účinnost. Příklady těchto léků zahrnují:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- enzalutamid (Xtandi)
- mitotan (Lysodren)
Drogy, které mohou být ovlivněny Orilissou
Užívání přípravku Orilissa s určitými drogami může ovlivňovat to, jak se tělo rozkládá a zbavuje těchto drog. Orilissa může zvyšovat hladiny určitých léků a zvyšovat riziko vedlejších účinků léků. Příklady těchto léků zahrnují:
- clindamycin (Cleocin)
- dabigatran (Pradaxa)
- digoxin (Lanoxin)
- rivaroxaban (Xarelto)
Orilissa může také snižovat hladiny některých léků, což by mohlo vést k tomu, že budou méně účinné. Příklady těchto léků zahrnují:
- alprazolam (Xanax)
- amlodipin (Norvasc)
- aripiprazol (Abilify, Aristada)
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- dolutegravir (Tivicay)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)
- rosuvastatin (Crestor)
- zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Orilissa a byliny a doplňky stravy
Užívání Orilissy s bylinkovou třezalkou tečkovanou může snížit hladinu Orilissy v těle. To by mohlo snížit jeho účinnost.
Orilissa a jídla
Jíst grapefruit nebo pít grapefruitovou šťávu během užívání přípravku Orilissa může zvýšit hladinu přípravku Orilissa v těle. To může zvýšit riziko nebezpečných vedlejších účinků. Během užívání přípravku Orilissa se nesmí konzumovat produkty z grapefruitu.
Jak vzít Orilissu
Tablety Orilissa by se měly užívat přesně podle pokynů svého lékaře. Neužívejte více či méně přípravku Orilissa, než je předepsáno, aniž byste se nejprve poradili s lékařem.
Načasování
Orilissa se může užívat kdykoli během dne, ale měla by se užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Užívání Orilissy s jídlem
Orilissa lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Může být Orilissa rozdrcena?
Výrobce Orilissy neuvedl, zda je bezpečné Orilissu rozdrtit. Proto by mohlo být bezpečnější zabránit jeho drcení.
Jak Orilissa funguje
Endometrióza nastává, když tkáň, která je podobná tkáni, která lemuje vaši dělohu, roste v břiše mimo vaši dělohu.
U žen bez endometriózy může tkáň v jejich děloze zahušťovat a rozkládat se, když hladina hormonů v jejich těle kolísá. K tomu obvykle dochází v době menstruace a tkáň je prolita menstruačním tokem.
Ale pokud máte endometriózu, tkáň rostoucí mimo vaši dělohu může zhoustnout a zhroutit se, ale během menstruace se nevylévá. Místo toho se může zachytit ve vaší pánevní oblasti a způsobit bolest a podráždění. (Nakonec tkáň absorbuje vaše tělo.)
Jak Orilissa působí?
Mnoho léčby bolesti endometriózy působí snížením hladiny určitých hormonů, jako je estrogen, v těle. Snížené hladiny hormonů pomáhají snižovat množství endometriální tkáně, která se tvoří uvnitř i vně dělohy. To pomáhá zmírnit bolest endometriózy. Může také snížit nebo zastavit menstruační cyklus.
Orilissa také pracuje tímto způsobem. Je to druh léku nazývaný antagonista receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Blokuje tělesné uvolňování hormonů zvaných luteinizační hormon a folikuly stimulující hormon. Tato akce zase snižuje hladinu estrogenu a progesteronu v těle, což způsobuje, že se mimo dělohu hromadí méně tkáně.
Jak dlouho to trvá?
Orilissa začne pracovat hned poté, co ji začnete užívat. V prvním měsíci léčby si můžete všimnout zlepšených příznaků a poté se vaše příznaky mohou dále zlepšovat.
V klinických studiích s přípravkem Orilissa začaly ženy hlásit zlepšené příznaky během prvního měsíce, kdy užily tento lék. Během druhého a třetího měsíce léčby se jejich příznaky dále zlepšovaly.
Orilissa a těhotenství
Užívání přípravku Orilissa během těhotenství je nebezpečné a může způsobit ztrátu těhotenství. Pokud jste těhotná, neměli byste Orilissu užívat. Pokud otěhotníte během užívání Orilissy, měli byste přestat užívat léky.
Protože Orilissa může změnit váš menstruační cyklus, může být těžší zjistit, zda jste během užívání léku těhotná. Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, zvažte těhotenský test. Pokud jste těhotná, musíte okamžitě přestat užívat Orilissu.
Orilissa nezabrání těhotenství
Orilissa není antikoncepční látka a není účinná při prevenci těhotenství. Protože není bezpečné otěhotnět během užívání Orilissy, pokud jste těhotná, měli byste během léčby tímto lékem používat antikoncepci.
Při užívání Orilissy zvažte použití bariérové metody pro antikoncepci. Antikoncepční přípravky obsahující estrogen, včetně mnoha antikoncepčních tablet, by se neměly při užívání přípravku Orilissa používat, protože mohou snížit účinnost přípravku Orilissa.
Orilissa a kojení
Není známo, zda Orilissa přechází do mateřského mléka. Pokud plánujete kojit své dítě, měli byste se spolu se svým lékařem společně rozhodnout, zda byste měli vzít tento lék nebo kojit.
Běžné otázky týkající se Orilissy
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Orilissa.
Je Orilissa narkotická?
Ne, Orilissa není narkotikum. Orilissa je ve třídě léčiv nazývaných antagonisty receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Stejně jako Orilissa lze narkotika použít ke zmírnění bolesti, ale působí jiným způsobem než Orilissa. Narkotika se nepoužívají k léčbě endometriózy.
Můžete otěhotnět, když užíváte Orilissu?
Ano, během těhotenství s Orilissou je možné otěhotnět. Orilissa nezabrání těhotenství. Proto je velmi důležité během užívání léku používat antikoncepci (antikoncepce). Orilissa může těhotenství způsobit vážné poškození a dokonce jej může ukončit.
Některé antikoncepční prostředky, jako jsou antikoncepční přípravky obsahující estrogen, by neměly být užívány při používání přípravku Orilissa. Mnoho antikoncepčních tablet obsahuje estrogen. Poraďte se svým lékařem o nejlepších antikoncepčních možnostech pro vás.
Způsobuje Orilissa menopauzu?
Ne, Orilissa nezpůsobuje menopauzu. Může však vyvolat příznaky podobné příznakům menopauzy.
Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Orilissa patří návaly horka a noční pocení. Ve studiích se tyto nežádoucí účinky vyskytly u 24% až 46% žen, které Orilissu užívaly. Až 2,5% žen ve studiích přestalo užívat Orilissu kvůli tomuto vedlejšímu účinku.
Orilissa může také snížit menstruační krvácení nebo úplně zastavit Vaše období. V klinických studiích se úplná ztráta menstruace (amenorea) objevila až u 52% žen užívajících Orilissu po dobu šesti měsíců.
Je Orilissa bezpečná z dlouhodobého hlediska?
Ne. Protože Orilissa může způsobit snížení hustoty kostí, což může oslabit vaše kosti, existují limity, jak dlouho by měla být použita.
Obvykle lze přípravek Orilissa použít až po dobu 24 měsíců. Pokud užijete vyšší dávku Orilissy (200 mg dvakrát denně) nebo pokud máte problémy s játry, měli byste ji užívat pouze po dobu až šesti měsíců. Váš lékař vám předepíše délku léčby, která je pro vás ta pravá.
Předávkování Orilissou
Užívání příliš velkého množství tohoto léku může zvýšit riziko vážných vedlejších účinků.
Příznaky předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat:
- nevolnost
- bolest hlavy
- horké záblesky
- úzkost
- závrať
- podrážděnost
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Ale pokud jsou vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě navštivte nejbližší pohotovost.
Varování Orilissy
Před užitím Orilissy se poraďte se svým lékařem o vaší zdravotní anamnéze. Orilissa pro vás nemusí být vhodná, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto podmínky zahrnují:
- Osteoporóza. Pokud máte v důsledku osteoporózy nízkou hustotu kostí, neměli byste Orilissu užívat. Orilissa může zhoršit váš stav.
- Závažné problémy s játry. Pokud máte závažné onemocnění jater, neměli byste Orilissu užívat. Můžete mít vyšší riziko nežádoucích účinků, včetně úbytku kostní hmoty.
- Deprese. Pokud trpíte depresí nebo jste v minulosti trpěli depresemi, pravděpodobně budete mít při užívání Orilissy depresivní a sebevražedné myšlenky. Pokud během užívání Orilissy trpíte depresí nebo změnou nálady, promluvte si se svým lékařem. Možná budete muset přestat užívat Orilissu, léčit ji kvůli příznakům nebo obojí.
Expirace, skladování a likvidace Orilissy
Když Orilissu dostanete z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvi datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léku během této doby. Současným postojem FDA (Food and Drug Administration) je vyhýbat se používání expiračních léků. Pokud jste nepoužívali léky, které uplynuly po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se se svým lékárníkem, zda je stále ještě možné použít.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstává lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde si léky ukládáte.
Tablety Orilissa by měly být skladovány při teplotě mezi 2 ° C a 30 ° C. Neukládejte tento lék v oblastech, kde by mohl navlhnout nebo navlhčit, jako jsou koupelny.
Likvidace
Pokud již nepotřebujete užívat Orilissu a máte zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích mazlíčků, v náhodném užívání drogy. Pomáhá také chránit lék před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů k likvidaci léčiv. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak nakládat s léky.
Profesionální informace pro Orilissu
Následující informace jsou poskytovány klinickým lékařům a dalším zdravotníkům.
Indikace
Orilissa je schválena Správou potravin a léčiv, aby pomohla zvládnout středně až silnou bolest způsobenou endometriózou u lidí ve věku 18 let a starších.
Mechanismus účinku
Orilissa patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisty receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Soutěživě se váže na receptor GnRH v hypofýze. Orilissa snižuje vylučování luteinizačního hormonu a hormonu stimulujícího folikuly, což má za následek snížení hladiny estradiolu a progesteronu v krvi.
Farmakokinetika a metabolismus
Čas do maximální koncentrace Orilissy je jedna hodina. Hlavní cestou metabolismu Orilissy je cytochrom P450 3A (CYP3A). Drobné cesty zahrnují CYP2D6, CYP2C8 a uridin glukuronosyltransferázy.
Eliminační poločas přípravku Orilissa je čtyři až šest hodin.
Kontraindikace
Orilissa je kontraindikována u pacientů, kteří:
- jsou těhotné
- mít osteoporózu
- mají závažné poškození jater
- užívají silné inhibitory polypeptidu transportujícího organický anion (OATP) 1B1, jako je cyklosporin a gemfibrozil
Úložný prostor
Orilissa by měla být skladována při teplotě mezi 2 ° C a 30 ° C.
Zřeknutí se odpovědnosti: Healthline vynaložil veškeré úsilí, aby zajistil, že všechny informace jsou fakticky správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odbornost kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivu obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a jejich účelem není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, varování, lékové interakce, alergické reakce nebo nepříznivé účinky. Absence varování nebo jiných informací pro dané léčivo nenaznačuje, že léčivo nebo kombinace léčiv je bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo všechna specifická použití.
